條文本
PDF
文摘
目標本研究旨在比較全膝關節置換術後早期死亡率(TKA)使用傳統髓內儀表TKA使用技術輔助執行(non-intramedullary)儀表。
設計比較觀察研究。使用數據從一個大國家注冊後30天死亡率單邊TKA進行骨關節炎比較程序之間使用常規儀器和使用技術輔助儀器。弗斯使用邏輯回歸計算口服補液鹽,調整了年齡、性別、使用水泥和整個過程的一年時期,另外美國麻醉醫師協會的身體狀況調整分類係統類和身體質量指數(BMI)為2015年到2019年時期。這個分析是重複7天及90天的死亡率。
設置國家關節成形術注冊表。
參與者人們接受單邊,選修TKA骨關節炎從2003年到2019年包容性。
幹預措施TKA使用傳統髓內執行儀器或技術輔助儀器。
主要結果測量30天死亡率(主要),7天,90天的死亡率。
結果581包括818年單方麵TKA過程表現為骨關節炎,其中602(0.10%)30天內死於手術。TKA後30天內死亡的或執行與傳統儀器與技術輔助儀表相比,調整年齡、性別、水泥使用,程序,美國麻醉醫師學會和身體質量指數為1.72 (95% CI, 1.23 - 2.41, p = 0.001)。相應的口服補液鹽7天及90天死亡率為2.21 (96% CI, 1.34 - 3.66, p = 0.002)和1.35 (95% CI, 1.07 - 1.69, p = 0.010),分別。
結論傳統儀器的使用在TKA與術後早期死亡的幾率高於技術輔助儀器使用時。這種差異可能是由於脂肪栓塞並發症相關輔助髓內棒用於常規儀器。考慮到大量的TKA執行每年在世界範圍內,增加技術輔助工具的使用可以減少術後早期死亡率。
- 膝蓋
- 風濕病學
- 流行病學
數據可用性聲明
合理的請求數據。數據是由澳大利亞骨科協會國家關節置換注冊表和可用請求要視情況而定。外部訪問和使用鑒定AOANJRR數據必須按照AOANJRR政策(Ref沒有POL.S3.3 S3.4, S3.5)可以在注冊中心網站:https://aoanjrr.sahmri.com/policies。請求數據使用可以通過聯係AOANJRR經理:電話+ 61 8128 4284,電子郵件cturner@aoanjrr.org.au。
這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
使用國家有關數據。
大樣本的大小。
調整已知的可能的混雜因素。
觀察性研究設計(可能存在)。
介紹
全膝關節置換術(TKA)是一種常見的程序嚴重的骨關節炎的膝蓋,平均每年每100 000 135人口貢獻經濟合作與發展組織(OECD)國家,226年每100人000年在澳大利亞。1 2傳統儀器TKA手術需要很長一段髓內杆插入股骨脛骨(有時)然後用作參考對齊的切割塊應用於骨假肢的準備。這個插入創建脂肪和骨髓embolisation,通過多角度分析活檢所示。3栓塞材料可能產生脂肪栓塞綜合征,包括呼吸、心髒、血液病學的和神經係統並發症和突然死亡。4 - 6在過去的二十年裏,介紹了三種新技術允許引用沒有髓內儀器校準。這些計算機導航技術輔助儀表技術,image-derived儀器和機器人援助。盡管這些技術是改善術後對齊,證據是可變的。計算機導航展示了改良的線路與標準儀器相比,然而,有證據表明修正率或混合patient-reported結果優越的使用這種技術。7 - 13然而,試驗比較這些新技術對傳統儀器檢測術後早期死亡率動力不足,已減少隨時間(可能是由於手術和圍手術期管理的改善),目前大約0.1%在30天。14日15
本研究旨在比較後30天的全因死亡率TKA程序之間使用傳統髓內執行儀表的使用技術輔助執行儀表使用數據從一個大國家注冊。
方法
澳大利亞骨科協會國家關節置換登記處(AOANJRR)附近的一個國家注冊完成(超過98%)的報道TKA程序執行自2003年在澳大利亞。2AOANJRR數據從2003年1月至2019年12月接受單邊TKA患者的骨關節炎。病人接受兩國當天主TKA或任何主TKA 90天內的側主TKA被排除在外。AOANJRR數據包括patient-identified數據和手術變量,包括輔助技術的使用,和這些數據都與全國死亡指數每年兩次記錄死亡的事實和日期。分析中使用的數據都可用AOANJRR從《盜夢空間》除了美國麻醉醫師協會(ASA)類16(發病率和死亡率風險的衡量,自2012年以來)和身體質量指數(BMI,自2015年以來可用)。
