條文本

原始研究
發展一種新的預測模型對於一個成功的石頭移除後靈活ureteroscopic碎石術基於側腎功能:在中國隻有,回顧性隊列研究
  1. 海鹽縣馬,
  2. 中宇劍,
  3. 利源香,
  4. 兩周,
  5. 西金,
  6. 影片羅,
  7. 香港李,
  8. Kun-Jie王
  1. 泌尿外科、泌尿外科研究所(實驗室重建泌尿外科),四川大學華西醫院,成都,中華人民共和國
  1. 對應到王博士Kun-Jie;wangkj在}{scu.edu.cn

文摘

目標本研究的目的是探討術前側腎功能的影響與靈活的腎結石的成功刪除ureteroscopic碎石術和開發一個基於結果的預測模型。

設計回顧性隊列研究。

設置2001 - 2012年期間的數據收集電子記錄的華西醫院,四川大學。

參與者576病人靈活ureteroscopic碎石術被包括在研究。

主要的結果後取石率(SFR)程序。

結果疑似患者的腎髒功能受損,整體SFR是70.1%。石體積(或1.46;95%可信區間1.18到1.80),降低花萼石頭(或1.80;95%可信區間1.22到2.65)、年齡(或1.02;95%可信區間1.00到1.04),身體質量指數(或1.10;95%可信區間1.04到1.17),估計影響腎髒的腎小球濾過率(或0.95;95%可信區間0.94到0.97)被確定為SFR的獨立預測指標。套索回歸選擇相同的五個指標確定的單變量和多變量邏輯回歸分析,從而驗證我們的模型。均值曲線下麵積,1000次迭代和10倍驗證的基礎上,為0.715 (95% CI 0.714 - 0.716)。Hodges-Lehmann測試和校準曲線分析顯示無顯著預測模型和回顧性隊列之間的不匹配。

結論側腎功能可能是小說的獨立風險因素去除腎結石靈活ureteroscopic碎石術。小說諾模圖預測SFR使用石頭的體積,降低花萼石頭、年齡、身體質量指數和估算的腎小球濾過率是發達,但仍需外部驗證。

  • 成人泌尿外科
  • 尿石病
  • 流行病學

數據可用性聲明

合理的請求數據。

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本研究的優點和局限性

  • 本研究調查之間的關係同側腎髒功能和取石率後靈活ureteroscopic碎石術。

  • 這項研究可能產生方便預測模型對於一個成功的石頭移除後靈活ureteroscopic碎石術。

  • 這項研究是回顧性和數據對某些變量並不可用。

  • 包括所有患者接受手術同樣的外科醫生,這可能也介紹了一些偏見。

  • 因為從其他中心臨床數據無法獲得,不需要進行外部驗證。

介紹

腎結石疾病(KSD)是一種越來越普遍的和昂貴的條件在美國,大約9%的人口受到影響。1 2目前,體外衝擊波碎石術、靈活的輸尿管鏡碎石術、經皮腎鏡取石術(毛皮)是廣泛使用作為KSD外科治療方案。在美國,使用輸尿管鏡結合激光碎石術已經上升。3雖然皮草是越來越多地用於治療KSD發病率較低,殘餘碎片毛皮後重要的問題,因為他們可以顯著增加stone-related事件的風險和需要額外的程序。4

已報告許多因素影響毛皮後取石率(SFR),包括大小、數量和位置的石頭。5個6對SFR毛皮後影響因素的研究主要集中在石負載,石頭的位置,不正常的解剖結構和輸尿管狹窄;然而,背後的推動力量石放電並沒有得到充分的考慮。腎小球濾過和腎小管重吸收是腎髒的排尿能力。通常,當腎功能受損,腎小球濾過率(GFR)下降,腎髒的尿液產能也受到影響,導致能力下降的尿液洗去殘留的石頭,這進一步影響了毛皮後石頭去除效率。然而,目前,沒有討論腎功能與毛皮後石頭卵裂率。身體的同側的腎髒功能可以準確測量使用核醫學檢測方法,如腎與單光子發射斷層成像。在這項研究中,我們分析了側腎功能的影響在石清除率毛皮和建造了一個臨床預測模型。

方法

研究設計和參與者

數據從病人皮草為腎係的石塊從數據庫獲得中國西部醫院的泌尿科,四川大學。病人來說,結果和預測的信息,描述的結果和預測部分,沒有被排除在研究之外。腎髒的解剖畸形患者,如海綿腎或馬蹄腎,也被排除在外。雙邊手術相同的病人被認為是獨立的。有576患者符合標準和納入研究進行進一步分析。

