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原始研究
身體活動輔導的有效性提供了2型糖尿病患者在初級衛生保健在卡累利阿共和國北部,芬蘭:基於寄存器的評價研究
  1. Tuula Marketta Martiskainen1,2,
  2. Marja-Leena Lamidi2,
  3. 米卡Venojarvi3,
  4. 海基Tikkanen3,
  5. Tiina Laatikainen1,2,4
  1. 1聯合市政管理局北卡累利阿共和國社會和衛生服務(Siun sote),Joensuu、芬蘭
  2. 2公共衛生和臨床營養學院,東芬蘭大學,Kuopio、芬蘭
  3. 3生物醫學研究所/體育和運動醫學,東芬蘭大學,Kuopio、芬蘭
  4. 4部門的公共衛生和社會福利,芬蘭研究所的健康和福利,赫爾辛基、芬蘭
  1. 對應到博士Tuula Marketta Martiskainen;tuulama在{}student.uef.fi

文摘

目標身體活動(PA)發揮了重要作用,治療2型糖尿病(T2D)。本研究評估的有效性PA谘詢在初級醫療保健(PHC)患者的臨床結果措施T2D,比較他們基於注冊控件。

設置進行這項研究是在卡累利阿共和國北部,芬蘭、PHC客戶被診斷出患有T2D中2016 - 2018。

參與者病人的研究人群包括19 - 87歲診斷出患有T2D (n = 1803)。共546名患者被稱為PA教育家其中521名參加了谘詢。在1382年完全性別、年齡、診斷和幹預time-matched管製時間被用來看到幹預的效果。

幹預措施T2D跟隨在PHC患者提供參與PA谘詢提供的訓練的教育者。谘詢會議及其內容定製的數量根據病人的需要和意願參與。評估的影響PA T2D臨床結果的管理措施如重量和血紅蛋白糖化血紅蛋白(HbA1c)和血脂水平進行評估從患者電子病曆使用數據。每個病人隨訪記錄至少一年。

結果體重和身體質量指數(BMI)兩組下降和平均每年改變兩組之間沒有差別。糖化血紅蛋白水平下降在對照組與幹預,增加了統計上的顯著差異意味著每年改變之間的組(p = 0.001)。兩組患者的低密度脂蛋白下降。幹預組的降幅更大,但沒有完全達到的差異統計學意義(p = 0.096)。

結論這項研究表明,PA谘詢在PHC治療結果的提供顯著的好處T2D雖然沒有明顯的下降沒有觀察到體重或體重指數。

  • 一般糖尿病
  • 脂質紊亂
  • 糖尿病和內分泌學
  • 初級護理
  • 糖尿病和內分泌學

數據可用性聲明

數據可能會從第三方獲得,不公開。健康檔案數據分析在當前的研究中根據個人資料保密和行動在芬蘭不能把公開保護病人的隱私。

http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/

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本研究的優點和局限性

  • “現實世界”的使用情況,獲得的結果反映了正常操作的有效性在初級醫療保健(PHC)。

  • 所有測量數據都從病人的記錄,從而反映了過去的正常流程。

  • 在缺乏傳統研究設計在這項研究中,研究參與不影響病人的行為。

  • 本研究在“現實世界”進行設置提供了有價值的附加信息實現的可行性研究PHC患者電子信息係統如何可以作為研究數據的來源。

  • 使用完全基於寄存器的數據缺失信息的數量增加。

介紹

2型糖尿病(T2D)已經成為一個主要的公共健康威脅;缺乏身體活動和肥胖都是獨立的危險因素。1 2承諾書,風險因素可以影響生活方式的改變,如增加體力活動(PA)和改善飲食習慣。在T2D治療,常規PA結合健康的飲食和藥物治療是治療的基石。3 - 5增加每日治療PA顯著的好處。在骨骼肌組織中葡萄糖的使用變得更加高效,與血紅蛋白糖化血紅蛋白(HbA1c)值減少,促進體重管理。6此外,PA改善血脂,身體脂肪分布和血壓水平。7

有規律的運動被證明能減少糖尿病患者的糖化血紅蛋白水平,單獨和與飲食幹預。8在薈萃分析中,潘9報道不同的運動訓練模式對血糖控製的影響,患者的心血管危險因素,和減肥T2D。他們表示,結合運動顯示更明顯提高糖化血紅蛋白比監督有氧運動或監督獨自抵抗運動。PA的影響到我們的知識管理谘詢的患者T2D在實際設置在初級醫療保健(PHC)並沒有被研究過。

