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摘要
簡介慢性腰痛(CLBP)是初級衛生保健中最常見的疾病之一。結合表麵肌電圖(表麵肌電圖)對低腰盆腔活動度的運動學研究有助於CLBP的評估和治療。然而，表麵肌電信號在臨床應用中的適用性仍不確定。在本研究方案中，我們的目的是在CLBP患者中回顧這些運動學研究中表麵肌電信號的臨床效用和可重複性。
和分析方法本協議依據係統評審和薈萃分析協議(PRISMA- p)首選報告項目，結果將根據PRISMA進行報告。搜索將在PubMed、Scopus、Web of Science、Embase、CINAHL和穀歌Scholar數據庫上進行，同時對灰色文獻進行全麵審查。兩名審稿人將根據標題和摘要進行搜索和獨立篩選。然後，兩名獨立審稿人將評估這些選定文章的全文版本，並使用已定義的協議納入標準評估偏倚風險。納入研究的偏倚風險將通過診斷準確性研究的質量評估工具V.2進行評估，並根據偏倚結果的風險，使用推薦評級評估、開發和評價指南來評估推薦證據的確定性。在適當的情況下，將對異質性低的研究組進行meta分析。在異質性較高的情況下，將完成meta合成，從增加或減少的臨床效用和/或表麵肌電的重複性方麵比較結果。
道德和傳播這項研究不需要倫理批準。預計這些結果將影響表麵肌電信號在這些患者的管理和評估中的使用、解釋和進一步發展。
普洛斯彼羅注冊號CRD42021273936。
- 背部疼痛
- 神經生理學
- 預防醫學
- 康複醫學
- 運動醫學
- 疼痛管理
這是一篇開放獲取的文章，按照創作共用署名非商業性(CC BY-NC 4.0)許可發布，該許可允許其他人以非商業性的方式發布、混編、改編、構建本作品，並以不同的條款授權他們的衍生作品，前提是原創作品被正確引用，給予適當的榮譽，任何更改都被注明，且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/．
來自Altmetric.com的統計
本研究的優勢和局限性
這項研究將是第一個係統分析支持在腰痛患者中使用表麵肌電圖(sEMG)的證據質量的研究。
使用表麵肌電信號作為腰肌運動學評估的一部分的研究將包括在一係列不同的研究設計中。
該審查將采取徹底的方法，遵循專門針對診斷準確性的相關係統性審查和meta分析首選報告項目指南，並通過建議分級評估、發展和評價建議提供證據的確定性。
該分析有望突出表麵肌電信號臨床應用評估研究的空白，包括準確性、可靠性、效度和可重複性等變量。
腰椎表麵肌電信號的記錄、處理和分析方法不同，可能會限製比較分析的範圍。
簡介
基本原理
慢性腰痛(CLBP)是全球最常見的疾病之一，在絕大多數病例(>85%)中，找不到明顯的結構性原因導致該疾病。1這導致了各種醫療和輔助醫療專業人員對這些患者的無數種管理途徑。2 3在過去的20年裏，許多注意力集中在椎骨旁肌肉在CLBP發生中的作用。4 - 9日有幾個病因機製，肌肉功能障礙可能導致CLBP。一種是關節源性肌肉抑製，關節疼痛破壞了穩定關節的肌肉的運動控製。3 10 11持續的關節源性肌肉抑製可能導致肌肉萎縮和無力。12CLBP患者的定性和定量影像學和組織學研究顯示多裂肌和豎棘肌萎縮和脂肪浸潤，這對脊柱穩定和腰盆腔運動很重要。9日13這種組織質量變化(定義為“肌少症”)的機製可能是多因素的，因為微創椎間盤切除術後的實驗和臨床研究表明，多裂肌可能發生肌肉、脂肪和結締組織的重塑，而不是簡單的萎縮。14 - 16盡管一些旨在恢複CLBP患者多裂肌功能的臨床研究顯示收效甚微，17-21在一項隨機對照試驗中，一種新的神經刺激療法，使用Reactiv8裝置刺激多裂肌，在12個月至48個月期間顯著減輕了疼痛和殘疾。22日23日與這些幹預措施相結合，積極的基於鍛煉的療法在扭轉這些組織質量的變化方麵顯示出了希望，特別是對運動控製的關注。24日25日因此，評估運動學和肌肉激活模式的方法必須根據可重複性、臨床用途、有效性和可靠性進行評估。
