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文摘
介紹合作設計是一個有意義的最終用戶參與研究設計。綜合知識翻譯(ik()框架包括采取合作研究的方法生產和應用知識解決現實世界的需求,導致有用的和可用的建議,將更有可能在政策和實踐應用。領域的食物上癮(FA),有有限的治療方案,已報告在足總症狀有所改善。
目標本文的主要目的是描述一個複雜幹預的一步一步的合作設計和細化通過遠程醫療使用ik (FA方法為成人。次要目標是詳細描述我們的幹預根據整理者清單。
設計本研究應用ik(過程,描述了合作設計和細化的幹預通過一係列的在線會議,講習班和采訪。
參與者本研究包括研究人員、臨床醫生、消費者和衛生專業人員。
主要結果測量主要的結果是一個精致的幹預用於成人症狀的FA試驗研究。
結果總共六個女性衛生專業人員和五個消費者(n = 4女)住暴飲暴食經驗參加了兩個麵試持續60分鍾。這個過程導致了識別八個障礙和三個主持人對FA提供和接受治療,8個部件需要從目前的治療或失蹤,遠程醫療作為一個可行的交付平台,和改進的關鍵要素,確保幹預兩個衛生專業人員的需求和可能的病人。
結論使用ik(方法允許一係列觀點和啟用多個專業和學科從事semiformalised方法為FA帶來專業知識製定可能的幹預。幹預計劃的映射整理者清單對於複雜的幹預,允許幹預的詳細描述和識別的地區之前,需要進一步完善發展幹預敲定協議。
- 營養和營養學
- 遠程醫療
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數據可用性聲明
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本研究的優點和局限性
我們的研究吸引消費者,最終用戶和利益相關者合作設計過程中提高翻譯到臨床實踐。
我們的研究采用綜合知識翻譯方法作為一個框架,旨在生產和應用知識解決現實世界的需求,導致有用的和可用的建議,將更有可能在政策和實踐應用。
我們的研究的一個限製是男性為消費者和衛生專業人員中所占比例較小。
介紹
衛生研究的利益合作設計,這通常包括合作研究過程的所有階段,1全球在過去的幾十年裏一直在增加。2合作設計被認為是一個有意義的用戶參與研究設計和被視為一種增加使用已知的有效醫療創新,減少過度使用無效的。1 - 3由於缺乏報道翻譯成臨床實踐和大量的時間延遲,4個5合作設計過程旨在幫助研究進入臨床實踐更輕鬆地和速度。2這種方法涉及到利益相關者(業務或客戶)在設計開發階段,以確保滿足他們的需求的結果。2
領域的食物上癮(FA),被認為是transdiagnostic維度,研究目前估計,足總根據自我評估工具影響-20%的成年人口的15%。6 7以前的研究報告消費者尋求幫助,以及衛生專業人員被要求通過病人的治療方案。8審查表明,自助小組管理FA非常普遍,但往往缺乏衛生專業人員的參與,和足總結果尚未探索的功效。9其他評論顯示大量的被測試從社會心理支持治療10通過更多侵入性治療,如胃聯合手術。11日12目前,治療方案報告顯示改善FA症狀多種多樣,包括藥物(環丙甲羥二羥嗎啡酮和安非他酮,以及pexacerfont),13日14減肥手術11日12和生活方式的修改。15然而,重要的是要注意,到目前為止的研究16報告與足總消費者的發展幹預。一些研究領域的糖尿病,17beplay体育相关新闻心理健康,18哮喘19和中風20 21已經報道了采用合作設計的方法的好處來幫助生成更多的相關和可行的幹預研究。FA的上下文中,被發現是積極與並發心理健康疾病有關,如抑鬱,焦慮,飲食失調beplay体育相关新闻7 -和嚴重的精神疾病包括精神分裂症和雙相情感障礙,25開發治療方案結合衛生專業人員和消費者生活暴飲暴食經驗通過合作設計過程可能的好處,並協助改善臨床實踐的翻譯。
