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文摘
目標雖然脊柱的按摩療法(CSMT)和處方苯二氮卓類是常見的治療神經根腰痛(rLBP),沒有一項研究調查了這些幹預措施之間的關係。我們假設,利用新診斷的CSMT rLBP與苯二氮卓類藥物處方的幾率減少到12個月的隨訪。
設計回顧性隊列研究。
設置國家、多中心7300萬-病人電子健康基於記錄網絡(TriNetX)在美國,2021年7月30日查詢,收益率從2003年的日期查詢數據。
參與者年齡在18 - 49歲成年人的指數診斷rLBP都包括在內。嚴重的下腰痛的目的、結構畸形、神經病變和絕對的苯二氮卓類藥物禁忌症被排除在外。受試者被分配到組根據CSMT收據或缺席。傾向得分匹配協變量被用來控製可能影響苯二氮利用率的可能性。
結果測量數量、比例、或接受苯二氮卓類藥物處方的患者/ 3,6 - 12個月的隨訪prematching postmatching。
結果匹配後,有9206名患者(平均年齡(SD), 37.6(8.3)年,54%的男性)每組。接收苯二氮卓類藥物處方的幾率明顯降低CSMT隊列在所有後續windows prematching和postmatching (p < 0.0001)。匹配後,或苯二氮卓類藥物的處方(95% CI)在3個月是0.56(0.50 - 0.64),0.61在6個月12個月(0.55 - 0.68)和0.67 (0.62 - 0.74)。靈敏度分析表明病人傾向於避免處方藥不能解釋研究結果。
結論這些發現表明,接受CSMT新診斷rLBP與接收的幾率降低苯二氮卓類藥物處方在隨訪中。這些結果提供了真實的證據的實踐guideline-concordance患者進入這個護理途徑。苯二氮卓類藥物處方rLBP應該進一步檢查的一項隨機試驗中包括接受脊椎按摩療法的病人或通常的醫療護理,減少殘餘混雜。
- 補充醫學
- 康複醫學
- 背部疼痛
- 肌肉骨骼疾病
- 脊柱
- 疼痛管理
數據可用性聲明
數據可能會從第三方獲得,不公開。在這項研究中使用的數據不能公開。這些數據是通過獲得TriNetX網絡,數據使用的協議,不允許釋放或共享這些數據。個人不得接觸TriNetX詢問訪問這個網絡(https://www.trinetx.com/)。
這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
本研究使用了一個先驗協議檢查一個大的國家,人口多中心;然而,並不包括較小的私人診所的醫療設置。
我們,活性對比設計被用來減少偏見和提高軍團的可比性。
考慮患者並發症或無關的特征根的下腰痛可以更容易得到苯二氮卓類藥物的處方,廣泛的傾向得分匹配用來控製這些混雜變量。
按摩師不能開苯二氮卓類,我們的影響進行了敏感性分析,檢查一個病人傾向於避免處方藥。
鑒於殘餘混雜的可能性,這些發現應該使用一個隨機對照試驗進一步研究。
介紹
苯二氮卓類(BZDs)是一類藥物治療越來越規定下腰痛(LBP)的患者,1 - 3和患者常用的根的枸杞多糖(rLBP),4背部疼痛和神經根的子類別參與。5足夠的證據支持BZDs對枸杞多糖的功效6和嚴重不良事件的風險7導致臨床實踐指南(論文認定)來阻止他們的使用條件。8 - 11盡管按摩師經常使用後備rLBP患者治療,12沒有一項研究調查了協會之間的按摩和其他規定收到BZDs提供者。
先前的研究發現,患者接受護理的脊椎指壓治療者事件枸杞多糖的幾率降低了接受阿片類藥物的處方與其他供應商相比類型。13 - 15像BZDs,阿片類藥物是rLBP規定4盡管論文認定推薦他們有限的使用。8 - 11鑒於這些相似之處,減少處方的病人接受按摩的現象可能擴展到BZDs。考慮到實踐指導限製阿片類和BZD處方對枸杞多糖,研究確定護理路徑與這些藥物處方減少可以告知患者和臨床醫生的初始治療策略的選擇。
雖然按摩師不能開阿片類藥物或BZDs在其實踐的範圍,16這些藥物的處方可能反映病人護理的質量。處方BZDs已經提出了更大的疼痛嚴重程度作為替代標記17可以作為一個指標的提供者與LBP論文認定的一致性。8 - 11
有限的研究檢查了其他盟軍的衛生幹預措施之間的關係(例如,針灸、理療)和BZD處方。在一項研究中,軍事人員接收至少四個針灸治療背部疼痛或其他條件1年減少14% BZD利用率在60天的跟蹤窗口。18pharmacist-led阿片類藥物管理計劃與減少阿片類藥物和BZD coprescription。19一項研究發現增加BZD處方患者接受物理治療評估與背部或頸部疼痛的急診服務。20.
