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介紹在歐洲,2020年羅馬尼亞第二子宮頸癌的發病率和死亡率最高,黑山。針對宮頸癌,羅馬尼亞政府在2012年建立了一個國家宮頸癌篩查項目。該項目提供免費測試以及免費治療的頸癌前期診斷對健康保險25 - 64歲的女性是誰從programme-registered全科醫生。參與檢查,重新測試和後續發現癌前病變是次優的,從而減少整個項目的有效性。
目的整體研究的目的是檢查協調員和障礙宮頸癌篩查宮頸癌篩查異常後隨訪檢查服務水平低下的女性生活在偏遠地區的羅馬尼亞。我們有以下具體研究問題:(1)什麼是知識,觀點和經曆的女性生活在偏遠地區的羅馬尼亞與宮頸癌篩查和(2)的知識、觀點和經曆的女性生活在偏遠地區的羅馬尼亞與後續信息和服務後宮頸癌篩查結果異常。
方法我們將進行探索性定性研究使用半結構化麵試。數據分析將基於主題分析了布勞恩和克拉克。我們將使用近年國際NVivo V.12定性數據分析軟件的數據管理和分析。
道德和傳播研究結果將通知的羅馬尼亞國家政策建議宮頸癌篩查項目,重點服務水平低下的婦女住在偏遠地區有限的獲得醫療服務。他們還將傳播相關會議和會議。倫理批準獲得從羅馬尼亞(Ref 199/1501.2021應用程序沒有。661/15.01.2021)和挪威(Ref。12929853)。
- 公共衛生
- 國際衛生服務
- 定性研究
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本研究的優點和局限性
本研究協議提供指導如何設計定性研究在偏遠地區改善宮頸癌篩查,最終支持世衛組織努力消除全球宮頸癌。
這項研究提供了一個深入的定性性質的理解知識,感知和經驗的女性生活在偏遠地區和後續信息和服務異常宮頸癌篩查檢查。
這項研究包括反饋和見解從女性參加宮頸癌篩查以及社區護士參與進行宮頸癌篩查,尤其是麵試指南的發展提供發展中很重要的問題和相關建議。
本研究僅限於女性生活在偏遠地區的經驗位於兩縣,Dolj Gorj,羅馬尼亞。
背景
宮頸癌是女性最常見的癌症之一,在乳腺癌、結腸癌和肺癌。1宮頸癌是一個主要公共衛生問題全球大量的女性。1持續的高危人乳頭瘤病毒(HPV)感染是宮頸癌的主要原因。這種情況導致了預防HPV感染的預防性疫苗的開發和人乳頭狀瘤病毒化驗檢測病毒核酸中使用組織的宮頸癌篩查項目。2這種發展已經導致全球努力在2018年推出全球倡議等擴大疫苗接種和消除宮頸癌早期發現隨後治療作為一個公共衛生問題在21世紀。3
盡管宮頸癌控製技術的進步,女性在/低和中等收入國家(LMICs)極易宮頸癌,約有90%的宮頸癌病例和死亡發生在中低收入國家的要求。3 4宮頸癌篩查宮頸脫落細胞等(Pap)和人乳頭狀瘤病毒DNA檢測是檢測宮頸癌的有效方法。3個5結合規劃人類乳頭瘤病毒疫苗接種和宮頸癌篩查的顯著降低宮頸癌主要在高收入國家的負擔。然而,中低收入國家建設仍然是更大的負擔,因為沒有強有力的大規模疫苗接種,有限的篩查和處理設施。3 5 6
失敗後繼續後續宮頸癌篩查異常可能導致宮頸癌,然而對堅持建議後續在宮頸癌篩查結果異常。7證據的一些原因,導致未能隨訪後女性宮頸癌篩查結果異常包括缺乏guideline-adherent臨床管理、適當的保健和故障的提供者,病人和/或係統水平的照顧女性異常結果。7
羅馬尼亞有宮頸癌的發病率和死亡率最高:分別22.6和9.6每100 000名女性。8目前的估計表明,在羅馬尼亞,每年3308婦女接受診斷宮頸癌和1743年死於這種疾病。9羅馬尼亞政府在2012年建立了一個國家宮頸癌篩查項目。該項目提供免費測試以及免費治療的宮頸癌癌前期診斷為所有女性25 - 64歲時被稱為programme-registered全科醫生。然而,重新測試和後續的檢測癌前病變是隻有女性健康保險覆蓋。盡管國家宮頸癌篩查項目的啟動,參與度較低,尤其是在少數羅馬婦女和其他少數民族。10羅馬婦女的一項研究(非)參與宮頸癌篩查在羅馬尼亞發現主要觀點篩選用戶和提供者之間的差異。研究建議,提高出勤率,所有女性都需要參與到規劃、動員、執行和評估的項目之間建立信任提供篩選和潛在的參與者。11
與目標降低宮頸癌的發病率和死亡率在羅馬尼亞,創建一個歐洲資助項目:“加強衛生部門在國家層麵上羅馬尼亞的能力來實現組織的癌症篩查的成本效益的早期檢測的,也稱為CEDICROM 2 (2019 - 2021)。這個項目旨在改善綜合預防和治療的醫療服務的質量保證與宮頸癌預防高危弱勢人口生活在偏遠地區的社區在羅馬尼亞。的後續CEDICROM 1(2014 - 2017),旨在加強國家能力的實現有組織的和可持續的宮頸癌和乳腺癌的篩查項目。CEDICROM 1中的學習重點之一是次優的後續護理服務提供給婦女宮頸癌篩查結果異常的項目。
