你在這裏gydF4y2Ba

條文本gydF4y2Ba

菜單條gydF4y2Ba
老年醫學gydF4y2Ba
協議gydF4y2Ba
同步運動方案，在家步態和認知的補救措施(SYNERGIC@Home):基於家庭的雙盲隨機對照試驗的可行性，以改善癡呆風險個體的步態和認知gydF4y2Ba
  1. 克裏斯·裏gydF4y2Ba1gydF4y2Ba,gydF4y2Ba2gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  2. Pam JarrettgydF4y2Ba3.gydF4y2Ba,gydF4y2Ba4gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  3. 格蘭特HandrigangydF4y2Ba5gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  4. 丹尼爾·布沙爾gydF4y2Ba1gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  5. 卡羅爾C TranchantgydF4y2Ba6gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  6. Andrew M教堂司事gydF4y2Ba2gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  7. 琳達雅特曼gydF4y2Ba7gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  8. 布瑞恩·羅賓遜gydF4y2Ba7gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  9. 斯蒂芬妮CrapouletgydF4y2Ba8gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  10. Ludivine Chamard-WitkowskigydF4y2Ba9gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  11. 特蕾莎修女Liu-AmbrosegydF4y2Ba10gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  12. 勞拉·伊麗莎白·米德爾頓gydF4y2Ba11gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  13. 昆西J阿爾梅達gydF4y2Ba12gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  14. 路易BherergydF4y2Ba13gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  15. Andrew LimgydF4y2Ba14gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  16. 馬克SpeechleygydF4y2Ba15gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  17. 內莉卡門卡gydF4y2Ba16gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  18. 蒙特羅Manuel OdassogydF4y2Ba16gydF4y2Ba,gydF4y2Ba17gydF4y2Ba
  19. 加拿大老年神經退行性變協會(CCNA)，可以大拇指組gydF4y2Ba
    1. 1gydF4y2Ba運動機能學學院gydF4y2Ba,gydF4y2Ba新不倫瑞克弗雷德裏克大學gydF4y2Ba,gydF4y2Ba弗雷德裏頓gydF4y2Ba,gydF4y2Ba新布倫瑞克gydF4y2Ba、加拿大gydF4y2Ba
    2. 2gydF4y2Ba新布倫瑞克大學生物醫學工程研究所gydF4y2Ba,gydF4y2Ba弗雷德裏頓gydF4y2Ba,gydF4y2Ba新布倫瑞克gydF4y2Ba、加拿大gydF4y2Ba
    3. 3.gydF4y2Ba老年醫學係gydF4y2Ba,gydF4y2Ba地平線健康網絡gydF4y2Ba,gydF4y2Ba聖約翰gydF4y2Ba,gydF4y2Ba新布倫瑞克gydF4y2Ba、加拿大gydF4y2Ba
    4. 4gydF4y2Ba醫學院，內科學係gydF4y2Ba,gydF4y2Ba達爾豪斯大學gydF4y2Ba,gydF4y2Ba哈利法克斯gydF4y2Ba,gydF4y2Ba新斯科舍gydF4y2Ba、加拿大gydF4y2Ba
    5. 5gydF4y2Ba健康科學和社區服務學院gydF4y2Ba,gydF4y2Ba蒙克頓大學運動與娛樂學院gydF4y2Ba,gydF4y2BaMonctongydF4y2Ba,gydF4y2Ba新布倫瑞克gydF4y2Ba、加拿大gydF4y2Ba
    6. 6gydF4y2Ba健康科學和社區服務學院gydF4y2Ba,gydF4y2Ba蒙克頓大學食品科學、營養和家庭研究學院gydF4y2Ba,gydF4y2BaMonctongydF4y2Ba,gydF4y2Ba新布倫瑞克gydF4y2Ba、加拿大gydF4y2Ba
    7. 7gydF4y2Ba研究服務，地平線健康網絡gydF4y2Ba,gydF4y2Ba聖約翰gydF4y2Ba,gydF4y2Ba新布倫瑞克gydF4y2Ba、加拿大gydF4y2Ba
    8. 8gydF4y2Ba研究服務，vititalite健康網絡gydF4y2Ba,gydF4y2BaMonctongydF4y2Ba,gydF4y2Ba新布倫瑞克gydF4y2Ba、加拿大gydF4y2Ba
    9. 9gydF4y2Ba神經科學部門gydF4y2Ba,gydF4y2Ba喬治杜蒙大學醫院中心gydF4y2Ba,gydF4y2BaMonctongydF4y2Ba,gydF4y2Ba新布倫瑞克gydF4y2Ba、加拿大gydF4y2Ba
    10. 10gydF4y2Ba物理治療學係gydF4y2Ba,gydF4y2Ba英屬哥倫比亞大學gydF4y2Ba,gydF4y2Ba溫哥華gydF4y2Ba,gydF4y2Ba英屬哥倫比亞gydF4y2Ba、加拿大gydF4y2Ba
    11. 11gydF4y2Ba運動機能學部門gydF4y2Ba,gydF4y2Ba滑鐵盧大學gydF4y2Ba,gydF4y2Ba滑鐵盧gydF4y2Ba,gydF4y2Ba安大略gydF4y2Ba、加拿大gydF4y2Ba
    12. 12gydF4y2Ba理學院運動與體育學係gydF4y2Ba,gydF4y2Ba勞裏埃大學gydF4y2Ba,gydF4y2Ba滑鐵盧gydF4y2Ba,gydF4y2Ba安大略gydF4y2Ba、加拿大gydF4y2Ba
    13. 13gydF4y2Ba醫學係的gydF4y2Ba,gydF4y2Ba大學蒙特利爾gydF4y2Ba,gydF4y2Ba蒙特利爾gydF4y2Ba,gydF4y2Ba魁北克gydF4y2Ba、加拿大gydF4y2Ba
    14. 14gydF4y2Ba內科神經內科gydF4y2Ba,gydF4y2Ba桑尼布魯克健康科學中心gydF4y2Ba,gydF4y2Ba多倫多gydF4y2Ba,gydF4y2Ba安大略gydF4y2Ba、加拿大gydF4y2Ba
    15. 15gydF4y2Ba流行病學和生物統計學係gydF4y2Ba,gydF4y2Ba西安大略大學gydF4y2Ba,gydF4y2Ba倫敦gydF4y2Ba,gydF4y2Ba安大略gydF4y2Ba、加拿大gydF4y2Ba
    16. 16gydF4y2Ba步態與大腦實驗室gydF4y2Ba,gydF4y2Ba勞森健康研究所gydF4y2Ba,gydF4y2Ba倫敦gydF4y2Ba,gydF4y2Ba安大略gydF4y2Ba、加拿大gydF4y2Ba
    17. 17gydF4y2Ba醫學院(老年病科)gydF4y2Ba,gydF4y2Ba西安大略大學Schulich醫學和牙科學院gydF4y2Ba,gydF4y2Ba倫敦gydF4y2Ba,gydF4y2Ba安大略gydF4y2Ba、加拿大gydF4y2Ba
    1. 對應到gydF4y2Ba克裏斯博士裏;gydF4y2Bacmcgibb在{}unb.cagydF4y2Ba