BZDs是鎮靜催眠藥的藥物作為中樞神經係統(CNS)抑製劑,抗痙攣的,抗焦慮藥和肌肉鬆弛劑屬性。21他們的主要機製是加強γ-aminobutyric酸的影響,主要抑製中樞神經係統的神經遞質。21日22
興趣處方BZDs枸杞多糖發達在20世紀下半葉,第23 - 2521世紀初顯著增加。1 - 3醫生訪問期間BZDs被數的規定對於背部疼痛和慢性疼痛在美國從2003年到2015年增加了兩倍多。1從2008年到2015年,11.5%的成年opioid-naive規定一個BZD指數枸杞多糖診斷後在12個月的窗口。4在2018年的一項調查顯示,27.0%的腰痛病人被醫生推薦BZDs報道在之前的12個月。26
作為輔助鎮痛藥,22日27BZDs一直用於治療LBP-related肌肉痙攣23日28日和神經性疼痛。24 28雖然早期研究表明BZDs直接鎮痛效應相關的中央或外圍受體介導的相互作用,24日29日沒有確鑿的證據表明BZDs產生整體的鎮痛效果。22因此,研究者提出,利益相關的疼痛管理可能導致BZDs減輕抑鬱和/或焦慮疼痛反應。27
BZDs的副作用包括鎮靜,上癮7和增加自殺的風險。30.依賴發生在20% - -100%的服用BZDs至少1個月。22有一個致命的風險增加,意外過量與並發BZDs和阿片類藥物的使用。7BZDs也是機動車輛碰撞的危險因素,和相關的傷害,這也可能被解釋成BZD-related精神運動,平衡和認知障礙。7
雖然BZDs越來越規定對枸杞多糖,沒有強有力的證據支持其使用條件。最近論文認定國家健康研究所和護理卓越(2020),10退伍軍人事務部和國防部(2019),8全球脊椎保健計劃(2018)9和比利時的衛生保健知識中心(2017)11建議對處方BZDs枸杞多糖,而美國醫師學會(2017)認為沒有足夠的證據的有效性在急性或亞急性枸杞多糖。6
按摩師的提供者,治療各種各樣的肌肉骨骼疾病,最常見的是枸杞多糖。31日在2019年的一項調查,美國脊醫報道管理神經根病每周至少一次,並成為第一個供應商在74%的患者診斷神經根病。12最常見的治療按摩師采用脊髓操縱療法(SMT),也稱為按摩SMT (CSMT)。係統評價已經找到證據支持這個治療急性、32慢性33和根的枸杞多糖,34同時記錄其安全性。32 33
smt包括實踐和instrumented-assisted療法應用於脊柱,排除軟組織按摩等治療。35這些包括高速、低振幅處理涉及推力,36和low-force, non-thrust或動員技術。盡管其他從業人員包括物理治療師和整骨可能執行SMT,按摩師管理的大部分在美國這種療法。35 37
SMT可能緩解rLBP通過幾種機製。具體來說,SMT可能放鬆高滲異常緊張的肌肉,38 39或釋放腰椎盤周圍的粘連或關節麵,38 40主要在那些rLBP改進的活動範圍。41一般來說,SMT hypoalgesic(抗痛)感受體效應可能取決於病人的期望。42因此,有可能是rLBP CSMT提供的救濟可能為患者提供另一種選擇可能否則BZDs規定。
目標
我們假設,成年人接受照顧新診斷rLBP CSMT將接收的幾率減少了BZD處方與啟動保健與non-chiropractic提供者(即non-CSMT)後續windows 3, 6 - 12個月,這將保持在控製了混雜變量。
方法
研究設計
這項研究是一個先驗的協議,43這是修改為規範排斥評估窗口從365天−−1 (圖1)。在排除使用TriNetX windows不同持續時間是不可能的。這回顧性隊列研究遵循加強流行病學觀察研究的報道方針的指引下,44使用聚合的真實數據,包括一個活躍的比較器,我們再設計,建議減少偏見在實際數據研究。45
設置和數據源
本研究使用TriNetX (TriNetX,劍橋,麻薩諸塞州,美國)國家研究網絡。46這個網絡包括鑒定、聚合電子健康記錄的數據,從7300萬名患者和52醫療保健組織(HCOs)抽樣的時候。雖然地理和機構參與HCOs信息是匿名的,這些通常是在學術上附屬醫療中心提供門診、住院和專業護理。這個數據源包括病人的治療,問題列表和診斷。47
