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文摘
目標檢查病人的時間模式特點、治療方法和結果與COVID-19用於住院患者的疾病1月至2020年11月15日。
設計觀察性隊列研究。
設置COVID-19鑒定為聯合健康集團電子健康記錄的子集,包括超過180萬名患者來自美國。
參與者有51 510住院病人遇到COVID-19定義,37 617在實驗室積極隊列和13 893年的臨床隊列。
主要和次要結果的措施事件嚴重的臨床結果,包括住院全因死亡率。
結果分別有48%和49%的實驗室積極和臨床人群是女性。50 - 65歲年齡中位數組兩個組別。使用抗病毒藥物和地塞米鬆增加隨著時間的推移,5倍和雙重的分別,而羥氯喹的使用下降了98%。成年患者在實驗室積極的群體,絕對年齡/性別標準化發病率為住院死亡比例改變了每月−0.036 (95% CI 0.042−-0.031)從3月到2020年6月,但仍相當平從6月到11月,2020 (0.001 (95% CI 0.001−0.003), 17.5%(660人/ 3986人)和10.2%(580/5137)3月10月);在臨床隊列,相應的改變是−0.024 (95% CI 0.032−-0.015)和0.011 (95% CI 0.007 - 0.014),分別為(3月份14.8%(175/1252),15.3%(189/1203)10月)。的累積發病率下降最嚴重的臨床結果在實驗室觀察積極的群體,而不是臨床隊列。
結論不良臨床結果居高不下的發病率在COVID-19患者臨床診斷。COVID-19患者進入醫院的風險升高的不良結果。
- COVID-19
- 流行病學
- 公共衛生
數據可用性聲明
數據可能會從第三方獲得,不公開。許可下使用的數據是本研究的限製,不允許數據被重新分配或公開。沒有額外的數據是可用的。
這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
住院患者的數據代表一個寬截麵COVID-19橫跨美國。
這項研究強調了流行病學的COVID-19住院患者中沒有積極SARS-CoV-2 RNA /抗原測試一致的臨床疾病。
提供近實時的數據可用性的數據相對富裕的住院幹預措施,實驗室測量和全因死亡率。
數據可能不捕獲一個病人的整個遇到曆史,包括遇到提供者外部網絡的電子健康記錄。
電子健康記錄不包括所有症狀和訂單信息在醫院,限製能力報告一些氧氣療法的使用。
介紹
COVID-19導致血管血栓形成、急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)——疾病,血管和神經係統並發症,在武漢首次報道,中國在2019年12月,在全球蔓延成為流行。1早期的報告顯示,5% - -20%的患者COVID-19開發重要疾病的特點是類似ARDS的綜合症。2 - 9COVID-19理論上認為組成的早期病毒複製階段之後,免疫失調階段。10在後麵的階段,許多病人是住院。
截至2021年5月,美國有超過3200萬COVID-19病例和582多000人死亡。11信息嚴重COVID-19在美國的臨床表現一致,在中國和歐洲。12-20許多這些報告所描述的特征患者COVID-19呈現在2020年2月和4月之間,早在大流行。
在第一個月的大流行,一些治療策略被試著用非典和即根據之前的經驗。隨著疾病的理解的發展,和治療評估在臨床試驗中,最常用的臨床管理策略是不斷發展的,變化的。一些研究涉及羥氯喹研討會和lopinavir /例如24 - 27日沒有演示臨床效益比普通標準護理。2021年9月,幾個療法獲得監管部門的批準或緊急使用授權包括抗病毒remdesivir孤獨,28remdesivir結合baricitinib,29日地塞米鬆,30.叫,33節康複的等離子體。34密切的臨床觀察和試驗和錯誤也導致改善病人的管理到重症監護室(ICU)。35 36
