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介紹全球發病率的2型糖尿病(T2DM)病人體內患者幹眼是每年增加,征收額外的醫療成本和金融家庭和社會的負擔。在臨床實踐中,人工淚液常常用於治療症狀,但這些隻能緩解不適的症狀。針灸是一種廣泛使用的替代療法。事實上,隨機試驗發現,針灸帶來一個明確的治療效果與幹眼患者2型糖尿病。然而,有效性和安全性的係統評價針灸缺乏,因此本係統綜述旨在評價針灸治療2型糖尿病的有效性和安全性與幹眼。
和分析方法四個英文數據庫(PubMed、Cochrane圖書館、Embase和奧維德),三名中國數據庫(中國國家知識基礎設施,Wanfang重慶VIP組建信息),三個日本數據庫(日本科學技術振興機構和日本醫學抽象社會)和三個韓國數據庫(韓國醫療數據庫,東方醫學高級搜索集成係統和研究信息服務係統)將尋找報道2007年1月1日至2021年10月1日出版。隻包括隨機對照試驗和語言或出版日期將不受限製。兩位研究人員將獨立提取、管理和分析數據。主要成果包括Schirmer我測試,分手的時間,角膜熒光素染色和眼表麵疾病指數得分。次要結果將包括視覺模擬量表分數眼部症狀和任何不良事件相關針灸。我們將使用審查經理V.5.4薈萃分析。偏差將獨立的風險評估使用科克倫的偏見的風險的工具。
道德和傳播倫理批準將不需要因為原始數據將不收集或生成。我們的研究結果將通過同行評議期刊傳播。
普洛斯彼羅注冊號CRD42021271891。
- 糖尿病和內分泌學
- 一般糖尿病
- 眼科學
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來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
這是第一次全麵係統地綜述針灸治療的有效性和安全性類型糖尿病患者幹眼。
入選標準是嚴格的,因為隻有將隨機對照試驗評估。
隻有研究使用針灸或針灸+常規治療(人工淚液或凝膠)將包括探索針灸的有效性。
針灸幹預措施的類型不會是有限的,這可能會導致高的研究之間的異質性。
介紹
糖尿病是其中一個最嚴重的慢性疾病,損害人類健康。1根據國際糖尿病聯合會,2019年全世界有4.6億名被診斷為糖尿病,2創建一個巨大的經濟負擔。值得注意的是,-90%的病例是由85%的2型糖尿病(T2DM)病人體內,3這是長期的慢性應激障礙所引起的葡萄糖代謝。這些改變可以損傷血管和神經,導致並發症。其中,眼睛幹澀的眼表麵是常見的並發症,是一個常見的眼部並發症的糖尿病。4的確,幹眼患者2型糖尿病的患病率高於健康人群中找到。5
T2DM-associated幹眼的發病機製主要是周邊角膜神經病變有關,表麵淚膜不穩定,眼部炎症和結膜上皮細胞的凋亡。角膜神經密集和豐富,因此炎症因素極為敏感和其他信號的損失。連續hyperglycaemic能破壞神經結構,減少神經密度,6減少角膜知覺和敏感性7,減少淚液分泌。更具體地說,受損的眼部神經的調節降低神經傳導速度,減少了眨眼的數量和增加眼淚蒸發,8從而促進幹眼病。此外,當處於持續狀態hyperglycaemic,淚水滲透壓增加,雖然結膜粘蛋白分泌明顯減少,導致淚液分泌減少和增加淚膜不穩定,9日10所有這些引起幹眼。
眼部表麵上皮細胞的凋亡與幹眼患者2型糖尿病也異常增加。11事實上,Fas的表達,歧視,伯靈頓和相關細胞因子升高,最終提高眼部表麵細胞的凋亡。這樣增加了細胞凋亡損傷眼組織的功能和結構。這種異常細胞凋亡增加後,眼部表麵進入炎症激活的狀態。有一些炎症因子的水平激增,如腫瘤壞死因子α(TNF-α)、白介素(IL) 1β,IL - 4、IL - 6和IL-23,減少淚液分泌和增加幹眼病的風險。12 - 14,增加了炎症和細胞凋亡改變淚膜,最終導致並發症糖尿病幹眼。
2型糖尿病與幹眼患者經常體驗幹眼,水汪汪的眼睛,畏光,燒灼感,以及視覺障礙,影響生活質量。15目前的治療2型糖尿病與幹眼患者主要症狀,目標是改善眼部不適和控製血糖水平。這樣的治療方法包括局部的使用人工淚液,口服抗炎藥或穿著濕室景象。隻有在耐火材料情況下執行手術治療。雖然這些方法可以緩解症狀,但長期影響是有限的。16例如,長期使用人工淚液可以誘導耐藥性和損傷角膜和結膜17雖然手術可能會導致眼部感染。因此,通絡幹眼患者經常尋求替代療法。
