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摘要
簡介骨關節炎(OA)是一個主要的臨床和公共衛生問題。膝關節骨性關節炎的主要手術治療是全膝關節置換術(TKR)，一種旨在減輕疼痛和恢複身體功能的手術。然而，TKR是昂貴的，並且根據專業指南，在多達三分之一的患者中不恰當地進行了TKR。患者報告的結果衡量(prom)通過量化對患者重要的健康結果來幫助評估治療方案，從而為患者和衛生專業人員之間的共享決策(SDM)提供信息。
方法與分析這是一項基於機器學習的患者決策輔助(PDA)的臨床有效性和實施，整合患者報告的結果和臨床變量，以支持考慮TKR的膝關節OA患者的SDM。亞研究1:在一個研究地點，一項隨機對照試驗正在評估PDA和SDM過程在基線谘詢後對決策質量的臨床效果，以及在基線訪問後3和6個月對200名膝關節骨性關節炎患者的治療選擇進行測量。子研究2:在第二個研究地點，使用行為設計和幹預繪圖原則進行定性評估，通過采訪7名衛生專業人員和實施PDA前25名患者和實施PDA後25名患者，評估PROMs、PDA和SDM過程的可行性和可接受性。
倫理與傳播該研究已獲得德克薩斯大學奧斯汀分校機構審查委員會(協議號:2018-11-0042)的倫理批準。將獲得所有參與者的知情同意。研究結果將通過會議報告、出版物和專業協會傳播。
試用注冊號NCT04805554。
- 衛生信息學
- 成人骨科
- 膝蓋
- 定性研究
- 骨科和創傷外科
這是一篇開放獲取的文章，根據創作共用署名非商業(CC BY-NC 4.0)許可證發布，該許可證允許其他人以非商業方式分發、混音、改編、在此基礎上進行構建，並以不同的條款許可其衍生作品，前提是正確引用原始作品，給予適當的榮譽，任何更改都已注明，並且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。
數據來自Altmetric.com
本研究的優勢和局限性
一個關鍵的研究設計力量是使用混合有效性實施方法和原則的行為設計和實施映射。
基於機器學習的工具通過使用新的輸入數據不斷改進其預測算法，比靜態患者決策輔助具有理論上的優勢。
另一個優勢是在兩個不同患者群體、臨床團隊配置和電子健康記錄係統的骨科手術實踐中進行研究。
這項研究的主要局限性是研究結果對其他地點的普遍性。
簡介
膝骨關節炎(OA)是一個主要的臨床和公共衛生問題。1這種常見的致殘疾病對受影響的個人和整個社會都有重大的不利影響，美國每年的醫療成本超過270億美元。2膝關節骨性關節炎的治療方法包括改變生活方式、藥物管理和全膝關節置換術(TKR)。雖然TKR在緩解晚期膝關節骨性關節炎患者的疼痛和改善功能限製方麵有良好的記錄，但人們越來越擔心這些手術的數量和成本不斷增加。TKR是最常見的選擇性外科手術之一:2010年，美國估計有470萬人做過TKR手術，各州的比例差異很大。到2030年，預計將有740萬人接受膝關節置換手術。3.因此，在正確的時間為正確的患者適當應用TKR是至關重要的，特別是在現有的服務收費結構中，這種結構鼓勵進行更多的手術。4 - 8值得注意的是，根據美國骨科醫生學會製定的標準，高達33%的tkr已被證明是不合適的，導致相當一部分患者在對他們重要的結果方麵未能得到改善。9日10這些結果可以使用患者報告的結果測量(PROMs)來獲取，PROMs是直接從患者的角度對一個人的身體、心理和社會健康和福祉進行評分的調查，無需臨床醫生或研究人員的解釋。11prom現已廣泛應用於臨床研究以評估健康狀況，並越來越多地應用於臨床護理以監測健康結果和支持共享決策(SDM)。
SDM，患者決策輔助和患者報告的結果
