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介紹難治性精神分裂症(TRS)與功能的重要障礙,治療費用高。識別高危病人的TRS時他們的早期診斷可能顯著改善臨床結果和減少社會和功能殘疾。我們的目標是開發一種預測模型預測的風險發展中TRS首發精神分裂症患者和檢查它的潛在效用和可接受性作為臨床決策工具。
和分析方法我們將使用兩組特征明顯縱向英國首發精神病:病因學和民族在精神分裂症和其他精神病遺傳學和精神病的數據已經收集了社會人口和臨床特點。我們將確定候選預測模型基於當前的文學和利益相關者磋商。模型開發將使用所有數據,與候選人的數量預測根據可用的樣本大小和事件率限製。TRS的風險預測模型將開發基於懲罰回歸,與使用多個歸責缺失數據處理。將通過引導進行內部驗證,獲得optimism-adjusted估計模型的性能。模型的臨床效用的臨床相關的風險閾值將使用淨效益評估和決策曲線(比較競爭策略)。與病人和臨床利益相關者協商將決定潛在的治療決策的風險閾值。嵌入模型的可接受性作為臨床工具將使用定性研究焦點小組總共20臨床醫生與早期幹預服務。臨床醫生將從服務在斯塔福德郡招募與焦點團體和倫敦舉行通過在線平台。
道德和傳播發展的預後模型將基於匿名數據從現有的軍團,而倫理審批。倫理批準從基爾大學獲得了定性焦點小組在精神病的早期幹預服務(ref: mh - 210174)。合適的過程是為了獲得知情同意國家衛生服務人員參與訪談或焦點小組。研究信息表和求職信同意書已經準備和當地的研究倫理委員會批準。結果將共享通過同行評議的出版物、會議演講和社交媒體。把摘要將在合作網站上公布。
- 精神分裂症與精神疾病
- 定性研究
- 精神病學
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來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
擬議的研究是第一步的道路的設計和評估預後的早期識別模型和決策工具治療耐藥治療精神分裂症援助在共享決策和改進計劃。
個體參與者數據從現有的兩個軍團將被用於開發和內部驗證預後模型。
使用混合法設計提高了能力理解的局限性工具在臨床環境和創建一個基金會來開發更有效。
限製發展的這個工具是難治性精神分裂症患者的人數可能不是足夠大的考慮所有潛在的預測模型。
預後模型的外部效度的進一步測試還是需要的。
介紹
難治性精神分裂症(TRS)與功能的最高水平的障礙在精神疾病1和減少緩解窮人和堅持治療的可能性。2英國的成本估計TRS並不可用,但考慮到近三分之一的精神分裂症患者開發TRS和疾病的總成本估計約為120億英鎊,3TRS可能負責至少40億英鎊在英國。TRS的護理人員對財務狀況產生重大影響,職業前景,社會關係,自由的感覺導致沮喪和絕望。4
精神分裂症治療抵抗和響應的定義是具有挑戰性的,但在文獻中有廣泛的共識,TRS可以被定義為缺乏應對至少兩個不同抗精神病藥物用於治療至少6周。5
新興的證據表明TRS可能從treatment-responsive斷然不同疾病亞型精神分裂症。拉萊柱等6246年一群檢查5年臨床結果首發精神分裂症患者(菲斯)。電阻被認為在34%的病人治療5年隨訪;70%的沒有回應抗精神病藥物從一開始的第一次治療。在一個單獨的隊列,Demjaha等7發現耐藥患者的治療,84%的人從一開始治療耐藥。係統回顧,而難治性患者基線特征和treatment-responsive精神分裂症報道,難治性患者顯示改變穀氨酸和多巴胺能通路,缺乏多巴胺能異常和顯著降低灰質treatment-responsive患者相比,8支持的假設TRS斷然不同疾病亞型treatment-responsive精神分裂症。9
