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摘要
簡介英國各中心對家庭透析的使用差異很大，盡管試圖鼓勵更多的使用，但仍在減少。要知道是什麼導致了這種毫無根據的變化，需要深入了解中心文化和組織因素，以及這些因素如何與可量化的中心績效有關，如何考慮相互競爭的治療方案。這些知識將用於確定切實可行的幹預措施組合的組成部分，確保其現實和經濟。
和分析方法在不采用、放棄、擴大、傳播和可持續性框架的基礎上，我們的研究將采用探索性的順序混合方法。在四個個案研究地點進行的多地點集中的團隊民族誌和定性研究的見解將為52個中心的全國調查提供信息。調查結果與來自英國腎髒登記處的患者級數據相關聯，將組成一個因果圖，描述患者和中心級因素，導致采用家庭透析和多狀態模型，包括患者級治療方式、曆史和死亡率。這將為現代經濟評估模式的成本-效果提供信息，將量化如何修改促進家庭透析的因素，從民族誌和調查中確定，可能在成本、生活質量和家庭治療的數量方麵產生最大的改善。從這些因素中選擇，使用行為改變的能力、機會和動機框架(COM-B)進行幹預設計，通過與患者和醫療保健專業人員的研討會，開發最佳幹預包，以確保可接受性和可行性。病人和公眾的參與和參與貫穿整個項目。
道德和傳播衛生研究管理局參照文獻20-WA-0249批準了倫理批準。幹預包將包括所有利益相關者群體的組成部分:專員、提供者單位、透析接受者、他們的照顧者和家庭。為了接觸所有這些群體，將使用各種知識交流方法:簡短指南、信息圖表、案例研究、國家健康和護理卓越研究所指南、患者會議、“第一次就做好”倡議、臨床參考小組(透析)。
- 腎髒學
- 透析
- 統計與研究方法
- 衛生經濟學
- 終末期腎功能衰竭
這是一篇開放獲取的文章，按照創作共用署名非商業性(CC BY-NC 4.0)許可發布，該許可允許其他人以非商業性的方式發布、混編、改編、構建本作品，並以不同的條款授權他們的衍生作品，前提是原創作品被正確引用，給予適當的榮譽，任何更改都被注明，且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/．
來自Altmetric.com的統計
本研究的優勢和局限性
混合研究方法(民族誌、質性研究、全國調查、統計建模和衛生經濟學)的補充使用，以綜合幹預一攬子措施。
對與實際患者結果相關的全國調查數據進行橫斷麵分析，以形成描述家庭透析吸收的驅動因素和障礙的因果圖，並對患者的治療方式、曆史和死亡率進行縱向建模。
從開始到傳播，患者和公眾的參與和參與貫穿始終，確保腎衰竭患者的視角告知擬議的幹預措施，並將被所有利益攸關方測試是否可接受。
COVID-19大流行已經改變了透析中心組織服務的方式，這將影響研究，但也提供了觀察這些變化如何影響家庭療法更新的機會。
基於當代英國腎髒登記處數據的個體患者級健康經濟模型，其模型結構由國家健康和護理卓越研究所確定的腎替代治療模型範例提供信息，充分考慮了患者的個體特征和候選幹預措施。
簡介
第23份英國腎髒登記處(UKRR)報告使用了2019年的數據，發現成人腎替代療法(KRT)治療腎衰竭的患病率為1293 pmp，持續以每年2%-3%的速度增長。12009年估計，這一巨大的衛生負擔占國民保健服務預算的1%-2%，2這一比例可能隨著KRT的增加而增加。3.在英國，KRT的形式是透析(43.2%，血液透析或腹膜透析，PD)或腎移植(56.8%)。1透析治療主要有兩種情況:在醫院或附屬單位提供的中心血液透析(35.8%)，或在家中(7.4%)，如家庭血液透析(HHD, 2%)或PD, 5.4%。家庭透析為一些腎衰竭患者提供了更多的控製和自由，特別是那些有工作或希望旅行的人，以及更高的治療滿意度，4 - 7觀察數據顯示更好的生存結果8 - 11更有爭議的是，一些潛在的節約成本的建議。10 12 - 14
