條文本

協議
開放和胃腸道間質腫瘤的微創手術:係統回顧和薈萃分析網絡協議
  1. Mingchunμ1,
  2. Zhaolun蔡1,
  3. :劉2,
  4. Chaoyong沈1,
  5. 元陰1,
  6. Xiaonan陰1,
  7. 誌遠江1,
  8. 周趙1,
  9. 張老板1,3
  1. 1胃腸外科學係,四川大學華西醫院,成都,四川,中國
  2. 2的藥店,四川大學華西第二醫院,成都,四川,中國
  3. 3三亞人民醫院/華西醫院(三亞),四川大學華西醫院,三亞,Haina,中國
  1. 對應到博教授張;hxwcwk {126.} com

文摘

介紹胃腸道間質腫瘤(總結)是最常見的間葉細胞的消化係統腫瘤,和完整切除是唯一的方式提供一個激進的治療可切除的依據。開放手術和微創的方法,包括腹腔鏡,機器人手術和內鏡,包括主流要點切除。然而,這仍然是一個缺乏證據對手術結果和長期預後更好。因此,我們計劃進行網絡分析和係統評價旨在確定在剖腹手術療效比較,腹腔鏡檢查,內鏡,機器人手術,腹腔鏡胃腸手術和內鏡合作。

和分析方法PubMed、EMBASE Cochrane圖書館和網絡發表的科學將搜索來確定適當的文學研究比較開放切除,腹腔鏡檢查,內鏡,機器人手術和腹腔鏡手術和內鏡合作成就豐子愷從開始到2021年2月。相關的隨機對照試驗和non-randomised研究比較不同幹預措施的至少兩個要點切除將被包括在內。相關的和non-randomised研究將分別合成和分析。貝葉斯網絡分析將執行比較手術結果和長期預後在上麵的切除方法。包括研究將分為幾個子組根據腫瘤位置和大小進行進一步分析。靈敏度分析將進行識別和解釋異質性使我們健壯的結果。多元回歸將作為補充方法,如果數據是可用的。將評估證據的質量分級的建議、評估、開發和評價。

道德和傳播不需要倫理批準這個網絡薈萃分析,因為它是基於已發表的數據。評估的結果將發表在同行評審的期刊上發表。

普洛斯彼羅注冊號CRD42021237892。

  • 手術
  • 胃腸道腫瘤
  • 成人腫瘤
https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/

這是一個開放的分布式依照創作共用署名4.0條Unported (4.0) CC許可,允許他人複製、分配、混音、轉換和發展這項工作為任何目的,提供了最初的工作是正確地引用,執照的鏈接,並表明是否變化。看到的:https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/

來自Altmetric.com的統計

請求的權限

如果你想重用任何或所有本文的請使用下麵的鏈接,這將帶你到版權稅計算中心的RightsLink服務。你將能夠獲得快速的價格和即時允許重用內容在許多不同的方式。

本研究的優點和局限性

  • 這是第一個貝葉斯網絡分析和係統評價藥效比較不同類型的手術方法切除胃腸道間質腫瘤。

  • 隨機對照試驗和non-randomised研究將包括,分別分析了加強統計力量。

  • 建議的分級評估、開發和評價的方法將被用於評估證據的質量為臨床決策提供全麵的建議和參考和指導開發。

  • 我們的結果將是有限的數量和質量合格的研究包括在內。

介紹

胃腸道間質腫瘤(總結)是最常見的間葉細胞的消化係統腫瘤,發病率約10 - 15人每100萬人。1基於基因突變與酪氨酸激酶抑製劑靶向治療和風險分類已被證明是有效地延長壽命和延遲複發或轉移。2 - 4然而,對於胃腸,一旦估計可切除的腫瘤,完整切除是唯一的方式來達到徹底治愈。5

豐子愷,開放切除,這是典型的手術移除腫瘤,曆來是由於其明確手術領域使用的主要方法和可行性。此外,隨著普通外科傾向於微創手術,微創的方法,包括腹腔鏡檢查、內鏡和機器人手術,增加人氣。腹腔鏡檢查,已證明了圍手術期的發病率較低的事件和不顯著的長期並發症比傳統手術,已成為主要趨勢。6意外地是,因為無症狀的依據是位於可行的網站,通過內鏡切除術也獲得了認可,這種方法更少侵入性;然而,據報道,內鏡下積極利潤率的發病率仍然是一個需要解決的問題。7此外,腹腔鏡手術和內鏡合作也會選擇手術由經驗豐富的醫生如果腫瘤位於一個特定的網站。8此外,機器人手術是一種選擇由於其突出的視圖和非凡的協調,雖然作為一個相對較新的操作,它有一個長時間的學習曲線。9日10

這些方法已經被廣泛用於要點切除。操作類型的選擇是由腫瘤,腫瘤大小,和外科醫生的偏好,沒有共識關於不同位置和震級的首選方法。11雖然有相當多的傳統成對薈萃分析討論其中兩個,這些研究大多局限於開放和腹腔鏡手術或腹腔鏡與內鏡。12日至16日換句話說,遺憾的是,目前仍缺乏證據對手術結果和長期預後會更好比開放切除、腹腔鏡檢查,內鏡,機器人手術和腹腔鏡手術和內鏡合作在不同地點和不同的腫瘤大小為依據。

