條文本
文摘
目標研究調查的長期功能狀態住院COVID-19幸存者探索和記錄他們的功能情況。
設計這個評估的前瞻性研究801 COVID-19幸存者在出院後3-11月。分析了參與者的社會人口背景、COVID-19臨床表現和臨床和功能評價。
設置在聖保羅,巴西三級大學醫院的。
參與者研究參與者COVID-19幸存者照顧住院治療急性SARS-CoV-2感染至少24小時。
結果測量埃普沃思嗜睡量表,EuroQoL-5 Dimensions-5水平,功能評估慢性病Therapy-Fatigue功能獨立性測量功能口服攝入比例,握力,失眠嚴重程度指數,醫學研究委員會(MRC)呼吸困難,MRC和分數,修改Borg呼吸困難,疼痛視覺模擬評分,Post-COVID-19功能狀態,定時去,那些殘疾評估時間表2.0,1分鍾坐站測試。
結果許多參與者需要侵入性機械通氣(801年41.57%,333年)。平均年齡為55.35±14.58年。平均值為6.56 (SD: 1.58;95%置信區間:6.45 - 6.67)個月後出院,70.86%(567 800)稱有限的日常活動,嚴重的5.62%(800年45)。他們也報告疼痛和不適(800年64.50%,516年),呼吸困難(795年64.66%,514年),焦慮和抑鬱(798年57.27%,457年)。白天嗜睡和失眠評估顯示閾下的結果。報告的大多數(783年92.85%,727年)參與者無限製的口服攝入。數據顯示沒有普遍疲勞(平均得分:39.18,SD: 9.77;95%置信區間:38.50 - 39.86)。評估顯示,可憐的握力(726年52.20%,379年)和異常時間,結果(平均13.07 s, SD: 6.49)。 The invasive mechanical ventilation group seemed to have a better handgrip strength however. We found no clear trends of change in their functional status during months passed since hospital discharge.
結論肌肉無力、疼痛、焦慮、抑鬱、呼吸困難,流動性下降,失眠和白天嗜睡是最普遍的長期條件確定在以前住院COVID-19幸存者。
- COVID-19
- 康複醫學
- 公共衛生
數據可用性聲明
合理的請求數據。去除了識別信息的個體參與者數據背後的結果報道在這篇文章中,包括數據字典,可按照客戶要求定製。邀請研究人員感興趣的探索我們的數據聯係相應的作者(marta.imamura@fm.usp.br)誰將任何數據訪問請求轉發到委員會HCFMUSP負責確保提案方法論上聲音和對齊。獲取、數據請求者將需要簽署一份數據訪問協議,按照HCFMUSP數據共享政策。數據將被用於5年以下文章出版。這裏使用的協議和統計分析研究計劃是我們機構網站上公開。
這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
相同的測試電池是應用於所有研究對象的人。小差異數量的參與者評估在每個評估發生由於non-assessment出於各種原因。
研究測試電池用於自我報告、臨床評估和量化措施。
它缺乏一個對照組,研究可行的設置期間進行,當大多數病房被轉換為承認COVID-19病例。
評估進行了多學科小組的許多衛生和康複專業人員,這是由於短時間窗口我們都進行評估。
介紹
COVID-19全球疫情的數據顯示,絕大多數人感染SARS-CoV-2不會死於這種疾病。1 2的長期功能狀態COVID-19幸存者仍缺乏研究和記錄。禁用的後果可能會影響個人,盡管被歸類為恢複,可以受益於多學科康複恢複功能在生活的各個方麵。鑒於COVID-19患者臨床表現的多樣性和短時間內自第一個案件的發生,對長期COVID-19對功能的影響,包括經濟複蘇的影響在不同階段。
