條文本
PDF
摘要
簡介間歇性外斜視(IXT)是最常見的發散性斜視。IXT主要是一種皮質神經功能障礙，由於感覺和運動融合維持不足而發生。最近的報道證實了IXT與視覺皮層損傷之間的關係。我們計劃在術前和術後隨訪期間評估IXT患者的血氧水平依賴(BOLD)功能磁共振成像(fMRI)，以評估視覺皮層的功能變化。
方法與分析共招募90名中國受試者，年齡在18 - 40歲之間。受試者將包括手術治療組(ST)(45名IXT患者將接受手術)和HC組(45名年齡匹配、性別匹配和教育匹配的健康誌願者)。評估將包括以下方麵:功能磁共振成像和一般眼科檢查，驗光測量和斜視相關的檢查，如眼偏斜，雙眼視力測試和紐卡斯爾控製評分(NCS)。每個受試者將完成靜息狀態BOLD-fMRI，序列包括回波平麵成像(EPI)脈衝和三維腦容量(3D-BRAVO)，以獲取高分辨率圖像。隨訪時間為術後6個月和12個月。主要預後將由ST組術前和術後BOLD-fMRI皮層變化決定。我們還將HC組與ST組術前受試者進行比較。次要結果將是斜視相關檢查的改變，如雙眼視覺功能和NCS。
倫理與傳播獲得北京同仁醫院醫學倫理委員會的倫理批準。我們計劃在同行評議的期刊文章上發表這項研究的結果。
試用注冊號ChiCTR2100048852
- 斜視
- 磁共振成像
- 眼科學
數據可用性聲明
沒有可用的數據。
這是一篇開放獲取的文章，根據創作共用署名非商業(CC BY-NC 4.0)許可證發布，該許可證允許其他人以非商業方式分發、混音、改編、在此基礎上進行構建，並以不同的條款許可其衍生作品，前提是正確引用原始作品，給予適當的榮譽，任何更改都已注明，並且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/．
數據來自Altmetric.com
本研究的優勢和局限性
本研究是一項較先進的研究，旨在通過靜息狀態3.0 T血氧水平依賴的功能磁共振成像，探討間歇性外斜視(IXT)患者手術前後視覺皮層的功能變化。我們還研究了皮層變化與眼部檢查之間的關係。
視皮層與眼部變化的隨訪比較，將豐富我們對IXT患者視功能損傷和可塑性的認識。
在本研究中，患者術後可能失去隨訪。
本研究主要針對有手術治療指征的IXT患者。我們沒有研究IXT的不同亞型或嚴重程度。
簡介
間歇性外斜視(IXT)是外斜視的主要類型，是外斜視和持續性外斜視之間的過渡狀態。1 - 3有大量的流行病學文章報道了不同國家和民族的斜視或外斜視的患病率，但很少有文章專門討論了內斜視的患病率或發病率。據估計，全球不同年齡和種族的IXT患病率在0.12% - 3.5%之間，IXT占外斜視的60%以上。1 - 6IXT在中國的患病率為3.24% ~ 3.9%，各年齡段外斜視中IXT占50% ~ 90%。7 - 10
在嬰兒期或幼兒期，常以單眼向外偏移的形式出現。IXT發生在雙眼視覺中斷時，尤其是融合代償機製受損時。11IXT主要是一種皮質神經功能障礙，盡管其病理和病因機製尚不清楚。12日至16日雙眼視力損害常伴隨疾病進展而發生，如調節和收斂缺陷、融合缺陷和立體視覺喪失。逐漸地，IXT分解為持續的外斜視。1 6 11-14除了美容後果，如果不及時治療，IXT還會對教育、社交和視力相關的生活質量產生巨大影響。17 18目前的治療策略包括屈光不正矯正、貼片治療、眼外肌手術、肉毒毒素注射和知覺訓練。11