發現宮頸癌通常始於人乳頭狀瘤病毒測試或子宮頸抹片檢查異常的結果。這將導致進一步的測試,從而導致診斷宮頸癌或癌前期。所有的成年女性都應該進行周期性的宮頸癌篩查,旨在檢測癌前病變,即宮頸細胞異常。當發現,癌前病變必須遵循和治療。因此,後續宮頸癌篩查異常關鍵的重要性,可以拯救生命。我們的總體目標是檢查協調員和障礙婦女宮頸癌篩查的後續生活在偏遠地區的羅馬尼亞。我們有以下具體研究問題:(1)什麼是知識,觀點和經曆的女性生活在偏遠地區的羅馬尼亞與宮頸癌篩查和(2)的知識、觀點和經曆的女性生活在偏遠地區的羅馬尼亞與後續信息和服務後宮頸癌篩查結果異常。
和分析方法
定性研究設計
我們將進行探索性定性研究使用半結構化麵試。這種研究方法將提供機會探索女性的知識、觀點和經驗相關宮頸癌篩查測試和後續護理。12 - 14
研究樣本和招聘
我們計劃7月和2022年1月之間的數據收集。我們將使用的角度立意抽樣,以確保婦女參與了宮頸癌篩查項目將包括在內。立意抽樣廣泛用於定性研究來識別和選擇信息豐富的病例。15日16研究樣本將招募女性≥25歲參與CEDICROM 1或2,子宮頸抹片檢查異常或積極的人乳頭狀瘤病毒測試結果和被要求接受後續護理。研究參與者將確定在宮頸癌篩查登記CEDICROM 1和2的數據庫,聯係人列表的女性參加的宮頸癌篩查項目。
主要研究入選標準如下:
成年女性≥25歲。
女性參與了CEDICROM 1和2的宮頸癌篩查項目曾子宮頸抹片檢查異常或HPV陽性檢測結果和被要求提供後續護理。
定性研究樣本量通常取決於點當數據達到飽和(即不添加新數據時更好的理解學習現象,而是重複以前表達17)。考慮到飽和不能提前指定,我們計劃進行20至40麵試通常點的數據顯示飽和度在定性研究中報道。18如果我們不能達到飽和基於參與者的反應和反複出現的主題,我們將增加相應的采訪。我們將決定數據飽和度數據收集期間,當新發現的采訪不添加進一步的見解。19日20
數據收集和記錄
麵試指南將專注於以下組件。目標是開放式的問題,且僅在需要時探測器允許參與者表達他們的經驗與接收後續異常後宮頸癌篩查結果,缺乏後續護理。
參與者的背景信息。
宮頸癌篩查和異常結果信息的經驗和測試結果。
女性的經驗與後續信息和服務後異常宮頸癌篩查結果。
感知需求和障礙獲得醫療異常後的後續治療宮頸癌篩查結果。
未來的建議改善宮頸癌篩查體驗。
我們將進行麵試在羅馬尼亞,使用本地研究員說羅馬尼亞。此外,當地的研究人員將按照項目實地考察期間,確保科學嚴謹的例行會議的主要研究員(LN)。采訪將進行,記錄和轉錄逐字在羅馬尼亞,然後翻譯成英語通過使用一個專業的翻譯和轉錄服務。數據收集工具都包含在輔料:患者信息表(在線補充附錄1),參與者同意書(在線補充附錄2)和半結構化麵試指南(在線補充附錄3)。這些物品都是羅馬尼亞的翻譯。
由於COVID-19數據收集和修改
考慮當前COVID-19流行病,我們計劃在兩個階段進行數據收集,以避免收集大量的研究參與者在一個領域和傳播邀請潛在參與者。這個過程也將需要更多的旅遊研究位置數據收集期間(July-January 2022)。兩個階段將針對女性Gorj和Dolj縣西南地區的羅馬尼亞。因為時間考慮,COVID-19和羅馬尼亞的地理分布,我們將限製數據收集Gorj和Dolj縣(包括幾個城市),這將為我們提供經驗的女性隻有這些位置,因此不會代表在羅馬尼亞的其他縣。我們也有限的位置,實現CEDICROM 1和2,因此保證女性宮頸癌篩查。
這項研究的主要修改是限製數據收集隻半結構化訪談和半結構化訪談和焦點小組。數據收集方法的改變對於半結構化訪談旨在限製兩人以上的聚會一次,以確保COVID-19預防措施(例如,社會距離1米,使用消毒劑時,和戴著麵具在麵試過程中)。此外,我們想要包括更多的縣,但由於限製,我們修改我們的重點,以確保訪問和可行性兩縣因為我們有現有的接觸和建立網絡從整體CEDICROM 2項目。這種情況將會限製我們的研究重點轉向女性的經驗在羅馬尼亞Dolj和Gorj與其他縣。
也,因為旅行限製,主要研究者(LN)可能不是親自采訪期間協助當地研究員在羅馬尼亞負責數據收集。以確保足夠的參與的主要研究員,LN將通過遠程訪問參與麵試過程如果她無法旅行,否則如果可能的話。這種情況允許的主要研究員觀察訪談和參與者的行為反應是重要的放到和解釋研究結果。所有收集的數據字段將被安全地存儲使用密碼保護和維護的主要研究員(LN)。數據將被存儲在羅馬尼亞當地研究人員和在挪威,挪威癌症登記處,由主要研究者(LN)。