信息關於SARS-CoV-2急性後遺症(PASC)是新興的。盡管一些非均質性評價和隨訪的方法,最近文獻有複發和有趣的發現。自我報告的疲勞是主要的長期出院後症狀。3 - 7黃等1655年63%的報告增加疲勞或肌肉無力病人症狀發病後6個月。8呼吸困難,定義為不愉快的感覺不舒服,快速或呼吸困難,也被報告為一個持久的症狀。5 - 10疼痛(肌痛、關節痛和頭痛)是一個經常堅持長期抱怨COVID-19幸存者。3 - 5 7 - 11 12其他自述症狀包括焦慮和抑鬱,6 - 12內存5 7濃度5和睡眠障礙。5月7客觀評估包括短物理性能的電池測試和兩分鍾步行測試發現患病率為32%13到53.8%11出院後長期的物理損傷。不同程度的疲勞、肌肉無力、疼痛和不適,可能需要不同的康複服務交付模型。然而,仍有一個知識差距的客觀評價和分類標準幾個功能域受到COVID-19指導更有效的康複需求評估和幹預措施。因此,更好的理解可能出現功能障礙,長期住院治療後COVID-19將有助於更好的健康結果。
因此,這是一個前瞻性的評估一群COVID-19幸存者聖保羅大學醫學院管理綜合醫院(HCFMUSP)在疾病的急性期3-11個月後出院,旨在識別他們的長期運轉狀態和康複需求。
材料和方法
研究人群
研究人口由801 COVID-19幸存者,18歲以上,他們承認在HCFMUSP在三月至2020年8月,超過24小時的診斷COVID-19 SARS-CoV-2經PCR或血清學檢測。
病人和公眾參與
研究參與者沒有參加設計和開展的工作。然而,研究結果和指導參與者和患者參加共享post-COVID-19康複研究中設置通過信息和教育傳單。
研究設計
這群COVID-19幸存者的前瞻性評估是基於一個後續測試電池進行出院後3-11月與人先前治療急性COVID-19承認。參與者招募了2020年10月7日至2021年4月8日。研究評估2021年10月20日至2020年4月16日完成。數據注冊使用電子數據采集平台的研究。其他地方有進一步詳細的研究方案。14日15在招聘容納限製,研究包括參與者3-11個月後出院。這個隊列研究的報告遵循的原則在流行病學聲明中加強觀察性研究的報道。
評估
所有的數據收集在HCFMUSP前提。如果可能,問卷由遠程谘詢現場評估之前,是由16個評價者的多學科小組。
社會人口和COVID-19臨床表現資料包括年齡、性別、種族、並發症和症狀住院,住院時間(LoS)和自出院時間。臨床和功能評估使用了大量的工具和尺度,根據研究協議(見在線補充表1)。14
握力測量使用Jamar液壓手測功器(薩蒙斯普雷斯頓,伊利諾伊州博林布魯克警官美國)。參與者坐在他們的手肘,在直角彎,和一個中立的手腕的位置。每隻手測試三次,平均得分記錄。最高的平均評分從側麵包括了數據分析結果。
G-Walk慣性傳感器(BTS生物工程和LetSense集團帕多瓦,意大利)測量並通知時間,(拉)的結果。
數據分析
所有連續的研究數據與參與者的特征或結果給出了算術意味著±SDs。區間在95%置信區間意味著估計學生在適當的df的t分布。在適當的時候,範圍包括最大和最小值之間。分類和二進製數據顯示為積極的實例數量隨著人口比例相對於總研究。參與者包括(n)的總數可能不同屬性由於數據可用性和適用性評估。缺失的數據是不常見的對感興趣的變量,我們認為任何數據歸責方法。
結果顯示完整的數據集的參與者以及三個子組分類根據世界衛生組織的定義為COVID-19疾病嚴重程度16:那些沒有收到氧氣支持,那些和那些接受侵入性機械通氣。在分析握力和拖輪結果,參與者被進一步分為年齡組。握力數據是由性別和年齡組分層分類。對於這兩個變量,我們調查差異這三個子組使用析因方差分析(方差分析)測試額外的混雜因素年齡(老參與者≥60歲;年輕的參與者< 60歲)、種族(白色/亞洲;混合/黑色/本土/其他),性別、並存病總數(0 - 1合並症;2 - 3並發症;4 +並存病)和出院以來。雙向交互也占了。圖基的誠實的顯著差異(HSD)測試被用作事後測試多個比較。 Homoscedasticity was verified by residuals versus fitted plots. G-test for homogeneity was used for comparing differences in proportions. The family-wise error rate was controlled with the Holm-Bonferroni approach. The null hypothesis is rejected for p<0.05.
