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介紹身體健康狀況的主要原因是嚴重精神疾病患者死亡。特別是,代謝綜合征的風險;異常的星座體重、血壓、血糖和血脂水平,高在這個隊列。已經認識到,常用藥物對精神疾病可以進一步放大患代謝綜合症的風險;因此,對消費者規定抗精神病藥物監測指南。然而,有一個脫節建議的指導方針和當前實踐。我們的研究旨在調查:(1)社區pharmacist-led身體健康監測的可行性與精神疾病代謝參數消費者目前第二代抗精神病藥物和(2)幹預的潛在結果(例如,利率和全科醫生推薦的結果,藥劑師的生活方式之間的關係谘詢建議和代謝參數)的變化。
和分析方法我們提出一個縱向的代謝監測研究社區藥師與訓練之間的一對一谘詢藥劑師和參與者每隔一段時間在12個月期間。我們的主要結果是確定pharmacist-led幹預的可行性。二次結果是探索消費者參與的總體健康狀況幹預。這是一個混合方法研究包括定量和定性的結果。定性數據將通過浸漬的過程數據,分析了編碼和識別主題。定量結果將會使用IBM SPSS統計分析軟件。單變量的描述性、回歸分析和依賴t將被執行。統計學意義將α為0.05。
道德和傳播我們的研究已經被人類研究機構倫理委員會批準(協議沒有:203433)。結果將公開在同行評議的文章中,會議報告衛生專業人員,以及其他利益相關者。協議V.2.1, 2021年8月。
試驗注冊號碼ACTRN12621001435875。
- 糖尿病和內分泌學
- 精神分裂症與精神疾病
- 成人精神病學
- 不良事件
這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
這項研究縱向設計的強度與季度代謝監測在12個月的隨訪。
幹預後采訪藥劑師和消費者將從多個角度考慮幹預的可行性和可接受性。
力量是強大的實踐和學術藥劑師參與這項研究的範本。
本可行性研究將實現在少量的網站,結果可能不是generalisable藥房實踐在其他司法管轄區(如歐洲和美國)。
研究集中在代謝綜合征,因此,它產生有限的數據在其他長期使用第二代抗精神病藥物相關的副作用。
介紹
精神疾病往往是伴隨著相當大的減少殘疾和生活質量。1嚴重精神疾病患者有十到二十五年減少壽命與普通人群相比。2死亡的主要原因是經常與身體健康狀況,包括心血管疾病、糖尿病和高血壓。2 3代謝綜合征(大都會)是指同時在體重、血壓、血糖和血脂水平。患者大都會在顯著更高的心血管疾病和過早死亡的風險。4 - 7
大都會的患病率高消費者心理健康。beplay体育相关新闻澳大利亞一項調查研究精神疾病患者發現,近50%的受訪者滿足大都會的標準。8研究表明,患有精神疾病的風險增加發展的大都會。9而大都會的風險增加的原因在這個隊列可能是多因素疾病,藥物發揮關鍵作用。常用藥物如第二代抗精神病藥(sga)可以進一步放大的風險發展的大都會。5 10盡管有這些已知的副作用,sga目前最有效的治療選擇消費者某些形式的精神疾病患者。10指南強調了常規代謝監測的重要性,為了方便的早期識別風險因素,允許實施預防性策略來最小化任何長期的並發症。11日12目前,代謝監測率是不夠的13;這是微擾的增加處方sga在澳大利亞。14
美國精神病學家的一項調查顯示,在精神病醫生意識到代謝sga的後果,代謝參數的監測,如腰圍不經常執行。15同樣,拉夫黑德等發現,常規篩查高危人群的大都會在澳大利亞上下文也不足。13精神病學家通常認為他們的主要作用是提供臨床護理在精神病症狀控製,往往不願監測身體健康。16此外,競爭需求和缺乏醫療診所工作人員的其他潛在的障礙。16beplay体育相关新闻心理健康的消費者還沒有經曆更大的困難和旅行報告定期醫療專業。這些都是重要的障礙會阻礙消費者心理健康訪問代謝監測。beplay体育相关新闻16日17有必要改善身體健康篩查和藥劑師有潛力參與這個領域。18 19
