條文本

協議
對旨在防止意外懷孕和促進青少年性健康的性別變革幹預措施的經濟評價進行係統審查的議定書
  1. 珍妮特•1
  2. 西奧多西婭Adom12
  3. Lungiswa Nkonki1
  1. 1衛生係統和公共衛生斯泰倫博斯大學醫學與健康科學學院開普敦,南非
  2. 2營養研究中心加納原子能委員會Legon、加納
  1. 對應到珍妮特•;janetchideme在}{gmail.com

摘要

介紹在計劃生育和生殖健康方麵,改變性別的辦法涉及幫助社區了解和挑戰使男女不平等長期存在的社會規範,並改善婦女獲得關鍵服務的機會。

這項係統審查的目的是綜合現有的最佳證據,對旨在預防意外懷孕和促進青少年性健康的性別變革幹預措施進行經濟評估,評估經濟評估研究的方法學質量,並確定證據中的差距。

方法與分析我們將在以下書目數據庫中搜索符合我們選擇標準的經濟評估;PubMed, Cochrane, National Health Service EE數據庫,SCOPUS, CINHAL, Web of Science and pediatric EE數據庫。我們還將進行灰色文獻檢索。搜索工作將在1990年1月1日至2021年12月31日期間進行。兩名獨立評審員將進行篩選、數據提取和質量評估。我們將考慮以下經濟評估結果:相對資源利用,成本和增量成本效益比,增量淨效益比或淨現值,質量調整壽命年和殘疾調整壽命年。質量評估將使用綜合衛生經濟評估報告標準聲明和衛生經濟標準共識清單進行。結果將以彙總表和敘述形式報告。將嚐試使用喬安娜布裏格斯研究所的三乘三優勢排序矩陣工具來比較相關的成本效益研究。

道德與傳播不需要倫理批準,因為審查將不使用個體患者數據,而是使用公開的經濟評估研究。然而,從Stellenbosch大學健康研究倫理委員會獲得了倫理豁免,參考號:X21/05/012。係統評價的結果將發表在同行評議的期刊上,並在相關的科學會議上提出。

普洛斯彼羅注冊號CRD42021264698。

  • 衛生經濟學
  • 公共衛生
  • 生殖醫學
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本研究的優勢和局限性

  • 這項研究包括所有情況下的部分和全麵經濟評估,這將使研究結果與大多數決策者相關。

  • 將使用係統審查的標準方法和指南以及質量評估的工具,以產生高質量的審查。

  • 將實施一項包括所有性健康和生殖健康及權利領域的全麵搜索戰略,以獲得所有現有的關於性別變革幹預措施的證據,以防止意外懷孕和促進青少年的性健康。

  • 對英文出版物的語言限製可能是研究中偏見的一個來源。

  • 隻關注青少年可能產生不適用於兒童和成人人口的結果

介紹

世衛組織將性別變革方法定義為“通過挑戰和糾正有害和不平等的性別規範、角色和使男性優於女性的不平等權力關係,解決基於性別的衛生不平等的根本原因”的幹預措施。1性別被認為是全球健康的社會決定因素;這是1994年國際人口與發展會議作出的決定。2青春期是重塑男性和女性觀念以及社會期望的關鍵時期。浪漫和性的感覺在這個階段出現,性別角色在青少年談判親密關係時發揮作用;因此,青少年早期被視為在性別態度固化之前解決這些態度的獨特機會。3.在一項係統審查中,發現專門針對10-19歲青少年的性別變革幹預措施主要側重於性健康和生殖健康、艾滋病毒和暴力。4全球貿易協定有助於實現聯合國2030年可持續發展議程的第五個目標,即實現性別平等,增強所有婦女和女童的權能。5

在計劃生育和生殖健康方麵,GTA涉及幫助社區了解和挑戰使男女不平等長期存在的社會規範,並改善婦女獲得關鍵服務和避孕方法的機會。gta還涉及讓男子和男孩參與解決其生殖健康需求的方式,並支持婦女和女孩的計劃生育和生殖健康決策。6