此外,疼痛視覺模擬量表(血管),焦慮和抑鬱(EuroQoL-5 Dimensions-5水平,EQ-5D-5L),呼吸困難(醫學研究理事會(MRC)呼吸困難量表),疲勞(功能評估慢性疾病治療(FACIT)疲勞)和肌肉力量(握力測量),參與者被分成9組,根據時間自出院;3和11個月組(兩個極端的範圍)還不到10個參與者,並不包括在分析中。
最後,我們進行了補充分析理解變量是否相關急性COVID-19插管(如需要)與post-COVID-19功能結果如睡眠、疼痛、運動強度和呼吸困難。線性回歸模型,也為混雜因素調整,為此,進行了和這些結果可以發現的在線補充表。
所有的數據分析與IBM SPSS V.27.0, Python和相關的庫,17日至19日除了執行額外的多元線性回歸分析,這與占據V.17.0。隻計算為連續變量P值。因為這是一個新的環境,其中許多方麵還未知,可能的預測因素或影響修飾符沒有描述,子群和敏感性分析並沒有執行。
結果
圖1顯示了一個研究參與者的流程圖。根據研究方案,14日15所有COVID-19出院患者在研究期間連續邀請參加。排斥的原因包括缺乏確認PCR或血清學測試,(年齡< 18歲),出院以來(< 3個月)和缺乏信息類型的氧氣支持接受治療期間,或任何其他數據不一致。
大多數的研究人群(n = 719)收到了某種形式的氧支持,非侵入性支持(n = 386)比入侵更頻繁的機械通氣(n = 333)。隻有大約10%的參與者不需要任何氧氣支持(n = 82)。參與者的年齡範圍從18.4到101.3年,平均55.35±14.58年(95%可信區間:54.34 - 56.36)。組間年齡分布是相似的。洛杉磯明顯不再對那些接受侵入性支持,平均為30.19±21.05天(95%置信區間CI: 27.92 - 32.46)與6.50±6.17(95%置信區間CI: 5.14 - 7.86)集團在沒有氧氣的支持下,和11.63±10.16(95%置信區間CI: 10.61 - 12.65)的非侵入性的支持小組。大部分的參與者被送進重症監護(n = 497),平均洛在重症監護8.39±12.00天(95%置信區間CI: 7.56 - 9.22)。總的來說,研究人口由421名男性(52.56%)和380名女性(47.44%)。最常見的高血壓並發症在所有參與者(462年,801年,57.68%)和糖尿病(292年801年的36.45%)。細節顯示在其他參與者的特征表1而在在線補充表2。
規模Post-COVID-19功能狀態(pcf)結果顯示,70.86%的參與者(567 800)報道限製在日常活動中,這是嚴重的5.62%(800年的45)。侵入性機械通氣組提出了比例略大的參與者提到某種形式的限製,達到78.08% (260 333)。EQ-5D-5L結果顯示64.50%(516 800)仍然遭受疼痛和不適,而57.27%(457 798)報告了焦慮和抑鬱。疼痛脈管結果證實它顯示,45.93%(333 725)的參與者得分60或更高,範圍從0到100。不過,功能獨立性測量(鰭)結果顯示高水平的獨立(735年86.53%,636年),與功能口腔攝入量表(次),其中92.85%(727 783)的參與者報告沒有限製。
許多參與者(795年64.66%,514年)報道一些呼吸困難(修改MRC(湄公河委員會)呼吸困難量表≥1)。FACIT-Fatigue量表的結果表明疲勞得分低,如圖所示圖2。所有組進行同樣的1分鍾坐站測試(1 mstst),平均接近19重複。占95%可信區間,血氧飽和度的變化前後的測試也類似,總體平均的−0.85±2.53%(95%置信區間CI:−−0.63% 1.06%),負值表示一個糟糕的分數後測試。額外的功能評估中可用表2和3。
埃普沃思嗜睡量表和失眠嚴重程度指數顯示,參與者,平均而言,可能感覺閾下過度嗜睡或失眠,明顯的組沒有得到氧氣支持(表2和3)。
表2和3和在線補充表3和圖4更多細節在定性評估。在評估所有組提出了類似的結果。小差異數量的參與者評估在每個評估發生由於non-assessment出於各種原因。
