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介紹個人經常COVID-19症狀和生活質量受損超過4 - 12周,通常被稱為長COVID。長COVID是否一個或幾個不同的症狀是未知的。建立適當的證據基礎治療是必要的。我們的目標是評估長期COVID綜合症的症狀負擔和潛在的病理生理學non-hospitalised個體和評估潛在的治療方法。
和分析方法一群4000 non-hospitalised個人過去COVID-19診斷與1000匹配控製將選擇從匿名初級護理臨床實踐研究數據鏈接的記錄,並邀請他們的全科醫生參與數字平台上(Atom5)。個人將報告症狀、生活質量、工作能力和patient-reported結果的措施。數據將被收集每月為1年。
統計聚類方法將被用於識別不同的長COVID-19症狀集群。從四個人最普遍的集群和兩個對照組將被邀請參加BioWear substudy這將進一步通過測量免疫表型長COVID症狀簇參數和活動檢測儀。
我們將審查現有證據幹預病毒後綜合症和長COVID為每個新地圖和優先幹預特征長COVID綜合症。建議將用累積證據的專家共識研討會。虛擬支持幹預將聯合與病人和衛生服務提供者為未來的評估。
個人生活經驗的COVID將參與整個項目通過病人和公眾參與。
道德和傳播倫理批準獲得Solihull研究倫理委員會、西米德蘭茲郡(21 / WM / 0203)。研究成果將會在國際會議,在同行評議的雜誌上發表論文,長COVID病人支持團體和政策製定者。
試驗注冊號碼1567490。
- COVID-19
- 免疫學
- 公共衛生
- 治療
這是一個開放的分布式依照創作共用署名4.0條Unported (4.0) CC許可,允許他人複製、分配、混音、轉換和發展這項工作為任何目的,提供了最初的工作是正確地引用,執照的鏈接,並表明是否變化。看到的:https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/。
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
這項研究將生成一個代表性的個人,長COVID是從初級護理。
我們將招募控製匹配範圍廣泛的人口統計學和臨床因素來評估患者症狀差異長COVID和類似的個體沒有COVID-19的曆史。
我們將使用一個新開發的電子patient-reported結果測量問卷(症狀負擔)長COVID全麵評估各種症狀突出了現有文獻,患者和臨床醫生。
免疫學、蛋白質組學、基因和可穿戴數據捕捉到長COVID綜合症的研究將允許深表現型來幫助更好的治療目標。
non-hospitalised個體的一個限製是,很大一部分受COVID-19在第一波大流行將缺乏確認測試和排除在招聘研究。
介紹
由於非典CoV-2 COVID-19是最重要的流行以來1918年的西班牙流感大流行。在世界範圍內已經有超過2.4億例,包括840萬例在英國。1 2在英國,這導致了超過550 000住院和160 000人死亡。3 4
非典CoV-2進入人類細胞使用血管緊張素ⅱ受體廣泛表達在整個身體。COVID-19因此多係統紊亂影響肺部,心髒、腸胃、腎髒、大腦和皮膚。廣泛的與COVID-19相關症狀包括呼吸困難、疲勞、發熱、肌痛、腦霧和嗅覺缺失症。5
症狀在12周內解決受影響最嚴重的人。然而,在多達10%的個體,COVID-19持續的症狀,有時複發彙款的方式。6這可以在物理和神經認知功能有重大影響,生活質量和工作能力。5那些症狀持續超過12周被稱為經曆post-COVID-19綜合症(2019年國家健康和保健研究所)或更廣泛的被稱為長COVID。7
長COVID了解甚少的原因。然而,有證據表明從其他病毒後症狀可能適用於長COVID。COVID-19從現有的研究證據顯示一個很大的負擔的病理生理的侮辱和後遺症,如肺部疤痕、腎損傷、心肌炎和係統性炎症狀態可能頒布長期症狀。5可能是自身免疫途徑可能由COVID-19觸發,導致多係統炎症損傷。8