證據差距圖和對旨在解決性健康和生殖健康權利中男性和性別平等問題的幹預措施的審查的係統審查表明,少數審查(462項審查中有39項,占8.4%)包括針對男性和男孩的性別變革幹預措施。這些研究中有39%報告了積極的結果,而其餘的研究結果好壞參半或不確定。7在證據差距圖和評價的係統評價之後,采用納入/排除標準,對從39項確定的性別變革幹預係統評價中選擇的主要研究進行了係統評價。選定的研究包括16項針對世衛組織性健康和生殖健康及權利領域健康青少年的幹預措施的初步研究。在這些青少年研究中,有五項研究是關於促進性健康和福祉的,一項是關於預防青少年懷孕的,一項是關於孕婦和女孩及其新生兒的健康的,其餘的研究是關於基於性別的暴力和約會暴力的。8係統評價的局限性在於它們隻包括隨機對照試驗和準實驗研究,因此一些相關的觀察性性別轉化幹預研究可能被排除在外。未考慮在初始證據缺口圖和評價的係統評價中被排除在係統評價之外的其他主要研究。係統評價沒有包括幹預措施的成本效益,因此證據存在空白。

經濟評價的定義是對各種行動方案的成本和後果進行比較分析。可以進行部分或全部的經濟評估。全麵的經濟評價有兩種或兩種以上相互競爭的備選方案,並且考慮了這些備選方案的成本和後果。9全麵經濟評價有三種類型:成本-效果分析(CEA)、成本-效用分析(CUA)和成本-效益分析(CBA)。這些經濟評估在衡量結果的方式上有所不同。在CEA中,幹預的自然或疾病特異性結果被使用。CUA使用通用的結果測量,例如,質量調整生命年(QALYs)和殘疾調整生命年(DALYs)。成本效益分析以貨幣價值衡量成本和結果。部分經濟評價考慮了成本和/或後果,但可能沒有對替代幹預措施進行比較,或者成本可能與效益無關。9局部經濟評價可分為結果描述、成本描述、成本-結果描述有效性評價和成本分析五種類型。9

經濟評價的理論基礎是福利經濟學。福利經濟學是研究社會福利最大化的經濟學分支。它假設理性的個人會最大化他們的效用,社會的整體福利是個人效用的函數。將福利經濟學應用於醫療保健的經濟評估與個人效用有關。然而,應用額外福利主義經濟學的經濟評估關注的是健康最大化,包括個人和社會偏好。額外福利主義經濟學建立在但又超越了福利經濟學的個人主義焦點之上。9

在係統評價中,全麵經濟評價通常是首選的經濟評價類型。當缺乏對決策主題的了解時,將部分經濟評價納入經濟評價的係統評價是合理的。9日10對經濟評價進行係統的審查對於綜合和批判性地評價主要經濟評價、為決策提供信息和查明知識差距非常重要。一些人質疑經濟評價研究係統綜述的效用和價值,因為研究結果的普遍性存在局限性。這是由於;各國和時間框架、環境和人口之間的資源使用和成本以及決策環境的差異。11然而,對經濟評價的係統評價的應用越來越多,因為它們對決策者在確定特定資源使用或成本效益問題的現有研究的範圍和質量,獲得他們正在考慮的幹預選擇或權衡的結果,以及它們還提供了對促進不同幹預措施的有效性和效率的不同條件的更好理解方麵很重要。9日12

