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介紹醫療點雙測試(poct)同時檢測HIV抗體和梅毒(雙HIV-syphilis poct)最近發達和節目鼓勵性能與參考測試在實驗室研究。作為社區自願谘詢和檢測(CBVCT)服務是有效的HIV和梅毒檢測和谘詢提供者可接受性高的男男性行為者(MSM)中間,這些雙重測試的評價效用CBVCT服務是一個高優先級。這個潛在的橫斷麵研究將進行兩個雙poct的臨床效用評估在臨床設置MSM艾滋病和梅毒的檢查。這主協議概述了總體的研究方法,將用於四個國家。
和分析方法男男同性戀者出席CBVCT服務參與研究HIV / STI檢查登記。(激活)雙重poct評估將SD Bioline艾滋病毒/梅毒二(院長)和雙路徑平台HIV-Syphilis化驗(Chembio)。訓練有素的工作人員將收集毛細管血液樣本使用指尖血執行poct根據製造商的指示。的可行性的分析引入雙重POCT在MSM艾滋病和梅毒篩查的CBVCT服務將通過評估其可接受性和可用性CBVCT MSM用戶和提供者的服務。
道德和傳播這個核心協議是獨立的同行評審和批準的研究項目審查小組(RP2)的性和生殖衛生和研究和倫理審查委員會(ERC)。協議已經適應個別國家和批準RP2,倫理委員會和機構審查委員會在每個站點。結果將通過同行評議的期刊和傳播相關的會議。
- 公共衛生
- 艾滋病毒和艾滋病
- 感染控製
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本研究的優點和局限性
據我們所知,這是第一次獨立多國雙重醫療點的臨床效用評估測試(poct)篩查艾滋病毒/梅毒男性行為者(MSM)在臨床的設置。
本研究將評估的可行性的引入雙艾滋病毒/梅毒測試在以社區為基礎的測試服務,評估可接受性和可用性服務的用戶和提供者。
研究設計使用一個概念性的框架,認為不同的屬性在一個相互關聯的方式作出貢獻的引入的可行性雙重艾滋病毒/梅毒poct在社區自願谘詢和檢測MSM篩查(CBVCT)服務,允許更精確的可行性分析。
盡管艾滋病毒/梅毒poct雙重的好處對MSM CBVCT服務的用戶,應該注意的是,梅毒螺旋體抗體後持續成功的治療,所以可能需要額外的確認測試正確識別活躍的感染。這項研究的結果將反映男男同性戀者的態度參與CBVCT服務的用戶和提供者和其他不能普遍CBVCT服務和/或其他人群。
介紹
艾滋病毒仍然是一個重要的全球公共衛生問題和1 700 000人新感染艾滋病毒,2019年估計有3800萬艾滋病毒攜帶者在2019年底。12019年,全球近四分之一(23%)的新成人艾滋病毒感染在男男性行為者(MSM)。這個人口占了超過40%的新發感染在亞洲、太平洋地區和拉丁美洲,將近三分之二(64%)的新感染在歐洲和北美西部和中部。2同時,全球感染梅毒是一種高度普遍MSM。自2010年以來的梅毒病例數量增加在發達國家,隨著利率上升最迅速的MSM。3在歐洲,男男同性戀者更多地受到了艾滋病毒和其他性傳播感染梅毒,占39%的2019年新艾滋病毒診斷和超過一半(51%)的診斷的傳播途徑是已知的),4和超過三分之二(69%)的梅毒病例(信息傳輸類別)。5
為了控製艾滋病毒和性傳播感染的傳播和減少他們的後遺症是非常重要的提供篩查或顯著增強測試的關鍵人群和準確診斷提供正確和早期治療。6 - 8準確、快速、實惠point-of-care-tests (poct)可以增加獲得艾滋病毒和性傳播感染的檢測和識別單個病人的訪問,包括創新交付選項,這樣我們現場交貨,以社區為基礎的測試,以及自我測試。9
社區自願谘詢和檢測(CBVCT)服務被定義為任何項目或服務提供艾滋病毒自願谘詢和檢測是它的主要活動之一,獨立於臨床的設置,針對特定群體的人口顯然適應和可訪問的社區是解決。10CBVCT服務加強全麵預防策略通過增加從事高危個體的數量都意識到他們的艾滋病和梅毒serostatus為護理和治療提供一個入口點。11 - 14號按照世衛組織合並指南在艾滋病毒檢測服務,以社區為基礎的測試方法可能會導致早期HIV和梅毒檢測,以及達到不經常訪問的人健康服務,但是願意測試在一個以社區為基礎的艾滋病病毒測試環境。15