握力測量顯示許多參與者(726年52.20%,379年)了“貧窮”的結果與規範值相比,巴西人口。20 21雖然群參與者需要侵入性機械通氣往往比其他組在每個年齡子集,其中大部分仍然表現不佳(297年40.40%,120年)。這些結果中可以看到圖3和在線補充表5,以及其他的定量結果。同樣,拖輪的結果顯示,平均所有年齡組,參與者並沒有達到規範的結果。
析因方差分析測試與握力和拖輪進行結果作為因變量。拖船,正如所料,年齡(大/小)提出了一個重要的主要影響參與者的性能(f (1) = 19.888, p < 0.001),以及性(f (1) = 4.910, p = 0.027)。估計邊際意味著建議最差成績(長拖輪次)對老年病人和女性。並發症的數量也有顯著的影響(f (2) = 3.570, p = 0.029),有顯著統計學差異所有三組(0 - 1並發症;2 - 3並發症和4 +並發症),和最壞估計邊際意味著患者更多的並發症。仍然沒有顯著主效應相關的氧的類型支持收到和出院以來的月數。比賽不是一個重要因素。也沒有明顯的雙向變量之間的交互作用。握力測量,年齡和性別,再一次,一個重要的性能(主要影響分別f (1) = 18.946, p < 0.001, f (1) = 262.056, p < 0.001),這是可以預料到的,因為這些因素時也考慮分類結果。再一次,估計邊際意味著顯示最糟糕的分數(低握力)老人和女性患者。 The number of comorbidities had a significant main effect on the handgrip test (f(2)=4.065, p=0.018), with significant differences across all groups and worst estimated marginal mean scores for patients with more comorbidities, similarly to TUG. However, this time the level of oxygen support also presented a significant main effect (f(2)=22.199, p<0.001). Tukey’s HSD revealed that the invasive mechanical ventilation group was significantly different from the other two (p<0.001), but there was no difference between the group without oxygen support and with non-invasive oxygen support. The estimated marginal mean for the invasive mechanical ventilation group suggests a better handgrip score, when compared with the other two, corroborating our findings in圖3。個月出院的數量並沒有顯著的影響,也沒有比賽。沒有發現明顯的雙向互動。
所示在線補充表4選擇,分析五個變量(參與者的分類在握力、疼痛脈管,EQ-5D-5L焦慮和抑鬱維度,湄公河委員會呼吸困難規模和平均分數FACIT-Fatigue)演示了沒有明確的趨勢也沒有統計上的顯著差異(p > 0.05)之間的分配參與者的分數和分類根據出院以來的時間。
最後,通過線性回歸模型,我們發現在血管插管沒有顯著影響疼痛和呼吸困難,但呈現顯著影響埃普沃思嗜睡量表和手柄。類似於我們的方差分析發現,β係數表明,病人插管最好在手柄測試結果。完整的結果可能會發現的在線補充表6。
討論
pcf分數顯示,COVID-19幸存者呈現不同程度的長期功能局限在日常活動。超過三分之二的研究參與者報告一些功能限製,而隻有5.62%的報道被依賴另一個人由於COVID-19持續症狀,疼痛和抑鬱和焦慮。同樣,魚翅分數也發現在隻有1.77%的完成或中度依賴他們。殘疾評估時間表2.0簡單總結評分顯示,絕大部分人口的調查沒有輕度認知功能損害的水平,流動性,自我保健和相處。其它發現包括顯著的疼痛發生率、抑鬱和焦慮,肌肉無力,呼吸困難和受損的流動。也有證據表明失眠,白天嗜睡和疲勞,盡管他們較小的相關性。