合作設計可以有許多形式,包括使用利益相關者,如知識的用戶(即患者、護理人員、臨床醫生、決策者和衛生專業人員),在一個數組中不同的框架。3一個這樣的框架,是越來越多的使用和應用健康研究合作設計是綜合知識的翻譯(ik ()。這個框架包括采取合作研究的方法與那些最終將使用研究成果(如衛生專業人員和消費者)。2 3 26日27日它包括研究人員在了解用戶和其他人平等的夥伴關係確定一個問題並有權利或能力來實現或使用研究的建議。2ik(過程的目的是生產和應用知識解決現實世界的需求,導致有用的和可用的建議,將更有可能在政策和實踐應用。2 3 26ik(過程其他合作設計框架的優點是,它是唯一的合作方式最初在衛生研究開發背景下,28在一個迭代過程涉及一係列人與知識的用戶,他們都認為是平等的夥伴關於他們的觀點和價值觀。3 27 28雖然合作設計方法已經成為更受歡迎,經常使用,評論顯示缺乏標準的術語,描述的方法很少細節和結果並不良好的文檔記錄。1
複雜的幹預被認為是那些通常包含幾個組件交互,需要新的交付或接收行為的幹預,有各種各樣的結果或目標的一些團體幹預。29 30盡管沒有特定的治療方法,以往的研究強調了多樣性以及潛在成功的FA幹預所需的許多元素(例如,正念、行為訓練、自我反省,目標設定和身體活動)10 15 31 32和組合。正是因為這些原因,可能的治療足總滿足的定義複雜的幹預。29 30許多框架提出了解決這一問題需要更好的幹預開發和文檔包括醫學研究理事會(MRC)的指導方針對於複雜的幹預措施,29日和幹預的模板描述和複製清單(整齊)。33這兩個框架的目的都是為了提高研究質量34並允許研究人員選擇合適的方法35增加再現性和有效性的研究。20.然而,係統評價表明,一些幹預措施滿足這些指導方針。》
考慮到一些治療患者自述FA的可用選項,一個簡短的幹預是我們研究小組在2018年駕駛的。40這個試驗研究包括人格本位遠程醫療與成人的執業營養師吃上癮的症狀。40個性獨特的個性化的反饋方法配置文件被發現有效目標修改的風險因素和物質使用障礙的發展聯係在一起41 42示是一種經濟可行的替代麵對麵的護理模式。43 44遠程醫療也可能幫助解決障礙病恥感和焦慮水平的提高等,可能與任命和FA相關,45 46允許更多的人訪問幫助從自己的家裏,減少地理障礙,47在服務交付和促進公平。48
本研究ik(過程適用於改進前飛行員FA幹預與研究人員合作,臨床醫生和知識的用戶,特別是消費者和健康專家,為了更好的滿足個人的識別需要FA,從而消除翻譯研究的潛在差異。具體來說,本文的主要目的是描述一個複雜幹預的一步一步的合作設計和細化通過遠程醫療使用ik (FA方法為成人。次要目標是詳細描述我們的幹預根據整理者清單。
方法
研究設計
當前研究應用ik(方法涉及一係列的會議,講習班和采訪知識用戶適應和完善一個複雜幹預FA (圖1)。會議和研討會圍繞相關領域的醫學研究委員會的指導方針35和整理者框架33開發和評估複雜的幹預措施,包括開發、駕駛、評估、報告和實現。會議舉行了2020年10月至2021年6月與每個會話audiorecorded為了回顧總結和成果所需的ik(研究小組。
概述的主要階段中使用集成知識翻譯(ik()框架。
當前研究的結果是一個精致的幹預項目作為積極治療手臂在隨機對照試驗中針對成人足總目前在pre-results階段(試驗注冊ACTRN12621001176853)。為了報告和堅持ik(方法,這項研究是在三個階段中概述圖1。
參與者和招聘
在這項研究中,形成了三個不同的小組如下:
ik(研究小組
由四個核心成員(n = 4)負責運行ik(研究。這組成立之前啟動ik(過程,包括關鍵人員(結核病、JS調幅波和ML)。