TRS的識別高危患者初步診斷為精神分裂症的時候有可能改善臨床結果,防止傷害無效的治療和減少社會和功能障礙所導致的長時間的精神病,10 11作為潛在的有益的幹預TRS目前未使用優化。12與氯氮平治療,隻有藥物注冊了TRS經常推遲5至10年13日14和一般規定隻有不到10%的患者將受益於藥物。12這使用氯氮平的不足主要是由於強製使用氯氮平所需血液檢測,害怕嚴重的副作用,缺乏明確的指導識別TRS、難以選擇合適的患者。15其他幹預措施等TRS認知行為治療(CBT)使用更優化。16
治療耐藥性的早期識別的風險會減少延誤為TRS有效的治療方法,如氯氮平或CBT,從而防止更大的殘疾和發病率與TRS有關。許多潛在的預測預後因素的TRS已確定,可以測量在診斷時菲斯。這些包括發病前的功能差,人格障礙共病,長時間的治療精神病(DUP),陰性症狀的嚴重程度,年輕時代的疾病發作,嚴重的產科並發症的曆史,圍產期侮辱和更高層次的情感壓扁。17-21缺乏應對前兩周內抗精神病藥物和更低的緩解率在1年也被證明是強大的預測隨後的不良反應。22日23日最近的一項係統回顧在FES TRS確認以下預測:降低發病前的功能;低水平的教育;從第一次精神病發作陰性症狀;共病藥物使用;發病年齡更年輕;缺乏早期反應;不治療,不再重複。24
預後模型是用於醫療估計(預測)未來結果的風險取決於多個因素的值(預後因素)25並可指導治療決策和預後分層,例如,提出其他長期條件,包括肌肉骨骼疼痛和癌症。25在這些領域,早期識別的病人可能反應良好(或經驗至少傷害)某些治療已被證明導致改善病人狀況和/或更有效的醫療保健。每股26到29
以前在精神分裂症預後模型和相關精神病一直局限於計算器設計了精神病發病的預測風險30.和評定量表預測首發精神病的長期結果。31日一項研究,旨在識別患者TRS基於全基因組關聯數據得出結論,使用多基因風險評分TRS早期識別的不足,而不是臨床效用。32為了解決這個問題,我們建議開發一個預後模型和發展臨床工具識別病人的風險時TRS第一集的診斷。該模型將基於多個指標組合,包括臨床和社會人口特征。然後,基於定義的工具將模型預測和閾值定義需要臨床操作的風險,如被關鍵利益相關者。TRS的工具將支持早期識別和共享有關替代治療選擇的決策。
我們的工作介紹了協議,緊跟預後研究策略(進步)框架和指導預後研究。25 33-36
和分析方法
目標
我們的研究目標
識別社會人口和臨床特點可能與抗性相關標準(non-clozapine)患者抗精神病藥物藥物菲斯。
開發預測模型估算個體治療抵抗的風險通過5 - 10年基於這些特點,進行內部驗證模型的預測性能。
開發模型轉化為臨床工具和評估其潛在的可接受性和臨床實用程序在精神病醫生在早期幹預工作(EIP)服務。
研究設計
這將是一個混合法研究。預後模型的發展將使用個人參與者的數據(IPD)從兩個現有的群組研究,用統計方法用於生產模型方程,然後檢查模型的預測性能校準、歧視和臨床實用程序。與病人和臨床利益相關者協商同意承擔潛在的風險閾值治療決策。該工具的可接受性和感知效用將檢查與臨床醫生使用焦點小組討論在EIP服務工作。
病人和公眾參與和參與
研究設計了輸入從病人和護理人員。進一步研究嵌入式的輸入的機會在補充和通知研究的關鍵階段。病人和護理員谘詢小組由4 - 6例(精神分裂症患者/精神病)和將建立護理人員;集團由合作者DS主持和協調基爾大學的病人和公眾Involvment和參與(PPIE)團隊。谘詢小組成員將有助於利益相關者參與事件的觀點和意見精神分裂症患者/精神病和他們的護理人員。一個單獨的臨床專家谘詢小組還將建立包括本地及國際精神分裂症專家建議臨床預測因素及其相關性識別在日常臨床實踐。
數據源
IPD從現有的兩個軍團(遺傳學和精神病;差距,在精神分裂症和其他精神疾病病因學和種族;AESOP-10)將用於在內部開發和驗證預測模型,基於人口統計學和臨床特點,可以經常以臨床實踐。單獨,這些群體缺乏提供可靠的樣本大小的估計預測性能,但在組合兩個群體提供一組豐富的數據,提供了大量的候選預測和大量的結果事件(TRS)病例。前麵描述的軍團已經好了。37-40伊索的後續信息研究是獲得使用麵對麵的訪談和臨床記錄;後續評估研究的空白,完全是基於評估的臨床記錄。詳細的信息也被收集關於所有治療收到和堅持治療和重要的臨床結果,包括症狀的變化隨著時間的推移,住院和死亡。下麵的兩個參數給出進一步的細節。
