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摘要
簡介衛生保健專業人員報告的精神困擾負擔日益加重是一個值得嚴重關注的問題，人們越來越認識到工作場所在造成這一問題方麵所起的作用。磁鐵醫院是一種吸引和留住美國研究人員的模式，它創造了積極的工作環境，旨在支持醫療專業人員的福祉。
和分析方法Magnet4Europe是一項具有等候名單對照的聚類隨機對照試驗，旨在評估基於Magnet模型的組織重新設計對普通急症護理醫院護士和醫生福祉的影響，采用多成分實施策略。這項研究將在比利時、英格蘭、德國、愛爾蘭、挪威和瑞典的60多家普通急症醫院進行。主要結果是護士和醫生的職業倦怠，通過對參與醫院的護士和醫生的縱向調查進行評估。將從他們那裏收集關於感知工作環境、患者安全和患者護理質量的其他數據，並將與來自醫療記錄的數據(包括病例混合調整住院死亡率)進行三角化。實施過程將使用焦點小組和主要線人訪談的定性數據進行評估。
道德和傳播該研究得到了比利時魯汶大學倫理委員會的批準;此外，在所有其他參與國家，倫理批準都是通過中央或地方當局獲得的。研究結果將通過會議、同行評議的手稿和社交媒體傳播。
試驗注冊號碼ISRCTN10196901．
- 衛生政策
- 協議和指南
- beplay体育相关新闻
- 人力資源管理
- 保健服務組織
這是一篇開放獲取的文章，按照創作共用署名4.0未移植(CC BY 4.0)許可發布，該許可允許其他人複製、重新發布、混合、轉換和基於此作品的任何目的，隻要原始作品被正確引用，提供許可證鏈接，並說明是否進行了更改。看到的:https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/．
來自Altmetric.com的統計
本研究的優勢和局限性
Magnet4Europe在6個歐洲國家的60多家醫院采用了一種聚類隨機對照試驗設計，對等待名單進行了控製。
多成分策略用於支持在醫院層麵實施複雜的幹預措施，旨在改善臨床醫生的福祉。
Magnet4Europe幹預措施是為歐洲醫院量身定製的，在不影響臨床實踐的情況下促進實施和轉移。
國家內部和國家之間不同的衛生係統等環境因素可能會影響Magnet4Europe標準化幹預措施，並無意中導致幹預措施和結果的變化。
在醫院層麵植入複雜的幹預措施需要時間，隻有在研究結束後，任何效果可能才會顯現。
簡介
beplay体育相关新闻精神健康和福祉是歐洲聯盟(歐盟)的高度優先事項。1beplay体育相关新闻精神健康狀況占歐盟以殘疾生活年數衡量的疾病負擔的22%，因此對個人、社會和經濟造成重大負擔。2衛生工作者比其他部門的衛生工作者經曆更嚴重的與工作有關的倦怠和其他精神健康障礙。beplay体育相关新闻3 4早前歐洲對歐洲醫院工作條件的一項研究發現，護士的工作不滿和倦怠率很高，倦怠率從10%到78%不等5個6而對醫生的研究得出的相應數字在25%至60%之間，因組織和醫療專業的不同而不同。7 - 10醫護人員的職業倦怠不僅會影響那些經曆過職業倦怠的人，還會導致抑鬱、藥物濫用甚至自殺11 - 15號但它也與更糟糕的病人結果，更低的病人滿意度有關，6醫療錯誤,16降低質量和安全17降低了醫院的效率。18由此造成的生產力損失，加上目前的征聘挑戰，進一步威脅到本已不堪重負的衛生人力，擴大了提供衛生服務與人口需求之間的差距。19
2019冠狀病毒病大流行加劇了這種情況，20.臨床醫生的焦慮和壓力日益增加21並進一步影響衛生工作者的心理健康。beplay体育相关新闻22 - 24
如果我們要中斷高度倦怠、精神健康惡化、生產力喪失和不安全護理的惡性循環，就必須采取有效、負擔得起和可持續的幹預措施，改善衛生專業人員的精神健康和福祉。beplay体育相关新闻25預防倦怠的幹預可以分為兩類:一是針對個體層麵的心理幹預;二是工作場所的重新設計。隻有有限的證據表明個人心理學方法對提高恢複力和應對技能(如正念)的影響。26第二種方法是重新設計衛生專業人員提供護理的組織環境，目的是減少可改變的臨床醫生壓力和倦怠的來源，加強臨床醫生對健康的看法，增強他們對工作條件的自主性和控製力。大量研究指出，組織再設計是這兩種方法中最有前途的一種。27