    摘要gydF4y2Ba

    簡介gydF4y2Ba體育鍛煉和認知訓練有可能增強患阿爾茨海默病和相關癡呆(ADRD)風險的老年人的認知功能和行動能力，但對在有ADRD風險的老年人的家庭環境中實施多領域幹預的可行性知之甚少。本研究旨在評估基於家庭的運動和認知幹預的可行性，並評估參與者的幹預偏好與其後續依從性之間的關係。次要目標包括幹預措施對ADRD風險因素的影響，包括虛弱、行動能力、睡眠、飲食和心理健康。gydF4y2Ba

    和分析方法gydF4y2Ba同步運動，步態和認知的補救在家(SYNERGIC@Home)可行性試驗是一個隨機對照試驗，遵循2×2析因設計，以16周為基礎的家庭幹預計劃(每周3次)的體育鍛煉和認知訓練。參與者將被隨機分組，每組4個，參加以下4個項目中的1個:(1)綜合鍛煉(有氧和阻力)+認知訓練(NEUROPEAK);(2)聯合運動+控製認知訓練(網絡搜索);(3)控製性運動(平衡和健美)+認知訓練;(4)控製性訓練+控製性認知訓練。SYNERGIC@Home將通過視頻會議實現。4個月和10個月隨訪的基線和幹預後評估將包括認知、虛弱、行動能力、睡眠、飲食和心理健康的測量。主要的可行性結果是幹預的依從性。主要分析結果是對給定幹預措施的預先分配偏好和隨後對所分配幹預措施的堅持之間的關係。將在基線和隨訪時測量一係列二級分析結果，以檢驗個體幹預和聯合幹預對認知、流動性和總體幸福感的潛在影響。gydF4y2Ba

    道德和傳播gydF4y2Ba經相關研究倫理委員會批準。研究結果將提交給利益攸關方，並發表在同行評審期刊以及省級、國家級和國際會議上。gydF4y2Ba

    試驗注冊號碼gydF4y2BaNCT04997681,gydF4y2BaPre-results。gydF4y2Ba

    • 癡呆gydF4y2Ba
    • 生理學gydF4y2Ba
    • 老年醫學gydF4y2Ba
    • 神經病理學gydF4y2Ba
    http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/gydF4y2Ba

    這是一篇開放獲取的文章，按照創作共用署名非商業性(CC BY-NC 4.0)許可發布，該許可允許其他人以非商業性的方式發布、混編、改編、構建本作品，並以不同的條款授權他們的衍生作品，前提是原創作品被正確引用，給予適當的榮譽，任何更改都被注明，且使用是非商業性的。看到的:gydF4y2Bahttp://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/gydF4y2Ba．gydF4y2Ba

    http://dx.doi.org/10.1136/bmjopen-2021-059988gydF4y2Ba

    來自Altmetric.com的統計gydF4y2Ba

      請求的權限gydF4y2Ba

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      本研究的優勢和局限性gydF4y2Ba

      • 該研究是加拿大第一批隨機對照試驗(rct)之一，旨在建立在家中對雙語、多領域、非接觸幹預進行完全遠程招募、同意、評估和交付的可行性，以預防高危老年人的癡呆。gydF4y2Ba

      • 這項研究還將量化參與者對幹預類型的偏好和他們隨後對分配給他們的幹預措施的堅持之間的關係，這將為解釋偏好的備選實驗設計是否科學合理提供證據。gydF4y2Ba

      • 與可行性研究一致，樣本是為可行性結果而不是認知和健康結果提供動力的。gydF4y2Ba

      • 16周的研究幹預時間很短，但足以評估可行性和評估使用遠程評估的認知和移動結果的效應大小。gydF4y2Ba

      • 研究設計的要素與全尺寸雙盲隨機對照試驗(RCT)一致，包括穩健篩選、隨機和分配、綜合前評估和後評估(長期隨訪評估)和半結構化離職麵談。gydF4y2Ba

      簡介gydF4y2Ba

      2015年，全球有超過4600萬人患有阿爾茨海默氏症和相關的癡呆(ADRD)，每4.1秒就有一個新病例出現。gydF4y2Ba1gydF4y2Ba與這些案件相關的費用超過一萬億加元。gydF4y2Ba1 - 3gydF4y2Ba癡呆是無法治愈的。gydF4y2Ba4gydF4y2Ba最近，ADRD的介入研究已經轉向針對癡呆前狀態，如輕度認知障礙(MCI)。gydF4y2Ba5個6gydF4y2Ba同步運動、步態和認知補救(synergy)試驗在加拿大各地對輕度認知障礙患者進行了多領域幹預研究gydF4y2Ba7gydF4y2Ba英語和法語都有。synergy等多領域試驗的積極結果，gydF4y2Ba8 - 10gydF4y2Ba以及隨後的COVID-19大流行，都值得對一種家庭版本的協議進行調查，該協議可以覆蓋更廣泛的老年人群體。gydF4y2Ba

      SYNERGIC at Home (SYNERGIC@Home)可行性試驗的主要目標是評估在家提供運動和認知訓練幹預的可行性，以改善有ADRD風險的老年人的認知和身體功能。幾十年來，遠程提供體育鍛煉幹預一直備受關注，gydF4y2Ba11日12gydF4y2Ba但隨機對照試驗(rct)幾乎總是發生在臨床或學術環境中。目前，在老年人家中開展評估和幹預活動的能力建設對於確保安全和可及性至關重要，還可為更廣泛和更多樣化的高危老年人群體提供服務gydF4y2Ba13gydF4y2Ba同時降低方案執行費用。gydF4y2Ba14gydF4y2Ba盡管遠程治療方便且參與者負擔較低(例如，往返診所)，但堅持遠程提供的幹預措施與傳統的提供方法一樣，會對繼續參與造成同樣的威脅。gydF4y2Ba15gydF4y2Ba比如消極的結果預期gydF4y2Ba16gydF4y2Ba和時間約束。gydF4y2Ba17gydF4y2Ba對年輕人來說，使用電腦和互聯網技術帶來的挑戰可能並不是很大的障礙，gydF4y2Ba18gydF4y2Ba但對於認知能力下降或有認知能力下降風險的老年人能在多大程度上適應虛擬分娩環境，我們知之甚少。gydF4y2Ba

      人們對了解偏好對臨床試驗參與的影響越來越感興趣gydF4y2Ba19gydF4y2Ba人們還提出了新的設計，其中包含了偏好(醫生和/或患者)gydF4y2Ba20 21gydF4y2Ba這可以提高應計率和結果的普遍性。盡管偏好試驗的概念早在20世紀90年代就已經出現，但這些研究主要集中在試驗設計和隨機方案上，在這些研究中，偏好是一個治療手段，而不是衡量結果。因此，本次可行性試驗的分析目的是評估參與者對不同類型幹預措施的預先分配偏好是否與他們隨後對分配給他們的幹預措施的堅持有關。芬蘭預防認知障礙和殘疾的老年幹預研究具有裏程碑意義gydF4y2Ba10gydF4y2Ba支持多領域幹預的有效性，但到目前為止，沒有研究檢查偏好是否在這些幹預的依從性中起作用。我們的研究將告知未來的偏好試驗設計是否為多域腦健康幹預提供依據。gydF4y2Ba