因此,我們計劃開展這個網絡薈萃分析和係統評價旨在合成所有的證據可以擴大樣本容量,確定最好的策略在上述五種切除胃腸。此外,與左右成對薈萃分析、網絡分析不僅可以區分三個或更多方法直接,也間接的比較,可以得到最大限度的使用現有的出版物。此外,為進一步指導臨床實踐,在我們的研究中,將生成幾個子組根據腫瘤位置和大小,討論安全性和效率。進一步指導臨床實踐,所有結果支持這個網絡和係統評價分級評估的建議,評估、開發和評價等級(級)工具不同的治療方法。17

和分析方法

設計

網絡分析的協議由首選項報告指導係統評價和薈萃分析協議。18網絡分析和係統評價將使用貝葉斯網絡進行薈萃分析。

信息資源和搜索策略

以下數據庫將尋找已發表的研究:PubMed、EMBASE, Cochrane圖書館從開始到2021年2月沒有語言的限製。醫學主題詞術語(網)結合文本詞和同義詞將在我們的搜索進行課程。此外,手動搜索和參考搜索將擴大搜索範圍。提出了一種搜索PubMed戰略草案在線補充材料1

合格標準/排除標準

基於患者的入選標準、幹預,比較,結果,和研究設計框架如下:

參與者

這項研究將包括成人患者(≥18年)根據病理診斷的依據。

幹預/比較器

本研究將包括至少兩個不同的幹預措施的比較研究以下幹預措施:開放切除、腹腔鏡檢查,內鏡,機器人手術和腹腔鏡手術和內鏡合作切除胃腸。內鏡切除被定義為任何內鏡下切除,如內鏡黏膜下剝離,內鏡全層切除黏膜下隧道內鏡切除和其他類型的切除隻能通過內窺鏡檢查。

結果

主要的結果將無病生存(DFS),積極保證金率和腫瘤破裂。

第二個結果如下:

  1. 手術結果:主要手術結果手術時間和手術失血;第二個手術端點是是否有轉換到另一個切除。

  2. 術後結果:術後並發症(每Clavien Dindo應承擔的等級),住院,屁,液體和軟飲食的時候了。

  3. 生存:複發率和總生存期(OS)。

時間點的結果將在每個研究隨訪時間最長。

研究設計

本研究將包括non-randomised研究(nrs),包括前瞻性或回顧性隊列研究和隨機對照試驗(相關的)。個隨機對照試驗和關係,研究將分別合成和分析。我們將包括全文出版物,結果發表在非商業試驗注冊中心和摘要如果足夠的信息是可用的研究設計,特征的參與者,幹預措施和結果。我們將聯係研究調查人員要求缺失的數據。

排除標準如下:

  1. 評論,評論,字母和動物研究。

  2. 研究來自同一機構或重疊的病人。在這種情況下,我們會檢查包括標準和研究期間,以確保一個病人是否重疊。如果是,會努力聯係作者獲得答案。否則,隻有最新或最全麵的一個將被包括在內。

研究選擇和數據提取

兩位作者(毫米和CL)將獨立屏幕標題和摘要評估所有研究的資格。可疑的文章將受到全文回顧來獲得更多信息。分歧將由第三個解決評估員(ZJ)三位作者中,直到達到共識。隻有滿足資格標準的研究最終將被包括在內。

以下信息將提取使用標準形式:第一作者,出版年,研究設計,數量的病人,腫瘤,腫瘤大小(cm)、細胞有絲分裂指數(/ 50大功率字段),風險分類;切除方法,切除範圍、轉化率、操作時間(分鍾),失血(mL),住院時間(天),屁的時間(天)、液體(天),軟的飲食時間(天);圍手術期並發症的數量和速度;患者的數量和速度積極利潤率;隨訪時間(月);複發患者的數量和速度;和操作係統。細節關於谘詢與第三作者,直到達到共識中三位作者或接觸原始作者為進一步信息將被記錄下來。為了確保再現性,去除任何的原因研究全文審議後將被記錄在線補充文件

包括研究偏見的風險

  1. 的關係,

    偏見的風險的工具non-randomised幹預的研究(ROBINS-I)將被用來估計偏差的風險包括前瞻性或回顧性隊列研究。19七個領域的偏見在整個課程的幹預是評估在這個工具:(1)偏見由於混淆,(2)偏見在選擇參與者的研究中,(3)偏見在幹預分類,(4)偏見由於偏離預期的幹預,(5)偏見由於缺失的數據,(6)偏差的測量結果和(7)偏差的選擇報道的結果。總體偏差後七個領域將估計。上麵的條件綜合考慮,每個人包括研究將評估為低,溫和,嚴重的偏見和關鍵風險。如果缺乏關鍵信息的評估偏差的風險,這些研究將估計沒有信息。

