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摘要
簡介內窺鏡鼻竇手術(ESS)是目前治療慢性鼻竇炎(CRS)的一種手術方法。圖像引導手術治療ESS可減少並發症，提高手術精度。然而，目前還不確定在哪些情況下IGS是有益的。這項工作的目的是比較有和沒有IGS的CRS患者的ESS。
方法與分析PubMed, Embase, Scopus, Web of Science, Scielo, Cochrane中央對照試驗登記冊，CINAHL, LILACS和Clinicaltrials.gov將搜索比較有和沒有導航ESS的生活質量和圍手術期結果的臨床試驗報告。搜索計劃於2022年4月20日進行。三位獨立作者將選擇符合條件的文章並提取他們的數據。使用Cochrane幹預係統評價手冊評估偏倚風險。分級推薦評估、發展和評價方法將評估證據的強度。數據綜合將使用Review Manager軟件V.5.4.1進行。為了評估異質性，我2統計數據將被計算出來。此外，如果納入的研究足夠同質，將進行薈萃分析。
倫理與傳播本研究回顧了已發表的數據，因此不需要獲得倫理批準。這項係統評價的結果將發表在同行評議的期刊上。
PROSPERO注冊號CRD42020214791。
- 成人耳鼻咽喉科
- 內窺鏡手術
- 協議和指南
這是一篇開放獲取的文章，根據創作共用署名非商業(CC BY-NC 4.0)許可證發布，該許可證允許其他人以非商業方式分發、混音、改編、在此基礎上進行構建，並以不同的條款許可其衍生作品，前提是正確引用原始作品，給予適當的榮譽，任何更改都已注明，並且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/．
數據來自Altmetric.com
本研究的優勢和局限性
本係統綜述旨在提高慢性鼻竇炎患者的決策能力，並通過循證醫學確定使用圖像引導手術(IGS)的適應症。
三名具有係統評價和薈萃分析經驗的獨立審稿人將選擇納入本綜述的研究，提取數據並使用Cochrane偏倚風險工具評估偏倚風險。
即使在具有挑戰性的ESS手術病例中，並發症的發生率也很低，這可能會降低使用IGS顯示統計學益處的可能性。
潛在的局限性可能是樣本量小，研究數量有限，這可能會影響研究結果的有效性和可靠性。
簡介
條件描述
慢性鼻鼻竇炎(CRS)是一種以鼻和副鼻黏膜持續症狀性炎症為特征的臨床綜合征，以兩種或兩種以上症狀為特征，其中一種症狀應為鼻塞/阻塞/充血或鼻分泌物。1 - 3
後者影響總人口的5%-28%，極大地影響患者的社會經濟條件和生活質量。鼻竇炎的醫療費用高於消化性潰瘍、哮喘和花粉熱等其他疾病。間接成本也很大，因為它影響工作年齡，導致缺勤和生產力下降。2 - 7日一項健康狀態效用研究發現，CRS患者的效用價值低於慢性阻塞性肺疾病、冠狀動脈疾病、慢性心力衰竭和帕金森病。8
CRS的病因包括細菌超級抗原、上皮細胞缺陷、生物膜、輔助T細胞1和2炎症反應和組織重塑。9日10分為伴鼻息肉的CRS和不伴鼻息肉的CRS。11日12
20世紀80年代末和90年代初鼻竇內窺鏡手術(ESS)的出現為CRS的治療帶來了革命性的進展。10通過促進局部治療來減少2型炎症和防止不可逆的粘膜重塑是手術潛在的疾病改善益處。2
然而，由於副鼻竇與顱底、眼眶、頸內動脈和視神經等精細和重要的結構有密切的解剖關係，這種入路有可能出現嚴重的並發症。13在翻修手術中，由於在先前的手術中去除了關鍵的解剖標誌，導致一個或多個損傷的風險甚至更高。14 - 16ESS的並發症發生率約為0.5%，顱內並發症為0.11%，眼眶並發症為0.04%，可認為是低風險。17 18然而，並發症可能導致嚴重的後果。17日19
幹預的描述
術中圖像引導手術(IGS)在治療鼻部和副鼻部疾病方麵已被確立為一項有價值的技術，通過確認解剖學上具有挑戰性的區域的位置來增加外科醫生的信心。10
用於IGS的係統有以下組成部分:計算機工作站、視頻監視器、跟蹤係統、手術器械和數據傳輸硬件。跟蹤係統允許實時確定儀器相對於解剖標誌的位置。它們可以使用電磁或光學跟蹤技術，根據術前成像數據集來執行手術野的位置確定。3 20
幹預如何起作用
考慮到複雜的解剖結構和與重要結構的接近，在手術中確認器械的解剖位置的可能性可能允許外科醫生移除更多的患者疾病。可以推測，如果進行更完整的手術，其中所有病變的竇室都得到解決，那麼患者的生活質量可能會得到改善，翻修率可能會降低。3 20
為什麼進行這項審查很重要
缺乏有力的科學證據來確定適應症並建議在CRS中使用IGS。手術療效和安全性的提高被認為是相關的。21這篇綜述試圖分析比較ESS和無IGS的試驗。
目標
本係統綜述和薈萃分析旨在分析比較ESS和無IGS的臨床試驗。
方法與分析
本係統評價和元分析方案遵循係統評價和元分析方案首選報告項目(PRISMA-P)指南。22它已在國際前瞻性係統評價注冊(PROSPERO CRD42020214791)注冊。
入選標準
