條文本

協議
協議的幹預發展評價研究試點e-health解決提高新生兒護理質量和生存在兩個資源匱乏的地區,馬拉維,津巴布韋:Neotree
  1. 艾瑪·威爾遜1,
  2. 漢娜甘農1,
  3. 彼特Chimhini2,
  4. 費利西蒂·菲茨傑拉德3,
  5. Nushrat汗1,
  6. 菲比安娜Lorencatto4,
  7. 艾琳Kesler5,
  8. Deliwe Nkhoma6,
  9. Tarisai Chiyaka7,
  10. 哈桑Haghparast-Bidgoli8,
  11. 莫妮卡Lakhanpaul1,
  12. 馬裏奧·科迪納哈1,
  13. 亞曆山大·g·史蒂文森9,
  14. 卡洛琳Crehan1,
  15. 雅莉沙遜10,
  16. 蒂姆Hull-Bailey1,
  17. 克裏斯蒂娜·柯蒂斯4,
  18. Msandeni Chiume11,
  19. Simbarashe Chimhuya12,
  20. 米歇爾嘿1
  1. 1人口政策和實踐研究和教學部門,倫敦大奧蒙德街兒童健康學院,倫敦、英國
  2. 2兒童和青少年衛生單位,醫學和健康科學學院,津巴布韋大學,哈拉雷、津巴布韋
  3. 3感染、免疫和炎症研究與教學部門,倫敦大奧蒙德街兒童健康學院,倫敦,倫敦、英國
  4. 4倫敦中心的行為改變,倫敦、英國
  5. 5費城兒童醫院的,費城,賓西法尼亞美國
  6. 6父母和孩子健康倡議的信任,利隆圭,中部地區、馬拉維
  7. 7生物醫學研究和培訓研究所,哈拉雷、津巴布韋
  8. 8倫敦大學學院全球衛生研究所,倫敦、英國
  9. 9Mbuya Nehanda婦產科醫院,哈拉雷、津巴布韋
  10. 10掃雪機的分析,倫敦、英國
  11. 11兒科學係,Kamuzu中心醫院,利隆圭、馬拉維
  12. 12兒童和青少年衛生單位,醫學和健康科學學院,津巴布韋大學,哈拉雷、津巴布韋
  1. 對應到米歇爾博士嘿;m.heys在{}ucl.ac.uk

文摘

介紹每年全球有240萬死亡發生在嬰兒未滿28天。大約70%的死亡發生在資源匱乏的地區,因為未能實施以證據為基礎的幹預措施。數字醫療技術可能提供一個實現的解決方案。自2014年以來,我們在孟加拉國、馬拉維、津巴布韋和英國開發和試點Neotree:一個android應用伴隨數據可視化,鏈接和出口。其低成本硬件和先進的軟件是用來改善床邊產後護理,並提供洞察人口健康趨勢,影響更廣泛的政策和實踐。

和分析方法這是一個混合的方法(1)幹預codevelopment和優化(2)試點實施評估(包括經濟評價)的研究。Neotree將實現在兩家醫院在津巴布韋,和一個在馬拉維。2年研究期間臨床和人口通過Neotree新生數據將被收集,除了行為科學的定性和定量評估和實施措施的成本、新生兒護理的質量和可用性。Neotree臨床決策支持將優化算法根據最佳可用證據和臨床驗證研究。

道德和傳播這是一個威康信托基金會資助項目(215742 _z_19_z)。取得了研究倫理審批:馬拉維醫學院的研究和倫理委員會(P.01/20/2909;P.02/19/2613);倫敦大學學院(17123/001,6681/001,5019/004);醫學研究理事會津巴布韋(MRCZ / / 2570), BRTI和JREC機構審查委員會(AP155/2020;JREC / 327/19),莎莉穆加貝醫院倫理委員會(071119/64;250418/48)。結果將通過學術出版物傳播和公共政策參與活動。在這項研究中,照顧估計有15 000名嬰兒在三個網站將會受到影響。