起點
參與者在精神病與精神衛生服務的第一次接觸。beplay体育相关新闻
識別候選預測
我們將使用一個迭代的方法來識別候選預測。這將包括以下:
我們將確定一組候選預測可用的治療抵抗文學,22日23日41-44包括相關的係統評價。24 40附加集中搜索(Medline和EMBASE,美國)將識別額外的證據進行預測。
谘詢與臨床專家和患者谘詢小組:一組專家在精神分裂症專家研究發現,谘詢。從文獻檢索標識的預測將會與這個群體和他們的觀點將尋求對這些因素在預測TRS的有用性和有效性,以及他們是否可以建議其他潛在的預測因子。
這一過程的結果會通知候選人的選擇預測要考慮在該預測模型的發展,限製了可用的子集在數據源模型發展。額外的預測假定由我們的專家和患者的重要顧問兩個數據源中可用但不可以被認為是對未來模型的更新或改進,如果需要,隨著新數據變得可用。
一旦建立了候選預測指標的設置,我們將進一步谘詢我們的臨床專家和患者谘詢小組決定在這些優先列入預後模型發展(如總需要考慮樣本容量限製以減少潛在的過度擬合)。這個過程將使用麵對麵的(病人谘詢小組)和視頻會議(臨床專家顧問組)會議,符合當前流行的限製。這些會議將由一位經驗豐富的促進定性研究(TK),臨床研究小組的成員(SF)病人谘詢group by PPIE有效團隊成員(DS)。谘詢小組將提供可用的所有候選預測列表IPD的兩個數據集(見下文),並描述了如何預測已經測量和簡要總結現有的證據與耐抗精神病治療。討論將audio-recorded,書麵報告起草總結反饋和建議,他們感知到的預測預後的重要性。同意的候選預測列表會被向前發展(目標2)模型。
治療抵抗的定義
在不同研究TRS的定義各不相同,但在文獻中有廣泛共識,TRS可以被定義為缺乏應對至少兩種不同的抗精神病藥物治療,每個使用至少6周。5這需要治療兩個抗精神病藥物使用治療劑量的藥物以順序的方式,這是罕見的臨床實踐的原因。通常有一個延遲5年開始的標準治療TRS、氯氮平。13日14類似於早期工作在同一地理區域進行的38 45並從安德瑞森符合工作等,46緩解被定義為沒有明顯的精神症狀(operationalised 2或3的分數評定量表2 SCAN13;0 =沒有,1 =症狀發生,但是短暫的,2 =症狀肯定存在,3 =症狀出現或多或少地不斷)6個月或更長時間。緩解這個定義沒有依賴的存在non-psychotic症狀(如抑鬱情緒),也在緩解患者是否接受治療。
因此,在我們的模型開發的兩個數據源,我們TRS病例定義為那些沒有回應記者連續兩個抗精神病藥物的適當的劑量和足夠的時間切換抗精神病藥物和/或記錄的原因是由於缺乏治療的反應。6 7 47-49足夠的每日劑量的抗精神病藥物的定義根據≥400毫克每日劑量氯丙嗪等價。50的差距不超過14天之間被允許連續治療。我們隻作為TRS病例患者未能回應,而不是那些不能容忍抗精神病藥物或那些self-discontinued抗精神病藥物。6 7 47-49情況是衡量沒有經曆改善症狀和社會功能持續時間6個月隨訪期間。38
研究樣本
差距研究
在隊列的差距,研究樣本組成的會議參與者年齡在18 - 65標準對首發精神病障礙(國際疾病分類,10日修訂(icd - 10)診斷:F20.0, F25.0, F28.0, F29.0),51驗證的管理安排在神經精神病學臨床評估。52所有病例都承認精神病住院單位或被以社區為基礎的精神衛生團隊在倫敦南部與馬氏(大滿貫)國家衛生服務2005年12月至2010年10月之間的信任基礎。beplay体育相关新闻39研究排除標準的證據(1)精神病症狀沉澱的有機事業,(2)急性中毒產生的瞬態精神病症狀的證據所定義的結果,(3)中度或嚴重的學習障礙所定義的icd -或(4)頭部受傷導致臨床上重要的意識喪失。大約5年後為精神病與精神衛生服務的第一次接觸,所有基線的診斷精神分裂症譜係障礙患者和曾同意後續beplay体育相关新闻和臨床記錄訪問隨訪。後續數據提取回顧性分析使用電子精神病臨床記錄(EPCRs)。EPCRs是主要的臨床記錄保持係統在大滿貫相信允許搜索所有臨床信息,包括通信、放電字母和事件,記錄病人的旅途中通過信托服務。所有死亡和移民,包括那些發生在最後一年的隨訪中被確定case-tracing過程與國家統計局對英格蘭和威爾士和蘇格蘭一般注冊辦公室。總的來說,246年的283個參與者成功隨訪(86.9%);這些足夠了,處理收到的信息是用於239例。八十人(33.5%)的情況下遇到了TR - 159標準(66.5%)non-TR。