在這項研究中，我們將“臨床實用性”定義為“表麵肌電圖(表麵肌電圖)在評估患者或使用表麵肌電圖作為治療努力後變化的指導方麵的實際相關性”。對於這種臨床相關性，變化必須是一致的，也就是說，可重複性，工具(sEMG)必須對患者臨床狀況的變化(通過主觀自我報告測量和/或臨床檢查進行評估)敏感並特異。我們對“可重複性”的定義與國家醫學圖書館所使用的一致:26測量的統計再現性(通常在臨床環境中)，包括為獲得可再現結果而對儀器或技術進行的測試。這一概念包括生理測量的可重複性，可用於製定評估概率、預後或對刺激反應的規則;條件發生的再現性和實驗結果的再現性。
功能上，CLBP的後果可以通過限製腰椎和腰盆腔運動來衡量。然而，這種方法的一個難點是腰痛、姿勢和腰椎運動之間的關係很複雜，可能受到一係列可改變和不可改變的因素的影響，如基因型、年齡、性別、體重指數、疼痛的持續時間和強度以及治療努力。-盡管如此，使用與計算機程序相連接的無創運動傳感器可以幫助更容易量化腰盆運動。一些更現代的係統還將無線運動與表麵肌電信號記錄結合起來。30.像Vimove這樣的係統，27可以疊加運動活動和表麵肌電信號，使肌肉活動和運動動力學之間的定性關係可視化。此外，與動作捕捉係統等更成熟的方法相比，該係統具有合理的有效性和可靠性。31這些係統的輸出可用於對患者的初步評估，也可用於監測患者對治療的反應。32表麵肌電信號也可用於實驗和臨床試驗環境，以評估特定動作的生物反饋技術。到三十五表麵肌電信號可以用振幅隨時間的變化來量化，這種活動代表了神經完整性和肌肉運動單元活動及其發射頻率的綜合效應。表麵肌電信號受大量記錄、處理、濾波、任務相關和其他變量的影響，這些變量與肌肉完整性無關。36-41目前，CLBP對腰肌表麵肌電信號的影響尚不清楚。關於CLBP對表麵肌電信號影響的文獻的係統綜述，包括表麵肌電信號信號處理和高密度肌電信號的影響，在2年前提出了一個方案，並在PROSPERO注冊，但沒有後續的論文出現。42因此，我們認為，鑒於用於CLBP患者和對照組腰椎運動的運動學研究的表麵肌電成分的臨床用途和方法學方麵的相關文獻的有重點的係統回顧和薈萃分析，對於臨床醫生和相關的衛生專業人員來說非常重要，因為越來越多的設施可用於其使用。
目標
目標
本文的目的是建立一個係統綜述的方案，該方案將評估研究肌表肌電信號在CLBP患者腰肌中的臨床效用和可重複性的研究。
此外，主要目標是:
建立表麵肌電信號在CLBP患者腰椎運動學研究中的臨床應用。
建立表麵肌電信號在CLBP患者中的重現性(包括敏感性、特異性和可靠性)。
確定表麵肌電信號在CLBP患者中的有效性和可靠性。
次要目的是:(1)建立CLBP患者肌表肌電信號相關的肌肉活動標誌物，(2)建立CLBP患者肌表肌電信號相關的運動學參數。
和分析方法
這項綜述的方案是基於Cochrane Back回顧小組指南，43 44係統審查和薈萃分析(PRISMA)指南首選報告項目45 46以及之前發表的該領域的一份協議中概述的方法。42該研究於2021年8月14日開始，預計將於2022年3月發表。
合格標準
人口