其他作者所描述的臨床特點和結果的變化隨著時間的推移,在美國,這些變化和相關治療或擁擠的改變。37 38到目前為止,據我們所知,沒有研究評價之間的關係COVID-19和SARS-CoV-2 RNA / Ag)的可用性測試。在本文中,我們描述的臨床課程,包括臨床表現、疾病進展、臨床並發症和結果,成人患者住院COVID-19並探索這些因素如何不同。重要的是,我們區分患者積極SARS-CoV-2 RNA或抗原測試和那些隻有COVID-19的臨床診斷。我們也研究結果的變化隨SARS-CoV-2 RNA / Ag)的可用性測試。
方法
數據源
這個隊列研究使用COVID-19鑒定為聯合健康集團EHR數據庫的子集。39商業可用的數據庫,作為輔助數據來源,包含縱向數據來自幾十個醫療服務提供者的組織,其中包括7000多700家醫院和診所。電子健康記錄數據是來自綜合交付網絡係統和動態網絡從美國所有50個州。所有付款類型表示,包括公共(醫療保險、醫療補助),商業,其他付款人類型和保險。數據元素包括人口特征(年齡、性別、種族、民族、人口普查部門);藥物處方和管理;實驗室結果;生命體征和其他可觀察測量;臨床診斷(症狀數據除外)和程序;和死亡事件在一個月的水平,然而,氧氣療法不可靠地記錄在這個數據庫。有更高的病人表示該數據庫從東北中部,南大西洋西部和南部中部美國人口普查部門。
來自電子健康檔案數據,COVID-19為聯合健康集團數據庫可能不捕捉患者遇到的全部曆史中所有醫療保健係統。COVID-19為聯合健康集團數據庫40認證是由一個獨立的統計專家鑒定後HIPAA統計deidentification規則,並免除IRB的批準。因此,特定數據元素,如死亡事件和病人的位置,可在不精確的水平減少病人可識別性的風險。
COVID-19子集在這項研究中使用的數據庫為聯合健康集團包括超過180萬名患者,更新和刷新前2周交貨。研究數據庫的結束日期是2021年1月27日。包含到COVID-19數據庫中,患者必須有相關臨床遇到COVID-19(如臨床診斷或實驗室測試)。
算法定義臨床事件是為了減輕數據庫開發的局限性。例如,日期的患者,身體現在和活著通過診斷和手術的臨床編碼被用來推斷出更準確的死亡日期從可用的信息。這個過程是實現醫療利用獲得更具體的時間(例如,住院日期和ICU)。所有算法用於提供更精確描述的臨床事件識別在線補充算法1−4。
隊列
研究人群包括患者住院18歲及以上的人COVID-19臨床診斷和/或積極SARS-CoV-2測試。因為我們以前計算六周滯後死亡日期的數據完整性41並要求至少4周的觀察結果,我們需要COVID-19診斷不遲於10周數據庫結束日期之前,這是2020年11月15日。因此,COVID-19診斷被定義為第一次出現的下列(1)ICD-10-CM代碼B97.29或B34.20發生在2020年4月30日或之前;(2)積極SARS-CoV-2 RNA或抗原測試2020年2月1日至2020年11月15日;(3)ICD-10-CM U07.1診斷代碼,J12.81 J12.89或J80 2020年2月1日至2020年11月15日。病人需要住院或COVID-19診斷後28天內日期(在線補充圖1)。
病人被分配兩個軍團之一:患者積極的病毒RNA /抗原測試實驗室(SARS-CoV-2陽性,稱為正群);或病人沒有一個積極的21天內病毒RNA /抗原測試合格的診斷,但包括由於診斷代碼之一(臨床診斷,稱為臨床隊列)。要麼沒有記錄患者的臨床隊列由SARS-CoV-2 RNA /抗原測試,一個負麵測試,或積極的測試一個未知的測試類型。