病因學和民族精神分裂症和其他精神疾病
AESOP-10 10年縱向,以人群為基礎的研究精神病發病病例定義集水區。7在基線,所有患者年齡在16 - 64歲首發精神病在2年內在諾丁漢中心倫敦和東南部(英國)被邀請參加在post-inclusion大約10年了。一共有557名基線招募了434名參與者提供了後續數據(77.8%)。286年的參與者來說,藥物治療上有完整的信息,堅持治療和症狀評分10年隨訪期間進行評估。精神病理學評估使用神經精神病學臨床評估的時間表。52精神分裂症的診斷是根據icd - 10診斷標準的研究在臨床共識會議。倫理審批隊列研究都從當地獲得研究倫理委員會。
以下變量記錄在兩個數據集在基線:年齡與心理健康服務的第一次接觸,性別,種族,基線診斷(IC-10和DSM), DUP,智商、教育程度、就業狀況、精神病家族史、藥物濫用、酒精使用,症狀維度beplay体育相关新闻,童年不幸,模式的出現,生活安排和獨自生活,單身或分離。確保最小接觸患者的抗精神病藥物,獲得的評估都是在三個月期限內與精神的第一次接觸後服務。
給出了群的特征表1:
結果測量
在這項研究中,主要的結果測量將TRS的發生在隨訪期間,如上定義。我們將檢查治療抵抗的預測5 - 10年。的年限是5年差距,10年AESOP-10,和結果狀態未知(AESOP-10) 5年或10年(GAP),為了使用這兩個數據集模型發展我們的假設5和10年風險是相似的。完整的結果數據,總體結果在兩個數據集結合風險是0.263,0.267,0.259差距,伊索。這可以讓我們的數據集和時間點可能是兼容的。這將需要檢查在未來外部驗證研究。
樣本容量模型發展
合並後的數據集包括532(286伊索+ 246缺口)參與者與完整的隨訪數據,藥物治療和症狀嚴重程度和足夠的信息來定義治療抵抗兩個組別,總共有155例(29%)受試者認同TRS基於以前的研究。7預測參數的數量將被限製在堅持這個樣本大小和結果事件(不考慮附加後可能出現的統計力量包容那些失蹤的TRS值基於多個歸責)。基於確定的證據在我們的文學評論,我們將提取潛在Cox-Snell R2在這個領域模型和用它來通知候選人預測參數的最大數量,可以被認為是包含在模型中同時最小化過度擬合。53例如,如果Cox-Snell R2可能是0.22的新模型,然後15潛在的預測係數可以考慮,15的最大需要考慮到532樣本大小和比例29%的結果。53 54樣本量也確保了整體結果比例將精確估計,用上下值結果的95%置信區間在0.04 0.29的比例。54
統計分析
模型開發和內部驗證
開發和內部驗證預測模型的框架將指導下進展33 34 54並將報告堅持透明報告於多變量預測模型的診斷或預後(三腳架)的指導方針。55
首先,缺失數據的範圍和分布預測、治療特點和臨床結果將被描述。對於每個隊列,參與者的基線特征與完整的隨訪數據將被描述,相比之下,那些失訪為了評估消耗偏見的風險。歸責缺失的數據將為每個隊列分別處理,組合預測模型的數據之前,保留任何潛在between-cohort異質性。歸責缺失的數據(結果和預測)將使用多個處理汙名和魯賓的規則,在一個缺少隨機假設,包括結果和候選人在歸責模型預測與更廣泛的輔助變量每個隊列中可用(提高隨機丟失的假設)。56 57
接下來,TRS的風險預測模型將開發基於懲罰多變量回歸,考慮所有候選預測新興從涉眾與臨床專家和患者谘詢小組會議,如上所述,堅持樣本大小的計算。沒有審查的數據集,我們將使用邏輯回歸對後續治療耐藥性的發生期(5 - 10年)。