      SYNERGIC@HOME幹預措施的基本原理gydF4y2Ba

      有氧運動(AE)和漸進阻力訓練(RT)已被證明可以改善老年人的認知能力、身體能力和移動能力。gydF4y2Ba22日至25日gydF4y2Ba兩個AEgydF4y2Ba26gydF4y2Ba和RTgydF4y2Ba27gydF4y2Ba試驗報告了改善認知表現的積極結果，效果持續超過3個月。gydF4y2Ba22日28日gydF4y2Ba考慮到結合兩種運動的潛在好處，我們將提供綜合(AE+RT)漸進運動計劃作為我們的積極運動幹預。對照練習將包括平衡和健美(BAT)練習，時間相同，但沒有進展。雖然有證據表明BAT練習可以提高步態穩定性gydF4y2Ba29gydF4y2Ba和力量,gydF4y2Ba30.gydF4y2Ba它們對認知的影響尚未得到證實。gydF4y2Ba31gydF4y2Ba

      增加認知訓練的理由來自於最近的大量研究，這些研究表明，大腦的可塑性在認知訓練之後會得到改善，gydF4y2Ba尺碼gydF4y2Ba以及與體育鍛煉相結合的潛在協同效應。同時和連續的運動和認知訓練都被證明對改善認知是有效的gydF4y2Ba35gydF4y2Ba老年人;SYNERGIC@Home采用順序方法。積極的認知訓練將使用NEUROPEAK項目進行，該項目由我們小組設計的雙任務認知訓練方案組成。NEUROPEAK已經被證明可以改善平衡，gydF4y2Ba36gydF4y2Ba流動性gydF4y2Ba33gydF4y2Ba和認知gydF4y2Ba37 38gydF4y2Ba在健康的老年人中控製性認知訓練將包括基本的網頁搜索和觀看視頻(WS+V)，預計對認知或移動能力的影響極小。gydF4y2Ba

      最後，在之前的臨床環境研究中，已經進行了為期16周的運動和認知訓練幹預，這些研究顯示出了顯著和有希望的結果，gydF4y2Ba39 40gydF4y2Ba然而，還沒有在家庭環境中進行虛擬測試。gydF4y2Ba

      主要目標和研究問題gydF4y2Ba

      我們的主要可行性目標是衡量對幹預措施的堅持程度，以回答以下問題:居住在社區的老年人是否會堅持16周的居家、多領域、有監督的幹預方案，以改善他們的健康並降低他們發生ADRD的風險?gydF4y2Ba

      為了確定對任何一種幹預的親和度是否是參與者堅持研究幹預的重要因素，我們設計了幹預偏好問卷(見gydF4y2Ba在線補充附錄AgydF4y2Ba)，將用於回答以下問題:gydF4y2Ba

      • 與依從性的關係:依從性是否與接受他們所喜歡的積極治療有關?gydF4y2Ba

      • 偏好態度:大多數參與者更喜歡哪種幹預類型(體育鍛煉或認知訓練)?有多少比例的參與者對這兩種幹預措施都沒有特別的偏好?gydF4y2Ba

      我們的次要可行性目標將衡量招聘率、保留率、試驗經驗、不良事件(ae)和數據丟失，以分別回答以下問題:“招聘的效率如何?”、“參與者在試驗期間會繼續參與試驗嗎?”、“參與者對幹預措施的滿意度如何?”、“哪些ae與幹預措施相關?”以及“在進行遠程評估時，數據的丟失率是多少?”gydF4y2Ba

      和分析方法gydF4y2Ba

      研究設計gydF4y2Ba

      SYNERGIC@Home是一個基於家庭的、雙盲的隨機對照試驗，采用四臂全階乘(2×2)設計。它將通過一個安全的在線視頻會議平台進行虛擬管理。將使用分組隨機4將登記的參與者分配到4個組中的一個，每個組16名參與者(實驗條件加粗):gydF4y2Ba

      • 第1臂:綜合運動(AE+RT)+認知訓練(NEUROPEAK)。gydF4y2Ba

      • 手臂2:綜合運動(AE+RT)+控製性認知訓練(WS+V)。gydF4y2Ba

      • 手臂3:控製訓練(BAT) +認知訓練(NEUROPEAK)。gydF4y2Ba

      • 手臂4:控製性訓練(BAT) +控製性認知訓練(WS+V)。gydF4y2Ba

      實驗設計見gydF4y2Ba圖1gydF4y2Ba．gydF4y2Ba

      Design of the SYNERGIC@Home feasibility trial. *Using ActiGraph GT9X. AE, aerobic exercise; BAT, balance and toning; CFC2, Cognitive Functional Composite 2; PHS, Polygenic Hazard Score ; RT, resistance training; SYNERGIC@Home, SYNchronising Exercises, Remedies in GaIt and Cognition at Home; T0, baseline; T4, 4-month follow-up; T10, 10-month follow-up; WS+V, web searching and watching videos.
      " data-icon-position="" data-hide-link-title="0">圖1gydF4y2Ba
      圖1gydF4y2Ba

      設計SYNERGIC@Home可行性試驗。*使用GT9X長短。AE,有氧運動;BAT，平衡和健美;認知功能複合2;PHS:多基因危害評分;RT,阻力訓練;SYNERGIC@Home，同步運動，補救步態和認知在家裏;T0,基線;T4,四個月隨訪; T10, 10-month follow-up; WS+V, web searching and watching videos.

      評估將在基線(T0)、4個月(T4)和10個月隨訪(T10)時進行。標準方案項目:介入性試驗建議的注冊、幹預和評估時間表顯示在gydF4y2Ba圖2gydF4y2Ba．gydF4y2Ba