目前的證據表明,2.3% - -37%的患者COVID-19症狀和生活質量受損以及經常報告經曆異構生理和心理症狀超過12周(“長COVID”),可以衰弱。9 - 11患者長期COVID表示,他們受到了傷害,一係列的症狀,感到“放棄”和“駁回”醫療服務提供者和接收有限或相互矛盾的建議。12病因學、病理生理學和治療長COVID不是很好理解,創建一個未滿足的需要越來越多的個人影響。盡管正在努力研究長COVID在住院患者中,有一個大non-hospitalised個體之間的未滿足的需求。長COVID可能由幾個不同的症狀還沒有完全的特征。13
現有證據長COVID基於住院組和非選擇性人群,不太可能generalisable non-hospitalised個人的更廣泛的英國人。代表人口基數與相配的控製,來自初級保健的理想情況下,是需要理解的負擔長COVID,殘疾和影響工作能力有關。現有文獻表明長期的生理和心理症狀COVID高度多樣化的和可能代表幾個不同的症狀。14這些症狀的描述使用實際數據結合patient-reported結果(優點)援助衛生服務提供適當的幹預措施來滿足這些健康需求。
的病因和危險因素長期COVID還需要進一步調查,文獻表明比例更高的長COVID患病率女性,老年人和個人與特定的症狀群。11 15 16這可能是由於不同的免疫的個體長COVID繼續發展。17 18例如,老年人COVID-19顯示更高水平的衰老T細胞。19這些促炎症,更可能是自身免疫性和tissue-damaging持久性可以調節不同的症狀在長COVID這些人之一。理解長COVID最好的免疫學基礎使臨床醫生提供靶向治療。20.
迫切需要以證據為基礎的,可以幹預,患者生活合拍COVID-19的經驗,以更好地支持越來越多的non-hospitalised COVID患者長。我們建議得到治療建議利用現有的管理方法病毒後症狀除了詳細了解長COVID綜合症。
還有一個需要開發一個試驗平台,可以鏈接症狀,初級保健和醫院數據與免疫分析來評估幹預長COVID non-hospitalised病人。隨機評價COVID-19療法(複蘇)試驗試驗和Post-hospitalisation COVID-19 (PHOSP-COVID)研究了平台的力量,幾個可以迅速評估二級護理幹預措施。21日22平台隨機試驗的治療在社區流行和大流行疾病(原則)試驗研究成立non-hospitalised患者與急性COVID-19初級護理。23然而,這樣的基礎設施仍然需要為受到影響的個人與長COVID在更廣泛的社區,和研究等症狀,軌跡,不平等和管理:了解Long-COVID地址和改造現有綜合保健途徑(STIMULATE-ICP)研究被建立來幫助解決這個問題。24
薄層色譜研究將直接滿足病人需求強調在國家衛生研究所(NIHR)證據報告,由LongCovidSOS運動,我們的病人和公眾參與(PPI)組和病人的合作夥伴,共同研究。13個25我們的研究將描述症狀,健康影響和潛在的病理生理學長COVID,定義其組件綜合症non-hospitalised個人和症狀管理提供資源支持和護士讓支持那些最嚴重的症狀。我們將使用我們的發現聯合製作長COVID患者有針對性的幹預,針對個別病人的需要。
的目標是
這項研究的目的是評估症狀負擔和底層長COVID綜合征的病理生理學non-hospitalised個人和對生活質量的影響和工作能力。我們還旨在識別潛在的治療和共同創造一個遠程幹預支持長COVID綜合症患者。這些發現將被用來通知一個可行性研究評估這個項目,期間產生的幹預和計劃未來評估的支持和藥理幹預治療COVID長。幹預治療方法識別、開發和可行性測試將在單獨的報道有關協議。
主要目標是:
建立一個代表人口基數non-hospitalised COVID-19和長期的症狀患者(“長COVID”)。
驗證一個新的patient-reported結果(PRO)測量患者的症狀負擔長COVID——症狀問卷長COVID負擔。