試驗注冊號碼NCT0512707;Pre-results

  • 新生兒學
  • 衛生信息學
  • 質量在衛生保健
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本研究的優點和局限性

  • 混合方法幹預codevelopment行為科學和試點實施支撐框架將優化可接受性,可行性和可用性Neotree,大規模推出的實現策略。

  • 駕駛的定量和定性臨床、護理質量、過程和經濟措施將允許一個健壯的協議更大規模的評估。

  • 收集病死率數據從五個醫院在資源匱乏的地區將確保通知樣本大小計算大規模評估。

  • 臨床、護理質量和人口數據從000年預計15日生病和脆弱的嬰兒將使研究模式,死亡的原因和危險因素和關鍵診斷(如敗血症/新生兒腦病)。

  • 臨床和成本效益數據通過這個研究設計是不可能的。

介紹

在世界範圍內,每年240萬28天以下的兒童死亡,占5歲以下兒童死亡人數的48%1。大約有70%的新生兒死亡通過簡單的實現是可避免的,以證據為基礎的幹預措施。2加強衛生係統和培訓在新生兒護理是拯救新生兒生命的關鍵。3 - 5以證據為基礎的指導方針的實現可以通過提供可靠的數據支持係統,臨床決策支持工具和教育。6 7我們正在開發,並有效地評價醫院生病的綜合質量改進係統和脆弱的新生兒:Neotree。Neotree結合循證臨床指南的實時新生數據收集、數據可視化和出口和新生的教育平台。8這種基於tablet的數字係統由醫護人員在醫院使用床邊(HCP)與一係列技能和能力(主要是護士)支持新生兒的護理和治療。Neotree發展遵循標準軟件開發和醫學研究委員會(MRC)複雜幹預開發框架。9

背景工作Neotree

HCP-led新生兒幹預的文獻綜述在資源匱乏的地區(LRS)確定差距在成功實施行之有效的幹預措施。10為了解決這些差距,我們探索數字數據捕獲的概念和可接受性和臨床決策支持通過研討會和HCP在孟加拉國(n ~ 15;2014年,未發表),開發了一個原型應用程序(2015)。編輯平台旨在允許臨床醫生配置數據捕獲表單和Neotree-alpha配置(2016)。接下來,定性研究在鬆巴HCP中心醫院(ZCH)、馬拉維理解障礙提供優質新生兒保健和探索數字衛生幹預措施減輕這些潛力。8我們選擇ZCH Neotree研究員曾駕駛臨床算法在這個網站支持嬰兒呼吸窘迫。11Neotree-beta最小可行產品1 (MVP-1)隨後夥伴與馬拉維HCP (n = 2016 - 2017)在同一臨床設置。8Neotree-beta MVP-1包括數據捕獲承認,複蘇的臨床診斷和管理支持和相關的教育材料。臨床管理建議頁麵設計,與HCP選擇診斷。Neotree被發現可以接受的,可行的,高度可用的和潛在的電子臨床審計數據證明。8日12HCP報道提高感知能力提供高質量的護理。8Neotree實現沒有繼續ZCH由於缺乏持續的資金。識別策略優化實現包括技術支持角色的介紹(建議標題:Neotree大使)。

介紹了2018年11月,Neotree在莎莉穆加貝中心醫院新生兒加護病房,哈拉雷,津巴布韋,在當地的要求臨床團隊,13呈現一個夥伴的機會和測試Neotree doctor-led單元在一個新的LRS具有獨特的健康係統的挑戰。Neotree大使角色包含在部署、流量數據捕獲是發達,臨床和實驗室血培養數據之間的聯係進行改善新生兒敗血症的管理。第二個網站中確定Malawi-Kamuzu中央醫院進一步發展和駕駛。2019年5月以來,我們已經進一步發展Neotree-beta MVP-2數據捕獲入院和出院在這個網站上,夥伴數據儀表盤原型和評估可用性、可接受性,阻礙實現中,這兩個函數的使用和可行性,使用行為科學框架。數據儀表盤原型包括彙總統計頁麵,承認低體溫頁麵和月發病率死亡率統計使用PowerBi開發。

