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目標這項研究的目的是確定關鍵屬性的相對重要性的小說子宮內避孕器。設備監測子宮氧氣,pH值和溫度實時,目的是改善我們的理解和治療生殖障礙。
設計離散選擇試驗被用來引出偏好在這部小說的調查工具。選擇場景中使用的屬性和水平是長時間使用設備(7、14、28天),獲得的信息來指導治療(有限,多數或所有情況),並發症的風險(1%或10%)和離散性(完全離散,中度離散或不分開的)。
設置在英國漢普郡,二級護理醫院。
參與者361年生育年齡的婦女。
主要和次要結果的措施條件分對數和潛在的類分對數回歸模型來確定每個屬性的偏好。
結果條件分對數係數允許屬性之間的比較;女人最重視獲取信息指導治療在所有情況下(2.771),其次是在一個完全分立器件(1.104),並發症的風險降低了1%(0.184)和減少1天的時間長度(0.0150)。所有係數p < 0.01。潛在的類條件分對數分配參與者兩類類1中有27.4%的人不太可能有高等教育或符合國家衛生Service-funded體外受精而二班。那些在課堂上2 1.7倍重視設備的信息引導治療在所有情況下,並發症的風險下降了1%近15倍更有吸引力。
結論女人最重視的設備獲得的信息來指導治療和願意使用更長時間的設備,設備有更高的並發症的風險,一個一體的設備是否能夠提供答案,他們的生殖障礙的治療方向。
- 婦科
- 衛生經濟學
- 生殖醫學
- subfertility
數據可用性聲明
合理的請求數據。
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來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
離散選擇試驗(DCE)探索女性的偏好為小說intrauterine-monitoring設備設計作為調查工具在女性生殖失敗。
允許離散選擇偏好的啟發式特征和他們的權衡(尚未在市場上)設備在一個結構化的和健壯的方式。
參與者招募英國在一個醫院,這可能限製適用性在英國或其他國家的其他地方。
固有DCE,參與者不體驗他們的決定產生的後果,因此他們的反應可能不能準確地反映真實的選擇。
我們沒有包括成本屬性,我們的目的是探索屬性之間的權衡,這似乎最重要的用戶,而不是經濟分析。
介紹
開發和引進新技術,診斷工具和療法在臨床醫學領域正在迅速增加。在生殖健康,我們已經看到了最近引入的技術工具,如Ovusense皮膚或陰道傳感器用來監測排卵月經周期和跟蹤,而一個女人AneVivo嚐試懷孕,一種新型設備,使體外受精(IVF)在母親的子宮裏,而不是一個實驗室孵化器的婦女有輔助生殖技術。盡管小說的迅速發展,診斷和治療工具,包括醫療設備協助懷孕和懷孕,有有限的數據探索用戶的偏好。參與用戶小說發展的設備還沒有非常重要通知科學家,研究人員,臨床醫師和決策者。最重要的是,用戶參與發展的新的治療方法和設備將通知和用戶自己受益。
在衛生經濟學,離散選擇試驗(DCE)是一種定量技術用於誘發個人偏好允許研究人員探索個人的價值屬性的項目,產品或服務。繼續問個人狀態離散選擇他們的選擇在不同假設的選擇在一係列的場景。它越來越多地用於衛生服務研究,主要評估patient-stated偏好和願意支付不同的健康服務模式。1 - 3在生殖醫學領域,用於引出離散選擇首選項放在生育治療,4包括病人集中關心的價值5個6並願意接受生育治療和並發症的風險。7
最近,一個植入式batteryless傳感器,可以放置在子宮內測量氧氣,pH值和溫度,開發與技術合作公司(封底Biosense,專利號PCT / GB2017/050609)和南安普頓大學(圖1)。
才得以表現小說的子宮內避孕器,它將如何坐在子宮內。傳感器是batteryless動力使用皮帶和一個手機。腰間的皮帶傳送能量所需的傳感器和收集數據。智能手機/電腦控製係統和收集數據。
形狀和大小的設備是類似避孕線圈和有一個附帶的可穿戴的服裝信息接收器來收集數據。這個設備有可能幫助個性化和簡化照顧女性生殖障礙,例如不孕或反複流產。目前治療女性生殖疾病仍然不佳,沒有能力分類患者分成適當的疾病/治療組。多達20%的夫婦與複發性流產不孕和50%的女性沒有確定生殖問題的原因,然後提供毛毯體外受精或支持性護理。此外,試管受精治療並不總是成功;每個胚胎轉移的平均出生率在2018年是24%。8子宮內膜接受和子宮微環境是關鍵領域,這需要進一步調查推進照顧女性生殖醫學領域的。
