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客觀的提供一個準確的評估乳腺纖維腺瘤的流行在人口眾多和證實纖維腺瘤的超聲診斷的準確性。
設計這是一個橫斷麵調查。
設置這項研究是由南方醫院,廣州,廣東,中國。
參與者總共11 898名18到40歲的婦女接受乳房篩查2019年1月1日和2019年12月31日之間包含在纖維腺瘤發病率的研究。從2019年6月1日到2019年12月31日,342年乳腺癌病變病理報告和診斷纖維腺瘤術前超聲圖像收集測試(vs組織學診斷測試)。
主要結果測量皮爾森的χ2執行測試來比較不同年齡組之間的病變的患病率,和描述性統計報告纖維腺瘤的臨床特點。超聲診斷,纖維腺瘤被定義為圓形或橢圓形的真皮損傷,組成的均勻性等回聲或固體,位於平行於胸壁有光滑的邊緣,沒有後跟蹤。乳房纖維腺瘤的診斷測試結果被診斷類型分層(組織學和超聲波)。
結果18到40歲的女性中,27.6%(3285/11 898)有一個超聲波診斷offibroadenoma。其中,纖維腺瘤的發病率穩定跨年齡組(p = 0.14)和左右沒有差異的乳房。幾乎三分之二的女性提供一個纖維腺瘤,和大多數纖維腫瘤不超過1厘米大小。纖維腺瘤的敏感性和特異性分別為97.0% (95% CI敏感性:93.7%至98.8%)和91.4% (95% CI為特異性:85.4%至95.5%)超聲,分別。
結論纖維腺瘤的流行在中國南方高達27.6%,和超聲波可以作為一個工具來診斷纖維腺瘤。
- 流行病學
- 超聲
- 乳房成像
數據可用性聲明
合理的請求數據。通過聯係JD數據以合理請求。
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來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
缺失數據的研究有極低的利率,和超聲波數據收集和修改由訓練有素的乳房超聲波檢驗師。
研究人口從一個醫學中心在廣州的城市,然而,人口的規模和多樣性在很大程度上彌補這一缺陷。
一些參與者在這個研究可能經曆了乳腺癌篩查由於有特定的症狀,這可能增加了纖維腺瘤的流行在研究人口。
為研究執行隻有在健康的婦女接受了身體檢查,需要大規模的篩查研究評估無症狀的人群和預測乳腺纖維腺瘤的流行。
這項研究的發現可能不是generalisable年齡更大的年齡組和中國以外的地理區域。
介紹
女性乳房纖維腺瘤是最常見的良性腫瘤,特點是終端導管上皮和間質成分擴散單元。1纖維腺瘤的潛在發病機理尚不清楚,但一般認為與基線激素水平、激素水平的變化,肥胖和家族史。2 3盡管纖維腺瘤是一種良性病變fibroepithelial不進步,4它仍然是值得關注,因為其高患病率和影響女性的生活質量和心理健康。beplay体育相关新闻此外,組織學證實纖維腺瘤股票許多患乳腺癌的危險因素,表明纖維腺瘤可能是乳腺癌的一個風險因素。5
雖然在乳腺癌發病率迅速增長在最近幾十年已經報道,纖維腺瘤的速度還沒有確定。6大多數研究都集中在良性乳房疾病的組織病理學特點和一些評估纖維腺瘤的臨床特征。纖維腺瘤最初報道的發病率7% - -13%。7在20世紀,估計纖維腺瘤的發病率在15%和23%之間得到從中小樣本大小解剖研究。6然而,到目前為止,還沒有研究纖維腺瘤發病率在中國代表的人口。很難估計良性乳房疾病的發病率在一般人群中,因為女性診斷和接受醫療是一個選擇的子集。纖維腺瘤不是危及生命的條件,因此,它不一定來就醫。提高健康意識導致臨床醫生執行乳房超聲波的數量的增加,導致纖維腺瘤的發病率明顯增加的年輕女性。這是值得進一步研究。此外,研究表明,患病率之間可能有所不同,這年齡峰值取決於種族或民族。8我們進行了一項橫斷麵研究樣本量大,與評估中國人口患病率和纖維腺瘤的臨床特點。