這項工作後,我們的首要任務一直是持續發展評價試點Neotree剩餘的功能,創建Neotree-gamma。Neotree-gamma將包括數據捕獲(承認,放電和實驗室);臨床決策支持(複蘇和non-resuscitation診斷和管理);教育;和數據傳輸到當地團隊、儀表板和國家數據庫。HCP完成承認,他們將收到提示作出適當的反應的數據輸入和管理病人根據循證指南。Neotree作品與網絡同步的離線時可用。這是一個非盈利性風險與開源的代碼,可以預配置以適應可用資源(藥物和技術)在指數基金。

目的和目標

我們的主要研究問題是:

  • 一個集成的數字質量改進係統可以實現和持續在兩家醫院在津巴布韋和馬拉維的一所醫院,提高新生兒護理?

二次研究問題包括:

  • 的病死率幹預前後醫院新生兒病房實施Neotree嗎?

  • 的病死率兩個匹配控製醫院新生兒病房沒有實現Neotree在這個時間段嗎?

  • 可以預測算法被開發來提高新生兒敗血症的識別?

  • 的敏感性和特異性Neotree敗血症算法與金標準?

研究目的和目標是:

  1. 進一步發展、實施和評估Neotree幹預三個網站。

  2. 收集結果數據為新生兒承認兩個醫院Neotree沒有被實施。

  3. 測試Neotree新生兒敗血症的臨床有效性與金標準診斷診斷算法。

  4. 添加數據可視化和連杆Neotree功能。

  5. 開發和測試的概念交流日常使用Neotree電子健康記錄(EHR)。

和分析方法

研究設計

這是一個混合的方法幹預codevelopment,試點實施和經濟評價研究(這將從2019年10月至2022年4月6日7日)。我們將繼續遵循MRC複雜幹預開發框架。14表1顯示預期的時間表和研究概述。

表1

幹預推廣和學習時間

設置

這是一個兩國研究在馬拉維和津巴布韋,在2019年,新生兒死亡率是1000年的19.7和26.2‰,分別。15在津巴布韋,Neotree將繼續在莎莉穆加貝中心醫院,實現最大的三個新生兒三級保健設施在津巴布韋,提供每年000新生兒,100 -床托兒所經常運行在120% - -130%的能力。審計數據顯示致死率每1000年招生210人死亡。13Neotree還將引入臨床過程不會反悔省級醫院,津巴布韋有個省級醫院,每年提供4500新生兒死亡率與審計數據顯示180年的每1000人承認嬰兒。莎莉穆加貝中心醫院是六個中心醫院在津巴布韋和提供主要doctor-led護理。慶祝省立醫院有八個在津巴布韋和省級醫院護士讓新生兒護理為主。在馬拉維,Neotree將繼續在Kamuzu中心醫院,四中心醫院在馬拉維,每年提供4500的新生兒。新生兒加護病房承認每年約2600名嬰兒(從醫院的內外)病死率為210每1000人承認嬰兒。

研究參與者

研究參與者包括一線和管理人員參與的新生兒護理(如護士、醫生和護理學生)三個實現網站,和其他關鍵人員和醫院管理者等利益相關者和新生兒的父母或看護人承認新生兒護理單元。我們估計我們將招募30 ~ 170 HCP和家長/護理員在三個網站在分階段試點評估每個新夥伴Neotree係統的功能。