據我們所知,很少有針對性健康和生殖健康的經濟評估的係統綜述發表。

Bloch對經濟合作與發展組織(OECD)國家30歲及以下年輕人性傳播感染(STIs)控製規劃的成本和結果進行了係統評價13有31項研究符合納入標準,其中25項研究涉及衣原體篩查,6項研究涉及淋病篩查,1項研究涉及艾滋病毒篩查。所涵蓋的出版期為1999-2019年。建模是主要的研究設計(30項研究),應用的方法存在顯著的異質性,這影響了結果的可比性。納入係統評價的大多數幹預措施都具有成本效益。13由於大多數符合納入標準的經濟評價都是關於衣原體的,因此研究的重點受到限製。沒有關於行為幹預或獲得篩查幹預的公平性的研究,這限製了決策者對研究的適用性。將研究限於經合發組織國家限製了研究結果在某些情況下的適用性。

在謝博德進行的另一項係統研究中為確定13-19歲青少年預防性傳播感染行為幹預措施的有效性和成本效益,有5項經濟評估研究符合納入標準。所有五項研究都是關於艾滋病毒預防幹預措施的成本效益,其中隻有一項研究包括其他性傳播感染。檢索期為1990年至2008年的出版物。所有納入的研究都是建模研究,模型中使用的假設和參數存在差異,導致幹預措施的估計成本效益存在差異。這些研究都來自美國,除了一項來自撒哈拉以南非洲和東南亞的多國研究。14係統評價不是最新的,需要更新,以包括最近的研究結果。經濟評價係統審查中的幹預措施不具有性別變革性,也沒有涵蓋世衛組織與青少年有關的所有SRHR領域。因此,現有的證據存在缺口。本係統綜述的目的是:

  • 就旨在預防意外懷孕和促進青少年性健康的性別變革幹預措施的經濟評價,綜合現有的最佳證據。

  • 評估經濟評估研究的方法學質量。

  • 找出經濟評估證據中的差距。

方法

2015年係統評價和薈萃分析(PRISMA)協議首選報告項目用於指導本協議的製定(在線補充附錄1).15係統評價將按照2020年PRISMA指南進行和報告。16

合格標準

研究將根據以下標準進行選擇。

入選標準

研究類型

係統審查將包括部分和全麵的經濟評價。可納入的部分經濟評估包括成本分析、成本後果研究和成本最小化分析。三種類型的全麵經濟評價將包括:CEA, CUA和CBA。此外,基於試驗和基於模型的經濟評價研究都將包括在係統評價中。經濟評估應該比較不同的幹預措施或將幹預措施與對照進行比較,對照可能是護理標準或不幹預。

我們將包括定性評價與經濟評價單一幹預的定量數據,以及經濟評價與觀察性研究。

如果GTA的經濟評估是作為一項更大的研究的一部分進行的,則隻有在相關結果能夠在性別變革幹預的效果和成本方麵有所區別的情況下,該研究才會被納入。將包括1990年1月1日至2021年12月31日的出版物。我們將搜索限於1990年以後的文章,因為1990年以前的研究由於社會規範和行為的變化而不相關。17我們將收錄用英語發表的文章。

人口

感興趣的人群是來自任何國家的年齡在10至19歲之間的青少年。男孩或女孩或兩性的研究將被考慮。如果有針對青少年和兒童或青少年和成人人群的研究,我們將納入有按年齡分層的結果測量的研究,並且可以確定青少年的結果。如果沒有為不同年齡組指定結果測量,則該研究將被排除。

幹預

對具有性別變革意義的幹預措施的經濟評價將有資格列入審查。性別變革要素將根據世衛組織公布的定義確定,並應用於Ruane-McAteer的研究。這些幹預措施的目標是在個人或群體層麵改變有害的性別規範、做法或基於性別的不平等,並改變不平等的性別規範、做法或基於性別的不平等。8

這些幹預措施屬於世衛組織青少年SRHR領域,包括:

