條文本gydF4y2Ba

協議gydF4y2Ba
協議的工作參與和福利研究(膨脹):一個隨機對照試驗評估可行性的影響正念與光體育鍛煉gydF4y2Ba
  1. 馬裏斯VainregydF4y2Ba1gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  2. 朱麗葉嘉蘭gydF4y2Ba2gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  3. 彼得•沃森gydF4y2Ba1gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  4. 蒂姆DalgleishgydF4y2Ba1gydF4y2Ba,gydF4y2Ba3gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  5. 凱特琳希區柯克gydF4y2Ba1gydF4y2Ba,gydF4y2Ba4gydF4y2Ba
  1. 1gydF4y2Ba醫學研究委員會認知和腦科學單位gydF4y2Ba,gydF4y2Ba劍橋大學gydF4y2Ba,gydF4y2Ba劍橋gydF4y2Ba、英國gydF4y2Ba
  2. 2gydF4y2Ba精神病學部門gydF4y2Ba,gydF4y2Ba劍橋大學gydF4y2Ba,gydF4y2Ba劍橋gydF4y2Ba、英國gydF4y2Ba
  3. 3gydF4y2Ba劍橋郡和彼得伯勒的NHS信托基金會gydF4y2Ba,gydF4y2Ba劍橋郡和彼得伯勒gydF4y2Ba、英國gydF4y2Ba
  4. 4gydF4y2Ba心理科學學院gydF4y2Ba,gydF4y2Ba墨爾本大學的gydF4y2Ba,gydF4y2Ba墨爾本gydF4y2Ba,gydF4y2Ba維多利亞gydF4y2Ba、澳大利亞gydF4y2Ba
  1. 對應到gydF4y2Ba馬裏斯Vainre;gydF4y2Bamaris.vainre在{}mrc-cbu.cam.ac.ukgydF4y2Ba

文摘gydF4y2Ba

介紹gydF4y2Ba心理健康是一個殘疾的主要原因。工作場所對預防幹預措施的吸引力,因為大多數成年人工作;同時,雇主有興趣改善員工的健康和生產力。正念的節目越來越受歡迎職業設置。然而,有不一致的證據是否正念幹預措施提高工作性能和有效的正念規劃如何,與其他幹預措施相比,預防心理疾病。gydF4y2Ba

和分析方法gydF4y2Ba在這個在線隨機控製的可行性試驗,預計240名員工將隨機四周輕體育鍛煉課程或正念的同一時間分配(1:1)。主要結果是工作表現,測量使用工作角色功能問卷。我們的目標是評估可接受性、可行性和程序上的不確定性的隨機對照試驗在一個工作場所,計算效果估計通知電力計算更大的審判,並探索改進是否執行功能和/或增強心理健康可能潛在機製正念對工作性能的影響。beplay体育相关新闻結果將在基線,收集postintervention和12周隨訪。gydF4y2Ba

道德和傳播gydF4y2Ba從劍橋大學獲得心理學研究倫理委員會批準。(PRE.2020072)。結果將發表在同行評議期刊。把摘要將傳播到更廣泛的受眾包括參與雇主。gydF4y2Ba

試驗注冊號碼gydF4y2BaNCT04631302gydF4y2Ba。gydF4y2Ba

  • 公共衛生gydF4y2Ba
  • 預防醫學gydF4y2Ba
  • 職業與工業醫學gydF4y2Ba
https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/gydF4y2Ba

這是一個開放的分布式依照創作共用署名4.0條Unported (4.0) CC許可,允許他人複製、分配、混音、轉換和發展這項工作為任何目的,提供了最初的工作是正確地引用,執照的鏈接,並表明是否變化。看到的:gydF4y2Bahttps://creativecommons.org/licenses/by/4.0/gydF4y2Ba。gydF4y2Ba