SDM是一個“溝通的過程，在這個過程中，臨床醫生和患者共同努力，做出對患者最重要的知情醫療決策”。12SDM和患者積極參與決策可以通過患者決策輔助工具(pda)來促進，這些工具可以幫助人們通過患者教育、知識評估、誘導患者偏好和決策支持來做出明智的決定。13SDM最適合於“偏好敏感”的情況，如膝關節骨性關節炎，在這種情況下存在多種治療方案，患者的偏好和價值觀對於做出明智的治療選擇至關重要。因此，決定是否進行TKR應結合SDM和對患者偏好、價值觀和目標的理解，而不僅僅是客觀的臨床發現。SDM的重要性已經在國家層麵得到了美國醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)的認可，該中心將SDM概念與某些其他幹預措施的覆蓋範圍聯係起來，包括肺癌篩查和兩項心髒手術。14CMS和其他支付方也在當代替代支付安排中推廣promm的使用，例如關節置換術綜合護理模式——一個針對67個地理區域的強製性捆綁支付計劃，包括提交由promm衡量的患者報告結果(PROs)的質量激勵。15
在護理點管理prom和執行SDM已經分別進行了很好的研究，16 - 20以及實施可持續發展機製的指導方針21以及收集和使用PROs的最佳實踐22已廣泛發表。最近將prom納入臨床決策的工作包括一個由美國醫療保健研究和質量機構資助的項目，評估患者和臨床醫生的偏好，患者門戶和電子健康記錄(EHRs)中PRO評分可視化和顯示的理解、可用性和可接受性;23一個在公立醫院係統中創建和評估學習網絡的項目，以增加類風濕性關節炎PROMs的使用，並創建可擴展的自然語言處理係統，從臨床記錄中提取pro;24以及一個研究如何將“患者偏好”的髖關節和膝關節PRO評分整合到EHR中，以便在護理點使用的項目。25pda通常是靜態的，因為它們的計算不會用新的輸入數據更新。基於機器學習的工具通過使用新的輸入數據不斷改進其預測算法，比靜態PDA具有理論上的優勢。盡管如此，評估pro驅動、機器學習技術支持的PDA在考慮TKR的膝關節炎患者的SDM中的影響的研究仍然缺乏。
在這項研究中，我們正在評估和實施一種工具，以指導SDM在兩種不同患者群體的門診骨科手術實踐中，具有不同的PROMs和SDM經驗水平，護理交付模式和EHR係統。具體來說，該項目涉及在基於機器學習的預測分析模型中集成PROs和臨床數據，然後將其輸出作為SDM的一部分。所獲得的知識對於在考慮手術的膝骨性關節炎患者中擴大用於SDM的prom和工具(pda)的使用至關重要。
我們設計了一項為期2年的雙位點研究，采用1型混合研究設計來評估臨床療效和實施。26具體來說，我們的兩個目標是:
亞研究1:在一個地點的隨機對照試驗(RCT)中，評估pro引導的預測分析工具和過程在決策質量和治療選擇方麵對膝關節骨性關節炎患者的臨床有效性。
子研究2:在第二個地點的定性評估中，通過使用行為設計和幹預映射原則，在具有不同臨床人群、提供者群體和EHR的臨床環境中實施和評估工具和SDM過程的可行性和可接受性。
方法與分析
研究戰略
概述
這項混合有效性-實施研究包括一個地點有效性結果的非盲隨機對照試驗，加上定期反思和對提供者和患者的半結構化訪談，以評估第二個地點的實施過程和結果(例如，可行性和可接受性)。數據將按照混合方法研究的推薦原則進行整合，為預測分析工具的持續改進提供信息(通過形成性評估)27以及擴展計劃(通過幹預映射)。28 29
聯合洞察(人工智能SDM工具)和prom