常規臨床承認,前瞻性地將放電和微生物學數據記錄在所有新生兒Neotree係統承認新生兒保健單位在三個幹預網站(12 ~ 000承認嬰兒)。

同意程序

通知書麵同意將尋求從參與者參加半結構化訪談和焦點小組討論。參與者與低素養水平可能會口頭同意將音頻記錄和見證。我們將遵循國際和當地的先例新生兒pseudonymised數據收集流行病學監測的目的和服務評價如英國新生兒/澳大利亞/新西蘭獾網係統,16和世衛組織領導的地區衛生信息軟件(DHISv2)。17因此,我們不會從監護人獲得知情同意進入病人的水平數據。通常沒有新穎的數據將被記錄,記錄在這些設置臨床管理,和沒有新的程序執行。

Codevelopment Neotree係統的優化

數據捕獲功能優化和驗證;數據儀表盤和臨床決策支持功能將充分發展;數據鏈接到津巴布韋國家電子健康檔案和聚合數據DHISv2係統演示;和日常EHR功能將駕駛。

數據捕獲

新生兒數據字典將開發符合類似現有的指導方針。18 19它將定義Neotree捕獲的數據的類型和格式,包括標準數據定義使其能夠訪問所有數據的用戶。這將是公開和開源代碼在GitHub (https://github.com/Neotree/Neotree)。數據捕獲表單承認,放電和實驗室將精製根據可用性的反饋。將審核月度數據質量保證數據的完整性和一致性通過監測和減少缺失數據適用的地方。年度預期紙審計比較Neotree捕獲的招生和排放記錄下病房將紙記錄。數據管道將被優化,確保自動化數據處理與臨床醫生的需求和安全備份在倫敦大學學院的研究數據庫。

儀表板發展

原型開發的最初Kamuzu中心醫院將進一步發展與最終用戶可用性設計/工作坊。在這兩個國家,一對一的“體外”用戶測試將使用一個自言自語的方法和適應用戶體驗主題指南。這些會話期間,頁的儀表板(MVP-1)將提交給HCP可視化測量的理解和解釋,收集反饋。可用性主題將生成和分析使用敏捷快速分析。一對一的用戶測試後,參與者將被邀請參加拍攝組車間考慮新的MVP-2-dashboard可視化效果。最佳的儀表板軟件將被識別。

臨床決策支持

臨床決策支持將根據最佳精製係統中可用的證據和operationalised。Neotree,我們將有一個特定於上下文的、詳細的臨床資料錄取和結果(放電/死亡),結合實驗室診斷新生兒敗血症的數據。有了這些數據,我們將建立模型來預測哪些嬰兒可能會受益於特定的幹預措施,諸如抗生素。膿毒症的臨床驗證算法將使用收集的數據進行了回顧性從莎莉穆加貝和Kamuzu中央醫院。入院診斷從承認醫療專業,高級臨床醫師(僅根據錄取數據)和血培養結果(金標準)將回顧與Neotree算法診斷。低假設敏感性和特異性為92% (95% CI: 84%) > 222個嬰兒需要診斷為敗血症血培養陽性5個月,在此期間2000多嬰兒將承認跨站點敗血症。20.

數據鏈接

我們將開發和演示的能力Neotree數據出口到津巴布韋國家EHR係統DHISv2,最常用的聚合數據報告係統在非洲區域衛生服務數據。

日常電子健康記錄

潛在的範圍界定研究延長Neotree-gamma包括日常EHR將嬰兒(n ~ 20)。

實施評價

我們將進行定性研究,以評估的可接受性和可行性Neotree的功能,根據行為科學理論和框架。定性和定量的可用性數據將被收集除了定量措施的使用,模式質量新生兒護理的臨床結果和措施。

可接受性,可行性和可用性

焦點小組和個人訪談將HCP,每個新功能都是嵌入在臨床實踐後三個時間點:是否有(僅慶祝省立醫院),實現和可持續性。

在基線是否有(),我們將探討當前實踐,質量改進的需求,和潛在的障礙和推動者在慶祝活動的新網站實現省級醫院,津巴布韋。我們將舉行一個焦點小組討論和HCP (n ~ 10)大約10半結構化訪談高級醫生、護士和醫院管理者。