社區藥劑師是最容易醫療保健專業人士和經常的第一個接觸點。證據表明,病人看到他們的社區藥師十倍比他們的全科醫生(GPs)。20.此外,社區藥劑師的可信來源的建議和他們的教育和專業培訓使他們能夠提供臨床建議並提供關於藥物的使用和病人監控的建議。21日22近年來,實踐社區藥劑師的範圍通常包括提供專業服務在慢性病的管理。目前有幾個成功的例子pharmacist-led幹預,尤其是糖尿病、23日24高血壓,25日26日心血管疾病、27 28哮喘29日和體重減輕。30 31雨傘紐曼的審查等透露,pharmacist-led幹預措施的積極影響,進一步強調了社區藥師的能力提供慢性健康管理服務。32
先前的pharmacist-led社區精神衛生服務集中在抑鬱和/或焦beplay体育相关新闻慮和藥物的篩選優化。33 34篩查抑鬱藥劑師對病人的治療有積極的影響33以及提供適當的醫療保健專業人士推薦的機會。34美國pharmacist-led抑鬱篩查項目發現60%的藥劑師推薦導致修改或啟動治療。33此外,澳大利亞的一項研究表明,藥物治療決策力好並能提供支持服務的訓練有素的藥房人員導致了疾病的整體感知顯著改善(p < 0.001),心理健康領域的生活質量滿意度(p < 0.001)和全球藥物(p < 0.001)。beplay体育相关新闻3538個論文的文獻綜述得出結論,藥學專業服務支持消費者與抑鬱症也可以導致減少的不利影響,促進及時識別潛在的和實際藥物相關問題和改善消費者的生活質量。36
也有許多成功的社區pharmacist-led服務涉及即時監測和患者教育。例如,克拉斯等發現pharmacist-led藥物管理能夠顯著降低血糖水平從9.4到8.5(更易/ L更易與L超過6個月(p < 0.01)。37此外,嗯等強調社區pharmacist-led體重管理計劃的有效性。38這個介入研究探索的有效性non-product集中pharmacy-based管理項目在一段時間內的3個月,發現所有項目死亡者失去了一些體重(平均體重3.5公斤)。該計劃也顯示自我報告的數量顯著減少甜零食消費和增加蔬菜和水果的消費參與者(p < 0.05)。38然而,這些研究都有限的隨訪和作者承認,需要更長的時間來確定變化確定的可持續性。
藥劑師在代謝監測的作用已經在有限數量的探索研究。例如,在美國的一項研究,實現大都會社區篩查藥店產生積極的結果。39藥劑師參與代謝參數的研究提供了快速檢測和教育的參與者在一個預定的約會。參與者3 - 6個月後進行跟蹤評估,改變生活方式。本研究發現,參與者更容易實現生活方式修改後一個教育谘詢藥劑師提供的會話。此外,係統回顧發現pharmacist-led代謝篩查允許早期診斷和及時轉診醫生。40然而,作者得出結論,進一步的工作是需要提供一個更加健壯的pharmacist-led大都會篩查的有效性的證據。另一個係統回顧還強調了缺乏的代謝篩查研究在初級保健和社區藥房團隊。41
假設和目標
利用高可訪問性和相對方便谘詢藥劑師將顯示社區藥店是一個適當的目的地為正在進行的藥物教育和身體健康監測為精神疾病患者。
主要目的
確定一個社區的可行性pharmacist-led身體健康監測與精神疾病代謝參數的消費者目前sga。
次要的目標是
來確定:
推薦的數量GPs評估藥劑師的審計記錄。
任何改變重量評估數字衡量尺度。
如果pharmacist-led幹預導致的任何改變消費者的態度接受電話采訪時評估他們的精神疾病。
結果病人轉診GPs的審計藥劑師記錄。
參與者的經驗與社區pharmacist-led身體健康監測、評估接受電話采訪時說。
任何改變的腰圍評估卷尺。
任何改變在身體質量指數(BMI =公斤/米2)。重量將由數字規模和高度測量使用測距儀測量。
任何改變血清脂質水平評估使用膽固醇測量米。
任何改變血壓評估使用血壓計。
睡眠呼吸暫停的風險使用驗證問卷(STOP-Bang問卷)。
方法
研究設計
