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摘要
簡介神經性厭食症(AN)是一種嚴重的精神健康狀況，與高死亡率和生活質量顯beplay体育相关新闻著受損有關。國家指南概述了心理治療幹預作為成人AN的首選治療方法，但結果有限，治療退步率很高，因此需要新的創新治療方法。肯特郡和蘇塞克斯郡的厭食症情緒心理治療專家研究項目(SPEAKS)試圖開發SPEAKS幹預措施，以避免早期幹預措施開發中固有的一些困難，例如關於變化過程的不明確假設。SPEAKS專注於一個核心的假設維持因素(情感體驗)，並提出了明確的變化模型。目前的可行性試驗旨在提供spoke的初步測試，並為完整的隨機對照試驗方案的設計提供信息。
方法與分析本研究采用多點、單臂、組內、混合方法設計。多達60名符合納入標準的參與者(36名治療完成者)將接受SPEAKS幹預，而不是常規治療(TAU)。SPEAKS是由訓練有素、經驗豐富的飲食失調治療師提供的每周一次的心理治療，持續9到12個月。所有其他臨床輸入與TAU保持一致。可接受性將使用VAS量表和治療結束訪談進行評估。範圍和招聘，如招聘產量，將被監控。為了支持樣本量估計和經濟估計，將每3個月記錄一次與進食障礙相關症狀有關的數據，以及服務使用情況和特定幹預措施。視頻治療過程將告知模型依從性。編碼視頻治療的附加分析將測試spoke變化過程假設。
倫理與傳播倫敦-布羅姆利研究倫理委員會(NHS Rec Reference: 19/LO/1530)已授予倫理批準。數據將通過高影響力、同行評議的期刊(開放獲取優先)、會議、服務用戶和慈善網絡(如英國慈善機構BEAT)以及由國家衛生服務信托基金和高等教育機構主辦的免費公開會議傳播。
試用注冊號ISRCTN11778891．
試驗狀態招聘於2019年12月12日開始，2021年2月28日結束。所有數據將被收集，試驗將於2022年2月28日結束。
協議版本(2020年8月30日)。由於COVID-19大流行，對原始方案進行了修改。進一步的一組更改被納入變更過程的度量，導致這是協議的第三個版本。
- 飲食失調
- 成人精神病學
- 定性研究
這是一篇開放獲取的文章，根據創作共用屬性4.0 Unported (CC BY 4.0)許可證發布，該許可證允許其他人出於任何目的複製、重新分發、重新混合、轉換和構建此作品，前提是原始作品被正確引用，提供到許可證的鏈接，並表明是否進行了更改。看到的:https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/．
數據來自Altmetric.com
本研究的優勢和局限性
這項可行性試驗研究了一種針對成人神經性厭食症(AN)的新型心理療法，重點是情緒變化:肯特郡和蘇塞克斯郡(SPEAKS)的厭食症情緒專家心理療法幹預。
這項可行性研究通過其多地點試驗設計得到加強，在很大程度上完成了“研究naïve”國家衛生服務，增加了對其可行性和普遍性的洞察。
該研究受到其單臂設計和非盲法程序的限製，這可能會導致忠誠效應等偏差，並且不允許估計隨機設計的可接受性。
除了SPEAKS幹預的可行性目標外，試驗設計還包括對治療改變過程的分析，這對理解成人AN的治療改變具有更廣泛的意義。
該試驗受到了COVID-19大流行帶來的挑戰，包括臨床和研究參與方麵的挑戰。
簡介
背景及理論依據
神經性厭食症(AN)是一種預後差、死亡率最高的嚴重精神疾病。1早期幹預是關鍵，但從出現症狀到治療大約需要18個月的時間，並可能出現多次複發，這阻礙了早期幹預。2對嚴重AN患者的護理時間幾乎是對身體健康障礙(如癌症)或其他精神健康困難(如精神病)患者的兩倍。beplay体育相关新闻3.因此，對個人、家庭和護理人員以及整個社會來說，在經濟上和情感上都存在巨大的成本，這為服務和治療提供了“令人信服的改變”(普華永道，第9頁)。2