所有預測選擇包容(堅持樣本量標準)將被迫被包括,鑒於共識過程來識別它們作為候選預測和消除潛在的不穩定造成的變量選擇方法。連續變量不會被歸類和潛在的非線性效應會檢查使用樣條曲線或分段多項式。
明顯的性能將總結的校準(校準塊平滑校正曲線;校準斜率和calibration-in-the-large)和歧視(C-statistic,曲線下的麵積)。然後,將進行內部驗證使用引導整個開發數據集(占參與者在研究集群),樂觀估計模型的性能,然後派生optimism-adjusted估計預測性能校準(如calibration-in-the-large,校準斜率)和歧視(C-statistic)的預測風險。最後,使用optimism-adjusted校準斜率作為全球收縮因子,我們將縮小(懲罰)預測過度擬合的效果。在這之後,截距項將被重新評估,以確保calibration-in-the-large。
Between-cohort異質性在基線風險,預測效果和模型的預測性能將明顯和間隔檢查驗證方法。這是特別重要的考慮到不同的隨訪的時間在兩個數據集(5和10年),所以檢查模型(在兩個數據集結合派生)如何執行在每個數據集分別將有助於揭示預測和觀察到的風險是否類似無論5或10年時間範圍
治療決定閾值決策基於預後模型
預測模型將生成的概率(風險)的TRS個體患者,這本身(外部驗證的預測性能)將是未來重要的臨床醫生、病人和他們的保健提供者,因為它將提供預後信息和可以通知討論關於不同的治療方案。然而,我們的目標是使用預測模型不僅對個人風險預測,也作為一個臨床決策工具指導決定替代治療方案(如氯氮平開始或繼續其他抗精神病藥物)治療高危的阻力。這種轉換需要閾值預測風險的識別和協議上麵的變化(即轉移到氯氮平)治療是必要的和有價值的,考慮到潛在的利益,危害(負麵影響)和治療成本。等確定閾值,我們將使用決策分析和利益相關者的參與(見下文)。
淨收益和決策分析
關於證據的影響和危害氯氮平治療精神分裂症患者將從現有(Cochrane)係統回顧/薈萃分析證據。11 58-60假設幹預效應常數在個人相對規模,這些高危TRS更有可能受益於治療的絕對風險降低比低TRS的風險預測。氯氮平處方的閾值是表示需要確定,基於評估預期收益和風險之間的平衡,在協商與我們的臨床和病人谘詢小組。使用低閾值的預測概率會增加靈敏度和更少的患者可能會對小姐一線抗精神病藥物治療,但不可避免地意味著更多的病人沒有TRS不必要的需要與氯氮平治療,反之亦然。
模型開發完成後,optimism-adjusted決定曲線和淨效益計算量化臨床實用的各類風險閾值被認為是相關的谘詢小組。61年這個分析中使用的場景基於真實案例描述,一起開發我們的病人和專家顧問(見下文)。因此,決策分析將基於TRS的實際臨床和生活經驗,包括社會和臨床意義的幼兒使用氯氮平個人當討論預期利益的平衡和危害相比,氯氮平治療的一線抗精神病藥物或其他治療方法。比較淨收益和決策曲線的新工具將與其他策略的“對待所有”和“治療都沒有”。
共識運動與臨床和病人和護理員顧問
研討會將組織我們的病人和臨床專家谘詢小組的成員和臨床醫生從當地心理幹預服務,包括15個參與者。最後的預後模型及其預測性能將隨著決策模型的結果。我們將使用圖表,可對臨床醫生和病人的代表,為了說明氯氮平的預期利益和損害的風險在不同級別的預測治療抵抗。我們將使用一個適應名義群體法(NGT)作為建立共識運動對氯氮平處方同意最優閾值。NGT是一組過程涉及問題識別、解決方案生成和決策通過排名或投票時間和涉及低負擔的參與者。62 63它允許快速決策的過程,同時考慮到每個車間參與者的意見。
將討論以下問題:(1)模型的預測性能,(2)概要文件的子組精神分裂症患者在不同程度的預測TRS風險,(3)效應的估計氯氮平在不同程度的預測TRS風險和(4)的利益,平衡風險和成本的氯氮平治療不同程度的預測TRS風險,在達成共識之前就提出了氯氮平處方基於閾值預測模型。會議將由一位經驗豐富的研究員,促進臨床研究小組的成員和PPIE團隊成員。會議將audio-recorded和轉錄,以確保決策過程捕獲,包括不同的視圖之前協議關於每個因素。