TriNetX deidentifies數據維護受保護的健康信息通過限製人口不到90歲,和舍入病人數量不足的真空度。查詢可以使用當前程序的術語(CPT)、退伍軍人健康管理局(VANDF)和國家藥品文件國際疾病分類(ICD)代碼。在克利夫蘭大學醫院,獲得TriNetX由臨床研究中心。TriNetX查詢2021年7月30日收益率數據,從2003年到2021年。
參與者
合格標準
夾雜物
與事件rLBP包含年齡在18 - 49歲成年人,而嚴重的病理,結構畸形,手術前和候補神經病變導致枸杞多糖被排除在外。根的枸杞多糖不同於被稱為軸形式的枸杞多糖,有更大的可能性膝蓋疼痛輻射遠端,神經赤字,神經緊張和更大的活動限製。48 49這項研究調查了枸杞多糖的子類rLBP來創建軍團之間的一致性與臨床特征和接收的幾率BZD處方。
無限的衝刷窗口rLBP建立新用戶後續開始指數rLBP診斷。rLBP表型(見在線補充表1)包括icd - 10編碼描述“腰骶神經根病”或“神經根疾病”和“坐骨神經痛”,rLBP的同義詞。5
選擇18 - 49歲的年齡範圍狹窄患者人口rLBP造成腰椎間盤突出症(LDH)而不是腰椎狹窄(LSS)從而提高平衡對臨床表現和治療模式。患者的最常見原因rLBP LDH低於50。48 50相反,LSS患病率的增加60歲左右。51
腰椎椎間盤置換或LDH代碼沒有用作夾雜物,傾向於更多的臨床相關rLBP代碼。增加一個LDH rLBP隻有一個小的可能性程度,LDH可無症狀,52或引起局部的枸杞多糖,53這是比rLBP區別對待。54 55椎間盤變性,椎間盤凸出或脊椎病代碼不在,不一定導致神經根病。53
患者分為兩組根據收到CSMT,導致CSMT和non-CSMT軍團(見在線補充表2)。這樣做是使用CPT編碼98940,942年98941年和98年。這些代碼是相對特定於按摩行業在美國。37non-CSMT隊列被認為是一個活性對比這些患者積極參與評估和/或治療的醫療體係rLBP。56
除外責任
除外責任進行評估(見前365天內指數診斷在線補充表3)。嚴重的病理引起腰痛是排除通過icd - 10編碼使用先前的研究出於這個原因:馬尾綜合征、感染、骨折或惡性腫瘤。13 14 57
之前腰椎手術(postlaminectomy綜合症和關節固定術狀態)排除CSMT可以代表一個相對禁忌症,58而結構畸形(脊椎前移和脊柱側凸)被排除在外,會增加腰椎手術的可能性。59
絕對禁忌症BZDs被排除在外,這將減少的可能性BZD處方:尖角青光眼,21慢性阻塞性肺疾病,21重症肌無力,21日28日帕金森病,21卟啉症21和懷孕或哺乳婦女21(icd -: O00-O9A)。
狹窄的脊柱區域(icd - 10: M48.0),加上LSS,被排除在外。頸、胸狹窄可能導致替代神經病變,而LSS的臨床特征和管理不同於rLBP LDH有關。60LSS還老和患者有較高的並發症61年和複方用藥。62年腰骶plexopathy和脊髓病被排除在這些替代神經病變可能更加複雜,促使不同的護理途徑。
變量
苯二氮平類藥物
VANDF代碼CN302(苯二氮導數鎮靜劑或安眠藥)是用來確定BZD處方。63年這一類包括藥物含有阿普唑侖、利眠寧、氯硝西泮,clorazepate,安定、舒樂安定,安眠藥,氯羥去甲安定,咪達唑侖、去甲羥基安定,remimazolam、羥基安定、三唑侖。
我們12個月BZD本事窗口堅持一個標準定義BZD天真的病人,64年在12個月的隨訪窗口啟用比較與先前的數據關於BZD利用率。2 4 26額外的3個月和6個月隨訪windows允許考試的時間趨勢BZD處方。
樣本大小
總樣本量357計算使用阿片類藥物利用率數據,由於缺乏數據關於BZDs CSMT收件人,和因為rLBP阿片類藥物也規定。計算結果都是采用G *功率(杜塞爾多夫大學),使用z-tests邏輯回歸,α誤差為0.05,0.95,R20.9或0.23從之前的研究中,14假設一個正態分布。備擇假設的概率是0.35,阿片類藥物利用率的發病率在之前的一項研究枸杞多糖。4
統計方法
傾向分數對病人在每個隊列使用TriNetX通過邏輯回歸計算。一個貪婪的近鄰匹配算法,71年1:1的比例和孔徑0.01彙集SD。使用皮爾遜χ基線特征比較2測試或independent-samples t檢驗。