這一組試驗將是一個以社區為基礎的可行性研究。這項研究將在社區藥房澳大利亞、澳大利亞和澳大利亞西部的兩個州。這些藥店將不同人口統計人口和物理位置和將包括城市和農村的網站。因為這是一項可行性研究,就沒有設置數量的參與者和所有參與者都將基於便利抽樣的招募。研究員(TB)負責通知網站藥劑師的任何更改協議期間的研究中,他們應該發生。
這項研究將於2021年5月至2023年3月進行。培訓將於2021年早期社區藥師參與這項研究。研究參與者的招聘將於2021年5月至2022年3月舉行。參與者將隨訪1年時間和最後一個數據收集將於2023年3月底完成。
合格標準
藥店
社區藥房,符合下列標準將有資格參與研究網站:
有私人藥房谘詢區域分離的常見藥房麵積。
藥劑師員工有能力執行定期追蹤。
參與者
消費者滿足流動條件有資格參加這個研究參與者:
年齡高於或等於18歲。
能給書麵知情同意。
診斷出患有精神疾病,目前至少有一個定期SGA。
排除標準如下:
懷孕了。
不能說話和讀英語。
參與者可以在任何時候退出研究。在許可過程中,參與者將被告知他們的權利,退出這項研究不會影響正在進行的護理。如果參與者選擇撤離,撤離的原因將請求和記錄進行分析。此外,所有參與者的數據收集的時間撤軍將包括在這項研究的最後的分析。
幹預
第一階段的研究將涉及藥劑師準備參與該項目。藥房網站將招募基於利益表達。藥劑師和參與者的參與這項研究的總結圖1和圖2,分別。
藥劑師的旅行地圖:說明研究中的藥劑師的角色。圖1還指定了每個階段所涉及的過程。
病人的旅行地圖:說明研究的4個核心組件相對於時間。圖2還指定了每個組件所涉及的過程。全科醫生、全科醫生;南澳大學、南澳大利亞大學。
藥師培訓
在研究開始之前,網站藥劑師將被要求完成一個在線培訓。培訓將促進研究結核病和內容將由多個區域內人員專家(營養師、心理學家、糖尿病教育家和同行的醫生)。內容將被記錄,如果需要的話可以重新審視藥劑師。網站藥劑師將被要求完成一個評估完成的培訓計劃。一般來說,培訓將努力確保能力在以下領域:
理解學習的過程和目標
如何使用提供的電子模板(即數據收集表(在線補充附錄1)和介紹信)。
熟悉與身體健康監測過程的指導方針。
熟悉STOP-Bang問卷的睡眠呼吸暫停症風險評估。
當需要轉診和文檔的必要性。
有效的溝通與消費者心理健康beplay体育相关新闻
了解消費者的體驗。
要做什麼對於心理健康危機。beplay体育相关新闻
識別網絡資源和支持熱線。
谘詢和戰略目標規劃為消費者生活方式和行為因素與心理健康。beplay体育相关新闻
動機性訪談技巧包括開放式的問題,肯定,反思和總結。
代謝參數的監測
抗精神病藥物及其影響新陳代謝 血糖 管理。
信心的血糖和血清脂質水平。
安全處置專家。
結果的解釋。
提供基本的營養建議
識別網上營養資源 患者信息
識別行為改變的挑戰和策略支持。
介紹澳大利亞的健康飲食指南。
程序和材料
參與網站將下材料:
身體健康監測過程的指導。
醫生推薦指南。
電子模板病人的身體健康數據收集表(在線補充附錄1)。
電子模板的醫生推薦的形式。
研究信息表。
身體健康監測設備(包括膽固醇測量米和.glucose米和/或板)。
身體健康監測
項目過程
的指導方針提供身體健康監測過程將使一個流線型的方法進行身體健康監控(表1)。指南包括以下組件:(1)通用的評估;(2)身體健康評估;(3)病人教育和(4)轉診。因為這是篩查幹預,它不會被參與者必須快速血糖和血清脂質讀數之前。在血漿葡萄糖水平的情況下,被禁食或隨機水平是否會被記錄下來,以便準確的對比跟進。如果參與者記錄的最近的血液結果與相關代謝參數測量,然後這些結果可以用於血糖和血清脂質測試店內。然而,有意義的這些結果應該不超過2周之前麵對麵的谘詢。使用病人自己的記錄(如電子記錄)將隻完成了參與者的許可並適當記錄的數據收集表(在線補充附錄1)。
STOP-Bang問卷將用於屏幕參與者對阻塞性睡眠呼吸暫停的風險(表2)。42STOP-Bang問卷是一種廣泛使用,簡潔和驗證阻塞性睡眠呼吸暫停症的篩查工具。43 44參與者將被提名的醫生如果他們現在與正常範圍外的參數按照醫生推薦指南。如果參與者沒有普通的醫生,藥劑師將當地全科醫生的建議。所有磋商將在一個私人谘詢區域和測量參數將由藥劑師解釋消費者開始之前。如果出現不適隨時谘詢期間,藥劑師會停止,直到參與者希望重新開始。