來自Altmetric.com的統計gydF4y2Ba

本研究的優點和局限性gydF4y2Ba

  • 隨機對照試驗奠定基礎調查潛在正念幹預的機製對工作性能的影響。gydF4y2Ba

  • 研究采用一係列結果措施,包括自我報告的措施和認知功能的任務。gydF4y2Ba

  • 這個可行性試驗不是檢測顯著影響供電,而是估計效果通知設計更大後期的試驗。gydF4y2Ba

  • 幾個可行性結果將通知收集後期試驗。gydF4y2Ba

介紹gydF4y2Ba

背景和理論基礎gydF4y2Ba

精神疾病是全球殘疾的主要原因。gydF4y2Ba1gydF4y2Ba多的成年人使用,大約三分之一的醒著的時間都用來做有償工作。gydF4y2Ba2 3gydF4y2Ba因此,職業環境的設置預防精神衛生幹預。beplay体育相关新闻gydF4y2Ba

可憐的心理beplay体育相关新闻健康負責44%的與工作相關的疾病的發作gydF4y2Ba4gydF4y2Ba根據保守估計,被認為英國經濟每年£450億的成本gydF4y2Ba5gydF4y2Ba或英國國內生產總值(gdp)的2%。減少這種負擔,越來越多的雇主提供的計劃來提高幸福感和工作性能。gydF4y2Ba

正念規劃(MBPs)越來越受歡迎的地方工作。正念是通常定義為“意識到通過關注出現的目的,在當下和評判展開體驗每時每刻的。gydF4y2Ba6gydF4y2Ba練習這種意識與減少焦慮的症狀,社區人群的抑鬱和緊張。gydF4y2Ba7 8gydF4y2Ba也有證據表明,正念訓練可以提高整體健康,gydF4y2Ba8 9gydF4y2Ba生活滿意度gydF4y2Ba10gydF4y2Ba和生活質量。gydF4y2Ba7gydF4y2Ba

正念練習可能會產生工作效益之外的情感福祉。它提出了正念可以提高工作表現gydF4y2Ba11gydF4y2Ba和減少的負麵影響多任務。gydF4y2Ba12gydF4y2Ba然而,幾乎沒有證據支持這些說法。最近的一項薈萃分析得出結論,工作表現是很少在試驗評估調查的結果MBPs。gydF4y2Ba13gydF4y2Ba當工作性能測量,使用廣泛的操作定義,例如,接觸,gydF4y2Ba在14到18歲gydF4y2Ba動機,gydF4y2Ba15gydF4y2Ba曠工gydF4y2Ba19gydF4y2Ba的現象,gydF4y2Ba17日至19日gydF4y2Ba率的錯誤gydF4y2Ba20.gydF4y2Ba和停止燃燒。gydF4y2Ba21gydF4y2Ba因此,估計一個總體效果是困難的。gydF4y2Ba13日22gydF4y2Ba高等教育的方法測量性能變化較少,但沒有明確的跡象表明,向大學生提供正念訓練提高他們的學業成績。gydF4y2Ba23gydF4y2Ba

任何念力對工作績效的影響機製還有待確定,兩名機械途徑脫穎而出,可以解釋這樣一個MBPs的效果。首先,積極MBPs對心理健康的影響都非常優秀,gydF4y2Ba7號到9號gydF4y2Ba和精神健康與更好的工作性能。gydF4y2Ba24日25日gydF4y2Ba相反,心理健康問題減少員beplay体育相关新闻工的性能,gydF4y2Ba代謝途徑gydF4y2Ba尤其是如果這些問題是管理不善。gydF4y2Ba29日gydF4y2Ba然而,MBPs的間接影響工作性能通過改善精神健康還有待評估。gydF4y2Ba

第二個潛在的機製可能是一種改善認知控製心理活動,它允許一個優先考慮當前任務相關的目標。gydF4y2Ba30 31gydF4y2Ba有三個潛在的認知控製方麵可能提高MBPs:(1)轉移,也就是說,能夠在多個任務之間切換;(2)更新,或者頻繁刷新信息工作記憶的能力以確保目前相關的記錄信息,(3)抑製:故意阻礙主導或自動響應與手頭的任務無關。gydF4y2Ba32gydF4y2Ba改善認知控製,反過來可能導致更好的性能在工作任務。gydF4y2Ba11 33gydF4y2Ba