雖然強烈支持個人在選擇透析方式時的偏好，但國家健康和優質護理研究所(NICE)多年來一直建議增加家庭透析的使用。15 - 17日盡管如此全國腎髒聯合會家庭透析宣言在2013年出版18根據最近UKRR數據(2011-2015年)的詳細分析，家庭透析的使用率仍然很低，顯示其使用的減少。19重要的是，黑人、亞洲人、混合種族和少數民族(BAME)的吸收率明顯較低，在使用ICHD的患者中占28%，但在使用PD的患者中僅占22%，在使用HHD的患者中僅占13%。19此外，來自貧困背景的患者接受家庭透析的比例較低:2015年，隻有9.8%的使用透析的患者來自社會最貧困的背景，相比之下，來自最貧困背景的患者占16.3%。19正如最近所強調的那樣，這些持續存在的差異腎髒第一次就做對了國家報告,20.在其他國家也可以看到。21日22盡管這些差異很重要，但它們小於透析中心在家庭療法總體接受上的差異(這裏稱為“中心差異”)。在英國各中心，KRT開始時開始PD的概率在6.3%到47.9%之間。19種族和社會經濟地位對某些中心的家庭治療使用的影響遠遠大於其他中心。正是這種在獲得家庭治療方麵的不合理的差異，被公認為是導致英國腎髒健康不平等的一個因素，23這是主要的重點“幹預以消除家庭透析使用的中心效應變化”(Inter-CEPt)研究。
有幾個因素被報道為家庭透析吸收的障礙和促進因素，區分在患者層麵和機構層麵操作的因素是重要的。對於患者來說，除了已經提到的因素外，這些因素還包括透析前教育、準備和心理社會支持的不充分和不及時。4 - 7 - 28接受KRT的人會經曆心理上的困難，比如對潛在並發症的焦慮，以及自我管理能力不足的感覺，這強調了提供教育和情感支持的項目的必要性。5 7 24 25 28 29可感知的照顧者負擔也與家庭治療的低接受率有關。29-31在加拿大、澳大利亞、新西蘭和美國，家庭透析可能會增加個人的費用，被稱為“自付費用”。26尺碼30這些費用在英國是未知的，也可能成為家庭透析的障礙。3 23
在中心層麵，障礙包括缺乏訓練有素的工作人員和增加家庭治療使用的資金有限。25 32 35然而，機構文化可能也起著重要的作用，員工對家庭透析的意見和偏見可能影響單位促進家庭治療的有效性(或有效性)。11 14 18 27 286 27 29 36-38在世界範圍內，一些研究和係統綜述探討了政策對家庭透析的影響，28日37 39這表明，結合針對患者和工作人員的教育方案，36個40目標、績效指標和財務激勵可以增加家庭治療的使用。25 34 41 42目前尚不清楚這些治療方法是否能持續一段時間，但在美國，PD的使用增加與對生存率的有害影響無關。43在這些舉措中，以PD為重點的安大略省家庭透析舉措是最成功的，表明幹預的多個組成部分是必要的，包括家庭透析協調員、輔助PD和支持透析通路，包括緊急開始治療。42此外，當考慮中心變異時，在進行比較時，考慮患者生存率、從家庭轉移到中心透析和腎移植的相對比率也很重要。來自國際腹膜透析結果和實踐模式研究的數據表明，移植率的差異對PD治療時間的影響最大(接受發表，美國腎髒學會臨床雜誌)，因此確定這在多大程度上影響了家庭透析的不同吸收率顯然很重要。
要使財政激勵長期有效，了解不同透析方式的真實成本是至關重要的。NICE最近的係統綜述得出結論，家庭透析的成本可能較低，但在英國仍有很大的不確定性。16這主要是由於透析和運輸的當前成本不明確，家庭透析的成本可能更低，但目前不包括在透析支付關稅中。另一個仍不確定的因素是輔助PD的影響，一些研究表明，輔助PD對於使老年人或合並疾病的人更容易獲得家庭透析至關重要。42 44 45輔助PD在英國確實吸引了更高的補償水平，而且很有可能在家庭透析的邊緣候選人中更廣泛地使用它，將在很大程度上侵蝕與這種方式相關的任何成本效益。這可能適用於輔助家居HD，它在其他國家已成功采用，但方式有限。46
