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心血管藥物
原始研究
三維QCA-based船部分心裏流儲備(vFFR)團隊決策:一個多中心回顧性隊列研究
  1. 科學家們Tomaniak1,2,
  2. Kaneshka Masdjedi1,
  3. 塔拉Neleman1,
  4. 易卜拉欣T Kucuk1,
  5. Alise Vermaire1,
  6. 勞倫斯C van Zandvoort J1,
  7. 尼克Van Boven1,
  8. Bas M·達倫3,
  9. 愛Kie Soei3,
  10. Wijnand K窩德克1,
  11. 伊莎貝拉Kardys1,
  12. 珀斯M Wilschut1,
  13. 羅伯特·Diletti1,
  14. Felix Zijlstra1,
  15. 尼古拉斯·M·Mieghem1,
  16. Joost德門1
  1. 1心內科,伊拉斯姆斯大學醫學中心,胸腔中心,鹿特丹、荷蘭
  2. 2第一個美國心髒病學,華沙醫科大學的,華沙、波蘭
  3. 3它們Franciscus Gasthuis & Vlietland醫院,鹿特丹、荷蘭
  1. 對應到Joost博士德門;j.daemen在{}erasmusmc.nl

文摘

目標評估三維(3 d)承運的可行性定量冠狀動脈造影(QCA)的部分流動儲備(FFR)計算核心團隊內部討論誰的病人治療的決定是基於血管造影術,並評估3 d之間的一致性QCA-based船FFR (vFFR)確認功能病變意義和血管形成戰略提出的核心團隊。

設計回顧性隊列。

設置3 d QCA-based FFR指標尚未評估在核心團隊決策;連續的病人從六個機構篩選資格和承運vFFR被蒙蔽分析師計算。

參與者連續慢性冠脈綜合征或不穩定性心絞痛患者心髒團隊協商。排除標準包括:演講與急性心肌梗死(MI),重要的瓣膜病、左心室射血分數< 30%,血管造影質量不足從而排除vFFR計算在所有三個心外膜冠狀動脈(即沒有至少兩個血管造影預測的觀點至少30°,實質性的節略/重疊的船,可憐的造影劑注射,開口病變損傷、慢性總遮擋)。

主要和次要結果的措施vFFR-confirmed病變意義和血管之間的不整合評估作為主要的測量結果。主要不良心血管事件(MACE)定義為心髒死亡、心肌梗死和臨床血管形成報告。

結果共有1003名患者的篩查合格,416名患者(65.6±10.6歲,71.2%為男性,53%是穩定心絞痛)都包括在內。篩選失敗最重要的原因是血管造影質量不足(43%)。vFFR證實病變之間的不整合意義和血管形成在124/416(29.8%)的患者被發現對應149艘船(46/149船(30.9%)被重新歸類為重要和103/149船(69.1%)與vFFR)。在平均962天,累計MACE發生率為29.7%和18.5%不整合和整合患者(p = 0.031)。

結論vFFR計算是可行的,大約40%的病人心髒團隊討論,基於不足的限製,主要是血管造影片的質量。三船vFFR篩選顯示之間的不整合vFFR證實病變意義和血管形成在29.8%的病人。

  • 冠狀動脈介入
  • 缺血性心髒病
  • 心髒病學
  • 冠心病

數據可用性聲明

所有數據都包含在相關研究文章或作為補充信息上傳。所有數據都包含在相關研究文章或作為補充信息上傳。要進一步的細節或材料,請與作者聯係。

http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/

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http://dx.doi.org/10.1136/bmjopen - 2021 - 054202