生殖的關鍵屬性數量設備包括設備的可用性,安全性,有效性作為調查工具和不便以前確定從早期病人和公眾參與(PPI)工作。然而,這仍然是一個潛在的用戶需要了解價值等關鍵屬性,探索每個屬性的相對重要性,如果這部小說子宮內避孕器是為婦女提供作為調查工具在未來受到生殖失敗。
本研究的目的是引起病人偏好的屬性/特征的小說intrauterine-monitoring設備作為調查工具使用DCE在女性生殖失敗。洞察女性的價值在關鍵屬性可以協助進一步設計或開發的設備,使用設備和臨床試驗的設計。研究結果也可能引導研究者和臨床醫生在生殖醫學領域的設計新穎的設備。
方法
研究設計
本研究使用DCE引起病人偏好關於小說子宮內的調查工具,幫助他們治療的不孕/複發性流產。
屬性和水平的發展
每個假設的傳感器被描述參與者的四個屬性(使用設備(1)的時間長度,(2)從設備及其獲得的信息用於指導治療,並發症的風險(3)和(4)離散性的信息接收器)總結表1。這些都是源自PPI會話、文獻檢索和專家討論(三個臨床醫生和研究人員在生殖醫學和衛生經濟學家),哪些屬性的重要性。的屬性和DCE問卷進一步細化通過初步測試問卷與潛在用戶的設備。
DCE設計
屬性和水平的結合導致了54(3×3×2×3)可能的場景。然而,考慮到受訪者認知負擔和疲勞,要問的問題數量必須減少,因此我們選擇了一個分式析因設計。在這項研究中,我們感興趣的估計效果四個屬性以及所有與信息之間的雙向交互屬性。因此,可估計的參數的數量被確定為18常數(即17 + 1)。與18 D-efficient分式析因設計雙向選擇集創建在SAS軟件(版本9.4)。文獻表明,每個體可能是超過18選擇受訪者可以處理,可能會影響質量的響應。5減輕認知負擔,設計被分成兩塊九的選擇集。在實驗的最後,一係列問題病人的人口和醫療特點包括在內。
初步的DCE問卷是女性在婦產科部門10日駕駛。接受采訪的女性:問卷的可理解性,可用性,選擇集,內容效度的屬性和水平進行了討論。飛行員測試後,改變和重複測試進行了實現。飛行員測試的反饋的具體配方屬性和DCE指令最後DCE問卷(在線補充附錄1)。
招募的參與者
育齡婦女的參與者(18-50年),他們希望實現懷孕現在或將來某個時候。我們包括所有的女人和沒有限製女性生殖障礙患者納入未來的臨床研究,我們計劃試驗設備在女性生殖障礙以及那些有一係列生殖問題為了確定子宮環境在生理和病理條件。排除標準包括那些有限的英語和有限的能力了解研究設計和問卷(如語言障礙、學習障礙,無法處理信息完成問卷)。參與者符合納入和排除標準是從婦科診所招募在安妮公主醫院,南安普頓。女人同意參與這項研究被要求完成DCE問卷包(硬拷貝)。
精確的功率計算離散選擇沒有被開發出來,但一些經驗法則的方法是可用的。9第一次表明,至少有50人/選擇,也就是說,100年我們的設計。第二個假定樣本容量應大於500×c / (t×a),其中c是最多的級別的屬性(或水平的交互),“t”選擇任務和“a”的數量選擇的數量。主要效果,因此隻有估計我們需要每塊42人左右(即84),而對於主要+雙向交互指定我們將需要大約125個人/塊(250)。
數據收集
選擇集管理在一個匿名問卷包的硬拷貝(在線補充附錄1)。問卷包包括幾個部分包括參與者的信息研究,同意調查問卷,解釋了DCE問卷以及如何完成它,一個示例問題,選擇集,“自我”和一個可選的反饋部分。在解釋問卷的部分,屬性和水平解釋道。每個選擇的集合有兩個小說子宮內避孕器的選擇根據描述的四個屬性的格式表2。參與者完成了問卷本身和被給予口頭要求澄清。每個參與者都分配一個ID。
參與者被要求選擇他們最喜歡的選擇。最後,有一個可選的部分結束時的問卷詢問參與者的社會人口特征,一係列的問題通知的特點,已被發現影響生育/懷孕或提出吸收影響治療。
設置選擇的背景下,參與者被要求想象一下他們的醫生給他們選擇使用一種新穎的子宮內的傳感器設備找到更多關於他們的子宮環境,這可能幫助引導他們決定下一個治療步驟成功懷孕。他們被要求選擇首選設備在每個設置如果這些是作為調查選項在“現實生活”。
分析的數據
