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摘要
簡介在倒班工作中，快速返回指的是兩班之間的轉換，休息時間少於11小時。在歐洲國家，23%的員工報告說他們有快速回報。快速回歸與睡眠時間短、疲勞、嗜睡、工傷事故和生病缺勤有關。目前的研究是第一個隨機對照試驗(RCT)，研究了6個月沒有快速回報的工作計劃與在相同時間段內保持快速回報的工作計劃的影響。
和分析方法將在挪威豪克蘭大學醫院4000多名衛生工作者的目標樣本中開展一項平行組群隨機對照試驗。超過70個醫院單位將接受資格評估，並被隨機分配到一個沒有快速回報的工作計劃，為期6個月，或繼續使用一個保持快速回報的工作計劃。主要結果是病假的客觀記錄;次要結果是關於睡眠和功能、身心健康、工傷事故和離職意願的問卷數據(n≈4000份)。對於子樣本，將收集睡眠日記和雷達技術的客觀睡眠記錄(n≈50)。
道德和傳播研究方案得到了挪威西部醫療和衛生研究倫理區域委員會的批準(2020/200386)。試驗結果將在同行評議的期刊上發表，並在國內和國際會議上發表。對潛在的中介和調節因子將進行探索性分析。將向有關利益攸關方、工會和其他有關社會團體散發方便用戶的產出。
試驗注冊號碼NCT04693182．
- 職業與工業醫學
- 成人精神病學
- 睡眠醫學
這是一篇開放獲取的文章，按照創作共用署名4.0未移植(CC BY 4.0)許可發布，該許可允許其他人複製、重新發布、混合、轉換和基於此作品的任何目的，隻要原始作品被正確引用，提供許可證鏈接，並說明是否進行了更改。看到的:https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/．
來自Altmetric.com的統計
本研究的優勢和局限性
這是一項隨機對照試驗，旨在調查沒有快速回報的工作計劃的影響。
主要結局指標是客觀登記的病假數據，沒有遺漏的數據。
由於這是一項針對醫院所有員工實施的組織質量改進措施的評估，我們要研究具有充分代表性的對整個目標人群的影響。
這項試驗的一個關注點是幹預組能否成功地取消輪班計劃的快速回報(考慮到這是一項在自然主義環境下進行的研究)。
試驗中另一個值得關注的問題是，不包括快速返回的輪班時間表可能會無意中包含其他不利的輪班特征，這可能會潛在地混淆結果(例如，更多連續的晚班)。
簡介
計劃輪班時間表的一個重要原則是，在輪班之間分配給員工足夠的時間休息和恢複。根據歐盟《工作時間指令》(2003/88/EC)，1員工有權在連續兩班之間至少休息11小時。不過，在包括挪威在內的一些國家，雇主和雇員代表可以商定兩班之間的休息時間不超過11小時。在這個領域，術語快速返回指兩班之間的轉換，可休息時間少於11小時。快速返回通常發生在晚班和第二天的白班之間，但也可能發生在晚班和晚班之間，以及第二天晚上的白班和晚班之間。2在2016年發布的第六次歐洲工作條件調查中，3.歐洲國家23%的員工報告說，上個月至少有過一次快速回國的經曆。快速回報似乎在醫療保健行業尤為普遍。在一項大型丹麥登記冊調查(n=69 200)中顯示，平均每年，65%的護士、38%的醫生和26%的醫務秘書在他們的工作安排中有快速回報。4
