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摘要
簡介全球癌症負擔是一個重大的公共衛生問題。癌症康複是幸存者護理的重要組成部分，可預防並發症，減輕症狀，提高生活質量(QOL)。除了原有的挑戰外，COVID-19大流行還極大地影響了癌症康複規劃及其向患者提供服務。這項全麵的係統綜述將評估遠程康複對癌症患者和幸存者的功能結果和生活質量的有效性和安全性。
方法與分析本研究按照係統評價首選報告項目和meta分析方案進行。從創建之日起至2021年4月，將檢索以下主要電子文獻數據庫:MEDLINE、Embase、護理和相關健康文獻累積索引、Cochrane對照試驗中央登記和物理治療證據數據庫(PEDro)。我們將包括用英文發表的隨機對照試驗(rct)，以檢查遠程康複計劃對癌症患者和幸存者的影響。術語“遠程康複”，“腫瘤”，“RCT”及其類似的術語將用於我們的搜索策略。兩名審稿人將獨立完成研究篩選、選擇、數據提取和質量評定。佩德羅量表將用於評估納入研究的方法學質量。在最終數據的基礎上進行敘述或定量綜合。研究計劃的開始日期和結束日期分別為2021年3月1日和2022年5月1日。
倫理與傳播這項研究不需要倫理批準，研究結果將在同行評議的期刊上發表。
PROSPERO注冊號CRD42021243467。
- 康複醫學
- 腫瘤學
- 教育與培訓(見醫學教育與培訓)
- 衛生服務行政和管理
- 運動醫學
這是一篇開放獲取的文章，根據創作共用署名非商業(CC BY-NC 4.0)許可證發布，該許可證允許其他人以非商業方式分發、混音、改編、在此基礎上進行構建，並以不同的條款許可其衍生作品，前提是正確引用原始作品，給予適當的榮譽，任何更改都已注明，並且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/．
數據來自Altmetric.com
本研究的優勢和局限性
本方案和最終評價將根據係統評價和元分析的首選報告項目和《Cochrane幹預措施係統評價手冊》的建議製定。
將檢索五個關鍵數據庫:MEDLINE、Embase、護理和相關健康文獻累積索引、Cochrane對照試驗中央登記和物理治療證據數據庫。
兩名審稿人將獨立完成研究篩選、選擇、數據提取和質量評定。可能的分歧將通過與第三作者討論或協商來解決。
不同的癌症類型、部位和階段以及抗癌治療可能導致很大程度的異質性。
簡介
癌症是導致死亡的第二大原因，也是在世界範圍內延長預期壽命的一個重要障礙。1 2在全球範圍內，癌症的嚴重程度正在迅速增長，據估計，2020年全球有1930萬例新癌症病例和1000萬例癌症死亡。22030年和2040年，全球癌症負擔預計將分別為2220萬和2840萬新病例。2 3
癌症的診斷、進展和積極治療往往會導致癌症患者和幸存者的功能損害和殘疾。在這一人群中，身體或心理傷害可能導致與健康相關的生活質量(QOL)下降。4癌症康複是生存護理的重要組成部分，是預防並發症、減輕症狀、改善功能和生活質量、獲得獨立性和改善預後所必需的。5 - 7然而，一些挑戰阻礙了傳統麵對麵癌症康複的推廣，特別是在低收入和中等收入國家。7 8康複方案往往持續時間長，資源密集，而且由於缺乏專門的提供者(其中大多數集中在三級保健中心)，以及旅行負擔、經濟負擔、時間限製、身體限製、心理和情感負擔以及其他困難，獲得癌症康複服務的機會有限。7 - 12解決這些挑戰的一個可能的解決方案是提供遠程康複服務。
作為遠程保健的一個領域，遠程康複利用各種信息和通信技術(信通技術)向遠距離的人們提供康複服務，從而縮小地理、物理和動機方麵的差距。13日14遠程康複服務包括評估、評估、監測、預防、幹預、監督、教育、谘詢和指導。13日14用於遠程康複的信息和通信技術可以集成但不限於電子郵件程序、短信、電話隨訪、視頻會議和音頻會議、可穿戴技術、傳感器技術、移動醫療應用程序、患者門戶或平台、虛擬現實程序、治療遊戲技術和機器人技術。13 - 16隨著技術的不斷發展，人們對遠程康複服務這一新興領域的使用越來越感興趣。14目前文獻中的許多例子已經探討了神經係統遠程康複的可接受性、可行性、有效性和成本效益，17日至19日心肺,20肌肉骨骼24 - 26日和術後27 28康複服務，從而顯示出這一領域的廣闊前景。
近年來，關於遠程健康相關腫瘤學的研究層出不窮，大多集中在技術的可行性和技術特性、診斷和治療方法、用戶體驗或症狀監測等方麵。29早期關於該領域遠程醫療幹預的係統綜述涉及對當前技術和服務的應用研究，30 31可接受性的研究,32自我管理計劃的研究，33 34以及對某些類型腫瘤的研究。35-38此外，臨床有效性指標主要與社會心理、症狀或生活質量相關。39-45