相關的死亡率增加TKA最大30天內但時間均可能擴展到90天。17 18因此,30天死亡率被選為主要結果;7天及90天死亡率被選為次要結果。年齡、性別、使用骨水泥、ASA類和BMI選為潛在的混雜因素是由於已知與死亡率。程序是作為協變量由於添加比例的增加情況下使用技術輔助儀器隨著時間的推移,因為30天死亡率已經下降。14
利用計算機技術輔助手術被定義為任何過程導航、圖像衍生工具(伊迪)或機器人援助。計算機導航涉及一個追蹤裝置的使用,最常見的一種紅外攝像機和一台電腦。剛性引用數組是附著在病人和注冊過程使軟件來確定病人的解剖學和準確跟蹤儀器協助手術。外科醫生然後讓合適的骨削減和監控膝蓋的對齊。機器人幫助使用相似的原理,但是一個機械手臂引導刀具方便手術。這些技術都允許術中驗證組件的位置。伊迪是使用個性化定製的3 d印刷指南或切割塊來自病人的術前CT或MRI掃描的膝蓋。這些指南或塊削減用於執行所需的骨頭和特定於每個病人的解剖學。傳統儀器被定義為任何過程不使用任何技術輔助方法。死因是不習慣,因為多種原因經常報道,這可能是不一致報告,19它不如總體死亡率相關。
在死亡率差異表達為優勢比(ORs),計算邏輯回歸調整了年齡、性別和程序。由於低數量的死亡,弗斯邏輯回歸(它使用懲罰可能性)被用來避免固有的小樣本偏見回歸使用傳統的最大似然估計。20.調整死亡率後獲得的直接標準化原油累積死亡率數據,通過5年年齡間隔和性別、常住人口狀態估計,基於2001年的人口普查。交互條款進行測試每個協變量對儀表的類型。
死亡率的二次分析調整年齡、性別、手術,使用骨水泥,亞撒和BMI的子集執行程序執行自2015年以來(ASA和BMI數據可用時)。全麵調整分析重複使用7天及90天的死亡率作為結果的措施。
敏感性分析是由限製人口患者隻有一個主TKA AOANJRR記錄,排除所有側TKA患者。
因為它不太可能,患者死於另一個國家在30或90天的手術沒有登記他們的死亡,一個假設的丟失的數據。
病人和公眾參與
患者或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播我們的研究計劃。
結果
共有581 818單邊TKA過程包括從2003年1月1日到2019年12月31日。使用的不斷增加技術輔助儀表所示圖1病人的人口統計和描述性數據和使用提供了技術輔助手術表1。程序使用由129 179計算機導航技術輔助手術,34 898 image-derived儀表,7288機器人輔助和869使用的組合技術。
技術輔助儀器的使用時間主要單邊TKA。全膝關節置換術TKA,。
為30天死亡組間的分布,提供了7天,90天的手術後的一段時間表2和3,分別。30天內死亡的或為TKA執行與傳統儀器與技術輔助儀表相比,調整年齡、性別、水泥使用和程序是1.48 (95% CI, 1.19 - 1.85, p < 0.001)。212年子集的937程序,亞撒和BMI數據可用,或調整年齡,性別,過程,水泥使用,亞撒和身體質量指數為1.72 (95% CI, 1.23 - 2.41, p = 0.001)。相應的口服補液鹽(完全調整)7天及90天死亡率為2.27 (95% CI, 1.33 - 8.74, p = 0.002)和1.35 (95% CI, 1.07 - 1.69, p = 0.010),分別。充分調整後的模型分析所示表4。之間的雙向交互方麵年齡、性別、體重指數、ASA類、水泥使用和程序,使用的技術輔助儀器進行測試,發現不重要。
敏感性分析局限於隻有一個單邊TKA患者記錄顯示類似的技術協助和常規儀表之間的顯著差異,但整體(標準化)這組死亡率高(分析不是如圖所示)。
討論
聲明的主要發現
傳統儀器的使用在單邊TKA被關聯到一個明顯高於30天死亡率與技術輔助儀表相比,允許年齡的差異,性別、水泥使用,ASA類,BMI和年的過程。
這項研究的優勢和劣勢
這項研究的力量是國家數據的使用和大樣本的大小。此外,調整患者的立場因素和過程,占病人選擇的差異,提高圍手術期管理和技術輔助儀器使用的不斷增加。
本研究受限於關聯的可能性可能會受到未知的殘餘混雜變量。隨機試驗來回答這個問題可能不是可行的,由於需要非常大的樣本量,由於小事件率。據報道,手術時間稍長一些的使用技術輔助方法時,21但這不會將與死亡率的減少有關。
與其他研究的優勢和弱點