考慮到問題的複雜性，Inter-CEPt旨在識別和探索患者和中心因素驅動家庭透析的吸收，並利用這些發現設計一個幹預包來克服這一問題。為達到這一目標，我們已製訂了若幹目標(表1)．
為了確保研究有價值，Inter-CEPt團隊將與正在進行的國家腎髒服務轉型項目的領導團隊密切合作，他們是研究監督委員會的代表。預計2019冠狀病毒病的流行影響了家庭療法的使用。接受家庭透析治療的患者患COVID-19的可能性較低，透析與疾病的高死亡率相關。47這既為研究提供了機會(例如，哪些中心最能擴大其家庭透析項目)，也為研究帶來了困難(例如，進行傳統的民族誌田野調查)。這些將在下麵的方法中詳細說明。
和分析方法
研究設計和研究流程
Inter-CEPt是一種順序的混合方法研究，目的是設計一個幹預包(參見圖1)．工作包(WP) 1-3將同時開始，將定性民族誌和定性(WP1)的見解與與患者水平UKRR數據(WP2)相關的調查結合起來，以合成解釋家庭透析使用的因素。這些發現將與經濟評估(WP3/4)結合，形成一個適當的、具有成本效益的幹預組合，以促進家庭透析的利用(WP3/5)。
研究流程和工作包的相互關聯。PD,腹膜透析;質量調整生命年。
病人和公眾的參與和參與
在研究的各個方麵都將有積極的患者和公眾參與和參與(PPIE)。David Coyle(國家衛生研究所(NIHR) 7和人種學研究團隊的患者合作夥伴關係負責人)說，我們的患者合作申請人將在整個項目中定期舉行的研究人員會議上做出貢獻，確保患者視角始終處於首位。在項目期間，將有兩個PPIE顧議組與我們合作，一個是位於基爾大學的專家組，就研究設計、實施和傳播提供谘詢，另一個是由當前或以前的透析用戶組成的患者顧議組(PAG)。PAG將就民族誌調查結果的解釋、調查進展提供谘詢意見，並將為講習班(WP5)和調查結果的傳播提供幫助。此外，還將有獨立的患者代表加入來自英國腎髒護理中心的Inter-CEPt谘詢小組。該小組將確保項目在發展過程中保持相關性，並將提供必要的指導和網絡，以傳播項目的產出。
理論框架
不采用、放棄、擴大、傳播和可持續性(nass)框架可用於檢查和解釋醫療保健創新的總體接受程度，將用於為研究的各個方麵提供信息。48NASSS確定了與以下因素相關的7組解釋因素:病情/疾病(終末期腎病);技術(家庭療法);價值主張(對患者和提供者);采用者(工作人員、患者和護理人員);組織結構(包括能力、能力和應變能力);更廣泛的體係(包括政策背景、法律層麵、社會文化背景)以及隨時間變化的嵌入和適應。nass的應用將有助於探索和解釋為什麼，例如，一些單位獲得了高於全國平均吸收率。
在製定幹預措施時，我們將利用改變行為的能力、機會和動機(COM-B)框架，這是國際公認的設計行為改變幹預措施的最健全的循證框架之一。49個50這是高度相關的，因為更多家庭透析的使用需要改變工作人員、患者和他們的護理人員的行為和態度。
工作包1:定性研究:有重點的民族誌
WP1探索了促成“中心效應”的因素。它將增加我們對員工、患者及其家屬的認知、行為和理解的理解，以及這些如何與組織和機構文化相互作用。我們將采用比較民族誌方法學方法，包括從四個案例研究地點獲得的觀察、訪談和反思數據。51
案例研究地點的選擇
使用兩階段目的抽樣從英格蘭52個透析單位中選擇案例研究地點，第一階段將英格蘭的每個腎單位(n=52)劃分為四個類別之一，使用UKRR數據開發的分類法。1分類中的四個類別是:(1)家庭療法的高吸收率(根據使用家庭療法的患者比例，全國前15%)，(2)少數民族家庭療法的高吸收率(前15%)，(3)所有患者家庭療法吸收率在全國中位數附近的中心(10個高於或低於中位數)，(4)少數民族家庭療法吸收率在全國中位數附近的中心(10個高於或低於中位數)。排除總腎患者少於50名和/或BAME患者少於20名的腎單位，以確保足夠大的隊列用於人種學工作。