在實現階段,我們將部署Neotree慶祝省立醫院同時繼續測試和夥伴在所有網站新功能。我們將進行3輪的焦點小組討論每個站點(9)與大約10參與者在每個(n ~ 90)。認為可接受性、可行性和可用性將探討如下:

  • 輪1:基本功能的Neotree-beta MVP-2(數據捕獲在床邊,臨床決策支持複蘇和穩定和教育)莎莉穆加貝中部和慶祝活動省級醫院。

  • 第二輪:數據儀表盤(所有網站)。

  • 第三輪:non-resuscitation臨床決策支持(所有網站)。

補充這些數據,我們將進行一組個人采訪大約五個高級臨床和管理人員在每個站點上(n ~ 15)。主題指導焦點小組和個別訪談將半結構化。問題探索Neotree將基於可接受性領域的幹預可接受性的理論框架,21例如,負擔,幹預連貫性,機會成本,思考素養。問題在實踐中探索實現Neotree壁壘和推動者將基於理論領域框架22;一個綜合框架33行為改變理論提出14域因素促進或阻礙行為改變,例如,知識,可用資源,社會影響,動機等等。彙票的主題指南(在線補充文件1 - 3)將回顧和駕駛之前最後的版本實現。焦點小組和訪談最多將持續兩個小時,一個小時,分別。這些將由一個訓練有素的研究員,麵對麵的在醫院的私人空間,通過平台如微軟或遠程團隊,參與者在一個方便的日期和時間。

焦點小組和訪談將音頻記錄,轉錄逐字和完全匿名。匿名數據安全地將存儲在倫敦大學學院10年。我們將分析記錄使用演繹框架和歸納主題分析方法相結合,23確定哪些領域關鍵影響實現和可接受性。為了確保可靠性,10%的記錄的一個子集將由另一位研究員雙重編碼(KC)。隨著時間的推移我們將比較的主題(即。,across the implementation period), across countries, and according to professional role. Refreshments will be provided to those taking part and travel costs will be reimbursed where relevant. Following analyses of focus group and interview data, we will identify any potential refinements or additions to be made to Neotree or the associated training materials, in order to improve acceptability, usability and address barriers and enablers to implementation. We will draw on behavioural science intervention development frameworks24日25日識別相關行為改變技術來解決識別障礙和推動者。

在可持續發展階段,我們將進行最後一輪數據收集與~ 10醫療保健專業人士和高級臨床和管理人員~ 5每個站點(總n ~ 45)重點幹預可持續性研究和軟件開發團隊一旦撤回。沒有進一步的修改功能將Neotree-gamma在此期間。我們將比較的主題從可持續發展和實現數據收集初期,跨國家和跨專業角色用上述同樣的方法。

我們將采訪~ 10家長/新生兒的護理人員的三家醫院(~ 30的父母/護理人員)去探索他們的意見的使用數字醫療、創新和Neotree的感知的可接受性。麵試將半結構化,基於可接受性的理論框架。21麵試將由一個獨立的研究者,是誰沒有參與提供臨床護理。保證會給家長/護理員,他們的參與不會影響嬰兒的護理或其他家庭成員。結果將通知Neotree係統的改進和相關的培訓,以確保它是可以接受的那些提供和接受新生兒護理。

常規健康數據的分析

錄取數據從幹預網站將分析月度評估等措施總體和特定疾病病死率,新生兒護理質量和使用。我們將測試收集的新生兒護理質量的可行性端點所示箱1,通知在任何未來的大規模評估數據收集過程。最直接映射到標準的衛生設施的孕產婦和新生兒保健質量。5

箱1

新生兒護理質量的端點

溫度對入學

  1. 所有新生兒的比例正常體溫(36.5 - -37.5°C)在第一個完整的考試(出生後60 - 120分鍾)(質量聲明1.1 b)。

文檔

  1. 所有新生兒的比例為誰有記錄信息(a)體溫、呼吸速率(b), (c)人力資源,(d) O2飽和度的在空氣中,氧氣(e)飽和度,(f)血糖、攝食行為,(g)缺失或危險信號,(h)承認重量(質量聲明1.1攝氏度)