研究發現，護士和醫生的職業倦怠的潛在原因是相似的，特別是根植於工作環境28-31為優先重新設計醫院環境以解決這一問題提供了一個令人信服的理由。在20世紀80年代，美國的醫院麵臨著很高的護士流動率，32 33留存率低，提前退休率上升。34盡管護士普遍短缺，但一些美國醫院——後來被稱為磁鐵醫院——通過創造積極的工作環境，在招聘和留住護士方麵更成功。這些醫院的特點包括扁平化分散的組織結構，授權一線員工參與決策和轉型領導。35這些醫院原有的特點36被開發成14個磁力，然後配置成磁鐵模型的5個組件，用於建立磁鐵命名的標準。37大量有力的證據(主要來自美國的醫院)證明了磁鐵模式與員工幸福感的改善之間的關係，包括更低的倦怠、更高的工作滿意度、更低的離職意願、38 39除了為組織帶來積極的財務成果，40 41患者滿意度更高42 43改善了臨床結果。44 45縱向小組研究發現，與其他醫院相比，遵循磁鐵模式的醫院改善了工作環境、員工福祉和患者預後。兩個國際試點測試了Magnet模式的可轉移性，證明了在美國以外取得積極結果的可行性。一個是在英國，主要關注磁鐵工藝的實施。46另一項是在俄羅斯和亞美尼亞進行的四家醫院幹預和評估，使用磁鐵模式與磁鐵認可的醫院配對。47在這兩種情況下，幹預醫院在兩年的幹預時間內顯著改善了他們的工作環境，並為員工實現了更好的結果，如不滿減少、離職意願和情緒疲憊(EE)，同時感知護理質量改善。盡管有大量的證據和最近在兩家歐洲醫院的采用，磁鐵組織重新設計的舉措並沒有在歐洲廣泛采用。
Magnet4Europe項目的目的是評估歐洲醫院組織重新設計的能力，以改善護士和醫生的心理健康和福祉。beplay体育相关新闻Magnet4Europe的組織重新設計是一個係統級的幹預，目標是醫院作為一個整體在組織層麵上。通過共同創造和利益相關者共同設計的調整，磁鐵模式適應了歐洲的環境，為Magnet4Europe幹預提供了第一個元素和基礎。除了第一個組成部分外，與Magnet認可的醫院、學習合作夥伴和大量醫院的一對一配對也被引入幹預。雖然Magnet4Europe幹預與其他組織幹預有共同的元素，但所有上述成分的結合，針對兩種主要的臨床專業——護士和醫生——其主要關注的是工作環境作為改變的杠杆，使Magnet4Europe幹預有別於任何其他組織幹預，並使其在同類中獨一無二。48
和分析方法
研究設計與設置
Magnet4Europe將在嵌套混合方法評估中使用一種常用的集群隨機對照試驗和等待列表對照。本研究的研究方案遵循“標準方案項目:幹預試驗建議2013聲明”(SPIRIT，在線補充文件1)．49設在六個歐洲國家的急症綜合醫院，包括歐盟成員國(比利時、德國、愛爾蘭和瑞典)和非歐盟成員國(英國和挪威)。這六個國家還代表了兩種主要的衛生係統類型，即俾斯麥和貝弗裏奇，50這與國家政府對衛生服務提供的幹預程度有關，這可能是接受創新的一個因素。
資格
歐洲醫院有資格參與，如果:(1)在過去或幹預開始時沒有獲得美國護理資格認證中心(ANCC)的Magnet指定，(2)病床大小≥150，(3)醫院專注於成人急性護理，包括內科和/或外科病房。高度專業化的醫院被排除在外，例如精神病院、熱帶醫學或兒科。
在每個醫院內，注冊護士和醫生(包括住院醫生)將有資格參與幹預措施的定量和定性評估，前提是:(1)與患者直接接觸，(2)符合關於專業資格認可的指令2013/55/EU修訂指令2005/36/EC規定的最低資格，以及(3)在包括重症監護病房和急診室在內的成人住院病房工作。在新生兒科、兒科、產科、精神科、手術室、病理學、微生物學、放射科和醫學影像學等專業科室工作的護士和醫生將被排除在外。
研究樣本