實現生活方式谘詢在臨床實踐中已被證明是可行的和具有成本效益的10和醫療專業和患者所接受。11以證據為基礎的戰略,可以實現在臨床實踐中,短暫的行為改變谘詢,關於教育、社區推薦和衛生信息技術。11有證據表明,更多的支持給更多的長期影響,但同樣明顯的是,相當簡單的幹預措施可以提供一個有價值的效果。12

生活方式谘詢應該進行更有效的慢性疾病護理的重要組成部分。個人PA谘詢T2D的人是有益的,尤其是對於那些以前身體不活動或糖尿病患者的並發症。13通過心理谘詢,在PHC PA可以顯著提升,但輔導不足的實現。14雖然飲食谘詢很好建立於過去,盡管特殊PA的指導方針,實施PA谘詢到目前為止一直貧窮。在芬蘭,密集的PA谘詢由一個單獨訓練的教育者大多嚐試過去和其他利益相關者之間的合作例如提到病人需要PA直轄市或非政府組織提供的服務。

根據目前芬蘭治療建議,生活方式谘詢應該是一個關鍵組成部分的慢性疾病患者的治療。15然而,很少研究存在於強化谘詢的可行性和有效性。現有研究缺乏評估新型運營模式的有效性或形式的服務作為現實世界的活動。16本研究的目的是評估的有效性在PHC PA谘詢管理的重量,T2D患者糖化血紅蛋白和脂質,而基於注冊對照組。研究是基於注冊評價幹預的“真實世界”設置,PA谘詢作為正常的服務條款的一部分。

研究設計和方法

參與者

T2D患者都有機會參與一個PA谘詢組織在PHC Siun Sote地區北卡累利阿共和國從2016年10月到2018年12月。合格的研究人群包括19 - 87歲的患者診斷為T2D。特別是患者很少的PA被稱為PA谘詢。推薦是由護士、理療醫師和病人在普通複診醫生會議。患者自己也可以為PA谘詢預約(圖1)。共546名患者被稱為PA教育家。其中,25例沒有參與任何谘詢聯係,此後,幹預參與者的數量是521。

圖1

PA谘詢服務連鎖Siun sote地區。

評估個人PA谘詢的有效性,基於注冊數據收集來自患者參與患者谘詢和沒有接受輔導。先前建立的國際疾病分類(ICD) -10診斷和/或ICPC-2(初級保健的國際標準分類)代碼輸入到病人信息係統和病人評估被確定使用這些代碼(E11和T90)和信息訪問的類型(任命PA教育家或其他接觸)。1382年,性別、年齡、診斷和幹預的時間time-matched患者識別從電子健康記錄(EHRs)控製分析幹預的效果。調查時間從2016年10月到2019年12月。對於每個病人,隨訪期間測量和實驗室結果不同的基於當他們招募了但至少一年。

病人和公眾參與

本研究評估PA谘詢進行的研究的一部分提供的服務在PHC患者的隨訪T2D因此患者或公共不能參與規劃幹預協議。同時,研究中使用的數據完全來自寄存器數據使用匿名的先決條件,不允許有接觸病人。

測量

幹預和對照組的參與者,身高(厘米)和體重(公斤)以衛生服務後,當前的實踐。糖化血紅蛋白是利用比濁分析抑製免疫分析方法。低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)和甘油三酯(TG)分析了使用直接光度酶的方法。所有樣品都是在同一區域實驗室分析。信息在所有生理和實驗室測量從電子病曆回顧性檢索。

病人的情況和基本數據內容的個人PA谘詢被教育者在電子記錄患者信息係統。的條目是由預製模板。參與者的PA活動信息從描述性材料在電子病曆由評估書麵信息和編碼人員的活動遵循預先定義的規則。評估是由訪問,所有信息是可用的。PA水平分類分類後用於Saltin-Grimby身體活動水平17:0 =沒有或很低的PA, 1 =偶爾PA, 2 =經常低強度的活動(例如,每日與狗同行),3 =普通中等強度的閑暇時間活動和4 =非常PA(如定期活動大多數工作日)。活動水平的變化評估通過以下類別:0 =沒有變化,1 =小變化(如增加自發的,非正式的PA), 2 =溫和的變化(例如,開始有規律的閑暇時間活動),3 = PA的主要變化。PA谘詢生理和生物治療的有效性指標分析結果通過比較那些參加了PA谘詢的隨訪結果與數據提取為對照組。