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    本研究的優點和局限性

    • 多中心、隊列研究連續招收病人冠狀心髒團隊協商。

    • 最近驗證三維(3 d)定量冠狀動脈造影(QCA)的容器部分流動儲備(vFFR)計算在所有主要心外膜冠狀動脈。

    • 本研究首次評估之間的衝突最終基於常規血管造影篩查和病變的血管形成策略vFFR評估的意義。

    • 離線vFFR全冠狀動脈樹的計算基於血管造影在日常實踐中是可行的在約40%的病人常規心髒團隊討論。

    • 回顧性設計和實質性的退學率限製指出,需要解決在前瞻性研究與3 d-qca提倡血管造影的收購。

    介紹

    部分流動儲備的重要性(FFR)引導血管形成戰略患者的冠狀動脈疾病(CAD)越來越多的認可。1 - 3因此,FFR-based侵入性治療延遲證明是安全的,優於angiography-based決策。1此外,患者多血管疾病(MVD)和中間的冠狀動脈狹窄,侵入性生理評估證明重新分類功能病變意義在高達45%的情況下。4 - 8這些發現是特別適用於多學科核心團隊的決策方案。3個9

    然而,入侵功能損傷評估固有成本,時間和病人的不適情況下使用一個充血劑及其在臨床實踐的滲透率仍然很低。3最近,三維(3 d)定量冠狀動脈造影(QCA)派生FFR指數已經開發了微創功能損傷評估和演示了一個高線性相關與創FFR測量和高精度檢測病變FFR≤0.80。10到16然而,他們中沒有人在環境評估心髒的小組討論。

    在此背景下,我們的目標:(1)評估執行的可行性three-vessel-vessel分數流儲備(vFFR)患者心髒團隊內部討論僅在治療的決定是基於造影和(2)之間的一致性評估vFFR確認功能病變意義和血管形成戰略提出的核心團隊。

    方法

    研究人口和合格標準

    多中心,這是一個回顧性隊列研究招收對心髒病人在伊拉斯謨醫學中心團隊協商,胸腔中心,鹿特丹,荷蘭。連續穩定心絞痛或不穩定性心絞痛患者稱為從六個機構在荷蘭的伊拉斯謨醫學中心,它們Franciscus Gasthuis, Vlietland醫院,醫院,IJsselland醫院,Ikazia醫院)2015年1月至2017年12月為資格篩選。冠心病團隊協商推薦是根據每個病人的醫生參與的網站。

    排除標準包括:FFR / iFR病變嚴重程度評價心髒團隊協商之前,表示與急性心肌梗死(MI),重要的瓣膜病、左心室射血分數< 30%,之前的冠狀動脈旁路移植術(CABG),血管造影質量不足從而排除vFFR計算在所有三個心外膜冠狀動脈(即沒有至少兩個血管造影預測的觀點至少30°,實質性的節略或重疊的船,可憐的造影劑注射,開口病變向左或向右CAD、串聯在船(串行)病變,慢性總遮擋),不可用基線血壓主動脈根。

    這個回顧性研究已經執行根據的伊拉斯謨醫學中心的規定合理使用數據patient-oriented研究、國際法規的基礎上,包括《赫爾辛基宣言》及其後續修改。關注數據庫研究匿名數據,不需要機構審查委員會或倫理委員會審批。

    病人和公眾參與

    沒有病人或公共參與本研究的設計或進行匿名數據鏈接的匿名數據集從六個參與機構。

    vFFR分析

    計算vFFR離線執行由三個訓練有素的分析師(MT、公裏、AV),失明患者數據和心髒團隊決定,使用中國農科院的工作站V.8.1(派醫學成像,馬斯特裏赫特、荷蘭)。11在中國農科院的工作站,vFFR計算壓降計算的應用物理定律為基礎,包括粘滯阻力和分離損失影響出現在冠狀流的行為,如前所述。11日17容器幾何是來源於有效的三維重建減少透視收縮的影響,平麵外放大和非對稱冠狀動脈病變。18 19