一種兩階段非概率策略將用於醫院層麵的組織抽樣。首先，2019年2月和3月，六個歐洲國家的主要研究人員聯係了這些國家的合格醫院(見下文)，考慮使用各種招募策略參加研究。醫院被告知Magnet4Europe的目標和方法，並被邀請在2019年3月之前提交意向書，以顯示其參與的興趣。2020年春季，參與醫院(一些最初的意向書地點和其他新地點)被要求簽署一份協議，承諾在整個研究期間參與並遵守Magnet4Europe議定書，以確認其承諾。
將根據采用前後措施的集群隨機對照試驗的功率計算確定樣本量。51計算出的設計效果是基於平均集群規模和類內相關係數(ICC)，這是一種衡量類內觀察結果(即我們研究中的醫院)之間相關性的指標。51 52對感興趣的主要結果倦怠進行功率計算，通過馬斯拉赫倦怠量表(MBI)的EE子量表進行測量。53根據該團隊早期的RN4CAST研究，估計情感表達的患病率為30%。6為了檢測消耗的相對減少20%(即減少6個百分點)，功率為80%，alpha為5%，平均簇大小為200,ICC為0.025，54本研究每次測量場合(在研究終點)將需要51個集群中的10 253名衛生專業人員。
根據實力計算，我們的目標是包括6個國家(比利時、英格蘭、德國、愛爾蘭、挪威和瑞典)的60家普通急症護理醫院，每家醫院至少招聘200名專業人員。
隨機
幹預組和對照組的隨機分組在醫院層麵。在每個國家，醫院將根據三個特征進行匹配(1)病床大小，(2)教學狀況和(3)高科技，使用基於對內協變量距離最小的歐氏距離矩陣。隨後，將使用簡單的隨機抽樣——允許以等概率進行選擇——在每一對匹配的醫院中分配一所醫院給立即幹預組或等待名單對照組。即時幹預組和等待名單控製組都將被告知他們被分配到哪個組。考慮到需要醫院積極參與的幹預措施的特點，對幹預措施視而不見是不可能的。
幹預
一項包括醫院組織重新設計的多組分幹預將在研究的兩個部分實施。幹預措施於項目的第10個月(2020年10月)在即時幹預組中啟動，總持續時間為31個月。對常規等候名單對照組的幹預將於第17個月(2021年5月)開始，並將持續24個月(圖1)．
Magnet4Europe時間表。†活動組1;第二組的‡活度;*兩組活動。
幹預包括五個不同的組成部分:磁鐵藍圖、歐洲醫院和美國磁鐵指定醫院之間的一對一配對、學習合作，包括小組會議，以分享最佳實踐、臨界量、溝通和反饋。
幹預的第一部分包括磁鐵手冊中概述的組織重新設計的元素。這包含了一個循序漸進的藍圖，通過磁鐵的五個主要組成部分:(1)臨床工作人員的結構性賦權，(2)轉型領導，(3)模範和循證專業實踐，(4)新知識，創新和改進，(5)經驗成果。這些原則作為持續的反饋循環，以判斷組織變革是否為衛生專業人員和患者帶來了預期的結果。該手冊提供了原則的定義，並舉例說明了反映實現這些原則的進展情況的循證指標。使用Magnet4Europe差距分析工具(改編自ANCC Magnet差距分析工具)，每個參與的歐洲醫院將與他們的Magnet配對夥伴合作，執行差距分析，闡明現狀與Magnet藍圖中所描繪的理想組織特征之間的差距。該工具應用於工作場所重新設計的初始和持續評估。這將提高醫院識別和優先考慮學習和基礎設施需求的能力，同時也將識別整個倡議範圍內的差距和係統改進和認可的範例。根據差距分析的結果，每個醫院將負責根據其醫院的具體情況定製和個性化幹預措施，並製定具體的書麵行動計劃，在幹預期間進行監測和執行。差距分析的結果和針對性幹預措施的效果將作為加強學習的反饋。
第二個幹預部分包括有意實施磁鐵模式的歐洲醫院與長期以來美國磁鐵指定的醫院之間的一對一配對。這旨在通過知識、技能、工具、技術和最佳實踐的轉讓促進能力建設，從而支持積極的互惠組織變革。55我們將招聘同等數量的美國磁鐵醫院——被認為擁有優秀的工作環境;考慮到歐洲幹預醫院與美國磁鐵醫院1:1的孿生比例。在旅行安全的情況下，雙胞胎將每兩周進行一次虛擬會麵，每年計劃舉行兩次麵對麵的指導會議。雙方麵對麵的會議可以帶來深刻的、有影響的、有意義的經驗，最大限度地提高能力建設活動的效果，促進預期的組織重新設計。