英國最新的NICE指南建議對患有AN的成年人進行心理治療幹預。4然而，隨機對照試驗的結果表明，門診治療並不優於其他治療或對照比較5 - 920%的患者在1年後體重恢複。7號到9號AN被患者高度重視，導致治療參與不良和高退出率。10因此，迫切需要開發創新的幹預措施，讓an患者參與進來，4 11 12同時針對涉及其開發和維護的獨特因素。13長期以來，情緒體驗一直被認為是AN發展和維持的一個因素，並被認為是一個有前途的治療靶點領域14並越來越多地被納入成人AN的心理治療幹預中。5 - 9然而，結果仍然有限，目前尚不清楚這些幹預措施在多大程度上針對情緒困難。15
該試驗包括肯特和蘇塞克斯厭食症情緒專家心理治療(SPEAKS)項目的一部分，該項目旨在開發和測試一項可行性研究，對患有厭食症的成年人進行以情緒為中心的幹預(SPEAKS幹預)。這項研究方案試圖克服一些早期幹預措施的開發和應用方麵的幾個關鍵困難，例如不成功地確定變量或不清楚如何實現變化。SPEAKS計劃建議將重點放在一個核心明確定義的模型上，其中一個關鍵的假定維持過程(AN中的情感體驗)，並遵循“幹預主義因果模型方法”。16通過開發一種從定量和定性研究的整合中獲得的AN發展和維持的新模型，它尋求確保情緒的焦點。17SPEAKS幹預假設有一個明確和可測試的改變過程，以治療為目標(圖1）18；因此，提供了研究擬議的變化機製的能力，使模型能夠進一步以證據為基礎的發展和改進。這項工作涉及與利益相關者密切合作，包括那些目前和過去有AN經驗的人、家庭、治療師和服務經理。
講情緒變化的過程。肯特和蘇塞克斯的厭食症情感心理治療專家。
目標
這項多點可行性試驗旨在研究以下領域的spoke幹預措施:
可接受性。
接觸和招聘。
堅持和遵從。
樣本量和經濟評估，以確定未來潛在療效/有效性試驗的參數和財務成本。
變更過程分析。
我們假設:
演講者將被參與者和治療師接受。
SPEAKS將滿足足夠的覆蓋範圍和招聘預期，以支持進展到完全有效/療效試驗。
治療師和服務使用者將能夠按照預期和研究要求堅持治療模式
參與者隨時間的變化將反映所提出的情緒變化過程圖1．
試驗設計
SPEAKS研究是一項多點、單臂、組內混合方法設計。
方法:參與者、幹預措施和結果
研究背景
這項可行性研究在英國國家衛生服務體係(NHS)內的兩個門診專家飲食失調服務(EDS)中進行:肯特和梅德韋全年齡EDS在NELFT和蘇塞克斯EDS在SPFT。
合格標準
服務用戶
服務用戶如符合下列條件，即有資格參加:
轉診到肯特郡或蘇塞克斯郡的EDS，並符合服務標準(例如，在當地全科醫生注冊)。
符合神經性厭食症診斷和統計手冊5標準或厭食症類型的OSFED(其他指定喂養或進食障礙)。
年滿18歲。
身體質量指數(BMI) >為15 kg/m2.
有足夠的英語語言能力來完成談話治療。
服務用戶如果具備以下條件將被排除:
在MARSIPAN指南中，對於患有飲食失調的成年人(即BMI <15 kg/m)，體重標準被評為“高風險”或“高度關注”2；減肥>500克連續兩周)19
相當大的心理風險，包括主動自殺的想法和計劃。
需要優先治療的共病。
酒精/物質使用障礙。
參加另一項治療試驗
被診斷為智力障礙，妨礙治療能力。
懷孕了。
治療師
治療師有資格在試驗中提供SPEAKS，如果他們:
是飲食失調治療專家，有3年經驗。
在肯特全年齡EDS或蘇塞克斯EDS工作。
接受經驗式對話式自我主持模式的專業培訓(例如，以情緒為中心的治療(EFT)，圖式治療(ST)，以同情為中心的治療)。
幹預措施
說話的幹預
SPEAKS是一種針對成人an患者的個人門診心理治療。參與者每周接受單獨的心理治療，為期9-12個月，並在完成後3個月內進行兩次後續治療。SPEAKS旨在在診所環境中麵對麵提供;但是，由於COVID-19大流行，通過在線平台提供視頻會議。
SPEAKS是傳統心理療法的直接替代品。治療師每兩周接受接受過spoke監督要求培訓的監督員的監督。這兩個站點的服務都在英國的同一地區，並遵循國家NHS治療指南。所有常規的護理程序，包括額外的幹預，如營養師預約或住院病人轉診，將保持不變，但報告。如果患者在任何時候需要立即住院治療或因任何原因要求被移除，他們將被從試驗中移除，這些數據將被報告。
幹預的發展