11小時定義了快速返程的兩班之間可能休息時間的上限，而實際可用的時間通常要短得多。挪威的一項研究調查了護士的工資數據，發現近2/3的快速回歸在兩班之間的休息時間少於9小時，一些員工(2%)的休息時間甚至少於7小時。5可用於睡眠和休養的時間被上下班、自我護理、吃飯、家庭義務和家務雜務的時間進一步縮短了。一項係統的文獻綜述報告稱，在晚班和白班之間快速返回的睡眠時間通常減少到5-6.5小時，而非快速返回的夜晚則為7-8小時。2除了睡眠時間縮短之外，文獻綜述中最有力的發現是，快速返回與更多的疲勞、更高水平的困倦和輪班工作障礙(SWD)(即與重複的輪班時間表相關的睡眠問題或困倦)有關。個別研究還表明，快速回歸與較差的睡眠質量、受損的總體健康和福祉、更高的自我報告壓力和較低的工作滿意度有關。2
快速回歸的最直接後果可能是睡眠時間縮短。6我們有理由認為，這反過來又會導致其他一些負麵後果。在一項日記研究(睡眠和工作時間表)中，我們發現，與其他常規白班相比，當護士很快返回白班時，他們在白班報告的困倦程度更高。6事實上，研究結果顯示，護士在快速返回後的白班和夜班時一樣困倦。可以想象，白班比夜班更容易犯困，因為白班通常更忙7通常會感到更有壓力。6在壓力大的輪班期間，高度的困倦可能代表著一種增加事故風險的情況。事實上，早前的研究已經證實了快速回歸和工傷事故之間的聯係。在丹麥的一項大型基於登記的研究中，研究人員將衛生保健工作者的工資數據與國家受傷登記聯係起來。結果顯示，與兩班之間休息15-17小時的人相比，快速返回與受傷風險高39%相關。4一項縱向研究發現，在報告有快速恢複的護士中，與沒有快速恢複的護士相比，針刺傷的風險更高。8一項基於橫斷麵數據的研究發現，快速返工與工作時打瞌睡、自己遭受工傷、傷害病人或他人以及損壞工作設備的風險增加有關。9事實上，在工作中受傷和損壞設備的風險，快速回報比夜班更大。另一項縱向研究，部分基於相同的數據，表明隨著時間的推移，經曆快速返回數量增加的護士也會增加與工作相關的事故風險，而隨著時間的推移，快速返回數量的減少與事故風險的降低有關。10
在過去的5年裏，研究人員越來越多地開始使用輪班工作暴露的登記/工資數據，以檢查不同的輪班特征的後果。這些數據由員工注冊，通常是在醫療機構，包括有關所有輪班的日期和開始和停止時間的信息。在某些情況下，還可以從相同的登記冊中檢索病假數據。這些數據包括每天因病缺勤(自我證明缺勤和醫生證明缺勤)的日期信息。在芬蘭的一項研究中，使用了來自保健工作者的此類登記數據，調查了快速回歸和短期病假(1至3天)之間的關係。結果顯示，快速返程(定義為28天內3次或更少)較少的員工短期病假的風險較低，而快速返程較多的員工(28天內5次或更多)與沒有快速返程的員工相比，短期病假的風險較高。11一項基於丹麥和芬蘭注冊數據的研究發現，一年內至少有13次快速返回的醫護人員比快速返回較少的醫護人員有更高的長期病假風險。12這些發現與挪威使用相應登記數據的結果一致。5在一項研究中，研究結果表明，一個月的快速回報與下一個月的更高的病假風險相關。平均而言，護士每個月有3次快速返工，對應的是下一個月多出21%的病假天數(高於那些沒有快速返工的員工的病假天數)。5
到目前為止，關於快速返回和與健康和安全有關的結果的研究都是基於相關研究。我們還不知道這些健康結果是否由接觸快速回報造成的。目前的研究是第一個進行的隨機對照試驗(RCT)，以確定取消從工作日程中快速返回的影響。
目標
本文描述了一個兩臂集群RCT協議，該協議評估了一個取消快速回報的輪班工作計劃的後果，與一個保持6個月期間快速回報的計劃的結果進行比較。首先，我們將檢查在6個月的幹預期間疾病缺勤(主要結果)的任何差異變化。其次，我們將檢查在睡眠和功能、身心健康、工傷事故和離職意願等方麵是否存在差異變化(次要結果)。beplay体育相关新闻第三，我們將調查與輪班工作耐受性相關的個人特征(包括性別、年齡、性格和主觀報告的睡眠)是否需要緩和快速回報對主要和次要結果的負麵影響。最後，研究將調查個人因素，如對工作進度的滿意度、工作滿意度、工作投入和工作-家庭幹涉，是否會緩和快速回報對主要和次要結果的負麵影響。