幹預

谘詢評估被教育者在給定的PHC服務培訓理療和動機性訪談。所有個人在研究人口至少收到了PA谘詢一次,在招待會上或通過電話。第一個PA谘詢評估病人的訪問是PA水平,增加他們的活動計劃。在接下來的訪問,當前水平的PA更新和新計劃是必要的。沒有嚴格的標準化谘詢協議,但谘詢會議的數量和內容定製的考慮病人的需求。病人也有機會參與各種運動實驗與PA教育家。巴勒斯坦權力機構教育家也與直轄市的PA服務合作。PA谘詢幹預期的訪問後,病人被稱為生活方式組由直轄市或其他服務提供者提供,或者他們繼續鍛煉獨立取決於自己的動機和選擇(圖1)。

統計方法

基本統計信息,如頻率、比例的意思是,中位數,SE,最小值和最大值,用於描述數據。因為不規則的測量頻率,使用線性回歸得到的範圍個人估計每年平均體重的變化,身體質量指數(BMI)、糖化血紅蛋白、低密度脂蛋白,高密度脂蛋白和TG。回歸係數之和也用來計算估計價值幹預後一年相同的變量。幹預後幹預前的最後測量與測量被用於線性回歸。線性和邏輯mixed-effects模型被用來評估幹預和對照組之間的差異意味著值和百分比。R語言和環境統計計算(V.4.0.3)18和IBM SPSS統計數據窗口(V.27.0)19被用於統計分析。P值小於0.05被認為是具有統計學意義。

結果

人口特征

參與者的基本特征在幹預組(n = 521)和對照組(n = 1382)所示表1。幹預組中,有200(38%)的男性和321名女性(62%)。幹預組婦女的平均年齡57歲男性(範圍19 - 87歲)和56年(範圍19 - 87年)。在匹配的對照組,有580(42%)的男性和802名女性(58%)。他們的年齡從19歲到87歲的女性和男性從19歲到88歲。任命或其他接觸的平均數量是3個聯係人/幹預的參與者。在女性,接觸範圍從1到27歲,男性從1到12個聯係人。

表1

研究人口的基線特征

數據PA水平被發現為87%(452/521)的人參加了幹預。初的幹預,幹預參與者從事沒有PA的12%,24%的參與者沒有爸爸,35%的參與者適度活躍,12%的參與者定期鍛煉,3%的參與者身體非常活躍。PA數據不能用於13%的參與者。估計對PA幹預後的變化被發現為293(56%)幹預組的參與者。其中有265(90%)參與者增加了PA 34%的參與者的信息活動的幹預在PA略有增加,50%的人開始一個新的爸爸愛好,和6%的參與者在幹預顯著增加PA。

基線特征(表1)顯示值為體重、BMI,糖化血紅蛋白,高密度脂蛋白,低密度脂蛋白和TG在基線和幹預。BMI是可以從患者電子病曆數據的80%的患者幹預組和對照組,55%的患者幹預前後。糖化血紅蛋白和低密度值可供大約70%的患者在幹預組和對照組患者的60%多一點。幹預組的病人更肥胖和略高糖化血紅蛋白水平比對照組患者幹預的開始。因此,對照組患者達到治療目標更多幹預患者幹預前的水平。沒有區別在高密度脂蛋白,低密度脂蛋白和TG水平之間的團體幹預開始前。

結果指標

表2顯示體重的變化、BMI、糖化血紅蛋白、血脂值的人參加了幹預和對照組。體重和身體質量指數下降的幹預和對照組,平均每年的變化卻不幹預和對照組之間的差異。糖化血紅蛋白水平下降在幹預組和對照組略有增加,意味著每年改變組之間有統計學顯著不同。在兩組LDL水平下降,但每年組織之間的區別並不顯著下降。的幹預,有更多的病人滿足目標與對照組相比,低密度脂蛋白組邊緣顯著的區別。實現目標的比例在一開始幹預組為41%和52%的後續。平均每年HDL和TG水平變化是輕微和非重要。