    vFFR分析在所有三個主要心外膜血管至少2.25毫米直徑,QCA評估(在線補充圖1)。總共兩個二維血管造影視圖每分析船舶出口和加載到軟件。雖然時間校準之間的心動周期兩個血管造影進行自動心電圖觸發,手動框架選擇是允許的。輪廓檢測進行半自動生成。vFFR計算自動將創測量主動脈根壓和自動生成3 d QCA價值觀和vFFR沿整個容器進行了分析。DS直徑狹窄百分比(%),最小管腔直徑、參考腔直徑和病變長度也決定從生成的3 d船模型。MVD是定義為一個狹窄> 40%≥2主要心外膜血管或左主幹CAD、評估視覺估計的核心團隊。4

    vFFR-based病變意義和治療的一致性

    vFFR-based功能性病變意義比較對治療根據心的團隊執行的建議。vFFR證實病變意義和血管之間的不整合評估使用vFFR閾值≤0.80,之後的方法論研究,評估FFR指導治療決策。2 7以排除血管病變段對血管口徑低於閾值,血管直徑2毫米以下並不包括在重新分類分析。7同樣,血管彌漫性疾病,定義為彌漫性壁不規則不焦病變(直徑狹窄30% - -70%),並不包括在重新分類分析。

    vFFR證實病變意義和血管之間的不整合定義為一個區別vFFR確認功能重要的血管病變和血管的數量revascularised根據核心團隊的建議。在“跳”的情況下接受CABG的患者中移植,一艘領土(右冠狀動脈(RCA),左前降枝(小夥子),殘雪)和至少一個網狀船被認為是治療。

    不調和分析後截斷符號vFFR結果和病人數據和報告在病人(患者至少有一個不和諧的容器)和容器的水平。

    臨床隨訪

    臨床隨訪數據被審查獲得醫院的電子醫療記錄圖表、門診臨床拜訪,電話聯係或普通郵件發送的問卷調查。證實了生存狀態自動民事登記檢查。主要不良心血管事件(MACE)被定義為一個複合心髒死亡,心肌梗死,ischaemia-driven(計劃外)血管形成。定義的所有臨床結果是根據學術研究協會的定義。20.所有死亡被認為是心髒,除非無可爭辯21進行非心髒原因是禮物。

    患者的臨床事件比較分類根據存在至少一個容器之間的不整合vFFR-confirmed損傷和治療意義。

    統計分析

    提出了連續變量均值±SD(正態分布數據)或中值和差(非正態分布的數據),而使用學生的學習任務或Wilcoxon排名和測試。分類變量,計數或百分比顯示,使用χ比較2或Fisher精確測試。vFFR影響船舶重新分類被Bowker-McNemar測試評估。

    生存分析是使用kaplan meier執行方法。Cox比例風險模型,占的多層次特性數據,生成評估vFFR-confirmed病變之間的關係不調和和臨床意義和治療結果。調整變量包括年齡、糖尿病、腎功能受損,之前MI的曆史和經皮冠狀動脈介入(PCI),左心室功能和MVD的存在。此外,靈敏度分析,類似的分析排除患者保守治療(PCI、CABG)有潛在的變量如脆弱,船質量差和其他競爭風險可能導致心髒團隊建議保守治療組中沒有血管。所有使用SPSS統計分析(V.25.0、SPSS)。p < 0.05被認為是具有統計學意義的價值。

    結果

    2015年1月至2017年12月,有1603 1049例冠心病團隊協商執行;共有1003名患者,稱為從六個中心之一參與本研究,篩選合格(圖1)。,416名患者(平均年齡65.6±10.6,71.2%是男性)都包括在一致性分析。篩選失敗最重要的原因是冠狀動脈造影質量不足(43.9%;440名患者)(圖1)。基線的臨床和血管造影特點並沒有統計上的不同病人包括和不包括在最終的分析中。