SPEAKS的發展與MRC對複雜幹預措施的指導是一致的。20.SPEAKS是根據一個明確的研究計劃開發的，該計劃整合了定量和定性數據，以實現演示的初始模型(丟失的情感自我)17以及治療改變的潛在必要元素(例如，飲用水等，在準備)。這導致了一個明確的假設變化過程，以治療為目標。17SPEAKS被組織成五個階段，與相關的改變機製和治療“任務”(見圖2簡要概述)。幹預的開發者(AO, TL和HS)應用了相關的心理治療模型來針對突出的機製，從而形成了一種主要來自EFT和ST的綜合治療。因此，治療依賴於對話自我理論，治療任務是EFT和ST中已經確立的，例如“椅子工作”幹預，以使“自我的部分”能夠交流。
講治療階段。AN，神經性厭食症;肯特和蘇塞克斯的厭食症情感心理治療專家。飲食失調
幹預指南
SPEAKS幹預被寫在一本指導手冊中，供治療師遵循。它概述了spoke變化過程，將其映射到預期的治療“階段”(圖2)．在每個階段，都概述了相關的假設機製，並描述了“治療任務”。該指南滿足開發心理治療的階段模型方法中概述的初步可行性評估的要求21並幫助堅持幹預。
治療師培訓和監督
除了體驗式對話自我模型的背景培訓外，治療師還接受4天的spoke模型和治療培訓，在整個試驗過程中還會組織進一步的常規培訓日。spoke開發人員每兩周進行一次監督。在參與者同意的情況下，所有的治療過程都被錄像以供監督。在臨床服務(TL)之外，spoke開發人員和心理學家提供定期的反思實踐小組。
治療的保真度，不良事件和協議的遵守
在監督中回顧錄像會議，確保按照SPEAKS模式提供合格的治療。這是EFT和ST監管模型中通常的良好實踐。病人筆記中每個治療療程的病例記錄概述了治療的階段、所關注的情緒和所采用的治療任務。
將遵循有關臨床護理和風險管理的通常服務標準操作程序(SOPs)。任何影響spoke交付的規程違反，如入院，都將根據信托的指導進行記錄，並記錄在試驗記錄中，以便日後報告。住院的參與者將退出研究。
結果
可接受性的測量
定性和定量數據的三角測量將解決參與者和治療師對spoke的可接受性。
定性
參與者和治療師的生活經驗將通過幹預後的半結構化訪談來檢查，該訪談改編自客戶改變訪談，22由研究員完成。目前和未來試驗設計方麵的可接受性也被討論，包括問卷的使用和隨機分配到治療組的意願。
定量
核心spoke組件的可接受性和感知價值將使用基於可接受性訪談的問題為研究創建的視覺模擬量表進行定量評估，並按照7分製進行評分，從強烈同意到強烈不同意(例如，我認為spoke的重點對我和我的困難有意義)。因為認為治療不可接受而選擇終止治療的人數也將被計算。
覆蓋麵和招聘措施
對潛在參與者的篩選將被記錄，未符合納入標準的細節將被匿名記錄。招聘率將被監測。如拒絕參加，將以匿名方式記錄原因。每個時間點的測量的完整性將被報告。
遵守和遵從的度量
治療保真度策略將與治療保真度清單相一致，23包括清晰的幹預描述(指南)和標準化的治療師培訓。如前所述，會話記錄將用於評估同意的情況下對SPEAKS的遵守情況。隨機選擇的治療磁帶將評估由幹預開發者判斷的模型的保真度和依從性。他們將評估治療的核心部分，如共情(使用治療師共情量表)24)，根據所識別的任務標記和適當的任務解析選擇適當的任務。將報告有關治療時間、療程數和內容的數據。
樣本量估計的措施
臨床結果測量。根據DSM V對AN和OSFED-AN類型(非典型AN)的標準，強調減肥率和ED認知，主要結果測量是飲食障礙認知和行為，用於樣本量估計-飲食障礙檢查問卷(EDEQ)。25其他症狀指征，如BMI (kg/m2）;抑鬱，焦慮和壓力量表2126及臨床損傷評估27也收集。
Intervention-specific措施。其他臨床和幹預措施也將評估如下:情緒信念問卷，28楊氏圖式問卷，29架構模式清單ED-SF (SMI-ED-SF)30.；沉默自我量表，31代理規模感32情緒調節困難量表。33
經濟評價措施
客戶社會人口統計和服務收據清單的改編版本34將收集幹預前和幹預後的經濟數據，以評估SPEAKS之前和期間6個月的治療費用。
衡量spoke變化的過程