正念已被證明對認知控製有一個小的影響。gydF4y2Ba34 35gydF4y2Ba最近的一項隨機對照試驗的薈萃分析分析結果(相關的)測量認知的影響控製在MBPs健康參與者發現了一個小對衝的整體效果gydF4y2BaggydF4y2Ba= 0.2。gydF4y2Ba35gydF4y2Ba然而,我們幾乎不了解這些變化是如何在認知控製體現在工作場所。gydF4y2Ba13gydF4y2Ba在正念可以提高性能的任務密切相關的實踐,如計算呼吸,gydF4y2Ba36gydF4y2Ba它可能不會擴展到其他任務,比如那些在工作中完成。gydF4y2Ba37gydF4y2Ba

此外,到目前為止,研究主要集中在正念認知控製的影響情感中立的信息。然而,大部分的日常心理活動我們尋求調節情緒積極的還是消極的。gydF4y2Ba38 39gydF4y2Ba兩個薈萃分析MBPs的對認知控製的影響發表了迄今為止,gydF4y2Ba34 35gydF4y2Ba隻有一個識別研究使用情緒刺激在一個認知控製的任務。本研究報道冥想的零假設在認知控製測量通過關注網絡測試當比較負麵和中性條件。gydF4y2Ba40gydF4y2Ba重要的是要注意,這個研究gydF4y2Ba40gydF4y2Ba可能是動力不足。gydF4y2Ba

在工作中,它可以說是有利於抑製情緒的想法(例如,擔心最近的參數和你的配偶),這是無關緊要的,手頭的任務(例如,寫一份報告)。降低能夠抑製內部情緒刺激可能會幹擾我們保持專注於工作任務的能力。有證據表明,情緒刺激抑製認知控製,當測量使用停止信號任務。gydF4y2Ba41-43gydF4y2Ba正念禪修訓練能力擺脫思想和消極情緒價的圖像,練習正念可以提高認知控製情感的心理活動。gydF4y2Ba44gydF4y2Ba因此重要的是要確定MBPs改善工作場所的性能通過增強認知控製能力,如能夠擺脫負麵刺激(如擔心任務績效)或離開中心從消極的心理內容gydF4y2Ba45 46gydF4y2Ba和重新將注意力集中在手頭的任務。gydF4y2Ba22gydF4y2Ba

理解MBPs的機製影響工作性能(1)將有助於設計更有針對性的幹預措施,(2)提高我們試圖評估MBPs,通過設計和選擇更嚴格的措施和控製幹預措施和結果(3)通知為誰MBPs的理解可能是最有效的,和上下文。gydF4y2Ba47gydF4y2Ba

目標gydF4y2Ba

當前文獻表明MBPs可以改善工作表現通過增加精神健康和/或認知控製情感的材料。為了驗證這一點,我們需要控製的兩個途徑。MBP,光鍛煉都可以減輕壓力,抑鬱和焦慮,gydF4y2Ba48-50gydF4y2Ba然而,隻有念力有望提高認知控製能力。我們選擇光練習作為條件來幫助區分不同的工作表現可能會改善途徑。gydF4y2Ba

需要明確個隨機對照試驗來評估這些潛在的機製。然而,方法上的不確定性和可接受性和可行性的問題需要澄清通知設計這樣的試驗。gydF4y2Ba51-53gydF4y2Ba我們的目標是進行可行性試驗,闡明這些不確定性和完整的初步調查之間的關係正念訓練,工作業績和擬議的行動機製。gydF4y2Ba

這個可行性試驗:gydF4y2Ba

  1. 估計組間效應大小正念的影響,相對於一個光運動控製條件下,對我們的主要結果的工作性能,為了通知電力計算更大的試驗。gydF4y2Ba

  2. 探索是否改善認知控製和/或增強心理健康可能是潛在的機製正念對工作性能的影響。beplay体育相关新闻gydF4y2Ba

  3. 評估可接受性的幹預措施和監測的研究設計招聘、保留和堅持。gydF4y2Ba

  4. 確定後期程序的可行性試驗通過評估參與者的意願是隨機和其他運行一個隨機對照試驗場所的實際意義。gydF4y2Ba

方法gydF4y2Ba

這個協議遵循指南製定的相關標準協議項目:建議介入試驗(精神)2013gydF4y2Ba54gydF4y2Ba(精神檢查表gydF4y2Ba在線補充文件1gydF4y2Ba)。初步同意在2020年11月開始。參與者,不管他們同意的時間,從2021年2月23日收到獲得基線的措施。2022年3月23日數據收集完成。gydF4y2Ba

