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協議
虛擬的有效性以現實為基礎的幹預乳腺癌幸存者的康複管理:係統回顧和薈萃分析的協議
  1. Xiaofan Bu1,
  2. 彼得H F Ng2,
  3. 陳七2,
  4. 安迪年代K程3,
  5. 文晶徐4,
  6. 應通5,
  7. 清平唐5,
  8. 象嶼劉6
  1. 1護理教研室,湖南省腫瘤醫院、湘雅醫學院附屬腫瘤醫院,中南大學,長沙,中國
  2. 2部門的計算,香港理工大學,香港,中國
  3. 3康複治療科學係的,香港理工大學,香港,中國
  4. 4長沙市湘雅護理學院,中南大學,長沙,中國
  5. 5的康複,湖南省腦科醫院,長沙,中國
  6. 6衛生服務中心,湖南省腫瘤醫院、湘雅醫學院附屬腫瘤醫院,中南大學,長沙,中國
  1. 對應到象嶼劉;979596459在}{qq.com

文摘

介紹乳腺癌是全球癌症發病率的主要原因,占所有新癌症病例的11.7%。然而,乳腺癌幸存者(BCS)遭受許多強烈的生理和心理症狀,功能赤字和治療期間和治療後的副作用,大大影響他們的生活質量。虛擬現實(VR)技術使用計算機技術來創建一個交互式三維世界的視覺、聲音和觸覺模擬和用於乳腺癌康複管理。本文報告協議的係統回顧和薈萃分析探索虛擬幹預措施的有效性在BCS的康複管理。

和分析方法這個協議進行係統回顧和薈萃分析是根據建議首選報告項目的係統回顧和薈萃分析協議2015年聲明。網絡科學,PubMed、Embase CINAHL,科克倫中心注冊的對照試驗,CNKI, Wanfang、VIP和SinoMed將用於搜索。搜索將包括隨機對照試驗、準實驗研究和病例對照試驗發表在英語和中文。此外,偏見的風險的研究包括在係統回顧和薈萃分析將使用Cochrane risk-of-bias評估工具。統計程序審查經理V.5.3將用於分析。我²測試將被用來確定統計研究中包括的異質性。

道德和傳播倫理批準將不需要,因為該係統回顧和薈萃分析中使用的數據將從已發表的研究。係統回顧和薈萃分析將集中於虛擬的幹預措施是否有效的BCS的康複管理。它將被發表在同行評審的雜誌上傳播。

普洛斯彼羅注冊號CRD42021250727。

  • 信息技術
  • 乳腺腫瘤
  • 康複醫學
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來自Altmetric.com的統計

本研究的優點和局限性

  • 我們所知,這是第一個人工合成的係統回顧和薈萃分析的全部證據虛擬以現實為基礎的幹預措施在乳腺癌幸存者的康複管理。

  • 係統回顧和薈萃分析的結果將有利於臨床醫生在定義康複策略,提高康複效果在乳腺癌幸存者。

  • 本研究將是有限的英語和漢語語言,導致排除潛在的相關研究發表在其他語言。

  • 有可能我們將會有一個小樣本的大小和數量有限的研究,這可能影響研究結果的有效性和可靠性。

介紹

女性肺癌乳腺癌已超過全球癌症發病率的主要原因是在2020年,估計有230萬例新病例和685 000人死亡,占11.7%的所有新癌症病例和6.9%的死亡病例。1由於篩查項目的影響,早期發現和訪問醫療保健服務,以及先進的治療策略,乳腺癌患者的5年生存率相對增加了82%。2 3然而,幸存者遭受大量的生理和心理症狀,功能赤字和治療期間和治療後的副作用,大大影響他們的生活質量。4個5

精神損害主要包括疲勞、疼痛、焦慮和抑鬱,常見的癌症人群。6它在2005年被指定為第六生命體征在加拿大7並與減少總體癌症患者的生活質量。8癌症相關的認知障礙的特點是赤字的認知領域,包括記憶、注意力,信息處理速度和執行功能。9日1015%到50%的乳腺癌患者接受化療經驗堅持認知障礙,11通常被稱為“化療腦”。12症狀的持續時間可能延長年完成後治療。9由於淋巴係統的中斷手術或放療後,淋巴流體的積累會導致乳腺癌相關淋巴水腫(便)。13便會是一種慢性,可能使人衰弱的條件,包括進行性腫脹和有限的活動範圍和引起疼痛和麻木的感覺,需要終生症狀管理。14乳腺癌幸存者(BCS)的終生風險便會的發展。14發病率是21.4%。15