和分析方法
當前試驗的方案遵循標準方案項目:幹預試驗的介入試驗建議清單。該試驗進一步在臨床試驗網站上預先注冊。
圖1顯示當前試驗的流程圖。該流程圖說明了招聘、隨機分配、評估以及進行初級和次級分析的時間表。
招聘、隨機化、評估和進行初級和次級分析的時間表流程圖。
研究設計
將對取消快速回報(幹預)的6個月工作計劃與保持正常快速回報(控製)的6個月工作計劃進行集群隨機對照試驗。本試驗中的集群代表隨機選擇接受(或不接受)幹預的醫院單位。“正常快退量”指的是近年來相關醫院單位的普遍做法(即在工作時間表沒有明確改變的情況下)，這意味著該單位每年的快退總次數將在329至2356之間(該醫院護士平均每月有3次快退。52020年9月，在2021年研究開始時，醫院單位被告知他們將被隨機分配到的條件。因此，2020年秋季被用來規劃2021年的輪班時間表(即，取消幹預組的快速回報，保持對照組的快速回報)。大多數醫院單位在2021年上半年開始幹預期，而一些單位在2021年下半年開始幹預期。本研究的幹預期為六個月。
主要結果是從醫院保存的當地登記冊中檢索的病假(包括短期和長期病假)。基線測量將是幹預行動前一年的缺勤情況，每個參與者的缺勤時間和季節將與幹預行動期間的缺勤時間和季節相匹配。我們將申請倫理批準，在未經個人同意的情況下使用隨機分配的醫院單位的所有雇員的登記數據。此外，試驗將進行基於同意的部分，在基線和6個月隨訪時通過問卷收集次要結局指標。隨機分配單位的所有員工(n≈4000)將被要求完成一份數字問卷。當員工登錄進入他們的工作時間(“MinGat”)時，這將是可用的。基線評估將在幹預期之前進行，後續評估將在幹預期接近結束時進行。一個子樣本(n≈50)將被要求用先進的睡眠雷達技術(Somnofy)記錄他們的睡眠13在基線和隨訪評估時，分別使用睡眠日記≥1周。
參與者和過程
招聘
該試驗是與挪威卑爾根Haukeland大學醫院的人力資源部合作進行的。所有在豪克蘭大學醫院有24小時工作人員的醫院護理單位都將被考慮納入這項試驗。這將包括所有輪班工作的衛生保健工作者，但醫生除外。醫生被排除在外，因為他們的輪班安排和薪酬方案往往與醫院的其他職業群體不同。以下，“所有員工”是指在隨機分配的醫院單位從事輪班工作的所有保健工作者，醫生除外。在幹預期之前和結束時，隨機分配的醫院單位的所有員工(n≈4000)將被要求完成一份問卷。這部分試驗的招募將通過醫院的內部網站或通過員工輸入工作時間的網站(“MinGat”)進行。研究人員(本文作者)和醫院的人力資源人員將參加所有納入單位的員工會議，通報研究項目並鼓勵參與。為了便於進行試驗的客觀睡眠監測部分，將招募n≈50名員工(平均分布於幹預組和對照組)的子樣本。
資格
單位層麵的納入標準是，單位應該有(1)輪班工作的醫護人員(除醫生外)，(2)工作時間表定期快速返回的員工，(3)從2021年上半年開始的新的輪班年(這是納入的醫院的大多數單位的情況)。單位層麵的排除標準是(1)單位最近(或將在不久的將來)經曆了其他可能擾亂試驗結果的重大組織變化(這包括幹預開始前1年至幹預結束期間)或(2)單位經理或大量員工強烈反對參與。豪克蘭大學醫院共有76個單元被考慮有資格。