研究設計gydF4y2Ba

這是一個participant-level個隨機對照試驗。員工將被隨機分配在一個1:1比例的兩個平行組。gydF4y2Ba

合格標準gydF4y2Ba

資格參加本研究將自我報告。雇主同意參與這項研究是地方議會或教育提供者或貿易出版、電子或建築行業與員工在各種各樣的角色,主要在desk-based職業。個人可以參加,如果他們工作的雇主參加這個實驗,是總部設在英國,目前不長期離開。我們將建議一個參與者如果他們選擇不參加研究:gydF4y2Ba

  • 正在遭受嚴重的焦慮、抑鬱或輕度躁狂/狂熱。gydF4y2Ba

  • 正在經曆其他嚴重的精神疾病。gydF4y2Ba

  • 有最近的喪親之痛或者重大損失。gydF4y2Ba

  • 已經完成了正念冥想的課程或10多個小時過去10年。gydF4y2Ba

幹預條件:gydF4y2Ba要注意gydF4y2BaMBPgydF4y2Ba

參與者在念力條件下完成gydF4y2Ba要注意gydF4y2Ba由Wellmind媒體預先錄製的在線課程。它把元素從正念減壓gydF4y2Ba55gydF4y2Ba和正念認知療法。gydF4y2Ba56gydF4y2Ba教材和教學視頻是通過網站訪問(gydF4y2Bahttp://www.bemindfulonline.comgydF4y2Ba)。gydF4y2Ba

四周的課程由10會議由2老師,1女,1男。參與者被教導要使用正式的沉思冥想的練習(關注)以及非正式的念力技術,如用心走路和用心進餐。每日作業包括一個正式的中介的協助下練習視頻/ audiorecordings(30分鍾),和一個或兩個非正式的每天練習(見gydF4y2Ba表1gydF4y2Ba概述)。每個星期,參與者接收電子郵件激勵實踐和通知他們下一個模塊是可用的。因為這是一個務實的可行性檢查試驗,沒有修改的程序維護堅持幹預將會實現。gydF4y2Ba

表1gydF4y2Ba

幹預和對照組的比較gydF4y2Ba

控製條件:體育鍛煉gydF4y2Ba

四周控製條件包括光練習旨在增加流動性,降低硬度,改善血液循環,避免疼痛或重複性壓迫損傷,可能導致從久坐或重複性的工作中常見的辦公環境。預錄的演習將包括全身輕微的旋轉關節和拉伸等有氧運動。這個在線課程是由詹,公共衛生醫生,加上身體姿勢的專家。gydF4y2Ba

控製條件當然是為了匹配幹預條件總體時間承諾,並與參與者的互動的頻率(見gydF4y2Ba表1gydF4y2Ba)。它複製的鼓勵使用整個工作日關注幸福的短暫休息,如幹預條件。gydF4y2Ba

數據收集gydF4y2Ba

數據收集將在基線(T0),課程結束後(T1), 12周後完成課程(T3)(見gydF4y2Ba圖1gydF4y2Ba)。此外,一個簡短的問卷將被發送到每個工作日的參與者。T1收集的數據將被視為利益的主要終點。gydF4y2Ba

圖1gydF4y2Ba

研究程序和時間表。項目以粗體表示數據收集。gydF4y2Ba

結果gydF4y2Ba

可行性、可接受性和程序的結果gydF4y2Ba

確定後期試驗的可行性,我們將分析描述性統計:gydF4y2Ba

  1. 估計between-condition效應大小:gydF4y2Ba

    • 主要結果,通知電力計算後期試驗。gydF4y2Ba

    • 認知控製的結果,以確定這些措施的適宜性指數的利益機製。gydF4y2Ba

  2. 確定後期運行的可行性試驗通過監控招聘(員工同意的百分比到研究),保留,包括測量時間(通過索引參與者完成每個時間點的百分比),和潛在的汙染問題,最明顯的是,測量參與者談到他們課程的程度與其他參與者的胳膊。gydF4y2Ba

