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摘要
簡介越來越多的癌症患者同時患有糖尿病。癌症及其治療可對血糖管理和控製產生不利影響，越來越多的證據表明，癌症治療期間的次優血糖控製是共病性糖尿病患者癌症相關結局惡化的一個促成因素。很少有研究試圖從患者和臨床醫生的角度了解癌症護理和糖尿病護理的不同方麵如何以及為什麼會相互複雜化或促進，這是在癌症治療期間告知幹預措施以改善糖尿病管理的關鍵。本研究旨在識別和闡明癌症治療期間有效糖尿病管理和控製的障礙和促成因素，以及解決和利用這些問題的潛在幹預目標和策略。
方法與分析定性訪談將對糖尿病和共病癌症患者(n= 30-40)和參與護理該患者組的一係列臨床醫生(n= 30-40)(如腫瘤學家、糖尿病學家、專科護士、全科醫生)進行。半結構化訪談將考察參與者在癌症治療期間對糖尿病管理和控製的經驗和觀點。數據將使用框架分析進行分析。數據收集和分析將由理論領域框架以及相關的理論和技術工具和行為改變輪提供信息，以促進全麵審查障礙和促成因素，並支持確定相關和可行的幹預方法。研究時間:2021年1月- 2023年1月。
倫理與傳播這項研究得到了西米德蘭茲-埃德巴斯頓國家衛生服務研究倫理委員會的批準。研究結果將通過書麵摘要和報告的傳播，呈現給臨床、學術、NHS和慈善服務提供商觀眾，並發表在同行評審的期刊上。研究結果將用於指導臨床、衛生服務和患者管理幹預策略的製定和實施，以優化癌症治療期間的糖尿病管理和控製。
- 成人腫瘤
- 一般糖尿病
- 定性研究
這是一篇開放獲取的文章，根據創作共用屬性4.0 Unported (CC BY 4.0)許可證發布，該許可證允許其他人出於任何目的複製、重新分發、重新混合、轉換和構建此作品，前提是原始作品被正確引用，提供到許可證的鏈接，並表明是否進行了更改。看到的:https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/．
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本研究的優勢和局限性
迄今為止規模最大、第一項基於英國的定性研究，研究了患者和臨床醫生對癌症治療期間有效糖尿病管理的障礙和促成因素的看法。
迄今為止，對這一主題進行了最深入的定性檢查，重點關注癌症治療期間患者和臨床醫生糖尿病管理的障礙和促進因素，以及解決和利用這些障礙和促進因素的方法。
將通過采訪更廣泛的臨床醫生(關鍵是包括糖尿病學家)，並考慮除化療外的其他癌症治療方法來擴展先前的研究。
數據收集和分析將由理論領域框架以及相關的理論和技術工具和行為改變輪提供信息，以促進全麵審查障礙和促成因素，並支持確定可行的幹預方法。
招聘主要局限在兩個地點，都位於約克郡。
簡介
越來越多的癌症患者同時患有糖尿病
糖尿病的發病率和患病率在世界範圍內都很高，而且還在不斷增加。1 2在高收入國家，估計所有糖尿病患者中87%-91%患有2型糖尿病，7%-12%患有1型糖尿病，1%-3%患有其他罕見類型的糖尿病。1在英國，據估計有480萬人患有糖尿病，預計到2025年將增加到530萬人。3.1型和2型糖尿病與癌症風險增加有關，包括乳腺癌、結直腸癌、子宮內膜癌和食道癌。4 - 7在英國，現在每兩個人中就有一個會在一生中患上癌症。8在新診斷的癌症患者中，已有糖尿病的患病率各不相同(例如，不同國家，不同癌症類型)，但研究報告的患病率通常在10%至20%之間。9 - 12．