收集驗證優點包括症狀、生活質量和工作能力數據縱向長COVID non-hospitalised代表群體的個體。
識別不同的症狀簇(“綜合症”)的患者長COVID和比較這些COVID綜合症與已知病毒後綜合症。
測量免疫蛋白質組學和微rna生物標記來確定潛在的發病機製與長COVID綜合症有關。通過可穿戴設備捕捉身體健康措施確定物理努力(心率和運動強度)和睡眠模式中觀察到長COVID綜合症。
在藥理和支持性療法提出建議:(i)應該實現不需要進一步評估;(2)應評估在臨床試驗和(iii)不應推薦治療長COVID基於可用的證據。
共同創造一個支持性的,遠程幹預個人長COVID,解決與每個長COVID綜合征相關症狀。
評估PPI在這項研究。
和分析方法
研究設計
我們將進行以人群為基礎的隊列研究non-hospitalised個人長COVID(例)和匹配控製招募從通用實踐在英格蘭向臨床實踐研究提供數據的數據鏈接(CPRD)蘭姆數據庫(圖1)。26CPRD是一個真實的研究服務支持回顧性和前瞻性的公共衛生和臨床研究。CPRD聯合讚助的藥物和保健產品監管機構和國家衛生研究所(NIHR),作為健康與社會保健部門的一部分。CPRD收集匿名病人數據從一個網絡全科醫生(GP)在英國。初級保健數據都與一係列其他與健康有關的數據提供一個縱向,代表英國人口健康數據集。CPRD蘭姆包含4000萬個研究中的數據可接受的病人,其中包括1300萬目前注冊的病人。
項目概述。
合格病例和控製將被邀請參加學習和報告他們的症狀,生活質量和工作能力為12個月每月產生的數字平台稱為Atom5醫療技術公司Aparito有限公司聚類分析方法將用於定義症狀簇,這將進一步使用數據描述與全科醫生記錄,醫院集統計和國家統計局(ONS)死亡率記錄。
參與者的子群抽樣從每個症狀集群和兩個匹配的對照組(那些沒有COVID-19的曆史,這些曆史的COVID-19但不發展長COVID)將邀請提供血液和唾液樣本來衡量他們的免疫功能,蛋白質組學和基因組概要(BioWear substudy)。這些參與者也將提供Garmin可穿戴設備監測心率、血氧飽和度、步數,睡眠質量和postexertional效果。項目的開始和結束日期是2021年3月至2023年2月。招聘將於2021年11月至2022年5月。
人口與環境
合格的實踐和參與者將從CPRD蘭姆數據庫標識26數據提取後用流行病學研究數據抽取工具。27隊列研究的實踐報名將被選擇使用概率加權抽樣,以確保足夠的地理表象和過采樣與大量的實踐COVID-19史的患者,低社會經濟地位和更高的比例從黑人和少數民族,同時也保護的平衡城市與農村實踐。符合條件的患者從這些實踐將標記,過采樣的情況下從較低的社會經濟組織,少數民族和那些收到了SARS CoV-2 RT-PCR-positive 2021年結果。
參與者需要積極注冊於2020年1月31日,至少在2020年1月31日之前12個月的數據。案件將被定義為那些年齡在18歲及以上的記錄積極SARS CoV-2 rt - pcr結果(索引日期)和28天內沒有記錄住院診斷。控製將被定義為個人沒有一個積極的記錄SARS CoV-2 rt - pcr結果或疑似或確診COVID-19診斷在任何時間點從2020年1月31日。每種情況下將使用傾向得分匹配四個控製來自人口因素(年齡、性別、種族和社會經濟地位)和並發症的綜合列表。控製才會合格,如果他們沒有在28天內住院日期匹配的索引。
參與招聘
參與全科醫生將通知符合條件的參與者和要求檢查他們的適當性研究邀請通過CPRD介入研究服務平台。這些驗證滿足合格標準和評估適合研究邀請他們的全科醫生將發送一個邀請函和病人信息表,將提供說明如何下載Atom5應用程序或訪問門戶網站和一個獨特的新員工培訓研究代碼登記。研究同意書將托管在Atom5,包括額外的資格檢查,以確保潛在參與者符合研究標準。參與者無法直接訪問Atom5,例如由於技術訪問不足,也將提供了一個電話采訪中與一名研究護士完成調查問卷。語言翻譯也將在需要時提供。
Patient-reported結果