藥劑師將獲得允許參與者的聯係醫生轉診。身體健康監測的結果將傳真給診所的轉診和參與者也將得到一份結果。電子數據收集模板將促進數據的準確和及時的收集。如果一個參與者提到,該網站藥劑師需要填充介紹信去看醫生和供應一份參與者。電子也將保存在參與者的文件複製完成。此外,藥劑師認為應該需要一個全麵的藥物檢查要做,然後推薦合格的藥劑師。所有的推薦都將記錄在數據收集表(在線補充附錄1)。
藥劑師將討論有關生活方式因素、參與者一起製定個性化策略和目標在適當的地方。這些目標將記錄在數據收集表(在線補充附錄1),將在後續跟進審核。必要時可以設置新的或修改目標。為了模仿真正的實踐,建議和策略的參與者將由個人藥劑師的自由裁量權而整合建立指導方針。將會記錄下所有的建議和策略。藥劑師禁止向參與者在審判期間提供減肥產品。參與者可以選擇自行使用減肥產品,但是這將是記錄在數據分析並指出。
生活方式谘詢建議可以包括(但不限於)以下:
戒煙。
尼古丁替代療法的建議。
飲食建議(如水果和蔬菜的消費,飲酒)。
生活方式的建議(如身體活動)。
評價
參與者的訪談
為了研究參與者的態度和經驗與社區pharmacist-led身體健康監測、所有參與者將被要求完成一個麵試結束的時候學習。這次麵試將由研究人員通過電話(結核病、VS和嗯)的研究團隊。收集的數據將包括人口統計數據(如性別、私人健康保險狀態),對他們的精神疾病的態度,特別是信仰對他們的藥物治療對藥物使用信仰問卷45和經驗的幹預。
藥劑師的采訪
身體健康監測的可行性評估,所有參與藥劑師將被要求完成一個電話采訪中。在電話采訪中收集的數據將包括利開特式量表和開放式的問題。麵試將探索服務和藥劑師的不同方麵的經驗包括感知的可持續性,相關的障礙和對工作滿意度的影響。此外,人口統計數據,比如藥房的位置(農村與城市),46藥房是否連接到醫療中心或獨立,工作流程,工作負載(技術人員比例,平均每日的處方數量還將收集)。
結果測量
主要的結果
主要結果是確定pharmacist-led幹預的可行性。幹預的可行性47將報告為:
招聘和樣本特征
招聘壁壘和主持人。
招聘率。
人口統計的參與者。
合格標準(適用性)。
幹預人口的相關性。
程序和措施
3月後續可行性和潛在的好處。
醫療點措施藥房設置。
使用非空腹血糖測量作為一個參與者。
數據收集過程。
幹預和可接受性
保留和隨訪率。
時間(例如,是否承諾對參與者和藥劑師)是一個負擔。
多大程度上幹預是可以接受的參與者和藥劑師。
資源和管理幹預的能力
設備足以進行研究和幹預。
培訓需求。
初步評估參與者的反應
幹預的潛在價值。
結果變量的變化(即代謝參數)。
定性的反饋。
二次結果將被測量:
量化總數的推薦的GPs基於發現身體健康監測。
全球定位係統(GPs)推薦的結果:
推薦是否時(如,為什麼/為什麼不幹預實現)。
推薦的結果可能包括但不限於:
轉診到其他醫院或盟軍衛生專業人員(如營養師)。
改變藥物治療(如劑量變化,添加或停止藥物治療)。
更改預約時間表(如額外的監控更頻繁的約會)。
診斷代謝並發症(如大都會,dyslipidaemia或糖尿病)。
複合的結果改變可改變的危險因素(基線相比3月跟進):
重量。
腰圍。
血壓(收縮壓和舒張壓)。
血糖水平。
血脂。
BMI。
招募的參與者
在招聘網站藥劑師發揮積極作用的普通客戶滿足入選標準。當確定一個潛在的參與者,網站藥劑師將邀請的潛在參與者討論在一個私人谘詢領域,他們將提供學習信息表和詳細的研究將會向他們解釋。參與者給予知情同意將在預約預訂基線測量。藥劑師將識別和登記客戶符合入選標準的研究。參與者將傳單,他們可以采取/傳真去找他們的全科醫生告知他們的招生。傳單將包含研究背景信息以及聯係方式的研究團隊。
數據收集