融合功能有助於大腦將每隻眼睛圖像之間的信息差異轉化為收斂命令，從而產生感知，這是一種複雜的大腦活動，包括運動融合和感覺融合。19然而，融合對矯正是很重要的。雙眼融合功能障礙可能破壞兩視軸的協調和平衡，從而導致視軸錯位，這是斜視的關鍵原因之一。20.手術是目前矯正斜視或斜視的主要治療方法，包括功能和美容方麵的原因。減弱外側直肌同時或不加強內側直肌通常用於恢複正常的眼位。手術幹預可恢複部分IXT患者的中心融合和立體視力。即使手術推遲到青春期，遠距離立體視也能恢複。21
近年來，功能磁共振成像(functional magnetic resonance imaging, fMRI)，特別是血氧水平依賴(blood oxygen level-dependent, BOLD)-fMRI因其發展完善、高質量、高分辨率、可重複、無創等優點，已成為定位和量化顯微功能神經病變的重要神經影像學技術。22BOLD-fMRI用於評估視覺皮層功能已有幾十年的曆史。22 - 24李等IXT患者雙側頂葉上小葉和頂葉下小葉激活強度增加，提示雙眼融合涉及複雜的腦網絡，包括多個區域。這些皮質活動補償了IXT的雙眼融合功能障礙。25在伴有外斜視的患者中，基於體素的形態測量術(Voxel-Based Morphometry, VBM)和基於體素的DTI分析顯示枕頂區結構異常，尤其是枕中回和頂下小葉(邊緣上回)在背側視覺通路中起重要作用。提示背側視路異常或受損。26伴發外斜視患者右側顳下皮層/梭狀回/小腦前葉、右側舌回和雙側扣帶回ReHo值升高，提示伴發外斜視患者存在融合功能代償。27在嬰兒內斜視，陽等左側扣帶回、雙側楔前葉和左側角回的BOLD信號增加。雙側額回和左側舌視皮層共同調節人眼正常的融合功能。20.先天性斜視患者雙側額中回低頻波動幅度(ALFF)下降，雙側小腦後葉和左側角回低頻波動幅度增加，這可能反映了先天性斜視潛在的病理機製。28然而，IXT進展過程中確切的腦區和激活變化尚不清楚，治療過程中的可塑性有待明確。由於IXT與融合功能和立體視覺損傷有關，隨訪時使用BOLD-fMRI檢查可能為進一步揭示IXT的病理機製提供合理的方法。
方法
目前的前瞻性非隨機臨床試驗旨在通過靜息狀態3.0 T BOLD-fMRI評估ixt術前和術後視覺皮層的功能變化，並比較1年隨訪中各個時間點的變化。在研究期間，還比較了其他變化，包括一般眼科檢查、驗光檢查、斜視專門檢查、雙眼視功能檢查和NCS。
學習環境與職責
臨床試驗將在北京同仁醫院進行，這是一家位於中國北京的大型三級中心，擁有專業眼科診所和放射診所。指導委員會的組成將如下:JF將是主要調查員(PI);ZL是co-PI;JH將是子pi, YG和XH將是顧問。指導委員會將提供方案的最終批準以及臨床試驗過程中的任何更改。JH將負責監督研究的進行，包括人員培訓和評估、方案決策和修訂、表格開發、數據管理、數據分析和質量控製。YG和XH負責數據收集和記錄。
研究設計和招聘
本研究為非隨機病例對照臨床試驗。招聘將於2021年9月1日正式開始。共招募90名受試者，ST組每名受試者將被隨訪1年。
潛在參與者將通過兩個主要過程在同仁醫院進行臨床試驗:(1)在日常門診臨床工作期間由眼科醫生轉診;(2)在近視治療期間由驗光診所的驗光師轉診。研究人員將聯係所有可能符合條件的參與者，詳細解釋研究過程，以確保患者了解整個臨床試驗。在簽署知情同意書之前，將向參與者提供有關研究程序的詳細信息，包括研究目的、檢查、隨訪時間和可能的風險。如果他們感興趣，受試者將被看到在診所簽署知情同意書。所有可識別的信息將被保密。
研究人員將邀請擬研究對象進行資格和基線評估。工作人員將在斜視眼科診所篩選符合納入標準的患者。一旦他們完成考試並符合納入標準，合資格的受試者將被錄取。臨床試驗流程圖見圖1．
試驗設計示意圖。
