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摘要
客觀的目的評價碘增強多層螺旋CT和釓酸增強3.0 Tesla (T) MRI對肝細胞癌的診斷價值。
設計回顧性、多中心隊列研究。
設置中國恭安縣人民醫院和中國荊州市第一人民醫院。
參與者共回顧了815例高危患者的CT、MRI和肝髒活檢/組織病理學數據。
主要和次要結果測量CT平掃期、動脈期增強和/或門脈期增強的病變，MRI平掃期、動脈期增強、門脈期增強和/或肝膽期增強的病變，視為肝細胞癌。肝細胞癌的診斷是基於當前診斷肝細胞癌的肝成像和數據報告係統。
結果在肝細胞真陽性(563 vs 521, p=0.0314)、真陰性(122 vs 91, p=0.0275)、假陽性(88 vs 123, p=0.0121)、假陰性(42 vs 80, p=0.0005)、特異性(58.10 vs 42.52, p=0.0478)和陰性臨床應用(0.1 vs 0.073, p=0.0386)方麵，釓酸增強3.0 T MRI優於碘增強多排CT。加氧酸增強3.0 T MRI的敏感性和準確性分別為93.06%和77.40%，碘增強多層CT的敏感性和準確性分別為86.69%和75.09%。加氧酸增強3.0 T MRI檢測肝細胞癌的可能性為0-0.894診斷置信度/病變，碘增強多層CT診斷置信度/病變為0-0.887。
結論Gadoxetic -enhanced 3.0 T MRI增強肝細胞癌治療的信心。
證據水平3
技術效能階段4.
- 核磁共振成像
- 肝膽的腫瘤
- CT
數據可用性聲明
應合理要求提供數據。
這是一篇開放獲取的文章，根據創作共用署名非商業(CC BY-NC 4.0)許可證發布，該許可證允許其他人以非商業方式分發、混音、改編、在此基礎上進行構建，並以不同的條款許可其衍生作品，前提是正確引用原始作品，給予適當的榮譽，任何更改都已注明，並且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/．
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本研究的優勢和局限性
一項回顧性研究通過對815例有危險的肝細胞癌患者進行加氧酸增強3.0 T MRI和碘增強多層螺旋CT，調查了開始治療的置信度。
主要發現是用於肝細胞癌檢測的單一成像方式總是不完整的。
這項研究沒有考慮到觀察者的經驗。
這項研究沒有討論觀察者內部的協議。
回顧性分析，缺乏前瞻性動態研究。
簡介
在中國，肝細胞癌是癌症相關死亡的第二大原因。1在肝細胞癌風險增加的人群中進行影像學篩查可降低死亡率。2MRI有助於肝細胞癌的治療決策。3.目前的指南推薦用增強CT和/或增強MRI檢查肝細胞癌。4到10這些指南還建議高危患者每6個月進行胎蛋白測量和超聲診斷。11然而，根據這些指南診斷肝細胞癌可能會出現假陰性和假陽性結果，12通過使用造影劑的替代成像方法來克服13和/或活檢。4 5 9肝細胞癌的CT和MRI診斷是昂貴的。12相比之下，超聲造影的性價比更高。14然而，小肝細胞癌很難用CT、MRI或超聲方法檢測。15CT和MRI需要等待時間，有時與治療相矛盾。在這種情況下，超聲造影是用來診斷肝細胞癌的方法14但所有成像方式的性能都不盡如人意。影像學表現不佳的原因是影像學特征重疊，尤其是小肝細胞癌。16因此，理想的單次成像指標檢測是必要的，這對於肝細胞癌的診斷是有爭議的。
回顧性分析橫斷麵研究的目的是以肝活檢和病理為參考標準，比較碘增強多層螺旋CT和釓酸增強3.0 Tesla (T) MRI對危險患者肝細胞癌的診斷性能。