  • 確保懷孕女童及其嬰兒的健康。

  • 預防意外懷孕和不安全墮胎。

  • 促進性健康和福祉(預防性傳播感染和艾滋病毒)。

  • 促進疾病暴發中的性生殖健康。

  • 預防和應對暴力侵害女童行為以及切割女性生殖器官、早婚和強迫婚姻等有害習俗。18 19

設置

將考慮來自任何國家的所有類型的醫療保健或社區環境。

結果測量

CEA的結果測量將是相對資源使用、成本和增量成本-效果比(ICER)。成本效益分析的結果度量將是相對資源利用、成本和增量淨效益比或淨現值。對於CUA,結果測量將是資源使用;成本和成本效益,成本以貨幣單位表示,效果以質量調整年或傷殘調整年表示。成本分析和成本最小化分析的結果衡量標準將以資源使用和成本為部分經濟評價標準,成本後果分析將考慮相關研究中指出的多個結果。

排除標準

如果研究是作為被比較的各種幹預措施的一部分進行的,並且無法在幹預措施的效果和成本方麵進行區分,則將被排除在外。非原創研究將不包括在內。在非青少年人群中進行的研究將不予考慮。沒有提供成本細節的研究將不包括在內。評論、社論、評論和協議將被排除在外。沒有完整文章的海報、會議報告或摘要將不包括在係統評價中。

我們將排除對經濟評價的係統評價。但是,我們將掃描他們的參考文獻列表,查找主要的經濟評價研究,如果符合我們的納入標準,我們將納入這些研究。

研究鑒定的搜索方法

我們對PROSPERO、Cochrane Library和PUBMED進行了初步搜索,以確定是否有類似的係統評論正在進行中或已經發表。在搜索中使用了描述人群、幹預措施和結果的完整標題或關鍵詞。在普洛斯彼羅檢索到的11篇綜述中,Cochrane圖書館檢索到2篇,PUBMED檢索到33篇(在線補充附錄2A),沒有完成或正在進行的係統評價符合我們建議的係統評價的所有方麵。

我們將在以下公共衛生和經濟評價書目數據庫中搜索符合我們選擇標準的完整的經濟評價研究;PubMed, Cochrane, National Health Service EE數據庫,SCOPUS, CINHAL, Web of Science and pediatric EE數據庫。並非所有相關研究都可以在一個數據庫中發表,因此我們將搜索各種數據庫,以減少研究選擇中的偏倚。經濟評估數據庫,國家衛生服務EE數據庫有截至2015年3月的出版物,不再出版,而兒科EE數據庫每年更新,因此一般數據庫在查找最新出版物方麵很有用。20 21在必要時,將對搜索策略進行微小的調整,以滿足每個數據庫的需求。我們將掃描在檢索過程中確定的相關綜述的納入經濟評價研究的參考文獻列表,以確保文獻飽和。還將對未發表的數據進行灰色文獻檢索,以確保對文章進行了廣泛的檢索。包括MedNar或b穀歌Scholar、ProQuest Dissertations和在線臨床試驗注冊在內的數據庫將被搜索未發表的研究。在灰色文獻檢索中,將從標題中提取並列入檢索策略的關鍵詞用於檢索。

PubMed的搜索條件和搜索策略草案已經完成在線補充附錄2B。從Ruane-McAteer的證據缺口圖和係統綜述中采用SRHR幹預措施的搜索詞7

數據管理

Endnote V.X8將用於存儲從不同數據庫中為係統評審選擇的所有參考文獻,並刪除重複的結果。篩選和研究選擇將在Microsoft excel中完成。在研究期間,所有研究數據將保存在計算機上的一個文件中,並備份到外部硬盤驅動器上。

研究選擇

第一審稿人(JN)和第二審稿人(TA)將獨立篩選從檢索中獲得的文章的標題和摘要。被兩位審稿人拒絕的標題和摘要將不被納入本研究。符合研究納入標準的標題和摘要的全文將被獲取並審查以納入研究。如果標題和摘要不清楚,審稿人將閱讀全文以確定是否符合資格。兩位審稿人在文章選擇上的任何分歧將進行討論並達成共識。當兩位審稿人意見不一致時,將與第三作者(LN)協商解決分歧並達成最終解決方案。如果在選擇過程中需要澄清,審稿人將與原始研究的作者聯係。圖1總結了選擇流程。

