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介紹預防兒童期體重過重是一個重要的衛生優先。證據綜合研究評價校本是超重的預防性幹預措施受到的財富在研究不同的結果。因此,一組核心的共識結果預防超重校本研究是必要的。介紹了協議發展的一個核心的結果集(COS)以學校為基礎的幹預研究,旨在預防兒童期體重過重。
和分析方法首先,範圍將識別結果包含在進行研究評價校本超重6 - 12歲兒童的預防幹預措施。此外,兒童焦點小組將組織在三個國家列表結果孩子考慮重要的以學校為基礎的幹預措施。接下來,一個專家小組將識別所有獨特的結果(例如,身體成分)的結果範圍審查和焦點小組,排除的結果是如何定義和測量(如身體質量指數、脂肪)。在下一階段,一群國際利益相關者參與德爾福的一項研究中,他們將率所有獨特的結果在一個九分李克特量表在三輪因為達成共識。參與者將包括醫護人員、決策者、教師、學校領導和家長的6 - 12歲。所有評級結果將提交給利益相關者在兩個網絡共識會議。
道德和傳播VU醫學中心的醫學倫理委員會批準了兒童焦點小組研究在荷蘭(nr。2020.071)和德爾菲研究共識會議(nr。2022.0295)。其他網站將獲得倫理批準焦點小組在他們的國家。斯特拉斯克萊德大學的心理科學學院倫理委員會批準了德爾菲研究共識會議(nr 72.27.04.2022。)。最後因為將通過不同的網絡傳播的所有作者和參與者。
試驗注冊號碼這因為倡議是注冊的核心措施有效性結果倡議(注冊nr。971)。
- 公共衛生
- 社區兒童健康
- 預防醫學
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來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
國際角色是本研究的一個重要力量:我們與專家和指導小組成員來自不同國家和利益相關者將從許多國家參與。
一個限製是,孩子們不能參加德爾菲研究一樣,成人涉眾可以由於語言和理解的障礙。
一種力量是我們考慮到兒童的角度通過孩子焦點小組訪談和共識會議。
另一個優點是,我們將仔細識別獨特的結果,排除了如何定義和測量結果。
介紹
兒童期體重過重(包括肥胖症的患病率)持續增加全球在過去的幾十年,在高收入國家和中低國家。1這些趨勢令人擔憂超重會對身心健康產生負麵影響的孩子。beplay体育相关新闻2此外,超重的趨勢跟蹤到成年。3532年樣本挪威青少年6的10歲兒童超重5 - 7也超重15 - 17歲。4因此,預防兒童的超重和肥胖是一個國際公共衛生優先事項。
兒童期體重過重的原因是複雜的,包括等不良的飲食習慣和身體活動不足5 - 8這主要是由家庭和環境的影響。因此,數以百計的幹預措施刺激健康的飲食,充足的體力活動和限製久坐行為在兒童多年來開發和測試。9 - 11學校也經常用作設置預防超重,由於能夠達到大多數孩子和每天的各種幹預措施的機會(例如,旅程從學校,在學校,課間休息和放學後項目)。12此外,學校設置提供了一個基礎設施,可以實現幹預措施積極影響兒童健康行為。13 - 15
以前的薈萃分析池校本超重的預防幹預措施的結果顯示,幹預措施一般情況下有效地降低身體質量指數(BMI)指標,盡管個人之間矛盾的研究。16引人注目的是,在所有的薈萃分析相當數量的研究測試的影響校本超重預防幹預不能包括因為沒有提供所需的結果。例如,水等17表明12 39幹預的研究沒有提供適當的BMI或BMIz(年齡和性別標準化BMI)數據包含在薈萃分析和劉等18排除66年456年的研究,缺乏客觀測量人體測量學數據。另一個困難有關的範圍和類型的結果提供給身體活動和飲食。體育活動,例如,每天測量和報告為步驟,加速度,總分鍾的身體活動在工作日或周末時食物攝入,例如,測量和報告為每日的食物,蔬菜選擇或攝入高能量零食。因此,薈萃分析的結果在這些(特定的)主題應該仔細解讀為許多研究可能沒有提供所需的結果,因此不包括在內。
改善證據合成和科學獲得最大化所有已發表的研究測試校本超重預防幹預,它是至關重要的發展和使用一組一致的主要成果來衡量和報告在未來所有的以學校為基礎的幹預研究,旨在預防兒童期體重過重和肥胖症。月19 - 21日這就是所謂的一套核心的結果(COS),包括相關的結果和重要的關鍵利益相關者包括病人和那些參與決策。22當研究總是包括這個最小集的結果報告的異質性研究報告結果會減少。本研究介紹了協議的發展因為以學校為基礎的幹預研究針對預防兒童期體重過重和肥胖症。
和分析方法
這因為行動與核心的結果在2017年1月注冊措施有效性(彗星)倡議。23我們跟著發展核心的結果設定標準24,核心結果報告(COS-STAR設定標準25)和核心結果Set-STAndardised協議項26(見在線補充文件1)開發和報告這COS。本節描述的四個階段因為使用一個國際發展,在線德爾福研究,後因為發展最佳實踐指南。22 - 26圖1概述了四個階段。