本試驗由三種不同的數據收集組成，預期參與者數量不相同:(A)登記冊研究，即初級調查，我們預期沒有遺漏數據;(B)問卷研究，即二次調查，預期回複率為40%-50%14(C)睡眠監測研究，即二次調查，對便利公司招聘的約50名員工進行次樣本調查。來自工作≥80%全職工作的隨機醫院單位的所有員工將參加基於登記的研究(調查A)，同一組將被要求參加基於問卷的研究(調查B)。最後，睡眠監測研究(調查C)的參與者將從要求他們工作≥80%全職工作的相同衛生保健工作者樣本中方便地招募。
隨機和屏蔽
本試驗的隨機化發生在集群水平，其中醫院單位構成了集群。醫院各單位在24小時工作製中需要多少工作人員方麵可能有所不同，因此，工作時間表和發生的情況(例如，快速返回和夜班)可能在各單位之間有所不同。因此，相似的單位根據它們共享的某些屬性或特征被分組在一起。然後按1:1的比例對兩種研究條件進行分層隨機化。例如，一個亞組可以由具有急救職能的單位組成，另一個亞組可以由具有特別護理職能的單位組成，一個亞組具有精神保健職能，一個亞組具有產婦護理職能，等等。beplay体育相关新闻我們總共有10個層次，每個層次的規模在2到19個醫院單位之間變化。每個地層的隨機列表是由在線隨機化網頁生成的，www.randomization.com，保存每一層的列表。
參與者不可能對他們所屬的小組一無所知。然而，統計分析將由研究人員做誰是蒙麵的組分配。
幹預
幹預需要實施一個輪班計劃，在6個月的幹預期間取消快速回報。在本試驗中，各醫院單位的平均快速回報數量從3到32/年不等。幹預意味著這個數字被取消或盡可能減少。出於實際原因，幹預可能是減少而不是完全取消快速回報的問題。這可能是在確保足夠的人員配備的情況下(例如，由於生病請假)，以及由於各種原因，員工可能會在短時間內通知換班，在這種情況下不可能遵守避免快速返回的規則。醫院的人力資源部將協助輪班計劃人員確定不包括快速返回的適當的輪班時間表。表1展示了一些用於向輪班計劃人員展示如何做到這一點的示例。
本試驗中的對照條件表明，在6個月的幹預期內，員工保持了與前幾年相同的快速回報數量。值得注意的是，對照組的醫院單位預計不會經曆任何快速返回數量的增加。
評估
本試驗中的所有評估/工具描述如下。表2提供評估的來源和時間安排的概述。本試驗的主要結果是病假(天數或天數)。我們將比較幹預組和對照組在幹預期間的病假情況，同時調整幹預前一年相應時期的病假情況(時間和季節相匹配)。本試驗中包括的其他指標是次要結果或探索性或輔助分析中使用的結果。
人口統計資料
人口信息將從醫院的登記簿和調查問卷中獲得。有關性別、年齡和同等全職工作的百分比的資料將從登記資料中獲得，而有關婚姻狀況、最高學曆/學位、倒班工作的年數，以及參加者是否有子女住在家中的資料，則會透過問卷收集。
主要的結果
病假數據將從醫院保存的當地記錄中提取。5該記錄包括任何雇員缺勤日期的信息，這意味著它包括短期和長期因病缺勤的信息。此外，這些數據還包括以下信息:缺勤是自我證明的，還是由醫生證明的;缺勤是否由於雇員有照顧孩子的生病子女的責任;缺勤是否由於與covid -19相關的問題(如檢疫)。
二次結果
卑爾根失眠量表15將用於測量參與者的睡眠問題。該量表最初由六個項目組成，用於評估失眠症狀。我們將在量表中加入一個額外的項目，在這個項目中我們將詢問睡眠問題的持續時間。這使得根據《國際睡眠障礙分類第三版》(ICSD-3)中的診斷標準來定義失眠成為可能，16《精神障礙診斷和統計手冊》第五版和《國際疾病分類》第11版。