一旦受試者被招募，保留工作將針對參與者。本研究的工作人員將(1)定期聯係受試者的IXT情況，(2)提供關於眼部狀況的反饋，(3)預約下一次複查和隨訪。
參與者和樣本量
潛在參與者將聯係研究工作人員，並將獲得一份信息清單。感興趣的參與者將完成臨床篩查，如果合適，研究人員將邀請他們進行資格和基線評估。在任何試驗特定程序之前，患者應提供參與研究的書麵知情同意書。
樣本量的估計將基於以下兩種方法:統計分析和以前文章的樣本量。
統計分析
兩組獨立樣本率的比較將用於樣本量的計算。根據先前發表的一篇文章，IXT患者術後距離立體視的改善率為28%。29hc的比率應該是0。使用的其他參數包括α=0.05, 1-β=0.8，雙側和1:1分配給兩個研究組。對於上述參數，ST組改善28%，HC組改善0%，顯著性水平p<0.05，每組估計樣本量為21名受試者。根據我們之前治療IXT的臨床試驗經驗，我們估計隨訪1年以上的受試者失蹤率約為50%。綜合考慮這些因素，估計每組的樣本量為42。
樣本大小從以前的文章
在已發表的有關斜視、IXT和fMRI的文章中缺少關於樣本量計算的關鍵信息，並且每組受試者的合理數量在5到32之間，沒有隨訪。20 28 30-35
根據之前的文章和統計計算，本次試驗的ST組需要45名符合條件的受試者樣本。為了比較大腦區域的變化，還將招募hc。共有45名符合入組標準、年齡相符的健康健康人士將獲登記。
合格標準
入選標準:
年齡在18至40歲之間20 28 31 33-35；
基於病史和臨床檢查的IXT證據;
有手術意願，符合手術指征，包括使用同視儀遠距離立體視覺喪失和/或偏轉時間占清醒時間的一半以上;15 .外偏角>△；
沒有正在進行或計劃中的弱視治療;
最佳矯正視力(BCVA)雙眼均優於或等於20/20，無屈光參差(球差<1.50 D，柱差<1.00 D)36；
正確的用手習慣;
能夠理解並配合檢查，自願簽署知情同意書。
根據納入標準中的1、4、5、6和7項招募hc。
排除標準(符合以下任何一項標準的受試者將被排除在外):
眼部結構性病理;
既往眼部手術史;
伴有垂直斜視;
中樞神經係統及全身疾病史;
精神疾病史，包括抑鬱症和妄想症;
MRI檢查禁忌症(心髒起搏器或假體內可治療或意外磁性金屬或既往頭部或脊柱外傷需神經外科手術等);
幽閉恐怖症。
該研究中心是一所三甲醫院。斜視的眼部檢查和手術由主任醫師(JF)進行，副主任放射科醫師(ZL)進行fMRI檢查。術後6個月，眼斜度小於10棱鏡屈光度的患者納入。37 38
考試和學習結果
IXT表現為視覺軸的發散性錯位。當融合代償機製受到損害時，這種偏差通常在疲勞、視覺注意力不集中或疾病時表現出來。11先前的研究報告了IXT患者視覺皮層的顯著變化。此外，偏差度、NCS等幾個影響因素也與IXT的評價有關。綜上所述，本項目在隨訪12個月期間，按照以下時間表對主要、次要和探索性結果進行評估(表1而且圖1)．
主要的結果
招募後立即進行靜息態BOLD-fMRI檢測作為基線數據，並於1年隨訪時進行評估。對於主要結局分析，術前和術後的變化將由基線值和最後一次隨訪(術後1年)之間的值確定。在每次隨訪中獲得的其他測量將被視為次要結果測量。
功能磁共振成像檢測程序
招聘後，研究人員將登記進行功能磁共振成像檢查的預約。靜息狀態3.0 T磁共振掃描儀(通用電氣醫療係統公司，Milwaukee, Wisconsin, USA)將用於掃描視覺皮層。匹配的八通道相控陣線圈與耳塞和泡沫填充物將用於減少掃描儀噪音和頭部運動。靜息狀態fMRI將運行40分鍾。受試者將被要求閉上眼睛並保持清醒。
靜息狀態功能磁共振成像