然而，隻有少量證據表明遠程康複方案對癌症患者和幸存者的有效性，而且大多數證據的重點各不相同。兩項研究係統地回顧了使用電信技術對癌症患者進行心理教育幹預的益處的證據46個47並顯示出有希望的發現。最近的一項綜述探索並證實了遠程醫療方法在癌症幸存者職業治療實踐中的有效性，48但另外兩項關於遠程體育活動的研究顯示，結果並不樂觀。49個50此外，2019冠狀病毒病(COVID-19)大流行廣泛擾亂了醫療保健，加速了癌症康複規劃向遠程交付模式的轉變，51因此增加了了解這種模型的有效性和安全性的緊迫性。鑒於該領域的研究現狀，本綜合係統綜述旨在研究遠程康複對癌症患者和幸存者的功能結果和生活質量的有效性和安全性，為未來的癌症康複護理模式提供信息。
方法
研究注冊
研究計劃的開始日期和結束日期分別為2021年3月1日和2022年5月1日。該協議是根據係統評價和元分析(PRISMA)首選報告項目協議製定的。52最終的係統審查將按照PRISMA聲明進行53以及《科克倫幹預係統評價手冊》的指導。54
研究選擇的納入標準
符合PICO元素(p=參與者，I=幹預，C=比較，O=結果)定義的納入標準的研究將被納入最終綜述。55以及研究的類型。表1顯示包含標準的摘要。
參與者類型
成年癌症患者或幸存者(年齡≥18歲)將被考慮，無論性別、種族、癌症部位、癌症類型和階段以及接受的抗癌治療類型。癌症幸存者是指那些被診斷患有癌症，成功完成治愈性治療或已經過渡到維持或預防治療的人。56 57
幹預的類型
實驗組的參與者將接受遠程康複方案。在本研究的背景下，遠程康複被認為是由醫療保健專業人員(物理、職業或語言治療師;運動訓練;神經心理學家;等)通過信息通信技術傳播給癌症患者和幸存者。遠程康複可以送到衛星保健中心，也可以直接送到患者家中，可以集體或單獨進行。使用“存儲和轉發”/異步或實時/同步交互的遠程康複程序將包括在內。以患者教育或交流為目的的遠程保健幹預措施、沒有保健專業人員監督的自我管理、遠程症狀或僅監測生理參數(即遠程監測)將被排除在外。
比較器/對照的類型
我們將包括比較遠程康複計劃與麵對麵康複治療的研究，例如基於中心(門診)的康複、住院康複、家訪或無康複控製。
結果測量的類型
主要的結果
使用有效的測量方法評估健康相關的生活質量。例如，癌症治療一般功能評估和相關的特定部位癌症模塊，歐洲癌症研究與治療組織核心生活質量問卷V.3.0和相關的特定部位癌症模塊，簡表(36)健康調查，患者報告的結果測量信息係統(PROMIS)29和PROMIS癌症功能3D剖麵。
使用已驗證的測量方法評估身體功能，例如，測試身體性能的定時升降測試和6分鍾步行測試;心肺運動測試和中高強度體力活動測試以檢測功能能力;以及測試運動範圍、肌肉力量和靈活性的損傷測量。
二次結果
癌症相關症狀(疼痛、疲勞、惡心/嘔吐、呼吸困難、睡眠障礙、食欲不振、便秘和腹瀉)、人體測量學、心理測量學特性、生物標誌物分析、生存率、不良事件、患者滿意度和依從性。這些結果應使用有效的測試和量表進行評估。
研究類型
將包括以英文報告並全文發表的隨機對照試驗(rct)。如果研究是準隨機試驗、動物研究、非受控試驗、病例報告、會議論文集、摘要、論文或書中的報告，或沒有可用的數據進行分析，則將被排除在外。
研究鑒定的檢索方法
從開始到2021年4月，將檢索以下主要電子文獻數據庫:MEDLINE、Embase、護理和相關健康文獻累積索引、Cochrane對照試驗中央登記冊和物理治療證據數據庫(PEDro)。通過設置上述比較/對照來評估癌症患者和幸存者遠程康複計劃有效性的隨機對照試驗將被包括在內。該戰略將尋找“遠程康複”、“腫瘤”和“隨機對照試驗”。對於“幹預”、“參與者”和“研究設計”概念，我們將同義詞和MeSH術語與“OR”運算符結合起來。在線補充材料附錄1顯示了通過Ovid對MEDLINE提出的搜索策略。這一策略將用於其他數據庫。此外，我們將檢查所有納入試驗的參考文獻列表和相關係統綜述，以確定可能符合條件的研究。
數據收集
研究選擇
檢索到的記錄將被導入書目軟件EndNote V.X9。使用EndNote將識別並刪除任何重複項。兩名評審作者(YH和NS)將使用預定義的標準獨立篩選剩餘文章的標題、摘要和關鍵詞。初步篩選後，我們將檢索所有可能符合條件的文章的全文，由兩位審稿作者(YH和NS)獨立詳細審稿。排除不合格研究的明確原因將被記錄。任何分歧將通過與第三作者(FZ)的討論或協商來解決。圖1顯示了選擇程序的流程圖。
研究選擇程序流程圖。*如果可行的話，考慮報告從每個數據庫或寄存器中檢索到的記錄的數量(而不是所有數據庫/寄存器的總數)。**如果使用了自動化工具，請說明有多少記錄被人工排除，有多少記錄被自動化工具排除。
數據提取與管理