針灸是一種簡單、有效、低成本的補充和替代治療,使其在全球範圍內廣泛使用。有趣的是,2型糖尿病幹眼的症狀更嚴重的患者比沒有糖尿病患者幹眼。Kaiserman等發現人工淚液的長期使用使血糖更難控製。18針灸可以通過調節中樞神經係統降低血糖,改善胰島素抵抗和β-cell功能障礙。19日至22日同時,針灸可以擴張血管,改善眼部微循環,減少血栓形成,間接提高氧氣和能量的代謝在缺血性地區,所有這些都促進眼睛的恢複受損的神經。23先前的係統評價了針灸治療幹眼的功效。24 - 26日針灸可以增加淚粘蛋白和乳鐵蛋白的表達,從而抑製淚上皮細胞的凋亡,改善角膜條件和神經傳導,最終促進撕裂液體的淚腺的分泌和增加淚膜的穩定性。27在幹眼的兔模型,針刺穴位如Chuanzhu,郭敬明和Sizukong顯示改善神經反射的敏感性,促進淚腺細胞的新陳代謝,增加撕裂液體合成和分泌。28此外,針灸可以抑製il - 1的合成,il - 6, TNF-α和其他炎性細胞因子,從而減少炎症反應、改善幹眼的症狀。29日眼睛周圍的針灸的穴位與幹眼兔子所示降低轉化生長因子β1的表達在淚腺,改善淚上皮細胞的基本形態和抑製細胞凋亡。30.總的說來,這些研究結果表明,針灸可以治療幹眼通過改善一些特異表達途徑,表現出顯著的優於其他療法。
由於特殊性因素參與2型糖尿病幹眼,潛在的治療需要改善症狀和降低血糖水平。然而,沒有研究係統地綜述了針灸治療2型糖尿病的有效性幹眼患者。因此,我們的目標是評估針灸治療的有效性和安全性與幹眼患者2型糖尿病。我們希望我們的研究可以指導今後的針灸治療與幹眼患者2型糖尿病。
方法
研究注冊
這個協議是根據開發的係統回顧和薈萃分析的首選報告項目協議2015指南。31日這個協議是國際前瞻性登記注冊的係統評價(普洛斯彼羅),CRD42021271891登記號碼。
入選標準
類型的研究
隻有隨機對照試驗(相關的)的針灸治療2型糖尿病與幹眼患者將被包括在內。我們會排除quasi-randomised臨床試驗和重複的出版物。語言或出版地位不會受到限製。
結果測量
幹預措施
治療組患者將包括受到針灸或者針灸+常規治療。相關的針刺結合艾灸,中藥、耳部針灸或其他綜合治療將不包括在內。對照組患者將包括那些隻使用常規治療方法如人工淚液,膏或凝膠。我們不會限製穴位的選擇或位置,針灸的類型和深度,刺激的數量或頻率和療程。
搜索策略
電子搜索
糖尿病被確認為幹眼病的主要危險因素之一,在國際幹眼車間2007年,44這激發了有關此主題的更多的研究人員進行研究。因此,我們將包括文章從1 2007年1月至2021年10月1日,並使用以下搜索條件:“針灸”,“針灸療法”,“acupunct”、“針刺”,“electro-acupuncture”、“糖尿病”,“2型糖尿病”,“幹眼病”,“幹眼病”,“幹眼病”。以下數據庫將搜索:四個英文數據庫(PubMed、Cochrane圖書館、Embase和奧維德),三名中國數據庫(中國國家知識基礎設施,Wanfang重慶VIP組建信息),三個日本數據庫(日本科學技術振興機構和日本醫學抽象社會)和三個韓國數據庫(韓國醫療數據庫,東方醫學高級搜索集成係統和研究信息服務係統)。詳細的搜索PubMed所示的策略表1。語言或出版日期將不受限製。
其他搜索資源
的參考書目中選擇相關的檢查和評論將額外的研究。世衛組織國際臨床試驗注冊平台,中國臨床試驗注冊和臨床Trials.gov還將檢查確定計劃,正在進行的或未發表的研究。穀歌學者將用於檢索灰色文獻。
研究選擇
選擇研究將由兩個獨立的獨立評估人員(QW和TL)。他們將檢查結果和討論彼此不一致。將通過磋商解決分歧與第三研究員(JW)。研究選擇過程進行了描述在線補充圖1附錄1,這是基於首選項報告2020年係統評價和薈萃分析流程圖。45
數據收集和分析
以下信息將由兩位研究者獨立提取(ZX和XX)在閱讀所選文章的全文:
文章的基本信息(第一作者、國家語言)。
人口的基本特征(樣本大小、診斷標準、療效標準,人口基準)。
治療和控製有關的細節組(幹預措施、療程、治療頻率)。
方法論的特征(使用致盲,隱蔽的分配順序)。
結果(包括主要結果坐,但FL, OSDI和次要結果血管和AEs)。
作者將在必要時聯係其他信息如果數據尚不清楚。在分歧的情況下,第三個獨立研究員將進行幹預。
評估風險的偏見
兩位作者(QW和JW)將使用科克倫的偏見的風險的工具,獨立評估偏差的風險。46個47所有符合條件的研究將評估根據分配隱藏,炫目的參與者,炫目的結果評估,不完整的數據結果,選擇的結果報告和其他任何偏見。評估的結果將使用三個等次比例低,高或不清楚風險。