纖維腺瘤最常發生在20多歲的女性,通常表現為一個定義良好的、移動、無痛的質量。9纖維腺瘤可以通過臨床乳房檢查,診斷出乳腺癌超聲和細針吸活檢細胞學。5大多數纖維腫瘤不需要手術治療,可以適當地管理,隻需要切除,如果他們成為大或症狀。10乳房纖維腺瘤是一種良性腫瘤,這不是可行的或必要的執行所有患者的活檢診斷。活檢的臨床挑戰,帶來不必要的身體、心理和經濟負擔。9因此,在實踐中,超聲是常用的診斷。幾項研究表明,現代超聲乳房由有經驗的放射科醫生診斷纖維腺瘤是一種可靠的技術。11 - 13超聲的敏感性和特異性,纖維腺瘤被認為是85.7% (95% CI敏感性:77.9%至93.5%)和71.4%(95%可信區間為特異性,47.8%到95.1%),分別來自南非的研究。13此外,尼日利亞的前瞻性研究149例報道的敏感性為93.3%,特異性為58.8%,14和德國的一項研究發現纖維腺瘤的超聲診斷的特異性為88.2%。11這些發現表明,超聲可用於預測纖維腺瘤的發病率在女性在現實世界中,以更好地指導臨床實踐。
在這項研究中,超聲被用於製造預測診斷女性乳腺癌篩查的2019年在南方醫院健康管理。我們預測纖維腺瘤的發病率,分析診斷纖維腫瘤的特點。此外,樣本量估計是診斷測試,和足夠數量的患者聚集。我們比較超聲的診斷準確性為乳腺纖維腺瘤組織學證明超聲診斷是可行的和準確的。
材料和方法
研究人群
這項研究符合原則體現在《赫爾辛基宣言》。探討纖維腺瘤的發病率和臨床特征在一個健康的身體人口在中國的廣東省,接受考試11 898名連續18到40歲的女性接受了例行乳腺癌篩查的健康管理,南方醫院,從2019年1月1日到2019年12月31日納入研究。超聲圖像進行回顧性評估和分析了由兩個獨立訓練乳房超聲波檢驗師。所有病變進行了綜述和分析了由兩個獨立訓練乳房超聲波檢驗師。超聲波檢驗師之間的分歧被共識解決審查。
病人和公眾參與
沒有病人或公共參與設計、實施、報告或傳播我們的研究。
診斷測試和標準的參考
連續共有329名女性患者(18-40年)接受核心穿刺活檢或切除乳房中心,南方醫院,從2019年6月1日到2019年12月31日被包括在研究。適應症活檢病人偏好,臨床問題或存在可疑病變的x線乳腺x光攝影檢查或超聲檢查。活檢過程是由一個有經驗的外科醫生團隊在乳房中心,並盡可能徹底切除病變。手術樣本被兩位病理專家通過觀察組織病理學鑒定確認的乳房纖維腺瘤。病理報告從醫院的數據庫係統,檢索和研究結果與術前超聲圖像分析由兩個獨立訓練乳房超聲波檢驗師。十個患者被排除在研究由於缺乏術前超聲圖像在我們中心。最後,319名患者和342組織學證實的病變,包括203纖維腫瘤和139 non-fibroadenomas,進行回顧性分析(流程圖所示在線補充圖1)。
補充材料
流程圖的診斷過程:從2019年6月1日到2019年12月31日,342年乳腺癌病變病理報告和診斷纖維腺瘤術前超聲圖像收集測試(與組織學診斷測試)診斷測試的樣本量計算基於患病率和測試特征定義的敏感性和特異性超聲的纖維腺瘤的診斷。基於之前的研究,10 12超聲是假定的敏感性為90%,特異性80%。估計的纖維腺瘤發病率20%,這項研究是計算使用所需的樣本量通過V.15摘要實現95%的置信水平和10%的誤差。估計的最小樣本量是44科目沒有纖維腺瘤和纖維腺瘤70例。