本研究將包括臨床試驗，比較伴有IGS和不伴有ESS的CRS患者的結果。在選擇研究時沒有語言限製。
PICOT策略
人群/參與者:被診斷為CRS的成年人。
幹預:影像引導下ESS。
比較器/對照:無圖像引導ESS。
結果:並發症、生活質量、住院時間、手術時間、翻修手術和複發。
研究類型:臨床試驗。
患者類型
參與者將是根據歐洲關於鼻竇炎和鼻息肉(EPOS) 2020和EPOS 2012標準診斷為CRS的成年患者。2 23
幹預的類型
本綜述將包括評價IGS在內窺鏡手術治療CRS患者中的應用的研究。
結果測量的類型
主要的結果
與健康相關的生活質量(HRQOL)由以下任何一種儀器測量:
患者和公眾參與
本研究包括係統評價方案;因此，將不提供患者個人數據。將使用定義的數據庫進行廣泛的文獻檢索。此外，在研究計劃或應用過程中，無論是分析還是傳播結果，都不會有患者或公眾的參與。
搜索策略
PubMed, Embase, Scopus, Web of Science, Scielo, Cochrane中央對照試驗注冊(Central)， CINAHL, LILACS和Clinicaltrials.gov將被搜索，不受日期或語言的限製。此次搜索計劃於2022年4月20日進行。
醫學主題標題用於搜索PubMed的術語顯示在表1並將適用於每個數據庫。
其他來源
符合條件的研究也可以從檢索文章的參考文獻列表中選擇。計算機化文獻檢索的範圍可根據檢索文獻的參考文獻表加以擴大。
數據提取與管理
三位獨立作者(MLN, MGN和HdPB)將從符合條件和納入的研究中提取數據。後者將按照以下設計的形式插入數據庫:出版年份、第一作者、每組患者人數、每組隨訪丟失數、平均年齡、幹預描述、對照組描述、隨訪時間、隨機化、分配、盲法、並發症、平均HRQOL評分、複發率、翻修手術率、平均手術時間和平均住院時間。如果納入的文章具有足夠相似的特征，則將進行薈萃分析。
處理缺失數據
如果所選文章中的任何一篇信息不足，我們將通過電子郵件或電話聯係相應作者以獲取缺失的數據。如果不成功，數據將被刪除或重新計算，並將在“討論”部分進行討論。
偏倚風險評估
應用Cochrane偏倚風險工具評估隨機序列生成、分配隱藏、盲法和臨床結果評估。37我們還將評估每項研究中缺失的數據、不完整的報告、財政援助和潛在的利益衝突。
異質性評估
異質性將由I評估2統計，其中百分比<25%為無異質性，25% - 50%為中度異質性，>為50%為高異質性。
治療效果的衡量
經驗證的工具評分將評估主要結果(生活質量)。由於這將是連續數據，因此將計算並顯示平均值和SD。將計算二分數據(並發症)的風險比。這將使用Review Manager (RevMan, V.5.4)軟件來執行。
分析
使用RevMan V.5.4進行統計分析。在異質性評估中，如果我2>50%時，將使用隨機效應模型，而如果I2<50%時，采用固定效應模型。此外，為了評估可能的報告偏倚，將構建漏鬥圖來觀察和測試納入研究結果分布的對稱性。
亞組分析
亞組分析將基於幹預類型、參與者年齡和研究設置。將進行元回歸比較風險比，並調查亞組間觀察到的差異是否具有統計學意義。
證據分級質量
我們將使用建議分級、評估、發展和評價(GRADE)方法來評估係統評價結果的證據強度。GRADE工具將研究分為低質量、中等質量和高質量。38
修正案
如果評審方法的任何重要方麵需要修改以改進，則會作出修訂。如果原方案發生任何變更，將添加到注冊記錄中，並在最終審查中報告。
討論
副鼻竇在解剖學上接近重要和微妙的結構，如顱底、眼眶、頸內動脈和視神經。廣泛而詳細的解剖學知識對於外科醫生進行安全有效的手術是必不可少的。10
隨著術中成像技術的出現，外科醫生獲得了更大的手術領域。然而，其與患者臨床結果的確切相關性仍有待進一步研究，如評估術後生活質量或並發症。15
Vreugdenburg等，19發現在複雜ESS手術中使用IGS可降低總並發症、主要並發症和眶並發症的可能性。然而，這項研究並不局限於被診斷為CRS的患者，也沒有評估生活質量的結果。
本文旨在提供基於證據的決策信息，以幫助減少並發症、預防疾病複發和提高患者的生活質量。
倫理與傳播
本研究是一項係統綜述，可能進行薈萃分析，將使用以前進行的研究的數據;因此，它不需要倫理批準。這項研究的結果將在同行評議的期刊上發表。
倫理語句
患者發表同意書
參考文獻
腳注
貢獻者MLN, MGN, ACAS和AKG負責本綜述的設計。MLN和MGN撰寫了協議手稿的草稿，RNC和AKG對其進行了修訂。MLN、ACAS和HdPB開發了搜索策略。MLN和KSM完成了稿件的排版。所有作者都同意出版最終版本。
資金作者沒有從任何公共、商業或非營利部門的資助機構宣布對這項研究的具體資助。
相互競爭的利益沒有宣布。
患者和公眾參與患者和/或公眾沒有參與本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。
出處和同行評審不是委托;外部同行評審。