評估臨床決策的可接受性和臨床實用工具
臨床可接受性和預期的臨床實用性的工具將使用焦點小組在EIP與臨床醫生評估服務。焦點小組參與者之間提供一個有用的手段,促進討論探索衛生研究的具體問題。64年
定性的焦點小組將進行20個參與者(總;6 - 10每組)。將邀請潛在參與者基於以下標準:(1)是一個合格的心理醫生;(2)在早期幹預服務或固定工作,負責招生的早期精神病患者和(3)參與精神分裂症的診斷和管理。標識潛在的參與者將通過當地EIP服務在斯塔福德郡和倫敦。潛在的參與者將發送一個信息表,同意進一步接觸的形式完成並返回到研究小組。日期將被安排在一個方便的位置參與者(如NHS網站)。一對一的麵試將被作為一項替代一個焦點小組來支持靈活性。
將獲得知情同意的焦點小組,將數字記錄。人口統計信息將收集支持參與者的描述,包括:社會人口特征,數年的經驗作為一個精神病醫生,位置的實踐和精神分裂症患者的數量。一個有經驗的定性研究將促進焦點小組使用一種主題指南。參與者將被要求為他們的意見管理TRS TRS及其臨床方法。參與者還被要求給他們的觀點在兩個案例故事描述的特點,患者在低和高的風險預測TRS,包括臨床預測工具的結果和有關治療建議(基於車間的結果與我們的病人和專家谘詢小組)。這兩個片段將被發送到參與者之前焦點小組。下列主題將通過討論參與者:探索工具的內容和措辭的物品;有用的臨床量表在臨床實踐中TRS評估;工具的實用性指導共享決策關於治療;可接受性服務用戶; methods of implementing the tool in clinical practice (paper or electronic, linkage to medical records); need for instructions.
定性分析和臨床決策的合作設計工具
數字錄音的焦點小組將轉錄逐字進行分析。將進行專題分析以確定和探索數據的重要主題。65年定性研究將分析與臨床和非臨床研究小組的成員,和輸入從PPIE研究小組成員,有助於解釋數據通過分析會議;這種混合團隊協作方法有助於支持這一發現的可信度。66年
定性研究結果將在車間討論與我們的病人和臨床專家谘詢小組的成員(n≈10參與者),和一個最終版本的工具,包括最優途徑傳播和實施將會達成。提議進一步驗證和影響分析將被開發,旨在探討使用該工具對病人的影響結果和醫療費用。
上述過程將導致(1)商定的臨床工具來評估治療耐藥性菲斯,可能被用來支持決策有關過渡到用氯氮平治療對於那些高危,(2)潛在信息的可接受性和臨床實用工具的淨收益(超過其他策略,如治療和治療都沒有),(3)建議傳播和實現在常規臨床實踐;(4)建議未來的研究目標對進一步的驗證工具和調查臨床使用工具的和成本效益的菲斯的管理。
道德和傳播
獲得批準
的發展預後模型將基於匿名數據從現有的伊索和差距軍團,而倫理審批。倫理批準從基爾大學獲得了定性與EIP服務焦點小組(ref: mh - 210174)。合適的流程來為國民保健署員工獲得知情同意參加訪談或焦點小組。研究信息表和求職信同意書已經準備和當地的研究倫理委員會批準。
這項研究的現狀
這項研究現在遭受了延誤由於COVID-19情況和計劃完成數據收集(包括焦點小組)是2022年3月31日。開發模型的最終數據集建立了結合後兩組的數據。分析基於這些數據集進行了一個初步的預測模型,通過進一步的敏感性分析和內部正在進行驗證。焦點小組與臨床醫生和利益相關者的磋商正在籌劃和即將進行的。
傳播和影響
生產的所有輸出將谘詢與服務用戶。擬議的研究將包括兩個輸出:(1)設計的預測模型估計的概率使用TRS信息時的診斷精神分裂症和(2)一個臨床決策的工具,也就是說,閾值的預測模型加上一組同意提供一線抗精神病藥物氯氮平而不是,包括預期成本的平衡,氯氮平治療的益處和危害這些閾值。研究結果將發表在同行評議的科學期刊,在重大國際和國家會議和裝上我們的網站(基爾和國王學院)。躺總結將準備與我們合作PPIE代表(病人谘詢小組),通過我們的網站,傳播和社交媒體,通過我們的專用和受到廣泛關注Twitter和Facebook feed。團隊與專業組織和網絡有很強的聯係(如英國皇家精神科醫學院和IEPA, EIP的國際組織)。這些將用於進一步傳播我們的發現。
