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文摘
目標描述的發病率和類型用藥錯誤發生在轉移的患者重症監護室(ICU) non-ICU設置的關鍵因素,探索影響藥物護理安全轉移。
設計多中心、回顧性流行病學研究。
參與者從ICU病人轉移到non-ICU設定2019年7月1日至2020年6月30日。
主要結果測量發病率和類型的用藥錯誤。
結果轉讓的1546名患者在研究期間,899名(58.15%)至少一個藥物治療錯誤。大多數錯誤(83.00%)國家協調委員會(NCC)用藥錯誤報告和預防(MERP)範疇c .少量的錯誤(17.00%)類別d .患者用藥錯誤,平均有1.68 (SD, 0.90;每個病人,1 - 5)錯誤。最常見的類型的錯誤給藥途徑570(37.85%),劑量271頻率(17.99%)和139年(9.23%)。百分之八十三的用藥錯誤達到患者,但沒有造成傷害。白天ICU轉移(07:00-14:59)和承認診斷嚴重的腎髒疾病被發現與用藥錯誤的發生相關的因素與參考類別(OR, 1.40;95%可信區間1.01到1.95;或者,6.78;分別為95%可信區間1.46到31.60)。訂單bronchorespiratory (OR, 5.92; 95% CI 4.2 to 8.32), cardiovascular (OR, 1.91; 95% CI 1.34 to 2.73), hepatic (OR, 1.95; 95% CI 1.30 to 2.91), endocrine (OR, 1.99; 95% CI 1.37 to 2.91), haematologic (OR, 2.58; 95% CI 1.84 to 3.64), anti-inflammatory/pain (OR, 2.80; 95% CI 1.90 to 4.12) and vitamin (OR, 1.73; 95% CI 1.26 to 2.37) medications at transition of care were associated with an increased odds of medication error.
結論超過一半的ICU患者用藥錯誤的過渡期間護理。絕大多數病人用藥錯誤達到但不造成傷害。
- 健康&安全
- 風險管理
- 流行病學
- 成人密集和急救護理
數據可用性聲明
數據共享不適用任何數據集生成和/或分析研究。0000-0003-1913-9590。
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來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
橫斷麵研究可以描述藥物治療重症監護單位推薦的風險在很短的時間內。
樣本量大,確保足夠的統計能力占研究問題的重要性。
所有三個示例網站教學醫院。
隻有三個采樣點的統計影響機構研究問題的信息不能被描述。
結果的異質性可能是由於各種各樣的因素。
介紹
轉讓、或切換,不僅是一個關鍵的步驟,一個病人的治療過程也是一種風險交換觀點,常常會導致不必要的高水平的衛生服務利用和醫療支出。1藥物治療錯誤被定義為一個錯誤發生在任何可預防的事件可能會引起或導致不恰當的藥物使用或病人傷害在藥物控製的醫療專業,病人或消費者。2不幸的是,用藥錯誤在保健轉移很常見,根據先前的研究。3 4統計審查監管錯誤收到由美國藥典發現66%的用藥錯誤發生在患者轉移到另一個級別的護理,如醫院,療養院和老年中心或從重症監護室(ICU)普通病房。藥物不良事件的原因,大多是劑量不當或數量,其次是遺漏錯誤和處方錯誤。5之前的研究已經發現,用藥錯誤影響藥物在患者的安全性和有效性,導致治療的潛在危險,甚至延長治療時間,增加了治療費用。6 7用藥錯誤是一個主要的因素影響藥物風險轉移的護理。8