參與者報告了更高水平的疼痛和不適(64.50%),以及焦慮和抑鬱(57.27%),而以前的出版物的長期後果COVID-19出院後患者。8黃等8報告一個大型隊列研究的住院患者COVID-19其中27%的疼痛和不適。盡管是住院,住院期間隻有4%是通風。我們假設,更多的參與者承認重症監護可能影響我們的結果。類似於其他作者,8 -我們也分層患者住院期間呼吸支持的基礎上的方法。我們的血管疼痛證實了其他研究結果顯示相關PASC結果。3 - 5 7 - 11 12疼痛已經報道,發現文獻中使用異構評價方法在不同的出版物。根據熊等,3住院患者COVID-19報道堅持胸痛的症狀(12.3%)、肌痛(4.5%)和關節痛(7.6%)放電後97.0天(95.0 - -102.0),相比之下,0%的患者報告疼痛症狀的對照組(p < 0.01)。有更多的病人住進了重症監護室(ICU)可能影響疼痛和不適的患病率更高。除了COVID-19的影響,患者在icu住院可能出現疼痛由於關鍵疾病多神經病和神經性疼痛,重複的傾向(與順向臂plexopathy、關節半脫位)和程序性疼痛的風險也更大。盡管如此,疼痛和不適可能是一個可能的症狀進行評估在所有住院COVID-19幸存者。管理慢性疼痛似乎需要在觀察到的時期。我們建議EQ-5D-5L作為診斷工具用於進一步的全麵評估。
我們也有一大群人COVID-19幸存者在重症監護室接受治療的機械通風。我們的研究結果保持不變,盡管幾個月後通過放電,建議沒有隨著時間的推移自然痊愈。
結果還顯示,64.66%的參與者表示湄公河呼吸困難量表≥1,隻有29.94%的湄公河委員會報道呼吸困難量表≥2。我們觀察到類似的三組間的分布。考慮到大多數參與者在重症監護需要機械通氣,我們認為適當的重症監護在急性感染期肺功能恢複起著至關重要的作用。
類似於我們的結果,之前的報告也證明盛行的呼吸困難,5 - 10範圍在5%和42.7%之間。3 5 7 9 11隻有26%的人口調查等在湄公河呼吸困難量表得分1或更高。8我們懷疑它可以歸因於這樣一個事實:在這個研究中,6 - 8個月後症狀發作,隻有4%的人口受到重症監護,因此人口截然不同。Anastasio等湄公河委員會發現呼吸困難量表結果≥2在379年其15.8%的住院和non-hospitalised參與者,其中34例重症監護。9在另一個120人口的患者,其中20%是在重症監護室接受治療,29.2%顯示湄公河呼吸困難量表的結果2或更高版本和53.3%的1或更高。5因此,我們推測,在重症監護可能是影響呼吸困難。此外,患者一個湄公河呼吸困難量表結果高於或等於2可能是一個不錯的候選人定量肺評估。
文獻顯示肌肉無力已被確定為一個共同的自我報告的PASC症狀,8但缺乏進一步量化。低握力為所有年齡和性別組也發現COVID-19住院患者,25但據我們所知,不是長期的。盡管一般自我報告的殘疾和生活質量的工具無法捕捉移動限製,我們發現拖輪的持續時間增加。年輕的年齡組(18-50歲),我們的參與者提出了更長的測試時間比最壞的健康受試者的報告結果,26日27日證明這個群體還顯示了PASC的影響。同樣地,我們發現異常結果為老年人(超過71歲),28 - 30包括係統回顧跨越34從不同人群的研究。31日我們還要注意,不到25%的人口是完全能夠獨立地移動。32結果1 mstst似乎也低於規範數據在文獻中找到。33這些發現強調instrumentalised措施需要捕捉個體康複需求。
以前的出版物發現疲勞作為一種重要的PASC發現。3 - 5 7 8 34我們的數據證實這一發現。這種差異是一個參數使用驗證和可靠的尺度評估疲勞。此外,協會、相關性和可能的因果關係之間的疲勞,呼吸困難,肌肉無力,和影響功能在PASC患者中,應進一步探索。看來,白天嗜睡和失眠可能是這個群體的問題。5月7然而,我們的人口沒有顯著的變化。鑒於我們疲勞的結果的水平,可能疲勞之間的關係,應該考慮失眠和白天嗜睡。
次的結果並沒有顯示任何持久的問題用口服攝入3-11 COVID-19後幾個月。這是一個有趣的發現,不同患者承認一個密集的和全麵的住院康複治療,出院後立即。35
