條文本
PDF
文摘
客觀的評估的效果增加口服葡萄糖耐量試驗(OGTT)空腹血漿葡萄糖(台塑)的檢測2型糖尿病(T2D)和糖耐量受損(IGT)。
設計回顧性分析連續橫斷麵的篩選研究。
設置基於人群健康檢查在初級保健Vasterbotten縣,瑞典。
參與者年齡在40 - 50和60年參與從1985年到2017年。那些曾經患有糖尿病和台塑≥7更易被排除在外。
主要和次要結果的措施高血糖症的患病率OGTT (IGT和T2D定義為2小時postload毛細血管血糖8.9 - -12.1更易/ L和≥12.2更易/ L,分別)。分析進一步分層,年齡、性別和風險因素識別組織的高或低風險負擔IGT和T2D測試。所需的數字屏幕(NNS)預防一例T2D通過檢測和治療IGT估計,結合流行數字與平均發展速度從以前的薈萃分析和幹預效果。
結果IGT的患病率從0.9%(95%可信區間為0.7%至1.1%)至29.6% (95% CI 27.4%到31.7%),和T2D的患病率從0.06%(95%可信區間為0.02%至0.11%)至7.0% (95% CI 5.9%到8.3%),強烈依賴年齡、性別和風險因素的負擔。估計NNS防止1例T2D通過檢測和生活方式治療IGT範圍從1332年40歲的男性沒有風險因素,到39在60歲的女性與所有風險因素的總和。
結論高血糖症的患病率OGTT高度依賴於年齡、性別和風險因素的負擔;OGTT應該有選擇地應用於高危人群,以避免不必要的測試一般人群。
- 2型糖尿病
- 前驅糖尿病
- 葡萄糖耐量
- 非糖尿病高血糖
- 篩選
- 口服葡萄糖耐量試驗
數據可用性聲明
數據可能會從第三方獲得,不公開。數據分析在當前研究由於瑞典法律不公開。數據共享問題,聯係相應的作者。
這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
以人群為基礎的研究在一個初級保健設置,使高度適用於普通人群篩查結果。
考試大樣本大小(146 000),允許獨立的患病率估計年齡分層分析,子組性和危險因素。
糖化血紅蛋白,這是第三個建議篩查方法,並不定期收集,因此不能被包括在分析中。
包括人口白人/白種人,限製generalisability其他民族。
介紹
血糖升高是最重要的過早死亡和殘疾的風險因素在世界範圍內,在2014年,估計4億年全球流行。1 2空腹血糖受損(IFG)、糖耐量受損(IGT)和糖化血紅蛋白(HbA1c)升高,通常被稱為糖尿病前期或非糖尿病高血糖症都與患2型糖尿病的風險增加有關(T2D)。3 4
篩選建議T2D組織之間的不同。而美國糖尿病協會(ADA)建議篩查45歲以上的成年人,5美國預防服務工作組最近發表的建議草案建議篩查在無症狀的成年人超重或肥胖35 - 70歲。6三個建議篩查;空腹血漿葡萄糖(台塑),口服葡萄糖耐量試驗(OGTT)或糖化血紅蛋白;沒有其他人的建議。5個6值得注意的是,台塑OGTT的起點,因此,台塑水平可引導是否進行葡萄糖負荷。此外,OGTT更昂貴,費時,並要求醫療和患者相比台塑和糖化血紅蛋白。
Vasterbotten幹預計劃(VIP)是一個持續的健康項目Vasterbotten縣在瑞典,旨在邀請所有居民健康檢查,包括台塑OGTT,今年他們40、50和60年。7本研究的目的是評估一個OGTT的附加值台塑糖尿病篩查一般中年人口。我們估計IGT患病率和T2D的人沒有以前T2D和台塑< 7.0更易/ L,那些將進行OGTT在臨床實踐中。此外,我們估計所需的數字屏幕(NNS)預防一例T2D通過生活方式幹預措施針對糖耐量。
方法
設計和設置
我們使用數據從貴賓創造一係列的以人群為基礎的橫斷麵研究,每年從1985年到2017年。VIP已報告的全部細節。7短暫,VIP是一個持續的健康護理幹預,旨在邀請所有的居民Vasterbotten縣在瑞典北部40歲,50或60年在當地健康中心健康檢查,包括台塑和OGTT非糖尿病的參與者。邀請健康檢查中,參與者被告知他們的健康數據收集在一個數據庫,可以用於研究目的。他們選擇從數據庫中刪除(退出程序)。為未來的研究參與者捐獻的血液提供書麵知情同意。貴賓於1985年推出了一個試點地區,逐漸引入的其他部分Vasterbotten直到整個地區在1990年代早期。參與的總體率從48%到67%不等,沒有實質性的參與者之間的社會經濟地位的差異和世界性。8