ICU是一個動態的、容易出錯的醫療環境,提出了特別的挑戰對於用藥錯誤。8流行病學研究的藥物不良事件發生在轉移從ICU non-ICU塔利的設置顯示,將近一半的患者用藥錯誤,和最常見的錯誤是藥物治療的延續。9原因有很多用藥錯誤經常發生在ICU病人護理的轉移。首先,ICU患者病情加重,有更多的並發症,需要廣泛而複雜的治療。因為他們的身體有一個較低的容忍錯誤,他們可能是醫源性損傷的風險更大。8 - 10第二,由於在不同的部門不同的治療環境中轉移,ICU的患者可能會停止使用之前采取慢性藥物如抗高血壓藥物和那些藥物,可能忘了重啟這些藥物當他們搬到一個non-ICU設置。同時,短期藥物開始在ICU,如抗精神病藥物或毒品,離開加護病房後可繼續使用或排放。10 11最後,藥物用於ICU通常是有效的,多元化和眾多,包括精確的劑量、藥物相互作用和頻繁的注入。錯誤涉及藥物秩序、給藥途徑、劑量變化和頻率管理病人轉移過程中可能發生。8 12 13
當病人從重症監護轉移到更少的監測環境、藥物不良事件可能發生在患者由於不連續在醫務人員和降低了病人的警惕。14一般來說,一個特別高風險的時候用藥錯誤是當病人轉移從ICU non-ICU設置。此外,不同於其他病人在ICU病人轉移過程中,即使是輕微的不良事件可能導致的並發症,重新接納、嚴重殘疾和死亡率增加。13日15
不同的毒品政策和臨床推薦模式在不同地區有不同的顯著影響藥物的發生風險。例如,Meyer-Massetti研究毒品問題當患者從醫院轉移到另一個保健設施,16和李在intrahospital轉移描述常見的藥物使用上的差異。17越來越多的國家和研究人員關注藥物治療在轉移的護理風險,但在中國很少有調查,特別是缺乏研究和分析領域的重症監護。本研究的目的是描述的發病率和類型用藥錯誤發生在從ICU病人轉移non-ICU位置和探索的關鍵因素與用藥錯誤的發生有關。
方法
研究設計和選址
這是一年,多中心、回顧、不幹涉的流行病學研究。研究網站是由三個安徽省大型綜合性教學醫院。安徽省位於中國東南部,人口約6100萬。在這項研究中,我們選擇了三個大型綜合醫院,安徽省高居榜首,每個平均每年約有500萬患者,每年約有226 700名病人出院,每年約有140 000手術。開始之前,所有參與網站生物倫理審查委員會批準,安徽醫科大學第一附屬醫院作為協調站點。所有的參與者被要求參加一個會議,確定統一的數據收集表和研究變量的定義在調查中減少錯誤。
所有的數據是相同的研究期間收集的所有批準的醫療設施。綜述了收集到的病例數據由專業臨床藥師。評審前,所有的臨床藥師都要求討論並確定一個統一的標準基於處方審核標準(如要求藥物說明,與毒品有關的指導方針,藥物兼容性禁忌表和臨床藥物是已知的;官方信息發布的藥品不良反應監測中心和藥物警戒網站;和文件發行的一些國家如抗菌藥物處方法規和條例)減少異質性。
病人的選擇
通過評估從先前的調查問卷收集的數據,我們包含了從ICU患者轉移non-ICU設置在同一網站2019年7月1日至2020年6月30日。如果病人有多個轉移在研究過程中,隻有病人的第一個轉移是包括在內。患者或公眾沒有參與這項研究的設計。
數據收集
醫療記錄是由兩個調查人員收集的,包括病人轉移記錄,電子健康記錄、家庭藥物列表和書麵醫務人員之間的轉移。一方麵,信息包括病人的人口學特征、並存狀況和使用藥物(通用名稱、數量、劑量、頻率、管理)從醫療記錄中提取。另一方麵,我們收集相關信息傳輸過程相關醫療機構,如ICU特點、傳輸時間和醫務人員配置。所有統計數據出現的問題都解決了研究者的共識。
分析用藥錯誤的特點
首先,臨床藥師對患者的藥物和醫療記錄列表之前和之後轉讓、評估是否有藥物不良事件和計算用藥錯誤的發生率。藥物傳輸之前被定義為最後一個有效的藥物治療的下一階段之前下訂單,和工作調動藥物被定義為第一個有效的藥物訂單下一階段的治療。考慮前後24小時時轉移。藥物停止之前入學和擴展除此之外定義的時間段沒有評估。我們之所以選擇評估藥物治療前後24小時信息傳輸是先前的調查發現,患者的藥物信息將完全更新後一段時間內轉移。此外,24小時是合理的評估慢性藥物遺漏或藥物治療ICU的延續。
如果發生以下任何一個藥物治療錯誤記錄:(1)錯誤的處方:不恰當的藥物選擇(根據適應症,禁忌症,已知的過敏反應,現有的藥物,藥物相互作用,重複管理和其他因素);不適當的劑量、劑型、頻率、數量或療程;(2)管理和監視:技術管理誤差(如錯誤的給藥途徑,正確管理的速度,不合適的溶劑),不恰當的時間和機會管理,錯誤的管理秩序,藥物省略轉移;(3)其他(如由藥劑師的判斷基於臨床情況決定)。