虛擬現實(VR)技術使用計算機技術來創建一個交互式三維世界的視覺、聲音和觸覺模擬和用於乳腺癌康複管理。虛擬現實的發展提供了新的不同的醫療保健應用程序和非侵入性的方法。它創建交互式計算機生成的世界通過視覺、聽力和觸覺模擬,個人感覺的存在。VR作為分心工具改善癌症患者的心理健康和減少癌症相關的心理症狀,提高他們的生活質量。16此外,虛擬康複係統(例如,Kinect Xbox 360遊戲,BrightArm Duo康複係統)已確定弱武器和減少患者是有效的把握能力。17 18這些係統使用VR病人參與上半身用雙手的練習,同時提供認知訓練和情感解脫。

我們所知,沒有係統回顧和薈萃分析目前專注於虛擬幹預BCS的康複管理。一個老,先前發表的研究描述了在癌症治療中使用虛擬的幹預措施,但評審隻包括報告發表在英國從1993年到2013年12月。16先前發表的薈萃分析在癌症相關疲勞也描述了虛擬的幹預措施的有效性。19然而,這兩項研究沒有獲取足夠的數據庫,這可能增加的風險的偏見。此外,他們專注於癌症相關症狀的管理。不同類型的癌症人口表現出顯著差異,種族、性別、年齡和並發症。我們的係統回顧和薈萃分析將集中在BCS康複,這是更廣泛的比症狀管理。因此,我們將尋找更多的電子數據庫從開始到2021年5月。在本係統回顧和薈萃分析中,我們將定性和定量檢查虛擬幹預在BCS的影響。

目標

這個係統回顧和薈萃分析的總體目標是研究報告使用虛擬幹預BCS的康複管理和定量評估虛擬幹預措施的有效性在乳腺癌相關康複管理。這將是實現四個次要目標:(1)確定幹預類型(身臨其境和non-immersive)在乳腺癌相關康複是最有效的管理;(2)確定最有效的幹預持續時間;(3)評估虛擬幹預任何持久的影響;和(4)使用仿真方法來估計樣本量基於一個薈萃分析的現有證據推薦一個合適的樣本量為未來審判。20.

和分析方法

研究設計和注冊

這個係統回顧和薈萃分析協議準備的基礎上,建議首選報告項目的係統回顧和薈萃分析協議2015年聲明。21

合格標準

類型的研究

我們將包括所有隨機對照試驗,病例對照試驗和準實驗研究。

類型的參與者/人口

獲得全麵的研究和減少選擇性偏差,我們將包括所有試驗,包括病人第一或複發性乳腺癌後,無論人口年齡、種族和教育的地位。

類型的幹預

獲得全麵的研究和減少選擇性偏差,我們將選擇所有試驗評估虛擬幹預,不管他們的目標。在試驗中,選擇過程將不會根據類型或性質的虛擬幹預(身臨其境和non-immersive虛擬環境)。

類型的結果的措施

結果康複相關管理,如疼痛、抑鬱、焦慮、疲勞、認知功能,肩膀的活動範圍,握力,淋巴水腫,cybersickness症狀,害怕運動,手術後出血、滲出和皮瓣壞死。

排除標準

排除標準如下:(1)沒有指定類型的癌症;(2)描述的技術;和(3)會議論文、研討會論文,文學評論,海報,報紙評論,信件,研究協議或訴訟。

搜索策略

我們將使用文本文字的組合和醫學主題詞(網)條款根據數據庫獲取以下概念:乳腺癌和虛擬的幹預措施。以下電子數據庫將會從開始到2021年5月:搜索的網絡科學,PubMed、Embase, CINAHL,科克倫中心注冊的對照試驗,CNKI, Wanfang、VIP和煤層氣。此外,已發表的研究將包括中文和英文寫的。在PubMed數據庫中搜索字符串的細節顯示表1。此外,參考相關研究的列表和參考書目將手動尋找額外的主要研究。