研究谘詢集團
研究谘詢小組由更廣泛的研究人員,相關領域的專家和臨床醫生的工作計劃和研究領域。這包括上癮暴飲暴食、營養學、飲食失調、精神病學、神經科學和上癮。集團由11位成員包括ik(研究小組的四個成員來幫助計劃項目的結果,方法,療效和研究問題。
用戶組的知識
知識的用戶組由六個健康專家曾在營養學、心理學、心理健康和飲食失調,以及五個消費者。beplay体育相关新闻五個消費者不是ik (FA的研究小組評估,然而,他們報道住暴飲暴食的經驗。
成員的知識是通過專業網絡招募的用戶組ik(研究小組,以前吃上癮的研究和社會媒體。知情同意是獲得所有知識用戶展開研究之前。
措施
人口統計資料
人口統計信息收集知識的用戶組隻能通過在線調查。專門為衛生專業人員(n = 6),這些信息包括;性別、職業、臨床專業領域,多年來專門,位置和主要的工作環境。同樣,從消費者人口統計信息收集(n = 5)。這些信息包括性別、年齡、地理位置、教育資格和最高類型的治療方案進行管理上癮暴飲暴食。
程序
第一階段:啟動和規劃會議-研究谘詢小組
研究谘詢小組在兩次通過虛擬研討會(6參與者)2020年10月和2020年11月(8個參與者),持續2小時。這些研討會的目的是審查更新項目內容根據以往的過程評估47和可行性試驗。40更具體地說,車間四個因素決定必要的,以確保遵守ik(方法與幹預的發展。其中包括研究問題/ s,研究方法(每個項目成員的角色在這個),如何確定有效性和結果要求(表1)。
車間都是通過相同的ik(研究小組成員,反複總結了討論和尋求共識決策圍繞這四個關鍵領域。任何成員都無法出席安排車間,有機會回顧筆記從車間為考慮團隊提供評論。在完成初始研討會(圖1 a, B,車間1 a和1 b),成員被要求審查修訂的草案內容試點項目(圖1 c)。那些感興趣的選項檢查會話的部分或全部內容。
階段2:幹預優化車間和協議原型開發
每個知識的用戶在線參與者被邀請到兩個半結構化訪談的音頻記錄(圖12、工作坊、2 b 2 c和2 d),持續了約60分鍾。個人麵試風格的選擇方法,而不是一群車間是基於可用性的參與者和ik(研究小組成員以及COVID-19限製。
第一次麵試(2 a和2 b)舉行了2021年2月到2021年4月,和第二個麵試(2 c和d)舉行了2021年5月到2021年6月(表2)。每個麵試都通過相同的兩個來自ik(研究小組的成員。第一次麵試前,參與者被廣泛的預選名單協助準備麵試的問題,修改後的項目內容的概述和各種幹預施舍草案討論在采訪。
麵試的目的是:
捕捉衛生專業人員的經驗和知識與FA、以及消費者具有豐富經驗的人接受或不接受治療足總在過去。目的是引起信息:(1)感知障礙,主持人與接收/尋找治療FA和成年人提供治療經驗足總;(2)是否使用一個在線平台(例如,遠程醫療)提供這種治療是可行的,(3)來識別任何關鍵部件從目前的治療,以確保參與重要或失蹤,可用性和吸收的幹預。
接收反饋在一係列起草項目元素,如術語、內容、概念和材料補充幹預研究為了敲定協議。
每個知識提供反饋用戶關於麵試的主要結果。
開發一個協議的原型基於共識和反饋幹預前一階段。
前第二次麵試(2 c和d),提煉的ik(研究小組幹預協議原型。然後合並這些信息,展示了主要的發現更廣泛的研究谘詢集團為進一步反饋。第二個采訪參加同樣的五個消費者從2,和四個六個衛生專業人員的參與2 b。兩個衛生專業人員沒有接受采訪,通過電子郵件提供書麵反饋。
分析