不同症狀的患病率,正如前麵發表的,客觀量化的水平疲勞、肌肉無力、疼痛和呼吸困難會通知最合適的康複服務交付模型。例如,病人報告低pcf分數可以由康複幹預提供充分的監控和管理在社區和初級保健設置,包括遠程監控、任務轉變和教育項目。另一方麵,更嚴重受損的病人可能需要一個集成的和全麵的康複方法。我們的結果顯示隻有5.62%的人會受益於醫院專業多學科康複幹預措施。
這個觀察研究有一定的局限性。首先,缺乏對照組相比較而言,這是不可行的研究中設置期間進行,如前所報道。15其次,由於大量的流感大流行期間參與者評估和評價的有限的時間窗口,幾個評價者參與數據收集。第三,我們缺失的數據來源於參與者無法執行一些測試的各種原因。第四,我們沒有解決其他相關的影響因素,如社會經濟地位的影響,暴露在空氣汙染和其他環境數據水平的呼吸困難,疲勞、疼痛和整體功能狀態的研究參與者回家後住院治療。最後,我們占了本研究中常見的混雜因素;然而,由於COVID-19的許多方麵仍然是未知的,可能會有重大的混雜因素沒有解決。出院後我們甚至表明3-11月COVID-19急性治療,有很高比例的研究參與者提供不同的需求,並將受益於康複幹預措施來恢複他們的功能狀態。
結論
3至11個月後出院治療急性感染,COVID-19幸存者麵對他們的功能地位損害主要是由於肌肉無力、減少流動性,疼痛、焦慮、抑鬱、呼吸困難、失眠和白天嗜睡。除了貧窮握力在那些沒有收到入侵氧氣支持,沒有大的分歧,在它們之間的功能狀態和那些需要機械通氣。
數據可用性聲明
合理的請求數據。去除了識別信息的個體參與者數據背後的結果報道在這篇文章中,包括數據字典,可按照客戶要求定製。邀請研究人員感興趣的探索我們的數據聯係相應的作者(marta.imamura@fm.usp.br)誰將任何數據訪問請求轉發到委員會HCFMUSP負責確保提案方法論上聲音和對齊。獲取、數據請求者將需要簽署一份數據訪問協議,按照HCFMUSP數據共享政策。數據將被用於5年以下文章出版。這裏使用的協議和統計分析研究計劃是我們機構網站上公開。
倫理語句
病人同意出版
倫理批準
本研究涉及人類參與者,觀察到適用的道德標準和程序,HCFMUSP機構審查委員會批準注冊下CAEE 39744120.3.0000.0068。從所有參與者包括書麵知情同意了。
確認
我們感謝的成員HCFMUSP COVID-19研究小組和Long-COVID倡議。我們特別感謝教授卡洛斯·羅伯托·卡瓦略·裏貝羅教授Geraldo Busatto球場,伊莎貝爾想一想烤裏脊牛排迪尼斯那樣不知滿足、de薩勒斯博士和教授為雷吉娜達席爾瓦的持續支持。
引用
補充材料
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補充數據
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腳注
貢獻者LRB和MI的貢獻同樣範本,調查方法,監督驗證,並接受全部責任的工作。LRB進一步導致資金收購和管理資源。LRB, MI和LRDP導致了數據管理和可視化。LRDP正式進行分析。LRB, MI、LRDP SKHAAVC和VDR導致寫作最初的草案,審查和編輯。VDR協助與項目管理。SKHAAVC LRB, MI,無縫鋼管,DM,顆,AAAdO,內髒大神經,手臂,FdQR, at, MC, RASAC,副總裁,MVM, emd和APG導致調查。FF提供了重要的審查。
資金這部分工作是由來自公眾的捐款支持下HC-COMVIDA集資”計劃(https://viralcure.org/c/hc)和Fundacao Faculdade藥物。LRDP和SKHAAVC收到來自聖保羅的支持研究基金會(FAPESP,必須占州政府撥款# 2019/19465-0和# 2020/08317-7,分別)。
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相互競爭的利益沒有宣布。
病人和公眾參與病人和/或公眾參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。是指部分進一步了解細節的方法。
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