條文本
摘要
簡介頸部疼痛是一種非常常見的肌肉骨骼疾病,與工作缺勤和醫療費用引起的高社會經濟成本有關。先前的研究表明,與無症狀人群相比,不同來源的頸部疼痛患者表現出感覺運動控製障礙。然而,有少數發表的研究關注這些相互矛盾的結果。此外,現有方法的局限性突出表明需要進行更多和更高質量的研究。此外,有必要進行縱向研究,以調查慢性頸部疼痛患者的疼痛或殘疾隨時間的變化是否與頸部感覺運動控製的變化有關。
方法與分析這是一項描述性、觀察性、縱向、前瞻性研究,連續納入52例非特異性頸部疼痛患者和52例年齡匹配的無症狀參與者。
在基線時記錄疼痛強度、頸部功能障礙、症狀持續時間、疼痛地形和共病。感覺運動控製變量,包括主動運動範圍、運動速度、加速度、運動平穩性、頭部重新定位精度和運動耦合模式,將通過慣性傳感器記錄為主要結果,在連續進行的兩次間隔12個月的測試中進行:(1)平麵運動的運動學,(2)顱頸屈曲運動的運動學,(3)功能性任務中的運動學,(4)響應視覺目標的任務導向頸部運動的運動學。
次要結果將包括:(1)有規律的身體活動水平,(2)運動恐懼症,(3)與中樞敏化相關的症狀,以及(4)慣性測量單元傳感器技術的可用性。
倫理與傳播這項研究得到了CEU San Pablo大學研究倫理委員會的批準(495/21/39)。患者將在提供書麵知情同意後被招募,他們可以隨時撤回同意。隻有研究調查人員才能訪問研究數據。研究結果將通過科學出版物、會議和媒體傳播。
試用注冊號NCT05032911.
- 背部疼痛
- 衛生信息學
- 康複醫學
這是一篇開放獲取的文章,根據創作共用署名非商業(CC BY-NC 4.0)許可證發布,該許可證允許其他人以非商業方式分發、混音、改編、在此基礎上進行構建,並以不同的條款許可其衍生作品,前提是正確引用原始作品,給予適當的榮譽,任何更改都已注明,並且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/.
數據來自Altmetric.com
本研究的優勢和局限性
在研究和臨床實踐中,在評估感覺運動控製時,慣性傳感器等技術的使用越來越多,因為它允許數據的精確電子記錄,並為患者或檢查人員提供反饋選項。
前瞻性研究,隨訪1年,研究頸部疼痛患者感覺運動控製的可能改變及其對症狀演變的影響。
在研究中分析的多變量集允許評估不同的感覺運動控製技能和可能的次要影響變量,如心理因素。
局限性包括由於來自問卷的自我報告數據或來自一個國家的人口樣本招募有限而產生的潛在偏差。
簡介
頸部疼痛是一種非常常見的肌肉骨骼疾病,在全球普通人群中的患病率在15%至50%之間。1反過來,據觀察,高達71%的成年人在一生中的某個階段都有頸部疼痛,被認為是全球第四大致殘原因。所有這些都意味著一個重要的公共衛生問題,與因缺勤和醫療費用而產生的高額社會經濟成本有關。2
先前的研究觀察到,不同來源的顱頸疼痛患者表現出感覺運動控製障礙,3 - 9指的是所有的感覺和運動過程,控製肌肉和脊柱的對齊和運動,以滿足健康功能和脊柱負荷的需求。10這樣,對近期已有的係統綜述11 - 14號已經表明,與無症狀人群相比,頸部疼痛患者表現出感覺運動控製的改變,包括活動活動範圍減少,運動精度改變,重新定位精度受損,運動速度降低或頸部運動平穩性降低。然而,這些綜述強調了少量已發表的研究和現有方法的局限性,並認為需要更多的高質量研究來評估這些參數。此外,據報道,在日常生活中常見功能活動的執行過程中,很少有研究檢查頸椎運動學。11