社會福利指數將由三個標準化問題來衡量。17根據ICSD-3第三版的標準，對社會福利署進行了三個問題的評估。16問題是:(a)你的工作時間是否與平時睡覺的時間重疊?(b)若有，是否會因睡眠時間減少而導致失眠及/或嗜睡?， (c)如有，是否持續最少3個月?所有三個問題均回答為“是”的參與者將被歸類為有社會福利署。
修訂後的瑞典職業疲勞量表將被用來衡量缺乏能量，體力消耗，身體不適，缺乏動力和困倦。18參與者被要求說明他們最近(或在一段特定時間內)經曆了20種與疲勞有關的心理和生理感受。
修訂後的晝夜類型清單(rCTI)包括11個項目，其中5個評估靈活性，6個評估慵懶。19在靈活性上得分高反映出更好的睡眠能力和在業餘時間工作的能力，而在慵懶上得分高則表明在睡眠不足後難以克服困倦和嗜睡的感覺。
霍恩-Östberg早晚性問卷(MEQ)是使用最廣泛的早晚性量表20.它的設計目的是確定在24小時的一天中睡眠和活動的最佳時間。21目前的試驗將使用減少的最低生活質量(rMEQ)，它由原比額表中的五個項目組成。22
霍普金斯症狀清單- 5(hhsl -5)將被用於測量一般的心理困擾。23HSCL-5包括5個問題，涉及緊張或內心動蕩、恐懼或感到焦慮、對未來感到無望、抑鬱或憂鬱、擔憂或不安。5個項目的平均得分從1到4不等，得分越高表示心理困擾程度越高。綜合分數有時被重新編碼為兩個部分的變量，其中得分高於2.00的定義為高分。
工作滿意度指數包括五個衡量工作滿意度的項目(例如，“我在工作中找到真正的樂趣”)。24每個問題的回答都采用李克特5分製，從1(非常不同意)到5(非常同意)。分數越高，反映整體工作滿意度越高。
工作家庭界麵量表25將用於評估四種類型的工作-家庭溢出。量表由14個項目組成，旨在衡量消極和積極的工作對家庭和家庭對工作的溢出效應。回答的頻率根據1-5李克特量表進行分級，備選方案從從不到非常經常。
與工作相關的負麵事件將使用八個項目進行評估，衡量自我報告的與工作有關的事故、接近事故和上班或開車上下班時打瞌睡的數量。這些問題與挪威護士輪班工作、睡眠和健康調查有關，並已在以前的幾份出版物中使用。9
離職意向量表將被用來衡量離職意願，這是由三個項目改編自密歇根組織評估問卷。26這三個項目分別是:“我明年會積極找一份新工作”、“我經常想辭職”和“我明年可能會找一份新工作”。回答用李克特5分製進行記錄，從1(非常不同意)到5(非常同意)，得分範圍為3-15分。得分越高，離職意願越高。
烏得勒支工作投入量表(UWES-9)將用於衡量工作敬業度。27該評估最初由17個項目組成，分為7分製，從“從不”(0)到“總是/每天”(6)。9個項目的版本包括三個因素中的每個因素3個項目;活力(例如，“在我的工作中，我感到強大而有活力”)、奉獻(例如，“我對我的工作充滿熱情”)和專注(例如，“當我工作時，我忘記了周圍的一切”)。分數越高，工作投入程度越高。
主觀健康投訴問卷人體自燃現象()28它包含29種常見的健康抱怨，參與者將每種抱怨的嚴重程度按4分製進行評分(0=完全沒有;1 =一點;2 =一些;3 =嚴重)。在本研究中，我們包括五個子量表中的三個;即肌肉骨骼疾病、假神經疾病和胃腸道疾病。
複蘇經驗問卷(要求)29將被用來衡量恢複經驗。REQ最初是一份包含了心理疏離、放鬆、掌握和控製四個分量表的16項問卷。本研究包括心理疏離和心理放鬆分量表。每個問題都采用李克特5分製，從1(強烈不同意)到5(強烈同意)，分數越高表示越超然/放鬆。