然後,用藥錯誤的類型和用藥錯誤的嚴重性評估根據處方數據。我們記錄了錯誤“A”通過“我”的基礎上,國家協調委員會(NCC)用藥錯誤報告和預防(MERP)指數對劃分用藥錯誤。18
統計分析
主要結果用藥錯誤的發生率在ICU轉移在同一機構和藥品不良事件的類型和嚴重性。用藥錯誤相關的因素轉移到加護病房的病人進行了討論。描述性統計方法被用來分析用藥錯誤的發生率及特點。進行了雙變量分析比較相關因素(如藥物治療,患者特點,機構信息)患者用藥錯誤之間轉移的護理和患者中發現沒有用藥錯誤。兩個示例t檢驗是用於連續的正態分布變量,Mann-Whitney U測試是用於連續非正態的分布的變量,和χ2或者確切概率法被用於分類變量。
變量p值小於0.05的雙變量分析包含在多元邏輯回歸分析確定相關用藥錯誤的因素。所有數據用SPSS V.17.0統計數據進行分析。
病人和公眾參與
患者或公眾沒有參與這項研究的設計。
結果
人口統計資料
共有1546名患者包括安徽省從三個三級醫院(采樣點1 = 599;樣本點2 = 524;采樣點3 = 423)。表1顯示病人的基本信息,包括年齡、性別、ICU類別,入院診斷和並發症。所有icu有正式的政策或轉讓保健指南。隻有一個ICU-dedicated臨床藥師在采樣點1和3,和沒有臨床藥師ICU-dedicated樣本點2。
用藥錯誤和錯誤的特征
1546名患者的三個采樣點從加護病房轉移到non-ICU設置在研究期間,899名患者(58.15%)有至少一種藥物錯誤。患者用藥錯誤,平均1.68 (SD, 0.90;每個病人範圍,1 - 5)錯誤,大多數患者(55.17%)出現一個錯誤(圖1)。藥物類錯誤是bronchorespiratory的發病率(41.79%),抗感染(14.84%)、心血管疾病(8.18%),肝(6.87%)(表2)。特布他林和ambroxol占59.85%和33.63%,分別bronchorespiratory藥物。在抗感染藥物,β-lactams占37.81%和肽占23.67%。鈣通道阻滯劑占23.72%,心血管藥物的抗血栓形成的藥物占16.67%。腺苷酸琥珀酸針注入和thymalfasin占37.40%和32.06%,分別為肝的藥物。
錯誤的頻率分布每個病人患者至少有一個錯誤的時候過渡的重症監護室(ICU)。
一些藥物可以導致多個類型的藥物治療錯誤,而一個錯誤可以由多個藥物引起的。用藥錯誤的三種最常見的給藥途徑(37.85%)、用量(17.99%)和頻率(9.23%)(表2)。662年的錯誤分為藥物給藥途徑錯誤,bronchorespiratory占570錯誤(86.10%)和63錯誤占血液疾病過程(9.52%)。288年的錯誤歸類為劑量錯誤,bronchorespiratory (n = 207(71.88%)和肝(n = 50(17.36%))藥物占最錯誤。共有142個藥物引起的錯誤交付頻率,其中抗感染藥物占53(37.32%)和肝藥物占42 (29.58%)。
調查發現,藥物錯誤采樣點3的發生率(21.75%)與最低采樣點1(78.80%)和樣本點2 (63.93%)。沒有顯著差異的發病率用藥錯誤在所有樣本網站。大多數錯誤(83.00%)NCC MERP範疇C(達到病人,沒有傷害;圖2)。少量的錯誤(17.00%)類別D(需要監視和/或幹預阻止傷害)。與類別相關的最常見的錯誤類型D是藥物之間的相互作用(n = 74/256(28.91%)),持續時間(n = 47/256(18.36%))和遺漏(n = 45/256 (17.58%)。藥物類最常見的類別D代表錯誤是心血管(n = 102/369(27.64%),抗感染(n = 79/369(21.41%)和抗炎/疼痛(n = 54/369 (14.63%))。
分類的數量和嚴重性的重症監護室患者用藥錯誤三個采樣點。
用藥錯誤的危險因素