Joint Insights (OM1, Boston, Massachusetts)是一款支持機器學習的PDA，使用prom以及患者臨床和人口統計信息(年齡、性別、體重指數、吸煙狀況、合並症和患者最近訪問急診科或住院次數)，以提供TKR可能受益或傷害的個性化估計(圖1)．27該工具旨在收集pro或引入通過其他係統(例如，EHR或第三方PROM平台)收集的pro。它還為膝關節骨性關節炎患者提供特定情況的教育，並允許患者反思和記錄他們的偏好和目標。患者行程來自OM1智能數據雲，用於對評估結果進行充分隨訪的TKR患者。原始風險模型使用了大約67.5萬份患者記錄，該模型仍在不斷更新。在建模人群(風險模型)中，60.8%的患者為男性，平均年齡為65歲，平均體重指數為31.8 kg/m2。聯合洞察使用的prom包括患者報告的結果測量信息係統(PROMIS) Global-10身心健康子評分beplay体育相关新闻30.關節置換術膝關節損傷和骨關節炎結局評分(KOOS JR)。31PROMIS子分數用t分數表示，50表示總體均值;得分越高，身體機能越好(身體機能亞分數)，但心理健康越差(心理健康亞分數)。beplay体育相关新闻KOOS JR是一個包括功能、疼痛和僵硬問題的七項PROM，並使用從0到100的量表進行評分，其中0代表膝蓋健康狀況最差，100代表膝蓋健康狀況最佳。
臨床路徑中患者報告結局測量(PROM)的流程流程。
研究日期和地點
這是一項為期兩年的研究，計劃從2020年9月到2022年8月。本研究的招募開始日期為2021年2月22日。PDA已經集成到德克薩斯大學健康奧斯汀診所的工作流程中，該診所正在進行有效性試驗(子研究1)。實施研究(子研究2)的研究設計和不同環境(UT Health San Antonio)的選擇旨在闡明在不同人群的診所實施該工具的可行性和可接受性;護理服務團隊在實踐中不太熟悉常規使用pro;以及不同的EHR係統，該係統自動上傳PRO分數供臨床醫生在護理點查看(表1)．
子研究1概述
子研究1預計將於第一年和第二年年初在德克薩斯州奧斯汀的UT健康奧斯汀肌肉骨骼研究所進行。患者被隨機分配到兩個組中的一個:幹預組，使用完整的聯合洞察工具(包括關於膝關節骨性關節炎和治療方案的教育，偏好誘導問題和個性化的收益/風險報告)，或對照組，隻接受工具的教育部分和偏好誘導問題。登記目標是180人，但考慮到隨訪的損失，我們登記了200名患者。定量結果包括主要終點-決策質量-在初次會診結束時通過使用先前驗證的膝關節骨性關節炎決策質量指數(DQI)的決策過程子評分進行評估;32以及，作為次要終點，從患者的角度來看SDM水平(協作);33決策衝突的各方麵(決策衝突量表10 (DCS-10));34 35決策後悔(決策後悔量表，DRS)。36DQI、collaboration和DCS-10將在基線隨訪結束時進行評估，DRS將在3個月和6個月隨訪時進行評估(如果患者沒有返回診所進行訪問，則通過電話或電子郵件進行評估)。作為額外的終點，我們將捕獲所選擇的OA治療(手術vs非手術)，並在3個月和6個月隨訪時進行評估。
子研究2概述
子研究2將在兩年內主要在德州大學聖安東尼奧分校進行。第一年包括準備德州大學聖安東尼奧分校衛生部門的EHR以收集prom，準備EHR以整合預測分析工具，評估基線可行性和可接受性，並與診所合作製定實施計劃。基線的采訪與聖安東尼奧的提供者和工作人員進行了調查，詢問了收集PROs和使用該工具的可接受性和可行性，並探索了在個人和臨床層麵影響動機和實施該工具和SDM過程的能力的關鍵因素(障礙和促進因素)。訪談指南是根據臨床角色(如外科醫生、住院醫生、工作人員)量身定製的，並反映了基於實施研究統一框架(CFIR)和行為設計的實施概念，該框架理論認為，當動機、能力和執行行為的提示都在同一時刻發生時，任何給定的行為都最有可能表現出來在線補充信息)．37通過與該網站的臨床團隊合作，我們正在確定收集prom所需的工作流中的每個步驟，將PRO分數和臨床變量納入聯合洞察，並為單個患者進行SDM谘詢，並評估團隊對該工作流中每個步驟的障礙和促進因素的看法。然後，這些數據用於製定在現場實施的初步計劃，然後與臨床團隊合作迭代完善該計劃。實施後訪談在工具推出後3個月與提供者和工作人員一起計劃，以評估報告的prom和聯合洞察工具的使用情況和經驗，對工具使用和工作流集成的適應情況，以及影響護理過程持續可能性的因素。