入選標準:
患有CLBP(定義為“下背部疼痛持續3個月以上”)的成人(> - 17歲)47並進行了包含表麵肌電信號記錄的腰椎活動的運動學研究。“下背部”被定義為“肋緣和臀襞”之間的區域。48
臨床檢查證實為非特異性腰痛，患者確認疼痛已持續12周，且無任何神經體征。
對照受試者(17歲以上成人)無CLBP病史，並進行了腰椎運動學研究。
對不同環境下的下腰痛患者進行研究(例如，住院醫院或醫院門診、私人診所(運動或肌肉骨骼亞專科)、初級保健和研究型大學專科診所)。
來自不同背景的患者(例如，運動基礎、工作場所、家庭)已經接受了某種形式的疼痛醫療支持。
排除標準:
伴有病理解剖原因的CLBP(例如，創傷性/應激性/骨質疏鬆性椎體骨折，伴有神經根性疼痛的明顯椎間盤脫垂，腰椎滑脫，有症狀的腰椎管狹窄)。
既往有腰椎手術治療和全身疾病的患者，如惡性腫瘤、炎症和嚴重的精神疾病。beplay体育相关新闻
肌電圖重現性分析將考慮腰痛持續時間(急性<4周;亞急性>4周但小於12周，慢性≥12周)。49
幹預
本綜述將考慮在非特異性腰痛、“正常”對照和特異性主動對照(接受物理治療和/或康複護理的患者)的運動學研究中，評估肌表肌電信號用於評估肌肉活動的臨床(診斷和治療)效用、可靠性、有效性和可重複性的研究。
肌電圖研究必須用表麵電極記錄(即，不包括用針記錄的肌電圖)，包括記錄技術、電極位置和記錄條件的描述方法。表麵肌電信號必須包含振幅和時域。
比較
對照組或比較組為既往無腰痛病史的健康個體。包括CLBP患者和無疼痛患者的研究將被納入擬議的綜述。
研究
鑒於到目前為止的初步搜索，預計本綜述的證據水平最有可能基於觀察(和一些實驗研究)，包括隊列、病例對照、橫斷麵和案例研究報告。本次評審的納入和排除標準概述於表1．
信息來源
信息來源將從啟動到2022年2月15日進行搜索。使用醫學主觀標題(MESH)術語的特定搜索策略是適當的。將使用以下數據庫進行搜索:PubMed (OVID接口)、CINAHL (EBSCO接口)、Web of Science (OVID接口)、EMBASE (OVID接口)、Scopus (ELSEVIER接口)和GoogleScholar。PRISMA-S擴展50將用於指導搜索策略的實施。
主要期刊將進行手工檢索，包括BMC肌肉骨骼疾病，肌電圖學和運動機能學雜誌，神經科學方法雜誌，脊柱，肌肉和神經，臨床生物力學而且臨床神經生理學．我們將聯係發表過會議摘要的作者或在該領域有名望的作者，以確定尚未在此類期刊上發表的相關未發表文獻。灰色文獻將通過穀歌搜索引擎進行搜索。除了數據庫和灰色文獻搜索之外，還將手工搜索(即通過滾雪球式的方法)確定為合格和相關綜述論文的研究參考列表，以確保沒有任何相關研究被遺漏。
搜索策略
搜索將由兩位作者(SS, AKR)進行，並由特定主題的專業知識(IRW和TL)通知，並完成範圍搜索。搜索的日期、地區、語言和/或研究設計將不受限製。關鍵字搜索策略是為PubMed開發的，並識別適當的MESH關鍵字以確保搜索的完整性。如果這些沒有增加任何進一步的點擊，為了節儉，隻使用direct關鍵字。特定的搜索詞可能已經修改，以反映不同數據庫之間的差異。初始的PubMed搜索策略包含在在線補充材料．
兩位作者(SS, TL)將在第一作者(TL)的指導下搜索所有信息來源，以確定合適的研究。所有副本將被篩選並適當刪除。這兩位作者(SS, TL)將獨立篩選所有合格研究的全文文章。
數據管理