材料與方法
入選標準
本研究納入了酗酒伴肝病、肝硬化、乙型或丙型肝炎病毒感染和/或脂肪肝患者，並進行了CT、MRI和病理檢查以檢測肝細胞癌。
排除標準
研究機構無法提供完整數據的患者被排除在分析之外。分析中未使用不確定的活組織檢查。
多層CT掃描
64層多層CT掃描儀(SOMATOM Sensation 64;采用Siemens Healthineers, Forchheim, Germany)進行CT檢查。檢測參數為2-5 mm /重建厚度，120-130 kV, 360-365 mA。評估平掃期(25-40 s)、增強動脈期(70-95 s)和增強門靜脈期(175-185 s)。1.75 mL/kg(不超過150 mL)含有300 mg/mL濃碘(Daiichi Pharmaceutical, Tokyo, Japan)，以3.5 - 4ml /s的速度使用功率注射器(OptiVantage;Guerbet, Villepinte, France)的對比度增強圖像。12多探測器CT圖像由至少有7年肝髒成像經驗的放射科醫生完成。
核磁共振掃描
3.0 T核磁共振掃描儀(Skyra;Siemens Healthineers, Forchheim, Germany)用於MRI掃描。共0.1 mL/kg釓酸(Eovist或Primovist;拜耳醫療保健公司，柏林，德國)使用動力注射器進行注射。注射20min後評估肝細胞相位圖像。推導出t1加權成像、t2加權成像(T2WI)、擴散加權成像(DWI)、失相成像和肝膽相位成像。MRI掃描由至少有7年肝髒成像經驗的放射科醫生進行。
MRI圖像分析
平掃期增強病灶(圖2一個)、增強期動脈造影增強(圖2 b)、增強門戶階段(圖2 c)及/或肝膽期(圖2 d)被認為是肝細胞癌。包括T2WI輕度高強度和結節性早期強化等指示性但非結論性參數。除上述參數外均為良性病變。16圖像分析由至少有7年肝髒成像經驗的放射科醫生進行。
MRI掃描中肝細胞癌的診斷標準。(A)平掃階段。(B)動脈期增強。(C)增強的門戶階段。(D)肝膽特異性期增強。箭頭表示強化結節(肝細胞癌)。
回顧性回顧了所有影像學病例的先前檢查的解釋報告。隻要有任何影像學特征，即為肝細胞癌。肝細胞癌的診斷是基於當前診斷肝細胞癌的肝成像和數據報告係統。17
肝活檢和組織病理學
超聲引導細針肝活檢及組織病理學檢查均證實影像學結果。組織病理學檢查由單個病理學家完成。
真陽性肝細胞癌
肝細胞癌通過指標試驗和肝活檢/組織病理學檢查。
真陰性肝細胞癌
肝細胞癌在指標試驗和肝活檢/組織病理學中未被發現。
假陽性肝細胞癌
肝細胞癌經指標試驗檢出，但肝活檢/組織病理學未檢出。
假陰性肝細胞癌
肝細胞癌在指標試驗中未發現，但在肝活檢/組織病理學中發現。
統計分析
InStat V.3.01, GraphPad軟件，聖地亞哥，加利福尼亞州，美國用於統計分析目的。的χ2為統計分析目的進行試驗。如果p<0.05，所有結果均被認為顯著。
患者和公眾參與
這是一次回顧;多中心隊列研究，沒有患者直接參與研究設計或設置研究問題或結果測量。沒有患者被要求對結果的解釋或寫作提出建議。
結果
研究人群
2017年1月15日至2021年5月1日，共839例患者在中國湖北省公安縣人民醫院和中國湖北省荊州市第一人民醫院通過多期CT和3.0 T MRI篩查肝細胞癌。其中24例患者在醫院檔案中無完整資料。因此，排除在分析之外。回顧性分析了815例酒精中毒、肝硬化、乙型或丙型肝炎病毒感染和/或脂肪肝患者的CT、MRI和肝活檢/組織病理學資料。
人口和臨床狀況