      SPIRIT schedule of enrolment, interventions and assessments. Time points are: −t2=4 weeks prior to allocation; −t1=2 weeks prior to allocation; t0=baseline testing and allocation (T0); t1=first week of interventions; t2=last week of interventions; t3=4-month follow-up assessment (T4); t4=2 weeks prior to 10-month follow-up; t5=10-month follow-up assessment (T10). Interventions are 3× per week for 16 weeks (t1−t2). aPre-screening at –t2 consists of exclusion screening and inclusion screening not requiring assessment, such as clinical dementia status and risk. bFinal screening at –t1 consist cognitive battery #1, diet, sleep and functional risk factors used to designate participants as not demented but having MCI, SCI or CI with 2 or more risk factors. cCognitive battery #1 (–t1, t3 and t5) consists of: TCogS; full MoCA via audio–visual conference; Lawton-Brody IADL; CFC-2 consisting of ADAS-Cog 3 immediate word recall, delayed word recall, and orientation, Logical Memory I and II; CDR Scale and Cognitive Functional Activities Questionnaire. dCognitive battery #2 (t0, t3 and t5) consists of: Oral Trail Making Test (Parts A and B); Boston Naming Test; ADAS-Cog Word Recognition; DKEFS Phonemic Fluency Test and Semantic Fluency Test; Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) III Digit Span Test; Digit Symbol Modalities Test–Oral Version. eSleep and activity monitoring for 10 days prior to assessment time points (−t1−t0, t2–t3 and t4–t5) using wrist worn actigraph (GT9X) monitor. fDual task gait battery (–t1, t3 and t5) consists of: usual gait, seated dual task and dual task gait counting backwards by ones, naming animals and counting backwards by sevens. gExit survey completed at the end of study or on early withdrawal when possible. hPHS biomarkers assessed via saliva sample at any time point during study. ADAS-Cog, Alzheimer’s Disease Assessment Scale-Cognitive; AE, aerobic exercise; BAT, balance and toning; CDR, Clinical Dementia Rating; CFC2, Cognitive Functional Composite 2; CI, cognitively intact; DKEFS, Delis-Kaplan Executive Function System; IADL, Instrumental Activities of Daily Living; MCI, mild cognitive impairment; MoCA, Montreal Cognitive Assessment; PHS, Polygenic Hazard Score; RT, resistance training; SCI, subjective cognitive impairment; SPIRIT, Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials; SYNERGIC@Home, SYNchronising Exercises, Remedies in GaIt and Cognition at Home; T0, baseline; T4, 4-month follow-up; T10, 10-month follow-up; TCogS, telephone cognitive screen; WS+V, web searching and watching videos.
      " data-icon-position="" data-hide-link-title="0">圖2gydF4y2Ba
      圖2gydF4y2Ba

      SPIRIT注冊、幹預和評估時間表。時間點:gydF4y2Ba−gydF4y2BatgydF4y2Ba2gydF4y2Ba=配發前4周;gydF4y2Ba−gydF4y2BatgydF4y2Ba1gydF4y2Ba=分配前2周;tgydF4y2Ba0gydF4y2Ba=基線測試和分配(T0);tgydF4y2Ba1gydF4y2Ba=第一周的幹預;tgydF4y2Ba2gydF4y2Ba=上周的幹預;tgydF4y2Ba3.gydF4y2Ba=4個月隨訪評估(T4);tgydF4y2Ba4gydF4y2Ba=隨訪10個月前2周;tgydF4y2Ba5gydF4y2Ba=10個月隨訪評估(T10)。幹預措施為每周3次，持續16周(tgydF4y2Ba1gydF4y2Ba−tgydF4y2Ba2gydF4y2Ba)．gydF4y2Ba一個gydF4y2Ba事先在gydF4y2Ba- - - - - -gydF4y2BatgydF4y2Ba2gydF4y2Ba包括排除篩選和納入篩選，不需要評估，如臨床癡呆狀態和風險。gydF4y2BabgydF4y2Ba最終篩選gydF4y2Ba- - - - - -gydF4y2BatgydF4y2Ba1gydF4y2Ba由認知電池#1，飲食，睡眠和功能風險因素組成，用於指定參與者沒有癡呆，但有輕度認知障礙，脊髓損傷或CI，有2個或更多的風險因素。gydF4y2BacgydF4y2Ba認知電池#1 (gydF4y2Ba- - - - - -gydF4y2BatgydF4y2Ba1gydF4y2BatgydF4y2Ba3.gydF4y2Ba和tgydF4y2Ba5gydF4y2Ba)包括:總價及總價;通過視聽會議的完整MoCA;Lawton-Brody IADL;CFC-2由ADAS-Cog 3直接單詞回憶、延遲單詞回憶和定位、邏輯記憶I和II組成;CDR量表與認知功能活動問卷。gydF4y2BadgydF4y2Ba認知電池#2 (tgydF4y2Ba0gydF4y2BatgydF4y2Ba3.gydF4y2Ba和tgydF4y2Ba5gydF4y2Ba)包括:口頭模擬測試(甲部及乙部);波士頓命名測試;ADAS-Cog詞識別;語音流暢性測試與語義流暢性測試韋氏成人智力量表(WAIS) III指距測驗數字符號形式口試版。gydF4y2BaegydF4y2Ba在評估時間點之前進行10天的睡眠和活動監測(−tgydF4y2Ba1gydF4y2Ba−tgydF4y2Ba0gydF4y2BatgydF4y2Ba2gydF4y2Ba- tgydF4y2Ba3.gydF4y2Ba和tgydF4y2Ba4gydF4y2Ba- tgydF4y2Ba5gydF4y2Ba)使用腕戴式活動記錄儀(GT9X)。gydF4y2BafgydF4y2Ba雙任務步態電池(gydF4y2Ba- - - - - -gydF4y2BatgydF4y2Ba1gydF4y2BatgydF4y2Ba3.gydF4y2Ba和tgydF4y2Ba5gydF4y2Ba)包括:正常步態、坐姿雙任務步態和雙任務步態，按1倒數、命名動物和按7倒數。gydF4y2BaggydF4y2Ba退出調查在研究結束時完成，或在可能的情況下提前退出。gydF4y2BahgydF4y2Ba研究過程中任何時間點通過唾液樣本評估小靈通生物標誌物。認知阿爾茨海默病評估量表;AE,有氧運動;BAT，平衡和健美;CDR，臨床癡呆分級;認知功能複合2;CI,認知完好無損;DKEFS, Delis-Kaplan執行功能係統;日常生活工具性活動;MCI，輕度認知障礙; MoCA, Montreal Cognitive Assessment; PHS, Polygenic Hazard Score; RT, resistance training; SCI, subjective cognitive impairment; SPIRIT, Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials; SYNERGIC@Home, SYNchronising Exercises, Remedies in GaIt and Cognition at Home; T0, baseline; T4, 4-month follow-up; T10, 10-month follow-up; TCogS, telephone cognitive screen; WS+V, web searching and watching videos.