超聲檢查和指標測試
乳房超聲檢查通常是執行與病人在仰臥位側臂和一個枕頭放在肩膀上。充足的聲學應用凝膠和傳感器之間的皮膚,和探針通常是係統的徑向的方式移動到乳頭時,與任何確定病變記錄鍾麵上的位置和指定的乳頭數厘米。成像的研究是使用專用的乳腺癌診斷超聲設備執行(IU-22 Koninklijke飛利浦噴嘴速度荷蘭,阿姆斯特丹;Aixplorer,超音速想象SA,艾克斯,法國)為12.5 MHz線性陣列傳感器。當發現可疑的乳房病變,超聲圖像分析了由兩個獨立訓練乳房超聲波檢驗師。經典成像乳腺纖維腺瘤的特點如下:(1)真皮損傷,(2)圓形或橢圓形,(3)均勻呈等回聲或固體,(4)平行於胸壁有光滑的邊緣,(5)不後跟蹤。從超聲在診斷試驗,結果分析總結分為兩類:纖維腫瘤和non-fibroadenomas。
統計分析
SPSS V.15.0 (SPSS)是用於數據分析。統計測試是雙麵使用p < 0.05的顯著性水平。健康體檢人群年齡分為五類(18 - 20、21 - 25日,26 - 30日31-35 36-40年)。皮爾森的χ2執行測試來比較不同年齡組中病變的患病率。此外,使用描述性統計報告纖維腺瘤的臨床特點(分布的纖維腺瘤,數量和規模)。然後,交叉表的組織學和超聲診斷。敏感性,特異性,陽性和陰性預測值,接受者操作特征曲線下麵積計算纖維腺瘤的超聲診斷。協議超聲波和組織學診斷測量使用科恩kappa(κ)統計,κ值的0.41 - -0.60表示“溫和的協議,”0.61 - -0.80表示“實質性的協議”,0.81—-1.00表示“近乎完美的協議。“p < 0.05被認為是顯示統計學意義。
結果
纖維腺瘤的發病率在一個健康的人口接受檢查
總共11 898名婦女被包括在內。研究人口的年齡在18歲到40歲,平均年齡為31.3±5.15年。的人口,6345名(53.4%)婦女沒有基於超聲診斷乳腺疾病,而在3285年被診斷為纖維腺瘤(27.6%),一個簡單的1195年囊腫(10.0%)和不確定的堅實的群眾在剩餘的1073 (9.0%)(圖1一個)。
患病率不同損傷類型(A),分布的纖維腺瘤(B),纖維腺瘤(C)數量,分布和分布的纖維腺瘤大小(D)在18到40歲的人口健康體檢。
患者根據年齡分為五類(18 - 20、21 - 25日,26 - 30日31-35 36-40年),133(1.1%)、1758年(14.8%)、3521年(29.6%)、3492年(29.3%)和2994年(25.2%)在每一個年齡組,分別。表1顯示各種病變的患病率的年齡分布由年齡分層。纖維腺瘤的利率是19.5%,27.4%,27.1%,27.6%和28.8%在18 - 20歲的女性,21 - 25日,26 - 30日,31-35 36-40年,分別在年齡組患病率穩定(p = 0.14)。
纖維腺瘤是左站在38.1%(1251/3285),對站在38.0%(1249/3285),23.9%(785/3285)的患者(圖1 b)。共有2171名(66.1%)患者單纖維腫瘤,而1114(33.9%)有多個纖維腫瘤(圖1 c)。單向纖維腫瘤患者中,1096(50.5%)纖維腺瘤隻在左邊,和1075年(49.5%)纖維腺瘤在右邊。纖維腫瘤的尺寸範圍是3-42毫米,平均8.2±4.2毫米大小。大部分的纖維腫瘤(80.4%)不超過1厘米;17.4%的大小不等,從1到2厘米,而隻有2.1%是大於2厘米(圖1 d)。
乳房超聲診斷的準確性
