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摘要
簡介根據《2017年全球疾病負擔研究》，酒精消費是全球殘疾調整壽命年的第七大風險因素。中國作為最大的發展中國家，有大量的酒精消費人群存在相關的健康風險。盡管在消除絕對貧困方麵取得了重大進展，但仍有許多人生活在相對貧困中，這表明中國弱勢群體飲酒對健康的不利影響值得更多關注。本文旨在提供中國少數民族人群的酒精消費概述，並測試在減少有害飲酒行為方麵，一個簡短的建議幹預與少量的經濟激勵的可行性和有效性。
方法本研究是一項三臂、單盲、實用的個體隨機對照試驗，在隨機化後的1、2和3個月進行隨訪。研究招募了居住在西昌的440名日常飲酒者，將其分為三組:短暫幹預組、經濟激勵組和對照組。所有參與者都將接受尿液乙基葡萄糖醛酸酯(EtG)測試，以檢測過去80小時內的酒精攝入量。此外，短暫幹預組的參與者將在每次輔導結束後接受三次免費輔導，並附上有關酒精消費主題的多媒體信息。財務激勵組的參與者將根據EtG檢驗的結果獲得相同的幹預和現金激勵。主要結果是自我報告的飲酒量、酗酒頻率、飲酒強度和通過EtG測試的參與者比例。
倫理與傳播本方案經北京大學醫學部機構評審委員會(IRB00001052-20049)批準。研究結果將發表在同行評審的期刊上，並在當地、國家和國際會議上發表，向關鍵受眾宣傳和解釋研究。
試驗注冊號NCT04999371．
- 健康的經濟
- 酒精障礙
- 中國農村
這是一篇開放獲取的文章，按照創作共用署名非商業性(CC BY-NC 4.0)許可發布，該許可允許其他人以非商業性的方式發布、混編、改編、構建本作品，並以不同的條款授權他們的衍生作品，前提是原創作品被正確引用，給予適當的榮譽，任何更改都被注明，且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/．
統計數據來自Altmetric.com
本研究的優勢和局限性
這項試驗通過提供個人提醒，並提供財政激勵，以減少酒精消費並增加對健康和教育的投資，審查了簡短的酒精幹預對酒精濫用行為的有效性。
一個個性化的健康提醒方法是非常可行的，它也最大限度地減少了由於注意力有限和冗餘忽視而導致的錯誤解讀信息的可能性。
使用尿液乙基葡萄糖醛酸苷測試作為主要結果之一，增加了科學的嚴謹性，減少了參與者的誤報。
這一試驗不能完全解開財政激勵的影響。
由於預算限製，本研究無法評估幹預措施的長期效果。
簡介
根據《2017年全球疾病負擔研究》，1酒精是世界上殘疾調整生命年(DALYs)的第七大危險因素。2017年，全球有284萬例死亡和1.080億殘疾調整年可歸因於酒精使用。1飲酒與胃痛、高血壓、心血管疾病、永久性肝損傷、糖尿病和癌症等健康狀況有關。2 - 4此外，一次性過度飲酒會增加發生車禍、溺水、親密伴侶暴力、無保護措施的性行為和兒童期性虐待的風險。2 3
中國作為最大的發展中國家，有大量的酒精消費人群存在相關的健康風險。例如，2016年，全球15歲及以上人口的人均酒精消費量為6.4升，而中國為7.2升，比全球消費量高出12.5%。5近年來，人均酒精消費量也有所增加，5特別是在少數民族居住的地區。6
從決策的角度來看，研究表明低收入群體更傾向於關注當前的目標，而不能做出理性的決策。7 8盡管中國在消除絕對貧困方麵取得了顯著成就，但仍有許多人生活在相對貧困中，這表明中國低收入人群飲酒對健康的不良影響值得更多關注。
短期酒精幹預是一種有效的減少酒精消耗量的方法，其效果得到了許多研究的支持。9 - 12然而，研究表明，酗酒者不願意接受幹預。13日14在印度進行的一項隨機對照試驗表明，對低收入國家的參與者來說，財政激勵可能是一種可行的幹預措施。財務激勵是外部激勵因素，可以增加幹預依從性。15應急管理是一種強化參與者行為的方法，隻在目標行為發生時提供獎勵。16研究表明，應急管理是幫助人們避免藥物濫用的更有效方法之一。17日至19日根據以前的試驗，在少數民族移民中提供經濟激勵以減少酒精消費似乎更有效。