從生成的列表中，使用第二抽樣階段從每組中選擇單個案例研究地點，以確保基於以下因素的選擇的平衡:最大的地理差異(北部、中部、南部、倫敦);人口密度(城市/農村);社會人口特征(不太富裕/富裕/混合)和種族多樣性(低/高)，以及移植中心與非移植中心的比較。
數據收集
由於COVID-19大流行，部分數據收集將遠程進行，但仍遵守同意和數據保護原則。將使用以下程序52：
各腎單位相關會議的非參與者觀察
重點將是如何討論透析方式的決定和決策過程的細節，包括提供的教育信息和患者和工作人員對透析選擇和患者特征(如，BAME、社會經濟貧困、衛生知識水平低)的假設。
透析選擇谘詢的非參與觀察
重點將是醫護人員與患者互動的內容;向患者提供的關於治療方案的信息及其傳遞方式;病人和衛生專業人員做出的假設以及這些遭遇的性質，包括談話的語氣、使用的語言、口頭和非口頭反應。
個人透析選擇谘詢後的簡短反思訪談(每個站點6-8次訪談)
會診觀察結束後，立即邀請工作人員、患者及家屬/照顧者參加簡短的反思麵談(約15分鍾)。這將是一種認知訪談，結合自言自語的技巧來討論即時反應、想法和感受。53目的是生成關於患者是否以一致的方式和預期的方式理解家庭治療的豐富數據。54
半結構化訪談(工作人員)每個站點12-14人
在員工訪談中，我們將探討如何支持患者的治療決定，以及他們對這種治療決定的障礙和促進因素的思考，特別是對於少數族裔和不太富裕的患者，以及如何支持/鼓勵他們選擇家庭透析。
半結構化訪談(患者和護理人員/家屬):10-12名患者，每個站點5名護理人員/家屬
訪談將深入探討患者是如何做出治療選擇的，以及他們對幫助或阻礙治療選擇的因素的思考。住宅郵編將使用在線工具Geoconvert (http://geoconvert.mimas.ac.uk)以評估社會經濟地位。
所有的麵試都將使用加密的數字錄音機進行錄音，並保存在伯明翰大學的一個安全網絡驅動器中。然後，這些數據將由專業的轉錄公司逐字轉錄，並與錄音進行核對以確保準確性。
二次數據收集
我們亦會收集書麵資料，例如病房政策、策略、會議記錄及為病人輔導及教育而編製的資料。
麵試資格標準
納入標準(患者和照顧者/家庭成員)
預計在未來3-6個月內開始KRT透析。
未經計劃的透析開始，即使已經開始透析，但尚未決定首選的透析方式。
腎移植失敗後開始透析。
18歲以上。
照顧者、家庭成員或支持合格患者的個人。
排除標準(病人)
不能同意參加，包括那些有嚴重認知障礙的人(盡管輕度認知障礙不排除參與)。
急性腎損傷或腎功能預期恢複者。
入選標準(員工)
定期接觸腎髒病人並參與治療討論或監督腎髒部門決策過程的腎部門工作人員(谘詢師、注冊師、專業家庭治療護士、透析前護士、透析部門病房工作人員、營養師、心理學家/谘詢師、臨床主管、業務經理)。
排除標準(員工)
腎髒部門的工作人員不經常接觸腎髒患者，不參與治療討論或對腎髒部門的決策過程沒有監督。
定性數據分析與綜合
來自每個網站的數據將使用傳統的內容分析進行分析。這將與民族誌數據同時發生，允許從分析中出現的主題在訪談中進一步調查。現場觀察記錄將安全地與團隊共享，並每周進行討論，以實現迭代的數據分析過程。來自民族誌學家的現場記錄和采訪記錄的現場數據將被導入到定性數據分析軟件QSR NVivo V.12中，以支持歸納主題分析。55來自每個站點的數據將分別進行分析，以捕捉獨特的中心效應。使用每個數據類別的10%的代表性樣本，兩名研究人員將創建一個初始編碼框架，該框架可能在與團隊其他成員的審查和討論後進行調整。分析方法將是歸納的，基於迭代數據編碼和比較。確定的主題將被映射到nass框架中，以確定推動家庭療法接受的主要因素以及這些因素如何相互作用。第二階段的分析將考察四個地點的民族誌，以描述中心效應，並強調可在隨後的全國調查(WP2)中進一步探索的具體做法。