最近,雙測試,可以使用在POC同時檢測HIV抗體和梅毒(雙HIV-syphilis poct)已經開發用於檢測毛細血管全血標本。16這些雙poct現在商用。到目前為止,他們表現出一個令人鼓舞的性能相比,參考測試在實驗室的研究中,但有限的數據對他們的效用。CBVCT服務供應商是有效的HIV和梅毒檢測和谘詢可接受性高的MSM,評估這些CBVCT雙測試服務的效用是一個高優先級。
這些poct在社區環境的評價是很重要的男男同性戀者高危獲取和傳輸性傳播感染,包括艾滋病毒,可能會麵臨各種障礙訪問保健和CBVCTs往往是他們的第一個入口點到醫療保健係統。CBVCTs POCT的使用可能因此提高推廣的有效性檢查在臨床環境中因為POCT結果迅速出現和減少追蹤損失和允許及時谘詢、轉診和治療。梅毒通常可以無症狀;發現梅毒可以導致嚴重的長期並發症和增加艾滋病毒獲取和傳播的風險。為無症狀的個體感染梅毒篩查和適當的治療可以減少患嚴重的長期並發症的風險和中斷向前傳播他們的性伴侶。在艾滋病毒感染的早期診斷是至關重要的,以確保患者及時進行評估,提供治療和鏈接到相關的谘詢和支持服務,幫助他們減少艾滋病毒傳染給他人的風險。
缺乏獨立評估目前的poct(實驗室,在診所和效用評估),特別是在關鍵人群和在低收入和中等收入的設置。9在此基礎上,性和生殖衛生和科研部門建立了全球普洛斯彼羅研究(STI POCT)全球項目。總體目標是:(1)建議世衛組織會員國和其他公共衛生機構的性能特征商用STI POC的診斷測試,可以使用;(2)評估可行性,可接受性poct的醫療服務提供者和客戶/病人;和(3)支持的進一步實施和推廣STI poct在國家STI規劃提供技術援助工具。
普洛斯彼羅包含三個核心組件:(1)手臂實驗室評估STI poct的性能特征,尚未在實驗室獨立評估;clinical-based組件(2)評估性傳播感染POCT在田間性能比標準實驗室測試幾個全球STI高風險和弱勢群體;(3)臨床實用程序組件評估的可行性和可接受性STI poct MSM在臨床設置世衛組織歐洲區域內的四個國家。
這主協議指的是第三個組件普洛斯彼羅的研究,明確評估雙艾滋病毒/梅毒POC技術的臨床效用。
這些臨床評價研究使用這個主協議能夠適應當地的需要和可以評估不同的雙重艾滋病毒/梅毒過的。
目標
這個效用評估的主要目標是:(1)評估的可行性,介紹雙POCT在MSM艾滋病和梅毒篩查的CBVCT服務,通過評估其可接受性和可用性MSM CBVCT服務的用戶和提供者,;(2)評估的操作特征雙重POCT的艾滋病和梅毒篩查CBVCT服務。
和分析方法
研究和設計
這個臨床效用評估是一個多點橫斷麵研究的男男同性戀者出席CBVCT HIV / STI篩查服務。這項研究將在多個國家實施的基礎上適應本地協議。對於本協議,研究網站是指個體CBVCT服務。
本文主協議和概述了總體的研究方法將為每個站點並相應地調整。之前實現四個CBVCT網站(從四個不同的國家:拉脫維亞,斯洛文尼亞,西班牙和烏克蘭)已經批準的與國內研究人員和供應商協商,地方當局和世衛組織國家辦事處(拉脫維亞,斯洛文尼亞,西班牙和烏克蘭)。網站選擇標準是基於:CBVCT服務針對男男同性戀者;獲得一個足夠大的目標人群;能力聯係在當地衛生保健服務;員工的能力來執行研究按照研究方案;強烈的興趣與新技術;並提供測試艾滋病毒和梅毒CBVCT服務的一部分。標準化現場評審的一部分實現審批過程網站表示有興趣參與。特定場地協議開發與世界衛生組織和國內主要研究者同意劃定的範圍參數和所需的輕微變化研究適應當地環境而遵守這個主協議。 The global ProSPeRo study is ongoing with recruitment expected to be completed in all countries by late 2021.