圖1

用於研究選擇的PRISMA流程圖。PRISMA,係統評價和薈萃分析的首選報告項目。

數據提取

將使用標準化的數據提取表從研究文章中提取相關信息。第一審稿人(JN)將提取數據和數據提取表單,第二審稿人(TA)將驗證信息以檢查數據提取中的錯誤。數據提取表格將在研究中使用之前進行試點。提取的數據將涵蓋有關的描述性數據

  • 研究人群/參與者、幹預措施、比較物和結果。

  • 研究方法包括評估設計類型、分析觀點、有效性數據來源、成本計算所用的價格和貨幣、分析期間、敏感性測試、資源使用措施、成本和健康影響/臨床和成本效益。

  • 研究背景(地理、醫療保健和更廣泛的服務提供環境和文化)。22

第二,數據提取表也將包括資源使用和/或成本和/或成本效益措施的結果;最後,在可能的情況下,作者總結了促進幹預成本效益的因素。22將試行的數據抽取表格草案載於在線補充附錄3

在數據提取方麵的任何分歧將在兩位審稿人和第三審稿人LN之間的會議中解決。如果缺少係統評價所需的數據,審稿人將通過電子郵件聯係研究作者以獲取進一步信息。最多三次嚐試與作者取得聯係。如果無法獲得缺失的信息,作者將決定如何處理缺失的數據。這將被記錄下來。數據提取表單已導入在線補充附錄部分。

對方法論質量的批判性評價

對經濟評價進行係統評價,缺乏公認的方法評價標準。至少有11個清單和指南用於評估係統評價中經濟評價研究的質量。23在係統評價中,用於評估基於試驗和基於模型的經濟評估的方法學質量的最廣泛使用的工具包括Drummond清單(2005),9英國醫學雜誌檢查表(1996)24健康經濟標準共識(CHEC)擴展清單。25日26日23日27對於本係統評價,我們將使用CHEC擴展清單來滿足我們係統評價的第二個目標,即評估經濟評價研究的方法學質量。CHEC清單是根據有效性研究進行經濟評價而編製的,對19項標準提出了問題。25後來出版了一份擴展指南,其中附加了一項關於建模研究的標準。26我們將使用CHEC擴展清單進行試驗和基於模型的經濟評估。評分係統采用Wijnen1分表示完全符合標準,0.5分表示部分符合標準,0分表示不符合標準。所有標準將被同等加權,並將計算一個百分比,以進行整體質量評估。28質量評估的結果也將被敘述。綜合健康經濟評估報告標準(CHEERS)聲明29是經濟評價報告標準的指南。它包括24項關於經濟評價報告最低標準的標準。29我們將使用CHEERS聲明清單來評估經濟評估的報告質量。mangham - jefferies將類似於CHEC清單的評分係統應用於CHEERS語句清單30.我們將使用此評分係統進行CHEERS質量評估,其中1分為完全滿足標準,0.5分為部分滿足標準,0分為不滿足標準。所有標準都將被同等加權,並且將計算一個百分比用於每個包括經濟評估的整體質量評估。此外,評分將被排序為≥75%的高質量,50% - 74%的中等質量和<50%的差質量,以確定每個研究的總體評估。30.在CHEC和CHEERS檢查表之間有一些重疊的標準,但我們選擇完整地使用這兩個指南,盡管存在一些重疊的問題,因為我們希望分別報告方法質量和報告標準評估。