工作包2 (WP2):使用與UKRR數據相關的中心調查進行圖形馬爾可夫和多狀態建模
基本原理
利用WP1的研究結果和最新的文獻綜述，我們將設計一項以定量為主的全國性調查，覆蓋英國所有52個透析單位。其目的是確定實踐模式，探索家庭治療吸收不良的原因和評估調試策略的效果。此外，將調查結果與UKRR獲得的實際患者預後數據聯係起來，將能夠量化不同因素如何影響替代治療和相關臨床結果的家庭治療吸收。
調查設計與內容
調查將在網上進行，大約需要20分鍾完成。將要求臨床負責人在其單位的主要成員之間傳播調查鏈接;我們的目標是每個單元至少有8個響應，以獲得不同的專業知識範圍，從而提高響應的質量和完整性。我們亦會邀請腎髒服務專員完成調查的有關部分。為了使回複率最大化並確保可比性，它將以簡短的問題為特色，配上勾框或李克特量表(Likert scale)回答，並留出自由文本的空間。查詢的重點列於表2．
該調查將使用在線調查工具創建和管理。它的相關性和可讀性將由西米德蘭茲的腎單位工作人員和PPIE代表進行試點。該調查將通過嵌入簡短邀請電子郵件中的網絡鏈接以電子方式向潛在參與者提供。完成調查將被視為同意參與研究。被調查者的數據將被保密處理。
統計分析
調查數據將進行描述性分析，繪製全英格蘭的家庭治療提供模式，並突出腎單位實踐的相似和差異。我們將分析受訪者對服務提供、可能的改進和啟用的意見，尋找不同利益相關者群體(如臨床領導、專員)之間的差異和共同點，從而初步了解不同因素對家庭透析中心效果的相對貢獻。該分析還將確定衛生經濟分析(WP3)中進一步探索的關鍵問題。
一旦調查數據與UKRR患者級數據(規模估計為27 000人)相關聯，將進行以下分析:
基線數據和患者流量的總結(人口統計學，KRT模式的使用)。
解釋家庭透析吸收因素的圖形馬爾可夫模型．我們將使用回歸序列與因果圖相結合，定義一個擴展路徑分析的圖形馬爾可夫模型，以製定家庭透析吸收的解釋性模型。56-59圖2說明了一個假設的因果圖，這將基於WP1的發現。
回歸模型變量序列的假設順序示例。位於右側的變量被視為對位於其左側的變量的解釋性。不同框中的兩個變量之間的關聯可以通過中介變量直接或間接地進行。心血管疾病、心血管疾病;大桶,血液透析;PD,腹膜透析;SES,社會經濟地位。
該方法提供了一個框架，以確定許多與患者相關的和與實踐相關的因素之間的潛在因果關係，以及它們對家庭透析吸收的影響，從而提供了一個強大的工具，以處理可能由人種學研究確定的複雜性。重要的是，有可能評估相互作用，或者對於不同的患者統計數據(例如，種族或社會經濟地位)是否存在相同的方向和量級的關聯。這種方法的主要結果包括(1)一個因果圖，顯示了從人口因素到導致回家的中介因素的聯係途徑，包括一個相對重要性的衡量標準，這將大大簡化研究結果的綜合(WP4);（2）基於圖論和概率論的解釋探討選定的變量子集之間的關係，從而能夠評估相互競爭的假設。具體來說，它將檢查任意兩個或多個變量之間的關聯，將不同組變量的貢獻劃分為相關的，由小組討論(WP4)主導。這將為在製定幹預措施(WP5)和(3)時選擇最重要的可修改的和具有成本效益的因素提供一個強有力的機製。患者級治療方式、曆史和死亡率的多狀態模型:圖形馬爾可夫模型的結果將為多狀態模型的發展提供信息，59需要腎髒替代治療的患者。這將估計從家庭和中心透析、移植和中心透析以及死亡(圖3)．如果有足夠多的轉場，轉場率將包括中心水平的隨機截取，以解釋透析單元之間的異質性。該模型的估計參數將為衛生經濟分析(WP3)提供依據。
多狀態模型估計家庭透析使用率。結合起來，將建立類似的模型，分別用PD和HHD兩種狀態取代家庭透析，允許這兩種治療方式之間的過渡。從一種狀態過渡到另一種狀態的比率將根據重要的中心水平和患者水平的解釋變量進行建模，這些變量由家庭透析使用率的圖形馬爾可夫模型確定。大桶,血液透析;PD,腹膜透析。