因為開發過程的概述。發展中一個核心的結果集(COS)以學校為基礎的幹預研究兒童期體重過重和肥胖症的預防。*涉眾組:(1)醫療領域的專業人士兒童期體重過重(如兒科醫生、營養師);(2)決策者(如(地方)政府);(3)教師和學校領導(如教師、管理人員);(4)領域的研究人員預防兒童肥胖;(5)6 - 12歲兒童的父母。
成立項目指導委員會指導因為發展的不同階段,由醫療專家、研究人員和專家COS。工作小組由兒童期體重過重預防領域的研究人員,負責建立COS的過程。如果有必要,工作小組將進一步擴大與其他國家的成員,以適應階段的協議。形成了一個專家小組來識別獨特的結果基於範圍的結果審查和焦點小組和孩子們,排除結果是如何定義和測量。例如,BMI和肌肉反映身體成分是如何定義和測量,而總活動時間和步驟的數量反映了身體活動是如何定義和測量。專家小組由來自荷蘭的研究人員和衛生保健專業人士與專業預防兒童期體重過重,包括飲食攝入量的措施,運動,睡眠,久坐不動的行為和心理的結果。專家小組成員(n = 5)已經招募了通過電子郵件的網絡研究人員來自荷蘭。
階段1:識別結果
目前我們將識別結果用於研究評估一個以學校為基礎的幹預旨在防止超重和肥胖兒童進行範圍檢查(第一階段)。此外,在世界各地不同的國家,我們將組織焦點小組和孩子們識別結果,孩子們認為相關和重要的(階段1 b)。
第一階段:識別結果的範圍
範圍審查將首選項報告後進行係統回顧和薈萃分析27和“首選項報告係統評價和薈萃分析擴展範圍檢查的清單。28範圍的審查是開放科學框架(DOI注冊登記10.17605 / OSF.IO / AQTYU)。
我們將搜索四個數據庫(PubMed和Embase,科克倫和PsycINFO)包括與兒童相關的搜索詞(如兒童、青年),超重和肥胖(如體重、肥胖),預防(如健康促進)、學校和(隨機對照試驗)(例如,臨床試驗,non-randomised)。研究將包括在內:(i)評估以學校為基礎的幹預措施,旨在預防超重或肥胖;(2)包括平均6到12歲的兒童,在基線以及後續計量;(3)使用一個控製設計(隨機或non-randomised)。我們定義了一個以學校為基礎的幹預任何幹預提供至少一個小學中的幹預組件設置。隻有全文研究發表在同行評議的雜誌上發表英語將被包括在內。
首先,兩個評論者將獨立檢查所有確認標題和摘要建立潛在的相關研究。之間的分歧評論者將通過討論解決。其次,所有全文文件將由兩個評論者獨立篩選確定入選標準得到滿足,在必要時第三個審稿人會聽取他的意見。之間的分歧評論者將通過協商解決。
隨後,兩個評論者獨立提取相關的數據包括研究使用一個標準化的數據提取表(見在線補充文件2)。信息將被提取有關:研究設計,研究人群,幹預的特點,報道的結果和測量工具。分歧將通過討論解決第三個審稿人。結果將包括所有獨特的結果,和一個頻率表的報告結果,每個域結果排序。這個列表獨特的結果將提交給專家小組(見第二階段)。
階段1 b:通過焦點小組和孩子們的識別結果
為了防止潛在的語言和理解障礙,COS-STAR方法建議分開,在人或虛擬焦點小組訪談涉及兒童。25因此,在第一階段b,孩子們的意見,結果他們認為相關的以學校為基礎的幹預研究將探討使用焦點小組訪談,因為研究孩子的意見。我們不會討論直接與兒童超重或肥胖,但是孩子們會被要求考慮幹預計劃,旨在提高兒童健康行為,如飲食、身體活動和睡眠。此外,我們將向孩子解釋,他們可以考慮,結果他們認為重要的小學生一般來說,強調他們不需要把它和自己聯係起來。
孩子通過學校將招募,社區團體或研究網絡。孩子和他們的父母/監護人將通過信息了解項目的信,他們將收到親自或通過電子郵件。孩子們可以報名參加焦點小組通過將電子郵件發送到該研究小組(或他們的父母為他們可以這樣做)。書麵知情同意將獲得兒童和他們的家長/監護人之前焦點小組會議。我們將進行焦點小組訪談9 - 12歲的孩子,當孩子從9歲有足夠的閱讀和寫作技能和認知能理解主題下的研究。焦點小組會議將從一個電視動畫開始展示各種各樣的孩子參加一個以學校為基礎的幹預計劃針對他們的健康行為。有孩子的動畫視頻將試點測試。這個動畫視頻開發使用Vyond動畫軟件的創意團隊在萊斯特糖尿病中心。DH和藍玉LWdV開發板(即幀/現場應該包含什麼,隨之而來的畫外音說)和動畫被安裝。配音的英文和荷蘭DH和LWdV提供的。 The animations will be used as a stimulus for child focus groups and will be especially useful for online groups. The animation will explain the concepts related to potential relevant outcomes of intervention programmes targeting health behaviours, by providing examples of different types of intervention programmes and explaining that all sorts of information can be collected to find out if an intervention programme works (if it changes anything in the lives of children). Using this animation video will minimise translation differences between countries.29日孩子將被要求考慮,結果他們會考慮重要的兒童的動畫視頻,將討論使用示例項目,旨在提高兒童健康行為如飲食、身體活動和睡眠。