使用價值進行了靈敏度分析,協會存在的最小強度需要解釋一個觀測協會,來衡量使用風險率(RR)。72年變量相關的暴露(CSMT)和結果(BZDs)可能被認為是進行價值分析。72年文獻檢索顯示,患者對服用處方藥物的有或1.57 self-referring脊椎指壓治療者與醫學醫生。73年這是通過平方變換,轉換成一個RR74年屈服值為1.25。當前的研究E-values測定通過輸入點估計和置信區間(CIs)成一個價值計算器。75年
病人和公眾參與
沒有病人或公共參與。
結果
參與者
一個龐大的人口被確認為每個隊列(表1)。PSM之前,有9206名患者CSMT隊列和491 non-SMT組的187名患者。PSM後,每組有9206例患者(平均(SD), 37.6(8.3)年,54%的男性)。PSM之前,CSMT群白色的患者比例較高(74.7% vs 64.3%)和低比例的其他種族和個人不是拉丁美洲裔。在匹配之前,CSMT隊列有一個更大的頻率,相對於non-CSMT隊列,icd - 10分類神經係統疾病和精神、行為和神經發育障礙的肝病、急診服務之前,處方阿片類止痛藥,中樞神經係統興奮劑和鎮靜劑和安眠藥。煙草使用是CSMT組少。這些變量沒有顯著不同post-PSM (p > 0.05)。
描述性的數據
每個隊列都有大量的事實平均每個病人(2443 vs non-CSMT CSMT 905)表明缺失數據的影響很小。一個視覺診斷顯示傾向得分匹配(見在線補充圖1)。
關鍵結果
接收的幾率BZD處方在CSMT低隊列在所有後續的窗戶,有統計學意義(p < 0.0001)為每個窗口(表2)。PSM之後,或(95% CI)為0.56(0.50 - 0.64)/ 3個月,0.61超過6個月(0.55 - 0.68)和0.67(0.62 - 0.74)/ 12個月。
敏感性分析
每個post-PSM口服補液鹽產生E-values低(CI) 3個月隨訪2.94(2.5)的窗口,6個月為2.66(2.3)和1.64(1.43)為12個月。RR反對服用處方藥物的患者(1.25)低於這些E-values和更低的CIs,表明這無邊無際的“不占CSMT相對於non-CSMT群體減少口服補液鹽。
討論
據我們所知,這是第一份研究CSMT和後續BZD處方之間的聯係是通過使用一個大型的、真實的數據庫。PSM之前,接受CSMT顯著降低的幾率BZD處方每3個月,6個月和12個月的隨訪窗口。PSM之後,這些聯係的大小和維護統計顯著性增加。敏感性分析表明,脊椎按摩療法的病人偏好,以避免“處方藥”不能解釋這些結果。
發生的頻率BZD處方rLBP超過12個月的non-CSMT隊列(13.3% post-PSM)的範圍內BZD利用率在先前的研究枸杞多糖(11.5% - -27.0%)。2 4 26BZD處方的不成比例的大部分發生在最初的3個月窗口(post-PSM CSMT 47.5%, non-CSMT 57.3%),表明短期窗口時需要檢查BZD處方。
確定post-PSM口服補液鹽有3到12個月隨訪級遞減,表明負關聯CSMT BZD處方在短期內是最強的。目前還不清楚何時或是否這個協會將減少到零,和更長的隨訪窗口需要檢查這個問題。
接收的幾率減少BZD處方新診斷的患者中使用CSMT rLBP是更大的標記guideline-concordance患者進入治療途徑。這些結果強調使用CSMT rLBP作為成年人的一線後備選項。
雖然我們的研究結果與之前的研究一致確定減少阿片類藥物的處方的幾率在CSMT接受者,15CSMT之間的關係和處方阿片類藥物或BZDs應該探索進一步的隨機對照試驗。回顧性研究可以進行複製這些發現在其他枸杞多糖的數量或設置,而前瞻性研究可以減少混淆。
限製
首先,作為一個觀察性研究,我們不能推斷出CSMT之間的因果關係和BZD處方。此外,處方BZDs關心的隻有一個指標,不得與其他標記,如patient-reported結果,疼痛嚴重程度、工作能力和避免手術。
第二,殘餘混雜可能存在與BZD利用相關的變量,包括教育水平、65 66收入,67年飲酒(不是會議標準酒精相關疾病),65年婚姻狀況、就業狀況和自我報告健康65年在TriNetX並不可用。這些也不是適用於價值分析與CSMT由於缺乏聯係。疼痛嚴重程度是同樣不可用在傾向匹配的數據集,從而可以軍團之間的不同。溫和的疼痛患者可能會更有可能試驗治療如CSMT BZDs之前。語境效果,比如病人的期望CSMT,會產生有益的影響可能會影響我們的結果,然而,這個變量是不可能控製的。此外,患者功能狀態和腰椎成像研究結果無法傾向匹配和這些變量可能軍團之間的不同。