常規和技術輔助儀器的相對死亡率在TKA以前沒有報道。
研究的意義:可能的解釋和對臨床醫生和決策者的影響
死亡率的差異的基礎上,利用技術輔助儀器最近報道雙邊TKA(效應較強)22並可能與一種髓內杆插入股骨(在某些情況下,脛骨)在常規儀表和由此產生的脂肪栓塞。使用非侵入性的初步研究術中超聲顯示有更少的栓子計算機導航與傳統儀器相比,盡管這些研究都是小的。23日24然而,後來的研究人口規模更大的研究表明,同時避免髓內儀表不顯著降低脂肪的發病率embolisation TKA期間,25日26日它可能會減少插子的負載。27腦脂肪栓塞標準TKA也被報道後,4 28但缺乏研究比較技術輔助和TKA評價標準。或者,可能出現脂肪栓子等手術的其他部分嵌入股骨和脛骨的植入物,但這是不太可能在不同技術輔助和傳統儀器TKA。25日- 27日
30天死亡率越高與cementless固定也可能與脂肪栓子由於潛在的更高的壓緊力cementless固定使用。本協會此前還沒有報道,然而最近的一項研究從荷蘭關節成形術注冊顯示或30天死亡率cementless固定而鞏固了固定為1.46 (95% CI, 0.74 - 2.90)。這種差異無統計學意義,但使用一個更小的樣本比用在當前的研究中。29日
斯坦等檢查了超過9億名患者使用數據從美國國家出院調查從1979年到2005年,報告41與脂肪栓塞綜合征000例(0.004%)。30.他們指出,脂肪栓塞的發生率與下肢關節置換太低計算準確。然而,有可能是猝死病例與手術診斷為脂肪栓塞綜合征。4 31
觀察到的死亡率差異的另一個可能原因是圍手術期失血。盡管失血並不是衡量在這項研究中,之前的研究表明手術失血較低技術輔助膝蓋手術。32 33這個因素可能影響死亡率直接或通過減少輸血的必要性。
盡管關聯的口服補液鹽是90天的死亡率較低,90天的死亡率較高,這樣的差異可能與類似風險的差異。越高或7天與30天死亡率相比,30天與90天的死亡率相比表明,最大的差異發生在術後早期死亡率。TKA後死亡率已經下降在過去的幾十年裏和當前TKA後30天死亡率約0.1%。14日15鑒於post-TKA死亡事件率低,口服補液鹽中發現這種分析可以近似為風險比率。這表明,傳統儀器的使用與TKA後30天死亡率增加72%相比,使用輔助技術。據估計,每年在美國大約一百萬執行TKA與利率將大幅上升2050。34 35在全球範圍內,每年執行假設在二百萬例中,36如果死亡率的差異是由於傳統儀器的使用、技術輔助工具的使用將導致每年約減少1000人死亡,根據當前技術輔助儀器。
懸而未決的問題和未來的研究
這項研究應該被複製使用大型數據集和聯合注冊中心從其他地區收集數據技術輔助TKA。如果證實,這一發現具有非常重要的含義為全球TKA手術的進行。雖然幾乎沒有臨床缺點使用技術輔助手術,有增加成本。未來的研究可能決定使用技術輔助儀器的成本效益。
數據可用性聲明
合理的請求數據。數據是由澳大利亞骨科協會國家關節置換注冊表和可用請求要視情況而定。外部訪問和使用鑒定AOANJRR數據必須按照AOANJRR政策(Ref沒有POL.S3.3 S3.4, S3.5)可以在注冊中心網站:https://aoanjrr.sahmri.com/policies。請求數據使用可以通過聯係AOANJRR經理:電話+ 61 8128 4284,電子郵件cturner@aoanjrr.org.au。
倫理語句
病人同意出版
倫理批準
這項研究涉及到人類的參與者。AOANJRR是澳大利亞聯邦的聯邦批準質量保證活動(QAA 3/2017)投醫療保險法案的一部分,1973年。所有AOANJRR研究符合倫理原則進行研究(赫爾辛基宣言II)。同意豁免適用於注冊表的數據。
引用
腳注
貢獻者IAH導致研究的概念、設計、分析、解釋和起草的手稿和擔保人的研究。IAH DPK, YP,鎖相環,rsd為賽格批準了最終版本的手稿並同意負責這項工作。DPK導致概念,解釋和修訂手稿。YP進行統計分析和修訂後的手稿。鎖相環和rsd為導致了研究設計、解釋和修訂手稿。賽格導致研究設計、解釋和修訂手稿。
資金作者並沒有宣布具體資助這項研究從任何公共資助機構,商業或非營利部門。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告或傳播本研究計劃。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。