共有319名患者出現乳腺腫塊和接受芯針吸活組織檢查或切除活檢。所有病變與病理報告返回。被診斷為纖維腺瘤203例(59.4%)病灶根據組織學檢查。為每個病變術前超聲圖像檢索,和209年(61.1%)樣品被確認為纖維腺瘤和133 (38.9%)non-fibroadenoma基於超聲診斷。所示表2209名研究參與者的超聲診斷為纖維腺瘤,94.3%纖維腺瘤組織學證實診斷,而6和4個參與者被診斷為葉狀柄腫瘤和管狀腺瘤,分別。133名研究參與者不是由超聲診斷為纖維腺瘤127例(95.5%)沒有纖維腺瘤組織學證實診斷,而其餘六有纖維腺瘤的診斷。超聲的敏感性和特異性,纖維腺瘤(vs組織學診斷)被計算為97.0% (95% CI 93.7%到98.8%)和91.4%(95%可信區間85.4%到95.5%),分別為。超聲的陽性和陰性預測值分別為94.3%和95.5%,分別為(表3)。所示表4、超聲波和組織學診斷於324年整合(94.7%)情況下,較小的差異,在18(5.3%)例。超聲的和合率和纖維腺瘤的活檢為94.7%(κ= 0.890,p < 0.01)。
討論
乳腺纖維腺瘤的流行在18到40歲的婦女在我們的研究中為27.6%,代表這個良性乳腺腫瘤準確的流行病學數據。此外,超聲顯示高一致性與組織學診斷,表明超聲是一種精確的纖維腺瘤的診斷過程,具有高敏感性和特異性沒有乳房活檢。10 15
到目前為止,這是largest-sample-size隻有研究評估纖維腺瘤的流行。我們發現最大的纖維腺瘤發病率高於25%之前的一項研究報告。16纖維腺瘤的頻率在19 - 70歲婦女據報道大約1974 - 1975和1984 - 1985年的9%基礎上的良性乳房活檢標本在日本。6一個可能的纖維腺瘤發病率低的原因與我們的研究是纖維腺瘤診斷在先前的研究中使用小樣本回顧性病理數據。有大量的未確診的纖維腫瘤在這些真實的數據。值得注意的是,34分葉的病變我們報道出現hypodense質量,其中30例分為纖維腫瘤。
在診斷測試中,組織學結果在12個不同的203纖維腫瘤的超聲診斷,並且沒有一個惡性,表明超聲陽性預測值為94.3%。盡管如此,仍有纖維腺瘤的超聲診斷的局限性。我們發現纖維腫瘤通常是與葉狀柄腫瘤和管狀腺瘤超聲。葉狀柄腫瘤,通常在- 55歲婦女,通常是大的中等大小的4厘米,需要積極手術修正,因為他們與更大的規模和惡性腫瘤和局部複發的風險高於纖維腺瘤。9準確的診斷是至關重要的,以防止纖維腺瘤治療方案和葉狀柄腫瘤的處理不足。一項研究發現,術前細針穿刺活檢有助於區分這些病變。14管狀腺瘤,女性乳房的罕見的良性腫瘤,通常表現為顯著性,限製但未密封的質量,符合先前描述的超聲波特性研究。17超聲可以幫助識別的良性乳腺病變;然而,最後確認之後才有可能組織病理學研究。總的來說,我們的研究結果表明,超聲可以有利於纖維腺瘤的診斷,與之前的研究結果相一致報告類似的超聲診斷的準確性。
超聲取得一個優秀的陽性預測值,與實際值和預測值之間的差異很小。此外,纖維腺瘤的發病率穩定跨年齡組和沒有任何年齡的差異。然而,早期的研究在1968年報道,纖維腺瘤發生的高發年齡為20 - 29歲,少數病例發生在50歲之後,18符合其他的後續研究。12相比之下,我們並沒有發現一個統計發病年齡的差異。也沒有總體患病率差異之間的左側和右側纖維腫瘤,但最近的一項前瞻性研究的145例纖維腺瘤組織學診斷報告是更常見的在左邊(48.9%)。12多個纖維腫瘤被發現在33.9%的病人在這項研究中,一個先前提到更高的價值比。19研究表明,纖維腺瘤可能保持不變或減少在大小超過5年,和乳腺癌中出現纖維腺瘤被認為是一個隨機事件,傾向於發生在40歲以上的女性。20.這些發現表明,纖維腺瘤病例在我們的研究中可以避免切除並接受保守治療。