以下分析將檢驗假設的治療改變過程。
視頻治療過程將根據兩種編碼係統進行分析，以更好地理解與更好的臨床結果相關的變化，包括關於變化內容和變化順序的假設。創新時刻編碼係統35是一種係統可靠的方法，用於識別治療中的創新時刻(IMs)，按類型分類(行動，反思，抗議，重新概念化，執行改變)。即時消息是通過詳細闡述每個即時消息(時間顯著性)所花費的時間百分比來衡量的。情感意義狀態分類(CAMS)36編碼在治療視頻中表達的情緒的存在)1分鍾片段。CAMS包括9種情緒類別:全球痛苦(拒絕憤怒、恐懼/羞恥、消極自我評價、未滿足的需求、解脫、自信的憤怒/自我同情、傷害/悲傷和接受/代理)，將對其進行分析，以評估情緒表達模式隨時間的變化，包括情緒類型和頻率。37
主題分析將應用於參與者在治療期間構建的“圖式模式”的心理公式，並與定量測量(SMI-ED)中認可的模式進行比較30.)．這將使我們能夠基於最顯著的模式模式，以及與更好的結果相關的模式改變來改進spoke幹預。
參與者可以在不同意他們的配方或治療記錄被分析的情況下參與。
參與者的時間表
在幹預3、6和9個月及幹預後(12個月;圖3及4)．每3個月收集問卷數據是EDS的標準做法。由於冠狀病毒大流行，一些參與者的口語治療中斷了。為了確保所有參與者都能獲得完整的9-12個月的治療，那些受影響最多3個月的治療將被延長。在相關的情況下，這將由治療師和參與者進行討論並達成一致。為了獲取受影響患者的治療結束數據，我們將為這些參與者增加一個額外的數據收集時間點，即15個月。15個月的數據收集點將被認為相當於未受影響參與者的12個月的時間點，其他評估時間點也相應調整，以確保在治療期間每3個月捕獲一次進展。
講精神時間表。客戶社會人口統計和服務收據清單;肯特和蘇塞克斯的厭食症情感心理治療專家。
說出配偶關係圖。客戶社會人口統計和服務收據清單。飲食失調
對服務使用者的定性可接受性訪談將在每位參與者參與研究結束時完成(隨訪12或15個月)。治療師可接受性訪談將在他們與最後的spoke參與者完成工作後完成。
樣本大小
可行性設計必須在精確性與參與者暴露於被監測的風險以及不必要的費用之間取得平衡。38Teare等39推薦35名參與者，以獲得足夠的可行性數據和均值和方差的精度。AN患者的治療流失率可達40%。9在樣本容量為36的情況下，我們將能夠估計40%到±16%的95% CI範圍內的退出率。這些數據表明，為了達到36名參與者完成治療的樣本，修改後的樣本量大約為60名參與者。
招聘
患者將被連續轉診到英格蘭東南部的兩個地點，符合納入/排除標準:東北倫敦NHS基金會信托(NELFT)和蘇塞克斯合作NHS基金會信托(SPFT)。參加者將按轉介順序從等候名單中第一次辨認出來。招聘將繼續進行，直到spoke治療師不再有可用的空間，當有更多的空間可用時將重新開始。招聘於2021年2月結束。這是在期刊提交之後，但在完成同行評審之前。
方法:資料收集、管理和分析
分配，分配隱藏和盲目
由於單臂設計，不適用。
數據收集方法和保留
所有時間點的知情同意和數據將由專門受雇完成這一角色的研究助理組織和收集。雙方將商定完成所有措施的約定時間。研究助理將通過定期通訊和個人通信保持參與者的參與。
數據管理和可用性
數據輸入錯誤將通過重複輸入10%的數據來檢查。通過查看數據範圍檢查數據的不可能值將測試數據質量。在數據庫被鎖定之前，處理後的數據不會被釋放。pi和研究助理將可以訪問最終的試驗數據集。在當前研究期間生成和/或分析的數據集將包括在後續的結果出版物中。匿名參與者級別的數據可根據要求提供。
數據分析
這些數據將在NELFT的密碼保護的NHS計算機上進行分析。它將由pi，研究工作者和臨床心理學培訓生分析，作為他們博士論文的一部分。可接受性訪談的專題分析將在可接受性數據定量分析之前完成，以避免偏差。將計算所有結果測量的相關t檢驗(或非參數等價物)和效應量(科恩d)。EDEQ變化將用於功率分析，以估計有效性試驗所需的樣本量。我們將為任何完成治療的人的缺失數據建模。
方法:監測
數據監控