缺失的數據
如果任何包括研究缺乏重要的信息,我們將聯係原來的研究員通過電子郵件或電話來獲取丟失的信息。如果無法獲得準確的數據,我們將排除這些研究。
異構性的評估
我們將使用χ2測試和我2價值評估包括的異質性研究。46在χP值2測試低於0.10將顯示顯著的異質性。我的2值將被認為規模觀賞風景46:不重要(0% - -40%),中度異質性(30% - -60%),異質性(50% - -90%)和相當大的異質性(75% - -100%)。如果確定是異質性,將進行亞組分析。
評估報告的偏見
如果超過10的研究包括漏鬥圖將被用來演示報告偏見。
數據合成
薈萃分析將使用RevMan V.5.4軟件,采用隨機模型,因為包括相關的可能起源於不同人群。評價針灸治療的有效性與幹眼患者2型糖尿病,95%可信區間的加權平均差將用於連續數據和風險比率的95%可信區間將用於兩個數據。逆方差方法將用於分析連續數據,而Mantel-Haenszel方法將用於分析兩個數據。46如果薈萃分析沒有可行的,敘事,將提供定性的總結。
亞組分析
探索異質性,我們將執行子群分析基於以下潛在的因素:類型的針灸,但類型,類型的人工淚液,穴位,治療時間、年齡、性別、課程的2型糖尿病和幹眼症狀的持續時間。
敏感性分析
敏感性分析的目的是評估合並結果的魯棒性和可靠性的結果。試驗的風險高的偏差將被排除在外。此外,選擇模型的影響將被考慮。靈敏度分析需要對潛在的低質量的研究。
總結調查結果
我們將使用分級的建議、評估、開發和評價分析器(GRADEpro)係統創建一個表顯示結果的總結。兩位作者(XX和XB)將基於五個獨立評估證據的質量標準,即偏差的風險,不一致、間接性、不精確和發表偏倚。每個標準將包括四個等級(高、中、低、極低)。
道德和傳播
倫理批準將不需要因為沒有原始數據收集。我們的研究結果將通過同行評議期刊傳播。
病人和公眾參與
病人和/或公眾沒有參與設計,也將參與這項研究的報道或傳播。
討論
目前,幹眼病患者2型糖尿病的發病率每年都在增長。此外,使用視頻終端的時間增加了。48越來越多的患者出現不適如幹眼、畏光和眼睛燃燒,從而影響他們的生活質量。15由於長期的副作用藥物用於治療幹眼病和外科治療的潛在風險,49替代療法需要改進的有效性和有限的副作用。
傳統針灸療法能有效降低糖尿病患者的glycaemia,和緩解幹眼症狀如幹眼、撕裂和燒灼的感覺,同時促進淚液分泌活躍。然而,全麵係統評價針灸治療二型糖尿病患者的有效性與幹眼缺乏。因此,我們認為,有必要進行係統回顧和薈萃分析的現有文獻評價針灸治療的有效性和安全性幹眼與2型糖尿病有關。我們希望本文將提供一個客觀的處理方法對幹眼症患者2型糖尿病並激勵更多相關的發展未來。
然而,這項研究可能有一些局限性。首先,由於針灸的無限製的形式,研究之間的異質性可能會高。第二,目前很少有相關的,這就增加了困難,進行高質量的綜合評價。
倫理語句
病人同意出版
引用
補充材料
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補充數據
僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。
腳注
JW和QW同樣起到了推波助瀾的作用。
貢獻者JW QW提出本研究的概念和起草的協議。JW、TL、ZX, XX, XB和YW討論了係統評價的框架和流程,起草了手稿。閱讀手稿之後,所有作者的建設性意見和同意的最終版本。
資金作者並沒有宣布具體資助這項研究從任何公共資助機構,商業或非營利部門。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告或傳播本研究計劃。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
補充材料此內容已由作者(年代)。尚未審查由BMJ出版集團有限公司(BMJ)和可能沒有被同行評議。任何意見或建議討論僅代表作者(年代)和不了BMJ的支持。和責任起源於BMJ概不負責任何依賴的內容。內容包括任何翻譯材料,BMJ並不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南,術語,藥物名稱和藥物劑量),和不負責任何錯誤或遺漏引起的翻譯和改編或否則。