結果和預測

在這項研究中,取石(SF)的地位是基於腎、輸尿管和膀胱(KUB) x射線進行大約4周後治療。“石頭”的定義為片段大小≤2毫米因為殘餘碎片> 2毫米大小增加stone-related事件的風險和需要額外的程序。4研究表明,KUB是充分的評估科幻剩餘組件的使用截止狀態> 2毫米。7所有KUB圖像是由兩位作者評估(YM, ZJ)根據標準程序。

潛在影響因素SFR測定的基礎上,文獻綜述和臨床經驗。這些因素是性別、年齡(年)、體重指數(BMI;公斤/米2)、飲酒(酒鬼,定義為飲酒> 3次/周),腎髒方麵,同側和對側的腎小球濾過率(GFR)的腎髒(毫升/分鍾)、高血壓、糖尿病、吸煙、石卷(cm3),石頭的位置,同側腎盂積水,輸尿管狹窄的曆史。本研究最重要的變量是腎小球濾過率(GFR),測量的核醫學研究。8術前石體積計算基於Non-contrst CT (NCCT)使用以下公式:

體積=長×寬×高×1/6π。9

外科技術

在這項研究中使用的外科技術已經詳細描述了其他地方。10 11簡單,患者通常接受雙鉤支架放置大約2周手術前據報道,因為這是與更高的SFR有關。12因此,對大多數患者來說,14 Fr / 16 Fr輸尿管訪問鞘(UAS)可以用來減少intrarenal壓力,也有助於促進石提取不會引起輸尿管損傷。皮草與鈥激光碎石術進行活躍的籃子檢索片段,其次是除塵技術。如果石頭位於低杆,籃子位移降低了手術難度,也是與SFR增加有關。4所有患者術後支架後大概2周的時間。Tamsulosin總是用來減少在此期間發生的任何相關的症狀。

統計分析

在科幻小說的定義基礎上,患者被分為科幻和non-SF組。

正常使用Kolmogorov-Smirnov測試數據分布的評估。提出了連續變量正態分布均值±SD和組間比較采用t檢驗。提出了非正態分布數據與差值並使用Mann-Whitney測試組間比較。分類變量是作為數字和百分比和組間比較采用χ2或者確切概率法。

鑒於有29個變量納入分析和隻有172偏正情況下(即碎片> 2毫米),選擇最有效的預測指標通過最絕對的收縮和選擇算子(套索)回歸,13這是適合高維數據的回歸。先前報道,14特征選擇的最優λ套索回歸確定了10倍交叉驗證。最優λ是通過最低標準和最低criteria-1 SE (“1-SE標準”)。單變量和多變量邏輯回歸分析是用來確定不同變量對結果事件的影響。確保統計力量,隻有重要的變量被一元回歸多元回歸。側腎功能的影響後SFR已經決定通過邏輯回歸,限製的三次樣條(RCS)方法被用來進一步測試線性側腎功能和SFR之間的聯係。一個RCS使用R包rms策劃;25%、50%和75%的腎小球濾過率(GFR)被選為合適的節點,並參考點確定使用單變量Youden指數(易)。

所有統計分析使用R V.3.6.2 (www.r-project.org)。所有報告p值是雙麵的,意義p < 0.05。

病人和公眾參與

沒有病人或公眾參與設計、行為或本研究報告。研究結果並沒有傳播研究的參與者。

結果

按照納入和排除標準,2432病人皮草腎結石在華西醫院2001年至2012年,1566年被排除在外,因為他們不接受術前側腎髒功能測試。由於有177患者被排除在外的解剖畸形腎或輸尿管狹窄的曆史。另外113名患者與其他數據缺失也被排除在外。最後,576例術前核醫學研究納入本研究。

的特點,總結了患者納入本研究表1。本研究的SFR是70.1%。術後發熱、定義為溫度> 38°C程序後72小時內,發生在16個病人。沒有觀察到等級III或IV並發症。

表1

科幻的基線特征和NSF組

單變量和多變量邏輯回歸分析的結果提出了表2。石體積(或1.46;95%可信區間1.18到1.80),降低花萼石頭(或1.80;95%可信區間1.22到2.65)、年齡(或1.02;95%可信區間1.00到1.04),BMI(或1.10;95%可信區間1.04到1.17)治療腎髒的腎小球濾過率(GFR)和(或0.95;95%可信區間0.94到0.97)被確定為科幻小說地位的獨立預測指標。