我們進行了計量經濟分析從DCE問卷獲得的響應。初步估計條件logit模型。未被注意的偏好異質性是探索通過潛在的類模型(LCM),個人概率分為外部的類數集。並且LCM允許識別不同的行為和偏好數據內的模式和不同的回歸參數估計為每一個類。9日10進一步,我們parameterise類會員方程來評估是否給予個人特征解釋個人屬於哪個類。
係數在DCE模型捕獲一個屬性水平是否增加或減少的吸引力(或公用事業在經濟方麵)設備等特點。然而,係數(由於方差正常化)缺乏直接的定量解釋。然而,在每個模型和跨類,的相對重要性係數是可行的,同時也可以解釋依賴比率係數。
提供進一步的,直觀的解釋結果,我們計算和現在的預測概率為兩組八個假設的設備有不同的特點,從一個似乎是最具吸引力的最吸引人。由此產生的概率基本上給任何給定的設備將被選中的概率受訪者如果八提出可用選項。
病人公眾參與
接觸的病人對DCE問卷的設計至關重要,這是介紹的概念研究。關鍵屬性和水平被確定通過一係列焦點小組涉及新型宮內節育器的潛在用戶。焦點小組,女性生殖失敗(subfertility或反複流產)設備的要求他們的觀點和他們的潛在參與臨床試驗使用設備。
初步DCE問卷是女性在婦產科部門10日駕駛。進一步采訪婦女精製問卷的可理解性、可用性、數量的選擇集和屬性的內容效度。PPI的反饋工作塑造的具體配方屬性和DCE最後DCE問卷的說明。
結果
研究參與者
總的來說,這個DCE問卷研究招募了361名女性。表3總結了參與者的特征。參與者的平均年齡為32.5歲(SD 5.23)。大多數的參與者(60.1%)結婚,23.9%的人在一個關係,11%的人從事的,3.8%的選手是單身。超過半數的參與者(52.3%)高等教育和專業/職業等價物。總體而言,90.6%的參與者是英國,4.7%是亞裔英國人,1.7%是混合種族和0.8%是黑/非洲/加勒比或黑英國人。81.9%的女性是需要治療不孕症和5.4%是需要治療複發性流產。22.3%的參與者或他們的合作夥伴已經有一個孩子。總體而言,30.4%的合格國民醫療服務製度(NHS)資助的試管嬰兒。
條件分對數
中給出的條件分對數的結果表4。雙向互動的信息屬性未達到統計上的顯著水平,沒有揭示偏好模式明顯不同。此外,我們測試需要alternative-specific常數(即是否受訪者對一些原因首選設備提出了第一第二,無論特征)並確認其缺乏統計意義。因此,我們關注的是主效應模型沒有alternative-specific常數。最後,使用heteroskedastic分對數規範,我們再次測試塊和比例差異確認任何差異使我們缺乏證據池和分析數據。
女性的偏好在intrauterine-monitoring設備的四個特征:長時間使用設備(每天減少),從設備獲取的信息來指導治療,並發症的風險(每下降1%)和離散性
從條件分對數係數,可以使相對比較係數的大小,比較不同屬性和屬性水平的影響。女人最重視的屬性獲取信息來指導治療,其次是設備的組件和它的接收器,並發症的風險使用最後的時間長度。
有一個設備,提供信息指導治療在所有情況下(係數2.771)/ 2倍有吸引力的設備,它提供了信息在大多數情況下(係數1.243)。女性放置相同級別的重要設備,提供信息指導治療在所有情況下(係數2.771)和設備,並發症的風險每減少1%(係數0.184)減少了15%。完全離散設備(係數1.104)超過1.5倍更有吸引力比適度離散設備(係數0.793)。女性把相同級別的重要性在12天的長度減少使用的設備(每1天0.015係數減少)並發症的風險減少1%使用設備(係數0.184每下降1%)。
潛在的類條件分對數
潛在的類條件概率分配參與者分對數分析兩類下降27.4%的參與者在類內類2(1%和72.6%表4)。一般來說,一班參與者不太可能有高等教育(SE 0.307係數−0.660,95% CI 0.967−−0.353),也不太可能有資格獲得NHS-funded試管受精(SE 0.356係數−0.709,95% CI 1.065−−0.353)。
類1
擁有一個設備,提供信息指導治療在所有情況下(係數1.996)幾乎是兩倍有吸引力的設備,它提供了信息在大多數情況下(係數1.021)。從一個完全分立器件(係數1.250)適度分立器件(係數0.807)魅力減少了三分之一。使用設備的長度和並發症的風險是不顯著的因素改變參與者的偏好。
二班