第三，學習合作將在整個項目期間進行，在該時間點進行幹預的所有歐洲醫院都將訪問和參加。為了促進可持續性，決策者也將參與學習合作。學習協作建立在實踐社區的概念上，56讓人們聚在一起，在共同的興趣領域學習。這些會議將每月舉行一次，使用遠程通訊手段，在旅行安全的情況下，可能每年舉行一次親自會議。將實施有效的協作要素，即學習會議、行動期和協作外聯網。57-59
第四是建立足夠數量的參與醫院，促進創新、吸引公眾興趣、吸引利益攸關方並促進幹預措施的複製和擴大。達到臨界質量對於可持續性和擴大幹預至關重要。60臨界質量將變化活動從一個不尋常的環境轉移到一個它們是規範的環境。組織社會學中這一長期存在的原則表明，隨著幹預在同行機構中獲得合法性，組織對變革變得更加開放，並積極尋求變革;在醫療保健等複雜的工作場所尤其如此。61 62臨界質量還最大化了網絡交流和反饋機會，這些反饋來自我們幹預的其他元素，如學習協作。這一點得到了Magnet模型近期經驗的支持。63 64
幹預措施的第五個組成部分是，分別為醫生和護士就臨床醫生關於醫院一級工作條件和福祉的報告定期向醫院提供調查反饋。65醫院將使用隨機生成的字母代碼進行匿名，允許每個醫院識別自己的身份，而不允許其他任何醫院識別。數據將隻以彙總的形式報告，不會突出顯示單個個人的數據。
幹預效果的評價
將進行混合方法評估以檢查幹預措施的效果，包括定量和定性成分。
我們定量評估的指導框架是由Aiken和同事采用的質量健康結果模型66基於一個概念性框架，該框架列出了與臨床醫生和患者結果相關的組織屬性的機製。他們的模型在理論上建立在多納伯迪安早期關於結構、過程和結果之間聯係的概念之上67包括健康質量結果模型中提出的模型組件之間的動態。68工作需求-資源模型還告知了調查項目的選擇，試圖了解幹預措施對臨床醫生的需求和臨床醫生可用的資源之間的不平衡的影響，以處理這些需求。69工作需求是指工作中需要持續的體力或精神努力的方麵，與一定的生理和心理成本有關。工作資源描述了與實現工作目標、減少工作需求和相關的生理和心理成本以及刺激個人成長和發展相關的工作方麵。
研究的定性部分首先旨在評估實施過程、適應性、覆蓋麵和質量，以及參與者的反應、中介、意外路徑和後果所體現的影響機製;第二，從參與領導實施的衛生專業人員和人員的角度探討實施的障礙和促成因素，以及改革進程的經驗。70
定量評價
定量數據收集
使用在線數據收集平台對各國的定量數據收集進行了標準化。定量調查數據將在三個時間點收集，即在項目時間表的11-12個月的基線(T0)、T1(28-29個月)和T2(41-42個月)(圖1)，為期8周。采用開放隊列設計，邀請所有符合條件的護士和醫生參與這三個測量點(T0-T2)。每個醫院將在基線招募護士和醫生，並要求他們參與調查，在三個時間點上重複采取措施，允許對一組個體進行部分縱向隨訪。最初的非參與者和新員工將被邀請在隨後的測量點加入研究。定期提醒將通過在線數據收集平台發送給任何尚未或僅部分完成調查的臨床醫生(在平台上注冊)。研究人員將在第一次接觸時獲得參與的個人知情同意(在線補充文件2)．每一份知情同意記錄都保留在在線平台上。
定量措施
針對護士和醫生的主要調查包含一組與Magnet4Europe磁鐵差距分析工具直接相關的核心結果和主要解釋和過程變量。所有的研究方法都是基於經過驗證的儀器。
所有調查項目將翻譯成荷蘭語、英語、德語、挪威語和瑞典語。如有條件，將使用經驗證的文書譯文。如果沒有有效的翻譯，將應用預先指定的翻譯程序。首先，將由參與本研究的研究人員進行正向翻譯;翻譯項目所用的語言是研究者的母語。其次，國家研究小組的其他研究人員將分多個階段徹底評估正向翻譯，直到對每個項目達成共識。
主要的結果
