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摘要
目標我們的目的是評估患者報告的結果測量(PROMs)的種植牙手術和分析相關指標。
設計采用橫斷麵研究設計。
設置武漢大學口腔醫院口腔種植科(2020年5月- 2021年4月)。
參與者需要植體支持康複的缺牙患者。
幹預措施種植牙和/或骨增強程序。
主要和次要結果測量主要結局為術後第1天的不適感，采用數值評分量表(NRS)進行測量。次要結果包括手術過程中的疼痛和焦慮;術後第3、7、14天的不適;和術後並發症。
結果共納入366例受試者，其中288例(78.7%)和328例(89.7%)患者報告術中無輕度疼痛和焦慮(NRS 0-3)。患者報告不適的比例從術後第1天(57.7%)下降到第3天(36.1%)和第7天(17.5%)。最常見的術後不良事件是疼痛和腫脹。分析患者相關因素(年齡、性別、吸煙、飲酒、牙周炎史、術中疼痛和焦慮)和手術相關因素(手術類型和範圍)。與術後不適感嚴重程度相關的因素包括飲酒、術中疼痛感、骨增強術及年齡(p<0.05)。同樣，與不適感持續時間相關的因素包括飲酒、術中疼痛感和年齡(p<0.05)。
結論與種植牙手術相關的PROMs可以通過某些風險指標進行預測。飲酒、術中疼痛和年齡與種植術後不適相關。
- 口腔頜麵外科
- 疼痛管理
- 口腔頜麵外科
數據可用性聲明
資料應合理要求提供。在當前研究中使用和/或分析的數據集可根據合理要求從通訊作者處獲得。
這是一篇開放獲取的文章，按照創作共用署名非商業性(CC BY-NC 4.0)許可發布，該許可允許其他人以非商業性的方式發布、混編、改編、構建本作品，並以不同的條款授權他們的衍生作品，前提是原創作品被正確引用，給予適當的榮譽，任何更改都被注明，且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/．
來自Altmetric.com的統計
本研究的優勢和局限性
本研究綜合評估了患者報告的結果指標，包括種植牙手術期間的疼痛、焦慮和不適。
仔細評估術後第一周患者報告的不適和並發症。
將患者相關因素和手術相關因素列為危險指標，並進行綜合探討。
簡介
種植體植入被認為是一種被廣泛接受的外科方法，以取代缺失的牙齒，具有較高的早期生存率。1術後感染或早期創麵衰竭可能影響種植體早期生存率。2因此，成功的早期愈合過程對優化種植體治療的結果至關重要。對種植體植入的早期愈合過程進行了組織學研究，3.臨床4在發炎的情況下。5
在種植牙科中，患者報告的結果測量(PROMs)，如患者對治療結果的預期，6的生活質量7還有種植牙手術帶來的不適8得到了越來越多的研究興趣。通過對PROMs的理解，臨床醫生可以確保患者自身的需求感知，在臨床決策中涉及患者的偏好，提高醫患之間的信任，進而提高患者的口腔衛生維護。9 - 11此外，術後PROMs可能反映了種植體植入後的早期愈合過程和炎症情況。
對於種植牙手術，PROMs的不同方麵分別進行了評估，包括疼痛、腫脹和出血。先前的研究報告稱，種植牙科手術會引起輕度到中度的疼痛。12日至16日術後疼痛嚴重程度的潛在預測因素包括患者相關因素(年齡、性別、吸煙史)。12 - 14 17 18與手術相關的因素(皮瓣設計、手術指南的使用、手術延長、骨增強程序和患者焦慮)。12 15 - 17日然而，目前關於不同類型的種植牙手術後PROMs的證據有限。
另一種極少被評估的PROM是不適感。根據牙科文獻，不適可以總結為一種源自口腔或麵部症狀(疼痛、腫脹、出血和感染)的主觀感覺，19功能障礙(咀嚼、說話和口腔衛生維護)20.或一般情況(觸診、嘔吐、頭暈)21牙科治療。嚴重或持續的不適可能影響日常生活，並使患者對治療產生疑慮。據報道，不適的高峰出現在4-6小時16日181天12日17在植牙手術後。然而，不適尚未作為種植牙手術後的一個獨立變量進行綜合評估，其相關因素尚不清楚。
因此，本研究的目的是(1)評估種植牙手術的PROMs，包括疼痛、不適和焦慮，(2)分析與術後不適的嚴重程度和持續時間相關的因素。
材料和方法
研究設計
本研究被設計為橫斷麵研究，並根據《流行病學觀察性研究報告》的橫斷麵研究報告進行了報道。
病人的選擇