多元邏輯回歸的結果的風險因素用藥錯誤了表3。在多變量邏輯回歸模型中,白天ICU轉移(07:00-14:59)和承認診斷嚴重的腎髒疾病被發現與用藥錯誤的發生相關的因素與參考類別(OR, 1.40;95%可信區間1.01到1.95;或6.78;分別為95%可信區間1.46到31.60)。訂單bronchorespiratory (OR, 5.92;95%可信區間4.21到8.32),心血管(OR, 1.91;95%可信區間1.34到2.73),肝(OR, 1.95;95%可信區間1.30到2.91),內分泌(OR, 1.99;95%可信區間1.37到2.91),(OR, 2.58;血液疾病過程 95% CI 1.84 to 3.64), anti-inflammatory/pain (OR, 2.80; 95% CI 1.90 to 4.12) and vitamin (OR, 1.73; 95% CI 1.26 to 2.37) medications at the transition of care were associated with increased odds of a medication error. Other factors, such as age, sex, comorbidities, mechanical ventilation, vasopressin use, surgery in the ICU and the number of medications before and after transfer, were not associated with error risk. Specific univariate analysis results are shown in表4 - 6。
討論
轉移病人康複護理中起著重要的作用,尤其是對ICU患者。在轉移期間,用藥安全是最重要的。先前的研究已經發現,超過一半的一般醫療患者和那些接受緊急治療≥1藥物在承認差異。19日20回顧性隊列研究協調住院住院和出院藥物報道,23%的病人藥物差異,其中19%潛在高危。10根據Unroe等,106 10個病人表現出藥物傳輸錯誤的過程中從一個病房到另一個地方。
大多數現有的研究都集中在傳輸錯誤,比如藥物治療錯誤,耐心教育和信息差距,醫療機構之間發生或在住院和出院。然而,藥物的使用在ICU患者的轉移到下一個階段的治療不是很好描述。21日22本研究的目的是評估在ICU患者藥物使用內部轉讓相同的醫療機構。我們的研究結果表明,超過一半的ICU患者用藥錯誤在這個轉變過程中。作為病人轉移,他們的治療方案需要在一個有組織的,可靠和準確的方法。因此,它不僅是發送方負責確保交付的關鍵信息的完整性和及時性,也接收方負責提供反饋。特別重要的實現藥物和解減少可預防的用藥錯誤在ICU患者的轉移。
幾乎38%的錯誤識別與一個不恰當的藥物管理、路線,其中,86%是由於注射給藥途徑,這樣霧化ambroxol和注射慶大黴素。一方麵,有分散注射的潛在安全隱患;另一方麵,霧化藥物注射的穩定性和有效性仍不確定。23目前,已報告嚴重不良反應與藥物注入噴霧。24日25日因為沒有正式的霧化注射和安全評估管理方法標示外,臨床使用的注射應該嚴格按照正確的給藥途徑。一個全國性的用藥錯誤的研究發現,44%的用藥錯誤發生在管理階段的藥物在ICU和non-ICU設置和ICU患者經曆了更多的錯誤和嚴重傷害比non-ICU患者由於不正確的管理方法。26此外,路線錯誤發生在用藥過程中的最後一步之前,病人接受藥物,和錯誤不太可能被發現和被其他醫務人員。Viscusi和尤金也顯示在一個文獻綜述,在麻醉學,急診醫學、婦產科腫瘤學,不正確的給藥途徑已報道有嚴重的後果。27特別是,不合適的靜脈或血管內交付錯誤征收高負擔的病人發病率,死亡率,病人痛苦和成本。28 29
除了不正確的給藥途徑,大約有18%的錯誤是與劑量不當有關。在研究藥物不良事件在icu,科普和Benkirane發現藥物劑量錯誤占23%和21.1%,分別。30 31劑量的高頻錯誤可能與多種藥物的使用在ICU患者和需要計算劑量對大多數靜脈注射藥物。此外,文獻回顧在兒科和新生兒icu製藥事件表明,劑量錯誤是最常報道錯誤亞型。32孩子,藥物劑量通常需要頻繁的調整(如dose-weight計算),這很容易導致錯誤。32
在這項研究中,承認診斷嚴重的腎髒疾病被發現的危險因素與藥物相關的錯誤。馬丁的研究也表明,ICU的主要風險因素發生的毒品問題是一個診斷腎損傷(或= 8.38)。33這些數據由Kane-Gill類似了等,34他得出的結論是,重症急性腎功能衰竭患者16倍經驗藥物不良事件。這可能與頻繁的需要調整用藥劑量基於腎髒疾病患者的腎功能。