現有的酒精幹預研究主要在發達國家進行，11 12 20以在校學生為中心，21或者基於臨床環境和醫療保健服務提供商。10 22很少有研究關注發展中國家少數民族移民人口的酒精消費，這些國家的居民教育水平低，初級衛生保健係統不發達。23為了解決這一差距，研究團隊旨在評估短期幹預結合小額經濟激勵對涼山州流動人口酒精消費和健康結果的影響。本研究將在涼山州進行，有兩個原因。首先，涼山位於四川省西南部，是彝族聚居的地區。涼山的平均收入大約是全國平均收入的三分之二。24第二，此前有研究發現，彝族的飲酒率(47.9%)高於中國其他地區。25
本文的目的是測試小的財政激勵和簡短的建議幹預在有針對性地減少少數民族移民的有害飲酒行為的可行性和有效性。
方法與分析
研究設計
這是一項三臂、單盲、務實、個體隨機對照試驗，旨在減少居民的酒精消費。圖1圖示報告試驗綜合標準流程圖。
CONSORT流程圖。該圖表顯示了三臂、個體隨機對照試驗的所有過程，包括參與者招募、基線調查、隨機化、幹預、隨訪調查和最終評估。審計，酒精使用障礙鑒定TestCONSORT，試驗報告綜合標準。
招聘和參與者
招聘活動將在中國四川南部涼山彝族自治州西昌的建築工地和村莊(n=8)進行。傳單和社區貼文將用於鼓勵居民參加快速酒精使用障礙鑒定測試(AUDIT)，以確定他們是否符合風險飲酒者的標準。受訪者將被告知，該實驗包括酒精消費的基線評估和為期3個月的不定期隨訪，需要他們參加酒精測試和完成問卷。符合條件的參與者是18歲至65歲之間的工人，審計評分≥8分。以小時工資或計件工資計算工資的員工也將包括在研究中，如建築工地的小時工、快遞員等。同意參與本研究的合格受試者應在西昌待3個月。在開始試驗前將獲得知情同意(見在線補充文件1)．有禁欲經曆或有癲癇、肝病和鎮靜藥物使用史的受訪者將被排除在研究之外。
隨機和盲目
隨機化發生在個體層麵。同一招募階段的參與者將按1:1:1的比例被隨機分為兩個幹預組和一個對照組(短暫幹預組、財務激勵組、對照組)。隨機化過程將使用基於網頁的係統(www.sealedenvelope.com)，由一名沒有參與招募參與者的調查人員。隨機化後，研究者將進行平衡測試，以確保幹預組和對照組的參與者具有可比性，他們將在基線調查前1天通知招募人員。然後，招募人員將獨立地通知參與者隨機化的結果。由於幹預措施的性質，招聘人員也負責提供幹預措施，因此不能對參與者分配盲目。然而，參與者不會被告知其他組的治療情況。結果評估人員和統計分析師將對隨機分組視而不見。
樣本大小
根據乙基葡萄糖醛酸酯(EtG)測試，對照組飲酒的比例為25%，而短期幹預組的飲酒比例預計為10%。根據Eq(1)，為達到95% CI (alpha=0.05)和80%的功率，計算短期幹預組所需樣本量為100。假設隨訪期間保留率為90%，那麼三組研究的總樣本量應為333 ((100×3組)/90%保留率)。預計將有四百四十名參與者參加這項研究。
Eq (1)
在哪裏N是一組的樣本量，zα而且zβ分別是標準正態分布的5%和20%百分位，p1而且p2在對照組和短暫幹預組中，喝酒的人的比例p等於(p1+p2) / 2。
幹預
短暫的酒精幹預
治療組1的參與者每月通過微信app或短信免費接受一對一谘詢，每次谘詢後通過微信app或短信接受關於酒精消費的多媒體信息，包括酒精消費的危害、減少飲酒的提示、戒酒案例等。將根據世衛組織的建議通過電話提供一對一谘詢服務。26將在基線調查後的第2、6和10周共進行三次谘詢。
短期幹預顧問是研究團隊的工作人員。所有輔導員均須參加以計劃及香港大學提供的教材為基礎而舉辦的全日工作坊。工作坊內容包括:(1)過量飲酒的危害和控製飲酒的好處;(2)審計概述;(3)個性化戒酒建議;(4)標準的簡短幹預程序。谘詢師將指導參與者評估自己的飲酒行為，為他們提供建議和鼓勵。
一名經驗豐富的研究人員將監督和協助每一個簡短的幹預會議，以確保幹預的準確交付。所有谘詢師將遵循一個標準化的流程並完成一個檢查表。
激勵組
根據EtG測試的結果，其中一個治療組的參與者將接受短暫的酒精幹預，並獲得現金獎勵。參與者在完成後續隨機尿檢後，將立即收到關於獎勵治療策略的短信。基於框架效應理論，將貨幣激勵描述為損失。首先，本組參與者將獲得490元人民幣(約合77.5美元)的代金券，每次尿檢呈陽性扣除70元。最後，參與者將獲得與憑證中剩餘金額相等的現金。