倦怠是主要的結果衡量指標，將使用MBI的9項EE子量表在個體水平上進行衡量。53此外，職業倦怠評估工具(BAT)，一份包含12項內容的新穎自我報告問卷也將被用於衡量職業倦怠。71 - 73結合使用這兩種工具來評估職業倦怠，可以:(1)將情感表達水平與醫學領域以前的研究進行直接比較(使用MBI的情感表達亞量表)，(2)對更全麵的職業倦怠綜合征進行最新評估，並對有嚴重職業倦怠症狀的應答者人數進行可靠估計，並與全國勞動力的職業倦怠水平進行比較。
協變量
次要結果測量包括工作投入(UWES-3)，74工作滿意度,75 76抑鬱症(PHQ-2),77焦慮(GAD-2),78一般健康(SF-8),79睡眠質量(PSQ),80打算離開醫院75 76缺勤和出勤(HPQ)，14工作能力，工作-生活衝突，團隊承諾，組織承諾，81以及醫生是否會推薦這家醫院。
核心探索性變量包括工作環境(PES-NWI)、82編製和工作量(NPQS)的各種措施，83保健不了了之,84操作失敗，情緒需求(SIMPH)，85繁文縟節,86角色衝突，工作控製，技能使用，價值一致性，績效反饋，學習和發展的機會87內在動機(WEIMS)。88
補充調查項目用於檢驗更具體的假設。69 89這些項目包括關於定性工作不安全感的措施，90情感失調,91任務種類(QEEW),92角色清晰(NQPS),83基本需要滿足93和領導。94
生產力措施包括工作人員流動率、因病缺勤率、空缺數量和機構工作人員的使用——在組織層麵衡量，輔以前麵提到的次要結果措施，例如，缺勤率和出勤率是通過調查在個人層麵衡量的。在組織層麵評估的生產力措施在1個日曆年期間進行評估。評估個人缺勤情況的時間框架為28天，即要求參與者指出在過去28天內他們曠工的計劃天數。評估個人出勤率的時間框架為1年。
數據分析
估計幹預與結果之間關聯的回歸模型將包括時間的固定效應、幹預和時間幹預。醫院是分析的高階單位，而臨床醫生是分析的低階單位。國家將被視為固定效應。對護士和醫生的重複措施也將適當建模。我們將采用更複雜的多層次結構模型來檢驗我們期望對幹預作出反應的過程度量和結果度量之間的間接和有調節的關聯。所有分析將根據意向治療進行。將收集有關醫院特征(如規模、教學狀況)和臨床醫生(如性別、年齡)的數據，並用於調整回歸分析中的潛在混雜因素。統計顯著性將在5%的水平上進行評估。通過對每個項目使用強製響應選項的電子調查實現，偶爾丟失的數據將受到限製。數據分析將使用windows SAS係統的SAS軟件V.9.4(及後續版本)進行(北卡羅來納州卡裏SAS研究所)。
過程評價
定性數據收集
將收集有關背景、執行和影響機製的數據。根據基線測量的結果，將從立即幹預組中選定每個國家兩家醫院的有目的樣本進行案例研究，以探討實施過程的不同方麵。將臨床醫生職業倦怠得分最低的醫院與職業倦怠得分最高的醫院進行對比，以探討醫院在動機和抱負方麵的潛在差異。整個項目共計劃了四個定性數據收集期(圖1)．將在同一時間點(M34-35)在兩個病例醫院(每個國家)分別進行兩次焦點小組訪談(一次6-8名護士和一次6-8名醫生)。這將在所有國家總共產生20個焦點小組。目的抽樣方法用於招募參與者。我們將邀請在Magnet幹預措施所針對的臨床領域從事直接患者護理工作的醫生和護士，他們與實施變革密切相關。通過這樣做，我們的目標是在每個員工群體中實現臨床領域和臨床經驗長度的多樣性。如果無法召集焦點小組(例如，招聘困難)，則每個焦點小組將由2至3個與目標焦點小組樣本類型相似的人員進行一對一麵試取代。根據實際情況，這可能會產生一個由焦點小組和/或一對一訪談生成的數據集。最少40人，最多160人將參與這部分研究。
除重點小組外，還將在兩個病例醫院(每個國家)分別於三個時間點(第23、34和44個月)進行兩次半結構化個人麵談。直接參與領導實施的人員，即Magnet4Europe幹預協調員以及跨學科磁鐵理事會的另一名成員將被邀請參加。這將導致在整個項目過程中總共60次(跨國家)麵試。在可能的情況下，我們的目標是在所有時間點采訪同一兩個人。如果有個人離開研究，我們將招聘一個職位和專業背景相似的人。我們還將努力實現專業背景的最大多樣性，例如，一個來自護理，一個來自醫學。最少30人，最多60人將參與這部分研究。