感覺運動控製的臨床評估被認為可以提供有用的信息來了解頸部疼痛的潛在機製。7此外,感覺運動控製測試有可能被用作患者的亞分組工具,以及它們可以指導頸部疼痛患者的幹預策略。13然而,目前尚不清楚這些感覺運動控製障礙是否會增加隨後頸部疼痛發作的風險,或者它們是否可以提供評估治療有效性的定量方法。11
與之前的研究結果相反,最近的研究沒有觀察到非特異性頸部疼痛患者和無症狀患者在頸部感覺運動控製結果上的差異15 - 17日並對一些感覺運動控製測試對慢性特發性頸部疼痛患者的臨床有用性提出了質疑。17此外,最近的一項縱向研究16研究表明,在隨訪6個月以上的慢性特發性頸部疼痛患者中,疼痛或殘疾的變化與頸部感覺運動控製的變化無關,這也質疑了感覺運動控製測試用於評估感覺運動技能或指導臨床醫生實踐的臨床相關性。據作者所知,在慢性頸部疼痛患者1年或以上的長期隨訪中,缺乏調查疼痛或殘疾變化與感覺運動控製變化之間可能關聯的研究。較長的隨訪時間可能更有可能發現這些可能的關係,因為一些患有慢性頸部疼痛的患者需要較長時間才能持續感知其臨床演變的變化。
Meisingset等18提示除感覺運動控製外的其他因素可能解釋非特異性頸部疼痛患者頸部疼痛和殘疾的更大比例變化。
因此,有必要進一步研究頸部疼痛患者與無症狀個體在感覺運動控製方麵可能存在的差異,以及其與疼痛或殘疾臨床結局隨時間變化的關係。新技術,如可穿戴傳感器,可能為研究涉及感覺運動控製障礙的潛在因素及其對日常生活活動的影響提供新的可能性。13
我們的假設是,在比較慢性頸痛患者和無症狀個體時,在慢性頸痛患者的感覺運動控製降低方麵,運動學將表現出不同的特征。
本研究的主要目的是比較頸部疼痛受試者和無症狀受試者在平麵運動、功能性任務和任務導向頸部運動時的感覺運動控製,包括活動範圍、運動速度、加速度、平滑度和頭部重新定位精度。
其次,我們旨在評估疼痛或殘疾的變化是否與1年隨訪後感覺運動控製變量的變化相關。
第三,我們的目標是分析與疼痛相關的心理變量,如對運動的恐懼或恐懼回避信念,對感覺運動控製結果的影響。
方法與分析
設計
這是一項描述性、觀察性、縱向、前瞻性研究,研究對象為頸部疼痛患者和無症狀對照組。該研究將包括兩個獨立的測量階段,間隔12個月,屆時將記錄所有感興趣的結果(見下文)。
本研究的設計和結果將根據《加強流行病學觀察性研究報告》進行報告。19這項研究已經在www.clinicaltrials.gov(NCT05032911).
樣品和選擇
樣本將由一組頸部疼痛患者和另一組無症狀受試者組成。參與者將通過傳單、通過社交網絡和電子郵件分發在線表格或直接在CEU聖巴勃羅大學、CEU聖巴勃羅大學診所以及私人理療診所進行口頭交流來注冊。
受試者年齡在18至65歲之間,並符合以下選擇標準,才有資格參與這項研究。患者應以頸部疼痛為主要主訴,疼痛強度在視覺模擬量表上至少為3分(滿分為10分),頸部疼痛持續時間至少為3個月。頸部疼痛可由非特異性機械原因引起,與頸椎鞭擊或既往醫學診斷為頸椎退行性或炎性改變有關,與肩部或上肢頭痛和疼痛有關或不相關,或診斷為頸椎神經根病。患有頸部疼痛的患者如果符合以下任何一項標準,將被排除在外:(1)未使用眼鏡/隱形眼鏡矯正的視力障礙,(2)複雜的區域綜合征,(3)頸部和/或頭部區域既往手術,(4)眩暈/頭暈,(5)顱頸區域存在腫瘤,(6)頭部或頸部區域既往骨折,以及(7)胸椎、頸部或頭部區域骨畸形。