表1

在PubMed的搜索策略

數據收集和分析

數據管理

記錄從搜索將導入一個尾注庫(尾注V.X9.1)和副本將被刪除。我們將使用在Excel中駕駛數據收集形式(微軟,2003)中提取的數據包括研究。

選擇過程

檢索文章的標題和摘要將由兩個評論者獨立篩選與預定義的合格標準(XB和天氣)。此外,我們將檢索並檢查所有可能相關的全文文章相關性。將解決任何分歧的兩個評論者討論或其他調查人員(ASKC和XL)。

數據提取

數據提取將由兩個獨立評論家(XB和天氣)使用一個預先設計標準化的形式在字(詞)(微軟,2003)。兩個審稿人之間的任何差異將會通過討論來解決或其他評論者(ASKC和XL)。我們將刪除重複數據發表在不同的手稿。另外,獲取不清楚或缺失的數據,包括試驗的作者聯係。數據提取將包括研究特征(第一作者,出版年,數據收集方法,研究設計,采樣策略,隨機過程,致盲,輟學,報告等),參與者特征(樣本大小、年齡),幹預細節(幹預的特點、隨訪、持續時間)和patient-important結果(疼痛、抑鬱、焦慮、疲勞、認知功能,肩膀的運動,握力,淋巴水腫,cybersickness症狀,害怕運動,出血、滲出和術後皮瓣壞死)。

風險評估包括研究的偏見

兩個評論家將獨立評估所有包括試驗的方法學質量。將解決任何分歧的兩個評論者討論或其他調查人員(ASKC和XL)。Cochrane risk-of-bias工具將被用來評估包括隨機對照試驗的質量。22它由六個領域的偏見:選擇偏見,偏見,性能檢測偏差,摩擦偏差,偏差和其他偏差報告。ROBINS-I (Non-Randomised偏見的風險研究的幹預)將被用來評估包括Non-Randomised對照試驗的質量,包括七個不同的領域:偏見由於混雜,選擇性偏差,偏差測量幹預措施,分類偏見由於偏離預期的幹預,偏差由於缺失的數據,偏差的測量結果和偏見的選擇報告結果。23

合成數據和統計分析

數據合成

經理V.5.3評審(Cochrane Collaboration)將被用來進行薈萃分析。平均差或標準化的平均差95%可信區間將被用來計算連續變量。森林土地將用於執行這些分析。

異構性的評估

我²測試將被用來確定統計研究中包括的異質性。首先,我們將使用一個固定效應模型進行數據分析。如果我2> 0.5,將使用隨機模型。24

評估報告的偏見

發表偏倚將評估使用漏鬥圖方法如果有≥10包括研究/結果。貝格和食葉蛾的測試將進行評估發表偏倚。P < 0.05表明存在發表偏倚。

討論

與強烈的生理和心理症狀的高發,功能性赤字和不利影響乳腺癌患者在治療期間和治療後,4個5迫切需要有一個高質量的係統回顧和薈萃分析告知循證管理的這些問題。擬議的係統回顧將研究報告使用虛擬康複管理幹預措施的BCS和定量評估虛擬幹預措施的有效性在BCS的康複管理。我們的係統回顧和薈萃分析的研究結果將提供BCS另一種治療選擇和為未來的研究提供了方向。

病人和公眾參與

病人和公眾沒有參與設計、行為或本研究報告。傳播研究結果將出現在相關會議或將發表在一個適當的期刊。

倫理語句

病人同意出版

引用

腳注

  • 貢獻者所有作者的貢獻的協議和寫作手稿。XB研究構思最初的想法。PHFN XB, QC,歐美,QT和XL寫了初稿的手稿。ASKC和WX批判性評價修改的協議,導致其發展不同的版本。所有作者閱讀和批準了最終版本的手稿。

  • 資金這項工作是支持的中南大學(項目編號2020 zzts847和2017 p1004)和湖南省衛生委員會(項目編號2020 sk51104和202114021494)。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。

  • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。

請求的權限

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