表2

改變體重、BMI、糖化血紅蛋白和脂類值的人參與的幹預和控製

討論

我們理解這是第一個研究評估的有效性PA谘詢在初級保健的“現實世界”中設置T2D患者與基於注冊對照組相比。小體重觀察幹預組的參與者,但對照組的差異不顯著。本研究的主要發現是,糖化血紅蛋白水平下降在幹預組和對照組增加。同時,參與者的比例達到了低密度脂蛋白的目標水平的幹預是在幹預組高。

許多研究報道,T2D是一種進步的疾病特點是β-cell失敗,和增加糖化血紅蛋白水平觀察到隨著時間的推移,盡管生活方式和藥理的措施。20所以即使平均糖化血紅蛋白水平下降在幹預組在我們的研究中隻有1更易與摩爾/年結果顯示停滯的惡化可以臨床相關的糖化血紅蛋白水平。增加糖化血紅蛋白水平與許多因素有關,例如,老化、疾病的持續時間和疾病的嚴重程度。24日25日保持良好的血糖平衡和避免並發症需要主動監測的患者。支持體重管理和其他健康生活方式,以及裁剪的降糖療法,是必要的。20.

運動通常是第一個管理策略建議與T2D新診斷的患者。飲食和行為修改,一起鍛煉是糖尿病和肥胖預防的一個重要組成部分和生活方式幹預項目。雖然我們有充分的證據證明是一種有效的鍛煉,和負擔得起的方法預防和管理T2D,仍有需要贏得的挑戰如何讓病人運動可持續發展。26因此,生活方式行為支持是治療成人T2D基石。27為了使糖尿病治療更有效,病人和衛生保健提供者應該共同努力,優化病人的生活方式從第一個全麵的醫療評估。28鍛煉的原因不是一個令人滿意的利用程度在T2D的臨床護理是缺乏證據之間多方麵的功效與T2D並發症和缺乏有效性試驗滿意堅持鍛煉。可能需要指導下鍛煉T2D的臨床護理和支持的程度需要獲得一個高水平的爸爸應該是顯著的。29日在過去不容易優先提供這樣的服務。

Umpierre30.和議會31日報道降低糖化血紅蛋白水平T2D患者參與了結構化的運動訓練,其中包括有氧運動,阻力訓練或組合。在這些研究中,包括強化幹預,糖化血紅蛋白的影響大於我們觀察到一個評估。另外,伯恩32在他們的係統的文獻綜述發現,自主運動對人是有益的T2D控製糖化血紅蛋白水平防止衰減的糖化血紅蛋白水平。32這是很符合我們的發現。研究Borodulin33支持巴勒斯坦權力機構的重要性與肥胖個體之間的血糖控製。他們發現運動量影響血糖水平無論肥胖。

在這項研究中,在幹預和控製組織,體重和體重指數降低;然而,意味著每年改變幹預和對照組之間沒有差別。Ur Rehman34發現監督結構化的有氧運動項目和常規藥物治療和飲食計劃都有積極的影響體重指數、呼吸困難和最大耗氧量與對照組相比,參與者接受常規藥物治療和飲食計劃。34這一事實的幹預研究Siun sote主要支持T2D的患者的自我保健和沒有密集的監督提供了鍛煉幹預可能解釋這一事實並沒有大的變化研究參與者的體重和體重指數。相反,Ur Rehman的研究34實現監督結構化有氧運動項目結合常規藥物治療和飲食T2D患者。34然而,議會31日薈萃分析的報道,獲得降低糖化血紅蛋白減少糖尿病並發症的風險,盡管運動訓練並未表現出顯著的影響體重的變化,運動組與對照組相比。31日

反過來,李35研究了獨立和聯合協會健康和體重指數的變化與全因死亡率和心血管疾病(CVD)的中年男人經曆了至少兩個體檢。他們發現維護和改善身體健康之間的關聯與降低心血管疾病死亡率的風險在男人支持的證據表明,預防老年性下降身體健康長壽不管BMI變化是重要的。35同樣,在我們的研究中,盡管BMI下降達到與對照組沒有顯著差異,改善PA習慣可以提高T2D患者的長期結果。這將需要較長的評估後續的隊列。身體成分可能發生的變化,但bioimpedance測量不是廣泛用於PHC檢測肌肉和脂肪量的變化,因此我們沒有這樣的信息。