無症狀的受試者在過去一年內頸部沒有任何疼痛,並且之前沒有頸部疼痛的治療,才能被納入研究。排除標準與頸部疼痛患者相同。
一旦被認為符合條件,受試者將被要求在參與前閱讀並簽署知情同意書,然後將被邀請參加為期12個月的兩次獨立測量會議。
儀器儀表和測量
在測試之前,受試者的人口統計學特征,如年齡、性別、體重、身高和身體活動水平將在第一次測量開始時被記錄。此外,對於頸部疼痛患者組,將記錄以下描述性變量:(1)當前疼痛強度(視覺模擬量表),(2)最近一周的疼痛強度(視覺模擬量表),(3)最近一個月的疼痛強度(視覺模擬量表),(4)通過西班牙版本的頸部殘疾指數測量的頸部殘疾,20.(5)疼痛持續時間(月),(6)疼痛地形圖(手繪疼痛圖),(7)身體其他部位是否存在疼痛(腰椎、肩部、頭部等),(8)藥物使用情況以及(9)與疼痛相關的既往醫學診斷(頸椎扭傷、神經根病、關節病)。
此外,參與者將完成有關運動恐懼、恐懼回避信念和中樞敏化的問卷調查。這將在下麵詳細描述。
主要結果:感覺運動控製評估
感覺運動控製變量將通過小型(4厘米× 4 cm×8厘米)、輕型(<200克)慣性測量單元(IMU)傳感器(Werium Solutions,馬德裏,西班牙)記錄,該傳感器集成了三維加速度計、陀螺儀和磁力計。這種慣性傳感器技術以前在測量頸椎活動範圍方麵表現出良好或優秀的圈內和圈間可靠性。21日22
其中兩個無線可穿戴傳感器將被放置在前額(附著在受試者前額的中心,定義為前額縱向和水平平分線交叉的地方)和T4棘突(圖1).在先前的研究中,將傳感器放置在這些地標上已被證明是測量頸椎活動範圍的可靠方法。21
一個獨立的評估員將管理所有的測試程序,不考慮受試者的分組分配(頸部疼痛或無症狀)。正如之前類似的研究所報道的那樣,16日23在這類測試過程中不太可能出現偏差,因為這些過程使用自動計算機化數據收集。
以下測試將由參與該研究的每個受試者在間隔12個月的兩個測量會議中隨機進行:(1)平麵運動的運動學(平麵方向序列也將隨機進行),(2)顱頸屈曲運動的運動學,(3)功能性任務期間的運動學,以及(4)響應視覺目標的任務導向頸部運動的運動學。每項測試分析的所有感覺運動控製變量如下所述。
在測試過程中,評估員可實時監測電腦屏幕上顯示的運動範圍數值(圖2).
IMU傳感器技術的可用性將通過西班牙版本的係統可用性量表(SUS)進行評估。24它包括10個關於遊戲可用性的陳述,從0到4。為了獲得最終的SUS評分,患者的答案之和乘以2.5。因此,最終的分數範圍從0(低可用性)到100(高可用性)。
平麵運動的運動學
我們將測量三個解剖平麵中平麵運動的運動學,與之前研究中本研究的描述方式類似。8受試者將被要求以坐姿在每個平麵上連續做三個主動動作。運動平麵方向(屈伸、左右旋轉和左右橫向屈曲)的順序將使用計算機軟件隨機化(Research Randomiser:https://www.randomizer.org/).每個受試者將按照連續的順序以三種不同的方式完成該過程:(1)以受試者自己的速度睜開眼睛,(2)以受試者自己的速度閉上眼睛,(3)以最大速度睜開眼睛(以受試者自己的速度運動可以作為更激烈的最大速度運動之前的熱身)。
一套口頭和視覺標準化的指導將被預先錄製並顯示在計算機上,以便為所有受試者提供相同的詳細指導(見在線補充附錄1).