      參與者和設置gydF4y2Ba

      64名生活在加拿大新不倫瑞克省、符合納入和排除標準、有發展為ADRD風險的老年人(60-90歲)將由不參與參與者持續護理的研究人員招募。參與者將包括法語國家和英語國家，地理征聘地區將包括農村和城市。所有幹預活動將在參與者家中進行。gydF4y2Ba

      入選標準gydF4y2Ba

      • 60 - 90歲。gydF4y2Ba

      • 有家庭醫生/執業護士。gydF4y2Ba

      • 具備互聯網接入和基本技術能力(能夠收發郵件)。gydF4y2Ba

      • 住在自己的家裏/公寓裏。gydF4y2Ba

      • 能夠使用家用電腦和/或筆記本電腦設備。gydF4y2Ba

      • 自我報告的英語和/或法語閱讀、口語和寫作熟練程度。gydF4y2Ba

      • 能夠遵守預定的家庭評估和幹預。gydF4y2Ba

      • 能夠獨立行走至少10個月，無論是否使用助行器。gydF4y2Ba

      • 有患癡呆的風險(見gydF4y2Ba表1gydF4y2Ba而且gydF4y2Ba在線補充附錄BgydF4y2Ba(1) MCI，(2)主觀認知障礙(SCI)，(3)具有以下兩種或兩種以上危險因素的認知完好(CI):肥胖、高血壓、糖尿病、心血管疾病、缺乏運動、一級癡呆家族史、血脂異常、睡眠不良和飲食不良gydF4y2Ba

      • 被研究醫師認為安全的參加運動。gydF4y2Ba31gydF4y2Ba

      • 保留日常生活活動(勞頓-布羅迪日常生活工具性活動(IADL)量表>14/23分)。gydF4y2Ba41gydF4y2Ba

      把這個表:gydF4y2Ba
      表1gydF4y2Ba

      CCNA標準CI與危險因素，SCI和MCI來自COMPASS-NDgydF4y2Ba58gydF4y2Ba

      排除標準gydF4y2Ba

      • 癡呆的診斷。gydF4y2Ba

      • 住在療養院或成人居住設施的。gydF4y2Ba

      • 嚴重的潛在疾病，在研究醫師看來，這將危及參與者的安全。gydF4y2Ba

      • 過去2個月內或未來12個月內的手術。gydF4y2Ba

      • 顱內手術史。gydF4y2Ba

      • 經常服用苯二氮卓類藥物，這會影響參與。gydF4y2Ba

      • 患有嚴重抑鬱、精神分裂症、嚴重焦慮或濫用藥物/酒精或其他疾病，會妨礙安全參與gydF4y2Ba

      • 目前患有帕金森症或任何神經係統疾病、活動性肌肉骨骼疾病或影響步態的膝關節/髖關節置換術史gydF4y2Ba

      • 嚴重的視覺和/或聽覺障礙gydF4y2Ba

      • 有意在同一時期內參加其他臨床試驗gydF4y2Ba

      • 在過去6個月內積極參加有組織及有計劃的有氧及/或有氧運動計劃。gydF4y2Ba

      招聘和篩選gydF4y2Ba

      招聘程序gydF4y2Ba

      招聘將包括在社區和醫療保健提供者網站、公共和社交媒體、醫生辦公室和付費報紙廣告上張貼海報和帖子。gydF4y2Ba

      篩選和同意程序gydF4y2Ba

      需征得同意(見gydF4y2Ba在線補充附錄CgydF4y2Ba)，方可進行任何甄別活動。篩選訪問將通過一個安全的在線平台虛擬完成。篩查來訪後，將與研究醫師進行虛擬會議，以進行診斷驗證和確定納入和排除標準。參與者將被登記並隨機分組。參與者將在同意書上注明是否允許采集和保留其唾液樣本用於多基因風險評分分析。gydF4y2Ba42 43gydF4y2Ba

      研究保健合作夥伴gydF4y2Ba

      每個參與者將被要求確定一個護理夥伴(非常了解他們的人)，他可以根據需要幫助進行一些認知測試和評估。除非參與者患有MCI或SCI，否則護理夥伴不是強製性的。護理夥伴也將被要求提供知情同意(見gydF4y2Ba在線補充附錄DgydF4y2Ba)．gydF4y2Ba

      隨機和分配gydF4y2Ba

      隨機化將由不參與篩選、評估或幹預的研究人員進行，使用一個簡單的excel公式在序列中生成隨機數。將采用四組隨機分組，以確保各治療組之間的適當平衡。將使用排列塊以確保隨著時間的推移的平衡。gydF4y2Ba

      致盲和彙報gydF4y2Ba

      為了盡量減少偏差，該研究將采用雙盲法。進行結果評估的研究人員將對分組分配不知情。參與者也不知道他們接受了何種幹預措施，並研究假設。隻有提供幹預措施的指定研究人員才會知道參與者所屬的治療組，並且在試驗結束前不會透露參與者的分配(除非在醫學上有必要這樣做)。gydF4y2Ba

      提前支取gydF4y2Ba

      如果參與者:(1)不再希望繼續參與研究(自願退出)或(2)研究醫生之一認為在醫學上有必要讓參與者退出(醫學上有必要退出)，他們將退出研究。gydF4y2Ba

      自願退出gydF4y2Ba

      如果參與者告知他們的幹預研究助理(RA)他們希望自願退出，幹預協調員將詢問他們是否願意繼續單獨參與其中一種幹預並返回進行後續評估。在這種情況下，如果他們至少同意T4評估，他們將不會退出研究。自願不遵守將通過在他們退出的每周會話的其餘時間的幹預日誌中輸入0值來捕獲。gydF4y2Ba

      如果參與者希望完全退出研究，他/她將被要求完成退出調查，隨後將被退出研究。gydF4y2Ba

      醫學上必要的撤軍gydF4y2Ba

      如果受試者發生了意料之外的意外事件，或藥物或健康狀況發生了變化，而研究醫生認為這種變化使受試者有受到傷害的風險，則可能需要從醫學角度進行必要的停藥。gydF4y2Ba

      如果在醫學上認為有必要讓參與者退出，臨床研究協調員和/或研究醫生將會見參與者，解釋參與者退出研究的原因，並詢問可能導致他們健康狀況變化的研究因素(如果適用)。如果願意，參與者將被要求完成退出調查，隨後將被退出研究。這些參與者將不包括在依從性分析中。gydF4y2Ba

      幹預措施gydF4y2Ba

      本研究中的幹預措施改編自最初的synergy試驗，gydF4y2Ba7gydF4y2Ba並表示依次應用認知訓練和體育鍛煉。所有參與者將接受基於家庭的幹預課程，每次90分鍾，每周3次，持續16周(48次)。經過加拿大運動生理學學會培訓和認證的幹預助理醫師將通過安全的在線視頻會議平台遠程監督所有的會議。在整個試驗過程中，每個參與者都將被分配一個RA。每節課包括20-25分鍾的認知訓練(NEUROPEAK)或對照認知訓練(WS+V)，然後是50-60分鍾的運動幹預(AE+RT)或對照運動(BAT)。RAs將為每個參與者維護幹預日誌，記錄每個活動的開始和結束時間。gydF4y2Ba

      主動運動幹預:AE+RTgydF4y2Ba

      接受“聲發射+RT”幹預的參加者將會在家中進行“聲發射+RT”練習(gydF4y2Ba表2gydF4y2Ba)．RA培訓師將在整個課程過程中指導參與者，並記錄他們的進展。AE+RT練習的難度和進展水平將根據他們的個人水平進行定製，並持續監測。gydF4y2Ba