參與者
人參加了VIP在1985年和2017年之間有資格加入。台塑OGTT錄音,參與者沒有有效不等於40歲50或60±1年的健康檢查,以前確診糖尿病和台塑≥7 L更易被排除在外(圖1)。人們的排斥與先前的糖尿病或糖尿病台塑水平模擬與OGTT糖尿病篩查的臨床情況,因為之前的糖尿病患者不應該被篩選,進一步在糖尿病患者血糖負荷台塑水平是不可取的。值得注意的是,一些參與者被包含在分析在幾個時間點(40歲、50和60年)。然而,沒有任何個人出現兩次估計因為年齡類別在整個分析過程中分離了出來。
斯特羅布流程圖供選擇的參與者。台塑,空腹血漿葡萄糖;OGTT、口服葡萄糖耐量試驗;閃光燈,加強流行病學的觀察性研究的報道。
血糖的措施
後一夜之間快速、VIP的參與者接受了台塑測試。之前那些沒有糖尿病和台塑< 7.0更易提供了OGTT / L,根據世界衛生組織的標準執行,使用75克口服葡萄糖負荷。9葡萄糖濃度測定毛細管等離子體樣品使用Reflotron台式分析儀直到2004年,之後,介紹了Hemocue台式分析器(Quest Diagnostics)。在研究期間,分析器定期進行校準計劃提供的外部質量保證實驗室醫學在瑞典。
其他變量
數據之前的糖尿病和心血管疾病、藥物、體力活動、吸煙和教育水平通過問卷調查收集。身體活動是根據劍橋身體活動指數的範疇10和教育水平分為小學,中學或大學學位。血壓是手工測量,直到大約2000之後,個人衛生中心逐漸轉移到自動化數字血壓測量設備。血脂分析使用Reflotron台式分析器(羅氏診斷),直到2009年之後,常規方法在當地醫院的臨床化學部門使用;方法相互驗證和比較結果。身體質量指數(BMI)計算從高度沒有鞋子,四舍五入到厘米和體重穿著輕薄的衣服,四舍五入到公斤。種族沒有可用的數據,但所包括的人口是白人/白種人。
統計分析
參與者可以根據台塑和2小時分類postload毛細管等離子體葡萄糖後OGTT根據世衛組織標準;IFG台塑6.1 - -6.9更易被定義為L, IGT被定義為兩個小時postload毛細管等離子體糖後2小時血糖OGTT 8.9 - -12.1更易/ L。11那些2小時postload毛細管等離子體葡萄糖≥12.2 L更易被劃分T2D基於單一度量值,因為跡象或症狀的糖尿病或確認測量沒有VIP數據庫中可用。
評估在台塑OGTT的附加值,我們計算了高血糖症的患病率OGTT (IGT和T2D)為每個年齡和性別組分別使用Clopper-Pearson確切的方法來生成置信區間。因為它是不推薦進行OGTT台塑≥7.0如果更易與VIP / L,因為在這種情況下的臨床實用性OGTT是可疑的,參與者與台塑≥7.0 L更易被排除在分析。年齡和性別分組進一步分層根據三個主要風險因素的存在與否;超重(體重指數≥25公斤/ m2),收縮壓≥130毫米汞柱,糖尿病前期。除了與非糖尿病高血糖症和T2D,我們選擇了這些危險因素,因為他們可以很容易地評估當一個潛在screenee進入醫療設施和我們希望我們的研究結果可以指導進一步的測試基於最初的床邊評估。截止值選擇基於幾個因素;我們希望包括臨床建立合理的閾值在所有子組和相當低的糖尿病患病率的子組沒有危險因素。
計算NNS防止1例T2D通過生活方式幹預措施針對篩查出IGT,我們使用了IGT患病率乘以估計進展率從IGT到T2D從最近的一項係統回顧(45.5每1000人每年),12和生活方式幹預的平均效應(相對風險降低36%)。13NNS計算每3年的平均持續時間的幹預研究的係統評價。
所有使用R統計軟件分析V.4.0.3 (R核心團隊)。
病人和公眾參與
患者或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播我們的研究計劃。
結果
182 691觀察VIP數據集,146 012滿足入選標準(圖1)。75 815(52%)包括觀察女性;48 828(33%)40歲,51 292(35%)50歲和45 892(31%)60歲。包括觀察,81 252在超重或肥胖的人(56%),58 957(41%)有一個收縮壓高於130毫米汞柱,18 749(13%)有糖尿病前期(表1)。