研究指導委員會(RSG)由研究團隊組成，包括CI和pi，讚助商的代表，EDS和PPI成員的代表(有厭食症史和家庭成員)監督SPEAKS研究計劃。它由獨立於試驗信托和讚助商的經驗豐富的研究人員主持。RSG每6個月召開一次會議，進行報告和討論。如有需要，可在短時間內召集其他會議。RSG主席可以為研究團隊提供獨立的建議。
患者和公眾參與
自研究開始以來，在尋求試驗資金之前，PPI已經到位。最初的研究設計服務PPI資助涵蓋了一係列評估SPEAKS模型和試驗有效性的谘詢費用。這告知了幹預發展，研究設計和spoke名稱。在提供試驗資金後，通過在初步谘詢中建立的聯係，獲得了對簡單英語摘要和參與者信息表(PIS)等關鍵文件的反饋。此外，PPI的輸入在整個研究過程中通過RSG持續進行，並在研究的關鍵階段通過當地慈善機構和支持團體網絡宣傳的公開反饋活動中持續進行。
不良事件報告和危害
違反協議的情況，如住院，將根據信托的指導進行記錄，並記錄在試驗記錄中以便報告。入院的參與者將退出研究。所有研究人員都經過NIHR良好臨床實踐(GCP)培訓，並遵循這些安全報告程序指南。由於可行性設計，沒有中期分析或停止指南;然而，治療師通過定期的風險評估來監測參與者的安全，並與研究團隊溝通。導致參與者或其他人遭受潛在或實際嚴重傷害的事件由研究人員記錄，並在了解事件的24小時內報告給PI和讚助商。對預期性和與研究幹預的相關性做出決定，並根據需要進行進一步調查。PI和讚助商將監控事件，以防出現模式，並在必要時采取行動。臨床風險將在急診科服務指南內進行管理。在完成試驗參與後，所有通常的臨床服務和NHS信托SOP繼續適用，如果臨床需要，試驗後護理繼續進行。 During the trial all usual Trust complaint procedures can be followed.
審計
整個研究的進行情況，以及個別地點的進行情況，將定期由讚助監督員進行監測。試驗主文件(TMF)將在試驗開始時、研究期間和研究結束時每年進行一次審計。本次審核將遵循主辦方SOP，包括檢查TMF的完整性和安全存儲、研究範圍內的批準、研究範圍內的安全性和偏差/違規報告、GCP合規性以及研究對招募目標的表現。
在招募五名參與者作為試驗場啟動的一部分後，每年從試驗場啟動之日起至研究結束時，將對個別研究試驗場進行監測。監測將遵循主辦方SOP，包括監測研究者現場文件的完整性和安全存儲、SDV檢查、CRF檢查、嚴重不良事件和偏差/違規檢查、GCP合規性和現場對招募目標的執行情況。
倫理與傳播
研究倫理批準
本研究已根據坎特伯雷基督教堂大學的研究指南進行了審查，並已獲得倫敦-布羅姆利研究倫理委員會的批準(NHS Rec Reference Rec Ref: 19/LO/1530)。
協議的修正案
任何議定書修正案都將通知所有相關方和研究地點。提交修改的意向通知將通過電子郵件發送給發起人和所有站點的研究治理代表，以便在提交之前有機會討論任何疑問並確認支持。隨後將根據IRAS指導，通過在線提交尋求倫理批準。一旦一項修訂獲得倫理批準，將向所有各方發布，並通知官方注冊機構(如ISRCTN)。
同意
符合納入標準的患者，如果他們願意了解更多有關研究的信息，他們的評估臨床醫生將為他們提供PIS。在與研究團隊成員的麵對麵會議中獲得知情同意。會議將在向與會者提供PIS後至少48小時內舉行，並根據需要給予額外時間。
在同意預約時，研究人員將回答潛在參與者提出的任何初步問題。他們將回顧PIS，強調關鍵方麵，並檢查患者對參與研究的理解。研究人員將明確聲明並明確表示，決定不參與不會以任何方式影響患者的護理，如果他們決定參加，他們可以隨時改變主意，而不會影響他們當前或未來的護理。研究團隊(像所有其他臨床工作人員一樣)將接受心理能力原則的培訓，並將始終牢記這一點。獲得同意將是研究監督的一個重點。
保密
根據通常的臨床實踐，所有參與者的信息都將保密，除非受法律約束(即，由於風險考慮，研究人員有法律義務向當局披露這些信息)。