收集了2020年5月至2021年4月期間在武漢大學口腔醫學院和口腔醫院口腔種植科就診、需要種植體支持康複的患者。納入標準如下:(1)缺牙;(2)需要種植牙或進行骨增強手術，或兩者兼有;(三)年滿18周歲;(4)具有基本的溝通、讀寫能力;(5)願意簽署知情同意書。排除標準:(1)接受二期手術的患者;(2)以前擴增過的站點;(3)既往種植體失敗的部位;(4)種植牙治療的相對禁忌症; (5) systematic diseases and psychological or medical disorders that might influence pain threshold; (6) use of pain medication within 1 year8；(7)急性口內疼痛(牙周或牙髓疼痛);(8)影響口腔敏感性的急性感染。
臨床過程
術前建議患者用0.2%洗必泰溶液衝洗1分鍾。所有手術均由有經驗的口腔種植臨床醫生在局麻(4%鹽酸阿替卡因+腎上腺素1:10 000)下進行。一個全厚度的粘液骨膜瓣被抬高用於種植體的放置而不需要骨增強。根據製造商的說明進行種植槽的準備和放置。骨增強程序包括引導骨再生，竇底增強(通過骨切開或側窗入路)和嵌板骨移植。這些手術的細節已經在前麵描述過了。22日至25日自體骨塊取自下頜骨聯合，用於植骨。骨替代材料包括Bio-Oss, Bio-Oss膠原蛋白和Bio-Gide(均來自瑞士Wolhusen的Geistlich製藥公司)。
在術後階段，患者口服或靜脈注射抗生素(500 mg阿莫西林每8小時，或對青黴素過敏的患者，150 mg克林黴素每6小時)(如果進行了骨增強手術)。此外，給予術後口腔衛生指導，包括:(1)術後24小時刷牙;(2)飯後用0.12%洗必泰漱口水衝洗，術後24小時，持續1周;(3)從術後第3天開始，用浸泡洗必泰的超軟牙刷覆蓋治療區域，持續6周;(4)手術前6周避免咀嚼或損傷手術部位。26日27日根據以往的研究，大多數患者報告種植術後無疼痛或輕微疼痛。15日16因此，止痛藥並不是常規處方。患者可選擇服用鎮痛藥(雙氯芬酸鈉50 mg，每日2次)。
數據收集
收集所有患者的相關臨床信息，包括與患者相關的信息(年齡、性別、吸煙、飲酒和是否患有牙周炎)和與手術相關的信息(種植部位數量和所進行的手術類型)。
每天至少吸一支煙的患者被定義為當前吸煙者。15
連續每天至少喝半升酒精飲料並持續至少1年的患者被定義為酗酒者。28
牙周炎被定義為存在臨床附著喪失、牙周袋、牙齦出血和牙槽骨丟失的放射學證據。29
手術類型分為單獨種植體植入、單獨骨增強或骨增強同時種植體植入。
術前，兩名訓練有素的研究人員(MY和JS)在不知道治療方案的情況下采訪患者，記錄患者相關信息並進行臨床評估。患者報告的基線情況(年齡、性別、吸煙和飲酒習慣)在第一次就診時通過問卷進行評估。牙周炎的評估通過測量同一受試者兩次進行校準，每一輪包含20名受試者。任何分歧都通過與資深醫生(HX和BS)討論解決，直到兩名研究人員的評估在一輪中一致。術後由兩位研究者(MY和JS)記錄手術相關信息。
評估的舞會
三位訓練有素的研究人員(XW, MY和JS)評估了患者報告的結果。術後立即要求患者對手術過程中疼痛和焦慮的感覺進行評級。在術後第1、3、7和14天，通過電話聯係患者，要求他們對不適感進行評分並報告任何不良事件。患者也被要求報告他們是否需要術後鎮痛藥和他們各自的劑量。
使用數值評分量表(NRS)評估焦慮、疼痛和不適的感知，15日16分數從0到10不等。為了給知覺的嚴重程度分級，1-3分代表“輕度知覺”，4-6分代表“中度知覺”，7-10分代表“嚴重知覺”。
統計分析
采用SPSS (V.25.0)軟件進行統計分析。計算百分比以描述患者基本信息和NRS分布。采用普通logistic回歸分析研究種植術後1天不適的嚴重程度和不適持續時間的相關因素。為探討與不適感嚴重程度相關的因素，因變量為術後第1天不適感的NRS值。不適感的NRS值被分為“否”(NRS=0)、“輕度”(1-3)、“中度”(4-6)和“嚴重”(7-10)。為了探索與術後不適持續時間相關的因素，將持續時間設置為因變量，分為“<1天”、“>1但<3天”、“>3天但<7天”和“>7天”。兩種回歸分析的候選因素包括患者年齡、性別、吸煙、飲酒、牙周狀況、種植部位數量、手術類型、術中疼痛感和術中焦慮。首先，將所有候選因子納入單變量普通回歸模型。有p的因數<0.1的樣本進一步放入多變量普通回歸模型。結果以ORs和95% ci計算。共線性診斷和並行性檢驗。統計學顯著性定義為雙側p<0.05。