複蘇

  1. 所有新生兒的比例不呼吸自發額外刺激後的衛生設施bag-and-mask複蘇。(1.5)質量聲明

  2. 所有新生兒的比例不呼吸自發在複蘇的衛生設施額外刺激後1分鍾內bag-and-mask分鍾出生。(1.5)質量聲明

感染

  1. 衛生設施中的所有新生兒的比例與感染的跡象接受注射抗生素。(1.7 b)質量聲明

  2. 所有新生兒的比例的母親與感染的跡象在醫療機構接受注射抗生素。(1.7 b)質量聲明

  3. 新生兒的比例疑似嚴重的細菌感染接受適當的抗生素治療。(1.8)質量聲明

  4. 比例的新生兒出生HIV + ve母親收到了奈韋拉平的第一天生活(放電)

  5. 所占比例較低的新生兒血糖處理提要或葡萄糖。

數據收集和衛生係統

  1. 所有新生兒的比例目前衛生設施中一個病人標識符和個人臨床醫療記錄*。(2.1)質量聲明

  2. 所有新生兒出院衛生設施的比例在過去24小時小時曾準確地完成護理記錄的過程,治療,和結果診斷(ICD代碼)。(2.1)質量聲明

  3. 收集的數據通常在分娩期間的衛生設施,分娩和產後階段(和經常使用質量改進決策)

  4. 新生兒的衛生設施的比例在過去3個月完成設備采購的實際引用的推薦標準。3.1(質量標準)

經濟evaluation-intervention成本

在所有階段,成本和資源影響數據將被收集和分析來確定的成本開發和駕駛Neotree從供應商的角度來看。這些包括Neotree開發成本、培訓計劃和設置,實現對醫院/醫療係統和資源的影響。發展和實施成本Neotree係統將通過支出報告,收集時間利用調查和采訪項目人員(在線補充文件4和5)。對幹預的潛在影響醫院信息將通過時間利用調查與收集所有參與Neotree HCP開發和實現,補充項目記錄他們的參與不同的幹預活動,如軟件開發和培訓(即。機會成本)。時間測量的影響,實現對過程/活動的新生兒保健途徑,試點時間使用調查將(實現階段)進行幹預每個設置站點和一個類似的網站,記錄入院和出院活動和時間花在每個活動大約10新生兒患者在每個醫院總(n = 30)。使用的工具開發和經濟數據收集將被修改,以備將來之用在一個更大的試驗/ Neotree的評價研究。

協議為未來大規模的評價

數據會通知所有階段研究協議,未來大規模推廣和成本計算和實施策略評估。

通知的樣本量計算大規模評估(如加強楔試驗),我們將收集6個月的臨床,從新生兒發病率和死亡率數據承認兩個比較器在津巴布韋醫院提供常規治療。這些都是:Mbuya Nehanda婦產科醫院(Parirenyatwa醫院集團的一部分)和Bindura省級醫院。醫院的選擇比較器是基於地理相鄰和相似的排水區和服務水平提供幹預醫院。數據從紙質錄取形式將在這些網站上進入回顧性Neotree應用。在馬拉維,聚合電子常規病死率代表衛生設施的數據將從健康管理信息係統(即達到。從中心醫院,護士讓條款和類似的排水區Kamuzu中心醫院)。

值得注意的是,在試點實施階段收集的數據不足而不是用來測試臨床和成本effectiveness-rather他們將用於提煉Neotree和通知一個健壯的評估。小學,中學,過程,將澄清的醫療質量和經濟結果,與數據采集程序和我們的邏輯模型。