最初,研究對象將被要求自然地坐在一張標準的椅子上,雙腳在地板上得到很好的支撐,頸部和頭部處於一個中性舒適的位置,雙手放在大腿上。然後,在電腦上播放錄製好的標準化指令,解釋整個過程。在開始前,評估員將詢問受試者是否理解所有測量方案或對測量方案有任何疑問。然後,將傳感器放置在前額和T4棘突上,提醒受試者保持並記住頭部的起始中立位置,並在每個動作重複後盡可能準確地再現該位置。此時,傳感器將被校準,受試者將被要求重複第一次隨機平麵運動三次。在所有剩餘的平麵運動開始之前,傳感器將在起始位置再次校準。參與者將為以下三種運動類型中的每一種進行總共9次重複(3次屈伸,3次左右旋轉和3次左右側屈):(1)以受試者自己的速度睜開眼睛,(2)以受試者自己的速度閉上眼睛,(3)以最大速度睜開眼睛。
如果患者報告症狀惡化,頭暈和/或眩暈限製了他們進行測量測試的能力,則該方案將被中斷。如果患者報告任何輕微可耐受的次要影響,但不限製其試驗性能,則將記錄與次要影響相關的試驗數據和影響的特征。不得不中斷測量的患者將在不同的日期再次參與。
顱頸屈曲運動的運動學
在平麵運動方案完成後,受試者將被要求以兩種不同的姿勢進行三個連續的顱頸屈曲運動的主動運動(連續進行以方便學習如何先以仰臥位進行該運動):(1)仰臥位和(2)坐著。一套口頭和視覺標準化的指導將被預先錄製並顯示在計算機上,以便為所有受試者提供相同的詳細指導(見在線補充附錄1).此外,該動作將演示給參與者,因此他們也可以直接觀察它的執行。
在仰臥位的動作中,隻使用前額的傳感器,因為T4傳感器會被壓在桌子上。參與者將被置於放鬆的仰臥位,前臂放在腹部,膝蓋彎曲,頸部處於中立位,麵部和頸部縱向平分線與基座保持水平。受試者將被提醒保持並記住頭部的起始中立位置,並在三次重複後盡可能準確地再現該位置。此時,傳感器將被校準,受試者將被要求盡可能重複三次顱頸屈曲運動,包括頭部前旋轉的點頭動作,感覺他們的後腦勺在桌子上滑動。在測試過程中,如果有必要,評估員將提供語言提示,以指導正確的技巧。
此外,如果評估員檢測到補償的跡象,如頸椎下屈或頸部後縮,測量將被重複。
類似的方案將用於坐姿的顱頸屈曲運動。受試者將被要求自然地坐在一張標準的椅子上,雙腳在地板上得到很好的支撐,頸部和頭部處於一個中性舒適的位置,雙手放在大腿上。在這種情況下,指導患者盡可能重複三次顱頸屈曲運動,包括點頭動作中的頭部前旋轉,避免任何下屈曲運動,因此頭部枕部保持在同一位置。
功能性任務中的運動學
然後,受試者將被要求按照自己的節奏進行兩種不同的功能動作(順序將隨機):(1)上肢功能任務和(2)喝水任務。一套口頭和視覺標準化的指導將被預先錄製並顯示在計算機上,以便為所有受試者提供相同的詳細指導(見在線補充附錄1).