表2

與取石逆行intrarenal手術後狀態相關的因素(rir)物流單變量和逐步多元回歸

調優參數(λ)選擇套索模型驗證所示使用10倍圖1一個。套索係數概要文件包含的特性與主λ設置為100所示圖1 b;垂直的線表示最優λ值(λ= 0.0416,1-SE標準)。套索回歸選擇相同的五個因素作為確定的單變量和多變量邏輯回歸分析,從而確認基於邏輯回歸模型的強度(在線補充表1)。

圖1

套索回歸預測選擇的候選人。(一)10倍交叉驗證陰謀。虛線表示的λ值最佳性能模型和簡潔的模型。(B)包括套索係數的特性。垂直的線是最佳的λ值(λ= 0.0416,1-SE標準)。套索,至少絕對收縮和選擇算子。

基於單變量邏輯回歸的腎小球濾過率(GFR)治療腎髒和石頭刪除失敗的風險,易計算和排名。最大的彝族是治療腎髒的腎小球濾過率(GFR)截止是49毫升/分鍾。RCS繪製時使用的設置參考點49 mL / min (圖2),一個重要的腎小球濾過率(GFR)之間的線性相關性被發現和石頭移除失敗(χ的風險2= 24.30,p < 0.0001)。這一發現進一步支持包含側腎功能的連續變量的預測模型。

圖2

限製三次樣條(RCS)腎小球濾過率(GFR)之間的情節和石頭或刪除失敗。參考點:49毫升/分鍾。

隨後,SFR預測模型包含五個預測因子(石體積,降低花萼石頭、年齡、BMI和治療腎髒的腎小球濾過率(GFR)是建立基於多元邏輯回歸和顯示為列線圖圖3。曲線下麵積的平均值為0.715 (95% CI 0.714 - 0.716)驗證基於1000次迭代和10倍。Hodges-Lehmann測試(χ2df = 8 = 8.73, p = 0.3658)和校準曲線(圖4)顯示無顯著預測模型和回顧性隊列之間的不匹配。

圖3

諾模圖基於選擇的重要預測因子多變量邏輯回歸模型。體重指數、體重指數;腎小球濾過率(GFR),腎小球濾過率。

圖4

校準的情節諾模圖的基礎上,引導方法。NSF non-stone-free。

討論

在這項研究中,我們發現治療腎髒的腎小球濾過率(GFR)是一種新的因素預測科幻毛皮後狀態。根據這部小說獨立的預測因素,我們開發了一種新的預測的列線圖SFR狀態KSD皮草對待患者。這個新諾模圖,基於五個變量(年齡、BMI、石體積,治療腎髒的腎小球濾過率(GFR)和較低的花萼石頭),促進個性化術前預測殘餘碎片> 2毫米大約4周後治療。

基於KUB x射線進行了大約4周後疑似腎功能障礙患者的治療,SFR(片段大小< 2毫米)在本研究中是70.1%。甘尼4係統地回顧了研究報道後的SFR皮草KSD和發現interstudy變化由於不同的定義和成像方法,以及不同的時間點。最常見的科幻小說的定義是碎片< 2毫米和片斷< 4毫米。在這項研究中,我們定義了科幻作為片段< 2毫米。使用這個定義的第一個原因是,我們醫院經常使用KUB探測毛皮後殘留的碎片,這是足夠的對於評估科幻狀態時殘餘碎片> 2毫米。第二個原因是,stone-related事件的風險和增加額外的程序與殘餘碎片> 2毫米大小。4病人的時間點在這項研究中接受KUB毛皮後短(約4周治療後),這可能會導致較低的SFR因為大多數碎片都足夠小,自發地通過我們的除塵技術。此外,核醫學研究術前腎功能不經常需要在華西醫院,和醫生通常隻進行腎功能掃描當石頭懷疑造成腎損害。這一做法也可以解釋,在某種程度上,石頭去除在這個群的低利率。