每一輪的麵試和研討會後,錄音聽了至少一個麵試官,一個獨立的人沒有參與訪談確定每個參與者提出的關鍵元素。歸納方法是允許關鍵要素出現的數據。這些表,分為主題由兩個審稿人,然後回顧了ik(研究小組的共識。ik(研究小組合作設計過程中提出了需要解決的11個要素,提出了目標細化在第二階段麵試。這些元素顯示在表3和包括:術語、項目名稱、概念、計劃目標,材料、項目內容、人與生活經驗,人物故事,支柱項目,額外的支持和同意接觸參與者的全科醫生。反饋訪談和車間被映射到整齊的清單,以確保完成幹預開發(表4)。
病人和公眾參與
五個消費者自我生活暴飲暴食參與這項研究在第二階段的ik(合作設計過程(見圖1)。他們被招募的知識的一部分用戶的組為目的的洞察力給他們視為障礙,主持人接收/尋找治療足總,是否使用一個在線平台(例如,遠程醫療)是可行的,以確定任何重要關鍵部件從目前的治療或失蹤,並給反饋關於一係列精製講義中使用的幹預。兩種消費者後來被邀請成為更大的一部分研究谘詢小組前三期的開始。
結果
知識的用戶
健康專業的人口調查
所有衛生專業人員(n = 6)與大多數女性(n = 5)被營養學家和心理學家之一。然而,報告領域的專業化是多樣化的跨越肥胖管理,飲食失調,暴飲暴食和心理健康。beplay体育相关新闻大多數的衛生專業人員工作在城市的位置包括醫院設置包括住院和門診設置(n = 4),私人診所(n = 1)或社區/人口健康(n = 1)。
消費者人口統計調查
的五個消費者參與,大多數是女性(n = 4)。他們40歲以上(n = 5),大多數生活在大都市的位置(n = 3)。兩個完成了本科大學學位(n = 2)。四個五個消費者以往報道尋求治療成癮暴飲暴食從四個或更多的服務包括但不限於:各種衛生專業人員(n = 4)、補充(n = 3),組(n = 3)的支持,餐(n = 2),智能手機應用程序(n = 2)和書籍(n = 2)。
第一階段:啟動和規劃會議-研究谘詢小組
這些研討會,確定必要的四個因素,以確保遵守ik(方法與幹預的發展。其中包括研究問題/ s,研究方法,如何確定有效性和結果評估。確定的關鍵因素的研究谘詢小組提出了表1。
階段2:幹預優化車間和協議原型開發
這些采訪,獲取經驗和知識的衛生專業人員和消費者關於感知障礙,主持人與接收/尋找治療足總,是否使用一個在線平台來提供這種治療是可行的,並識別任何重要關鍵部件從目前的治療或失蹤。
四個確定11個元素需要進一步澄清的第二輪第二階段麵試(2 c和d)獲得共識。這些包括:“項目名稱”、“材料”,“如何與生活包括一個人暴飲暴食體驗”和“人物故事”。這一共識是通過以下:
項目名稱:計劃的草案可能的名單是由ik(研究小組在階段2 A和2 b訪談和呈現給用戶的知識反饋在階段2 c和2 d采訪。沒有共識,由於一係列的參與者和個人經曆,因此ik(研究小組提出了一個計劃的名字的有針對性的研究成癮和強迫性進食(跟蹤):吃人格本位意識計劃的根據我們的研究小組的名稱,“跟蹤”。這個名字被認為是可接受的大多數知識的用戶。
材料:草案版本的參與者工作簿和各種救濟被ik(編輯研究小組基於反饋階段2 a和2 b訪談和呈現給用戶的知識進一步反饋階段2 c和d。
如何與生活包括一個人暴飲暴食經驗:有共識,包括至少一人住暴飲暴食合作設計和細化過程中體驗階段2 a和2 b采訪。然而,如何參與這個人需要敲定在階段2 c和d。
人物故事:起草人物故事的形式長期案例研究和一係列的小片段是由階段後的ik(研究小組2 a和2 b訪談和呈現給用戶的知識進行進一步的反饋在階段2 c和d。
階段2 a和2 b訪談的結果包括感知障礙、主持人、遠程醫療的可行性和關鍵部件重要從當前FA治療(或失蹤表2)。
共識反饋用戶的知識(n = 11)的11個關鍵元素確定在第二階段麵試是顯示在表3。
階段3:幹預敲定協議
ik(研究小組相結合的四個關鍵因素,以確保ik(方法確定在第一階段反饋確定的11個關鍵元素在階段2和映射整理者清單。幹預的完整描述ik(合作設計開發的過程中概述整理者清單(表4)。