為補充定性評估，12個項目的組織實施變革準備(ORIC)量表95以及23個項目的標準化措施發展問卷(NoMAD)96 97將被用來探索改變的準備程度，以及磁鐵在醫院的整合和持續的程度。這將在幹預開始後和不同的時間點進行。將邀請Magnet4Europe在所有醫院的幹預協調員和Magnet4Europe跨學科理事會的所有其他成員對調查作出答複。在每個時間點，來自所有國家的至少54人和最多324人將參與這部分研究。如果員工離職並被替換，他們的替代者將被邀請在下一次完成調查。
定性數據分析
通過焦點小組和個人訪談產生的定性數據的分析將以框架分析方法為指導。98數據收集和分析將由Magnet4Europe每個國家的研究人員進行，使用一個共同的編碼模板，該模板將根據最初的主題開發。將定期舉行國際會議，討論分析和調查結果。NVivo V.12(以及後續版本)將用於定性數據的管理和分析。99
通過收集政策文件和醫院關於上下文的一般信息產生的數據將通過內容分析和/或話語分析進行分析One hundred.探討與實施過程有關的組織環境的不同方麵。
在過程評估中，我們將分析組織背景如何與磁鐵項目的影響和可持續性聯係起來。將使用定性分析中出現的主題，以及我們對變化準備程度和實施正常化(NoMAD工具)的定量測量的描述性分析結果，來解釋隨著時間的推移，個體設置之間和內部的實施變化(箱1)．
Magnet4Europe實現評估
上下文
醫院的基本信息(如醫院類型、規模、組織模式、專業結構)。
醫院政策文件(例如，關於人員配置、工作環境、領導力發展、組織計劃)。
國家的一般信息(如相關立法、保健部門的籌資)。
實現
結果來自Magnet4Europe磁鐵差距分析工具和各醫院的工作計劃。
實施過程調查數據。
來自訪談和焦點小組的數據。
機製的影響
醫院政策文件(如人員配置、工作環境、領導力發展、組織計劃)。
實施過程調查數據。
來自訪談和焦點小組的數據。
患者和公眾的參與
患者和/或公眾未參與本研究研究問題的設計或開發。
道德和傳播
道德
該研究得到了比利時魯汶大學倫理委員會的批準;此外，在所有其他參與國家，通過中央或地方權威機構獲得倫理批準，以進行護士調查和收集定性數據。任何議定書修正案將立即向所有有關方麵報告。在項目開始時設立了一個倫理谘詢委員會，其中包括一名獨立的倫理顧問，擁有記錄在案的專門知識，以監測倫理問題。該研究已在ISRCTN注冊。
傳播
Magnet4Europe非常注重傳播關於工作環境對衛生專業人員心理健康影響的證據。beplay体育相关新闻研究結果將發表在同行評議的期刊上，並通過旨在接觸研究人員、從業者和其他利益相關方的多樣化社區的其他渠道。黃金開放獲取將用於研究的關鍵發現，以確保最大限度地接觸實踐社區。在項目的資金周期之外，目標是通過充分利用綠色開放獲取的機會來最大化可訪問性，並在可能的情況下確定額外的資金來支持進一步的黃金開放獲取出版。數據管理符合歐盟委員會的Horizon 2020數據管理計劃指導方針和fair原則。
討論
本文描述了歐盟H2020 Magnet4Europe項目的理論框架、概念設計和方法學方法，該項目旨在評估在歐洲背景下作為提高臨床醫生福祉的係統級方法的組織再設計磁鐵模型的轉移、實施、擴大和成本效益。beplay体育相关新闻精神健康和福祉是歐盟公共衛生議程的最高優先事項之一。1這是基於人們日益認識到和認識到心理健康問題的嚴重性以及個人、社會和經濟的負擔。beplay体育相关新闻在COVID-19大流行造成的特殊情況下，這一問題在政策格局中占據了更加核心的地位。20.預計COVID-19將對衛生專業人員，特別是一線工作人員產生心理影響，這種影響將持續一段時間。101 - 104