患者被排除在外有下列原因:(1)失蹤的年齡或性別數據;(2)連續住院超過10天前第一個COVID-19診斷;(3)診斷或程序代碼對勞動力和交付在住院或(4)診斷代碼創傷、損傷、斷裂或中毒住院的前2天。住院患者中有多個符合研究標準,隻有最早的住院治療包括在分析中。住院病人可能不包含在數據如果他們承認設施外的EHR網絡。沒有最低要求的長度基線期數據庫中的索引之前的日期。
索引日期
基線特征和治療分析,該指數被定義為早期診斷日期或住院日期;後續開始索引日期和結束的早些時候死亡日期、出院或數據庫結束日期。
結果分析,該指數日期被定義為住院日期;後續開始索引日期和結束的早些時候死亡日期、出院或住院後28天。
感興趣的變量和結果
感興趣的變量包括基線人口統計學和並發症之間確定索引日期前30天,12個月;comedications索引日期前12個月內;結果住院治療和藥物管理內索引日期結束住院治療。我們選擇研究藥物和補品,都被醫生廣泛使用42或在臨床試驗中被評估43和有足夠的使用數據。結果包括全因死亡率;收到藥物或過程表明嚴重疾病課程(入住ICU,體外膜肺氧合(ECMO),機械通氣,血管加壓的使用);瀑特異性表現指標(ARDS或心肌炎)和事件可能伴有急性臨床結果COVID-19(心髒或呼吸衰竭)。Outcome-specific除外條款隻適用於慢性疾病,以確保事件結果被抓獲。所有的研究結果都單獨確定和評估。我們還研究了SARS-CoV-2 RNA的分布/抗原檢測結果(不是測試vs負)在臨床隊列通過索引日期月以及在實驗室裏觀察到前20名放電編碼積極隊列。
數據分析
連續結果作為手段,分類結果與病人描述數字,百分比和比例。累積發病率的研究結果繪製(1)隨著時間的推移和分層和年齡段的(2)月(標準化後年齡/性別分布在整個住院組:由造型月/實驗室積極與臨床交互作為多項邏輯回歸結果和使用相應的預測概率的倒數作為權重模型的累積發生率)。計算累積發病率在隨訪期間事件的數量除以總數量的病人隊列。患者審查在數據庫結束日期。卸貨日期被視為一個競爭風險估計的全因死亡率的累積發病率,而放電和死亡日期被視為競爭風險的累積發病率估計其他研究成果,使用方法和灰色的。44 45探討死亡和月的累計發生率之間的關係,我們首先繪製累計發病率的兩個群體(實驗室積極和臨床軍團)。檢查圖後,我們發現了一個斷點,並使用線性樣條函數作為生成的基礎。然後我們估計線性回歸模型與全因死亡率作為一個結果,和period-specific線性樣條,隊列和period-specific線性樣條隊列交互預測,倒數加權的病人的各自的年齡群的概率是研究樣本的一部分作為一個整體。
檢查基線趨勢隨著時間的推移,患者分層的季節指數日期(1月至5月,6月,9月15日11月)。季節性故障對應三個美國激增COVID-19傳播:春季,夏季和秋季。患者分層指數月日期和年齡(18 - 34歲的35-49,50 - 64,65 - 74,75 - 84,85 +)的評估結果。
最後,探索如何隨時間變化的每周的住院病人比例檢測SARS-CoV-2可能影響全因死亡率的趨勢,我們估計前住院患者的主要人群為聯合健康集團,標準化的年齡/性別分布住院COVID-19隊列研究的持續時間。積極性比例是基於病人的RNA /抗原測試狀態期間住院前28天開始和結束的早些時候出院postadmission或10天。
進行了數據處理和描述使用SAS V.9.4 (SAS研究所)和R V.4.0.3 (R核心團隊,2020)。
病人和公眾參與
沒有病人或公共參與研究鑒定病人使用數據集的分析。
結果