保證學習質量
進一步確保嚴謹和誠信,本研究將遵循Guba和林肯的概念定義和調查質量的定性研究,可以認為是平行於定量研究概念的有效性和可靠性。19日21日22的概念包括信譽、可轉移性、可靠性,confirmability,審計跟蹤和反射率。概念是相互關聯的,思考他們的出現,將他們的研究將提高學習嚴謹。這一過程將詳細進一步我們將如何應用與研究結果主要的手稿。
關於解決話題的敏感性和潛在的汙名攜帶的女性,麵試官(s)將被認識到的參與者(s)情緒反應可能出現由於主題和偉大的恥辱與女性子宮頸抹片檢查異常和/或患有乳腺癌測試結果。麵試官(s)將事先討論這個,立即提醒應聘者,他們可以在任何時候停止麵試。此外,如果女性想繼續,麵試官(s)將為他們提供足夠的時間放鬆自己,隻有繼續如果他們允許它。我們還將確保參與者隱私通過提供一個安靜、通風良好的房間進行麵試。
數據分析
我們的方法是基於主題分析了布勞恩和克拉克。23步驟包括(1)轉錄和檢查記錄與錄音的準確;(2)開放編碼從采訪至少由兩位研究者獨立的反應;(3)協議的初始代碼中討論了研究人員和一個初始碼書發達;(4)開發代碼結構用於分析剩餘的反應與開放,包括新的規範和完善現有的;和(5)主題和subthemes確定最終的代碼結構和它們之間的關係。23最初的編碼框架,我們的分析將來自數據的歸納。從這個意義上說,我們的方法將包括一個自底向上的分析分類和主題的發展。我們將使用近年國際NVivo V.12定性數據分析軟件的數據管理和分析。
優勢和局限性
定性研究結果將提供一個概覽的促進因素和阻礙追求異常宮頸癌篩查試驗結果後隨訪。這是第一個在羅馬尼亞研究調查宮頸癌篩查後隨訪;因此,它為未來的研究提供了一個機會,以更好地了解女性的需求和如何改善醫療保健服務。本研究是當前的一個主要限製COVID-19大流行,影響了社區,我們計劃進行研究。因此,我們已經修改了我們的能力最好的學習根據羅馬尼亞政府確保安全預防措施。
病人/公共參與
本研究將包括婦女參加宮頸癌篩查和社區護士參與宮頸癌篩查提供反饋和見解的研究發展。宮頸癌症幸存者回顧了我們麵試指導和計劃的適當性問題;此外,她提供評論什麼問題可能是最重要的。同時,兩個羅馬尼亞護士參與宮頸癌篩查了麵試指導和提供評論去改善它。因此,我們關注宮頸癌篩查的女性經驗和護士。其他病人的參與/公眾是有限的,因為大流行和有限的訪問社區我們計劃進行研究。
道德
許可進行研究之前獲得這項研究從羅馬尼亞和挪威。在羅馬尼亞,”教授。離子Chiricuță”博士任腫瘤研究所的倫理委員會批準了項目(Ref 199/1501.2021應用程序沒有。661/15.01.2021)。在挪威,一個隱私相關影響評價進行了識別和分析數據隱私將受到怎樣的影響,以下機構數據保護指南(Ref。12929853)。此外,一個信息表描述詳細研究和研究參與者的角色是羅馬尼亞發達英語和翻譯。知情同意將獲得所有的參與者在數據收集。整個研究保持匿名和隱私。參與者將被允許在任何時候退出研究在研究過程中,沒有後果。同意書和麵試指南是羅馬尼亞用英語寫和翻譯。 Participants who cannot write and read will be briefed about the aim and nature of the study and asked to provide oral consent to participate in the study.
倫理語句
病人同意出版
確認
作者真誠地感謝Margrethe Meo,脾氣暴躁Andreassen,貢沃爾Aasbø,阿德裏亞娜Melnic, Florian Nicula,羅克珊娜和Jivulescu洞察力,時間和輸入本研究協議的發展。
引用
補充材料
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補充數據
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腳注
推特@LindaNyanchoka
貢獻者LN構思與反饋MN和廣告研究;所有作者閱讀和批準最終的手稿。
資金這個項目是CEDICROM 2的一部分。它收到EEA /挪威贈款資助(項目沒有。:ro -健康- 0002)。
相互競爭的利益沒有宣布。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
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