半結構式訪談在實施PROMs和聯合洞察之前，還對25名患者進行了調查，以評估:治療的優先事項和希望(例如，CFIR:患者需求和資源);與提供者討論治療方案的經驗;以及對治療過程下一步的期望。然後，實施後3個月，將對25名新患者進行訪談，以評估聯合洞察工具的經驗和可接受性。
最後,周期性的反射正在與奧斯汀和聖安東尼奧實施團隊的成員一起進行，以記錄每個地點的實施過程、適應性和環境因素。定期反思是一種既定的低負擔方法，用於捕捉影響衛生幹預措施實施的動態因素。38
Substudy 1
實踐環境，患者群體和使用PROs: UT健康奧斯汀肌肉骨骼研究所
德克薩斯大學健康奧斯汀肌肉骨骼研究所平均每周約有12名新患者出現膝關節骨性關節炎。根據患者的需要，患者的護理團隊可能包括助理提供者(執業護士)、物理治療師、社會工作者、營養師和/或外科醫生。大約60%的患者是女性;50%的人沒有保險，但參加了醫療服務計劃(MAP)，該計劃為德克薩斯州中部沒有保險的低收入居民提供醫療服務;32%的人以西班牙語為主要語言。肌肉骨骼醫生從肌肉骨骼研究所(圖2)．該實踐具有PROMs，聯合洞察工具和SDM的經驗。pro通過電子接口收集用於臨床目的，結果被拉入EHR (Athena, Watertown, Massachusetts)。來自德克薩斯大學奧斯汀分校的研究人員(KJB, PJ)與OM1合作開發了PDA。
結果在德州大學奧斯汀分校收集。膝關節置換術的膝關節損傷和骨關節炎結局評分(KOOS JR)是一項由患者報告的7項膝關節相關僵硬、疼痛和功能的結局測量;區間評分範圍從0到100,0代表膝蓋健康狀況最差，100代表膝蓋健康狀況最好。患者報告的結果測量信息係統(PROMIS)全球10是一項評估與健康相關的生活質量的10項測量，包括整體身心健康，包括社會關係和身體能力。beplay体育相关新闻該調查使用兩個子得分進行評分，一個是身體健康，一個是心理健康，其中特定的項目用於原始得分，然後轉換為t得分。beplay体育相关新闻人口範數t分各為50分;分數越高，身體健康越好，心理健康越差。beplay体育相关新闻患者健康問卷(PHQ)44 45是一項有效的兩項或九項調查，評估抑鬱症狀，並將其分為無、輕度、中度、中度和重度。采用兩項問卷調查，如果超過分數閾值，將生成額外的七個問題。廣泛性焦慮障礙問卷(GAD)46個47是一項評估廣泛性焦慮障礙的兩項或七項調查，並將其分為無，輕度，中度和重度。與PHQ類似，如果在兩項表單上超過了分數閾值，則會生成額外的5個問題。膝關節決策質量量表(K-DQI)是一項16項的調查，有三個特定的得分:總知識得分、一致性得分和決策過程得分。為了本研究的目的，使用了共享決策部分中的五個問題。“是”或“很多/一些”得一分。這些分數加起來再除以5，得到的分數從0%到100%，分數越高表明共同決策的程度越高。協作量表由三個項目組成，共分為10個點，用於衡量臨床患者的共同決策水平。它產生一個範圍從0到100的連續分數，其中分數越高代表共享決策的程度越高。決策衝突量表(DCS)是一項包含10個項目的調查，每個響應值相加，除以項目總數，再乘以25。得分範圍為0到100，其中0表示沒有決策衝突，100表示最大的決策衝突。 Finally, the Decision Regret Scale (DRS) measures distress or remorse after making a healthcare decision. The answer values are summed and converted to a 0–100 scale, where a higher score indicates more regret. BMI, body mass index; ED, emergency department; TKR, total knee replacement.