的585 867名患者遇到COVID-19定義在研究期間,333 967(57%)成年人至少有10周之間的數據庫索引日期和最後更新日期(在線補充圖2)。其中,61年693人被送往醫院,和51 510(83%)的住院病人滿足入選標準,包括研究人口37 617(73%)在實驗室積極隊列和13 893(27%)臨床隊列。大多數患者是來自北中部和東部大西洋中部部門在1月至5月,6月東北大西洋中部和南部分裂和東部北中部和西部北部中央部門在9 (表1,基本藥物使用中可用在線補充表1和2)。山和太平洋部門在數據不足。白種人的比例隨時間增加(實驗室積極:48%、58%和73%,臨床:53%,64%和73%),而非裔美國人的比例(實驗室積極:28%、23%和12%,臨床:26%,18%,13%)和亞洲人(實驗室積極:4%、2%和1%,臨床:2%,2%,1%)下降。- 34歲患者的比例增加1月至5月之間(臨床實驗室積極:6.7%:8.2%)和6(臨床實驗室積極:10.5%:9.9%)之前在9(臨床實驗室積極:6.9%:6.7%)。比例的臨床隊列沒有記錄SARS-CoV-2 RNA / Ag)測試隨時間,2月的100%,3月份的83.1%,4月份的82.5%,下降至6月份的64.0%,穩步上升到81.1%(2020年11月在線補充圖3)。
最常見的治療檢查,管理包括止痛劑/退熱劑,抗生素,抗凝血劑和支氣管擴張劑(圖1和圖2和在線補充表3)。超過四分之一的病人在實驗室積極隊列每次收到補充營養,維生素D是最常見的管理。早期使用抗生素是在實驗室裏觀察到積極組(- 78%)和臨床組(68%)。Remdesivir在實驗室積極群體從1月至5月的4%上升到45%在9,和臨床隊列從3%上升到27%。從1月至5月在兩個組別,羥氯喹使用減少(實驗室積極的51%;臨床組15%)9至不到1%。全身性類固醇的使用(特別是地塞米鬆)大於60%在實驗室積極群體除了1月至5月,時間框架。有增加使用康複的等離子體隨時間(1月至5月的0.02%和16%在9在實驗室積極的群體),盡管醫療規範康複的等離子體僅在2020年8月。
COVID-19治療在實驗室積極的隊列,每個時期。
COVID-19治療在臨床隊列,每個時期。
全因死亡率的風險累積,標準化以年齡和性別分類指數後28天內日期(圖3),在實驗室積極群體從3月份的17.5%下降到15.7%在4月和5月的11.3%,然後保持在9.6%和10.8%之間的其餘部分的研究。全因死亡率趨勢的回歸分析在這個群組顯示絕對年齡/性別標準化發病率為住院死亡比例改變了每月−0.036 (95% CI 0.042−-0.031) 0.001 (95% CI 0.001−0.003)從3月到2020年6月,但為0.001 (95% CI 0.001−0.003)從6月到2020年11月(在線補充圖4)。臨床組有3月份的風險累積死亡率14.8%;風險降低8.9% - -12.5%在5月至8月,9月又上升到16%,在10月和11月的11.8%下降到15.3%。死亡率趨勢在這個群的回歸分析顯示絕對年齡/性別標準化發病率為住院死亡比例改變每月−0.024 (95% CI 0.032−-0.015)從3月到2020年6月,但為0.011 (95% CI 0.007 - 0.014)從6月到2020年11月(在線補充圖4)。死亡率的模式的臨床隊列的死亡率相當類似於模式的子集群沒有記錄SARS-CoV-2 RNA / Ag)測試,不同於那些患者記錄負SARS-CoV-2 RNA / Ag) (在線補充圖5)。額外的信息在所有可以找到的結果累積風險的在線補充表4和在線補充圖6−8。
病人數量和月累積的風險選擇的結果,標準化以年齡和性別。
在實驗室積極的群體,年齡標準化的和sex-standardised ARDS的累積發病率8月從3月份的19%下降至6%,然後在9月到11月中旬仍在5%和6%之間。臨床隊列有一個更高的年齡標準化的和sex-standardised累積ARDS發生率(26%),3月4月(11%)和5月發病率較低(10%)。ARDS的累積發病率增加6月後觀察臨床隊列。類似於ARDS,累積發病率在其他幾個結果拒絕在9月之前,成為穩定後在實驗室積極的群體,包括急性呼吸衰竭,醫學界/使用侵入性機械通氣,心律失常,心肌炎、靜脈血栓、入住ICU和急性心力衰竭。在臨床人群中,類似的下降還觀察到在6月之前,和增加累積發病率觀察大多數結果(在6月在線補充圖6)。ICU的患者的比例入學那天隨時間(分別為10.8%、6.5%和6.6%,1月至5月,6月至8月和9月到11月的實驗室積極的群體,和14.2%,11.2%和12.1%的相應時間的臨床隊列)。