    Flow chart of the study. In case of multiple consultations of the same patients, the final (last) Heart Team consultation was considered. Patients with fractional flow reserve (FFR)/iFR performed before Heart Team consultation and patients referred for FFR/iFR before reconsultation by the Heart Team were not included in the final concordance analysis between the vessel FFR (vFFR) confirmed lesion significance and revascularisation according to Heart Team recommendation. Patients referred primarily for severe valvular heart disease were discussed in a separate dedicated to valvular Heart Team. CABG, coronary artery bypass grafting; MI, myocardial infarction; PCI, percutaneous coronary intervention, AVR - aortic valve replacement, TAVI - trancatheter aortic valve implantation
    " data-icon-position="" data-hide-link-title="0">圖1
    圖1

    這項研究的流程圖。在同一病人的多個磋商的情況下,最後被認為是(去年)核心團隊協商。部分患者流動儲備(FFR) / iFR心髒之前執行團隊協商和病人對FFR / iFR reconsultation之前由核心團隊並不包括在最終的船舶之間的一致性分析FFR (vFFR)證實病變意義並根據心髒血管形成團隊的建議。病人主要是為嚴重心髒瓣膜病進行了討論在一個單獨的用於心髒瓣膜的團隊。冠脈搭橋,冠狀動脈旁路移植術;心肌梗死,心肌梗塞;PCI,經皮冠狀動脈介入,AVR -主動脈瓣置換術,泰薇——trancatheter主動脈瓣植入

    二百二十名患者(52.9%)出現穩定心絞痛與不穩定性心絞痛196例(47.1%)。心團隊共識後,86名患者(20.7%)接受CABG, 303名患者(72.8%)接受了PCI和保守治療是提倡27例(6.5%)。糖尿病、高血壓和dyslipidaemia被發現在35.6%,分別為67.5%和52.6% (表1)。

    把這個表:
    表1

    基線特征

    共有159名患者(38.2%)接受了心髒測試團隊缺血前使用周期測力學58例(36.5%)和非侵入性成像測試126名患者(63.5%)。

    總體而言,基於常規視覺病變血管造影評估由核心團隊,MVD 334個病人(80.3%)有(圖2)。基於3 d-qca分析,MVD被確認在288名患者(69.2%),而vFFR篩選顯示功能的存在顯著MVD 214名(51.4%)患者(Bowker-McNemar測試,p = 0.001)。

    Angiographically diseased vessels (treated following Heart Team discussion), vessels diseased according to 3D-QCA (%DS >40%),4 functionally diseased vessels (vFFR ≤0.80) (patient-level analysis). 3D-QCA, three-dimensional quantitative coronary angiography; %DS, percentage diameter stenosis; vFFR, vessel fractional flow reserve. Left main coronary artery analysed with left anterior descending artery as one vessel territory. *vFFR-based lesion significance versus revascularisation discordance in at least one vessel.
    " data-icon-position="" data-hide-link-title="0">圖2
    圖2

    血管攝影病變血管(治療後心髒團隊討論),根據3 d-qca血管病變(% DS > 40%),4功能性病變血管(vFFR≤0.80)(患者的立場分析)。3 d-qca,三維定量冠狀動脈造影;% DS,直徑狹窄百分比;vFFR,船部分流動儲備。左主冠狀動脈左冠狀動脈前降與分析作為一個船的領土。* vFFR-based病變意義與血管形成不整合在至少一個容器。

    平均3 DS d-qca-based % 45.67%±17.27%, vFFR中位數為0.84 (0.69 - -0.93)(表2,在線補充圖2)。

    把這個表:
    表2

    基線血管造影特征(3 d-qca)和vFFR(容器)

    vFFR評價:冠狀血管形成和諧

    與心髒冠狀血管形成如下執行團隊的建議,vFFR計算每個心外膜冠狀動脈樹的動脈的顯示之間的不整合vFFR證實病變意義和血管形成124/416例(29.8%)對應於149/1248船(11.9%)(圖3)。