焦點小組會議將在網上組織(使用微軟團隊)和將使用一個數字白板(Google Jamboard)促進相互作用在這些會議。30.孩子的重要性將決定所有結果中提到他們的焦點小組會議,使用紅綠燈係統,一個紅色的分數符合分數1 - 3(不重要)九分李克特量表,橙色與得分4 - 6(重要)和綠色得分7 - 9(非常重要)。24日25日31日32兩個任務(頭腦風暴和優先考慮),孩子們單獨要求首先想到這個話題,隨後分享他們的想法和意見。
我們的目標是組織焦點小組包括4 - 6三個孩子每組至少三個國家,選擇通過網絡的研究人員,在全球範圍內傳播,也就是說,包括在每個國家至少12名兒童。這個數字是一個經驗的估計數據飽和所需的兒童數量33和適當的大小和構成焦點小組應確保數據充分性。倫理批準將在所有參與國家獲得了這一階段,從研究所的研究員負責組織焦點小組每個特定國家的附屬。此時此刻,已經確認參與的國家加拿大、英國和荷蘭。
焦點小組的結果將包括所有獨特的列表結果被孩子各種焦點小組(在不同的國家),和一個頻率表最常報道的結果。獨特的child-identified結果的列表將被排序結果域。這個列表child-identified結果將提交給專家小組(階段2)。
第二階段:識別結果
專家小組將確定獨特的潛在結果的結果範圍審查和孩子焦點小組。這個列表獨特的結果將被排序結果域,連貫與多德提出的分類等。34一個獨立的主持人因為開發經驗(IG)將指導會議。在多個輪和單獨為每個域(如生理結果),結果專家將識別獨特的結果(例如,身體成分;身體活動)排除結果如何定義和測量(如脂肪,體重指數;總活動時間,數量的步驟)。另外,專家可以分類的結果不是一個結果,例如,當結果反映了解釋(如健康飲食指數)或一個adherence-related結果(如課堂材料)的存在。這個過程將持續下去,直到達到共識,也就是說,當所有結果分配給一個獨特的結果或歸類為“不是一個結果”。
這一階段的結果是一個全麵的列表獨特的結果,將提交給參與者在德爾菲研究(階段3)。
階段3:德爾菲研究
德爾菲研究一組便利化技術,結合利益相關者的意見獲得共識通過多種結構化問卷(輪)。20.以確保吸收的因為在未來的研究中,重要的是結果和有意義的相關幹預參與者(即主學齡兒童),他們的父母,醫療專業人員,教師和學校領導,政策製定者和研究人員。19個35因此,從不同的世界各國將所有利益相關方參與國際在線德爾菲研究。20 36在運行Delphi之前研究(3 b階段),我們將從所有相關的利益相關者識別Delphi參與者團體(3階段)。
階段3:確定Delphi的參與者
利益相關者將為德爾福研究被認為是合格的,如果他們參與了以學校為基礎的幹預措施,旨在預防兒童期體重過重(如經驗規劃、交付或實施(部分)的幹預)和/或深入專業知識相關的結果。相關的利益相關者群體將包括:(1)醫療領域的專業人士兒童期體重過重(如學校護士、營養師、心理學家);(2)政策製定者和決策者(如(地方)政府);(3)教師和學校領導;(4)研究人員在一個領域工作有關兒童肥胖的預防;(5)6 - 12歲兒童的父母。利益相關者必須提供知情同意參加。
在第一次調查,我們將詢問參與者是否認為自己有資格參與,利益相關者集團所屬(s)。我們旨在招募參與者至少25的五個關鍵涉眾組,每組每個國家至少五個利益相關者,並期望在三輪德爾菲9% - -24%輟學。37參與者將被至少三個國家使用多個方法(包括社交媒體),包括:(1)相應的作者所有包括校本超重預防研究的範圍審查;(2)相關組織/網絡的成員,包括在線進步接觸網絡國際家庭,合奏,Prevenons l 'Obesite Des登峰造極的國際網絡,歐洲研究協會的肥胖(EASO);例如EASO兒童肥胖工作組,EASO病人委員會,國際兒科協會歐洲兒科學會,全國兒科社會,讓母親重要國際和聯合國兒童基金會;國家和國際老師和學校領導組織;(3)通過項目成員的國際網絡聯係。一個滾雪球的方法將被應用在所有方法中,要求參與者利益相關方的邀請函。促進參與招聘,“大使”具有獨特的和強大的網絡將確定在每個參與國和請求幫助在本地招募參與者從不同的利益相關者群體。參與者將被邀請個性化郵件增加輪之間保留的參與者。
階段3 b:德爾菲研究運行