住院患者的比例的增加測試隊列中住院病人從主EHR為聯合健康集團數據庫從3%上升到61%,這反映了全因死亡率下降實驗室積極的群體(圖4)。開始的積極性比例為11%,在3月下旬達到頂峰36%之前,在同一時間內跌至4%。評估最常見的放電編碼在實驗室裏觀察到積極的群體,有關COVID-19幾個診斷代碼的比例,包括膿毒症和肺炎,下降隨著時間的推移,而動脈粥樣硬化性心髒病增加代碼在同一時間(數據未顯示)。出院患者的比例的COVID-19 (U07.1)變化在64.7%和76.4%之間從5月到11月,在放電編碼(研究對象的18.1%)。
積極性和測試比例,標準化以年齡和性別。
討論
在美國,前10個月的COVID-19大流行,我們看到平均下降52%(範圍:38% - -74%)的年齡標準化的和不良事件的發生率sex-standardised COVID-19在實驗室積極的群體,恰逢SARS-CoV-2 RNA的廣泛可用性的增加/抗原測試在美國,和增加溫度與季節的變化有關。我們也看到年齡標準化的下降和sex-standardised的不良事件發生率的臨床隊列COVID-19正值夏天,但與實驗室積極的群體,在秋季不良事件的發生率增加。變化在實驗室看到積極的群體與近期其他醫學文獻報道一致。46-49
也有人推測原因住院不良結果的累積發病率的變化證實COVID-19招生,包括治療模式的變化,28 30 37 50 51擁擠,38 52病毒的變化特征53和非藥物幹預措施的實施(物理距離,減少室內收集和使用口罩)在美國的許多地區,54-562020年4月開始。然而,很少有研究人員占SARS-CoV-2不斷變化的可用性和使用測試在2020年。2020年3月之前沒有測試,從5月份開始有越來越頻繁使用。這廣泛使用重合檢測呈陽性的患者比例明顯下降(圖4)。此外,很多醫院開始測試全部或大部分的住院病人SARS-CoV-2 4月下旬至5月開始。57這可能錯誤地誇大分母,導致事件發病率隨之下降。通貨膨脹的分母實驗室積極的群體是不太可能發生在臨床隊列,其中大部分患者要麼沒有記錄SARS-CoV-2 RNA /抗原測試結果或有記錄的負麵SARS-CoV-2 RNA /抗原測試結果。
此外,不良事件的下降並沒有配合增加使用的治療可有效降低死亡率。30 58地塞米鬆隨機臨床試驗首次出版媒體宣布在2020年6月59並發表在2020年10月。58在我們的數據中,地塞米鬆使用超過10%的住院患者首次在2020年6月,2020年7月,超過50%。全身性類固醇使用率超過50%在1月和2月,之前跌至25% - -33%,3月至5月之間然後上升到6月份的40% ~ 60%在2020年7月。
我們懷疑下降的負麵影響在實驗室積極的群體是由於疾病誤分類,盡管SARS-CoV-2病毒感染,其中許多患者可能沒有疾病由於SARS-CoV-2感染(COVID-19總體住院),在這些病人中,我們觀察到患者的比例下降放電編碼了嚴重疾病。這是有點不合常理,因為這為SARS-CoV-2隊列都有積極的測試。然而,許多SARS-CoV-2感染患者無症狀或輕微症狀,60和許多這些患者仍需住院原因與SARS-CoV-2感染無關。盡管我們試圖解決這個問題通過排除病人外傷或產科條件,我們可能沒有排除所有的患者都應該被排除在隊列。下降的比例這些ICU的患者和/或接受侵入性機械通氣入學的那一天起支持這一假說。