我們發現不定固體質量的患病率(9.0%)在18到40歲的女性高。這些質量不存在所有纖維腺瘤的超聲圖像的形態特征;因此,這些群眾被歸類為乳腺影像報告和數據係統(BI-RADS) 4病變,因為他們攜帶類似的惡性腫瘤的風險,高於纖維腺瘤。在我們的研究中,10這些群眾都列為BI-RADS 4病變,因為他們主要麵對定義糟糕的針狀的或角利潤率(7/10),鈣化的結節(5/10),不規則形狀(6/10)或沒有膠囊(10/10)。根據傳統的觀點,為這些BI-RADS 4病變組織學特性描述是強製性的;治療的選擇可以決定評估的標本。21然而,最近的研究表明,彈性成像可能是一個有用的工具,區別很小,橢圓或圓形三陰性乳腺癌從纖維腫瘤;這可能有助於避免活檢良性的群眾。15日22剩餘的1063乳房固體質量可能是良性的,擁有一個低(< 2%)惡性腫瘤的風險;對於這些質量,明確管理取決於他們是否升級到惡性或降級為良性病變。23在這種情況下,關閉短期成像跟蹤理想,特別是在最初的6個月後診斷。24後續基於成像而不是為病變活檢可能利用超聲描述為良性將降低醫療成本和不必要的侵入性程序。
本研究的局限在於,它是由一個中心,這可能引入了抽樣偏差。症狀的婦女更有可能經曆一次乳房超聲檢查在一個門診;因此,有症狀的女性並不包括在分析中。很有可能,一些研究參與者接受症狀的乳腺癌篩查結果。然而,即使這種潛在的偏見的研究人群中,纖維腺瘤的流行很可能確定在本研究更接近現實人群中的患病率比之前的低利率報道中小樣本大小的研究。此外,廣州是廣東省的省會,中國第三大的城市,和一個大比例的人口住在廣州來自其他地區。衛生管理部門進行的一項調查的人口在2009年至2018年間接受健康檢查。包括916年的066人,37.5%的婦女接受了身體檢查來自廣州以外的其他城市,和17.7%來自廣東省以外的省份。因此,乳房纖維腺瘤的流行在我們的研究中具有代表性的廣東,很可能是代表中國人口的一個更大的群體。
乳房x光檢查被廣泛使用作為篩查工具超過40歲的女性,而建議超聲篩查的婦女年齡小於40年。然而,乳房x光檢查為纖維腺瘤的診斷是不夠準確的。在此,研究人口僅限於18到40歲的女性;因此,我們的研究結果不能普遍在這個年齡段的女性。
結論
總之,我們的研究表明,超聲是一個精確的工具為纖維腺瘤的臨床診斷。使用這種方法,纖維腺瘤的發病率高達27.6%在一個健康的人口在中國南方。
數據可用性聲明
合理的請求數據。通過聯係JD數據以合理請求。
倫理語句
病人同意出版
倫理批準
南方醫院的機構審查委員會批準了這項研究(協議# nfec - 2020 - 266)。要求病人同意放棄了南方醫院的機構審查委員會。
引用
補充材料
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補充數據
僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。
腳注
LZ, XZ和SJ共同第一作者。
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資金這項工作是由總統基金會的南方醫院、南方醫科大學、中國(批準號2020 c032)。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
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