德爾菲研究將使用在線Delphi開發管理軟件(彗星倡議,英國,38;指導委員會和測試。引導測試期間,指導委員會還將批判性反思Delphi的可理解性的研究,包括所有結果的定義。所有參與者將收到通過電子郵件鏈接到德爾菲研究。結果將在域,將顯示在隨機順序。域的順序是相同的所有參與者,將持續整個德爾福輪。結果在每個域將按字母順序。參與者將有1個月完成。在第一輪選舉中,參與者將被要求評價結果在第二階段確定。參與者將被要求每個結果排名九分李克特規模從1“結果不重要”9的結果是至關重要的。 Additionally, participants can add outcomes when they feel a crucial outcome is missing. To complete the survey, participants have to rate all outcomes so we will minimise missing data by not allowing partial completion within each participant. However, there is also the option for participants to ‘save for later’ and some participants may not return. In line with advice we will include responses from participants who saved their of scoring 80% or more of the items. Participants will receive weekly reminders via email if they have not responded during the month before closure of the first round. After closing the first round, a meeting with the expert panel will be organised to check whether additional suggested outcomes fall under the previously identified outcomes. The median score and distribution graphs of the rated outcomes are calculated per stakeholder group after each round to determine whether consensus (see below for consensus definition) on core outcomes is reached, using IBM SPSS statistics V.26. To accelerate the process of scoring outcomes,39結果的共識已經獲得在圓一個隻會在第二輪通知參與者,但不會被包括調查中的得分了。在可能的情況下,這些結果將在第二輪介紹性文本,但如果列表很長,將使用嵌入式鏈接。
所有參與者完成第一輪被邀請參加第二輪,將1個月完成第一輪之後。參與者將收到第一輪的反饋,包括自己的分數為每個結果,平均每個涉眾組分數和分布圖形。參與者將被要求rerate所有結果包括任何新的輸出九分李克特規模。類似於第一輪,參與者將收到每周(個性化)提醒當他們尚未完成調查在月前關閉第二輪。類似於第一輪,將進行分析以確定共識(共識定義見下文)在核心的結果。我們預計,三輪都需要達成共識的結果,所有參與者完成第二輪將被邀請參加一輪三(1個月完成第二輪後)。在這第三輪參與者將rerate所有的結果在第二輪沒有達到共識,使用相同的程序作為第二輪。如果在三輪不達成共識,我們將谘詢指導委員會決定是否第四輪的共識會議之前是必要的。
根據建議的分級評估,開發和評估方法使用德爾菲法,24日25日31日結果分數最低的1、2或3被定義為“出”共識,得分4、5和6被定義為“不一致”,7分,8、9的定義是一致的”,或“核心”。表1總結了描述和定義一個結果是否應該被包括在以學校為基礎的幹預研究因為在預防兒童超重和肥胖。25定義了一個先天,是達成共識時,70%的參與者在每個利益相關者集團達成的結果是“核心”和不到15%的每個涉眾組表明,結果並不重要。共識不包括核心結果集的結果達到70%的參與者在每個涉眾組達成的結果是“不重要”,隻有不到15%的每個涉眾組表明,結果應該是一個“核心”的結果。如果沒有達成共識在在線德爾菲研究中,結果將一個共識會議期間討論。
階段4:共識會議