有一個設備,提供信息指導治療在所有情況下(係數3.456)比一個設備更具吸引力的1.7倍,在大多數情況下提供信息(係數2.008)。女性把相同級別的重要性在12天的長度減少使用的設備(每1天0.0271係數減少)並發症的風險減少1%使用設備(係數0.318每下降1%)。獲取信息,指導治療在所有情況下(係數3.456)有同等重要並發症的風險降低11%(係數0.318每下降1%)。
獲取信息,指導治療在所有情況下(係數3.456)有同等重要的減少使用的長度(每1天0.0271係數減少),128天。有輕微的吸引力減少設備接收器時適度離散係數(1.349)相比,完全離散(係數1.462)。
比較類1類2
那些在課堂上2更看重的設備提供信息指導治療。與基線相比,獲取信息指導治療在所有情況下都是更重要的是在課堂上1.7倍2(係數3.456)與類1(係數1.996)。獲取信息來指導治療,大多數情況下是兩倍更重要的是在課堂上2(係數2.008)與類1(係數1.021)。
二班的參與者更看重使用的設備的長度。設備,增加使用的長度(1天)是2.5倍的吸引力為二班(每1天0.0271係數減少)比類1(每1天0.0111係數減少)。二班的參與者更看重並發症的風險。一種設備,減少並發症的風險是1%近15倍對二班的吸引力(係數0.318每下降1%)比類1每減少1%(係數0.0216)。二班參與者略高重視分立器件。擁有一個完全分立器件更具吸引力了二班(係數1.462)比1級(係數1.250)。
預測概率
鑒於結果條件分對數和潛在的類條件分對數有類似的模式的偏好,與一些差異在兩個類之間的大小,我們關注的預測概率條件分對數。預測概率表示任何一個的概率描述的八個假設的設備將被選中當所有八個提供(表5)。組合的重要性這些假想的設備的特點是由他們的概率的大小。
當八個假設設備提出了與不同程度的不同個體屬性(表5一個),超過60%的時間,假設的設備將選擇(最短的時間長度使用設備(7天),獲取信息,指導治療在所有情況下,風險最低的並發症(1%)和完全離散的)。大約13%的時間,他們預計將選擇假設設備B(7天,獲取信息指導治療在多數情況下,風險和完全離散的1%)。大約9%的時間,一個人會選擇裝置D(7天,獲取信息,指導治療在所有情況下,風險和適度離散10%)。
接下來,我們評估的影響預測概率時的設備都能夠提供信息指導治療在數量有限的情況下,與不同程度的其他屬性。當八個假設設備屬性固定指導治療的信息在數量有限的情況下提出了(表5 b),約25%的時間,個人會選擇裝置(7天,1%的風險,完全離散),23%的時間,他們會選擇設備B(14天,1%的風險,完全離散)和19%的時間,他們會選擇裝置C(7天,1%的風險,適度離散)。四個設備與並發症的風險更高(10%)可能性很低(< 5%)的選擇。
討論
據我們所知,這是第一個DCE研究小說的女性的偏好intrauterine-monitoring設備作為調查工具旨在監測子宮環境。我們已經表明,所有四個選擇屬性扮演重要角色在女性的偏好intrauterine-monitoring設備。設備的理想屬性是用於最短的時間長度,在所有情況下,指導治療並發症的風險最低,完全離散。設備屬性的重要性而言,設備獲取信息的能力和指導治療是最重要的,其次是設備的不連續性,然後並發症的風險,最後使用該設備的長度。我們的研究提供了洞察首選屬性的一種新型設備,和社會人口特征的影響選擇女性。這些發現將有助於進一步發展的監測設備,並確保女性的偏好之前被認為是臨床試驗使用設備的設計。
女性願意有一個設備的時間更長,風險較高的並發症或一個一體的裝置,如果它能夠提供信息指導治療在所有情況下。設備能夠指導治療的重要性強調,其吸引力是翻倍時,設備可以指導治療在所有情況下,而不是隻在大多數情況下。目前,約15%有-20%的夫婦被調查不孕症,約有50%的夫婦被調查複發性流產沒有引起他們的生殖問題和被認為是被稱為“不明原因”後的診斷檢查。11日12這對夫婦,往往會導致沮喪,似乎在所有情況下的設備可以指導治療生殖失敗是最優先的。目前,不明原因的不孕是由提供毛毯體外受精夫婦作為當前的調查工具無法分流病人分成適當的疾病/治療組。不明原因複發性流產患者的隊列,之後重點從消極的支持性護理診斷。13我們無法找到一個夫妻不孕或反複流產的原因並不意味著沒有原因障礙;子宮內膜和子宮環境的接受性是值得進一步研究的關鍵領域尋找可能治愈的原因和個性化的治療。14生殖調查工具更容易選擇了如果它有助於提供答案有助於指導治療。