癌症及其治療會對血糖管理和控製產生不利影響
對於糖尿病患者來說，保持良好的血糖控製可能是一個重大挑戰。13日14這一挑戰可能會因癌症及其治療而加劇，因為癌症極有可能使糖尿病管理和血糖控製複雜化。癌症診斷的心理後遺症(例如，痛苦、焦慮、抑鬱)15 - 17日)以及一些癌症治療的副作用(如嘔吐、疲勞、疼痛、18 19)可能會阻礙糖尿病管理行為，如健康飲食和血糖監測。此外，一些癌症和支持性治療可以直接影響血糖水平，增加低血糖和高血糖發作的風險(例如，生長抑素類似物，大劑量類固醇)。雖然結果好壞參半，但研究共同表明，癌症及其治療對糖尿病管理和控製的有害影響，對許多人來說，即使在癌症診斷之前，這也是次優的。13日14研究表明，在癌症治療期間，許多糖尿病患者對糖尿病藥物的依從性和有助於血糖控製的自我保健行為(例如，血糖監測、健康飲食、鍛煉)降低，並且與癌症前診斷相比，他們的血糖控製更差(例如，糖化血紅蛋白水平升高、糖尿病治療升級)。20 21研究還指出，在癌症診斷後，一些糖尿病患者接受較少的糖尿病相關篩查，以減輕糖尿病並發症(如視網膜篩查，低密度脂蛋白測試)。22 - 24
癌症治療期間的糖尿病管理和控製不佳與較差的結果相關
一些研究發現，患有糖尿病的癌症患者在癌症治療期間更有可能出現毒性和並發症(如感染)，25-31這可能導致昂貴的住院治療和影響治療的完成。此外，大量研究表明，與其他癌症患者相比，已有糖尿病的患者圍手術期死亡率更高，遠期死亡率更長。6 25-27 30-34雖然研究結果並不一致，但越來越多的證據表明，癌症治療期間的次優血糖控製是共病糖尿病患者癌症相關結果惡化的一個促成因素。28 35-41例如，對癌症合並糖尿病患者的回顧性研究表明，良好的圍手術期血糖控製與結腸癌結腸切除術後發病率和死亡風險降低有關35宮頸癌新輔助化療前良好的血糖控製與良好的腫瘤反應和生存率相關。37一項針對既往存在糖尿病的癌症患者的為期12周的小型前瞻性研究發現，化療開始時血糖控製不佳預示著感染、住院和化療減少或停止的風險增加。41此外，次優的血糖控製可引起不愉快的症狀(如疲勞、無法集中注意力、口渴加重)，這可能降低與健康相關的生活質量(HRQoL)。事實上，最近的一項研究發現，血糖控製不佳的癌症合並糖尿病患者在化療期間的HRQoL比沒有糖尿病的癌症患者和血糖控製良好的糖尿病患者都要差。42此外，在癌症診斷和治療期間，血糖控製和糖尿病相關篩查的下降可能會增加糖尿病並發症的風險，如視網膜病變和心血管事件。加拿大的一項研究發現，與沒有癌症的糖尿病患者相比，患有癌症的糖尿病患者在癌症診斷後的一年內，因糖尿病急診、皮膚和軟組織感染以及心血管事件而去醫院的次數明顯更多。43
很少有研究調查了患者和臨床醫生對癌症治療期間有效糖尿病管理的障礙和促成因素的看法