參與者注冊Atom5將被要求完成一個新穎的電子專業叫做症狀負擔長COVID問卷(SBQ-LC)。這包括一個全麵的症狀列表被識別的係統回顧與長COVID相關症狀,5討論長COVID和臨床醫生、患者和實地測試。參與者還被要求完成的功能評估慢性病Therapy-Fatigue,病人健康Questionnaire-2普遍焦慮Disorder-2,縮寫為創傷後應激障礙檢查表2,修改醫學研究理事會呼吸困難,COVID-19核心測量結果恢複和Euroqol EQ-5D-5L並回答有關問題的工作能力。參與者將被通知來完成這些措施每月總共12個月。
定義症狀群
症狀在基線數據捕獲Atom5除了臨床數據從初級護理記錄將被用來定義症狀群。我們將采用聚類算法已被證明適用於醫療設置,與二進製混合變量:(1)完整的鏈接層次聚類;(2)概率c均值聚類分析和(3)密度聚類分析達到頂峰。我們將評估算法性能和最優數量的集群(例如,堅持內部驗證數據集使用指標差距統計和輪廓指數等)。28 29
個人的人口和臨床特點的集群將被使用在每一個症狀來自CPRD蘭姆Atom5和醫生有關記錄的數據。這將包括年齡、性別、種族、社會經濟地位、吸煙狀態、身體質量指數、SARS CoV-2免疫狀態和並發症。臨床結果為每個這些集群將被描述使用有關醫院集統計和國家統計局死亡率數據。
BioWear substudy
五十參與者取樣四個最普遍的症狀群,對照組沒有曆史的50 COVID-19和50的曆史COVID-19但沒有長COVID,將招募提供血液和唾液樣本在伯明翰大學醫院的臨床研究機構或者參與者的家裏。這些樣本將被用於測量免疫功能(炎症標記物,t細胞功能和自身抗體),蛋白質組學和基因組概要文件。
我們將分析廣泛antineutrophil瀑特異性自身抗體的血清樣本通過間接免疫熒光法包括但不限於腎上腺、自身免疫性腦炎,antineutrophil, antineutrophil胞質抗體,心髒,表皮,胰島細胞,一係列的小腦浦肯野細胞抗體,平滑肌、骨骼肌線粒體,胃壁細胞,人肌內膜抗體和。化驗包括自身免疫性的全方位進行測試可以在認證ISO 15189:2012國民醫療服務製度(NHS)臨床免疫學實驗室。血漿蛋白質組學的研究中,我們將使用一個廣闊的平台,Somascan,檢測到7000個蛋白。這將包括51炎症蛋白質,將使我們能夠評估免疫衰老的程度在不同長COVID集群。前麵所顯示的附加數據將包括生物標誌物與風險增加有關的一係列的疾病,包括心髒病、呼吸道疾病和虛弱,讓我們了解我們的誌願者的長期結果。
這些參與者也將提供一個Garmin Vivosmart 4設備測量心率、血氧飽和度,步數和睡眠質量基線,6個月和12個月。通知將發送一個月一次進行40-step每周測試一周一次的設備使用,為長COVID postexertional的影響評估。這些數據將允許詳細的免疫和數字集群描述的表型出現新症狀。
樣本大小
我們旨在招募了4000名個人COVID-19曆史,最小的樣本2000 (圖2)。我們也致力於招募了1000名匹配控製,最低500。集群數據的可靠檢測通過精心挑選的組合這些方法已被證明需要至少20 - 30觀察每組提供了良好的集群分離存在(效應大小Δ= 4或以上)。30.我們預計,在500名患者在長COVID群,我們將擁有權力高於80%檢測布置得井然有序的集群包含至少5%的人群K = 4 - 6集群。
研究流程圖。CPRD,臨床實踐研究數據鏈;電子健康檔案、電子健康記錄;生命質量,生活質量;PRO, patient-reported結果。
分析計劃
無人監督的探索將采用集群技術來識別不同的長COVID症狀集群。我們將首先進行降維使用之一:多維標度,t-stochastic鄰居嵌入和統一的歧管近似和投影。第一步將減少全球數據集的維數,同時保留當地的個體之間的距離。
降維後的步驟中,我們將使用聚類算法已被證明適用於醫療設置:
k - means聚類,定位穩定集的質心預定數量的k集群。
模糊c均值聚類分析,一個版本的k - means聚類數據點可以部分集群成員。