  3. 接受幹預的索引哪門課程參與者寧願是隨機的,他們在從事規律運動和正念,和幹預劑量,特別是教材未遂的百分比。gydF4y2Ba

  4. 程序上的不確定性,例如,通過探索我們的主要措施的適用性索引我們的主要結果。為此,我們引入了一些與工作相關的結果(參見二級結果)。gydF4y2Ba

  5. 潛在的協變量影響關鍵的結果可能需要考慮設計的後期試驗,包括:gydF4y2Ba

    • 在基線參與者身心健康。gydF4y2Ba

    • 工作的重要性在基線參與者的身份。gydF4y2Ba

主要結果:工作性能gydF4y2Ba

工作性能將由使用25-item測量功能問卷(WRFQ)中扮演的角色gydF4y2Ba57gydF4y2Ba更新版本,gydF4y2Ba58gydF4y2Ba在滿足工作需求捕獲感知困難。項評分在5點量表(“困難的”“困難沒有時間”),得分越高表明更好的運作。六分之一選擇表示“不適用於我的工作”。用英語調查問卷沒有被驗證。驗證在荷蘭完成,gydF4y2Ba58gydF4y2Ba西班牙語,gydF4y2Ba59gydF4y2Ba和挪威gydF4y2Ba60gydF4y2Ba顯示良好的內部一致性(克倫巴赫阿爾法(α)0.7 - -0.9),gydF4y2Ba58-60gydF4y2Ba和兩次試驗法的可靠性(ICC = 0.66, 95%可信區間0.54到0.76的總分)。gydF4y2Ba58gydF4y2BaWRFQ特性四個分量表:工作調度和輸出要求(α= 0.92),物理的要求(α= 0.92),心理和社會需求(α= 0.91),和靈活性要求(α= 0.96)。gydF4y2Ba58gydF4y2BaWRFQ已被證明具有良好的聚合效度,關聯與類似的措施包括烏特勒支工作參與的規模gydF4y2Ba61年gydF4y2Ba(r = 0.304),gydF4y2Ba58gydF4y2Ba工作能力指數gydF4y2Ba62年gydF4y2Ba(r = 0.468)。gydF4y2Ba58gydF4y2Ba本試驗主要終點將是postintervention測量。使用12周隨訪的可行性的主要結果端點後期試驗,將被評估。我們認識到影響可能不會長期持續12周。保留在12周將有助於計劃更大的樣本容量試驗也可以長期然後測量結果。gydF4y2Ba

二次結果gydF4y2Ba

與工作有關的結果gydF4y2Ba

參與者被要求報告是否有疾病,影響他們的工作能力,與選項選擇下列一種或幾種:身體健康問題,心理健康問題,其他健康問題,任何問題或者不願意說。beplay体育相关新闻如果一個參與者選擇的第一個三個選項(例如,他們有問題),他們將被要求簡要描述這些問題。gydF4y2Ba

那些經曆過精神或身體健康問題的自我報告在上述項目將被要求填寫工作和社會適應量表。gydF4y2Ba63年gydF4y2Ba規模廣泛應用於英國國家衛生服務心理學服務,具有良好的內部一致性,α= 0.82。gydF4y2Ba64年gydF4y2Ba

為了更好地理解日常波動,這可能發生在工作接觸,參與者將被要求完成一個5-item版本的工作角色功能問卷gydF4y2Ba65年gydF4y2Ba在每個工作日的下午。項目評價一樣的完整版問卷(見上圖)。gydF4y2Ba

認知控製機製gydF4y2Ba

兩個在線計算機化的認知任務將用於索引我們潛在的利益執行功能機製。情感認知控製將評估使用情感停止信號任務。gydF4y2Ba66年gydF4y2Ba初中的每個試驗任務,消極的或中性的形象出現,隨後go-signal(向左或向右箭頭)。參與者需要與相應的按鍵反應。在少數試驗(20%),go-signal緊隨其後的是一個停止信號(向上箭頭)的go-response需要抑製。反應時間(在兩個,去和stop-trials),響應精度(失敗或成功抑製反應)和變化反應時間在整個任務(代理的能力克服錯誤)會被測量。感興趣的主要結果是stop-trials響應時間。gydF4y2Ba