討論
當前的合作設計和細化描述成人在線幹預與FA的症狀。使用ik(方法和映射整理者清單33對於複雜的幹預,允許一係列觀點,識別障礙和主持人,以及翻譯和可伸縮性的各種實踐設置和患者團體。專門為區域的複雜性,存在由於條件的性質,ik(過程啟用多個專業和學科從事semiformalised方式將專業知識製定可能的幹預方法。使用這個框架允許達到的共識知識用戶(衛生專業人員和消費者),允許一個詳細描述的幹預。目前的研究使用了一個三相方法進行一係列利益相關者識別變化和適應幹預相關組件以及交付方法。
具體地說,在第二階段,從知識用戶強調共識八個感知障礙和三個主持人提供和接受治療之外,遠程醫療的可行性作為交付平台,8關鍵部件需要從目前的治療和細化或失蹤的11確定關鍵元素需要確保幹預是基於這些衛生專業人員和消費者的實際需求交付和接收治療。在第二階段麵試,每個知識的用戶提供反饋關於這些關鍵元素允許ik(研究小組做出必要的改變幹預協議草案。壁壘提供或者接受治療足總確認2 a和2 b階段包括缺乏資源,有限的結構和需要持續的跟蹤和支持會話之間以及使用遠程醫療等增加了緊張的消極報道由於缺乏技術技能。然而,考慮到許多積極使用遠程醫療的應用包括增加訪問和達到的服務47 48特別是在COVID-19大流行社會距離的限令,ik(研究小組解決這些問題通過各種資源的開發,包括遠程醫療和參與者施舍,參與者工作簿,主持人手冊和一個封閉的Facebook支持團體幹預。
額外的細化通過共識來自用戶的知識關於11個關鍵要素的識別階段2。這些元素被確認為幹預的重要領域,需要改善,以提高質量,可用性和吸收為最終用戶。共識關於如何完善這些關鍵元素是非常重要的,以確保遵守ik(過程。2 3 26日27日第二輪麵試的公司在第二階段允許一致有三個元素,沒有實現在前麵一輪麵試,材料、個人性格和生活經驗的故事。然而,從來沒有達到共識的關鍵要素項目名稱、ik(研究小組做出了最後的決定。成功使用ik(過程的幹預增加吸收程式及涉及多個相互作用的機會,明確達成目標,早期建立夥伴關係和開放的夥伴聽,學習和適應。26然而,增強實施幹預措施同樣重要的是準確地描述幹預的內容和交付。49
未來,以確保有效的複製或修改和翻譯到臨床實踐中,至關重要的是,複雜的治療選擇足夠詳細地報道。然而,先前的研究報告,這是很少做的。36-38本研究使用了整齊的框架33描述詳細的合成幹預ik(過程,以確保研究質量和複製。而不是開發一個新的幹預與其他ik(研究,50 - 54ik(研究小組使用一種以前駕駛簡短幹預作為重建的框架和細化。40采用此方法允許一個平衡的方法合作設計結合證據行為改變和組件為FA與知識用戶生活方式幹預。持有獨立的車間和訪談研究谘詢小組和知識的用戶,簡化了合作設計過程,改善車間重點,並允許詳細的報告。此外,以確保有效地利用時間,ik(研究小組發送每個知識的用戶廣泛的預選名單將解決的問題在即將到來的麵試。考慮到不同知識和舒適度的消費者對於研究過程和可能不熟悉的方法,55提供參與者的問題在麵試之前讓他們更好的準備和思考他們的反應。ik(此外,時間是專門的研究機構與消費者說話之前招聘協助理解的方法和總體目標努力才能實現,這是有利於發展的關係。
結果幹預五會話課程由遠程醫療和被認為是非常簡短,特別是當與其他項目相比其他健康問題,利用心理治療,如認知行為療法。幹預可以應用,增加一個個人的認識他們的飲食和尋求幫助的行為,但是也可能被視為一種飲食方法和使用或結合其他幹預措施或在某些情況下需要更密集的治療,或者個人有多種並發症或複雜的精神或情感障礙。