埃普沃思嗜睡量表(ESS)30.將被用來測量參與者的困倦程度。ESS是一份包含八項內容的問卷，詢問參與者在日常生活中不同情況下打瞌睡或睡著的可能性，包括(例如，坐著閱讀時、看電視時、坐著與人交談時等)。對於每一個項目，參與者報告打瞌睡的幾率為從不(0)，輕微(1)，中度(2)或高(3)(總分在0到24之間)。分數越高，說明睡意越濃。
有害/負麵影響的附加度量和其他探索性分析
其他可能影響員工對幹預反應的因素也將被調查。參與者對幹預和研究項目的態度將被衡量，除了他們如何體驗實施幹預。為了本試驗的目的，將製定一套測量幹預可能產生的負麵或不希望產生的影響的問題。這些問題將特別詢問工作安排的改變是否導致了睡眠紊亂、更多的壓力、擔憂、抑鬱、工作期間恢複時間的減少、工作與家庭平衡的問題、社會關係的混亂、工作中更糟糕的社會心理環境、患者護理質量下降的經曆等。對於一些員工來說，不允許快速返回的工作時間表可能意味著合作設計他們的時間表(即自我排班)的機會受到限製，並減少了自由時間的持續時間。因此，我們將測量參與者對這些參數的感知變化。此外，我們將包括對工作安排、通勤時間、習慣和偏好的睡眠時間、目前使用的處方或非處方睡眠藥物、目前使用的改善睡眠的光治療和參與者的身體活動水平的滿意度問題。最後，問卷將包括一個開放的文本框，參與者可以在其中自由書寫，例如，他們想表達的任何與幹預措施有關的內容(例如，他們認為調查中沒有充分解決的主題/主題)。
睡眠將對約50名員工的子樣本進行更徹底的評估。睡眠的測量將包括每天使用一致睡眠日記報告的睡眠-覺醒模式的自我評價17以及使用Xethru傳感器(一種低功率超寬帶雷達)客觀測量的睡眠。31在基線和隨訪6個月時，睡眠登記將持續≥7天。
樣本大小
在這項試驗中，所有在豪克蘭大學醫院有輪換工作的醫護人員的可用醫院單元都將接受資格評估。這包括76個單位和4260名保健工作者。根據之前發表的數據，5我們計算得出，總共2028名參與者足以揭示病假天數的差異為0.9和1.25，班級內相關係數(ICC)為0.1，單位平均規模為52(在StataCorp中進行計算)。2015)。32因此，根據計劃的招聘策略(即邀請70個單位的>和4000個>醫護人員)，我們預計將超過這個數字，並完全在主要結果變量所需的參與者數量內。
數據分析計劃
除非另有說明，所有分析都將基於意向治療人群進行。為了檢驗減少了快速回報的換班計劃對主要和次要結果的影響，將通過潛在增長模型(或其他等效模型，如廣義線性混合模型)分析觀察到的率或分數。幹預前和幹預期間的觀察率或分數將用隨機截距和固定斜率建模。幹預的效果將通過使用組變量(幹預vs對照)作為坡度的預測因子來估計。組間效應量(Cohen’SD)的計算方法是將基線到隨訪評估的估計評分變化的平均差異除以基線的綜合標準差。魯棒極大似然將被用作估計量，在假設數據隨機缺失的情況下提供無偏估計，33通過在模型中加入基線分數，可以部分滿足這一要求。本試驗的主要結果衡量指標是從醫院登記中檢索的病假數據，我們預期在這些數據中不會丟失數據。然而，由於數據是通過問卷調查或睡眠雷達和睡眠日記收集的，因此有理由預期在次要結果測量中會缺少一些數據。
由於隨訪問卷和睡眠雷達/日記評估的一些數據將不是隨機丟失的，在隨機丟失假設下的結果的穩健性將通過敏感性分析進行測試，其中隨訪時的丟失分數將被每個個體的基線值所取代。由於可以想象，一些參與者可能會因為幹預而經曆惡化，我們將考慮進行更嚴格的敏感性分析。例如，將隨訪評估中的缺失分數替換為基線分數乘以一個給定的因子(高於或低於1.00取決於表明惡化的方向)，在幹預組中替換為基線分數乘以1.00。這些敏感性分析隻會根據各自文章的重點對選定的變量進行。