參與者跟蹤動態變化環境的能力和改變他們的反應策略將使用一個測量情感修改概率逆轉學習任務。gydF4y2Ba67年gydF4y2Ba任務將包括六個階段,三為中性和三個消極的條件。每個試驗將從消極的或一個國際情感的神經影像係統。gydF4y2Ba68年gydF4y2Ba接下來,對刺激(a - b或c - d)將呈現。參與者必須選擇按鍵的刺激。在每一對的刺激,更可能是獎勵(例如,選擇或C是強化試驗)的80%。每個響應後反饋了。通過試錯,參與者學習哪些刺激更頻繁地得到回報。經過一定數量的試驗(階段),強化應急開關。在階段2中,更頻繁地的其他刺激對鋼筋(例如,而不是A、B現在強化試驗)的80%。在第三階段,鋼筋再次切換。反應時間和響應精度(即,選擇強化刺激)將被記錄下來。感興趣的主要結果將是學習性能索引通過正確的比例的變化反應。gydF4y2Ba

其他感興趣的結果gydF4y2Ba
幸福gydF4y2Ba

主觀心理健康將測量短Warwick-Edinburgh心理健康量表(SWEMWBS),七項問卷旨在捕捉幸福的廣泛概念。gydF4y2Ba69年gydF4y2Ba在SWEMWBS項得分在1 - 5(“沒有時間”…“的”),得分越高表明更好的精神健康。SWEMWBS內部一致性是α= 0.84的研究在英國總人口27 (n = 169)。gydF4y2Ba70年gydF4y2Ba

壓力gydF4y2Ba

感知壓力量表(PSS)措施,個人認為事件是不可控的,壓倒性的。PSS包含10項,回答在0 - 4,更高的分數表明較高的應力水平。PSS具有良好的內部一致性,α= 0.84 - -0.86。gydF4y2Ba71年gydF4y2Ba

抑鬱症gydF4y2Ba

病人健康問卷(phq - 9)gydF4y2Ba72年gydF4y2Ba是用來評估抑鬱症。它由9項回答使用範圍從0到3,和進一步詢問difculty水平與任何相關檢查項目。總分範圍從0到27日截止點抑鬱在5、10、15和20溫和,溫和,分別比較嚴重和嚴重的抑鬱症。gydF4y2Ba72年gydF4y2Baphq - 9至少10分的被發現抑鬱症敏感性88%,特異性88%。gydF4y2Ba72年gydF4y2Ba

焦慮gydF4y2Ba

一般的焦慮症7-item量表(GAD-7)gydF4y2Ba73年gydF4y2Ba評估焦慮和具有良好的信度和效度。gydF4y2Ba74年gydF4y2Ba項回答使用範圍從0到3,收益率之間總得分0 5點和21的否決,10和15為輕度,中度和重度焦慮,分別。gydF4y2Ba73年gydF4y2Ba量表的內部一致性是α= 0.92。10的總分普遍焦慮症的敏感性89%,特異性82%。gydF4y2Ba73年gydF4y2Ba

Mindfulness-related結果gydF4y2Ba

下麵將進行管理,以確保MBP並增加正念比控製條件。gydF4y2Ba

離開中心gydF4y2Ba

問卷調查的經驗gydF4y2Ba45gydF4y2Ba是一個11-item離開中心。生成的項目代表認為變化是由於發生正念練習,包括一個人的自我認同的程度取決於一個人的想法,惰性消極經曆,自我同情。語句級規模5(“從來沒有”“的”),得分越高反映出更高水平的離開中心。量表的內部一致性是α= 0.81 - -0.84。gydF4y2Ba45gydF4y2Ba

正念gydF4y2Ba

注意關注意識量表(MAAS)gydF4y2Ba75年gydF4y2Ba是一個自我報告問卷組成的15項,用來評估的核心特征mindfulness-a接受的心態,注意觀察正在發生什麼。項目是額定使用6個李克特量表(“幾乎總是”“幾乎沒有”),得分越高表明更多的正念。馬斯河的內部一致性是α= 0.87。gydF4y2Ba75年gydF4y2Ba

樣本大小gydF4y2Ba

的一個程序上的不確定性限製完全動力試驗的設計影響的大小主要結果的興趣。作為一個傳統大國計算是不可行的之前由於缺乏數據,我們試圖確定可能影響大小在這項研究中,通知以後階段的審判。gydF4y2Ba