在其核心,ik(包括不同的涉眾之間的協作等研究人員、衛生專業人員和消費者在整個合作設計過程。2 3代謝途徑鑒於足總可能包含一係列的健康專家,學科和科學領域包括但不限於心理健康,beplay体育相关新闻7 24 25飲食失調22 56和神經科學,57 58本研究招募並利用了從一係列專門的衛生專業人員的專業知識和技能。而消費者和公眾參與的實踐研究已是不爭59 60目前還沒有公認的框架,描述了消費者的程度或患者參與。61年可能發生接觸的谘詢或提供間接支持涉及作為一個外部的利益相關者,然而,這種類型的接觸並不認為結合ik(過程。61年更直接的形式的消費者參與認為對齊與ik(過程包括與團隊合作或被授權直接或領導一個給定組件的研究。61年本研究采用更直接的方法和鼓勵消費者和ik(研究機構之間的合作。
限製
幾個限製時,必須強調解釋所描述的研究過程。首先,由於COVID-19,第二階段是實現為個人訪談而不是小作坊可能阻止進一步的小組討論建議的ik(合作設計過程。第二,有一個整體缺少男性表示消費者和衛生專業人員。這並不奇怪因為女性往往是最感興趣的問題,影響自己的健康和幸福,55更有可能尋求幫助或治療飲食失調行為62年和占據了絕大多數的勞動力健康營養學等職業。缺乏男性參與者與足總在當前研究也與其他男性的FA研究表示很低。6 7 10鑒於這項研究代表名額不足的男性消費者和衛生專業人員,未來ik(研究可能需要確定更有效的方法來吸引和招募男性參與者,以確保更準確的代表性。第三,盡管消費者生活暴飲暴食經驗包括在知識研究的用戶組從一開始,更大的研究谘詢小組並沒有包含一個消費者代表在第一階段。然而,由於ik(過程兩個消費者識別階段2和邀請的一部分研究谘詢小組前三期的開始。理想情況下,ik(過程將包括消費者概念(如定義研究問題、研究方法、效果和結果)通過應用和傳播研究結果。63年因此,研究應該考慮將消費者在更大研究小組早在這個過程中,確保堅持ik(過程。最後,雖然FA是transdiagnostic維度,這些結果可能不是generalisable其他重疊條件如飲食失調或雙相情感障礙。未來的研究可能希望進一步評估和報告結果更具體的層次或亞型。
結論
本研究的結果說明合作設計的方法,並提供信心的好處能夠帶來可用,平移,循證支持個人與足總可以幫助彌合翻譯研究的潛在差異。據作者所知,這是第一個研究應用ik(合作設計過程管理和完善幹預FA的症狀。具體來說,采用一個ik(方法和映射整理者的幹預計劃清單對於複雜的幹預,允許詳細描述的幹預和數字的識別之前需要精致的地區發展幹預敲定協議。
數據可用性聲明
所有數據都包含在相關研究文章或上傳在線補充信息。
倫理語句
病人同意出版
倫理批準
倫理批準獲得紐卡斯爾大學的倫理委員會(HREC 2021 - 0100)。
確認
作者要感謝六個衛生專業人員和五個消費者自願犧牲他們的時間在這項研究和分享他們的經曆。此外,作者要感謝E鯨在應用ik(輔助進程。
引用
腳注
貢獻者在研究結核病作為擔保人。結核病和ML概念化和協調。結核病,KP和AV-G監督援助提供了編輯草稿。結核病和ML的研討會和訪談ik(過程。毫升準備初稿的手稿。JS、華盛頓、PH值、CC和鋁青銅協助研究規劃、數據收集和解釋,以及最終起草的手稿。
資金這一研究是由國家衛生和醫學研究委員會提供的研究(NHMRC)研究員格蘭特(G1801414)授予結核病。曼梯·裏的博士獎學金還支持NHMRC研究員格蘭特。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人和公眾參與病人和/或公眾參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。是指部分進一步了解細節的方法。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。