對照組
對照組的參與者不接受任何幹預或現金獎勵。這組參與者的一般信息仍將被收集，並將進行酒精測試。因此，對照組的參與者將獲得20元人民幣(約合3.2美元)的補償(幹預組的參與者也將獲得這部分補償)。
程序
在開始治療後的每個月底，參與者將接受基線評估(表1)．參與者被要求在1-4周每周參加四次測試，在5-8周每周參加兩次測試，在9-11周每周參加一次測試。為了防止作弊，隻有在考試前一天才禁酒，節目團隊將隨機確定每次考試的時間。基線問卷測量參與者的飲酒行為，包括每日飲酒、第一次飲酒的年齡、嚐試戒煙或減少飲酒的次數以及過去使用的戒煙方法。在幹預開始後的第2、6和10周，訓練有素的谘詢師將通過電話與參與者進行隨訪。用Prime Screen單板尿試紙進行EtG檢測。27參與者將被告知，他們可以在任何時候退出研究，而無需提供理由。研究人員也有權獲得中期分析，並有權自行決定終止試驗。對於退出研究的受試者，將收集有關幹預措施的數量、參與計劃的時間和退出原因(如果願意提供)的信息。對於在調查當天沒空的受試者，研究小組將通過電話與他們預約。
數據將通過基於網絡的問卷收集，數據集將實時訪問。項目負責人將使用用戶名和密碼管理在線數據集。研究生每天實地工作結束後進行邏輯檢查，對不可靠或缺失的數據及時進行糾正。數據管理專家將執行數據脫敏處理，以保護參與者的個人信息。所有試圖訪問數據的人員都需要得到項目負責人的批準。
結果
主要重點是酒精使用行為、健康狀況、生產力和收入以及家庭支出。具體成果如下:
主要結果:
自我報告飲酒量(每周飲酒量)。
自我報告的豪飲頻率(每周的豪飲次數)，豪飲被定義為一次喝四杯或四杯以上的標準飲料。
自我報告飲酒頻率(每周飲酒天數)。
自我報告飲酒強度(每天飲酒的飲酒量)。
根據EtG測試飲酒的人的比例。
二次結果:
運行狀況狀態指標。睡眠質量將由匹茲堡睡眠質量指數(Pittsburgh Sleep quality index)來衡量，這是一種廣泛使用的評估睡眠質量的工具，用於將研究結果與心理障礙聯係起來。28beplay体育相关新闻心理健康將通過抑鬱焦慮壓力量表21的簡化版進行評估，這是一種國際公認的評估心理健康結果風險的方法。29
生活滿意度將通過英國國家統計局的調查問卷進行評估，該問卷以11分製衡量了受訪者對生活的評價、積極情緒和消極情緒。得分越高，表明被調查者對生活的評價程度越高。30.
將確定醫療保健利用情況，包括急診/門診就診、醫療住院、過去1個月的平均住院天數。
生產力和收入，以過去1個月每天的收入和每天的工作時數計算。
家庭支出包括過去1個月用於酒精、兒童、父母和保健服務的日常支出。
在關於飲酒危害的知識上得分。
統計分析
將報告社會人口特征和基線信息，包括參與者的性別、年齡和結果部分所列的指標。采用t檢驗和χ檢驗，比較對照組和幹預組在酒精消費能力、清醒狀態、健康狀況、醫療保健利用、每日工作時間、收入和家庭支出等方麵的差異2測試。
將使用多元線性回歸模型分析幹預對酒精消費行為的影響。酒精消費能力、飲酒頻率和飲酒強度指標為因變量。對照組與幹預組相比，目標結果變量的基線水平和社會人口學特征(年齡、性別、教育程度、婚姻狀況、家庭年收入)以及基線和隨訪調查之間的時間是自變量。
酒精消費對健康、生活滿意度、與酒精有關的交通事故和傷害、醫療保健利用、生產力和家庭支出結果的影響將通過調整回歸模型進行分析。所有比較將使用廣義估計方程模型(連續結果的多元線性模型或二分結果的logistic模型)，以調整參與者的基線酒精消費能力和基線社會人口統計學特征(年齡、性別、教育、婚姻狀況、家庭年收入)，以及基線和隨訪調查之間的時間。以健康狀況/生活滿意度/與酒精有關的交通事故和傷害的頻率/醫療保健利用/每日工作時間/每日收入/每月酒精支出、子女教育、父母和醫療保健為因變量，以酒精消費能力為自變量，並控製個體固定效應和上述所有基線特征。
為了解決幹預參與者中較高的流失率可能導致的偏差，研究團隊將進行“最壞情況”敏感性分析，假設100%的研究退出者保持最高的酒精消費水平。對不同亞組的幹預效果分別進行評估，包括年齡、性別、教育程度和家庭收入。使用Stata V.15.1 (Stata Corp, Texas, USA)進行統計分析。統計檢驗為雙麵檢驗，p值<0.05認為有統計學意義。