很少有研究試圖識別和理解癌症治療期間有效管理和控製糖尿病的障礙和促成因素。從患者和臨床醫生的角度來看，了解癌症護理和糖尿病護理的不同方麵如何以及為什麼會相互複雜化或促進，是告知臨床、衛生服務和患者管理幹預措施以改善癌症治療期間糖尿病管理的關鍵。在一項對糖尿病患者(n=37)的調查中，好時等44 45發現患者報告的癌症化療期間糖尿病自我管理活動的減少與更大的症狀負擔和更低的糖尿病自我效能有關。好時等的調查還包括兩個關於癌症對糖尿病影響的開放式問題，結果顯示，許多患者將癌症治療優先於糖尿病治療，一些初級保健提供者報告建議不要在化療期間關注糖尿病。在患者的焦點小組(n=5)中，Hershey等46同樣發現，患者報告癌症治療是優先考慮的。好時等還對腫瘤臨床醫生進行了焦點小組(n=20)，46發現腫瘤學家通常認為糖尿病管理超出了他們的職權範圍，也超出了初級保健的責任，但注意到腫瘤學和初級保健之間的溝通不足。這一研究結果最近得到了趙某的證實等，47他們就癌症治療期間的糖尿病管理采訪了腫瘤學家(n=10)和初級保健醫生和護士(n=10)。趙等發現腫瘤學和初級保健提供者都認為初級保健應該負責糖尿病護理，盡管指出了這方麵的障礙，包括腫瘤學和初級保健之間的溝通非常罕見和有限，以及許多患者在癌症診斷後減少與初級保健的接觸。雖然這些定性研究為癌症治療期間管理糖尿病的挑戰提供了重要的見解，但它們涉及的患者和臨床醫生數量相對較少，而且在範圍和深度上都有限。好時對病人的研究44-46兩者都隻關注化療癌症治療，並且主要是在治療期間調查參與者，這意味著他們無法獲得癌症治療的其他元素(如放療，長期他莫西芬)的觀點，也無法獲得反思的好處(即回顧完成的治療)。此外，隻有兩個開放式問題，好時等的調查研究沒有對參與者的經曆進行深入調查。好時公司對臨床醫生進行了研究等46和趙等47這兩項研究都隻關注2型糖尿病，不包括與癌症期間糖尿病管理相關的幾個職業的觀點，包括糖尿病醫生和專科護士、麻醉師和營養師。此外，這些先前的研究集中在癌症治療期間糖尿病管理的障礙，很少或沒有關注患者和臨床醫生對促成因素和潛在幹預措施的看法。此外，目前的研究完全基於美國，鑒於全球衛生保健係統的組織和融資存在差異，甚至在高收入國家，研究結果可能在一定程度上是具體的。我們的目標是擴展並解決以前的定性工作的一些局限性。
我們的研究旨在擴展之前在這一領域的定性工作，並幫助為幹預開發提供信息
目前的定性訪談研究旨在識別和闡明在癌症治療期間糖尿病管理和控製的挑戰和推動因素，基於糖尿病和共病癌症患者的經驗和觀點，以及參與他們護理的醫療保健專業人員。為了促進全麵審查個人層麵和服務層麵的障礙和促成因素，並支持確定潛在的相關幹預方法，以分別解決和利用這些障礙，我們將使用理論領域框架(TDF)，48 49及相關理論與技術工具(TTT)50-53行為改變輪(BCW)，54 55為數據收集和分析提供信息，詳見“方法”部分。
研究問題
在癌症治療期間，患者感知到的糖尿病有效自我管理和控製的挑戰和促進因素是什麼?
在癌症治療過程中，臨床醫生對糖尿病的有效臨床管理和控製麵臨哪些挑戰和推動因素?
在癌症治療期間，患者對如何支持和改善糖尿病的自我管理和控製有什麼建議?
臨床醫生對如何支持和改善癌症治療期間糖尿病的臨床管理和控製有什麼建議?
在未來的研究中，為了優化癌症治療期間患者和/或臨床醫生對糖尿病的管理和控製，哪些潛在的有前途的幹預目標和策略值得考慮?