分層燒結的集群,加入觀察以遞歸的方式滿足一些鏈接標準,直到k集群已經生成。我們將使用病房鏈接,連接的觀察,合並後的集群的方差最小化。
有限高斯混合模型,基於模型的聚類方法,將每個數據點與多元高斯分布(橢圓形)。
Density-based空間聚類的應用程序與噪聲(DBSCAN) /分層Density-based空間聚類的應用程序與噪聲(HDBSCAN)算法,確定集群的密集的觀察中未賦值的短觀測。
所有方法的最優數量的集群(DBSCAN除外)將決定使用模型選擇方法和內部交叉驗證。集群成員擬合優度評價:(1)Jaccard相似(十字路口大小除以聯盟大小)的原始集群到最相似的簇中重新取樣數據和(2)的平均輪廓得分,將+ 1之間變化的觀察與集群中心和−1中的觀察與另一個集群的中心。我們將決定意味著引導Jaccard和輪廓指數來評估集群的穩定性。群體內部的情節平方和與K以圖形方式將檢查最優K(肘法)和最低BIC。
其他計劃工作
流行病學的長COVID初級保健
我們將進行流行病學分析,長COVID症狀和臨床結果使用數據從CPRD蘭姆GP記錄中。31日這些症狀的患病率將在匹配與控製。風險因素與長期發展的相關症狀在那些曆史的COVID-19將描述。集群分析將識別不同的長COVID進行表型和住院和死亡的風險評估。
長COVID醫療利用率和成本的影響
一係列醫療保健服務的利用(如醫生谘詢、藥物治療、二級護理推薦和住院)在12個月內從索引日期將識別和枚舉病例和對照組,與英國單位成本分配給每個組件(2021值)。
估計相關的成本與初級保健資源使用,我們將測量不同類型的醫生谘詢(手術次數、家訪和電話谘詢)。單位成本(每次)每種類型的磋商將來自健康和社會保健的單位成本(2020)。32不是可行的成本都規定為例和對照組藥物在研究期間,我們將隻關注一個寬泛的定義相關的藥物可能包括呼吸係統(如吸入短效β2受體激動劑)和心血管疾病(如阿斯匹林)治療。處方藥的費用將從NHS電子藥物獲得關稅,BNF或處方成本分析。與住院費用將由他承認病人護理數據有關。其他二級護理成本會估計基於二級護理初級保健的推薦,包括門診和意外和緊急轉診。每集的平均成本為每個類型的資源使用將獲得使用NHS參考成本。33
醫療保健費用的年度利用率為每個不同的區域資源利用將估計作為一個產品每年大量的資源和單位成本。所有醫療資源利用的總成本為每一個病人將聚合占總醫療資源利用的直接成本。多變量回歸模型將被用來估計的增量差異之間的總全因醫療費用情況和控製控製人口,臨床和其他混雜因素。
長COVID對工作能力的影響和經濟損失
了解更廣泛的長COVID對個人和家庭的影響,有必要分析工作能力和經濟損失。我們將使用生產力損失(曠工)作為間接代理費用,因為這是最可行的成本組件,可以在我們的數據捕獲。醫學相關缺勤天將估計通過識別患者報道工作缺乏/工作時間的變化使用Atom5內捕獲問題,和他們生病的筆記記錄在CPRD數據有關。計算相關費用將通過應用平均國民收入或基於員工工資信息。
人力資本法是最常用的間接成本估算方法的疾病將被采納。34 35這種方法的成本相當於疾病未來收入的損失,病人可以獲得他們保持健康,揭示與長COVID相關的機會成本。間接費用在研究期間將例和對照組之間相比使用Wilcoxon符號秩測試。多變量回歸模型將評估病例和增量成本差異控製,調整了混雜因素。
病毒後綜合症:係統回顧的症狀,健康影響,對長COVID治療及其影響
這個係統綜述將故事體地和定量地總結了證據的流行症狀和健康影響(臨床並發症,影響生活質量和工作能力)與之前的相關病毒後綜合征(如病毒後中東呼吸係統綜合症)的影響。評審也將總結的證據從隨機對照試驗和觀察性研究後備病毒後綜合症的治療方法包括COVID長。審查協議另行公布。
處方藥物的調查中,長COVID補充劑、藥物和其他治療
橫斷麵電子調查將處方藥物進行捕獲,補充劑、藥物和其他治療方法使用由個人長COVID來管理他們的症狀,以及影響他們的決策。的目的是確定self-prescribed療法潛在的有害,造成臨床風險。這個調查是由PPI小組的成員報告患者個體的意識範圍的替代療法,強調捕捉數據在這些自我管理行為的重要性。