第三,這項研究沒有包含相關非臨床變量provider-patient交互。醫生開出BZDs時間限製可能會導致壓力。76年相反,按摩師不能屈服於這種壓力給他們不能開BZDs。
第四,盡管我們縮小了研究人口和控製幾個混雜因素,BZDs並存狀況可能不同規定。雖然我們控製了物質使用障礙,我們無法直接檢查非法使用BZDs。BZD處方的強度和持續時間是不可用,這將允許比較和風險分層使用安定等提高水平的測量等價物。
第五,rLBP可能的診斷並被錯誤地歸類為新的如果患者以前對待non-TriNetX設施或有不正確的數據圖表。這不能阻止使用icd - 10編碼,缺乏急性/慢性腰痛的名稱。誤分類也可能發生如果病人開發一個排除條件(如馬尾綜合征)隨訪期間,鑒於排除被回顧。盡管我們試圖控製症狀持續時間與病人需要新診斷rLBP,可能意味著出現症狀之間的間隔和診斷軍團之間的不同。我們無法驗證rLBP表型精度為研究多中心使用,鑒定數據。
第六,雖然我們的敏感性分析提供了洞察是否病人的不願意服用處方藥物是一個因素,這個問題可能不夠具體。有些病人可能持有的態度和信仰不可能BZDs等鎮靜劑,這可能不適用於其他藥物類。此外,這些患者可能更傾向於自己按摩治療。
最後,大約5.4%12我們的按摩師是受雇於HCOs TriNetX網絡。按摩保健途徑在這些HCOs可能不同於較小的私人診所。結果也可以影響整個保健按摩師提供的,而不是一個孤立的CSMT的效果。按摩師也教育病人,執行軟組織療法、運動療法和其他服務在需要時參考。77年12提供此類幹預措施無法量化或使用TriNetX孤立。病人接受來自non-chiropractic SMT提供者的百分比(如整骨,物理治療師)不能量化,但是,這將是一個小的因素總體SMT。35
結論
這項研究發現了一個顯著減少的可能性BZD處方超過3個月,6個月和12個月的隨訪的窗戶成年人開始照顧rLBP CSMT。BZD利用率的影響,這些結果表明,CSMT和病人進入這個途徑rLBP更容易獲得guideline-concordant照顧BZD處方。這些結果來自學術附屬HCOs,結果可能不是generalisable更廣泛的醫療格局。這些發現應該驗證其他枸杞多糖的數量和設置使用一個隨機對照試驗和檢查。
數據可用性聲明
數據可能會從第三方獲得,不公開。在這項研究中使用的數據不能公開。這些數據是通過獲得TriNetX網絡,數據使用的協議,不允許釋放或共享這些數據。個人不得接觸TriNetX詢問訪問這個網絡(https://www.trinetx.com/)。
倫理語句
病人同意出版
倫理批準
本研究確定不是人類受試者的研究大學醫院的機構審查委員會(美國俄亥俄州克利夫蘭;STUDY20210998)。
引用
補充材料
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補充數據
僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。
腳注
貢獻者概念和設計:RJT,紮克,JAD。數據的采集、分析或解釋:RJT,紮克,KJD,日本,JAD。起草的手稿:RJT,紮克,JAD。關鍵的修訂手稿的重要知識內容:RJT,紮克,KJD,日本,JAD。統計分析:日本,JAD。行政、技術或材料支持:JAD KJD。監督:聯合應用開發。擔保人:RJT。
資金作者並沒有宣布具體資助這項研究從任何公共資助機構,商業或非營利部門。
免責聲明在這篇文章中表達的觀點是作者和不能反映官方政策或退伍軍人事務部的位置,或美國政府。
相互競爭的利益RJT報告他已經收到了圖書版稅兩文本的作者在坐骨神經痛的主題。沒有其他作者的報道衝突。
病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。
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