采用EPI脈衝序列，成像協議如下:重複時間(TR)/回波時間(TE)=2000/35 ms，翻轉角度=90°，視場(FOV)=240 mm × 240 mm，矩陣=64 × 64。28個軸向切片，厚度為4毫米，間隙為1毫米。在每個fMRI時段，脈衝持續時間為400 s，采用3D-BRAVO序列獲取高分辨率結構圖像(TR=8.8 ms, TE=3.5 ms, TI=450 ms，矩陣=256 × 256, FOV=240 mm × 240 mm，切片厚度=1.0 mm無間隙，翻轉角度=13°)。在掃描期間，參與者將被要求保持不動，保持清醒，並保持專注，直到掃描結束。
二次結果
在每次就診時，會進行以下與斜視有關的檢查(表1)評估基本眼部狀況、斜視嚴重程度及立體視缺損程度。
眼優勢
實驗對象被要求拿著一張中間有洞的卡片，盯著遠處的物體，同時保持頭部不動。檢查者依次遮住受試者的眼睛，重複三次，以確定眼優勢眼。如果結果不一致，則主視眼被記錄為不確定。
覆蓋測試
遮蓋測試由經驗豐富的眼科醫生進行，要求受試者戴眼鏡和不戴眼鏡注視33厘米和6米的目標，以評估斜視和斜視的存在和程度。赫施伯格試驗用於篩查斜視的存在與否。如果發現斜視，用蓋-蓋試驗區分斜視和斜視，確定斜視是間歇性的還是持續性的，並區分單側(右或左)斜視和交替斜視。如果未發現斜視，則進行交替遮蓋試驗以檢測斜視。
棱鏡蓋試驗
斜視受試者在使用鬆散棱鏡交替覆蓋試驗中進一步測量棱鏡屈光度(GZS-01TYPE，中國天津天嶽恒通醫療有限公司)。棱鏡與底座沿相反的偏移方向放置，並進行調整，直到無法檢測到任何運動。
眼部運動
為了記錄眼球運動，通過要求受試者在不移動頭部的情況下盯著移動的筆燈，研究人員檢查並記錄了9個凝視方向，包括第一(正前方)、第二(右、上、左、下)和第三(右上、右下、左上、左下)。
同視儀(2001,Clement Clarke, UK)用於觀察距離立體視和調節收斂/調節(AC/A)比。采用顏少明設計的隨機點立體圖和視知覺檢查來檢查近立體視覺的功能。視知覺檢查包括靜態立體視、感知眼位視和動態立體視。它是在一台Windows XP計算機主機和LG2342p偏振三維顯示器上進行的。顯示器分辨率為1920 × 1080，刷新頻率為120hz。視知覺檢測與評價係統由國家醫療衛生器械工程技術研究中心開發。檢查時，受試者采取坐姿，眼睛距監視器中心點0.8 m，與監視器高度一致。他們戴著偏光眼鏡進行雙眼分離，並通過鼠標或鍵盤對檢查做出反應。
NCS用於評估IXT患者斜視控製的情況。39NCS結合了對IXT(家庭控製)的觀察頻率的估計，以及對受試者在遮蓋測試誘導不對中後重新調整眼睛的能力的評估(表2)．
探索的結果
一般眼科檢查:裂隙燈生物顯微鏡(SL-3G, Topcon，東京，日本)和視網膜攝影(TRC-50DX/TRC-50DX, Topcon，東京，日本)，以確定眼睛的任何異常，包括前段、屈光介質和眼底檢查。
BCVA:使用LogMAR視力表檢查6米距離的矯正視力。
驗光:兩滴1%的妥吡酰胺，間隔5分鍾，以擴大瞳孔。第一次滴注後30-45分鍾可達到睫狀肌麻痹屈光效果，確保睫狀肌麻痹效果達到最大。使用自折射儀(KR-800, Topcon, Tokyo, Japan)測量睫麵肌麻痹前後的客觀屈光，然後由訓練有素的驗光師測量主觀屈光。
隨訪檢查和測量計劃
考試措施將在入學/基線、6個月和12個月時進行評估。我們將分析每次隨訪中所有平均值與基線的差異(圖1)．
幹預措施和分配
健康對照組(HC)
我們招募了年齡匹配、性別匹配和教育匹配的誌願者作為HC組。HC組的建立是為了確定健康人群和IXT患者之間的大腦差異。