共識和合作生產車間
將召開一係列專家共識研討會上提出建議後備療法在臨床試驗,評估和推薦,基於快速的累積證據從WP2係統綜述和主要結果。共識研討會將跟隨詹姆斯·林德聯盟最後的優先級設置方法,基於名義群體法。36此外,決策將由APEASE指導標準。37特別將考慮後備療法(如物理治療、呼吸技巧、睡眠衛生),可以提供數字和規模。
隨後,幹預合作生產車間將同意的幹預措施,以確定哪些適合或可以用於遠程交付。以人為本的設計原則將被應用到共同創造一個支持性的,遠程交付幹預,或識別和選擇通過Atom5現有工具或資源進行評估,遵循“合作生產積木”框架。38
專家共識和合作生產車間將出席的人都經曆過長COVID和他們的家人,朋友和護理人員;醫療保健專業人員;專家和潛在的治療相關症狀長COVID;監管機構和政策製定者。
可行性研究
可行性研究將在新聯合進行幹預。這將評估參與者招募的可行性,隨機的合格參與者幹預和控製組織,捕獲的幹預過程措施和收集結果和資源的措施。可行性研究的結果將有助於確定是否進步的一個完全隨機對照試驗。
分散的試驗平台
薄層色譜研究的一個重要的長期目標是開發一個分散試驗平台評估治療COVID長。這個平台能夠標誌資格參與者使用醫生記錄數據CPRD蘭姆,招募參與者使用CPRD幹預研究服務平台,獲得e-consent Atom5基線資料和獲得的結果數據的組合Atom5優點,並從全科醫生臨床結果記錄和相關醫院集統計和國家統計局死亡率數據。
PPI的評價
在整個項目中,我們將與PPI co-evaluate PPI活動成員,得到他們的意見如何使他們覺得有意義的貢獻。指導報告的病人和公眾參與2清單將用於報告和評估TLC PPI的項目。39PPI活動的反饋結果將與PPI群共享。
病人和公眾參與
PPI組由15個人NIHR後建立了包括指導,其中包括不同種族和社會經濟表示。40研究計劃都被告知通過與小組討論,通過更廣泛的討論與國家病人支持小組(LongCovidSOS、COVID-19蘇格蘭長、長COVID-19威爾士和COVID-19支持)。這大大有助於SBQ-LC的發展和更廣泛地通知薄層色譜研究的許多方麵。研究成果將定期與團隊討論和修訂相應的基於他們的輸入。PPI集團也將通知和有助於傳播計劃的發展,合著者出版物和準備躺友好材料向病人和公眾傳播研究成果。小組成員將為他們的時間和任何報銷費用根據英國標準的公共參與。41
道德和傳播
倫理批準Solihull提供的這項研究是研究倫理委員會(21 / WM / 0203)。
倫理語句
病人同意出版
引用
腳注
推特@ShamilHaroon、@SarahHughesSLT @gracemturner、@christel_uob @Dawit_TZ
貢獻者SH和MC監督,導致了整個手稿的起草與輸入所有的合作者。KN,、AKD TT和GG提供方法和統計專業知識。JSC和OLA起草背景和共同支持的證據綜述病毒後綜合症。OLA學術引導病人和公眾參與。公裏,GP、JC MS-C SK,是的,DES,洛杉磯,MB和HB患者提供專家輸入COVID-19根據自己的生活經驗和它的長期影響。醫師,MC和CM導致症狀的發展負擔長COVID-19問卷。點,TW, CI和EL提供專業知識在臨床實踐研究數據鏈(CPRD)金數據和介入研究服務平台。EHD和CF提供輸入使用Atom5 ePROs和衣物。傑和DW提供主題和方法論的專業知識從公裏免疫分析的輸入。戴德梁行和LJJ起草衛生計量經濟學的部分。 