IGT的患病率被大幅修改其他風險因素的存在,從低於1%在40歲的男性幾乎沒有風險的因素30%超重或肥胖與糖尿病前期和收縮壓≥60歲130毫米汞柱(表2)。對於每個年齡和性別分類,IGT患病率約高10倍那些所有三個風險因素與那些沒有包括的危險因素。
T2D,修改風險更加明顯,患病率估計約0.1%為40歲和50歲的沒有風險因素,相比之下,估計5% - -7%的超重或肥胖與糖尿病前期和收縮壓≥60歲130毫米汞柱。對於每個年齡和性別分類,T2D的患病率高出20倍到30倍相比,那些所有三個風險因素包括那些沒有任何危險因素。
在40歲和五十歲不到三個風險因素(大約98%的40年和50年的95%),T2D的患病率低於1%。(表2)。在60歲,T2D的患病率低於1%的人不到兩個風險因素,將大約一半的參與者的低風險類別。
NNS防止T2D
NNS防止1例糖尿病通過檢測和生活方式幹預指向IGT介紹表3。在台塑,40歲的男性與正常體重指數和血壓,超過1000人需要篩選OGTT預防一例T2D期間3年的隨訪中,而在超重或肥胖與糖尿病前期和收縮壓≥60歲的婦女130毫米汞柱,NNS 39。
在40和50年,NNS高於100,除非所有三個風險因素。60年來,得到高於100年,除了這三個風險因素的男性和女性至少兩個風險因素。總共128 707 144 760人(89%)出現在一群NNS通過篩查和生活方式幹預防止T2D高於100。
討論
在這個以人群為基礎的橫斷麵研究,其中包括146 000非糖尿病人的健康檢查,我們發現OGTT的附加值在台塑糖尿病篩查是高度依賴於年齡、性別、台塑、收縮壓和BMI。人群中患病率與正常台塑,收縮壓< 130毫米汞柱,BMI < 25日IGT患病率約為1%,T2D的患病率是不到0.1%。相應的數字在60歲這三個風險因素幾乎是30% IGT和T2D的5%到7%。之間的巨大差異群體凸顯了需要考慮年齡、性別和風險因素在決定誰使用OGTT篩查糖尿病。重要的是,當年齡、性別和其他危險因素分層參與者,每10個人中就有9組出現在不到1%的風險screening-detected T2D,,估計NNS防止1例T2D通過篩查和生活方式幹預高於100,做進一步測試OGTT非常值得懷疑。
與先前的研究相比
的患病率screening-detected IGT和T2D大相徑庭子組在我們的研究中,但通常是低而患病率估計從以前的以人群為基礎的研究。14日15這並不奇怪,我們排除了參與者知道糖尿病,以及那些台塑7.0更易/ L或更高的水平。因此,患病率估計在我們的研究中反映出的流行以前確診T2D通過OGTT發現,而不是T2D一般人群的患病率。
基於人群的篩查T2D的影響一直在測試ADDITION-Cambridge cluster-randomised篩查和幹預研究。16日至18日參與中心隨機篩查或沒有,之後進一步篩查中心分配給標準或集約化經營。在10年的隨訪,有心血管疾病或死亡組之間的差異不顯著。16日18在英國前瞻性糖尿病研究,強化治療新診斷的患者T2D總死亡率的風險降低,表明早期發現和治療可能是有益的。19值得注意的是,隻有3%的個人在ADDITION-Cambridge T2D篩選試驗,可能稀釋最新發現的患者之間的潛在好處T2D人口水平。16我們的研究結果顯示,超過90%的中年個人的風險低OGTT-detected T2D,表明年齡、性別、血壓,體重指數可能是有用的選擇screenees更有效率。
風險因素的選擇用於分層參與這項研究是基於預測性能和臨床可行性。毋庸置疑,一些額外的非糖尿病高血糖症的危險因素和T2D已確定和眾多的風險預測模型存在。20.這樣的模型在臨床實踐的吸收差,然而,部分由於實現困難。21我們選擇分層分析基於三個著名的和容易評估風險因素的臨床適用性最大化我們的發現。例如,使用腰圍來識別參與者與腹部肥胖可能會進一步增加了預測能力與BMI相比,但可能難以測量標準化的方式。22此外,病人更有可能比他們的腰圍知道自己的身高和體重,使體重指數比腰圍更可行的在臨床設置。台塑的使用選擇誰來評估OGTT似乎是不切實際的,因為它包括血液采樣。事實上,一些糖尿病的風險分數提供了完全非侵入性的選擇。23日24然而,我們想要評估進行葡萄糖的附加值加載台塑結果可用時,台塑核心作用在糖尿病篩查和重疊IFG IGT是有限的。13個25另外,後續OGTT IFG在臨床實踐中是一種常見的後果,以及在先前的研究,18即使糖化血紅蛋白分析越來越多地用於T2D診斷。