意向治療分析可能伴隨著特定的協議分析，我們基於工資數據，定義了在幹預期間完全取消或快速回報數量有令人滿意的減少的組。
病假的主要結果將主要根據某一特定時期的病假天數和期間(段)的總數進行分析之前相比之下,在幹預期。5病假模型將考慮這類數據中的零通貨膨脹。也可根據文獻中的建議考慮其他病假操作方法。34為了進一步研究病假數據，我們將考慮使用更複雜的生存分析(例如，Cox比例風險模型)，我們還將考慮建模返回工作的時間(病假後)和/或根據分組分配進行病假前的時間。
由於引入一個沒有快速回報的工作時間表可能導致另一個時間表增加其他不希望出現的特征(例如，更連續的晚班)，我們將考慮進行分析，以調整這些特征。
基於其他人所描述的rct中此類分析的基本原則(例如，35收集到的人口統計數據、與睡眠相關的人格特征(rCTI和MEQ)、心理健康等方麵的一些數據可用於檢查可能緩和幹預影響的因素。beplay体育相关新闻
利益相關者和公眾參與
該試驗是與豪克蘭大學醫院的人力資源部密切合作進行的。此外，醫院所有相關工會的代表將參與研究項目的規劃和實施。試驗結果將通過學者以科學論文和會議報告的形式傳播，並通過利益攸關方/工會倡導和其他相關公眾和社區團體傳播。此外，豪克蘭大學醫院將為其他相關利益攸關方安排一次會議，會上將介紹研究結果，並討論研究結果的影響。
病人參與
涉及任何病人。
道德和傳播
研究方案得到了挪威西部醫療和衛生研究倫理區域委員會的批準(2020/200386)。在這項試驗中，所有醫院單位的員工將被隨機分配到兩種情況中的一種，我們將在不征得個人同意的情況下檢索工作時間和病假的登記數據。這就造成了一個倫理困境，因為所有參與研究的人——特別是當人們受到幹預的時候——都應該是基於同意的。然而，在這個試驗的幹預是取消或大幅減少快速回報，和不以增加任何接觸。因此，這被認為不是參與者的重大負擔，因為出現快速回報已經違反了《工作環境法》。此外，我們預計，幹預措施主要將對員工的健康和安全產生有益的影響。取消或減少快速退貨的數量是衛生信托組織希望在目前的研究項目之外獨立實施的一項提高質量的措施。隻要我們能夠發現幹預措施的任何意想不到的負麵影響，並進一步能夠通過經驗記錄對健康和安全的潛在好處，幹預措施作為研究項目進行的事實被認為對員工是有利的。
這項試驗的結果將潛在地影響後續的標準和實踐，當涉及到計劃輪班時間表和他們遵守工作環境法。由於大量的員工可能會受到試驗結果的影響，因此同樣重要的是，結果要具有員工的代表性。我們相信這為在未經個人同意的情況下使用雇員登記冊資料提供了正當理由。
在參與試驗的問卷調查和睡眠日記/雷達部分之前，參與者將被要求提供知情同意在線補充文件1和2分別)。招募和同意過程強調參與是自願的，參與者可以在任何時間點退出這部分試驗而不產生任何後果。自我報告數據被記錄在電子文件中，並被加密和密碼保護。在自我報告數據旁邊不會存儲任何識別信息。此外，隻有直接參與數據分析的研究人員才有權在監督下訪問已識別的參與者數據。
本次隨機試驗的結果將在同行評議的出版物上傳播，並作為會議報告。研究項目完成後，豪克蘭大學醫院將為利益相關方安排一次會議，在會上傳播和討論研究結果和經驗。
討論
據我們所知，這是第一個研究工作日程取消快速回報的影響的隨機試驗。以往關於快速收益的研究主要是橫斷麵研究和少數縱向調查。盡管快速回報一直與負麵的健康和安全結果相關，但尚不清楚快速回報是否是這些負麵結果的原因。因此，這次試驗將是建立這種因果關係的第一次真誠嚐試。