我們的目標是招募了240名參與者。一個完全在線設計可能會導致高的追蹤損失;互聯網相關的係統回顧發現postintervention平均損耗率為47%。gydF4y2Ba76年gydF4y2Ba在此基礎上,我們選擇了一個樣本,我們預計將產生的完整的數據在我們的主要終點為128名參與者postintervention每臂(64)和68年參加後續每臂(34)。在臨床研究人員流失率較低、可行性試驗參與者傾向於招募36。gydF4y2Ba77年gydF4y2Ba考慮摩擦的高風險和相當大的不確定性的可行性試驗,我們估計樣本容量是最佳的檢查程序的可行性,並提供一個可靠的估計效果。gydF4y2Ba

研究過程gydF4y2Ba

招聘gydF4y2Ba

雇主已經同意合作研究項目,積極的作用在塑造組織海關招聘過程。邀請,通過用人單位使用的基於網絡的通信服務,將有一個鏈接到參與者信息表和同意書。gydF4y2Ba

誘惑的參與gydF4y2Ba

沒有誘惑完成的幹預措施。以表達感謝的完成這項研究評估,參與者將獲得£10 postintervention和£15在隨訪時間點零售券的形式。gydF4y2Ba

隨機過程gydF4y2Ba

參與者完成了所有基線測量後,他們會隨機念力或輕體育鍛煉手臂,分層的雇主。隨機過程將自動使用研究電子數據捕獲(搬運工),一個調查問卷數據收集的平台。gydF4y2Ba78 79gydF4y2Ba分配表生成gydF4y2Ba隨機函數發生器gydF4y2Ba包gydF4y2Ba80年gydF4y2Ba在R中使用隨機排列塊為再現性與指定隨機種子。可在GitHub的代碼。gydF4y2Ba81年gydF4y2Ba

參與者將不會忽視他們的分配。主要的分析將在統計完成(PW)盲目幹預分配。gydF4y2Ba

公眾參與gydF4y2Ba

已經形成了該研究的設計反饋雇主參與這項研究,包括感知效用的幹預,招聘過程和時間,學習材料,鼓勵參與和結果。提出了修改初步設計,其中一些被實現(例如,提供憑證,而不是現金;招聘渠道和時間)。gydF4y2Ba

統計方法gydF4y2Ba

中央傾向,色散和數據missingness將報告所有時間點。在基線,描述性統計將整體和組分配。在以下時間點,結果將由集團報告。gydF4y2Ba

任何意義測試,雖然不是本試驗的重點,將遵循意向處理原則。這樣的可行性試驗的一個重要限製是沒有獲得足夠的力量來檢測統計顯著性。主要結果的一個線性多元回歸模型將比較WRFQ總分在postintervention審判部門之間,調整基線WRFQ和雇主。多個歸責將用於占缺失的數據。進一步的探索性分析將采用相同的方法對其他結果postintervention和12周的後續措施。中介分析技術將被用來評估建議機械化的途徑。尺度效應獲得的這些分析將被用來通知一個潛在的後期試驗,這個試驗的重點,而不是統計學意義。gydF4y2Ba

二次結果,混合模型重複措施分析將使用的日常監測工作性能進行研究武器在幹預之間的變化。分析工作表現也會比較不同的措施。再次,這個試驗的重點是獲得一個可能影響大小的估計,而不是統計學意義。gydF4y2Ba

數據監控和不良事件gydF4y2Ba

建立了一個獨立的研究指導小組監控數據和建議進行研究,以確保參與者的安全研究和完整性。我們建立了以下保障措施gydF4y2Ba82 83gydF4y2Ba:gydF4y2Ba

  1. 參與者知道他們可能請求谘詢與臨床心理學家,如果他們覺得不舒服研究或經驗不適與幹預措施。gydF4y2Ba

  2. phq - 9,參與者的反應(抑鬱症)或GAD-7(焦慮)以上臨床截止分數(分別≥20和≥15),警告被自動發送到研究員(MV)。phq - 9,也會觸發警報,當參與者得分> 0在自殘。研究員(MV)然後谘詢臨床心理學家聯係的參與者。gydF4y2Ba