離散性的生育能力評估工具扮演著一個重要的角色在女性的偏好;有一個設備是完全離散超過1.5倍比一個適度離散設備更有吸引力。這種效應更加明顯在群落在一個類別的女性更可能有高等教育,更有可能獲得NHS-funded試管受精。女性生殖障礙常常感到孤立和蒙上汙名15日16因此他們在“不可見”的價值在社會高。當女性受到不孕的影響,許多選擇不與他人分享自己的問題包括家庭成員因為社會的汙名和壓製性的角度對那些不能自然受孕和體外受精治療。17此外,盡管心理輔導提供患者生殖障礙,吸收低。18這些特性傾向於支持我們的研究結果的不孕婦女不想被“突出顯示”或“標簽”社會一體的生殖調查設備。
女性價值的重要性有一個設備,有並發症的風險最低;他們願意使用設備近2周時間,如果它能夠導致並發症的風險減少1%。給定風險感知涉及將數值信息威脅,能夠理解和使用數字信息中起著重要作用的形成和使用風險感知。19那些受過良好教育的人更有可能來檢索和使用數值原則在決策過程中,和在我們的分析,我們已經表明,女性更有可能下降的類別有高等教育更重視並發症的風險較低的設備(並發症的風險減少1%的15倍更重要的女性更有可能屬於組過高等教育)。
使用設備的時間似乎並沒有發揮重要作用在女性的偏好對小說的使用生殖障礙的調查工具。在我們的婦女,如果設備能夠提供信息指導治療在所有情況下,他們願意使用設備長達184天。
限製
招募參與者在一個英國醫院,這可能會限製其在英國其他地區的適用性或其他國家。未來的研究可以比較在不同的人群中女性的偏好,文化和衛生服務條款(例如,NHS或私人病人組)。
雖然離散選擇被廣泛用於許多領域醫療引起病人的偏好,他們有重要的局限性。參與者評估假設的選擇集旨在模擬真實的決策,但反應可能不能準確地反映真實的選擇參與者不經曆導致他們的決定的後果。然而,事實結果符合之前預期可以緩和這樣的擔憂。另一個限製是限製數量的屬性和水平,可以包含在選擇集減輕認知負擔,它是實際可行的。我們也不包括成本屬性作為我們的目標是探索之間的權衡屬性似乎最重要的用戶從PPI工作進行研究前,而不是包括經濟分析。量化權衡一個屬性相對於另一個,我們認為水平是線性的,例如,兩個級別之間的並發症的風險是線性的(1%和10%);在現實中這些水平之間的風險偏好可能不是線性的。
結論
在女性懷孕計劃,所有四個選擇屬性扮演了非常重要的角色在改變女性的偏愛小說子宮內避孕器監測子宮環境而設計的。女性似乎最重視的設備獲得的信息來指導治療和願意使用更長時間的設備,設備有更高的並發症的風險,一個一體的設備是否能夠提供答案,他們的生殖障礙的治療方向。女性更可能有高等教育和資格NHS-funded試管嬰兒更重視所有屬性。
數據可用性聲明
合理的請求數據。
倫理語句
病人同意出版
倫理批準
本研究涉及人類參與者和批準HRA和健康和保健研究威爾士(HCRW)(研究倫理委員會參考19 / IE08/0036)。參與者給知情同意參與這項研究之前的部分。
確認
作者要感謝婦產科研究小組(特別提到蘇珊Wellstead和阿格涅斯卡伯特)安妮公主醫院,婦科門診團隊完成生育單位因自己的努力和幫助進行這項研究。我們還想擴展我們的感謝所有的婦女參加了這項研究。
引用
補充材料
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補充數據
僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。
腳注
貢獻者KYBN和YCC構思的想法。KYBN,嗯,EM和YCC韻味實驗KYBN和重新招募參與者進入研究。所有的合作者分析和解釋數據。KYBN重新寫論文的初稿和最終版本提交之前批準所有的合作者。YCC擔保人。
資金這項研究已經由NIHR i4i創新資助(批準號ii - lb - 0715 - 20002)授予YCC。
相互競爭的利益YCC創始人之一,非執行董事和少數股東封底Biosense。
病人和公眾參與病人和/或公眾參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。是指部分進一步了解細節的方法。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
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