討論
精神分裂症的臨床工具來預測治療抵抗精神分裂症的管理將是一個重大的進步和發展在精神分裂症預後研究。擬議的研究是第一步的道路的設計和評估預後模型和決策TRS的識別和管理的工具。模型將允許概率(風險)的TRS估計個別病人,這本身可能的臨床醫生、病人和他們的保健提供者在共享決策。特別是,通過提供信息可能與抗精神病藥物治療預後與一流的症狀和診斷後可以通知討論關於不同的或額外的治療方案。
框架的預防精神疾病67年提出初級預防旨在防止疾病或疾病的發作(發病率),二級預防旨在降低的速率情況下建立障礙或疾病的人口。在精神疾病都是非常困難的預測強度有限的所有已知的精神障礙的危險因素。68年例如,測試高患精神病陽性發現6%終身患精神病的風險。69年這意味著94%的人分積極的一生中不會開發精神病。預防幹預措施對於這樣一個小比例的人口將道德風險和經濟上的挑戰。68年三級預防旨在減少殘疾和加強長期、慢性疾病的康複。67年成功開發抗治療精神分裂症的預測會導致精神分裂症患者的早期識別誰是不可能對標準抗精神病藥物。這可以防止一個衰弱的形式和慢性精神病TRS和現在的一個三級預防的機會。
進一步開發和測試工具將取決於項目的實際結果。如果該研究的結果表明,該模型具有良好的預測性能,我們建議測試的預後模型的外部效度(關於5和10年期的結果)和確認決策閾值。產生的預測模型存在的generalisability數據集有限的參與者招募軍團主要由城市人口和白色。增強的臨床效用模型,提出未來的研究將需要在種族和經濟多樣化的人群。我們隻使用臨床變量提出了預測模型用於常規臨床實踐,因為這些很容易識別並適用於不同臨床設置,包括那些有限的訪問貴實驗室或成像。在未來,如生化和神經生物學等其他預測變量可以使用和臨床變量測試在我們的模型提高預測工具的效用。
經過進一步驗證、預測模型和相關決策工具可以識別患者將受益於幹預TRS最早可能的階段,從而提高醫療服務的質量與潛在降低總體成本。這將有助於減少症狀,總體發病率和提高生活質量。一種可能性是使用工具以及一個算法方法使用氯氮平首發精神病早期,Agid提出的等。70年早期識別和治療TRS可能導致其他廣泛的積極成果,包括增加意識,改善人際關係,更大的就業。
服務用戶的參與這項研究將提高參與者的理解的研究在TRS和提高公眾意識將引導人們尋求早期臨床幫助他們的精神健康問題。beplay体育相关新闻
如果滿足研究目的,研究將通知方法早期預後研究精神病和精神病學。它也將有助於研究瞄準目標的發展有效的治療精神分裂症的最早可能的階段,可能引發未來的研究如全麵影響分析研究(例如,cluster-Randomised控製試驗,比較觀察性研究)或大型調查臨床和成本效益的決策工具對病人結果和醫療費用。
倫理語句
病人同意出版
引用
腳注
推特@EttaNettis
貢獻者科幻、PD、OA、DS、RR, DvdW,艾爾和TK參與的原始概念和設計研究。所有作者科幻、MH PD, TK, OA, DS,男人,RR, DvdW和促成了這個手稿的起草。
資金本研究支持NIHR研究病人受益計劃授予數量[NIHR 200510]。OA是由NIHR博士後獎學金(pdf - 2018 - 11 - st2 - 020)。
相互競爭的利益DS是專家顧問好中心的指導方針。表達的觀點是作者的,而不是那些好。
病人和公眾參與病人和/或公眾參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。是指部分進一步了解細節的方法。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
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