已簽署的知情同意書將與已完成的問卷和訪談記錄分開存儲，訪談記錄僅標注參與者編號和/或筆名。簽署的知情同意書將保存在NELFT或SPFT物業的上鎖櫃中。完成的問卷數據將被輸入到研究數據庫中加密的信托網絡文件夾中，僅供研究團隊訪問。治療過程和配方描述的任何視頻記錄都將存儲在安全的加密密碼保護的NHS硬盤上。
參與者的身份將不包括在書麵采訪記錄中，也不會在本次研究的任何出版物中透露。本研究收集的數據將按照規定保留，在描述研究結果的實證文章或通信發表後最長可保留10年。
數據和材料的可用性
研究數據庫和tmf將隻提供給參與信托的研究團隊。實習心理學家分析視頻記錄和心理表述數據，除了他們在記錄的治療過程中看到的之外，他們不會知道參與者的身份。定性訪談錄音可由主辦方批準的第三方機構進行轉錄。參與者的姓名和個人信息將不會被披露，並將根據本協議建立完全保密協議。
傳播策略
數據將通過高影響力、同行評議的期刊傳播，並盡可能尋求開放獲取。論文將會在會議上發表，以傳播給ED領域的從業者和專業人士。傳播到服務用戶和臨床網絡被認為是極其重要的，通過參與研究的NHS信托和高等教育機構(HEIs)的服務用戶網絡，通過慈善網絡(例如，英國飲食失調慈善BEAT)，通過由NHS信托和HEI主辦的免費公開會議，傳播發現，促進對SPEAKS臨床模型和幹預的反饋。何時何地發布數據和作者資格的決定由SPEAKS RSG決定。專業作家將不會被使用。
討論
本SPEAKS可行性試驗旨在評估對患有其他特定喂養或飲食障礙-AN型的成年人進行SPEAKS幹預的可接受性、研究和招募、樣本量估計和初步經濟指標。它還測試了spoke幹預的假設變化過程。
潛在影響
這是對SPEAKS幹預的首次測試，將為SPEAKS的可行性提供初步指示，並告知是否適合進行更大規模的試驗。變化過程分析將為SPEAKS假設提供有價值的見解，為改進幹預提供信息，同時也有助於為成人AN的相關變化過程提供更廣泛的證據基礎。
的優勢
該可行性試驗通過多場地設計得到加強。此外，網站包括相對研究naïve在交付臨床試驗促進現實洞察幹預交付在自然主義NHS服務的可行性。納入連續的轉診，可以廣泛地涵蓋AN和OSFED的嚴重程度和表現，增加了概括性。包括促進遵從模型的健壯度量。
挑戰
SPEAKS是一種體驗式的關係模型，專為麵對麵的設置而設計。這項試驗開始於COVID-19大流行之後，導致治療過程無限期地轉移到在線視頻平台，大多數參與者從未見過他們的治療師。AN患者通常被認為“難以參與”，並且有很高的治療退出率，因此，即使沒有這種情況，參與臨床和研究方案的問題也是一個挑戰。這些因素可能會影響結果或分娩時間。
倫理語句
患者發表同意書
參考文獻
腳注
推特@annaoldershaw
貢獻者AO是主要研究者和通訊作者。她領導了方案的開發並撰寫了所有的試驗文件。她是spoke幹預的聯合開發者，並撰寫了spoke幹預指南。她是肯特站點的首席調查員。TL是spoke幹預的聯合開發者，並對spoke幹預指南提供了反饋和編輯。他對研究方案的設計和開發做出了貢獻。他是RSG的主席。RB是SPEAKS可行性試驗的研究助理。他為該議定書提供了意見，並協助了該手稿的準備和內容。HS是spoke幹預的聯合開發者，並提供了spoke幹預指南的內容、反饋和編輯。 She contributed to the study design and development of the protocol. She is PI for the Sussex site.All authors read and approved the final manuscript.
資金這項可行性研究是由英國國家健康研究和健康教育研究所資助的，作為授予AO (ICA-CL-2015-01-005)的綜合臨床學術獎學金-臨床講座的一部分。
免責聲明本出版物中表達的觀點是作者的觀點，不一定是NHS、國家健康研究所、英格蘭健康教育或衛生部的觀點。角色和責任。
相互競爭的利益沒有宣布。
患者和公眾參與患者和/或公眾參與了本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。更多細節請參閱方法部分。
出處和同行評審不是委托;外部同行評審。