上肢功能任務將基於Tsang先前設計的方案et al。7受試者將被要求自然地坐在一張標準的椅子上,腳在地板上得到很好的支撐,頸部和頭部處於一個中性舒適的位置。然後,他們將被要求轉移一個2公斤的重物(放在他們的大腿上),並在一個高架平台上舉起和釋放它(位於受試者大腿上方70厘米,患者膝蓋前方30厘米,患者肩峰外側30厘米),最後再次拾取它,轉移回大腿上的原始位置。這一過程將重複三次後,傳感器校準在中立的開始位置。
飲水任務將以患者坐在相同的起始位置開始。在校準傳感器到起始中立位置後,患者將被要求取一杯水(放在患者膝蓋上方30cm和前方30cm的桌子上),喝一小口水,並將杯子移回最初的位置。這個過程將重複三次,要求患者在每次重複之間回到起始位置。
響應視覺目標的任務導向頸部運動的運動學
參加者首先會收到有關活動的標準化指示,包括在虛擬環境(Active Airlines)中進行的嚴肅遊戲,旨在評估和鍛煉頸椎。這是一個基於windows的應用程序(在Unity IDE中使用c#語言),旨在提供一個交互式場景,允許評估多個電機控製參數。該軟件解決方案的主要功能是控製虛擬飛機到達目標使用頭部運動(圖3).頭部和頸部的運動控製飛機的運動,以目標不同的參考點(隨機定位),以獲得特定的分數(每個目標1分)。之前的研究描述了使用類似的虛擬現實遊戲來評估感覺運動控製,在這種遊戲中,飛機必須通過頭部和頸部到達不同的目標。25
受試者將再次被要求自然地坐在一張標準的椅子上,雙腳在地板上得到很好的支撐,頸部和頭部處於一個中性舒適的位置,雙手放在大腿上。然後,將解釋遊戲的主要功能,參與者將首先玩遊戲作為熱身,並了解其功能(遊戲結束時,受試者在大約1分鍾內共達到15個目標)。然後,將重複與真實試驗相同的過程進行數據收集。
感覺運動控製數據處理
軟件應用程序計算參與者的完整運動範圍,以三個軸上校準起始位置的角度表示,每20毫秒從每個傳感器(前額和T4)采樣一次。此信息將使用RStudio(庫' readr ')以.csv格式導出。為了獲得感覺運動控製變量,將通過一個迭代過程來創建一個數據幀(data.frame()函數),讀取每個導出的.csv文件並提取相應的數據。每行將對應一個受試者,列將代表所有可以從原始數據中獲得的感覺運動控製變量,如下所述。此外,將應用數據平滑濾波器,以避免與每個數據集的趨勢不對應的峰值和變化。
這些數據的分析將允許為上述所有感覺運動控製測試計算以下變量:
以最大角位移(°)表示的活動範圍:使用兩種不同的角度來描述:三個完整的運動(屈伸、側向屈曲和旋轉)或六個半運動(屈曲、伸展、右側向屈曲、左側向屈曲、右旋轉和左旋轉)。
運動速度表示為角速度(°/s):計算為角方向的離散導數應用標準平滑濾波算法。然後,計算六個半運動的平均速度和峰值速度。
加速度(°/ s2):計算為角方向的第二個離散導數,表示為每六個半運動的平均加速度或峰值加速度。
運動平滑度表示為運動突度(°/s)3.):計算為六個半運動中每一個角方向(加速度變化量)的第三個離散導數。4 15
以角位移(°)表示的頭部重新定位精度:計算為重新定位誤差,該誤差考慮了在執行所述任何運動後達到的中性起始位置與以下中性位置之間的差異。
運動耦合模式(°):計算為發生在不同解剖平麵上的角位移,以測試每個平麵運動。
二次結果
我們將在每個測量階段結束時記錄以下次要結果(自動管理問卷)。在與疼痛相關的問卷調查中,沒有頸部疼痛的健康參與者將通過考慮他們對先前疼痛經曆的感知來完成這些問卷。
定期體育活動將使用西班牙語版的國際體育活動問卷進行測量。26它評估了過去7天的活動,並將其分為三種類型(步行,中等強度的體育活動和高強度的體育活動),並通過估計每種類型的能量消耗(3.3,4.0和8.0代謝當量的任務(METs))。基於這些數據,參與者被分為三個活動水平(低、中、高),並可以計算met -min/周。
西班牙版的坦帕運動恐懼症11級量表27將被用來評估對運動和傷害的恐懼。它分為4分,4分代表“非常同意”,1分代表“非常不同意”。分數從11分到44分,越高的分數表示越害怕移動。