GT drafted the section on the over-the-counter medication survey. ES, AB, SM and TM provided clinical and public health expertise. GK supported data extraction from CPRD Aurum and is the creator of Data Extraction for Epidemiological Research. KB and NS-W supported revisions to the manuscript and referencing. AW and KJ provided administrative support for the project. AW assisted with usability testing and protocol development. All coauthors reviewed and approved the manuscript.
資金這項工作是獨立研究共同資助的國家衛生研究所(NIHR)和英國的研究和創新(UKRI)(治療長期COVID non-hospitalised個人:從症狀,patient-reported結果和免疫學靶向治療(薄層色譜研究),x - lt - 0013)。
相互競爭的利益MC是伯明翰衛生夥伴中心主任管理科學和創新中心主任病人報告結果研究中心,是國家衛生研究所(NIHR)的高級研究員。MC收到資金從伯明翰NIHR生物醫學研究中心(BRC), NIHR外科重建和微生物學研究中心和NIHR弧西米德蘭茲郡伯明翰大學和伯明翰大學醫院NHS信托基金會,英國健康數據研究,創新英國(英國研究和創新的一部分),麥克米倫癌症支持,聯合製藥,詹森,葛蘭素史克(GSK)和基列地。MC已收到個人費用從阿斯特拉,Aparito CIS腫瘤學,武田,默克,第一三共製藥,Glaukos、葛蘭素史克和以病人為中心的結果研究所(PCORI)在提交工作。支持醫師NIHR應用研究中心(弧),西米德蘭茲郡伯明翰大學。醫師個人費用已收到來自耳蝸和Aparito外提交的工作。OLA收到資金從伯明翰NIHR BRC, NIHR弧,西米德蘭茲郡伯明翰大學和伯明翰大學醫院NHS基金會創新英國(英國研究和創新的一部分),基列科學和詹森藥品。OLA聲明個人費用從基列科學,葛蘭素史克和默克公司在提交工作。CM收到資金從NIHR外科重建和微生物學研究中心,英國創新,工作之外提交收到Aparito個人費用。點,TW, CI和EL員工Datalink (CPRD),臨床實踐研究的數據托管人CPRD蘭姆。CPRD聯合由英國政府讚助的藥物和保健產品監管署和NIHR。 As a not-for-profit UK government body, CPRD seeks to recoup the cost of delivering its research services to academic, industry and government researchers through research user license fees. JC is a lay member on the UK NICE COVID expert panel, a citizen partner to the COVID END Evidence Synthesis Network, PPI lead on the NIHR CICADA ME Study, patient representative at the EAN European Neurology Autonomic Nervous Systems Disorders Working Group, a member of the MRC/UKRI Advanced Pain Discovery Platform and external board member of Plymouth Institute of Health. She also reports contracts with GSK and Medable.
病人和公眾參與病人和/或公眾參與設計、行為,本研究報告和傳播計劃。是指部分進一步了解細節的方法。
出處和同行評議不是委托;同行評議的倫理和資金審批之前提交。