      把這個表:gydF4y2Ba
      表2gydF4y2Ba

      主動幹預運動方案結構概述gydF4y2Ba

      對照運動幹預:BATgydF4y2Ba

      接受“熟練掌握技能”控製練習的參加者將在家中進行“熟練掌握技能”練習(gydF4y2Ba表3gydF4y2Ba)．BAT課程的形式，包括活動的持續時間和指導的數量，將與AE+RT課程相同，但訓練將致力於提高肌肉張力、平衡和靈活性。在試驗期間，抗負荷和重複次數將不會取得進展。gydF4y2Ba

      把這個表:gydF4y2Ba
      表3gydF4y2Ba

      控製BAT方案結構的總體概述gydF4y2Ba

      認知訓練幹預:NEUROPEAKgydF4y2Ba

      被分配到主動認知幹預的參與者將首先接受如何在研究提供的平板電腦上使用NEUROPEAK的培訓(為了一致性)。在這項研究中，將使用一個由雙任務培訓方案組成的定製編寫的方案gydF4y2Ba44-46gydF4y2Ba這就要求參與者保持和準備多種應對方案(工作記憶)，並在兩個並發任務之間共享注意力(分散注意力)。認知訓練的難度和進度是根據他們個人的功能水平和表現而定的。gydF4y2Ba

      控製性認知幹預:WS+VgydF4y2Ba

      被分配到對照組認知訓練的參與者將在家中接受兩項不同任務的交替訓練:搜索旅遊景點的網頁和觀看視頻。在旅遊網站搜索中，參與者將被要求在RA指定的城市中找到自己喜歡的酒店、旅遊地點和餐廳(每一環節將選擇一個新城市)。在觀看視頻的過程中，參與者將觀看一段關於自然的教育視頻，並被問及幾個有關自然的問題。gydF4y2Ba

      評估結果gydF4y2Ba

      所有可行性目標都與目前進行可行性試驗的建議一致。gydF4y2Ba47gydF4y2Ba

      主要結果的可行性gydF4y2Ba

      • 幹預依從性:定義為每個參與者參加的所有幹預療程占總計劃療程的百分比(48-2 =46，考慮2次缺席)。為了考慮部分課程，每個幹預課程將被視為一個分數指標:訓練/計劃課程的分鍾數，其中計劃課程的分鍾數為運動幹預50分鍾，認知幹預20分鍾。gydF4y2Ba

      二次可行性結果gydF4y2Ba

      • 招募率:定義為注冊參與者的總百分比相對於篩選合格人數的百分比。gydF4y2Ba

      • 保留率:定義為在整個試驗過程中繼續參與並參與結果評估的登記參與者的總百分比。注冊保留率是完成T4評估的注冊參與者的百分比，後續保留率是完成後續T10評估的注冊參與者的百分比。gydF4y2Ba

      • 試驗經驗:試驗後將采用混合方法對一個子樣本進行一對一訪談，以探索參與者的體驗(有目的抽樣，每組最多5人=20人以達到飽和)。所有參與者將被邀請完成一份關於他們經曆的離職調查。gydF4y2Ba

      • AEs: AEs的嚴重程度與試驗的關係。gydF4y2Ba

      • 數據丟失:定義為導致數據丟失的技術故障，包括電子設備或互聯網通信問題、人員錯誤(如發布配置不當的設備)、調度錯誤和遺漏評估，以及參與者不合規(如遺漏調查答複或拒絕評估)。gydF4y2Ba

      主要分析結果gydF4y2Ba

      幹預的偏好gydF4y2Ba

      SYNERGIC@Home的主要分析目標是評估參與者對幹預措施的堅持程度和他們對試驗中每種幹預措施的親和力之間的關係，以及其他有關偏好的問題。在隨機化之前，所有參與者將在T0時得到幹預偏好問卷(IPQ)。gydF4y2Ba

      IPQ通過量化興趣水平和對幹預措施的偏好來詢問他們對所提供幹預措施的親和力。我們將向參與者解釋，他們在問卷上的回答不會以任何方式影響他們將被隨機分配到的幹預組。gydF4y2Ba

      二次分析結果gydF4y2Ba

      各種認知和心理測試將作為神經心理學測試的一部分，以及步態、移動、睡眠、飲食和生物標記(請參閱gydF4y2Ba圖2gydF4y2Ba查看更完整的列表)。gydF4y2Ba

      安全性評價gydF4y2Ba

      在研究同意和完成之間發生的所有不良事件和嚴重不良事件將被報告。將對所有ae和sai進行監測，以確定結果，或直到研究醫生和/或適當的研究人員認為有理由終止隨訪。SAE將被定義為導致死亡、危及生命、需要住院或導致持續嚴重殘疾的事件。ae分為輕度、中度和重度。將確定AE和SAE與研究程序的關係，並將其分類為不相關、不可能、可能、可能或確定。所有的ae和sai將按要求報告給安全和數據監測委員會和研究倫理委員會。gydF4y2Ba

      樣本大小gydF4y2Ba

      基於評估幹預偏好與後續幹預依從性之間的關係這一主要分析目標，我們使用G*Power V.3.1進行了權力分析。具體來說(參見分析結果部分)，我們計劃對兩對變量在α=0.05時進行單尾分析(相當於在α=0.1時進行雙尾檢驗，以解釋兩種幹預類型)，檢驗連續變量之間的相關性。為了達到0.8的冪，我們需要48個參與者。假設損失25%，總共有64名參與者被登記。gydF4y2Ba

      統計分析gydF4y2Ba

      所有計算將使用SPSS V.23.0和Stata (Stata統計軟件:Release 14, StataCorp LP, College Station, Texas, USA)進行。gydF4y2Ba

      人口統計和基線特征的描述性統計將提供連續特征的平均數和標準差，或中位數，以及酌情提供分類變量的頻率和百分比的IQR。gydF4y2Ba

      可行性的結果gydF4y2Ba

      將使用單樣本t檢驗分析幹預的依從性，該檢驗將檢驗零假設，即參與者完成了50%的計劃幹預時間。該測試將用於確定依從性是否優於假設的(可行性目標為75%)或低於假設的(可疑的可行性顯著<50%)。gydF4y2Ba

      二級可行性結果將使用非參數χ進行分析gydF4y2Ba2gydF4y2Ba測試。目標入學率保留率(75%)和隨訪保留率(56%)將用χ檢驗觀察到的頻率gydF4y2Ba2gydF4y2Ba擬合優度檢驗。該測試將用於確定合格參與者的實現分布是否類似於假設，優於假設或低於假設。AEs將用χgydF4y2Ba2gydF4y2Baae嚴重程度與ae與試驗關係的交叉表分析。我們將使用該分析來檢驗ae嚴重程度與參與試驗之間存在關係的假設。此外，我們將按治療組對樣本進行分層，並使用χgydF4y2Ba2gydF4y2Ba擬合優度檢驗，以確定ae在各治療臂之間的分布是否不同，而非均勻分布的零假設(與治療臂無關)。gydF4y2Ba

      分析結果gydF4y2Ba

      將通過轉換一組變量來分析幹預偏好:gydF4y2Ba

      • 對幹預措施的興趣:IPQ中的問題1對參與者對每項幹預措施的興趣分別進行了評分:運動(INT_EX)和認知訓練(INT_CT)，評分範圍為0-10。gydF4y2Ba