腎髒注冊表的特點是數據的高度完整性，除了從不同單位返回到注冊表的共病數據是可變的。最大似然估計將用於擬合所有模型，因為如果隨機缺失假設是合理的，這種估計方法產生的參數估計不受遺漏結果數據的排除影響。根據缺失數據的數量，將考慮期望最大化imputation，因為它保留了數據的協方差結構，結合多重imputation來調整估計的SEs，從而獲得有效利用所有可用數據的估計。
工作包3 (WP3):衛生經濟學
該WP將創建一個衛生經濟學模型，利用UKRR數據為設計適當的幹預措施提供信息，以促進家庭透析的吸收。為了決定模型結構，我們將審查現有的模型，並從相關涉眾那裏獲得關於我們提議的方法的反饋。
分析計劃
為了給模型的概念化提供信息，衛生經濟學團隊將回顧以前描述腎髒替代療法的經濟模型，這些模型是由NICE最近的係統綜述確定的，16任何後續出版物，並檢查UKRR數據，以理解支持可能的事件和模型結構的可用數據。建議的模式將與利益相關方討論，以獲得反饋。該模型將由現有的最相關的來源提供信息，利用現有的數據集，描述與健康相關的生活質量(EQ5D)、事件發生率和群體可獲得的費用，60 61並與腎髒疾病基於價值的共識結果一致。62承認現有參考成本數據的問題，腎髒替代治療模式的成本將利用並行進行的多中心透析成本計算。
一旦檢索到所有參數值，我們將在統計軟件R中與WP2中的多狀態模型一起構建經濟模型(患者級模擬模型)。從NHS和個人社會服務的角度來看，經濟結果將是患者一生中平均質量調整生命年(QALY)和成本。將通過將擬議模型的輸出與現有注冊表和建模研究進行比較，並由利益攸關方驗證，並根據需要對這些迭代進行響應，以提高準確性，從而檢查其有效性。為了測試參數輸入的敏感性，我們將檢查哪些假設和參數值對經濟結果的影響最大。
工作包4 (WP4):定性和定量數據的綜合
該WP結合了來自以前WP的數據，綜合和解釋它，以開發潛在的幹預包。綜合工作將在nass和COM-B框架(表3)，提供一個清晰的結構，並容許透過以下步驟整合多個資源的結果:
來自WP1-3的數據將用於將影響家庭治療的因素映射到nass框架的領域。
每個因素將在團隊研討會中討論，在七個框架領域中查看其複雜性和重要性背後的證據。團隊還將根據這些因素，結合文獻來源中的模式和主題，討論實踐中變化的範圍。
將使用來自第一個團隊研討會的材料進行迭代綜合，再加上對WP1−3數據的進一步探索和再分析。來自民族誌工作的其他數據、調查數據和衛生經濟模型將用於促進綜合。
第二個小組研討會將審查額外的分析，最終確定影響家庭透析吸收的因素列表，並確定相互依賴的因素。我們將使用WP3中的效果估計來評估每個因素對家庭透析吸收、家庭治療時間、QALY收益和成本的相對影響。這一過程將通過對現有文獻的回顧來支持，這些文獻探索了潛在的機製。除了nass框架，綜合還將進一步遵循COM-B框架作者概述的八階段幹預開發過程。這一過程將WP4和WP5聯係起來，因此WP5中的幹預發展工作借鑒了WP4中進行的綜合，並直接從WP4中獲得信息。
工作包5 (WP5):幹預開發
將召集一個由臨床醫生和患者組成的獨立參考小組(RG)，討論WP1−3的研究結果，並在互動研討會上設計幹預方案。該小組將由19名參與者組成，包括采用不同透析方法的患者、醫生、專科護士、專職衛生專業人員和政策領導。他們在前三個WP中沒有投入，將由顧問組從項目團隊成員的廣泛網絡中征聘。