患者和公眾的參與
沒有病人參與。
倫理與傳播
該研究獲得了北京大學醫學部機構審查委員會的倫理批準。該試驗已在ClinicalTrials.gov上注冊(注冊號:NCT04999371；2021年8月5日注冊)。所有參與者都同意參與這項研究。作者將根據國際醫學期刊編輯委員會的指導方針確定。如果方案有任何變化，我們將報告給北京大學醫學部製度審查委員會，並通知受試者。研究結果將發表在同行評審的期刊上，並在當地、國家和國際會議上發表，向關鍵受眾宣傳和解釋研究。
討論
本研究以涼山州為研究對象，通過短期幹預和短期幹預加經濟激勵兩種不同的幹預手段來改善居民的飲酒行為，以改善居民的健康資本和消費行為。這兩項幹預措施的有效性將為決策者和非政府組織提供有價值的信息，並鼓勵他們優先考慮戒煙服務的教育支持，這將最終減少酒精消費。
本研究有四個創新之處。首先，這是首次在中國少數民族居住區進行短暫的酒精幹預。其次，將在短暫的酒精幹預中納入少量的經濟激勵措施，以評估其對行為改變的影響，這對改變健康狀況和生產力表現至關重要。第三，通過對收入和支出模式的評估，研究團隊能夠評估減少飲酒是否能使被試在決策時更加高效和理性。最後，將在社區而不是在臨床設施中評估用少量資金進行短暫酒精幹預的有效性，這將加強支持社區衛生保健工作者參與幹預的科學證據。
這項試驗有幾個優點。首先，這是中國首批探索減少酒精消費方法的隨機對照試驗之一。在本研究中，如果被證明有效，幹預的使用值得外推。此外，將EtG檢驗結果作為財務激勵指標將確保幹預的準確性。這比使用自我報告的酒精消費習慣更有利於評估。19最後，為了進一步評估酒精幹預的效果，研究團隊還將通過問卷調查來確定個人收入的變化，以確定酒精消費是否會影響工作效率，進而影響收入。
這項試驗也有幾個潛在的局限性。首先，由於預算限製，本研究無法評估幹預措施的長期效果(如12個月)。盡管如此，三個連續的隨訪調查(1、2和3個月)將使人們對幹預如何改變參與者的飲酒行為有一個基本的了解。其次，飲酒行為的證據是建立在自我報告的基礎上的，這是研究團隊無法直接獲得的。第三，涼山州的酒精消費量相對較高，這可能限製了研究結果在其他環境下的普遍性。
倫理語句
病人同意發表
致謝
感謝中華人民共和國國家衛生健康委員會科學技術研究所Erti Guoji對開展本研究提出的重要建議。作者非常感謝香港大學MPW對研究設計的建議。此外，作者還要感謝Xiaotong Chen和Njoroge Winnie在編輯方麵的工作。作者非常感謝所有參與者在本研究中分享他們的觀點和經驗。
參考文獻
補充材料
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補充數據
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腳注
SL和ZW貢獻相當。
調整通知這篇文章在網上發表後進行了修改。恢複SL和ZW對論文貢獻相等的聲明。
貢獻者GL、ShanshanL和ZW為研究理念和設計做出了貢獻，監督了工作，並提出了關鍵性的修改建議。shanshan, ZW, YS和SijiaL參與了這項研究。shanshan, ZW和SijiaL進行了數據分析並起草了稿件。所有作者均已閱讀並認可該手稿。
資金國家自然科學基金項目(71833001)資助。
相互競爭的利益沒有宣布。
患者和公眾的參與患者和/或公眾未參與本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。
來源和同行評審不是委托;外部同行評審。
補充材料本內容由作者提供。它沒有經過BMJ出版集團有限公司(BMJ)的審查，也可能沒有經過同行評審。討論的任何意見或建議僅僅是那些作者(s)和不被BMJ認可。BMJ放棄從放在內容上的任何依賴產生的所有責任和責任。如果內容包含任何翻譯材料，BMJ不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南、術語、藥品名稱和藥物劑量)，並且不對翻譯和改編或其他原因引起的任何錯誤和/或遺漏負責。