項目內開展的研究活動有望顯著改善醫院衛生專業人員的工作環境，特別是在COVID-19大流行之後。Magnet4Europe特別提出了一種組織幹預，針對衛生係統麵臨的許多問題(即組織和與工作有關的壓力源)的根源，而不是狹隘地關注其症狀。它是通過一項涉及六個歐洲國家60多家醫院的多中心研究來做到這一點的。通過選擇集群隨機對照設計，本研究是第一個有能力確定在歐洲醫院大規模實施健康工作場所特征和改善員工福利之間的因果關係的研究。兩個國際試點項目測試了Magnet關鍵原則的可移植性，並伴隨著嚴格的評估，為Magnet4Europe的設計提供了信息。46個47在這兩家醫院中，幹預醫院在2年幹預結束時的工作環境較基線有顯著改善，工作人員的預後也有所改善。Magnet4Europe的幹預行動建立在從這些試點舉措中吸取的教訓之上。創新的程度還可以從多方麵實施戰略的使用中看到，包括與magnet指定的國際醫院一對一配對、創建臨界量、共同創造解決方案、發展學習協作、製定基準、跨學科和管理部門的購買。此外，Magnet4Europe在科學方麵做出了巨大貢獻，因為它超越了傳統研究，而傳統研究隻專注於單獨的專業和學科。這使我們能夠研究在團隊中工作的醫生和護士之間的互動，以及健康環境對他們的福祉和患者結果的影響。
Magnet4Europe還將使各國學習其他衛生係統的經驗，了解影響其可持續性的因素，因為這項研究將在代表兩種主要衛生係統形式的六個歐洲國家進行。所謂的貝弗裏奇國家(英格蘭、愛爾蘭、瑞典、挪威)是由稅收資助的，這可能導致更多的政府健康政策決策，而所謂的俾斯麥國家(比利時、德國)是基於雇主的社會保險融資體係，這可能允許更多的組織變化。這項研究使我們能夠比較和對比醫療保健係統對幹預措施實施和可持續性的影響。
該項目涉及傳播和利益相關方的參與。不同的利益相關者將參與該項目，包括來自國際和歐洲組織的指定人員，他們代表護理專業人員、醫療保健雇主、患者和政府。他們的主要作用是提高對該項目的認識，並支持成果的傳播以及Magnet4Europe聯盟根據科學結果製定政策建議。
限製
Magnet4Europe將實施的國家所固有的環境因素，更具體地說，是國家內部和國家之間不同的衛生係統，可能會影響采取幹預措施的潛力，並在無意中導致幹預措施和結果的變化。某些醫療係統特征，如勞動力供應政策、教育要求和資助計劃，可能與幹預措施相互作用。在以貝弗裏奇體係為主的國家，這些特征與幹預措施之間的相互作用可能導致改革和創新過程比以保險為基礎的衛生體係更加分散的國家更為繁瑣。
盡管Magnet4Europe研究有一個強大的概念設計，即一個聚類隨機對照試驗，具有許多優點，並有潛力促進這類幹預的穩健評估，但該設計容易受到多個來源的潛在偏倚風險的影響。首先，不能排除等待名單對照組的汙染。在幹預措施開始之前，所有醫院都被告知了幹預措施及其有效成分。在立即幹預組和等待名單對照組中，不可能對醫院的分配情況視而不見。我們的目標是減少被分配到等待名單對照組的醫院的汙染，不向他們提供組織重新設計的Magnet藍圖，不透露他們未來的Magnet孿生夥伴的名字，以避免在他們實際開始幹預之前的早期接觸和信息交換。與汙染相關的第二個額外風險是，當幹預措施需要較長時間才能按預期完全嵌入時。Magnet4Europe提出的幹預措施是醫院層麵的複雜幹預措施，早期的研究結果表明，幹預措施需要相當多的時間才能完全融入實踐並相應地影響結果。由於Magnet4Europe提供的時間框架有限，沒有包含過渡期。這一潛在風險可通過兩個幹預措施組成部分來減輕，即歐洲幹預措施醫院與一家指定的、經驗豐富的美國磁鐵醫院和學習協作組織一對一的配對。預期這兩個組成部分將成為知識轉移和創新的催化劑，並加速實施幹預措施。 There is a potential risk that the true effect of the intervention only becomes apparent after the formal ending of the 4-year study period. A longer follow-up of the study beyond the funding is foreseen.
