條文本
PDF
摘要
簡介抑鬱症很常見，在青少年中越來越多，並有致殘、學業成績下降、心血管疾病、藥物濫用、自殘和自殺的風險。藥物或心理療法等循證治療的效果一般。有氧運動是一種有希望的幹預青少年抑鬱症，但現有的研究受到方法缺陷的阻礙。本研究旨在評估臨床服務中輕度至中度抑鬱症青少年的有氧團體運動與休閑團體活動的積極比較。
和分析方法這項研究是在瑞典四家精神病診所進行的多中心隨機對照試驗。受試者(n=122)將被隨機按1:1進行分組鍛煉，由運動專業人員提供並由心理健康(MH)工作人員支持，或由同一心理健康(MH)工作人員領導的休閑活動，每周3次，每次1小時，持續12周。beplay体育相关新闻參與者將在基線、13周和26周後進行單盲評估，並在1年後進行公開評估。隨機分到休閑組的參與者將在開放階段進行鍛煉。主要結果是臨床醫生評定的兒童抑鬱評定量表修訂版。次要結果是自評抑鬱症狀快速量表，自評功能;臨床醫生評分的改善和功能;客觀測量血液樣本中的有氧能力、肌肉力量、肌肉耐力、身體成分和神經保護和神經炎症的選定生物標記的存在或活性。進一步的結果是成本效益和青少年、家長和教練對幹預措施的體驗，以及通過定性訪談探討幹預措施如何影響青少年的健康和生活方式。
道德和傳播該研究獲得了瑞典倫理審查委員會(編號:2021-05307-01)的批準。患者和15歲以下參與者的父母將提供書麵知情同意。這項研究的結果將被傳達給參與研究的參與者和醫療保健提供者，並提交給同行評審期刊發表。
試驗注冊號碼NCT05076214．
- 抑鬱和情緒障礙
- 兒童與青少年精神病學
- 衛生經濟學
- 定性研究
- 臨床試驗
這是一篇開放獲取的文章，按照創作共用署名非商業性(CC BY-NC 4.0)許可發布，該許可允許其他人以非商業性的方式發布、混編、改編、構建本作品，並以不同的條款授權他們的衍生作品，前提是原創作品被正確引用，給予適當的榮譽，任何更改都被注明，且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/．
來自Altmetric.com的統計
本研究的優勢和局限性
本研究將解決以往研究的主要不足，如弱比較，從廣告招聘，診斷不基於標準和缺乏隨訪。
跨兒童精神科診所的多中心設置將加強研究結果的普遍性。
這項研究將提供青少年、父母和教練的經驗數據。
局限性包括標準和初級保健環境的普遍性問題，因為在專門服務中由專門研究團隊進行的小組練習在其他情況下可能難以實現。
簡介
青少年抑鬱症的特征是行為、認知和身體症狀，如悲傷、絕望和易怒，至少持續2周。15%-11%的青少年患有抑鬱症2 3而且這種患病率正在上升，尤其是女孩。4個5抑鬱症是全世界青少年殘疾的主要原因6 7並導致較低的教育成就，8藥物濫用和自殺的風險增加。9此外，青少年的抑鬱是心血管疾病的中等風險因素。10這種風險是通過炎症、氧化應激和自主神經係統功能障礙介導的，從而產生高血壓、血糖和血脂。10久坐行為與青少年抑鬱有關，並增加患心血管疾病的風險。體育活動通過減輕體重和改善血壓來降低心血管疾病的風險。10
瑞典國家衛生和福利委員會建議將簡短的社會心理幹預(BPI)作為青少年抑鬱症的一線治療選擇。11BPI包括心理教育、家庭參與和學校支持，以及關注抑鬱症的激活。12日13使用抗抑鬱藥物或心理療法(如認知行為療法或人際關係療法)的循證治療的效果大小並不大。14選擇性5 -羥色胺攝取抑製劑(SSRIs)已顯示出對兒童和青少年的抑鬱症有效果，但效果往往不夠，因為在標準的SSRI試驗中，30%-40%的兒童沒有反應。15治療耐藥性是常見的，關於增強或替代治療的數據非常稀少。16