有強有力的證據表明PA的生活方式與T2D改善人們的健康和幸福。36根據目前的治療建議在芬蘭,生活方式谘詢應該是一個慢性疾病患者治療的重要組成部分。15結果表明,甚至適度PA為高血壓,改善治療結果dyslipidaemia和葡萄糖代謝。37 38一般來說,衛生專業人員對PA谘詢是積極的,但缺乏時間、低知識和懷疑PA谘詢的有效性影響態度。39到目前為止,很少有人了解密集PA谘詢的可行性和有效性的多學科協作的慢性疾病醫療保健的專業人員。在芬蘭,PA谘詢的成功實施需要一個清晰的過程在PHC和合作醫療中心之間的衛生保健專業人士以及醫療保健和市政服務。40

很少的實現進行了研究。然而,過去可以作為獎勵實現實驗室的各種幹預措施比較方法和序貫試驗檢查的作用機理和效果修飾符。實際上,這些實驗室所需的研究資源適度考慮到衛生係統已經致力於事業行政幹預和獲得數據結果評估。16 41 42的一個關鍵挑戰執行醫療質量評估或進行適當的評估實驗在過去一直貧窮的訪問數據。集合的結果指標分別進行了日常工作,導致需要額外的資源或低效的時間分配的專業人士。16在卡累利阿共和國北部,聯合患者電子記錄係統包括過去和專業護理數據是2010年初實施。20 43它使快速訪問數據沒有在數據收集醫療專業人士的參與。

據鄧巴44許多轉化的“現實世界”糖尿病預防規劃,取得了積極成效,但他們已經小範圍。他們評估的影響,有效的和可操作的措施在預防糖尿病在澳大利亞發展T2D的風險。在他們的研究中,他們評估進行預防措施的有效性和可行性。根據這項研究,研究和實施幹預所需的資源在“現實世界”的情況下是相當溫和的,因此這種方法可以有效的和負擔得起的。44

研究的優點是利用“現實世界”的情況,並對獲得的結果進行評估,這樣效率數據直接可比正常操作的有效性。所有測量數據都從病人的記錄,從而反映了醫療的正常流程。在缺乏傳統研究設計在這項研究中,研究參與不影響病人的行為。反過來,沒有傳統的研究設計和數據提取從現有病人記錄導致剩餘部分測量數據不完整。此外,PA數據控件沒有記錄病人參與谘詢。限製也是一個病人谘詢可能參與一般更有動力不能控製在一個“真實的”評價研究。動機水平的患者可能也影響的數量完成輔導課程。

結論

這項研究表明,PA谘詢在過去,即使適度增加鍛煉,治療T2D提供顯著的好處。雖然沒有重大變化的研究參與者的體重和身體質量指數,PA的增加可能會帶來健康T2D的人。糖化血紅蛋白水平下降在幹預組和對照組略有增加,和團體之間的年平均變化是明顯不同的。即使是很小的投資有助於平衡的保健和T2D患者的生活質量。證據表明T2D並發症是可以預防或延遲通過改善糖尿病護理的質量。

本研究在“現實世界”進行設置實現的可行性研究提供了有價值的附加信息在初級保健和如何使用電子患者信息係統研究數據的來源。進一步研究,這將是有趣的長期測量結果和PA谘詢提供的成本效益。

數據可用性聲明

數據可能會從第三方獲得,不公開。健康檔案數據分析在當前的研究中根據個人資料保密和行動在芬蘭不能把公開保護病人的隱私。

倫理語句

病人同意出版

倫理批準

這項研究進行了完全基於寄存器的評價研究。研究協議批準注冊管理員,Siun sote。隻有pseudonymised基於寄存器的數據使用和研究參與者沒有聯係倫理批準和同意的患者不需要根據芬蘭立法。

引用

腳注

  • 貢獻者TMM TL計劃研究設計。TMM和TL負責采集的數據。M-LL編譯的數據分析。M-LL TMM進行統計分析。TMM、TL M-LL、MV和HT參與的解釋數據和TMM起草了手稿。所有作者貢獻的重要修訂工作,批準了最終版本的手稿。TL是作為擔保人。

  • 資金本研究在一定程度上由Kuopio大學醫院的研究委員會排水區為國家研究經費(項目QCARE Joensuu、芬蘭),芬蘭科學院的戰略研究委員會(項目即興表演,312703)和有效的生活方式社會和衛生保健的跨專業谘詢(VESOTE)項目。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。

  • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。