病人和公眾參與

沒有直接參與病人的設計研究。然而,該協議對我們的試驗結果可接受性和可行性的工作在2016年馬拉維,這表明HCP擔心父母的觀念在日常中使用Neotree新生兒護理。8他們報告說,一些家長害怕他們認為你在別的地方的信息。護士實習生報道,父母/監護人認為平板電腦是一個分心,“我們隻是在社交網絡上,而其他人認為它積極與喜悅。8 26

作為回應,本研究將探討的可接受性Neotree通過半結構化訪談的父母/護理人員在三個實現網站,獲取病人的觀點。我們還將開發一個病人和公眾參與的策略。這將包括工作與合作夥伴(Art &非洲和倫敦大學學院全球衛生中心合作集體)構建能力的母親/護理人員,這樣他們可能支持傳播的研究結果集水區的幹預醫院,和Neotree合拍影片未來的迭代。我們將使用參與式方法,比如社區對話,傳播研究的結果。

數據管理計劃

研究協議,培訓手冊和數據收集工具將提供一個學習網站。在研究完成,所有文件和記錄形式存儲現場至少有10年了。我們的團隊已經廣泛討論與臨床團隊和衛生部設立這項研究。我們同意新生數據在數據管理計劃在線補充文件6。匿名研究數據庫的一個子集將開源之後出版的主要研究結果,以確保最大限度的達到和可訪問性。

焦點小組,半結構化訪談和研討會將記錄在兩個數字錄音設備。將匿名和轉錄錄音逐字使用密碼保護筆記本電腦。硬專業筆記和記錄的副本將匿名和鎖。軟匿名副本將被存儲在一個安全的筆記本電腦。同樣,通過時間利用調查收集的數據將被匿名並存儲在一個安全的筆記本電腦。

道德和傳播

研究倫理批準這項研究得到:馬拉維醫學院的研究和倫理委員會(P.01/20/2909;P.02/19/2613);倫敦大學學院(17123/001;6681/001;17123/001;5019/004);醫學研究理事會津巴布韋(MRCZ / / 2570);生物醫學研究機構審查委員會培訓機構,津巴布韋(AP155/2020)聯合研究倫理委員會,津巴布韋大學審查委員會(JREC / 327/19),和莎莉穆加貝醫院倫理委員會(HCHEC 250418/48;071119/64)。

潛在的倫理性考量

沒有利益衝突。沒有新的藥物/生物製劑將管理在這項研究中,參與者以前代理也不會被用於一個新的方式。沒有額外的臨床管理的測試將啟動之外的標準實踐。Neotree將支持實施國家/國際循證指南一致。

傳播

我們的輸出管理與我們的合作夥伴和co-investigators-will plan-codeveloped審查每3個月。與津巴布韋衛生部正在討論如何Neotree,如果成功,將在全國推廣。我們將開發長期數據共享和訪問程序(包括數據訪問委員會和獨立的學術躺成員評估聚合數據請求)。

涉眾事件(津巴布韋)將專注於協同效應在馬拉維和津巴布韋之間的研究需求,使用Neotree African-driven研究作為一個平台問題,項目和更高的學位。它將包括演示使用Neotree /審計質量改進項目完成。一個匿名研究數據庫包括新生兒臨床數據從所有三個醫院網站將設計Neotree合作者會見一個數據管理計劃製定訪問條件按照國家/國際指導方針。我們將傳播我們的討論/結論在同行評議的雜誌上發表的一篇評論中。

COVID-19的影響

我們的研究項目有貫穿COVID-19大流行。27關鍵的變化我們的研究計劃中描述在線補充文件7

討論

很少有數字幹涉LRS描述和嚴格的評估從而限製其潛在臨床和實現效果,可持續性和generalisability。這裏描述的工作將允許完成codevelopment Neotree-gamma與關鍵功能配置,operationalised、測試和準備大規模推廣和評估在津巴布韋和馬拉維。行為科學理論和框架將用於探索障礙/推動者實現和通知幹預的細化和發展戰略,鼓勵實現大規模和長期可持續性。研討會經濟評價將評估試點實施成本和資源需求的可持續性和規模,和支付能力。臨床結果和成本數據會通知樣本大小和潛在資源推出大規模的評估。應該承認,試點醫院的成本和資源使用不一定generalisable到其他醫院,但我們希望詳細的成本分析與試驗,將提供信息來估計潛在成本規模。