參與者選擇
入選標準
新患者年齡45-89歲，假定診斷為膝關節骨性關節炎。
Kellgren-Lawrence量表關節間隙縮小3級或4級(中度至重度OA)， KOOS JR評分在0至85之間。
參與研究的知情同意能力。
能夠在平板電腦上閱讀八年級水平的英語或西班牙語文本。
排除標準
既往有TKR病史或曾向其他骨科醫生谘詢過TKR的患者。
有聯合洞察工具使用經驗的患者。
考慮翻修關節置換術的患者。
因外傷、銀屑病關節炎或類風濕性關節炎尋求治療的患者。
體重指數< 20 kg/m的患者2或大於46kg /m2。
參與者招募和數據收集
德克薩斯大學健康奧斯汀肌肉骨骼研究所(UT Health Austin muscle loskeletal Institute)看到了尋求膝關節骨性關節炎治療的患者的組合，包括一係列病理嚴重程度——從初級或專業護理轉介或自我轉介的個體。在臨床前會議上確定適合研究的患者。一旦患者進入診室或私人谘詢空間，研究人員就會與他們見麵，並邀請他們參加研究。如果他們同意參與，研究人員獲得知情同意。我們正在使用符合hipaa標準的研究數據庫REDCap的隨機化模塊。我們根據三個變量對參加RCT的患者進行分層:種族(拉丁裔/非拉丁裔)、保險(MAP/非MAP)和所見整形外科醫生(提供者A(作者KJB) vs提供者B)。這種分層確保了這三個變量在幹預組和對照組之間隨著時間和層次的平衡。來自8個組的患者被隨機分為幹預組或對照組，每組4個或6個。在參與者同意並開始幹預之前，提供者和研究參與者都不知道序列中的下一個分配。由於幹預的性質，患者、研究人員和臨床醫生對治療臂的分配並不盲目。
隨機分組後通過平板電腦收集人口統計信息。接下來，幹預組的患者會收到一份聯合洞察風險/收益報告。隨機分配到幹預組的患者可以在臨床訪問中回顧和討論聯合洞察報告。對照組沒有收到聯合洞察報告。訪問結束後，使用平板上的REDCap表格為兩組參與者收集調查儀器。在3個月和6個月的隨訪中，參與者通過親自、電子郵件或電話對REDCap進行隨訪調查。完成後續調查的參與者將獲得價值25美元的禮品卡。
統計精密度和樣本量
我們通過將DQI的決策過程評分視為連續的方式來計算RCT的樣本量。我們的目標是檢測一個治療效應大小(即，科恩的D)小至0.5(與我們研究的前26名受試者的初步數據一致)，I型錯誤率為0.05，冪為0.90，假設幹預組和對照組的樣本量相等。考慮到我們的8個隨機分層，我們估計所需的樣本量為180名參與者，或每組90名參與者。由於估計隨訪率損失為10%，我們的RCT目標注冊人數為200人，或每個組100人。
定量分析
對於奧斯汀的RCT，正式的比較分析將遵循意向治療原則。初步分析將采用多元線性回歸分析比較幹預組和對照組。該模型將以DQI評分作為響應變量，以幹預組的二進製指標作為解釋變量，以代表8個地層的7個二進製指標變量作為解釋變量，以反映分層隨機化設計。此外，作為二次分析，我們將使用多元邏輯回歸比較幹預組和對照組之間的治療決定。該模型將包括治療決策作為二元響應變量和與線性回歸模型相同的解釋變量。根據幹預措施的采用，額外的分析將遵循每個方案的原則，其中主要的治療變量將是是否實際使用了聯合洞察工具。