方法與分析
參與者
資格標準詳列於表1．我們將包括1型或2型糖尿病患者，臨床醫生訪談將詢問這些患者組之間的差異。這將使我們能夠在分析中檢查基於糖尿病類型的癌症治療期間患者和臨床醫生報告的糖尿病管理挑戰和推動因素的相似性和差異，從而幫助告知在該領域的不同未來幹預措施在多大程度上可以解決兩種糖尿病類型，或者可能需要分別針對一種或兩種類型。我們將限製招募共病乳腺癌，前列腺癌或結直腸癌;在英國，這是四種最常見癌症中的三種，也是最大的幸存者群體。56
招聘地點及程序
病人
醫院招聘
患者將主要從約克郡的兩個國家衛生服務(NHS)醫院信托的癌症中心招募。臨床團隊，可能有臨床研究網絡的支持，將確定符合條件的患者，並首先與他們接觸研究，提供患者信息表。感興趣的患者可以直接與我們的研究團隊聯係，或者，如果患者提出要求，臨床團隊將把患者提供的聯係方式傳遞給我們，我們將開始通信。
Community-advertisement招聘
我們還將通過廣告傳單招募患者，呼籲18歲以上“患有糖尿病(1型或2型)，正在接受乳腺癌、腸癌或前列腺癌治療，或在過去3年裏”的人“告訴我們你在癌症治療期間控製糖尿病的經驗”。傳單將通過社交媒體傳播(例如，研究團隊成員的Twitter和Facebook賬戶)，以及相關的英國慈善機構和組織(例如，在簡報中)。看到傳單並感興趣的患者可直接與我們的研究團隊聯係。
臨床醫生
醫院招聘
臨床醫生將從參與醫院的癌症中心以及其他相關醫院部門和專業(如內分泌科、麻醉科、藥劑科、營養學)中招聘。我們的研究團隊包括在參與醫院信托工作的腫瘤學和糖尿病臨床醫生。研究團隊的一名成員或同意傳播研究信息的看門人同事將確定潛在符合條件的臨床醫生，並通過電子郵件發送一份工作人員信息表。符合條件和感興趣的臨床醫生將直接聯係研究團隊。
初級護理招聘
我們還將招募全科醫生(gp)和在約克郡全科工作的實習護士。當地初級保健研發團隊將向全科醫生和執業護士通報研究信息，這些團隊願意傳播研究信息(例如，在ccg通訊中)，或者研究團隊的成員(例如，全科醫生的兼職學術職位為研究團隊所知)將通過電子郵件發送一份工作人員信息表。符合條件和感興趣的臨床醫生將直接聯係研究團隊。
樣本量和抽樣策略
我們將招募和采訪30-40名患者和30-40名臨床醫生。根據我們的經驗，這種樣本量將使關鍵參與者特征具有足夠的樣本多樣性，並使我們能夠達到足夠的數據飽和度。我們的目標是招募數量相當的乳腺癌、前列腺癌和結直腸癌患者(每種癌症類型n≈10-13)，每種癌症亞組中都有這兩種糖尿病患者(每種1型糖尿病癌症亞組中有2-3例患者，占高收入國家所有糖尿病病例的7%-12%1)．我們還希望在癌症治療類型、社會人口學特征(性別、年齡、種族)以及癌症治療期間糖尿病管理經曆的困難程度方麵，使樣本整體具有一定的多樣性。我們的目標是從廣泛的相關專業和專業(如腫瘤學家、外科醫生、糖尿病學家、專科護士、營養師、全科醫生)中招募臨床醫生，並在整個樣本中考慮到專業資曆的多樣性。在征聘時將監測樣本的組成，如有必要和可能，將有針對性地征聘代表人數不足的群體。
為數據收集和分析提供信息的理論框架