    Discordance between the vFFR confirmed lesion significance and revascularisation according to Heart Team recommendation at the patient level and vessel level. 3D-QCA, three-dimensional quantitative coronary angiography; %DS, percentage diameter stenosis; vFFR, vessel fractional flow reserve. Left main coronary artery analysed with left anterior descending artery as one vessel territory. *vFFR-based lesion significance versus revascularisation discordance in at least one vessel.
    " data-icon-position="" data-hide-link-title="0">圖3
    圖3

    vFFR證實病變之間的不整合意義並根據心髒血管形成團隊建議病人級別和船舶。3 d-qca,三維定量冠狀動脈造影;% DS,直徑狹窄百分比;vFFR,船部分流動儲備。左主冠狀動脈左冠狀動脈前降與分析作為一個船的領土。* vFFR-based病變意義與血管形成不整合在至少一個容器。

    ,至少有一個不和諧的船被發現在26/86 CABG患者(30.2%),88/303(29.0%)患者接受PCI和10/27(37.0%)的保守管理。

    149年的不和諧的船隻,46船隻(30.9%)被重新歸類為顯著,其餘103艘船(69.1%)被vFFR重新歸類為非重要(在線補充圖3)。

    vFFR證實病變之間的不整合意義和血管形成在53/149例(35.6%)被發現在左旋,52/149例(34.9%)在左前降枝(小夥子)和44/149例(29.5%)在右冠狀動脈(RCA)。

    探索性分析臨床結果與船重新分類

    後續是用於93%的病人。超過962天的平均隨訪(613 - 1299天),累計MACE發生率為29.7%和18.5%(調整人力資源1.61,95%可信區間1.04到2.50,p = 0.031)至少一個vFFR-based病變患者的意義與血管形成不整合,與病人沒有任何不和諧的血管在線補充表1),調整了年齡、糖尿病、腎功能受損心肌梗死或PCI之前的曆史,左心室功能和MVD的存在。全因死亡率分別為14.4%和7.8%(調整人力資源1.97,95%可信區間1.03到3.76,p = 0.041)的不和諧與整合。MI和重複血管分別為8.5%和4.1%(調整人力資源2.30,95%可信區間0.97到5.42,p = 0.058)和14.5%和11.5%(調整人力資源1.30,95%可信區間0.72到2.36,p = 0.383)和患者沒有任何不和諧的容器,分別。

    敏感性分析在CABG或PCI患者(不含保守管理集團)帶來了一致的結果。狼牙棒的累積發生率為28.4%和18.4% (HR 1.59, 95%可信區間1.01到2.52,p = 0.046)至少一個vFFR-based病變患者的意義與血管形成不整合,與病人沒有任何不和諧的血管。全因死亡率,MI反複血管分別為11.9%和7.8%(調整人力資源1.64,95%可信區間0.81到3.35,p = 0.170),分別為9.3%和4.3%(調整人力資源2.39,95%可信區間1.01到5.67,p = 0.049)和15.7%和11.4%(調整人力資源1.44,95%可信區間0.79到2.64,p = 0.235)和患者沒有任何不和諧的容器,分別。

    進一步分析分層根據vFFR-based病變意義與血管形成不整合類型表明存在不和諧的船重新歸類為顯著(不是revascularised,重要vFFR)與權杖的風險更高(調整人力資源2.77,95%可信區間1.52到5.06,p = 0.001)和全因死亡率(調整人力資源4.25,95%可信區間1.84到9.85,p = 0.001),但不與MI的風險更高(調整人力資源0.26,95%可信區間0.04到1.80,p = 0.171)或重複血管(調整人力資源1.51,95%可信區間0.59到3.89,p = 0.395)。存在不和諧的船resclassified作為非重要(由vFFR revascularised,非重要)並不是與權杖的風險更高(調整人力資源1.04,95%可信區間0.64到1.69,p = 0.868)或其他結果變量。