對於3個月和6個月的數據分析，我們將擬合連續結果的線性混合模型39二元結果的廣義估計方程邏輯回歸模型，40包括時間點、治療組和兩者相互作用的指標變量(在3個月和6個月產生治療效果)。由於平衡設計，將有可能擬合一個非結構化的相關模型，以消除任何敏感性相關模型的錯誤規範。
Substudy 2
實踐環境，患者群體和使用PROs: UT希斯聖安東尼奧醫學藝術與研究中心
聖安東尼奧的學術實踐目前有一位骨科醫生治療絕大多數膝關節骨性關節炎患者。該機構和一個由住院醫師和一名協理機構(執業護士)組成的護理團隊，每周要治療16-26名膝骨性關節炎新患者，此外還有返回的膝骨性關節炎患者。與奧斯汀一樣，大約61%的患者是女性，但與奧斯汀相比，隻有2%的患者沒有保險，12%的患者稱西班牙語是他們的主要語言。在本研究之前，該診所未實施PRO收集。該診所使用Epic (Epic, Verona, Wisconsin)作為其EHR。pro信息可以在預約前通過Epic的MyChart患者門戶網站收集，也可以在預約當天通過診所的平板電腦收集。然後，PRO分數通過EHR的臨床醫生界麵傳輸給臨床醫生。
參與招聘
聖安東尼奧的醫學藝術與研究中心骨科診所有尋求膝關節骨性關節炎或考慮TKR的患者，也有轉診或自我轉診的患者。項目工作人員聯係可能患有TKR的新患者，安排在其診所預約後立即親自進行訪談或在隨後的1-2天內通過Zoom進行訪談。研究助理獲得所有自願患者的知情同意;完成麵試的參與者將獲得價值25美元的禮品卡作為補償。
樣本量計算
對於工作人員和提供者的訪談，我們邀請了臨床團隊的每一位成員參加，以便充分代表參與實施的人員。在開發我們的患者樣本時，我們考慮了需要獲取患者人口統計學、病情嚴重程度、手術需求、健康素養和治療計劃偏好的異質性，同時也承認在單一骨科診所評估膝關節置換術患者群體的相對同質性。按照Malterud及其同事提出的確保信息權力的建議，41我們估計，每個時間點25名患者的樣本將提供足夠的信息力量來代表廣泛的患者經曆和觀點。
定性分析
所有的采訪都是錄音，以便轉錄和分析。訪談數據將采用既定流程進行快速定性分析。42我們將從轉錄的記錄中創建結構化的摘要，以捕捉從CFIR、行為設計和反映提供者、員工和患者觀點的新興內容中提取的關鍵領域。然後，我們將把摘要中的領域內容轉置到矩陣中，以允許跨參與者和領域進行結構化內容比較(即矩陣分析)，這是一種快速和嚴格總結結果的有效方法，以幫助形成和實施評估。43根據行為設計和幹預映射，我們將在每個確定的CFIR結構中識別出影響動機和能力的關鍵因素，並按利益相關者群體(診所員工，提供者)分離出來。例如，與以前的實踐相比，基於聯合見解的SDM可能被認為是相對有利的(CFIR領域:幹預特征)，但也可能引起對員工負擔的擔憂。我們將創建一個可視化地圖，在聯合洞察工具實施工作流的每個步驟中總結員工和提供商的建議和關注點;這張地圖將有助於協作實施計劃。還將使用快速定性方法分析來自定期反思的數據，以評估執行過程中發生的關鍵事件(如適應)和影響執行的因素(如障礙和促進因素)。如果子研究1的結果表明幹預是臨床有益的，這些發現將被用於支持擴大和推廣基於聯合洞察的SDM和合作開發的實施策略。
患者和公眾參與
在本研究開始之前，患者和行業利益相關者協助設計和反饋聯合洞察PDA工具的可讀性和可用性。具體來說，UT健康奧斯汀肌肉骨骼研究所下肢診所向患有膝蓋疼痛的患者展示了該工具，並向患者詢問了一組簡短的開放式問題，以回應查看風險-收益計算器，以評估他們對所呈現信息的理解以及他們對信息顯示方式的偏好。除此之外，沒有正式的患者或公眾意見參與設計或計劃這項研究。