兩位審稿人(JN和TA)將獨立評估文章,分歧將通過討論或谘詢第三審稿人(LN)來解決。

數據分析和結果綜合

無論質量評估結果如何,所有符合納入標準的研究都將被納入數據分析和綜合。將使用PRISMA流程圖來顯示搜索結果和選擇用於係統評價的文章數量。將使用敘述性摘要和表格來介紹所納入研究的結果。我們將嚐試構建敘述性摘要,其中可獲得的數據圍繞SRHR幹預類型,每種幹預的性別變革組成部分,經濟評估類型,經濟評估的方法特征,結果分類,觀點和研究的起源地點。如果適用,將嚐試使用喬安娜布裏格斯研究所(JBI)三乘三優勢排序矩陣工具來比較相關的成本效益研究。將包括研究的主要特征表,以顯示按人口、幹預、比較國和結果劃分的異同點。JBI三乘三優勢排序矩陣將用於對每個納入研究的成本-效果結果進行分類。根據幹預措施和比較國之間的成本和健康影響結果,我們將每項研究分為幹預措施的強優勢、弱優勢或非優勢下的九種選擇之一。22

病人及公眾參與

患者和公眾不會參與本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。

討論

係統評價將使用基於PRISMA係統評價指南的標準和可重複方法,為所有設置的經濟評價提供證據。明確說明和詳細解釋了納入和排除標準。雖然對針對性健康和生殖健康問題的經濟評價進行了一些係統審查,但據我們所知,這是第一次針對幹預措施的性別變革要素進行係統審查,並對世衛組織性健康和生殖健康戰略的所有相關要素進行全麵審查。我們的廣泛背景和包括所有類型的經濟評估(部分和全部)將對來自不同環境的決策者有用。係統審查將報告來自經濟評價的資源使用數據,這也將有助於提高審查結果在不同情況下的可轉移性。它還有助於不同的衛生係統確定未來的資源優先事項。這些數據對參與製定臨床實踐指南的決策者是有用的。質量評估將幫助該領域的研究人員確定他們在未來研究中可以改進的弱點。確定證據中的差距有助於確定未來的研究重點。

由於缺乏資源和時間,我們將搜索限製在英文出版物上,這將是研究的一個偏倚來源,因為相關的非英文出版物可能被排除在外。雖然在這項研究中,以青少年為目標進行性健康和生殖健康性別變革幹預有明顯的好處,但研究結果對其他年齡組的普遍性有所降低。缺乏納入係統評價的證據是該研究的潛在風險。

道德及傳播計劃

不需要倫理批準,因為審查將不使用個體患者數據,而是使用公開的經濟評估研究。然而,從Stellenbosch大學健康研究倫理委員會獲得了倫理豁免,參考號:X21/05/012。係統評價的結果將發表在同行評議的文章中,並在相關的科學會議或研討會上發表。

倫理語句

患者同意發表

致謝

我們感謝斯泰倫博斯大學圖書館和信息服務部門使我們能夠獲得非免費提供的文章,感謝圖書管理員Pamela Nyokwana協助改進搜索策略。

參考文獻

補充材料

腳注

  • 貢獻者LN概念化了這項研究。所有作者(JN, TA和LN)參與了係統評價的設計。JN起草了研究方案,並由TA和LN進行了嚴格審查,後者為係統評價提供了技術專長。所有作者審查並批準了方案的最終版本。LN是本次研究的擔保人。

  • 資金這組作者還沒有從公共、商業或非營利部門的任何資助機構為這項研究宣布具體的資助。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 病人及公眾參與患者和/或公眾沒有參與本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。

  • 出處和同行評審不是委托;外部同行評審。

  • 補充材料本內容由作者提供。它沒有經過英國醫學雜誌出版集團有限公司(BMJ)的審查,也可能沒有經過同行評審。討論的任何意見或建議僅僅是作者的意見或建議,不被BMJ認可。BMJ不承擔所有的責任和責任,因為任何依賴放置在內容上。如果內容包含任何翻譯材料,BMJ不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規,臨床指南,術語,藥物名稱和藥物劑量),並且不對翻譯和改編或其他方式引起的任何錯誤和/或遺漏負責。