眼科醫生根據受試者的情況和治療指南提供手術策略建議。患者自由選擇治療方法，包括是否進行手術。本研究納入既有手術指征又有手術意向的患者。因此，本試驗不適用隨機化。患者是否選擇參加本研究不影響其下一步的治療。
患者和公眾參與
患者和/或公眾沒有參與我們研究的設計、實施、報告或傳播計劃。
統計方法
數據管理和數據分析
對於定量數據，首先進行正態性和方差齊性檢驗。符合正態分布的定量數據描述為平均值±標準差。ST組與HC組比較采用雙樣本t檢驗。用配對t檢驗比較ST組術前基線與術後12個月的差異。偏態分布的定量數據由中位數(Q25, Q75)描述。ST組與HC組比較采用Mann-Whitney U檢驗，ST組基線與術後12個月比較采用Wilcoxon符號秩檢驗。定性資料用比例表示，組間差異用χ進行比較2或者費雪精確檢驗。P<0.05為有統計學意義。
一般信息
兩組年齡以均數±標準差表示。每組的性別和受試者數量將按比例顯示。
功能磁共振成像結果
使用靜息態fMRI數據處理助手(DPARSF 2.1;北京師範大學認知神經科學與學習國家重點實驗室，北京;在公共領域可在http://restfmri.net/forum/DPARSF)．它基於統計參數映射(SPM12) (http://www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm/)，由MATLAB R2013b (The MathWorks, Natick, USA)運行。前10卷將被刪除，以便參與者能夠在將醫學數字成像和通信(DICOM)文件轉換為神經成像信息技術計劃(NIFTIimages)後適應掃描噪聲和信號平衡。接下來，我們將執行切片定時、頭部運動校正、蒙特利爾神經學研究所模板的空間歸一化(重采樣體素大小=3 mm × 3 mm × 3 mm)、線性趨勢去除、時間帶通濾波(0.01-0.08 Hz)以及半最大時全寬4 mm高斯核的空間平滑。如果在治療過程中受試者的頭部移動超過1.5 mm或旋轉超過1.5°，則受試者的數據將被丟棄。利用DPARSF計算低頻波動的ALFF值和分數幅值。fALFF是針對慢4(0.027-0.073 Hz)和慢5(0.01-0.027 Hz)頻段計算的。
眼部檢查結果
視知覺檢查中偏差度、AC/A比、近立體視、NCS、靜態立體視、知覺眼位用均值±SD表示。視知覺檢測中的遠立體視和動態立體視用比例描述。首先進行正態性和方差齊性檢驗。如果數據符合正態分布，我們使用Pearson相關分析探討患者組中不同腦區ALFF/fALFF均值與眼部檢查之間的關係。否則，我們進行Spearman相關分析。
監督和監測
在研究過程中，數據將被輸入一個安全的數據庫，並對每個數據字段進行範圍檢查。不記名的表格副本將存放在安全上鎖的文件櫃內。最終數據集將在指導委員會批準後使用。醫療記錄將完整保存在醫院。工作人員將把檢查結果記錄在受試者的病曆上。研究者和倫理委員會將被允許審查受試者的醫療記錄。
參與者可以退出試驗而無需給出理由。此外，研究人員還可以讓他們退出研究，以保護參與者的安全。本研究結果的任何公開報道都不會透露受試者的個人身份。我們會在法律允許的範圍內，努力保障個人醫療資料的私隱。根據醫學研究倫理，除個人隱私信息外，試驗數據將可供公眾查詢和共享，這些數據將僅限於基於web的電子數據庫，以確保不泄露個人隱私信息。
我們將設立由沒有參與運行試驗的眼科專家和統計專家、倫理委員組成的內部數據監督委員會(DMC)。”劉燕博士將擔任DMC主席。DMC將每季度進行數據監測，包括監測安全信息、數據完整性和不良事件等。將檢查每個參與者的試驗的完整性，以確保適當的分配、結果的完整性、準確性和數據收集的及時性等。我們會選擇獨立的監察機構檢查所有已簽署的同意書，以確保同意書的有效性。所有檢查將是日常工作中的一般項目，將是非侵入性的。本試驗風險較低，本試驗不成立數據安全監測委員會。