與文獻一致,4 15極低的位置石頭是SFR的獨立預測因子之一。低杆位置限製訪問的石頭。此外,激光纖維用於毛皮可以導致10°-15°偏轉能力的損失。16降低手術難度和增加SFR,4一籃子位移技術經常執行刪除下端石頭在其他花萼在我們的病人。執行一個逆行腎盂造影照片不是一個典型的在我們醫院圍手術期實踐;因此,infundibulopelvic角的影響不能在這項研究徹底評估。然而,腎解剖的SFR皮草的影響尚未完全建立。15 17 18最近與CT隨訪的前瞻性研究還報道說,腎石特性更重要比腎解剖在預測衝擊波碎石術的結果。19

石卷(長×寬×高×1/6π9)基於NCCT另一個獨立預測指標與SFR隊列。這一發現與先前的報道是一致的。4 15 17日20一塊巨大的石頭負擔導致長時間的操作時間,從而導致膿毒症的風險增加。然而,當操作時間限製,SFR低患者更大的石頭的負擔。在目前的研究中,使用14 Fr / 16 Fr無人機在大多數病人維持低intrarenal壓力,使得操作時間延長,從而增加了SFR。此外,使用14 Fr / 16 Fr無人機也改善了籃子的功效碎片。

年齡、BMI和腎小球濾過率(GFR)被確定為新的獨立的預測因素SFR毛皮後狀態。KSD報道與風險增加有關腎功能喪失。21日22適度的體力活動可以幫助促進驅逐石頭碎片。因此,對於老年患者和那些有較高的BMI,誰可能是體力活動少,SFR更低。病人在我們的研究中被告知要跟隨美國泌尿協會的指導方針,建議患者增加水攝入量毛皮後達到2.5升/天的每日尿量達到最佳的石頭間隙。23

我們推測,尿液的數量由腎髒受損功能降低,進而降低衝洗石頭在尿液的功效。此外,腎結石患者腎小球濾過率(GFR)下降也可能延長KSD的曆史,經曆了反複KSD手術和有更大的石頭的負擔。然而,這些新的因素在其他人群需要進一步調查。

本研究也有一些局限性。首先,這是一個回顧性研究與預期的偏差。第二,所有患者手術包括同樣的外科醫生,這可能也介紹了一些偏見。第三,由於回顧性研究設計強加的限製,很難收集信息在許多重要的變量,如其他外科曆史與腎結石和術後的飲食習慣有關。因此,本研究的結論需要謹慎對待。第四,盡管所有的病人接受了石成分分析,這些數據是由另一個團隊的泌尿外科,華西醫院,和我們沒有權限來使用這些數據;因此,這些信息並不是在這項研究中提出的。第五,KUB和CT評估SFR的使用仍然是相關的許多問題。盡管一些研究支持的準確性KUB石檢測> 2毫米,潛在的測量偏差是值得注意的。KUB測量也受到BMI和石頭不透明度。 Although KUB evaluation is clinically relevant, the limited accuracy of KUB in evaluating residual fragments needs to be addressed.

總之,這項研究發現,同側腎功能可能是腎結石的小說獨立危險因素去除使用皮草碎石術。小說諾模圖預測SFR狀態使用石卷,低花萼石頭,年齡、體重指數和腎小球濾過率(GFR)開發和內部驗證驗證方法回顧性隊列使用10倍。這個預測模型仍然缺乏外部群組驗證和我們期待檢查其性能使用其他數據源。

數據可用性聲明

合理的請求數據。

倫理語句

病人同意出版

倫理批準

本研究涉及人類參與者和批準的四川大學華西醫院醫學研究倫理委員會(20200508)。根據當地政策,知情同意不需要在一個回顧性研究。

確認

我們真誠感謝工程師劉跑從醫療信息技術工程研究中心、教育部提供臨床數據排序支持本研究。

引用

補充材料

  • 補充數據

    僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。

腳注

  • YM和ZJ共同第一作者。

  • YM, ZJ同樣起到了推波助瀾的作用。

  • 貢獻者研究和設計概念:YM, ZJ K-JW。收購數據:YM, ZJ。數據的分析和解釋:YM, ZJ、LX。起草的手稿:YM, ZJ。關鍵的修訂手稿的重要知識內容:LZ, DL。統計分析:YM, ZJ。行政、技術或材料支持:LX, LZ, XJ, K-JW。監督:K-JW,霍奇金淋巴瘤。擔保人:K-JW

  • 資金這項工作是1.3.5項目的贈款支持學科卓越,四川大學華西醫院(ZYJC18015和ZYGD2018011)。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。

  • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。

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