這項試驗有幾個主要優勢。幹預在豪克蘭大學醫院的所有符合條件的醫院單位進行，我們檢索了主要結果測量-病假的客觀登記數據(值得注意的是，沒有遺漏數據)。因此，報告偏差，如社會可取性和記憶偏差將被避免。這項研究的獨特之處在於它將意味著對整個目標人群的完全訪問，也包括那些通常選擇不參與此類研究的個體。因此，這保證了充分的代表性，加強了研究的外部效度。此外，我們還可以獲得幹預期間輪班工作(快速返回和其他輪班特征)的客觀數據。這為我們提供了一個機會，來準確地評估幹預措施的符合性，以及發生的快速回報的真正減少，以及監測在兩個平行條件之間的輪班計劃中可能發生的其他係統差異。我們將客觀數據與通過問卷收集的數據結合起來也是一種資產。這為我們提供了研究取消或減少快速回報對睡眠、健康和安全的影響的機會，並能夠，例如，研究我們觀察到的任何影響的潛在調節因素。
這個試驗也有一些可能的局限性，應該提到。試驗是在自然環境中進行的，不允許嚴格的控製，而通常在實驗設計中是首選的。一個主要的擔憂是，幹預小組將在多大程度上成功地廢除倒班計劃的快速回報。我們預計，對許多個人來說，這將是減少快速返回人數的問題，而不是完全取消，例如，因為這種輪班過渡有時可能是必要的，以確保足夠的工作人員。另一個值得關注的問題是，不包括快速返回的換班計劃可能會無意中包含其他不利的換班特征，這可能會導致結果混亂。然而，在試行過程中，輪班計劃人員會得到建議，如何製定不快速返回的輪班時間表，例如，避免倒班，這盡可能避免其他不利的輪班特點。此外，對於本試驗的參與者來說，他們被分配到哪個研究條件是顯而易見的，因此，他們的預期可能會對基於自我報告數據的結果產生潛在影響。36在本試驗中，采用問卷調查來衡量大多數次要結局變量。這種主觀報告的一個重要限製是與工具有效性相關的可能偏差和回憶偏差。37然而，大多數變量都是基於具有足夠心理測量特性的標準化問卷。此外，大多數變量本質上是主觀的，因此需要用自我報告來衡量。
如果與控製組相比，沒有快速返工的輪班安排與生病缺勤或對其他結果產生積極影響有關，這可能會鼓勵員工更嚴格地遵守在兩個後續班次之間至少休息11小時的權利。該試驗的結果將為利益相關者(負責製定輪班時間表的護士、工會、政治家和創新者)提供關於快速回報的影響和個人對快速回報的耐受性的有價值的信息。
倫理語句
病人同意發表
致謝
我們要感謝豪克蘭大學醫院的Ljiljana Djuric-Rakovic和John Olav Larssen為本次研究設置和分發電子問卷提供的寶貴幫助。我們也要感謝豪克蘭大學醫院人力資源部的Helga Berdal Lorentzen和Ole-Daniel Tuft Virkesdal，以及挪威護士組織、三角洲工會、兒童福利教育工作者、社會工作者和學習障礙護士聯合組織和其他工會的雇員代表，感謝他們對這項研究項目實施的支持和貢獻。我們還要感謝Vital Things AS的Lukas Krondorf在使用雷達技術注冊護士睡眠期間提供的技術支持。
參考文獻
腳注
貢獻者AH、ØV、SP、BB、SW、SAL、ES和MN構思了本研究。ØV和國際勞工研究所編寫了初稿。所有作者都協助起草了最終版本的稿件，所有作者都認可了這個版本。
資金該研究由挪威研究委員會(303671)和卑爾根大學資助。
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