與疼痛相關的恐懼回避將使用西班牙版本的恐懼回避成分量表(FACS)進行測量。28FACS包括20個項目,采用李克特6分製,總分從0到100分。總分表明以下嚴重程度之一:亞臨床(0-20);輕度(意向);中度(41-60);重度(61-80)和重度(81-100)。
與中樞敏化相關的症狀將用西班牙版本的中樞敏化量表進行測量。29它有兩部分;A部分評估了中樞敏化常見的25種健康相關症狀(得分從0到4分),總分從0到100分,B部分(不計分)詢問了一種或多種特定疾病的既往診斷。
研究過程
每位參與者的研究時間為1年。從參與者的角度來看,研究程序的時間表將按照以下順序包括方法部分中描述的所有方麵:參與者參與研究,評估資格選擇標準,一旦被認為合格,將被邀請參加第一次測量會議。該部分包括以下測量序列:人口統計學變量的初始記錄,與疼痛相關的描述性變量的登記,主要結果(感覺運動控製評估)的隨機順序記錄,包括平麵運動的運動學,顱頸屈曲運動的運動學,功能性任務期間的運動學和響應視覺目標的任務導向頸部運動的運動學。最後,患者將完成一組自動填寫的問卷。
第一屆會議中包括的所有測量將在第一屆會議日期一年後的第二屆測量中以相同的順序重複。
研究程序預計將於2022年1月開始,數據收集預計將於2023年第二季度結束。
數據分析方案
所有數據將使用社會科學統計軟件包(SPSS)軟件V.24.0 (SPSS)和R軟件進行分析。定量數據的正態分布將通過Kolmogorov-Smirnov檢驗進行評估,並將分析每個正態分布定量變量的平均值和SD。
進行多獨立樣本t檢驗或Mann-Whitney U檢驗,比較兩組間的基線年齡、體重、身高、身體質量指數(BMI)和體育活動水平。
為了確定感覺運動變量在不同時間是否存在差異,也為了確定其他變量如疼痛、殘疾、對運動的恐懼或恐懼回避信念是否會影響感覺運動結果,將進行兩個階段的分析。首先,將做一個簡單的線性回歸來分析每個因變量(即感覺運動變量)與每個自變量(如年齡、體重、身高、BMI和身體活動水平、疼痛、殘疾、恐懼回避、運動恐懼症和中樞敏化)之間的關係。每個結果將分別進行分析。將p≤0.20時單變量分析中的顯著變量加入線性混合效應模型。這個p值已被一些人建議作為保守的標準,以包括在多變量回歸模型中可能顯著的所有潛在變量。更傳統的alpha水平可能無法識別可能重要的變量。我們將使用方差-膨脹事實來檢查自變量之間的多重共線性。此外,我們將通過檢查殘差來檢驗線性假設。模型建立將使用前向逐步回歸分析和競爭模型將比較使用赤池信息準則和貝葉斯信息準則。
異常值,那些沒有正確執行測試或暴露於技術問題的人將從分析中刪除。對於所有分析,p<0.05為統計學顯著性。
樣本大小
本研究的樣本量采用G*Power, V.3.1.9.2 (Franz Faul, Kiel大學,德國),考慮到20名受試者的初步研究結果:10名無症狀受試者和10名頸部疼痛受試者。30.在執行每項測試期間,對上述變量進行了樣本量計算。樣本量估計最大的變量是受試者閉眼按自己的速度進行平麵運動旋轉時的峰值速度。
樣本量的計算采用兩組單尾t檢驗,0.95冪(1- β錯誤概率),α水平為0.5,冪為0.8。考慮到效應量為0.65,對照組的速度評分(°/s)±SD為151.01±49.39,頸部疼痛組為123.87±31.80,估計樣本量為104人(每組52人)。
討論
本觀察性研究方案的目的是為分析慢性頸部疼痛及其與感覺運動控製和其他變量(如與疼痛相關的心理因素)的可能相關機製提供進一步的證據。
最近的係統綜述強調了進一步高質量研究的必要性,包括對慢性頸部疼痛患者進行更大樣本量的研究,以研究功能性運動期間的感覺運動控製,11分析動作,靜態姿勢13或者是專門設計的測試。12
感覺運動控製描述了在身體運動中維持關節穩態所涉及的感覺、運動和中央整合和處理組件。31日32在測試感覺運動控製時,需要處理多個子係統,包括本體感覺輸入、動覺、前庭或眼肌控製,因此可以全局處理或旨在隔離感興趣的子係統。12