每個合格研究的完整記錄(包括引用和摘要)將導入Endnote 20 (Clarivate Analytics)。研究引文將在搜索過程中導入，在篩選過程之前識別並刪除重複的研究。將為每個審稿人設置文件夾(在“組集”下)，根據搜索的六個數據庫有單獨的文件夾(在“組”下)。所有納入研究的全文本將在尾注五.20中獲得和儲存。篩選將使用預先確定的模板來反映上述的納入和排除標準。
選擇過程
研究選擇過程旨在反映Cochrane Back Review Group製作的文件中概述的最佳實踐指南。43初步篩選的目的是隻包括從標題和摘要中容易識別的符合納入標準的研究。不納入的研究將放在尾注20的文件夾(“組”)中，並明確指出每個排除標準的原因。如果不清楚是否合格，審稿人將獲取並審查文章的全文，使用預先確定的篩選模板確定是否納入。在納入和排除標準方麵，該表格有助於清楚地確定研究是合格的、不合格的或不清楚的。被確定為不明確的研究將由第三方審稿人(TL)檢查，以確定該研究的資格。
該綜述在研究設計方麵不具有歧視性，包括觀察性和實驗性研究設計。
數據收集過程
數據將由兩名獨立審稿人(AKR, SS)使用基於Cochrane數據提取模板的標準化提取形式從研究中提取44並進入微軟Excel表格。提取的數據將包括:關於人群、研究方法、幹預措施和對綜述目標有意義的結果的具體細節。數據提取領域將涉及:(1)文章細節，(2)人口，(3)方法，(4)結果。標準化提取表將對研究樣本的數據提取的完整性和在完全提取合格研究之前所做的任何相關更新進行試點。提取的信息(使用指定的提取模板)將由AKR完成，TL檢查準確性。不會對納入研究的作者、研究小組和/或機構進行盲查。如果所需要的數據沒有明確或完整地報告，我們將聯係研究報告的作者澄清。如果沒有從作者那裏得到回應(經過兩次嚐試)，或者如果作者不能提供所要求的數據，研究結果將被排除在進一步的分析之外
數據項
將從納入的研究中提取的數據項目的摘要載於其中表2．如資料無法辨認或不清楚，將設法聯係通訊作者澄清。如果試圖在規定的時間內聯係作者沒有成功，並且澄清可能對資格產生影響，則該研究將被認為不符合資格，原因是歧義。如果有重疊樣本的證據，即同一隊列似乎被用於多個研究，將聯係作者確認是否合格。如果肌電圖和/或超聲或慣性測量係統與表麵肌電聯用，則隻使用表麵肌電數據進行提取。
偏見的風險
如《Cochrane手冊》所推薦的，可通過診斷準確性研究質量評估工具-2來評估納入研究的偏倚風險。44當進行審查時，重點是診斷測試和策略。該工具將與澳大利亞阿德萊德喬安娜布裏格斯研究所開發的信息統一管理、評估和審查係統(JBI SUMARI軟件)一起使用。
四個關鍵領域是患者選擇、指標試驗、參考標準和通過研究的患者流量以及指標試驗和參考標準的時間(“流量和時間”)。該工具分四個階段完成:(1)陳述評審問題，(2)製定評審具體指南，(3)審查已發表的主要研究流程圖，如果沒有報告，則構建流程圖，(4)判斷偏倚和適用性。每一個領域都根據偏見的風險進行評估，前三個領域也根據對適用性的關注進行評估。為了幫助對偏見的風險做出判斷，信號問題被包括在內。研究設計的這些標誌方麵與潛在的偏倚有關，目的是幫助審稿人做出偏倚判斷的風險。
數據合成
為了被納入薈萃分析，合格研究的結果和方法必須保持同質性。基於同質性不變的假設，在數據提取之前，元分析的過程將更加清晰。本節的其餘部分是基於這樣一種研究結果和方法相同的假設;但是，在數據提取之後可能需要進行一些更改。