      • 幹預偏好:第二個問題評估他們對兩種幹預的相對偏好。這將產生一個單獨的變量，給出相對偏好(−2到2量表)，PR，其中負分數和正分數分別表示對運動或認知訓練的偏好。gydF4y2Ba

      • 幹預分配:治療組可以用運動(EX_ARM)和認知(CT_ARM)兩個虛擬(0,1)變量表示，其中1=主動治療，0=對照治療。gydF4y2Ba

      • 幹預依從性:試驗結束時，對運動(AD_EX)和認知訓練(AD_CT)以及整體AD的幹預依從性是連續的量表變量。gydF4y2Ba

      堅持和幹預興趣之間的關係是什麼?我們將使用皮爾遜相關係數(ρgydF4y2BaX, YgydF4y2Ba)，單尾α為0.05。幹預是為測試這個假設提供動力的(參見樣本大小部分)。gydF4y2Ba

      H0:ρgydF4y2BaX, YgydF4y2Ba= 0, h1: ρgydF4y2BaX, YgydF4y2Ba> 0，其中X=INT_EX, Y=AD_EX。gydF4y2Ba

      H0:ρgydF4y2BaX, YgydF4y2Ba= 0, h1: ρgydF4y2BaX, YgydF4y2Ba> 0，其中X=INT_CT, Y=AD_CT。gydF4y2Ba

      對任一檢驗的零假設的否定將使我們得出結論:試驗前對幹預類型的興趣水平解釋了試驗依從性的顯著差異。gydF4y2Ba

      如果參與者接受了他們喜歡的積極治療，他們會更好地堅持嗎?因為一些參與者將被隨機分配到與他們偏好相匹配的主動幹預中，而另一些參與者則不會，我們將根據他們被分配到的幹預(EX_ARM和/或CT_ARM)將PR評分轉換為有符號的邏輯PR_MET(−1=偏好未滿足，0=無偏好和+1=偏好滿足)。我們將檢驗以下假設:gydF4y2Ba

      H0:ρgydF4y2BaX, YgydF4y2Ba= 0, h1: ρgydF4y2BaX, YgydF4y2Ba≠0，其中X=PR_MET, Y=AD。gydF4y2Ba

      拒絕原假設(p<0.05)將使我們得出結論，接受他們喜歡的積極幹預會顯著影響對幹預的堅持。gydF4y2Ba

      認知和移動性結果是如何因幹預而改變的?最後，我們將使用一般線性模型或線性混合模型方法對認知和移動結果進行意向治療分析，以衡量幹預效果，我們將根據Cohen的描述符(0.2=小，0.5=中等和0.8=大)對所列的認知和移動結果估計效果大小gydF4y2Ba圖2gydF4y2Ba．gydF4y2Ba

      數據管理和監控gydF4y2Ba

      所有電子數據都將存儲在領先大學的一個安全平台上。評估表格的紙質副本將存放在遠程研究研究人員工作場所的上鎖的櫥櫃中，然後轉移到參與研究的醫院現場。數據的識別副本也將存儲在一個名為縱向在線研究和成像係統(LORIS)的安全服務器上，該服務器位於魁北克蒙特利爾麥吉爾大學麥吉爾綜合神經科學中心。所有數據將重複輸入，以進行數據質量監控。T0、T4和T10階段的評估將進行視頻和音頻記錄。此外，將選擇三個幹預會議的子集，對每個參與者進行視頻記錄，以進行質量控製。數據一經驗證並由LORIS發布，視頻和音頻記錄將被刪除。gydF4y2Ba

      將成立一個數據安全和監測委員會，該委員會由一名與研究無關的獨立人士擔任主席，成員包括主要研究員、主要研究人員和研究人員、一名獨立醫生和兩名社區代表(英語和法語國家)。如果需要，他們將審查所有的AEs、sae、規程偏差、研究進展和審計研究程序。議定書修正案將向本委員會報告。所有與AEs、方案修改和方案偏差相關的信息將報告給相應的研究倫理委員會。gydF4y2Ba

      訪問數據gydF4y2Ba

      在回答主要研究問題的主要論文發表12個月後，合格的人員可以訪問和分析存儲在LORIS中的研究數據。此類請求將通過電子郵件發送給加拿大老齡神經退行性變協會(ccna.admin@ladydavis.ca)或通過LORIS數據訪問模塊提出。完整的方案和有關的統計代碼也將通過LORIS提供。gydF4y2Ba

      參與和公眾參與gydF4y2Ba

      SYNERGIC@Home可行性研究為老年人及其家人提供了一個獨特的機會，讓他們在家中參與完全遠程雙語(法語和英語)隨機對照試驗。參與者將被邀請通過完成研究的問卷和個人的半結構化訪談來分享他們的經驗。參與者將能夠對試驗改進策略提供直接反饋，這可以在未來的研究中實施。gydF4y2Ba

      道德和傳播gydF4y2Ba

      研究倫理審批gydF4y2Ba

      本研究遵循國際良好臨床實踐協調會議和所有適用的法規要求進行。SYNERGIC@Home已經過地平線衛生網絡(# 2020-2954)、Vitalité衛生網絡(# 2020-35)、新不倫瑞克大學(# 2020-168)和Université de Moncton(# 2021-049)的研究倫理委員會/董事會的審查和批準。在實施修改之前，將由所有相關委員會批準議定書修改。gydF4y2Ba

      傳播計劃和作者gydF4y2Ba

      這項研究的結果將發表在同行評議的期刊上，並向當地的利益攸關方以及省級、全國性和國際會議展示。根據國際醫學期刊編輯委員會的標準，本研究產生的出版物的作者應準確反映個人對試驗的設計和實施、數據分析和稿件準備的學術貢獻。任何研究人員不得在任何出版物或報告中包含可識別的個人健康信息。gydF4y2Ba

      討論gydF4y2Ba

      有ADRD風險的老年人相關風險因素發生率比認知健康的老年人高幾倍。gydF4y2Ba48gydF4y2Ba此外，這些有ADRD風險的個體摔倒和行動能力下降的風險增加。gydF4y2Ba49個50gydF4y2Ba體育鍛煉和認知訓練正在成為有前途的非藥物幹預措施，以增強老年人的行動能力和認知功能，特別是在癡呆前期狀態。這些幹預措施已經分別進行了測試，在提高認知功能方麵，體育鍛煉和認知訓練取得了積極的結果。gydF4y2Ba9 22 24 27 51gydF4y2Ba最初的synergy規劃和類似的聯合幹預措施的初步成功表明，非藥物鍛煉幹預措施和認知訓練在提高有發展ADRD風險的老年人的認知能力方麵具有很大的前景。gydF4y2Ba7 52-54gydF4y2Ba