對測試結果,兩組的臨床隊列主要是由:(1)患者至少有一個負SARS-CoV-2 RNA /抗原測試在住院前28天或在第一次10天的承認,但沒有積極的測試周期;(2)沒有記錄SARS-CoV-2 RNA /抗原測試導致住院前28天或在第一次10天的入學。還有一些患者積極SARS-CoV-2相關未知測試類型的測試結果。與實驗室積極的群體相比,雖然大多數基線特征相似,某些患者的比例共病臨床隊列的條件高,觀察對人口普查部門和差異。此外,患者在臨床群體更容易被承認加護病房或侵入性機械通氣治療的日子。有些病人可能沒有COVID-19,61年但是我們知道SARS-CoV-2測試與假陰性,62 63很明顯,很多的患者在這個群很生病。還應該指出,病人更有可能有病毒症狀早期脫落階段比後免疫失調階段當病人更有可能住院。64盡管SARS-CoV-2 RNA PCR可能保持積極的病毒已經停止後,有相關性。64年早期的研究表明,由於不準確的測試COVID-19,病人患有COVID-19加上最近曝光應該診斷臨床症狀甚至在負麵測試的上下文。65年此外,有些研究人員能夠檢測SARS-CoV-2 RNA在支氣管肺泡灌洗在多達16%的鼻咽癌患者負麵測試。66年死亡率的臨床隊列的模式似乎已主要由組患者的死亡率模式沒有記錄SARS-CoV-2 RNA / Ag)測試。雖然在3月中旬之前測試主要是不可用大流行仍處於早期階段,同樣不能說在今年晚些時候,尤其是在2020年5月。因此我們謹慎比較結果與在此之前,2020年4月後的臨床隊列。這些病人的一個子集可能從其他設施(丟失的文檔),因此與其他病人相比更糟糕的預後。也有可能有些病人沒有測試,因為他們已經成功抵達醫院。考慮到低比例的患者醫療補助和/或保險在秋天和夏天相比,我們不認為糟糕的結果在今年晚些時候是由於患者來自較低的社會經濟環境。
本研究包括研究的優勢大小、地理覆蓋麵,大型數據集的大小和縱向的本性。這些數據代表了大截麵的住院患者COVID-19 COVID-19在最初的10個月大流行在美國,有各色各樣的保險類型,社會經濟地位和人口因素。關於住院所提供的數據是相對富裕的幹預和實驗室測量。住院死亡率數據的可用性和近實時可用性病人的電子病曆是這項研究的優勢。
限製
COVID-19 EHR為聯合健康集團數據庫可能不捕捉病人的整個遇到曆史在醫療保健係統。一些病人門診住院事件可能不會出現在數據如果承認設施不包括在電子健康檔案網絡。相反,數據可能門診患者住院事件不會出現如果這些設施以外的EHR網絡。這種限製有可能影響我們的基線特征的評估和治療,包括顯然大部分的患者住院(在線補充圖2)。此外,數據沒有提供所有症狀的相關信息,並不是所有患者放電代碼可用,因為隻有一個子集的供應商網絡提供這些信息。我們無法確定哪些藥物使用規定的原因,因此它可能有些療法治療COVID-19可能並沒有規定。所有訂單的詳細信息在醫院沒有可用的研究團隊,因此我們不能可靠地報告的使用一些氧氣療法在住院期間,我們也可以計算ICU管理策略,如將病人的臥姿減少侵入性通風的必要性。沒有指定COVID-19 ICD-10-CM代碼可用,直到2020年4月30日和不一致的用法的成立後,我們用一組代理ICD-10-CM編碼表示COVID-19診斷早期貫穿2020年的大流行,確保靈敏度。使用這些代理診斷代碼可能降低特異性COVID-19狀態的臨床隊列。種族/民族描述數據庫中並沒有很好的捕獲和之前的研究已經確定了缺點。67年在實驗室積極的群體,實驗室名稱和結果值為SARS-CoV-2測試沒有提供一種標準化的格式,所以臨床評估過程需要確定測試類型和結果。有顯著滯後幾個結果事件的記錄,導致我們限製檢查隊列索引日期2020年11月15日之前,這是最小10周隨訪數據庫發布日期2021年1月27日。重要的是要注意,我們沒有評估的有效性對病人使用的治療結果。
結論