本研究方案包括一套多個程序,以解決與感覺運動控製相關的大部分方麵,並區分與之相關的一些子係統。例如,閉著眼睛的平麵運動的運動學分析旨在消除來自動眼肌子係統的感覺輸入,而在最大速度下睜開眼睛的運動學可能特別受到運動恐懼症的心理因素的影響。顱頸屈曲的運動學分析分離了頸深屈肌的運動控製輸出,由於其控製頸椎節段對齊的能力,被認為在頸部疼痛機製中起著重要作用。33此外,功能任務中的動力學分析一般涉及感覺運動控製,因為它提供了對患者完成影響其生活質量的日常生活活動的能力的評估。11
我們的假設是,與無症狀患者相比,慢性頸部疼痛患者的大部分運動運動學表現出感覺運動控製受損。然而,在對數據進行回歸分析時,這些差異如何受到其他因素(如年齡、疼痛強度、殘疾、恐懼回避信念或運動恐懼症)的影響,我們尚不清楚。
這項研究的結果可能對臨床實踐有意義,因為他們可以提供有用的信息,通過使用新技術客觀地評估感覺運動控製來了解頸部疼痛的潛在機製。患者的感覺運動控製特征可能被用作指導更有針對性的幹預的亞分組工具。此外,考慮到最近的研究對一些特定的頸部感覺運動控製試驗的臨床相關性提出了質疑,關於頸部疼痛患者1年以上的臨床結果和感覺運動控製之間可能存在的聯係的結果可以為感覺運動控製分析在臨床實踐中的應用提供有用的信息。16
該研究方案有一定的局限性。研究人群特征可能僅限於歐洲血統的個體。此外,盡管進行每項測試的說明都是標準化的,但年齡較大或教育水平較低的受試者在理解每個動作的表現時可能會遇到困難。
該研究的優勢包括頸部疼痛和無症狀參與者的大樣本,包括一套能夠評估感覺運動控製的整體和特定方麵的各種感覺運動控製測試,包括多個變量來描述患者的特征(如人口統計學、疼痛或心理因素),較長的隨訪周期和慣性傳感器技術的使用,允許對數據進行精確的電子記錄,並為考官提供反饋選項。
患者和公眾參與
參與者參與了上述方案的培訓和設計。在規劃本項目的方法時,詢問並考慮了他們對每個測試的執行和執行研究方案的容易程度的看法。
研究結束後,將對一組參與者進行訪談,了解他們參與研究和完成所有測試程序的經曆。此外,研究結果的摘要將通過電子郵件分發給所有研究參與者。此外,由於研究中包括的一些人群將從大學社區中招募,所有參與者將被邀請參加大學內關於研究結果的任何演示。
倫理與傳播
該研究得到了CEU San Pablo大學研究倫理委員會的批準(495/21/39)。
參與者將在納入研究前提供知情的書麵同意,並可在研究期間的任何時候根據世衛組織標準和《赫爾辛基宣言》撤回其同意。34隻有研究調查人員才能訪問研究數據。在研究完成後,包含私人信息的文件將被銷毀,參與者將不會通過任何數據、成績單或出版物來識別。
我們的目標是通過國家或國際科學會議和發表在同行評審的科學期刊上的文章來傳播我們的研究結果。這個項目也可能是博士論文的一部分。所有提出要求的研究參與者都將收到一份研究結果的摘要或發表的文章。
倫理語句
患者發表同意書
參考文獻
補充材料
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補充數據
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腳注
貢獻者TP-F、SL、FM、JF-C、AM-P-Z、EBC:研究構想與設計;FM, PC, EBC和OR-L:試點分析的招募和測試;EBC、TP-F、SL、SA-O、OR-L、AM-P-Z:終稿撰寫/編輯;JF-C和SA-O:稿件的批判性審閱和修改;RR, CS, SA-O:技術支持和統計分析。所有作者在投稿前審閱並批準了稿件。
資金該研究得到了西班牙科學、創新和大學部Investigación Estatal de Investigación的支持(參考編號:PID2019-108616RA-I00/AEI/)10.13039 / 501100011033)
相互競爭的利益RR是Werium Solutions公司的首席執行官,該公司是研究中使用的慣性可穿戴傳感器的製造商。其他作者聲明沒有利益衝突。
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