回顧性分析了562例(69%)男性和253例(31%)女性的數據。在指數試驗前報告患者的人口學和臨床情況在線補充表1．
診斷性能
碘增強多層螺旋CT報道了75例(9%)病變的平掃期增強，281例(35%)病變的動脈增強期增強，288例(35%)病變的門脈增強期增強，171例(21%)病變無特征。然而，釓酸增強3.0 T MRI顯示，79個(10%)病灶平掃期增強，271個(33%)病灶動脈期增強，239個(30%)病灶門脈期增強，60個(7%)病灶肝膽期增強，166個(20%)病灶無特征。肝活檢和組織病理學結果顯示639例(78%)肝細胞癌和176例(22%)良性結節。回顧性回顧多期CT、3.0 T MRI及肝髒活檢/組織病理學資料流程圖見圖3．
回顧性回顧CT、MRI、肝活檢流程圖及組織病理學資料。
釓酸增強3.0 T MRI診斷參數低於肝活檢和組織病理學結果(p均<0.05)。真陽性肝細胞癌、真陰性肝細胞癌、假陽性肝細胞癌和假陰性肝細胞癌在釓酸增強3.0 T MRI中優於碘增強多層螺旋CT (p均<0.05)。加氧酸增強3.0 T MRI的敏感性、特異性、準確性、陽性臨床療效和陰性臨床療效均優於碘增強多層CT(但無統計學意義，p>0.0500， χ2測試)。但加氧酸增強3.0 T MRI +碘增強多層螺旋CT診斷參數與肝活檢及組織病理學結果一致(p>0.05， χ2測試)。索引測試診斷性能的詳細信息報告在表1．
臨床意義
肝活檢/組織病理學檢測肝細胞癌的可能性為0-1診斷信度/病變，加氧酸增強3.0 T MRI +碘增強多台CT診斷信度/病變為0-1，加氧酸增強3.0 T MRI診斷信度/病變為0-0.894，加氧酸增強多台CT診斷信度/病變為0-0.887。加氧酸增強3.0 T MRI診斷置信度/病變0.894以上存在過度診斷風險，碘增強多層CT診斷置信度/病變0.887以上存在過度診斷風險。詳細的臨床意義的指標試驗報告圖4．
各項指標試驗的臨床意義。
討論
研究發現，碘增強多層螺旋CT的敏感性、特異性和準確性均低於釓酸增強3.0 T MRI。本研究診斷參數的結果與以亞太臨床實踐指南為參考標準的疑似肝癌患者肝細胞癌影像學評估的回顧性研究結果一致，3.以病理結果為參考標準，對肝硬化患者的四種不同圖像數據集進行前瞻性研究，16以活檢資料為參考標準的慢性肝病患者CT和MRI對比研究20.碘增強多層螺旋CT對小肝細胞癌的異常增生結節鑒別能力不足。16釓酸增強MRI的敏感性。21日22肝膽期釓酸增強3.0 T MRI低強度和DWI高強度相結合可診斷肝細胞癌。23釓酸增強3.0 T MRI對肝細胞癌的診斷優於碘增強多層螺旋CT。
肝活檢/組織病理學檢查發現肝細胞癌的可能性與加妥昔酸增強3.0 T MRI +碘增強多層螺旋CT相同。加氧酸增強3.0 T MRI和碘增強多層螺旋CT聯合檢測肝細胞癌的診斷參數與肝活檢/組織病理學幾乎相同。當前研究的聯合指數檢驗結果與回顧性研究的結果一致，3.以複合算法為參考標準的三種不同的肝硬化患者圖像數據集的前瞻性研究24CT、MRI觀察研究。25然而，目前的肝髒成像和數據報告係統不允許跨成像方式的綜合解釋，17歐洲肝髒研究協會和美國肝髒疾病研究協會的建議。24因此，加氧酸增強3.0 T MRI與碘增強多層CT聯合使用是無效的。
釓酸增強3.0 T MRI和碘增強多層螺旋CT均報告了假陽性和假陰性的肝細胞癌。肝動脈-門脈分流可在肝髒T2WI上表現為動脈期高強化而無洗淨和/或局灶性高。3.血流分布、肝硬化和肝實質扭曲可顯示良性肝結節的強化。26肝細胞癌未被檢測到，因為影像學方法檢測到中間結節而不是肝細胞癌。12此外，小肝細胞癌衝洗後不顯示增強。24本研究的假預測值結果與一項回顧性研究的結果一致。3.單一的肝細胞癌的影像學檢測方式總是不完整的。