研究的概念框架
後研究的概念框架被設計模型,探索新的醫療技術的引入的可行性17(圖1)。
供應商和用戶的概念框架。
關於CBVCT提供者,框架可行性的概念分為兩個相互關聯的領域、可接受性和可用性。可行性的過程被定義為雙艾滋病毒/梅毒poct CBVCT供應商將部署,導致他們的可接受性和可用性。這兩個領域都進一步分解成六子域:易學性、意願、適用性、滿意度、有效性和效率18(表1)。的操作特征評估和比較也概念框架的一部分:設備指令清晰,易於使用和解釋結果易學性領域的一部分,而測試結果的等待時間,實際時間和所需的培訓時間是功效域的一部分。
關於CBVCT用戶(圖1),框架還可行性的概念分為兩個相互關聯的領域、可接受性和可用性,但這兩個領域是隻分為三個子域:意願、適用性和滿意度。
這些屬性相關的工作方式為引入新技術的可行性。可接受性包括積極的觀念,信仰和態度雙重艾滋病毒/梅毒POTCs用戶和提供商之一。可用性指的是供應商采取行動的工具,其結果適用於實現指定的結果,而可用性用戶是指他們所采取的行動對自己執行的測試認為測試是準確和方便。反過來,如果可接受性和可用性高的供應商和用戶,然後實施是可行的。
研究參與者
入選標準
目標人群的男男同性戀者。MSM一詞將被用來描述那些與其他男性發生性關係的男性,不管他們是否與女性發生性關係或個人或社會身份相關的行為,比如“同性戀”或“雙性戀”。所有參與者必須至少18歲參加並簽署書麵同意。
CBVCT員工參與這項研究也將被要求完成一個簡短的問卷評估poct的可行性和操作特征。
排除標準
男男同性戀者將拒絕同意,未滿18歲,和/或曾參與了這項研究。
描述下poct的評估
測試評估將SD Bioline艾滋病毒/梅毒兩人(美國雅培診斷;以下稱為Bioline POCT) (圖2)和Chembio雙重路徑平台(民進黨)HIV-Syphilis試驗(Chembio,美國;以下稱為Chembio POCT) (圖3)。都將一次性定性檢測試紙檢測的同時檢測HIV抗體類型1和2(艾滋病毒1/2)和(或)梅毒螺旋體(TP)在人類血清、血漿、全靜脈血液或手指刺痛。2015年,Bioline POCT接受了世衛組織的資格預審名單體外診斷。19
Bioline即時測試。
Chembio醫療點檢測組件。民進黨,雙重路徑的平台。
Chembio公司最近開發的民進黨膠片閱讀器(MR)完成Chembio民進黨技術和減少錯誤由於主觀視覺解釋(圖4)。民進黨先生是一種便攜式電池供電的儀器,使用assay-specific算法分析測試和控製線路反射的存在與否來確定HIV抗體和/或TP在示例。設備安裝到Chembio POCT通過專用的持有人。讀者驗證控製線和措施的存在在每個測試線的顏色強度位置;它使用一種算法解釋結果包括assay-specific截止值,和報告一個積極的,消極的或無效的結果。20.