患者和公眾的參與
患者和公眾均未參與本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。
結果
患者信息
本研究共納入366例患者。納入患者的人口統計信息列於表1．簡單地說，28例(7.7%)患者為吸煙者，74例(20.2%)為酗酒者。在所有患者中，219例(59.8%)隻進行了植入手術，253例(69.1%)進行了單部位手術。
Patient-reported結果的措施
手術中，90例(24.6%)患者無焦慮。共有198例(54.1%)、50例(13.7%)和28例(7.7%)患者報告輕度、中度和重度焦慮(圖1一個)．關於術中疼痛，211例(57.7%)、117例(32.0%)、30例(8.2%)和8例(2.2%)患者分別報告無疼痛、輕度、中度和重度疼痛(圖1 b)．
患者報告(A)手術期間焦慮(B)疼痛。NRS，數值評定量表。
73例(19.9%)患者術後一天需使用鎮痛藥。術後第1、3、7天的不適感嚴重程度見圖2．術後第14天，無不適報告。從第1天到第14天，不適感的嚴重程度有所下降。此外，有151例(41.3%)、248例(67.8%)、314例(85.8%)和366例(100%)患者報告不適持續時間分別<1天、<3天、<7天和<14天。
術後(A) 1、(B) 3、(C) 7天不適感的嚴重程度。NRS，數值評定量表。
不良事件列於表2．術後第1天，疼痛和腫脹的發生率相同(179例，48.9%)，在所有不良事件中發生率最高。術後第3天腫脹發生率最高(98例，26.8%)。術後第7天疼痛發生率最高(32例，8.7%)。術後第1天至第7天不良事件發生率下降。術後14天，無不良事件報告。
與不適嚴重程度相關的因素
在單因素普通logistic分析中，年齡、飲酒、手術部位數量、手術類型和術中疼痛感知的p值均小於0.1。這些因素被納入一個多變量普通logistic模型。最後，術後第一天的不適感嚴重程度與飲酒(OR=2.61, 95% CI: 1.55 ~ 4.38, p<0.001)、術中疼痛感(OR=1.35, 95% CI: 1.18 ~ 1.56, p<0.001)、未植入植骨的骨增強術(OR=1.71, 95% CI: 1.08 ~ 2.70, p=0.021)和年齡(OR=1.02, 95% CI: 1.01 ~ 1.04, p=0.009)顯著相關(表3)．
討論
本研究綜合評估了不同時間點與種植牙手術相關的不適感。此外，還分析了與不適感的嚴重程度和持續時間相關的因素。從術後第1天到第14天，不適感的嚴重程度有所下降。大約一半的患者在術後第一天報告無輕微不適。種植牙術後最常見的不良事件是疼痛和腫脹，在術後第一天發生在48.9%的患者中。與手術嚴重程度和手術時間相關的因素有酒精消耗量、術中疼痛感和年齡，其中酒精消耗量OR最高。本研究結果可為臨床醫生預防或減輕種植術後不適提供指導。此外，種植體植入後早期愈合的臨床症狀可能預示著種植體周圍術後創麵愈合的趨勢。
牙科種植手術的PROMs已被報道過。先前的一項研究報告種植手術對術後口腔健康相關的生活質量和牙科焦慮有影響。30.另一項研究報告了術後不適(包括疼痛、腫脹和淤青)的顯著時間效應，最嚴重的疼痛和出血發生在術後第一天，最嚴重的腫脹發生在術後第二天。31本研究結果顯示，術後第1天最常見的腫脹和疼痛，術後第3天最常見的腫脹和疼痛有類似的趨勢。術後不適的時間效應可能與種植體放置後皮瓣抬高的傷口愈合過程有關。32在之前的研究中，患者報告疼痛的峰值比例在90.3%到100%之間。13 15 16研究中觀察到的差異可能是由於評估的患者、外科醫生、手術工具、麻醉劑的製造和劑量以及止痛劑的使用的差異所致。在本研究中，所有的手術都是由一位經驗豐富的口腔種植醫師完成的，並且在短時間內完成，這減輕了患者在手術中和術後的疼痛和不適。12 33