第一個研討會將向RG介紹該研究，並討論WP1−3的結果，並使用COM-B模型類別篩選可修改因素以及潛在幹預措施;教育、說服、激勵、脅迫、培訓、限製、環境重組、模擬和使能。這些可改變的因素可能與(a)患者-臨床交互作用，(b)腎單位組織和(c)更廣泛的政策/係統環境相關。這一討論有望產生3-5種可能的幹預措施，以幫助增加各中心對家庭透析的吸收。然後將對建議的幹預措施及其組成部分進行審查，查看現有的文獻，為其在腎髒患者中的可行性和有效性提供證據。WP5的第一次幹預發展研討會提供了一個機會，讓更廣泛的工作人員和患者利益相關者使用可負擔性、實用性、有效性和成本效益、可接受性、副作用和安全性、公平性標準來討論和挑戰綜合結果。49
第二屆講習班將審查證據並改進幹預措施的組合，重點是如何將單個幹預措施組合在一起以獲得最大的影響。這將確定2-3個可能的幹預包，可以通過WP3的衛生經濟模型對其進行建模，以確定過渡到家庭療法的數量、治療時間和成本效益。這些包產生的淨成本差異將告知使用價值實現框架確保醫療保健係統成本中性的最大成本。63谘詢小組還將討論建議的每一攬子幹預措施的基本組成部分，以及它們將如何影響行為和政策變化。幹預措施的潛在組成部分描述在表3．
道德和傳播
已獲得衛生研究管理局的倫理批準(參考文獻20-WA-0249，威爾士研究倫理委員會6，綜合研究應用係統參考文獻281908)。
傳播的結果
為了確保強有力的傳播過程，研究監督委員會有來自以下組織和利益攸關方的代表:腎髒服務轉型項目(英國NHS)，英國腎髒護理，英國腎髒研究，第一次正確，國家腎髒聯合會(包括BAME代表)。將為國家衛生條例編製一份項目報告，其中的摘要針對專員、醫療保健提供者、患者和護理人員量身定製。這些將通過組成我們谘詢小組的網絡加以分享。
民族誌研究結果、圖形馬爾可夫模型、多狀態模型、衛生經濟模型以及如何生產最終幹預包的描述將提交給同行評審的期刊。我們還將與腎髒協會臨床指南小組合作，確保我們的幹預一攬子建議被納入未來NICE指南的建議。
倫理語句
病人同意發表
致謝
我們感謝Gill Combes在開發該項目的早期階段發揮了重要作用，也感謝Fiona Loud(主席)和研究監督委員會成員的慷慨支持。我們感謝cept患者谘詢小組成員的積極參與。
參考文獻
腳注
推特@LDikomitis
貢獻者MT更新了文獻綜述，說明了項目的背景。KA、DC、SD、LP-D、ML、IS-T、IPW和SJD(通信作者和CI)都是原始資助申請的共同申請者，IW在後期取代了Gill Combes(見致謝)。DC負責PPIE, KA和LD負責工作包(WP) 1, ML和is - t負責WP 2數據分析，SD負責調查，JF和HH負責WP3, IW負責WP4和WP5。所有的共同申請人和HH都為議定書的最終確定做出了貢獻，對手稿的發展和正在進行的研究做出了同樣的貢獻。LP-D負責項目的整體協調和研究治理。
資金該項目由國家衛生研究所(NIHR)衛生服務和提供研究(HS&DR)方案(項目編號128364)資助。
免責聲明本文僅代表作者個人觀點，不一定代表國家衛生條例或衛生和社會福利部的觀點。該項目通過國家衛生研究院臨床研究網絡獲得了研究基礎設施支持。NIHR中央投資組合管理係統(CPMS)參考文獻46 792。
相互競爭的利益SJD (CI)獲得了研究資金，並且是百特(Baxter)醫療保健顧問委員會的成員，以及費森尤斯醫療保健(Fresenius Medical Care)的研究資金(兩家公司都提供透析治療，包括家庭透析)。ML獲得百特醫療的研究資助。JF有來自費森尤斯醫療保健的演講者酬金，諾華公司的谘詢費，安進公司的旅行支持，並在國家健康研究所和健康基金會的資助下進行中心血液透析的研究，英國腎髒研究公司的腹膜透析，Vifor製藥公司的尿毒症瘙癢的藥物治療。
患者和公眾的參與患者和/或公眾參與了本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。有關更多細節，請參閱方法部分。
來源和同行評審不是委托;在提交之前進行同行審查，以獲得倫理和資金批準。