倫理批準
本研究由首都醫科大學附屬北京同仁醫院醫學倫理委員會批準(TRECKY2019-147;版本號:v1.0;日期:2019年12月11日)，並符合《赫爾辛基宣言》所要求的所有原則。
潛在風險和不良事件
這是一項觀察性低風險試驗，風險可能來自兩個方麵。首先，fMRI檢查的時間較長，平均頭部掃描大約需要40分鍾。掃描室內有明顯的噪聲。其次，MRI對受試者的運動很敏感，容易產生偽影，所以掃描時受試者不能移動。
如果在研究期間出現任何不適或任何意外情況，無論是否與研究有關，我們都會盡快終止檢查。參與者可以在不給出理由的情況下退出研究。醫生們盡最大努力預防和治療這項研究可能帶來的傷害。如果受試者因參與本次研究而受傷，本項目將提供必要的醫療救治。根據中國相關法律法規，課題組承擔相應的醫療費用，並提供相應的經濟補償。
討論
雙目視覺與IXT的發生與發展
根據Worth的分類，雙眼融合包括同時知覺、平麵融合和立體視覺。40橫紋皮質約70%的細胞為雙眼細胞，融合障礙和較高的空間知覺與IXT的病程密切相關。融合功能，包括感覺融合和運動融合，涉及V1, V2, V3, MT區域，以及更高水平的腹側和背側視覺通路協調。41 42感覺融合是一種皮層過程，它被定義為將來自相應視網膜圖像的視覺刺激統一為單一的雙目立體視覺知覺。運動融合指的是能夠調整眼睛的位置，使眼睛對齊並保持眼睛對齊，從而保持感官融合。43 44任何異常的視覺體驗，如屈光參差、屈光不正或形態剝奪，都可以通過影響雙眼神經元破壞雙眼融合。13雙眼融合功能異常破壞了兩視軸的協調和平衡。一旦眼軸分離，視覺反饋對偏斜眼隨後向外運動到最終位置沒有影響，從而導致眼位不正。融合喪失後，偏離眼球以一種刻板的、反射式的方式向外移動。45薛和他的同事報道，大多數IXT患者術前距離立體視和融合受損。術後6周，所有患者均表現為外周融合，98%表現為中心融合，術前分別為94%和40%。距離立體改善率為77%，術前為13%。21成人斜視手術通常被認為隻是美容手術。然而，手術的理想目標是恢複雙眼功能和立體視覺，以及運動定位，37可以改善成年人健康相關的生活質量。最近，一些研究表明，成功的斜視手術後，成年患者的感覺狀態和生活質量都有所改善。一些成年人可能還會恢複融合和立體視覺，並增加雙眼視覺的視野，這表明成年後可能還有殘餘的神經可塑性。46-49
以往的研究已經證實了融合控製中心的精確視覺皮層麵積，並顯示了外斜視患者大腦皮層的變化。楊等報道了雙側額回和左側舌視皮層共同調節人眼正常的融合功能。20.Zhu報道，伴有外斜視的患者左側Brodmann區(BA)與左側舌回/小腦後葉、右側枕中回(MOG)、左側中央前回/中央後回和右側頂葉下小葉/中央後回之間的功能連通性(FC)明顯較低，右側BA17與右側MOG之間的功能連通性明顯較低。這可能是合並外斜視患者融合損傷和立體視的病理機製。34史等報道稱，在持續性外斜視患者中，與hc相比，右側V2顯示區域同質性(ReHo)值增加，而左側BA47顯示自發ReHo值降低。35李等同時外斜視組右側額枕下束(FOF)和右側下縱束的各向異性分數值明顯高於HC組，雙側FOF、小鉗、左側輻射冠前和左側丘腦前輻射的徑向擴散係數值明顯低於HC組。31基於體素的形態測量發現，伴發性外斜視的枕部和頂部眼場灰質體積較小，額部、輔助眼場和前額皮質灰質體積較大。50IXT患者皮層和/或皮層下水平的許多區域也有異常功能。李等報告顯示，與正常受試者相比，IXT患者右側枕葉的雙側MOG、右側顳下小葉、右側楔前葉和梭狀回以及舌回的激活強度增加。25