    率沒有顯著差異的權杖(22.2% vs 18.5%,調整人力資源1.31,95%可信區間0.85到2.01,p = 0.226)或其他血管攝影證實MVD患者和患者的結果變量沒有MVD。患者vFFR-confirmed MVD有較高的權杖的趨勢(25.0% vs 17.9%,調整人力資源1.47 95%可信區間0.96到2.26,p = 0.078)和MI (8.1% vs 3.7%,人力資源2.14 95%可信區間0.84到5.41,p = 0.109),雖然數值差異沒有達到顯著水平。

    討論

    目前的研究是第一次評估的可行性3基於d-qca承運vFFR篩查的患者接受常規心髒團隊討論。離線vFFR全冠狀動脈樹的計算基於血管造影在日常實踐中是可行的在約40%的病人常規心髒團隊討論,基於不足的限製,主要是被稱為血管造影檢查的質量。然而,在患者的藥物vFFR分析,我們觀察到最後血管之間的不整合策略基於常規血管造影篩查和損傷評估的意義vFFR在29.8%的患者至少有一個容器。探索性分析的長期臨床事件表示更高的死亡率和MACE利率不調和的病人被發現,這一發現與先前的研究一致表明,以防來自入侵FFR被忽視的信息,一個貧窮的觀察結果。22

    報告數字CABG和PCI的不當使用大約2% -15%的情況下,心肌血管分別,最近的指導方針要求優化的治療決定使用多學科和多峰性diagnostics-based心團隊決策過程。9 23日24因此,綜合生理損傷評估最近承認接受PCI和CABG的患者改善決策。1 25 26支架植入後早期數據非功能性顯著的病變,還接功能無關緊要的病變與風險增加有關的周期性事件,本機冠狀動脈粥樣硬化的早期移植失敗和加速度。27 28

    第一個研究評估FFR血管形成的影響策略是由範美女等在大約1.7得出FFR的使用每個病人血管導致血管的改變策略在大約一半的情況下,這個數字似乎關聯容器的數量評估FFR嗎4個5(在線補充表2)。正在進行的開傘索2試驗目前正在評估完成的可行性3支筆篩選。29日

    然而,鑒於已知問題多血管侵入性壓力線耐久性功能損傷評估,漂移時間,對比使用和可選地充血的多個事件,基於3 d-qca技術的使用可以提供實實在在的利益,成本和病人負擔和開門到更廣泛采用功能損傷評估的常規做法。

    在目前的研究中,患者除FFR核心小組討論前,使用3 d-qca重新分類的基礎vFFR導致相當數量的患者(29.8%),合並的功能信息從vFFR可以顯著改變了治療的建議。

    我們的研究結果強調的重要性,一個完整的生理評估心髒之前團隊決策和使用vFFR能給予一個機會對於那些隻進行診斷性心導管電線或microcatheters沒有壓力。後者可以大大優化轉診模式和提高團隊決策。30.此外,低變異性vFFR評估為核心由一個失明實驗室或由獨立的當地人員個人參與中心已被證明在最近的快速二世(NCT03791320)研究表明生理損傷評估的可靠性使用vFFR由訓練有素的當地網站人員在缺乏訓練有素的核心實驗室。31日然而,我們的心團隊內部討論的病例數不可以3支vFFR計算由於質量不足的血管造影表明43%的改善常規冠狀動脈造影圖像診斷是必要的。特別要注意最優預測(> 30°),最小化重疊和輕快的對比注射。

    排除率在這項研究中還應該考慮的具體排除標準,如慢性完全遮擋,也排除vFFR承運的血管造影檢查。

    存活率存在分析呼籲前瞻性隨機研究允許評估潛在的因果關係之間3-vessel-vFFR篩選作為核心小組討論的一部分,最終治療建議和臨床安全性和有效性的方法。

    使用非侵入性診斷局部貧血檢測的這一群人,包括單光子發射計算斷層掃描(SPECT),類似於以前的重新分類研究對評估基於入侵FFR的治療策略。4因此,在目前的研究中,隻有46個病人(11.1%)接受了preprocedural診斷測試可以顯示localisable缺血。