將根據以下結果類別對合格研究的異質性進行評估:(1)在運動活動期間(例如，到完全屈曲的時間，腰盆腔運動分量的度數)已報告的表麵肌電信號相關測量(持續時間、振幅、強度)，(2)表麵肌電信號的可重複性已進行評估(腦內;(3)運動學和表麵肌電記錄方法被清晰描述，並遵循肌肉無創評估的體表肌電(SENIAM)指南，51(4)研究對象有/沒有腰痛，(5)研究時記錄下與腰痛相關的強度和任何殘疾(Viusual Analogue Score，數值疼痛評分，公認的殘疾指數評分)，(6)異常運動學研究和異常表麵肌電信號之間的關聯，(7)研究對臨床的有用性(即，它是否有助於診斷、計劃或監測治療)，(8)急性、亞急性和慢性腰痛患者運動學和表麵肌電研究中異常模式的差異;(9)椎旁腰肌的解剖狀態(如肌肉脂肪浸潤、肌肉萎縮)或相關醫療條件(如糖尿病、肥胖的體重指數)的考慮。
如果這些類別內的組之間具有足夠的同質性，則將其納入元分析中，無論是作為一個大組還是幾個子組，都將由所有審稿人決定。如果符合條件的研究明顯同質或不明顯異質，那麼每個審稿人將把研究放入適當的組進行分析。這一過程將由每個公司獨立完成，以確定哪些因素可以進行最佳和最準確的比較。可能根據所列的方法因素進行相關的分組表2．例如，在符合條件的研究中，根據患者組是否患有CLBP進行分組將被考慮。如果合適，審稿人可以將研究納入多個亞組(即疼痛和肌電信號正常);然而，在這種情況下，子組將不在同一元分析中使用。在審查員就每個元分析的分組達成一致的地方，這一過程將得到促進。如果在小組問題上沒有廣泛的一致意見，就會進行討論。如果相關評審不同意，評審員將作為一個小組來確定定量合成的適用性。
在審稿人認為合適的元分析上，將進行異質性的統計檢驗，提供I2樣本異質性的值。52我的2價值將以百分比的形式報告，並按照《Cochrane幹預係統評論手冊》中的建議進行解釋。44用χ2測試將設置在p≤0.10。尺度效應(ES;將使用每個因變量的前測試和後測試的平均值和SD計算每個測量的Hedge’s g)。效應大小的大小將用以下尺度來解釋:<0.2，平凡;0.2 - -0.6,小;-1.2 > 0.6,溫和;-2.0 > 1.2,大;> 2.0 _4.0非常大;> 4.0,非常大。53在事件意義的報告中，我2然後將研究統計數據來定義研究結果的異質性大小，其中0-40、30-60、50-90和75+分別提示低、中等、大量和相當大的異質性。54正如在之前的審查中所概述的，42 55研究的分組將有資格進行meta分析，如果I2計算<50%(低異質性)的值。在統計異質性的情況下，可以進行一個遺漏的敏感性分析;然而，被認為超過異質性最小值的組將不適合進行meta分析，因此應考慮最佳證據合成。
由於信號處理、肌肉測量和振幅以及實驗設計的差異，一些類別的比較(如研究之間肌肉活動的變化)可能難以評估。當小組決定進行適當的meta分析時，將從符合條件的研究中提取結果並彙總，將變化規範化，並以所有研究的百分比變化或標準平均差異的形式報告。在缺乏數據的情況下，將聯係相關研究的作者提供進一步的數據。對於具有二元結果的相關變量，將使用or來研究肌電圖變量與二元結果之間的關係(是/否)。在子組內，變量的百分比變化(如一維活動)將與附加結果相關(如上所述)表2)，包括疼痛的程度和持續時間、樣本特征和表麵肌電信號特異性特征，以調查這些對這些情況下表麵肌電信號的臨床效用和再現性的影響。
如果數據沒有足夠的同質性，敘述綜合將從數據集中集中一些二元分析元素。在此背景下，將描述基於概述的一係列特征的臨床效用的“增加”、“減少”或“不變”的陳述。
對累積證據的信心