身體健康監測數據將被收集在五個時間點(基線和之後三個月的總持續時間12個月)。基線數據將被收集在第一個身體健康監控會話。將收集的數據包括:
社會人口信息:客戶姓名、出生日期、年齡、性別、種族、婚姻狀況、聯係方式,普通醫生的細節。
病史:並發症,所有規定和在櫃台藥曆史。
有關生活方式的因素:其他吸毒和酗酒和吸煙狀況。
物理參數:血壓、身高、體重、腰圍和體重指數計算。
血糖和血脂(通過手指針刺測試)。
篩查阻塞性睡眠呼吸暫停(問卷調查)。
藥劑師提供的任何生活方式谘詢。
任何安排GPs和推薦理由(s)(如果參與者被稱為)。
原因退出研究(如果參與者決定撤出)。
在後續追蹤,上麵的數據將被收集除了社會人口信息。
數據存儲
所有數據將被存儲在一個鑒定方式。所有參與者都將給參與者身份(ID)和數據數量將被記錄在此ID號碼。隻有網站藥劑師將識別的關鍵站點特定的研究對象。鑒定電子數據收集的網站藥劑師將直接上傳在南澳大利亞大學的數據存儲係統(南澳大學)。南澳大學研究數據存儲是一個安全的在線數據管理係統由南澳大學。日常數據備份的大學。隻有研究人員和藥劑師直接參與這項研究將收集的數據。所有數據將被存儲為5年之後,將所有文件安全銷毀。最後的數據集將僅僅在南澳大學訪問研究團隊分析和編寫。
數據分析
定性的結果
專題分析將遵循的六步方法討論了布勞恩和克拉克。48這個主題分析將基於應對電話麵試後最終的後續會議。分析將研究參與者的感知態度的方便、可訪問性和社區pharmacist-led幹預的好處。
定量的結果
定量結果將會使用IBM SPSS統計分析18.0.0版本。軟件。單變量的描述性數據分析將被用來分析社會人口數據的參與者身體健康監測和調查受訪者。推薦的數量將相應的量化和報告。探討幹預的影響主要端點(基線值與端點值)相比,依賴t將被執行。測試的變化隨著時間的推移,物理和血清參數將對比每個訪問(從基線到後續會話)使用回歸分析。額外的統計測試可以使用適當的根據數據的性質和樣本大小。統計學意義將α為0.05。
這項研究將追蹤參與者的進步加班,這樣每個參與者將作為自己的控製(即從基線結果將作為控製)。這將消除的風險主要的混雜變量。然而,如果混雜變量出現在後麵的階段,調整了混雜變量後將數據采集采用分層或多元方法根據收集的數據。49回歸分析,特別是物流和線性回歸可以也被認為是可以控製混雜因素和檢查之間的關聯多個協變量和數值結果。
病人和公眾參與
潛在的病人或其他公眾沒有參與這項研究的研究問題的發展,結果方法或此協議的設計。
道德和傳播
這項研究得到了道德人類研究機構倫理委員會的批準(協議沒有:203433)。任何預期的修改協議倫理批準後將提交機構HREC畢業典禮之前批準。書麵知情同意將從所有參與者獲得之前報名學習。記錄包含個人信息將會保密,沒有個人信息這可能導致ID將被釋放,除非法律規定。研究人員將參與準備和起草文稿。沒有用途的專業作家。將發表在同行評審期刊上的研究結果,提出在地方、國家和國際會議和會議傳播研究衛生專業人員和病人。參與者的名字將不會出現在任何出版物或被釋放沒有參與者的事先書麵同意。
倫理語句
病人同意出版
確認
作者結核病希望承認澳大利亞政府研究培訓項目國內(RTPd)費用抵消南澳大利亞大學的獎學金和研究生獎(USAPA)。
引用
補充材料
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補充數據
僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。
腳注
貢獻者VS,嗯和結核病參與了研究設計。顆提供專業的研究設計的輸入。結核病參與最初的手稿起草協議。VS,嗯,顆參與稿件評審和最終確定。
資金這項研究是由南澳大利亞大學癌症研究所投資資金。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
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