民進黨膠片閱讀器、測試設備持有者,民進黨膠片閱讀器與測試設備持有者和測試設備。民進黨,雙重路徑的平台。
研究過程
招聘、招生和同意
對於每一個網站,客戶將在9個月(最大)或招募直到到達所需的樣本量。連續MSM提供評估現場或外展設置將被告知研究CBVCT提供者執行日常保健(供應商1,看到圖5病人流程圖)。如果這個人是有興趣參與(preconsent),另一個CBVCT供應商(供應商2)將評估他是否符合入選標準。如果潛在的參與者符合標準,同意參與這項研究,後者CBVCT供應商(供應商2)將最終同意和執行額外的測試以及完成相關病例報告形式(crf)。用戶將通知CBVCT提供者和同意書。
病人流程圖為兩個雙艾滋病毒/梅毒的診斷評估過的。男男,與男性發生性關係的男人;poct的即時測試。
參與招聘的部分主協議已經適應了特定的測試程序在斯洛文尼亞CBVCT服務。在這個CBVCT服務,招聘網站將在客戶端完成第二次收集實驗室測試的結果。當客戶機來收集結果,前台會通知他關於這項研究,如果他有興趣會與供應商2,誰會詳細解釋研究,獲取知情同意和執行雙重測試。供應商3會做第二次閱讀盲,然後供應商都將結果傳遞給供應商1,誰是誰看到實驗室測試的結果,意見一起結果並通知客戶任何活性測試結果。
標本收集和閱讀結果
供應商1將進行例行據當地臨床標準測試程序的性能。如果客戶接受參加,供應商2將收集毛細管血液樣本用指尖血執行poct根據製造商的說明;收集所需數量的毛細管血液使用測試套件中提供的設備等確定時間(與一個計時器為每個測試測量)之前閱讀結果。手指隻刺痛一次:第一滴血將用於Bioline測試和第二降Chembio測試。雙重讀者方法(讀者1-Reader 2 (R1-R2))將采用兩種測試,以確定任何變化的解釋測試結果。21(Chembio)將讀出的R2(供應商3)。R1(供應商2)和R2(供應商3)將忽視彼此的結果和標準測試結果(由提供者隻讀1)。
可行性調查問卷
一個用戶可行性調查問卷(箱1之前和之後)將self-completed雙重艾滋病毒/梅毒POCT的性能和常規測試和同意後簽署,但之前收到測試結果。可行性調查問卷(表2)將完成每個CBVCT提供者參與這項研究一旦研究期間完成,或當他/她離開。
為用戶和相關子域的可行性問題
User-feasibility問題
之前的性能檢測(POCT)
子域名的意願
1。多久你願意等待雙測試的結果(20分鍾分鍾,30分鍾分鍾,1小時小時,小時,2小時,不知道)。
2。我願意等待更長時間的雙重測試的結果比單獨的測試(強烈同意,同意,既不同意也不同意,不同意,堅決不同意,不知道,不想回答)。
後POCT的性能
3所示。你喜歡兩個單或雙測試(檢查/測試同時感染)?(單,雙,,不知道/不關心)。
3.1。如果你喜歡單獨的測試,為什麼?(不想成為了艾滋病毒檢測,不想被檢測梅毒、其他)。
適用性子域名
4所示。我相信雙重艾滋病毒/梅毒測試的結果(強烈同意,同意,既不同意也不同意,不同意,堅決不同意,不知道,不想回答)。
5。我相信雙重艾滋病毒/梅毒測試的結果更可靠的測試執行定期在本中心(兩個獨立的快速檢測HIV和梅毒)(強烈同意,同意,既不同意也不同意,不同意,堅決不同意,不知道,不想回答)。
滿意度子域名
6。我更滿意的性能雙重艾滋病毒/艾滋病和梅毒測試比單獨的測試梅毒(強烈同意,同意,既不同意也不同意,不同意,堅決不同意,不知道,不想回答)。
7所示。在未來,我更願意使用雙重艾滋病毒/梅毒測試兩個測試分別檢測HIV和梅毒(強烈同意,同意,既不同意也不同意,不同意,堅決不同意,不知道,不想回答)。
8。我建議雙重艾滋病毒/梅毒測試一個朋友(強烈同意,同意,既不同意也不同意,不同意,堅決不同意,不知道,不想回答)。
後續的程序
後續和轉診的病人將基於標準測試的結果。參與者積極標準程序測試結果將被性病診所或參考醫院確認測試和治療,之後當地指導方針。然而,如果標準測試結果是負的,但一個或兩個服務提供者的雙重POCT (s)的讀數是艾滋病毒陽性和/或梅毒,患者也將被確認和治療。陽性艾滋病毒POCT結果將初步,因此必須與之前的常規篩查試驗證實診斷艾滋病病毒感染的最終建立。在梅毒的情況下,結果將被視為可能活躍梅毒;因此推薦將參考醫院積極感染確認。
結果
主要結果:可行性(由參與者評估可行性調查問卷和提供者可行性調查問卷)。二次端點:操作特征(POC評估操作特征的雙重測試問卷);過的和常規檢測結果。
樣本大小
樣本容量測試的人