我們將使用TDF48 49和相關資源，以告知數據收集和分析。TDF綜合了眾多行為和行為改變理論中的關鍵結構，因此“提供了一個理論透鏡，通過它來觀察認知、情感、社會和環境對行為的影響”(p2)。57TDF版本2包括84個理論結構，以影響行為(例如，職業身份;自我效能感;認知超載/疲勞)由14個領域(如社會/職業角色和身份;對結果的信念;環境背景和資源)。這些領域可被視為作用機製，即影響行為的過程，因此是潛在的幹預目標。TDF是由Michie開發的一套不斷發展的資源的一部分等促進設計更有效的基於理論的行為幹預措施。這些資源包括TTT，50-53它提供了將moa與相關的行為改變技術(bct)聯係起來的指導(例如，關於能力的口頭說服;節約精神資源;關於健康後果的信息)，它們是改變行為的幹預措施中的潛在“有效成分”。TTT綜合了74個bct和26個moa之間的聯係的證據(或沒有)，其中包括14個TDF結構域和12個最常發生的moa，它們與行為改變理論綜述中確定的這些不重疊。52的BCW54 55是“基於理論和證據”的幹預發展方法嗎58為考慮和確定幹預措施(如教育、說服、使能)的功能和可能支持實現這些功能的政策類別(如指導方針、服務提供、環境規劃)以及它們如何與moa和/或bct相關聯提供指導。TDF和相關資源已用於製定和評估以健康為重點的行為幹預措施，59 - 61包括告知數據收集和/或定性研究的分析，在幹預製定過程的早期階段形成。62 - 65
數據收集:訪談內容及流程
參與者將參加一次約45分鍾的半結構化定性訪談，時長可能會根據參與者想要說的內容和他們喜歡的訪談節奏而有所變化。參與者可以選擇麵試日期/時間和方式(如電話、視頻通話、麵對麵)，前提是麵試安排遵守當前有關政府和工作場所關於COVID-19社交距離的規定。訪談將調查參與者在癌症治療期間對糖尿病管理和控製的經驗和觀點。早期的麵試問題將詢問主要的社會人口學特征和相關的臨床(如糖尿病和癌症類型和治療方法)或專業(如職位，工作場所)細節。訪談將分別尋求識別和闡明在癌症診斷和治療的背景下，患者和臨床醫生感知的有效糖尿病管理和血糖控製的挑戰和推動因素，以及解決和優化這些問題的方法。訪談指南的製定，根據:(1)以前的研究44-47；(2)來自研究患者、公眾參與(PPI)和指導小組的建議和反饋;最後(3)TTT所涵蓋的MoA50如前所述，包括TDF域。我們注意到訪談不應以檢查MoA為主，特別是考慮到管理糖尿病涉及多種行為(例如，開處方、遵循飲食建議、血糖自我監測)，並且係統地檢查每個MoA與可能討論的每個不同行為之間的關係將使訪談變得過於冗長、重複和顆粒級。此外，我們不希望訪談僅限於審查moa，從而可能忽略其他影響因素。因此，采用與最近在定性研究中使用TDF的建議一致的方法，66訪談指南包含至少一個問題或後續問題，可能會鼓勵討論與每個MoA相關的挑戰或促成因素，而不是高度結構化的以MoA為重點的問題列表，每個MoA對應一個不同的行為。對三名臨床醫生和三名PPI小組成員進行了試點麵試，以完善麵試指南和磨練麵試技巧。箱1顯示樣本問題從病人和臨床醫生采訪指南。訪談將被錄音。
麵試指南中的麵試問題樣本
病人訪談
選定關鍵主題領域的開場問題和後續問題示例
如果有的話，在你接受癌症治療期間，你的糖尿病管理發生了哪些變化?
你吃的食物有什麼變化嗎?
在癌症治療期間如何控製糖尿病，你覺得最大的挑戰是什麼?
在治療過程中是否很難記住(如吃藥、自我監測血糖)?
你認為在癌症治療過程中有效控製糖尿病有多重要?
它對你來說比患癌症前更重要還是更不重要?
你認為在進行癌症治療的同時，如何很好地控製糖尿病?
因為接受癌症治療需要工作/時間/精力?
在癌症治療過程中，你收到過關於糖尿病管理的信息嗎?
誰，什麼時候?
在你接受癌症治療期間，醫療保健專業人員在管理你的糖尿病方麵給予了什麼樣的支持?