我們的整體願景是使用有時最佳實踐和信息技術改善新生兒護理臨床決策,提高新生兒存活率在資源不足的醫療設置。領導和策劃我們的目標是創建一個本地數據庫的總體新生兒結果強勁,可用於評估健康係統,進行醫療保健計劃和資源分配在微程序級(網站)、區域、國家和國際水平。此外,我們致力於開源的代碼確保Neotree代碼是國家和醫院采取免費,修改和運行,並使這些醫院和政府部門擁有和控製他們的數據。

這項工作地址主要可持續發展goal-reducing新生兒死亡率LRS-and地址的關鍵戰略目標在每一個新生的行動計劃。28臨床微生物數據算法和鏈接目標優化的管理新生兒死亡的主要原因。在這項研究中,照顧估計有15 000名嬰兒在三個測試站點將由Neotree影響。通過成功的推出在津巴布韋和馬拉維,照顧每年近300 000嬰兒可以改善。

倫理語句

病人同意出版

引用

補充材料

腳注

  • 推特@HHaghparast

  • 合作者合作者組名稱:Neotree團隊米歇爾博士嘿(英國),教授馬裏奧絲膜周歲以下(英國),教授莫妮卡Lakhanpaul(英國),菲比安娜博士Lorencatto(英國),哈桑Haghparast-Bidgoli博士(英國),蒂姆Hull-Bailey(英國),塞繆爾·尼爾(英國),埃德娜Mugwagwa(英國),海濱住宅沙遜(英國),丹尼爾Silksmith(英國),Nushrat汗(英國),Felicity菲茨傑拉德(英國),卡洛琳Crehan博士(英國),艾瑪·威爾遜博士(英國),艾琳Kesler(美國),漢娜博士甘農(津巴布韋-英國),博士彼特Chimhini(津巴布韋),博士Simbarashe Chimhuya(津巴布韋),Tarisai Chiyaka(津巴布韋),博士Msandeni Chiume(馬拉維)Deliwe Nkhoma(馬拉維),博士Yamikani Mgusha(馬拉維),丹尼Krige(南非),路易斯·杜-圖伊托(南非),莫裏斯Baradza(津巴布韋),法萊對我Matare (SA -津巴布韋)。

  • 貢獻者MH和電子戰寫協議的初稿論文與其他合作者輸入內容和批準最終的草案。MH、電子戰、HG領導研究倫理的編寫應用程序。MH設計研究方法的指導和輸入所有合作者。合著者還提供特定的輸入和專業如下:FL, EW和KC行為科學方法;FF、HG、SC、GC、CC, DN, TC,有彩虹,艾克和MCB臨床驗證和實現;MCB定量分析;毫升父/看護定性研究和公眾參與;CC在可用性測試、數據儀表板的開發和評估影響新生兒保健質量;y,有彩虹和NK軟件開發和數據管道;和HHB經濟評估。

  • 資金這項工作是支持的威康信托基金會授予215742 _z_19_z數量。

  • 相互競爭的利益MH, y,艾克和FF的受托人Neotree慈善機構(www.neotree.org)但沒有收到金融支付這個角色。CC Neotree慈善的受托人,直到2018年,收到任何金融支付這個角色。

  • 病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。

  • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。

  • 補充材料此內容已由作者(年代)。尚未審查由BMJ出版集團有限公司(BMJ)和可能沒有被同行評議。任何意見或建議討論僅代表作者(年代)和不了BMJ的支持。和責任起源於BMJ概不負責任何依賴的內容。內容包括任何翻譯材料,BMJ並不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南,術語,藥物名稱和藥物劑量),和不負責任何錯誤或遺漏引起的翻譯和改編或否則。