據我們所知,這是第一個研究突出COVID-19人住院患者的流行病學沒有積極SARS-CoV-2 RNA與臨床疾病/抗原測試一致。我們相信,這些病人沒有收到應有的關注,盡管我們相信有一些錯誤分類,重要的是,這個話題是一個為未來的研究重點。據我們所知,它也是第一個研究強調分母的通貨膨脹的可能影響患者感染SARS-CoV-2,但是沒有COVID-19需要住院治療。這些發現具有重要意義,不僅對研究COVID-19,也為臨床醫生。COVID-19仍然是一個主要威脅,符合階段的疾病,建議臨床醫生及時治療COVID-19病人,有或沒有一個相應的積極SARS-CoV-2 RNA /抗原測試。需要提高管理和可用性的有效治療COVID-19仍然是一個高優先級。來自本研究的發現是基於數據的前10個月COVID-19大流行在美國。雖然這些發現可能不是直接generalisable這個流行的未來,他們可能對任何情況下的標準進入隊列會隨著時間而改變。未來的研究應進一步評估住院患者疾病的本質COVID-19負在SARS-CoV-2 RNA /抗原檢測和原因有些病人沒有文檔的測試。此外,我們應該嚐試區分病人因為COVID-19和患者承認其他原因但積極SARS-CoV-2測試。
數據可用性聲明
數據可能會從第三方獲得,不公開。許可下使用的數據是本研究的限製,不允許數據被重新分配或公開。沒有額外的數據是可用的。
倫理語句
病人同意出版
倫理批準
本研究不涉及人類參與者。
確認
我們願意承認的廣泛的編程和規劃工作安進觀測研究中心(Oana獎台,Kruti Doshi, Jan Lethen Yanmei Lu Hyrum尼爾森,凱莉·尼爾森,傑西卡·斯賓塞和安德魯·托勒)和研發聯盟:武田(Sudhakar曼勒和Vivek甘地)和百時美施貴寶(David Anstatt和瑪麗莎有限公司)。我們也要感謝醫務人員的不懈努力在這一前所未有的流行提供了關鍵的知識,以及我們的病人繼續學習。
引用
補充材料
腳注
貢獻者CBrooks JHP,光芒四射,生理(Amgen)和JMS是擔保人。CBrooks JHP,光芒四射,生理(Amgen)、JMS、出租車,AC,跳頻和JM:研究概念和設計。CBrooks JHP,光芒四射,履行《禁止化學武器公約》和BDB:采集的數據。JHP,光芒四射,CBrooks生理改變,出租車,AC,跳頻和JM:數據分析。CBrooks JHP,光芒四射,生理(Amgen)、JMS、出租車,AC,跳頻和JM:解釋數據和起草的手稿。CBennett, MB, PC,公斤,摩根大通,OA, YB, KBC, S-CC, GD, MJ-F, JJ,在野陣營,基米-雷克南,凹地,LS, LW, ZW, QX, PY, LZ,生理(BMS),公斤,履行《禁止化學武器公約》和BDB:重要的修訂手稿。所有的合作者寫手稿。所有作者批準了最終版本的手稿。
資金這項研究是由Amgen Inc .,武田製藥有限公司和百時美施貴寶公司。
相互競爭的利益CBennett CBrooks JHP,光芒四射,生理,BDB, MB,出租車,PC, AC,履行《禁止化學武器公約》,公斤,跳頻,JM,摩根大通和冰鬥是安進公司的員工和股東。JMS報告谘詢安進安進和持有股票。OA、S-CC GD,公斤,香港,基米-雷克南,LS, LW, PY和LZ員工和股東在武田,製藥有限公司。YB, JJ, QX、ZW和生理改變是百時美施貴寶的員工和股東。KBC,現代化的員工,以前是安進公司的員工,擁有安進公司的股票。葛蘭素史克(GSK)、武田AbbVie,勃林格殷格翰集團和聯合生物科學(UCB)與藥物流行學中心的合作協議,流行病學,北卡羅萊納大學教堂山分校提供薪水支持MJ-F MJ-F是科學指導委員會的成員(SSC) postapproval安全研究由葛蘭素史克。SSC是發票上的所有服務提供補償,北卡羅來納大學教堂山分校。
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