在此期間，對你(如腫瘤科醫生、全科醫生)來說，控製好你的糖尿病有多重要?
在你接受癌症治療期間，是否有家人或朋友幫助你控製糖尿病?
他們如何提供幫助?
你認為可以做些什麼來幫助人們在癌症治療期間更好地控製他們的糖尿病?
為什麼會有用呢?
跨主題後續問題示例
你知道這個嗎?
你知道怎麼做嗎?
這是容易還是困難的事情?
是什麼促使你這麼做的?
做/不做的理由是什麼?
你認為你的家人和朋友/醫生也傾向於這樣想嗎?
有什麼能幫到你?
臨床醫生的采訪
選定關鍵主題領域的開場問題和後續問題示例
研究表明，在癌症治療期間，控製糖尿病可能很困難，這是你在工作中看到/遇到的情況嗎?
1型糖尿病和2型糖尿病患者的困難有區別嗎?
作為一名(例如，內科腫瘤學家，全科醫生)，你認為你在支持癌症治療期間糖尿病臨床管理方麵的作用是什麼?
支持患者對糖尿病的自我管理?
你能告訴我你是如何識別這個患者群體的嗎?你知道你正在處理一個患有兩種癌症的患者而且糖尿病
一旦你知道一個病人患有糖尿病/正在接受癌症治療，你會采取不同的做法嗎?
你覺得在一個人同時接受癌症治療的時候有效地控製糖尿病有多重要?
在癌症治療期間，你認為良好的糖尿病管理的好處/不良的風險是什麼?
在為這個群體護理和做決定時，你是否遵循了什麼護理方案或臨床指南?
你覺得這些有用嗎?
在癌症治療期間，患者是否獲得了糖尿病管理方麵的任何信息或支持?
病人傾向於尋求信息/幫助嗎?
如果在癌症治療期間患者的糖尿病控製有困難，應該做些什麼來解決這個問題?
改變藥物/引入其他專業人士/嚐試改善患者自我管理如何?
想想你的工作環境，有什麼改進可以讓你更容易支持這個群體的糖尿病管理?
資源/記錄和報告係統/工作流和流程/文化呢?
跨主題後續問題示例
你知道怎麼做嗎?
這是容易還是困難的事情?
你有信心去做這件事嗎?
那是你總是/通常/經常做的事嗎?
你怎麼知道他們做了什麼?
你認為你的同事也有類似的想法嗎?
你需要做什麼才能做到?
數據分析
主要的
訪談數據將被分析，以確定和闡明患者和臨床醫生在癌症治療期間對自我和臨床糖尿病管理和控製的感知挑戰和推動因素，並分別提出克服和優化這些挑戰的方法。我們將使用框架法，67以蓋爾提出的階段和建議為指導等68:(1)逐字抄錄;(2)熟悉數據;(3)編碼;(4)建立有效的分析框架;(5)應用框架;(6)將數據繪製成框架矩陣(按每個參與者的分析代碼/類別對數據進行彙總);(7)解讀數據。分析將與數據收集重疊。為了確保嚴謹，分析將是一個迭代的合作過程，由核心研究團隊成員(LA, IK, LK, MP, JT)領導，他們有框架分析的經驗，並在定性研究中使用TDF，63 69 70在關鍵問題上聽取研究團隊其他成員、PPI和指導小組的意見和反饋。我們將使用QSR-NVivo軟件來支持分析，並在分析過程中記錄實質性決策。編碼將使用演繹代碼(即，基於研究問題，采訪指南)和歸納代碼(即，基於閱讀文本樣本)，這將通過獨立工作和隨後的小組討論迭代生成。根據最近在定性研究中使用TDF的建議，66我們不打算將moa作為先驗代碼，而是隨後考慮歸納生成的關於moa的挑戰和促成因素的發現(見下文)。這將防止忽略TTT未涵蓋的訪談中討論的挑戰和促成因素，並且由於TTT包括大量的moa (n=26)，防止掩蓋分析的其他關鍵重點(例如，受訪者應對挑戰的建議)。一個有效的分析框架將通過對最終的代碼集達成一致意見，並根據PPI小組和更廣泛的研究團隊的輸入進行初步分類，從而迭代開發。PPI小組的每個成員將閱讀不同的文本樣本，並提供與編碼相關的反饋(例如，對他們感到突出的部分的反饋，對采訪中討論的障礙和促成因素的反饋)。