在這項研究中,藥物過量,這是高於正常的劑量,是主要問題,其中bronchorespiratory藥物占71.88%,肝藥物占17.36%。沒有足夠的證據表明大劑量藥物的臨床應用,這是一個標示外使用。雖然普遍認為,一些藥物臨床安全使用過量,這些藥物的副作用通常是隱藏的潛在疾病的症狀和體征危重病人,尤其是在患者受損的意識。因此,當考慮時仍應小心使用過量。
在我們的研究中,我們發現,用藥錯誤發生在ICU和non-ICU ICU。我們認為這個問題的原因可能是缺乏以證據為基礎的經驗使用醫生,其次是由接收方藥物重組的失敗。藥物過量的問題與一個不正確的給藥途徑不僅提醒我們,我們應該更加注重非理性的藥物使用的問題,我們應該重新審視的責任轉移方和接受釋放從工作機製的角度。盡管沒有傷害到病人,它同時也突顯出轉移期間用藥錯誤的風險。
由於他們疾病的嚴重程度、器官功能障礙和複方用藥,關鍵構成一組患者用藥錯誤。35 36提高藥物安全性的一種方法是將臨床藥師的護理團隊。37 38實驗數據的日常檢查和評估病人的症狀不僅可以減少不必要的藥物,用藥錯誤和潛在的副作用導致複雜的藥物治療的風險,但也可以識別潛在的有害用藥錯誤和攔截他們,以防止藥物不良事件的發生。39 40
在我們的研究中,我們發現有一個ICU臨床藥師在采樣點1和3,雖然沒有ICU臨床藥師樣本點2,然而,隻有臨床藥師在ICU采樣點3幹預藥物。根據研究,與樣本1和2相比,示例3藥物錯誤發生率最低,這可能與藥劑師的幹預。
藥劑師幹預在住院期間和放電通常是研究具有積極的影響。412019年的一項前瞻性研究顯示,藥劑師參與drug-led轉移保健規劃減少出院後與毒品有關的問題。42藥物監管的前瞻性幹預研究ICU患者還發現,≥1藥物錯誤後藥師幹預可能住院低30.5%和32.7%更有可能從醫院出院。11在一個重症監護的設置中,臨床藥師的工作也被認為是提高護理質量的一個重要因素,與積極的結果在成本方麵,死亡率和住院時間。
本研究也有一些局限性。首先,我們無法避免研究員可變性的藥物數據的收集和評估藥物治療錯誤,雖然我們有一個一致的討論的變量,這些變量可能會遇到之前開始。第二,我們隻收集藥物訂單在24小時內前後ICU轉移;因此,用藥錯誤發生在規定時間內不能被檢測到。此外,實際的錯誤率可能高於報道,由於這項研究是無法評估錯誤由護理人員分配和管理。第三個限製是,我們隻收集的數據從三個采樣點。這項研究是無法檢查的機構類型的影響及其基本ICU特點用藥錯誤的風險,它也無法澄清ICU臨床藥師的作用在預防用藥錯誤,由於采樣點的數量包括在這項研究無法統計計算。最後,用藥錯誤是由病曆的回顧性研究,所以數據丟失或記錄錯誤可能會導致不正確的結果。
結論
超過一半的ICU患者用藥錯誤的過渡期間護理。絕大多數病人用藥錯誤達到但不造成傷害。研究還發現風險因素與藥物相關的錯誤。在轉移的過程中護理,每一方的主要責任應該澄清,以及影響藥品安全風險特征,值得進一步研究。特別是在重大突發公共衛生事件的背景下,重要的是減少藥物使用的風險轉移過程因為照顧之間的動態和快速傳輸情況下的診斷和治療病人和醫務人員的環境是不可預見的。
數據可用性聲明
數據共享不適用任何數據集生成和/或分析研究。0000-0003-1913-9590。
倫理語句
病人同意出版
倫理批準
這項研究涉及到人類的參與者。可行性論證安徽醫科大學生物醫學倫理委員會出具的數量20200951。參與者給知情同意參與這項研究之前的部分。
確認
作者想表達感謝所有數據收集的研究助理。特別是,他們要感謝藥房和信息部門的員工在樣本醫院的合作和參與。
引用
腳注
YW, XZ同樣起到了推波助瀾的作用。
貢獻者YW和XZ共同第一作者。XH, YW, SS和KH參與數據采集;YW, XZ XH參與統計分析。XZ、XS和XX參與數據的分析和解釋;XS, YW, XL和XX參與關鍵的修訂手稿的重要知識內容。所有作者閱讀和批準最終的手稿。YW, XZ研究擔保人。
資金這項研究得到了國家自然科學基金(批準號71503006)及優秀人才計劃的安徽大學(批準號gxyq2018006)。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。