兩名綜述作者(YH和NS)將使用預先設計的數據收集Excel表格從納入的研究中獨立提取以下數據:
基本信息:文章標題、期刊、出版年份、第一作者、通訊作者、研究國家、研究目的、試驗注冊、研究經費來源和可能的利益衝突。
研究特點:研究設計、隨機化方法、盲法、分配隱蔽性和結局數據的完整性。
參與者:樣本量、基線參與者特征、癌症部位、癌症類型和分期、抗癌治療類型和共病。
幹預措施:遠程康複和比較器的類型、頻率、強度和持續時間。
結果:結果測量、報告的時間點、隨訪時間和不良事件。
數據分析與綜合
meta分析將使用Cochrane Review Manager V.5。在我們的研究中，如果至少有兩項研究使用相同的結果測量或測量相似的結構，將進行關於遠程康複計劃效果的薈萃分析。
根據數據類型，以不同的方式計算彙總結果。對於連續數據，將計算標準化的平均差為和95% ci。對於二分類數據，將計算or和95% ci。
的χ2測試和我2統計數據將用於評估各研究的異質性。54 60如果p>是0.1,I2<50%時，采用固定效應模型進行數據組合。如果p>是0.1,I2≥50%時，采用隨機效應模型進行數據組合，考慮各研究間存在明顯異質性。如果p≤0.1，則考慮統計學意義，進行亞組分析或敘述性描述。54敘述描述將綜合來自多項研究的發現，並主要采用文本和文字來總結和解釋來自所包括的研究的發現。61年54
在有足夠的數據時，將根據性別設立預先指定的分組;共病情況;遠程康複方案的類型、頻率、強度和持續時間;以及癌症的部位，類型和階段來探索可能與效果強度相關的因素。如果數據允許，將進行敏感性分析，以檢查結果的穩健性和可靠性，從總體分析中省略特定試驗。
如果薈萃分析中包含超過10個試驗，我們將構建漏鬥圖來探索潛在的發表偏倚。
每個總結證據的整體質量將使用建議分級評估、發展和評估係統進行評估，分為四個級別:高、中、低或極低。62兩名綜述作者(YH和NS)將使用GRADEpro軟件(https://gradepro.org)，可能出現的差異將通過與第三作者(FZ)討論或協商來解決。
患者和公眾參與
這一係統評價方案不直接涉及患者或公眾。數據將從主要數據庫中檢索的已發表文章中收集，並手動搜索。
倫理與傳播
本審查方案不需要倫理批準。最終的評估結果將在同行評議的期刊上發表。
討論
2019冠狀病毒病(COVID-19)大流行促使人們呼籲加快采用提供癌症康複服務的替代模式，包括家庭遠程康複。9 51在癌症康複領域，這種新的護理模式在促進獲得服務方麵具有巨大潛力;允許康複的連續性;提高護理公平性;消除地理、人口和社會經濟障礙。然而，這可能會揭示醫療保健專業人員和患者之間的新差距。例如，對技術的依賴是遠程康複的核心，可能需要有創造性的方法來克服這一障礙。9此外，進行虛擬體檢的方式也需要特別注意。63年9
最終的綜述將係統和全麵地評估遠程康複計劃對癌症患者和幸存者的功能結果和生活質量的有效性和安全性。本議定書提供了這一領域的研究現狀，我們希望最後審查將有助於支持與衛生政策和康複方案有關的決策進程。
倫理語句
患者發表同意書
致謝
我們感謝匿名審稿人的有益評論。
參考文獻
補充材料
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補充數據
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腳注
貢獻者YH, NS和FZ對研究的概念和設計做出了貢獻。NS在PROSPERO數據庫中注冊了協議。YH起草了協議。FZ對重要的知識內容進行了嚴格的修訂。XH, WZ和XL設計了搜索策略。YH, XH, WZ, XL, NS和FZ參與了數據采集、分析和解釋的設計。所有作者閱讀並批準了最終方案。FZ是本協議的保證人。
資金作者沒有從任何公共、商業或非營利部門的資助機構宣布對這項研究的具體資助。
相互競爭的利益沒有宣布。
患者和公眾參與患者和/或公眾參與了本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。更多細節請參閱方法部分。
出處和同行評審不是委托;外部同行評審。
補充材料此內容由作者提供。它沒有經過BMJ出版集團有限公司(BMJ)的審查，也可能沒有經過同行評審。討論的任何意見或建議僅是作者的意見或建議，不被BMJ認可。BMJ不承擔因對內容的任何依賴而產生的所有責任和責任。如果內容包括任何翻譯材料，BMJ不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南、術語、藥品名稱和藥物劑量)，並且對因翻譯和改編或其他原因引起的任何錯誤和/或遺漏不負責。
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