加氧酸增強3.0 T MRI檢測肝細胞癌的可能性高於碘增強多層螺旋CT。本研究發現肝細胞癌的可能性的結果與回顧性研究的結果一致。3.Gadoxetic acid增強3.0 T MRI增強了高危肝細胞癌患者開始治療的信心。
加氧酸增強3.0 T MRI診斷參數的敏感性、準確性和臨床積極應用均優於碘增強多層CT，但兩者無顯著差異。肝細胞癌的影像學檢測取決於多種因素，如掃描參數、掃描順序、造影劑(釓酸或碘)、病變類型(如無可疑的良性病變)和病變大小。27需要進一步的研究來評估考慮這些因素的成像方式。
該研究進行了有效的觀察，其結果可能有助於讀者在篩選肝細胞癌患者時選擇適當的程序。然而，本研究存在一些局限性，如回顧性分析和缺乏前瞻性的動態研究。雖然釓酸增強1.5 T MRI比3.0 T MRI更具成本效益，28該研究未使用1.5 T釓酸增強MRI。可能的理由是，釓酸增強3.0 T MRI對較小的病變具有更好的檢測和高質量的圖像。29組織病理學後肝髒活檢的取樣誤差24都沒有被考慮在內。細針穿刺細胞病理學在低級別/早期肝細胞癌中有嚴重的局限性。讀者的經曆對釓酸增強3.0 T MRI結果有影響30.但這項研究沒有考慮到觀察員的經驗，也沒有討論觀察員內部的協議。
結論
本研究探討了CT和MRI動態對比對肝細胞癌的檢測。釓酸增強3.0 T MRI對肝細胞癌的診斷優於碘增強多層螺旋CT。盡管肝活檢/組織病理學檢查發現肝細胞癌的可能性與加氧酸增強3.0 T MRI +碘增強多台CT相同，但加氧酸增強3.0 T MRI +碘增強多台CT的組合是無效的。Gadoxetic acid增強3.0 T MRI增強了高危肝細胞癌患者開始治療的信心。
數據可用性聲明
應合理要求提供數據。
倫理語句
患者發表同意書
倫理批準
設計的方案(FPHJ1524，日期為2021年5月9日)由荊州市第一人民醫院審查委員會和中國臨床腫瘤學會批準。研究報告遵循中國法律和V2008赫爾辛基宣言。參與者在參與研究前均知情同意參與研究。
致謝
作者感謝中國湖北省公安縣人民醫院和中國湖北省荊州市第一人民醫院的放射科和非放射科工作人員。
參考文獻
補充材料
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補充數據
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腳注
貢獻者所有作者均已閱讀並批準稿件出版。LQ是項目管理員，在監督、資源、方法和文獻綜述方麵做出了貢獻。ZJi對該研究的概念化、資源、方法、驗證和文獻綜述做出了貢獻。ZZ在調查、方法、資源、文獻綜述和研究軟件方麵做出了貢獻。SW對數據管理、形式分析、資源、文獻綜述和研究方法做出了貢獻。ZJu對該研究的軟件、方法、數據管理、可視化和文獻綜述做出了貢獻。LL對研究的形式分析、文獻綜述、方法、資源和軟件都有貢獻。CJ參與了本研究的文獻綜述、方法和資源、草稿，並為知識內容編輯了手稿。所有作者都同意對所有方麵的工作負責，確保完整性和準確性。CJ作為擔保人負責整體內容。 The guarantor accepts full responsibility for the work and/or the conduct of the study, had access to the data, and controlled the decision to publish.
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