預期結果
子研究1:我們預計，與隻接受教育和偏好模塊的患者相比，使用完整的聯合洞察工具的患者將有更高的決策過程得分，反映出更好的決策質量。我們還期望幹預組的患者報告較高水平的SDM和較低水平的決策衝突和決策後悔。我們不期望兩組之間選擇的治療率(手術vs非手術)有差異。
子研究2是探索性的，因此沒有正式的假設。
倫理與傳播
德克薩斯大學奧斯汀戴爾醫學院機構審查委員會(IRB)審查並批準了這項研究(方案號:2018-11-0042)。德克薩斯大學健康科學中心在聖安東尼奧的IRB與德克薩斯大學奧斯汀的IRB簽署了正式的依賴協議。對協議的任何修改都將在實施前提交給德州大學奧斯汀分校IRB批準。
患者和臨床工作人員在提供知情同意後被納入本研究。在這項研究中，參與者完成與他們的決策過程和經驗相關的問卷調查，或就他們的經驗進行正式的采訪。數據被嚴格保密。未經參賽者許可，任何資料將不會透露給任何人。通過使用識別碼、在安全服務器或托管應用程序上受密碼保護的電子文件以及鎖好並保存的紙質文件來確保機密性。評估在私人環境中進行，通過加密電子郵件或電話進行。雖然我們沒有預期任何不良事件，任何不良事件將報告給當地的IRB。
成果的傳播
該項目將促進開發學習型醫療保健係統。PRO數據將通過電子方式收集，並用於實時告知臨床決策。我們將在兩個地方評估PRO數據，以改善臨床決策和患者的結果。我們將通過出版物、會議介紹和專業組織傳播成果。
倫理語句
患者發表同意書
致謝
作者承認OM1是聯合洞察工具的共同開發者。
參考文獻
補充材料
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補充數據
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腳注
貢獻者EL, EPF, LMU, PJ和JT撰寫並編輯了手稿。EPF、LMU、KJB、PJR和JT對本研究的概念、理論基礎和設計做出了重大貢獻。EL、LMU、PJ和KJB對本研究第一個目標中使用的幹預有貢獻。EPF和JT對本研究第二個目標的設計和方法做出了重大貢獻。所有作者都同意發表這篇手稿。
資金本項目由英國衛生保健研究與質量機構(資助號R21HS027037)資助。PJR在這個項目上的努力得到了德克薩斯大學奧斯汀分校戴爾醫學院核心基金的部分支持。
免責聲明內容僅為作者的責任，並不一定代表醫療保健研究和質量機構的官方觀點。該資助機構在研究設計、數據收集、分析或解釋方麵沒有直接作用。
相互競爭的利益PJ收到了強生醫療設備公司的個人費用。KJB從CMS和采購商健康業務小組收取了個人費用;擁有Carrum Health的股票期權;並在美國骨科醫生學會擔任領導職務。KJB與威科集團(Wolters Kluwer)和Slack簽訂了版稅協議。KJB和PJ是聯合洞察工具的聯合開發者;他們在這個工具中沒有個人經濟利益。JT從威科集團獲得版稅。德克薩斯大學奧斯汀分校與OM1簽訂了版稅協議。
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