    限製

    研究必須從以下局限性的光。盡管連續患者臨床和血管攝影檢查合格,不能排除一些選擇性偏差。在先前的入侵FFR-based重新分類研究中,調查人員被要求前瞻性單獨定義他們的管理策略基於血管造影術和第二包括創FFR測量值。4在目前的回顧性研究,我們沒有試圖評估最後的建議重新分類(CABG vs PCI和保守的管理)給定一個不可測的或無法辨認的混雜因素,偏見等分析,如脆弱或CABG或PCI相關的技術考慮。最後,vFFR評估離線訓練有素的分析師,然而沒有一個獨立的核心實驗室,和血管造影在日常實踐中被使用,但沒有規定具體圖像采集獲得目前存在的基於3 d-qca FFR的技術。11日13然而,第二快的研究最近已表現出良好的相關性專用核心實驗室vFFR和壓力wire-based FFR (R = 0.74;p < 0.001;平均偏差0.0029±0.0642)和一個優秀的診斷的準確性vFFR識別病變入侵wire-based FFR≤0.80 (AUC 0.93;95%可信區間0.90到0.96;p < 0.001)也在更複雜的病變,包括分岔,曲折和鈣化病變(NCT03791320)。31日治療計劃的安全完全基於angiography-derived功能性指標仍有待證實在目前正在進行的臨床療效研究NCT03729739,NCT04931771)。根據本研究的範圍,vFFR由訓練有素的操作員進行離線計算,因此,我們沒有報告vFFR計算時間。差異時間計算它在線vFFR(通常1 - 2分鍾)和時間進行常規入侵FFR評估將報道最近發起了第三快速隨機試驗(NCT04931771)。

    結論

    3基於d-qca vFFR在所有三個心外膜冠狀動脈是可行的在約40%的病人常規心髒團隊討論,一個限製,主要是基於造影質量不足。此外,三船vFFR篩選顯示之間的不整合vFFR證實病變意義和血管形成在29.8%的病人心髒的團隊。

    數據可用性聲明

    所有數據都包含在相關研究文章或作為補充信息上傳。所有數據都包含在相關研究文章或作為補充信息上傳。要進一步的細節或材料,請與作者聯係。

    倫理語句

    病人同意出版

    倫理批準

    這個回顧性研究已經執行根據的伊拉斯謨醫學中心的規定合理使用數據patient-oriented研究、國際法規的基礎上,包括《赫爾辛基宣言》及其後續修改。關注數據庫研究匿名數據,不需要機構審查委員會或倫理委員會審批。

    引用

    1. ↵
      1. 齊默爾曼調頻,
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    補充材料

    • 補充數據

      僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。

    腳注

    • 貢獻者所有作者導致結果的解釋和寫作的手稿。太,JD準備研究設計。太,JD寫了第一個版本的手稿。太,公裏,TN, ITK、AV LJCvZ, NVB, BMvD,路,反向和JD收集和分析數據。JMW WKdD太,反向,RD, FZ, NMVM JD修訂後的手稿,數據分析和貢獻的修訂手稿。太,JD接受全部責任的工作和行為研究中,對數據的訪問,決定發布控製。

    • 資金作者並沒有宣布具體資助這項研究從任何公共資助機構,商業或非營利部門。

    • 相互競爭的利益太承認資助獎得主的心髒病學研究和培訓計劃的歐洲社會的形式ESC 2018撥款。公裏接到Acist醫療機構給予支持。LJCvZ接到Acist醫療機構研究給予支持。NMVM收到愛德華茲的研究給予支持,美敦力公司,雅培,波士頓科學,脈衝導管,Acist醫療和基本醫療。JD收到雅培血管機構授予/研究支持,波士頓科學,Acist醫療、美敦力公司和PulseCath,和谘詢和議長從Acist醫療費用,波士頓科學,醫學生理記錄儀,美敦力公司和脈衝導管。其餘作者沒有披露。

    • 病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。

    • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。

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