樣本大小的計算依賴於估計的人口比例已接受測試的雙重poct的艾滋病毒和梅毒篩查CBVCT服務。等CBVCT服務沒有估計發現在另一項研究中,比例為81%,已經被使用。22鑒於人口錄取率為81%,300年研究對象將足以估計引入的可行性雙重POCT HIV和梅毒,95%可信區間和精度±5%的單位,和預期20%的替換率CBVCT服務用戶拒絕參與。
主協議的樣本容量將適應經常出席的人數在波羅的海艾滋病協會。在這個CBVCT中心,研究對象樣本容量將減少到150。
樣本容量為供應商
預計比至少75%的提供者從CBVTC服務,誰將得到培訓和執行雙重poct的篩查艾滋病毒和梅毒,回答可行性調查問卷。
項目和數據管理
的主協議,以確保適當的實現將進行以下操作:(1)特定站點的發展研究管理計劃包括的細節研究/評估團隊的角色和責任(組成和數量的研究團隊成員將在每個站點根據當地需要適應);(2)監控訪問和監控程序來評估研究的進度和質量在每個評估網站;(3)內部(血清)和外部(幹管標本)質量保證流程,以確保準確的雙重艾滋病毒/梅毒poct的性能;和(4)site-sensitive CBVCT員工培訓計劃,在樣本收集和處理包括性能和閱讀過的,以及,熟悉研究標準操作程序。
所有生成的數據將使用設計和試驗CRFs記錄,已被批準的。紙質安全地將存儲在每個研究網站按照當地的標準程序。定期,數據從這些crf將輸入數據經理在每個站點提供了筆記本電腦使用一個特定的網絡係統。一旦完成數據錄入,本地數據經理會要求檢查隨機分配10%的數據來減少數據錄入錯誤。歸檔(包括破壞)的論文版本控將取決於評價網站的程序。隻有完成項目目標所需的數據將被包含在項目數據庫。盡管數據將被存儲在一個IP安全的網站,由研究人員處理,它屬於每個病人,他們會被告知如何請求數據的刪除。保持數據的時間表將根據當地政策。
數據分析
受試者的人口數據,雙重poct和常規檢測結果,後續的陽性,知識和數據操作特征的雙重poct將使用描述性統計總結數據聚合和網站的水平。
可行性分析(第一個目標),骨料的可行性調查問卷將分析數據(考慮到當地實踐在解釋研究結果時還是勸告)和每中心(那些已經達到預期的中心招募參與者的數量)。
在每個子域名的問題將李克特項目,其中大部分組成的離散序列中每個問題的選擇數量:“強烈不同意”,“不同意”,“沒有意見”、“同意”、“強烈同意”。一些問題使用其他序列的雙相情感形容詞:“非常容易”,“很簡單”,“既不簡單也不困難”,“非常困難”,“非常困難”。
結構概念框架後,可行性分析將在三個階段進行(對個人問題,子域和域):首先計算每個問題的得分中值(不包括“不知道/不想回答”),第二個分數中值計算為所有子域內問題,最後的總平均分數域內所有的問題會報道。
為了計算分數,分數累加方法將被使用,計算累加得分為每個單獨的每個子域名。同樣的重量將考慮所有的問題在每個子域名。每總分除以子域名的條目的數量,獲得分數從1到5(從1:高度讚成5:非常不同意)。分數計算時將回答所有的問題。定性解釋的評分結果,顯示的值分配給likert-type項目,從1到5(1是“強烈同意”2“同意”,3個“沒有意見”,4“不同意”,5“強烈反對”),獲得域的平均分數,將顯示一個高、中或低的可接受性和可用性。如果可接受性和可用性高的供應商和用戶,然後實施是可行的。
第二個目標,數據從常規測試,雙poct和確認測試的參與者將在總量分析的網站。數據操作測試特征從可行性調查問卷將還在總量分析。
為了驗證雙poct的閱讀,兩個不同的讀者會之間的一致性估計通過計算比例的協議(和諧)和k(κ二進製變量)。
背景調查
背景調查了發送給每個參與的主要調查者CBVCT服務為了擴大本地上下文信息參與CBVCT服務。這將促進解釋每個中心的研究產生的數據。
調查問卷(在線補充文件1問題包括:服務特點和日常活動;程序之後,關於HIV和梅毒測試服務(包括確認和推薦對那些積極的測試結果);研究能力和上下文信息測試,和一些國家性健康指標(法律法規和/或政策相關的合法年齡對於性健康谘詢和檢測,禁止一些性相關行為和性暴力,支持該校非歧視、判決或調節性工作)。
病人和公眾參與
病人,MSM群體的代表和CBVCT服務人員谘詢在這個主協議的發展,特別是關於招聘和參與者的方法。額外的磋商已經適應期間主協議的個人網站。
道德和傳播