總的來說，評估IXT患者的視覺皮層是評估與立體視覺和其他功能相關變化的一種方法。然而，很少有研究關注IXT患者在腦融合功能障礙與眼科預後之間的可塑性。在我們的研究中，我們將在術前和術後隨訪期間進行雙眼視功能、NCS、BOLD-fMRI等眼科檢查，這有助於我們全麵分析眼睛和視覺皮層融合功能的變化，為IXT與大腦不平衡激活的相關性提供證據。fMRI的改變是否與雙眼視覺功能的改變有關，或者是否有其他皮層的改變，在試驗結束前仍不得而知。也許皮質的改變不能改善雙眼視功能，說明皮質的改變與雙眼視功能的改變不同步，說明皮質的輕微改變不足以引起雙眼視功能的改變，或者現有的雙眼視測試不夠靈敏。即使有些區域不屬於視覺皮層，我們也將在本研究中進行記錄和分析，因為它們也可能與外斜視有關。該結果可能為確定中樞神經係統在IXT發病機製和生態學中所起作用的潛在解釋提供必要的線索。
研究設計的基本原理
近年來，fMRI作為一種無創評估方法，已成為探索融合功能中心機製的有用工具，可能與臨床檢查相結合，提高IXT的診斷和治療水平。功能磁共振成像的主要優點是空間分辨率高，能夠揭示詳細的微觀結構變化。22BOLD-fMRI利用血氧水平依賴的原理，即興奮後神經元局部血流動力學的不一致性，通過量化血氧水平信號的變化來揭示自發的神經元活動。51此外，3.0 T fMRI比臨床上使用的常規1.5 T fMRI具有更好的信號噪聲和對比噪聲。因此，本研究將使用3.0 T BOLD-fMRI來定位和量化大腦知覺活動。
靜息態功能磁共振成像是評價視覺誘發融合功能的重要手段。在此之前，靜息狀態fMRI被廣泛用於評估視覺皮層的變化。在我們初步的實驗前研究中，我們使用靜息態fMRI測量了ALFF值和fALFF值。與hc相比，IXT患者雙側頂葉、MOG、額下回的ALFF/fALFF值明顯升高，雙側中央後回、扣前回、右側中央前回的ALFF/fALFF值明顯降低。視皮質功能檢查結合IXT圍手術期評價，可進一步研究IXT患者視皮質損傷、可塑性、發病機製、治療與預後的相關性。
潛在發現及意義
在非人類靈長類動物中，通過皮層雙目機製的調節，兩隻眼睛不會漂移，保持融合。當一隻眼睛被遮擋時，皮層驅動就會中斷，被遮擋的眼睛就會向外漂移。52在我們的總體研究計劃中，我們將評估IXT患者手術前後視皮層的變化，旨在尋找IXT患者雙眼視功能與視皮層功能之間的聯係。此外，本研究結果為靜息態BOLD-fMRI視功能評估提供了一種無創方法，可作為斜視、弱視患者的評估方法。
試驗狀態
參與者招募將於2021年9月1日開始，招募將於2023年8月31日完成。
數據可用性聲明
沒有可用的數據。
倫理語句
患者發表同意書
致謝
感謝北京市科委(Z171100001017066)和北京市衛生局高水平衛生技術人才培養計劃的資助。
參考文獻
腳注
貢獻者JF和ZL發起了研究設計。YG和JH準備了同意書。YG、JF和XH起草並完成了研究方案。所有作者審閱了研究方案並批準了最終手稿。
資金本試驗由北京市科委(Z171100001017066)和北京市衛生局高水平衛生技術人才培養計劃(2015-3-023)資助。資助機構在研究設計、數據收集、數據分析和解釋或撰寫手稿方麵沒有任何作用。
相互競爭的利益沒有宣布。
患者和公眾參與患者和/或公眾沒有參與本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。
出處和同行評審不是委托;外部同行評審。