將使用試驗結果報告偏倚框架來評估潛在的非報告偏倚56調查可能遺漏的結果。此外，我們計劃對未發表的研究進行全麵搜索，聯係該領域的各自作者，並包括通過其他幾種方法獲得的灰色文獻(例如，“滾雪球”的主要和次要文章參考列表)。尚未出版的會議報告也將被審查，並與作者聯係。進一步的統計檢驗，如Begg和Mazumbar的秩相關檢驗和Eggers線性回歸模型，可應用於每個類別和整體分析。關於檢測到的非報告性偏見;可以應用Duval和Tweedie的修剪和填充校正，並探索結果效應大小和95% ci。
將使用推薦評級評估、發展和評價(GRADE)方法對彙集的數據進行評估，以評估文獻中的總體質量和“推薦的確定性”。57 58GRADE方法將用於根據所概述的類別(基於方法和結果)確定證據的確定性和強度表2並按照規定的建議進行。例如，根據證據的質量，觀察性研究將被賦予“低”的推薦確定性，然後在此基礎上升級或降級。59對於CLBP、肌電圖特征和臨床療效/結果可重複性之間的大效應量或劑量-反應關係等因素，研究將進行升級。證據確定性研究的潛在降級可能發生在非報告偏倚、與結果的間接關係(不明原因的混雜)或研究之間的不一致等因素。從這個過程中，對證據和建議的確定性的定性評級將被列出為“高”、“中等”、“低”或“非常低”，能夠根據GRADE方法進行解釋。57 59
患者和公眾的參與
本綜述的主題是通過本研究中各自的合作者(國際脊柱中心和阿德萊德大學)之間的討論確定的。患者將不參與係統綜述和meta分析的分析和數據收集。
倫理和成果的傳播
由於這是對以前發表的文獻的整理，因此本綜述不需要倫理上的批準。係統綜述和薈萃分析將收集和彙編幾項研究的結果，這些研究將表麵肌電信號納入單向運動的評估中，並概述表麵肌電信號的各種特征，以便臨床應用和測量結果的可重複性。盡管存在異質性，但本綜述旨在成功識別表麵肌電的關鍵特征和應用的不同患者組，這些特征可能會影響臨床效用和可重複性的主要結果。因此，本綜述的結果以及根據各種影響因素有無LBP的個體在表麵肌電信號特征上的任何差異，都有可能影響未來的臨床方法和支持研究的臨床實踐。本次評審的結果將發表在相應的同行評審期刊上，並在相應的國內/國際會議上發表。
倫理語句
病人同意發表
參考文獻
補充材料
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補充數據
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腳注
推特@TimLathlean, @im
貢獻者所有的作者都對係統綜述的主題做出了貢獻。TL和IRW在AKR和SS各個階段的指導和反饋下起草了初始協議。所有作者都對協議的每個草案進行了修訂和審查，並批準了最終稿。
資金作者們還沒有從任何公共、商業或非營利部門的資助機構為這項研究宣布具體的資助。
相互競爭的利益沒有宣布。
患者和公眾的參與患者和/或公眾未參與本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。
來源和同行評審不是委托;外部同行評議。
補充材料本內容由作者提供。它沒有經過BMJ出版集團有限公司(BMJ)的審查，也可能沒有經過同行評審。討論的任何意見或建議僅僅是那些作者(s)和不被BMJ認可。BMJ放棄從放在內容上的任何依賴產生的所有責任和責任。如果內容包含任何翻譯材料，BMJ不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南、術語、藥品名稱和藥物劑量)，並且不對翻譯和改編或其他原因引起的任何錯誤和/或遺漏負責。