  2. 隨機研究

    從Cochrane risk-of-bias工具手冊V.5.1.0也將使用是否包括隨機對照試驗。六域的偏見的風險將會評估如下:隨機序列生成、分配隱藏,炫目,不完整的數據結果,選擇性報道和其他偏見。每個符合條件的研究與豐富的信息將被判斷為低或高度風險的偏見。否則,它將被評估為不清楚。20.

risk-of-bias評估將由兩個獨立完成的評論者(毫米和CL)和衝突將解決第三個審稿人(ZJ)三位作者中,直到達到共識。

小樣本的影響

Comparison-adjusted漏鬥情節將檢測小樣本對結果的影響。21

處理缺失數據

缺失的數據,試圖從最初的作者將獲得更多的信息。在缺乏一個回複,我們將努力通過可用係數計算數據根據Cochrane係統評價手冊。連續的結果,SDs將由站估計錯誤,p值或獨聯體,取決於提供的原始研究。否則,SDs將評估基於中值或差。22的潛在影響這些缺失的數據將由敏感性分析進行測試。

統計分析

當無法進行定量分析,我們將故事體地描述結果。如果定量分析是可行的,後續將進行統計分析。相關的和關係,將分別合成和分析。23

  1. 幾何網絡的

    網絡圖繪製描述和呈現的幾何類型的幹預措施,包括開放切除、腹腔鏡檢查,內鏡,機器人手術和腹腔鏡手術和內鏡合作。

  2. 傳遞性的評估

    敘述總結將描述每個包含的特征研究。評估傳遞性,我們將比較基線參與者的分布特征研究和治療來確認,他們是平行的在不同的比較。

  3. 直接比較

    傳統的成對薈萃分析時將執行至少存在兩個研究的結果的占據V.12.0軟件(占據)。DerSimonian-Laird方法將使用和隨機效應模型。24χ2測試和我2數據將被應用到量化between-trial異質性的程度。我2> 50%,p < 0.1顯示相當大的異質性。

  4. 間接和混合比較

    使用貝葉斯網絡分析將馬爾可夫鏈蒙特卡羅框架和與gemtc R軟件安裝包。25日26日兩個數據將取決於使用CrI或95%。連續的結果將分析使用加權均數差值或標準均數差值如果使用不同的測量尺度。表麵下的累計排名麵積值將用於等級不同的切除方法。27 28

  5. 評估不一致

    對閉環網絡薈萃分析,直接和間接比較共存;因此,它需要不一致的評估來反映兩者之間的差異。在我們的研究中,節點劃分方法,包括分裂混合直接證據和間接證據在每個節點進行比較,將被用來評估不一致。29 30如果沒有找到差異,這個網絡分析可以被認為符合一致性模型。另一方麵,當發生直接和間接證據之間的顯著差異,將使用一個不一致的模型,將討論矛盾和潛在的原因。

  6. 亞組分析

    亞組分析將被用於識別和解釋當檢測到顯著的異質性來源。多元回歸作為進一步的補充方法,如果數據是可用的。初步的子組如下:

    • 腫瘤位置(胃、小腸、結腸和直腸)。

    • 腫瘤大小(小於5厘米,超過5厘米)。

    • 手術方法(隻腫瘤切除和激進的器官切除)。

    • 輔助治療(是或否)。

  7. 敏感性分析

    靈敏度分析將執行檢查排除研究具有高穩定性的風險傾向,如果可能的話。

質量的證據

證據的質量將被評估的等級工具評級的質量處理效應估計從網絡薈萃分析。17基於風險的偏見,不一致,模棱兩可,不精確和發表偏倚,證據將被評為高質量,適中,低或非常低。

道德和傳播

網絡分析和係統評價是基於公布的數據,所以倫理批準不是一個要求。

我們的研究結果將發表在同行評審的期刊上發表。這個網絡分析和係統評價現在在進步;它將在2021年2月19日開始,預計結束時間是2021年10月19日。

病人和公眾參與

患者或公眾並沒有參與這項研究的設計。

倫理語句

病人同意出版

引用

補充材料

  • 補充數據

    僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。

腳注

  • 毫米,佐和CL同樣起到了推波助瀾的作用。

  • 貢獻者BZ和ZJ設計這一研究中,商務的擔保人。毫米,CL和ZZ起草協議,修改草案CS和YY。毫米和CL將搜索、選擇和識別研究包括,和獨立提取數據,而XY將第三個審稿人選擇和數據提取的研究。BZ將作為方法論的顧問。所有作者都批準的出版協議。

  • 資金這項研究是由項目四川科技支持計劃資助(批準號2020 yfs0234 2020 yfs0233)和卓越的1.3.5工程學科,四川大學華西醫院(ZYJC18034)。這個項目也是由海南省臨床醫療中心。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。

  • 補充材料此內容已由作者(年代)。尚未審查由BMJ出版集團有限公司(BMJ)和可能沒有被同行評議。任何意見或建議討論僅代表作者(年代)和不了BMJ的支持。和責任起源於BMJ概不負責任何依賴的內容。內容包括任何翻譯材料,BMJ並不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南,術語,藥物名稱和藥物劑量),和不負責任何錯誤或遺漏引起的翻譯和改編或否則。