      據我們所知，這是第一個調查可行性的研究，為有ADRD風險的老年人進行一個完全虛擬的、以家庭為基礎的、結合鍛煉和認知訓練的幹預計劃。gydF4y2Ba

      建立可行性的意義gydF4y2Ba

      建立實施虛擬的、基於家庭的、多領域幹預的可行性，有可能使其他研究人員了解設計遠程幹預方案的後勤保障。如果成功，在這個可行性試驗中測試的方法和程序可以為一個新的平台設定標準，參與者不再局限於在一個共同的物理空間進行幹預研究。gydF4y2Ba

      幹預偏好檢查的意義gydF4y2Ba

      確定偏好偏差是否在有ADRD風險的老年人將堅持的幹預措施中發揮作用，預計將為多域試驗依從性提供獨特的見解，並將為未來更大的隨機對照試驗的設計提供信息，如果發現有必要使用偏好設計控製這種偏差。gydF4y2Ba20.gydF4y2Ba

      次要結果的意義gydF4y2Ba

      我們預計，積極鍛煉和認知訓練相結合的組在認知和行動能力方麵的改善最大(或下降最小)，其次是接受一種積極治療的組，最後是接受兩種對照治療的組改善最小(或下降最大)。如果成功，聯合幹預將進一步證明他們向癡呆的進展有延遲，因此需要進行更大的隨機對照試驗。gydF4y2Ba

      幹預措施的好處gydF4y2Ba

      從機製上講，聲發射和RT練習可以激發大腦的級聯生化、生理和結構變化，包括血流增加、神經營養因子釋放、神經發生、免疫係統功效和代謝。鍛煉的這些效果可以對抗炎症過程和大腦結構的萎縮，通常與衰老和ADRD有關。gydF4y2Ba32 34gydF4y2Ba可能的機製包括調節胰島素樣生長因子-1和胰島素敏感性，減少炎症，增強腦源性神經營養因子通路的釋放，甚至減少腦澱粉樣蛋白。gydF4y2Ba27日55 56gydF4y2Ba聯合運動幹預還顯示，老年人的腦容量和肌肉質量都有所增加。gydF4y2Ba57gydF4y2Ba此外，認知訓練也被證明能提高整體認知能力。gydF4y2Ba37 38gydF4y2Ba與對照組相比，在電腦設備上同時監測兩個任務的人，前額葉和顳葉皮質之間的連通性得到了改善，這兩個區域已知對執行功能和記憶很重要。gydF4y2Ba34gydF4y2Ba

      優勢和結束語gydF4y2Ba

      據我們所知，這一完全遠程的隨機對照試驗首次測試了以兩種官方語言實施一項體育鍛煉與認知訓練相結合的方案的可行性，以改善社區居住的有ADRD風險的老年人的認知和行動能力。我們還將確定測量參與者對特定幹預措施的偏好與後續依從性的關聯程度。我們相信，這將告訴其他研究人員和學者，在未來的研究中，根據參與者的偏好調整幹預措施的成本和努力是否值得。gydF4y2Ba

      總之，SYNERGIC@Home將為未來的RCT研究設計建立能力，在有ADRD風險的老年人中使用基於家庭的幹預措施。gydF4y2Ba

      倫理語句gydF4y2Ba

      病人同意發表gydF4y2Ba

      致謝gydF4y2Ba

      我們感謝加拿大老年神經退行性變研究聯盟的重要貢獻，CAN-THUMBS UP小組的共同首席研究員:Howard Chertkow, Sylvie Belleville, Howard Feldman, Manuel Montero-Odasso, Haakon Nygaard;和指導委員會成員:Danielle Alcock, Nicole Anderson, Sarah Banks, Paul Brewster, Senny Chan, Marc Cuesta, Samir Das, Carol Evans, Guylaine Ferland, Tati Herold, Scott Hofer, Inbal Itzhak, Diane Jacobs, Pam Jarrett, Nellie Kamkar, Andrew Lim, Jody-Lynn Lupo, Lisa Madlensky, Chris McGibbon, Karen Messer, Zia Mohades, Carolyn Revta, Julie Robillard, Penny Slack, Eric Smith, Mark Speechley, Jennifer Walker和晶晶Zou。這一方案是由公民谘詢小組、研究學生、支助人員和其他特別團體的參與促成的。gydF4y2Ba

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        ．gydF4y2Ba腦力和體力活動延緩老年癡呆患者的認知能力下降gydF4y2Ba．gydF4y2BaJ是老年精神病學嗎gydF4y2Ba2014gydF4y2Ba；gydF4y2Ba22gydF4y2Ba：gydF4y2Ba63gydF4y2Ba- - - - - -gydF4y2Ba74gydF4y2Ba．gydF4y2Badoi: 10.1016 / j.jagp.2013.01.060gydF4y2Bapmid:gydF4y2Bahttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23582750gydF4y2Ba
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      • 補充數據gydF4y2Ba

        這個網絡僅文件已由BMJ出版集團從作者提供的電子文件生產(s)，並沒有編輯的內容。gydF4y2Ba

      腳注gydF4y2Ba

      • 合作者gydF4y2Ba加拿大老年神經退行性變協會，可以大拇指組。gydF4y2Ba

      • 貢獻者gydF4y2Ba所有作者已閱讀並認可最終稿。CM和PJ是共同的主要作者，他們對協議的構思和發展以及手稿的撰寫做出了貢獻。GH、DB和CCT對幹預的概念和發展以及手稿的撰寫做出了貢獻。AMS、LY、BR、SC、NK和LC-W對協議的製定和手稿的撰寫都有貢獻。MS對研究設計和分析做出了貢獻。MMO設想的協同計劃和幹預和評估的各種元素是由TL-A、LEM、QJA、LB和AL開發的。gydF4y2Ba

      • 資金gydF4y2Ba這項工作得到了健康老年人試點項目(資助申請C0042, 2020年1月- 2022年10月)的支持，由新不倫瑞克省政府和加拿大公共衛生局資助。加拿大老齡神經退行性變聯盟得到了加拿大衛生研究院的一筆贈款和幾個合作夥伴的額外資助。“CAN-THUMBS UP”項目資金的很大一部分來自加拿大阿爾茨海默氏症協會CCNA夥伴關係。gydF4y2Ba

      • 相互競爭的利益gydF4y2Ba沒有宣布。gydF4y2Ba

      • 患者和公眾的參與gydF4y2Ba患者和/或公眾未參與本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。gydF4y2Ba

      • 來源和同行評審gydF4y2Ba不是委托;外部同行評議。gydF4y2Ba

      • 補充材料gydF4y2Ba本內容由作者提供。它沒有經過BMJ出版集團有限公司(BMJ)的審查，也可能沒有經過同行評審。討論的任何意見或建議僅僅是那些作者(s)和不被BMJ認可。BMJ放棄從放在內容上的任何依賴產生的所有責任和責任。如果內容包含任何翻譯材料，BMJ不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南、術語、藥品名稱和藥物劑量)，並且不對翻譯和改編或其他原因引起的任何錯誤和/或遺漏負責。gydF4y2Ba