倫理語句
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我們感謝美國護士資格認證中心(ANCC)授予使用Magnet的權利®模型作為Magnet4Europe幹預的核心要素。磁鐵®model是ANCC在美國和其他司法管轄區注冊的商標，並在獲得ANCC許可的情況下使用。版權歸ANCC所有。ANCC同意使用幹預醫院磁鐵®標誌不應被理解為ANCC讚助、參與或認可Magnet4Europe幹預。©美國護士資格認證中心。經美國護士資格認證中心授權轉載。保留所有權利。
參考文獻
腳注
推特@LindaAiken_Penn， @JaneEBall， @JackieLearning， @clamaier， @matthewdmchugh， @martinmckee
合作者Magnet4Europe財團:Walter Sermeus(主管)，Luk Bruyneel, Hans De Witte, Wilmar B. Schaufeli, Simon Dello, Dorothea Kohnen(比利時，魯汶天主教大學);琳達·艾肯(聯合主任)、馬修·麥克休、瑪麗·德爾·圭多斯、赫伯特·史密斯、蒂莫西·切尼、道格拉斯·斯隆(美國，賓夕法尼亞大學);Reinhard Busse, Claudia Maier, Julia Köppen, Joan Kleine(德國，柏林工業大學);喬納森·德倫南，維拉·麥卡錫，伊萊恩·勒漢，諾琳·布雷迪，安妮·斯科特(愛爾蘭，科克大學學院);Ingeborg Strømseng Sjetne(挪威，挪威公共衛生研究所);Anners Lerdal, Monica Bukkøy Kjetland(挪威，Lovisenberg Diaconal醫院);Lars E. Eriksson, Rikard Lindqvist, Lisa Smeds Alenius(瑞典，卡羅林斯卡學院);簡·鮑爾，彼得·格裏菲斯，傑基·布裏奇斯，悉尼·安斯蒂(英格蘭，南安普頓大學);安妮·瑪麗·拉弗蒂(英國，倫敦國王學院);Martin McKee(英國倫敦衛生和熱帶醫學學院); Paul Van Aken, Danny Van Heusden, Kaat Siebens, Peter Van Bogaert (Belgium, University Hospital Antwerp).
貢獻者WS、LHA、MDM和LB設計了這項研究。WS、LHA、MDM和LB在JBa、JBr、RB、HDW、SD、JD、LEE、PG、DK、JK、RL、CBM、MM、AMR、WBS、DMS、LSA、HS的協助下起草了協議。所有作者都為重要的知識內容提供了編輯和審稿。所有作者都對即將出版的版本給予了最終的批準，並同意對這項工作的所有方麵負責。
資金本研究由歐盟“地平線2020”研究和創新計劃資助，項目為Magnet4Europe:改善醫療保健工作場所的心理健康和福祉(資助協議編號848031)，自2020年1月1日起至2023年12月31日。beplay体育相关新闻這裏所提供的材料僅是作者的責任。歐盟委員會對所列資料的使用不負任何責任。
相互競爭的利益沒有宣布。
患者和公眾的參與患者和/或公眾未參與本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。
來源和同行評審不是委托;外部同行評議。
補充材料本內容由作者提供。它沒有經過BMJ出版集團有限公司(BMJ)的審查，也可能沒有經過同行評審。討論的任何意見或建議僅僅是那些作者(s)和不被BMJ認可。BMJ放棄從放在內容上的任何依賴產生的所有責任和責任。如果內容包含任何翻譯材料，BMJ不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南、術語、藥品名稱和藥物劑量)，並且不對翻譯和改編或其他原因引起的任何錯誤和/或遺漏負責。