研究小組和指導小組的其他成員將被要求審查工作分析框架草案並提出反饋意見。分析框架將應用於所有訪談記錄，隨後將數據繪製成框架矩陣，包括引用說明性報價。成績單的比例將進行雙編碼和雙圖表(兩個階段均為≈10%)，並進行比較和討論，以確保框架和數據圖表的一致性應用。我們將識別和開發與研究問題相關的主題和子主題，使用矩陣來促進代碼/類別和參與者之間的比較，從而識別數據中的模式和異常病例，包括基於糖尿病和/或癌症類型和/或治療方法。PPI小組、更廣泛的研究小組和指導小組的成員將通過審查矩陣和主題和子主題的相關工作草案並提供反饋，對數據進行解釋。我們設想患者和臨床醫生的數據最初將分別編碼和繪製，但隨後在解釋和主題開發過程中盡可能多地綜合。 However, decisions about this aspect of the analysis will be made during analysis, after familiarisation with the data.
二次
在分析的第二階段，我們將:(1)將框架分析階段確定的挑戰和促成因素映射到moa;(2)在幹預措施中優先確定moa的目標;(3)確定相關的幹預功能和提供這些功能的bct。我們將使用當前的定義映射到moa，50並由獨立工作後再由小組討論達成共識。目標moa將根據繪製結果、訪談數據框架分析提供的對障礙的背景化理解和解決這些障礙的方法，以及PPI研究小組和更廣泛的研究團隊和指導小組(包括多學科臨床醫生)的觀點，通過共識討論來確定優先級。對於每個優先的協議備忘錄，我們將通過協商一致，使用BCW確定潛在的幹預功能和政策類別54 55以及使用TTT的相關bct。50這些過程與之前的定性研究(包括我們團隊成員的定性研究)一致，這些研究同樣試圖了解並告知幹預措施以解決保健挑戰(例如，妊娠糖尿病)62；deprescribing63；懷孕期間吸煙65)．
患者和公眾參與
六位PPI代表參與了這項研究，他們作為患者或護理人員擁有糖尿病、癌症或兩種疾病的個人經驗，並幫助製定了研究的設計和方法。其中一位PPI代表是我們資助申請的共同申請人，也是本協議論文的共同作者。我們已經建立了一個由6名成員組成的研究PPI小組，其中一名共同申請人和方案共同作者MM參與了之前的研究開發階段。除了ppi小組會議，MM還將參加研究指導小組會議，幫助確保這兩個小組之間的有效溝通。PPI小組將在研究的各個階段進行合作、提供建議和反饋，包括:麵試指南的設計和試用;數據分析，包括編碼和解釋數據;以及傳播產出，包括非專業總結、演講和期刊論文。我們將與PPI小組成員討論他們希望參與的研究活動，他們之前的相關經驗(如果有的話)，因此他們可能需要什麼培訓(例如，使用試點訪談的文本練習數據編碼)，並在適當的時候安排。我們將以英國公眾參與標準為指導，71和PPI代表的薪酬將遵循英國國家健康研究所的指導72報銷了所有費用。
倫理與傳播
批準和倫理考慮
該研究已獲得NHS西米德蘭茲- edgbaston研究倫理委員會(20/WM/0310)、NHS健康研究管理局(IRAS-ID:276694)和利茲貝克特大學心理學研究倫理委員會的批準。參與者將收到書麵研究信息，其中將包括提供糖尿病和癌症相關信息和支持的組織的聯係方式(例如，麥克米倫幫助熱線)。根據參與者的喜好，將以書麵或口頭方式獲得同意;口頭同意將在訪談前立即記錄，並存儲在訪談的單獨音頻文件中。參加者將被告知，他們有權選擇不回答訪談問題，隨時休息或停止訪談，以及要求撤回任何/全部資料，而無需提供理由。研究和個人數據將按照政府和利茲貝克特大學的數據保護要求和準則進行保密和安全地處理和存儲。我們將保護參與者的匿名性，並使調查結果報告中使用的所有說明性引用無法識別。參加者將不會獲得任何獎勵。