這個主協議已經獨立同行評審和批準的研究項目審查小組(RP2)的性和生殖衛生和研究(SRH)和世衛組織倫理審查委員會(ERC)。它也適應個別國家和RP2批準,倫理委員會和機構審查委員會在每個站點。自治的用戶來決定參與這項研究將維護的角色分工preconsent一方麵和執行研究。最終同意將由CBVCT提供者執行測試,他/她也會檢查用戶是否符合入選標準,原因保密。參與涉及提取兩個額外的滴血的指尖執行新的HIV和梅毒雙測試除了標準的常規測試。記錄有關參與將僅用於研究項目的目的。名字不會被用於任何研究或標簽標本或以任何形式產生的研究報告。在研究的開始,一項研究將身份證號碼和這個數字將在標本上的形式和使用。
討論
實現雙POCT MSM艾滋病和梅毒的以社區為基礎的服務代表一個機會擴大這個人口綜合梅毒/艾滋病毒檢測。雖然在幾個CBVCT服務,單一POCT HIV和梅毒已經執行,實現雙重POCT的感染可能增加梅毒測試隻對那些容易測試艾滋病毒,反之亦然的梅毒。
雖然已經有新過的性傳播感染近年來的快速發展,有一些有前途的雙重poct艾滋病毒/梅毒的管道和其他人已經在市場上,其中一些已被評估在真實的環境中。這意味著還有沒有正式的指導和建議可以在這些新工具的實現的診斷艾滋病/性病在社區一級。
普洛斯彼羅的研究介紹了主協議進行的臨床效用評估雙poct在男男性接觸者艾滋病和梅毒篩查的臨床設置。
這項臨床效用評估的結果,會同全球普洛斯彼羅的研究結果將為世衛組織會員國和其他公共衛生機構的建議的可行性為梅毒和HIV雙重poct CBVCT服務的用戶和提供者。它將有助於開發所需的證據指導為世衛組織會員國在STI診斷測試,可以使用POC和支持進一步實施和推廣的poct在國家STI規劃。
倫理語句
病人同意出版
確認
作者感謝世衛組織研究項目評審小組成員(RP2)和世衛組織研究倫理審查委員會(ERC)的專業知識和輸入關於主和網站,這宗評價的具體協議。我們對您的感激之情是擴展到全球普洛斯彼羅網絡。
補充材料
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補充數據
僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。
腳注
合作者普洛斯彼羅網絡(項目SexuallyTransmitted感染Point-of-careTesting建立的生殖健康和研究部門的人):意大利:馬西莫·德婁·米蘭多拉;拉脫維亞:印加Upmace馬拉Vaselova;斯洛文尼亞:MitjaĆosić,西蒙Maljevac;西班牙:喬迪Casabona,朱莉安娜Reyes-Uruena勞拉Fernandez-Lopez,威廉•Mejias還Pazos;烏克蘭:Andrii Chernyshev;訂英國:Rosanna Peeling;誰:羅納德·巴拉德,卡雷爾Blondeel,詹姆斯•Kiarie Soe Soe Thwin, Igor Toskin。
貢獻者第一稿的手稿是如果和JR-U寫的。(負責人和首席研究員)和RP構思整個普洛斯彼羅的研究。和JC構思的臨床效用研究和JR-U如果發達的核心研究協議,基於其他核心研究協議的普洛斯彼羅的研究。普洛斯彼羅網絡參與的設計研究。WM IU, MV, MC, SM,美聯社,AC, XX,毫米,RB, KB, JK,海溫,JC和它領導/將采集的數據,導致了改編的主協議,和評論以前版本的手稿。所有作者閱讀和批準提交之前最後的手稿。
資金這項工作收到了來自UNDP-UNFPA-UNICEF-WHO-World銀行的資金特別規劃的研究,開發和研究人類生殖(合),培訓中心聯合計劃執行由世界衛生組織(世衛組織)和加拿大政府。
免責聲明一些作者的前任和現任世界衛生組織的工作人員。作者獨自一人負責發布和他們所表達的見解不一定代表觀點,決策或政策的附屬機構。
相互競爭的利益POCT製造商透露,向世衛組織提供信息和足夠數量的免費產品(s)為了使這個評價是誰/ RHR STI POC的倡議的一部分。誰有權評估和公布試驗結果,並完全控製這種評價和上述刊物的內容。應當提交任何提議出版審查的製造商,收到的意見將被認為是在誠信,但發布取決於他的決定。
病人和公眾參與病人和/或公眾參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。是指部分進一步了解細節的方法。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
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