臨床意義
我們的研究結果表明,OGTT可能不是適合糖尿病篩查在中年人群,目前推薦的《美國殘疾人法》。5盡管FPG-detected之間的重疊和OGTT-detected糖尿病並不完整,OGTT更resource-demanding並提供附加值的糖尿病檢測,根據我們的研究結果。
使用OGTT一個常見的理由是,生活方式幹預可以防止T2D的發展與IGT個體。26-31然而,篩查的影響和幹預,IGT一直受到質疑。13隨機對照試驗的生活方式幹預IGT隻有包括約有三分之一的患者IGT人群中,13和長期堅持改變生活方式是貧窮。32我們的研究結果表明,NNS防止1例T2D通過生活方式幹預措施針對screening-detected IGT幾百對絕大多數的40 - 50歲的人也一樣。重要的是,NNS可能更高在現實生活環境中的自幹預效應可能是低比臨床試驗在臨床實踐中。13
T2D的人會增加心血管疾病的危險性比非糖尿病人。33最近的數據表明,患者screening-detected T2D大大降低心血管事件的風險相比,患者診斷T2D通過測試表征。34因此,自篩查檢測到低風險的個體,防止心血管疾病的潛在好處是稀釋在這個特定群體的患者相比,估計來自患者臨床發現T2D。
限製
本研究回顧性評估結果從台塑OGTT篩選作為更大的衛生幹預措施的一部分。雖然IGT患病率和T2D子組之間明顯不同,表明風險factor-guided篩查可能更有效率與一般篩選相比,不同的策略應該進行比較前瞻性。篩選作為綜合健康評估的一部分,也可能影響參與率。貴賓,大約60%的目標人群參與研究期間,與近80%以人群為基礎的腹主動脈瘤的篩查項目。35是否non-attendees不同與參加VIP對代謝危險因素尚不清楚,盡管先前的分析表明,社會經濟因素是相當類似的團體之間。8OGTT在我們的研究中得到了所有非糖尿病的參與者與台塑水平< 7.0更易/ L,沒有下限。不包括參與者台塑值很低的可能稍微改善了OGTT的價值。在糖尿病篩查更廣泛的角度來看,我們的研究是有限的,缺乏糖化血紅蛋白,糖尿病篩查ADA推薦的第三支柱。5然而,這並不影響台塑篩查和OGTT篩選之間的關係。糖化血紅蛋白是另一種篩查工具,進一步評價其診斷性能與台塑和OGTT是十分必要的。此外,VIP數據庫不包括確認測試血糖水平升高。因此,這項研究可能高估T2D發現通過OGTT的患病率。此外,我們的研究大多數人是白種人的普遍性,因此我們的研究結果與其他民族可能有限。在最近的一次篩查研究在巴基斯坦,前驅糖尿病的患病率和T2D(位於糖化血紅蛋白)分別為11%和17%36。因此,高血糖症的患病率遠高於我們的白人人口,與我們的數據相反,有一個T2D的比例高於非糖尿病高血糖症。最後,我們以人群為基礎的數據包括幾例心血管疾病和,因此,我們的研究結果不應該普遍這種疾病組。先前的研究已經表明,冠心病患者OGTT將診斷更非糖尿病患者高血糖症和糖尿病與台塑或糖化血紅蛋白。37 38
結論
在中年人群,可能檢測IGT或通過一個OGTT T2D高度依賴於年齡、性別、台塑、體重指數、收縮壓。使用這些變量進行危險分層,9 10個人出現在團體T2D的低風險,高NNS防止T2D盡管檢測和指向IGT幹預。我們的發現證明複議當前糖尿病篩查指南,以避免耗時和昂貴的測試在低風險的個體。
數據可用性聲明
數據可能會從第三方獲得,不公開。數據分析在當前研究由於瑞典法律不公開。數據共享問題,聯係相應的作者。
倫理語句
病人同意出版
倫理批準
本研究通過瑞典倫理審查機關2020年10月,身份證號碼2020 - 04149。參與者給知情同意參與這項研究之前的部分。
引用
腳注
貢獻者AR和MB構思理念,設計研究,獲得數據,並起草了這篇文章。基於“增大化現實”技術和SV執行統計分析。AR、喬、SV、PW和MB參與規劃和解釋數據,修訂後的手稿的重要知識內容和批準最終版本。MB是擔保人。
資金作者並沒有宣布具體資助這項研究從任何公共資助機構,商業或非營利部門。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。