  3. 參與者希望離開研究鼓勵讓研究團隊知道他們為什麼選擇這樣做。gydF4y2Ba

發現的任何不良事件通過上述機製與獨立學習指導小組討論的角色是決定是否應由幹預(即不良反應)和任何後續行動。gydF4y2Ba

道德和傳播gydF4y2Ba

試驗獲得了劍橋大學心理學研究倫理委員會的批準(PRE.2020.072)。gydF4y2Ba

同意gydF4y2Ba

同意書國家合格標準的情況下,我們建議沒有參與這項研究。參與者被邀請加入虛擬會話信息或電子郵件研究團隊應該有任何問題。gydF4y2Ba

信息訪問心理健康支持服務提供給任何人訪問參與信息網站和電beplay体育相关新闻子郵件給那些同意了這項研究。隻有那些同意參與將收到鏈接到基線測量。gydF4y2Ba

數據管理gydF4y2Ba

數據將被收集和使用搬運工策劃,gydF4y2Ba78 79gydF4y2Ba隊列管理係統和助飛。gydF4y2Ba84年gydF4y2Ba共享數據的匿名為研究目的要求,符合開放的科學原則。所有的個人身份數據將被分開研究數據和存儲在單獨的加密服務器。gydF4y2Ba

傳播策略gydF4y2Ba

研究結果將提交同行評審期刊。作者在出版物將根據國際醫學期刊編輯委員會的標準。我們也會發出一個總結的結果,參與雇主和參與者。gydF4y2Ba

倫理語句gydF4y2Ba

病人同意出版gydF4y2Ba

確認gydF4y2Ba

研究團隊要感謝貝基吉爾伯特,卡米拉北部,馬克•班尼特瑞秋騎士,和李Tierney在設計認知任務時,克裏斯蒂娜Haag為她磋商計劃分析,和馬庫斯Hausammann總結大大助長了標誌的設計研究。gydF4y2Ba

引用gydF4y2Ba

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補充材料gydF4y2Ba

  • 補充數據gydF4y2Ba

    僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。gydF4y2Ba

腳注gydF4y2Ba

  • 推特gydF4y2Ba@MarisVainre, @_c_hitchcockgydF4y2Ba

  • 貢獻者gydF4y2BaMV, CH,詹和TD發達的想法試驗和申請資助。MV, CH和詹起草協議,然後通過與TD討論修訂,認知,情感和心理健康項目實驗室MRC CBU和參與雇主。beplay体育相关新闻分析計劃是由MV, CH,詹和PW。MV是首席研究員。CH和詹是監督的研究。審判是由劍橋大學。gydF4y2Ba

  • 資金gydF4y2Ba這項研究是由MRC認知和大腦科學單位,MV支持埃塞俄比亞Jaak學位留學獎學金由愛沙尼亞的教育和青年,詹由國家衛生研究所(NIHR)應用研究協作英格蘭東部,由經濟和社會研究理事會和CH TD由英國醫學研究理事會(格蘭特參考:SUAG / 043 G101400)和威康(格蘭特參考:104908 / Z / 14 / Z 107496 / Z / 15 / Z)。gydF4y2Ba

  • 免責聲明gydF4y2Ba作者的觀點是,不一定的國家健康服務,NIHR或衛生部和社會關懷。gydF4y2Ba

  • 相互競爭的利益gydF4y2Ba沒有宣布。gydF4y2Ba

  • 病人和公眾參與gydF4y2Ba病人和/或公眾參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。是指部分進一步了解細節的方法。gydF4y2Ba

  • 出處和同行評議gydF4y2Ba不是委托;外部同行評議。gydF4y2Ba

  • 補充材料gydF4y2Ba此內容已由作者(年代)。尚未審查由BMJ出版集團有限公司(BMJ)和可能沒有被同行評議。任何意見或建議討論僅代表作者(年代)和不了BMJ的支持。和責任起源於BMJ概不負責任何依賴的內容。內容包括任何翻譯材料,BMJ並不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南,術語,藥物名稱和藥物劑量),和不負責任何錯誤或遺漏引起的翻譯和改編或否則。gydF4y2Ba

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