在本研究中，酒精攝入與種植術後不適的嚴重程度(OR=2.61, 95% CI: 1.55 - 4.38)和持續時間(OR=1.92, 95% CI: 1.17 - 3.15)顯著相關。在所有候選因素中，酒精消費的OR最高，表明酒精消費是一個主要因素。據報道，飲酒會影響全身炎症細胞因子水平34 35和骨代謝36-38並抑製手術後傷口愈合。39此前的研究報告稱，飲酒會增加牙痛。40 41臨床醫生通常會遇到局部麻醉藥對酗酒者的藥效降低。42對於有習慣性飲酒史的患者，局部麻醉很難達到滿意的疼痛控製。43 44本研究結果提示，應建議患者停止或減少飲酒頻率，以縮短愈合時間，減少種植術後的不適感。對於術中和術後有較高不適風險的酗酒者，建議在術前安撫患者，盡量減少皮瓣開口，當需要多個種植體時，一次放置更少的種植體。此外，對於有多顆缺牙的酗酒者，可以使用術前鎮痛藥45 46或者結合其他療法(如低水平激光療法)47建議。
種植牙術中較強的疼痛感與術後較高的嚴重程度(OR=1.35, 95% CI: 1.18 ~ 1.56)和較長的不適感持續時間(OR=1.47, 95% CI: 1.26 ~ 1.70)相關。根據之前關於種植牙手術的研究，手術過程中的疼痛與較大的手術創傷有關，如增骨手術的效果、手術時間和皮瓣打開等。12 13日15較大的外科創傷通常需要較長的愈合時間。此外，骨替代材料的放置可能引發更嚴重的炎症反應，導致術後更強的腫脹。48 49
本研究結果表明，高齡與不適的嚴重程度(OR=1.02, 95% CI: 1.01 ~ 1.04)和持續時間(OR=1.20, 95% CI: 1.00 ~ 1.03)較高相關。在種植牙手術中，關於年齡對PROMs的影響，文獻報道了相互矛盾的結果。Beaudette等17報道老年患者在種植牙術後1天疼痛程度較輕。然而,其他人12個50據報道，年齡不是牙科種植手術中疼痛或不適的重要預測因素。對於老年人，參與傷口愈合的細胞和介質通常受到負麵影響，導致更強烈的炎症反應，減少新骨/軟組織的形成和重塑，並延長愈合期。51-55此外，老年人通常有全身疾病，並接受了某些藥物或治療(如雙磷酸鹽或放療)。然而，在本研究中，所有患者係統健康，沒有接受與種植牙手術相矛盾的藥物或治療。
目前的研究全麵調查了與種植牙術後不適的嚴重程度和持續時間相關的因素。本研究的結果可用於確定PROMs的風險指標，在種植期間應加以考慮。未來需要更大樣本量的前瞻性研究和隨機試驗來證明PROMs和風險指標之間的關係。本研究的一個局限性是，由於約30%的患者接受了多個種植體，所以沒有調查部位特異性因素(骨質量和種植體部位)的影響。此外，由於橫斷麵觀察研究的性質，本研究未能確定飲酒與術後愈合過程之間的關係。需要進一步研究與種植牙手術引起的不適相關的部位特異性因素，為臨床醫生提供更詳細的信息。此外，對於術後可能出現嚴重疼痛的患者，應探索適當的預防方法。此外，不同患者和手術方式的愈合模式的生物學基礎應該被研究。
結論
大多數患者在種植牙手術後感到無或輕微不適。飲酒、術中疼痛和年齡是術後不適的危險指標。未來的研究應該探索PROMs和炎症狀況之間的關係，以改善種植體的早期愈合和存活。
數據可用性聲明
資料應合理要求提供。在當前研究中使用和/或分析的數據集可根據合理要求從通訊作者處獲得。
倫理語句
病人同意發表
倫理批準
本研究是根據1975年赫爾辛基宣言和2013年修訂版進行的。該研究方案經武漢大學口腔醫學院及醫院倫理委員會(No. 2020(B21))批準。所有患者均獲得書麵知情同意。
參考文獻
腳注
XW和MY貢獻相等。
貢獻者研究概念——qy, BS和HX。研究設計- xw, MY, JS, QY, BS和HX。文獻檢索- xw, MY, JS。數據采集- xw, MY和JS。數據分析- xw和MY。數據解釋- xw, QY, BS和HX。手稿起草- xw和MY。對手稿js, QY, BS和HX進行了批判性的修改。保證人對內容負責- hx。最終版本的批準-所有作者。
資金作者們還沒有從任何公共、商業或非營利部門的資助機構為這項研究宣布具體的資助。
相互競爭的利益沒有宣布。
患者和公眾的參與患者和/或公眾未參與本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。
來源和同行評審不是委托;外部同行評議。