在線德爾菲研究的結果是達成共識的兩次協商會議期間將利益相關者:一個與兒童和一名成人涉眾。兩個會議將在網上組織促進來自不同國家的利益相關者的參與。的結果將提交這些會議期間達成共識。以防達成“共識”,太多的結果(因為不實現),這些結果也將討論為了縮小的核心數量的結果。首先,我們將組織一個會議與孩子達成共識的觀點在核心的結果。參加這個會議是最好的孩子相同年齡和來自同一地區的孩子參加焦點小組會議。孩子會被使用同樣的方法和標準作為兒童焦點小組研究(見第1階段b)。我們的目標是包括三到五個孩子孩子共識會議。類似於兒童焦點小組,我們將使用紅綠燈係統指導孩子在決定是否一個結果是“核心”(綠燈)或“不是核心”(紅光)。共識需要大部分孩子出席會議。 The second consultation meeting will be organised with adult stakeholders. All participants who completed the online Delphi study will be invited to this consensus meeting. We aim to include at least three participants from each stakeholder group. During this consensus meeting, participants will be asked to rate the importance of the outcomes on a 9-point Likert scale. Consensus ‘in’ requires a majority of 70% of stakeholders present at the meeting. Outcomes for which participants do not reach consensus during the consensus meeting will remain grouped as ‘no consensus’. The results of the meetings will be combined and a final score obtained. When necessary, for example, when children and adult stakeholders disagree on outcomes they consider ‘core’, we will conduct an extra round of consensus meetings (one with children and one with adult stakeholders). Outcomes for which children and adult stakeholders do not reach consensus will be grouped as ‘no consensus’.
隨後,報告將寫在最後因為以學校為基礎的幹預研究兒童期體重過重和肥胖症預防和發現的結果將通過網絡傳播當前因為工作組和德爾福的參與者。傳播活動將包括一份新聞稿,翻譯各種語言和社交媒體的最後因為促銷(如Twitter、LinkedIn)。因為刺激吸收,我們將要求所有參與者在Delphi的最後一輪中推薦一個網絡對傳播最後因為他們認為重要。下一步後建立在“測量”,因為是建立共識,測量儀器用於測量每個結果因為“如何衡量”。40
病人和公眾參與
發起這項研究和學術研究人員設計的。兒童參與兒童焦點小組,他們將提供他們的意見,結果是很重要的。這些child-indicated結果將進入德爾菲研究。孩子也會參與試點測試解釋視頻中使用焦點小組會議。各利益相關者參與德爾菲研究包括教師和學校領導,醫療專業人員,決策者和6 - 12歲的孩子的父母,他們會顯示結果,對於他們來說是重要的。孩子將被研究人員和其他利益相關者。傳播研究的相關利益相關者將決定在與兒童和其他利益相關方的合作。
道德和傳播
VU醫學中心的醫學倫理委員會已批準該協議為孩子焦點小組在荷蘭(nr。2020.071)和德爾菲研究共識會議(nr。2022.0295)。斯特拉斯克萊德大學的心理科學學院倫理委員會批準了德爾菲研究德爾菲研究(nr 72.27.04.2022。)。所有其他網站進行兒童焦點小組將獲得倫理批準研究員的當地機構。所有的參與者(包括一個孩子年齡的父母)將提供同意參與之前,使用在線同意書。最後因為將通過網絡傳播的作者和所有參與者。
倫理語句
病人同意出版
確認
作者感謝指導小組成員為這項工作。
引用
腳注
推特@DeeHarrPhD
貢獻者所有作者(LWdV、DH,搞笑,JVH, AvD, TJR, JS, MC, TMA)導致的設計研究。藍玉,TJR和MC啟動該項目。協議起草了LWdV DH和TMA精製而成。LWdV起草了手稿。所有作者批判性的回顧和修訂後的手稿。所有作者同意最後的手稿,並負責所有方麵的工作。
資金這項工作在一定程度上支持的健康行為和阿姆斯特丹的慢性病(HBCD)項目公共衛生研究所,威康信托機構戰略支持由一個交易所基金萊斯特大學和聖安得魯十字國際合作獎。JS支持由國家衛生和醫學研究理事會領導二級獎學金(APP1176885)。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人和公眾參與病人和/或公眾參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。看到方法部分進一步了解細節。
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