傳播
調查結果將通過書麵摘要和文章、信息圖表和演示的傳播，向lay、臨床、學術和NHS和慈善服務提供商觀眾展示。研究結果將根據定性研究報告的綜合標準和定性研究報告準則的報告標準發表在同行評議的期刊上在線補充文件1．73 74研究數據可在合理要求下提供給通訊作者。這項基於英國的研究將是美國以外首次發表的同類研究，並將提供迄今為止對該主題最深入的定性檢查，重點關注癌症治療期間患者和臨床醫生糖尿病管理的障礙和促進因素，以及解決和利用這些障礙和促進因素的方法。我們的研究將通過采訪更廣泛的臨床醫生(關鍵是包括糖尿病學家)，並考慮除化療外的其他癌症治療方法來擴展之前的工作。此外，雖然之前在這一領域的工作在理論上沒有被告知，但至少明確地，我們將使用TDF、TTT和BCW48-55促進全麵審查各種障礙和促成因素，並支持確定相關和可行的幹預辦法。在世界範圍內，人們對改善癌症治療期間的血糖控製越來越感興趣，這從最近針對糖尿病患者進行癌症治療的幹預措施的發展中就可以看出，例如英國的臨床指南。75意大利新的綜合護理途徑，76在土耳其開展臨床藥學幹預和谘詢項目，77盡管這一領域的幹預研究還處於起步階段。這項研究的結果將用於指導臨床、衛生服務和患者管理幹預策略的開發和實施，以優化癌症治療期間的糖尿病管理和控製。
時間軸
數據收集開始於2021年2月，預計將於2022年8月結束。
倫理語句
患者發表同意書
參考文獻
補充材料
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補充數據
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腳注
推特@Dr_Laura_Ashley， @lisakidd22， @FrancesMair
貢獻者LA構思了這項研究，主導了其開發和設計，並且是這項研究資助的首席研究員和主要申請人。SK、IK、LK、FM、MM、DS、JT、GV和JW為研究設計和方案的開發做出了貢獻，並且是基金資助的共同申請者。MP是指定的研究助理，將進行訪談。團隊成員在分析中的角色在手稿中有詳細說明。洛杉磯起草了這篇手稿，所有合著者都審閱了，提供了反饋，並批準了它的提交。
資金該項目由國家衛生研究所(NIHR)在其患者受益研究(rffb)計劃下資助(資助參考號NIHR201179)。
免責聲明本文僅代表作者個人觀點，並不代表國家衛生研究院或衛生與社會保障部。
相互競爭的利益沒有宣布。
患者和公眾參與患者和/或公眾參與了本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。更多細節請參閱方法部分。
出處和同行評審不是委托;提交前需經過同行評審，以獲得倫理和資金批準。
補充材料此內容由作者提供。它沒有經過BMJ出版集團有限公司(BMJ)的審查，也可能沒有經過同行評審。討論的任何意見或建議僅是作者的意見或建議，不被BMJ認可。BMJ不承擔因對內容的任何依賴而產生的所有責任和責任。如果內容包括任何翻譯材料，BMJ不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南、術語、藥品名稱和藥物劑量)，並且對因翻譯和改編或其他原因引起的任何錯誤和/或遺漏不負責。