歐洲精神病學協會的指南指出，成年抑鬱症患者可以從每周2.5小時的中等到高強度的有氧運動中受益。17其效果與抗抑鬱藥或心理療法的效果大致相當。17一項針對13-17歲患有抑鬱症的青少年進行的運動meta分析顯示，其效果大小與SSRIs和心理療法的效果相似。18 19因此，有氧運動可以作為青少年抑鬱症的一種治療方法，但研究往往被認為質量較低。18日20現有的隨機對照試驗(rct)是異質性的，參與者的選擇多樣化，很少有共病或沒有共病報告，不同的訓練強度，不同的結果衡量標準和隨訪時間。- 28目前還缺乏在臨床精神病學樣本中評估運動效果的研究。需要對臨床樣本進行研究，以推廣到臨床環境。17我們的開放研究評估了有氧運動的代表性樣本的臨床轉診的青少年持續嚴重抑鬱症和顯著的共病。我們發現，在這個受影響的臨床樣本中，堅持劇烈運動的情況良好，在14周幹預後有顯著改善，在1年後進一步改善。29
抑鬱症的共病很常見，多達一半的臨床患者還患有兩種或兩種以上的共病，如焦慮症或注意缺陷/多動障礙。30.這在現有的研究中通常沒有報道24日25日27或者被排除在外。28長期隨訪幾乎不存在。隨訪從沒有到沒有27 281個月,246個月25或1年。26超過1個月隨訪的研究有大約50%的磨損，在長期隨訪中總共隻有58名參與者。25日26日
在一項小型研究中，對照組在小組環境中接受拉伸運動26而其他研究沒有積極的對照組。對接受拉伸的對照組的研究發現，運動組和拉伸組的抑鬱症狀都有所減輕，運動組的改善更快、更大。26現有的沒有幹預的對照組試驗並沒有減輕混雜因素，如有規律的作息、與工作人員見麵和與其他青少年在一個小組中的好處。群體活動可能是社會激活和對抑鬱症的行為激活的有效幹預。31日32最近的薈萃分析得出結論，嚴重的方法局限性將證據降級為低級別。22 33使用沒有治療的對照組被認為誇大了運動的效果，而缺乏對可持續性評估的隨訪是另一個令人擔憂的問題22雖然在大多數僅限於被診斷為抑鬱症的參與者的meta分析中，結果偏倚評級的高風險和數據低也是值得關注的問題，也就是說，不僅僅是抑鬱症狀。33
一些生物標記物已被認為對大腦健康很重要，並參與到運動對人類大腦健康影響的中介中。這些因子包括腦源性神經營養因子(BDNF)、c反應蛋白(CRP)、白細胞介素6 (IL-6)、KYNA、血管內皮生長因子、胰島素樣生長因子(IGFs)及其相關結合蛋白。然而，當涉及到運動對青少年人群中這些生物標記物的影響時，缺乏證據。34 35
一項針對青少年的成本-效果研究發現，鍛煉可以是一種具有成本效益的幹預措施。36
通過訪談的主觀方法來描述幹預是如何被感知的，這表明鍛煉不僅在成年人中是可接受的，37 38但青少年也是如此。39我們發現，團體鍛煉通過承諾、賦權和參與給青少年帶來生活的快樂。40此外，我們在1年的隨訪中發現，持續運動的促進者在訓練和取得運動效果如更健康和更少抑鬱方麵是夥伴。父母的支持和鼓勵是另一個促進因素。確定的障礙是疲勞、社交焦慮、缺乏動力以及缺乏社會支持的症狀。41該方案的其他有益方麵是，幹預的經驗是可管理的、可理解的和有意義的。這種連貫感可以進一步改善結果。42
綜上所述，青少年重度抑鬱症是一個嚴重的健康問題，而現有的治療方法療效有限，往往不夠有效。有氧運動似乎是一種可行且可能有效的選擇。然而，現有的研究在招募、不適當的控製、高偏見風險和缺乏隨訪方麵存在幾個嚴重的問題。顯然需要更多關於定性、成本效益和生物標誌物方麵的數據。
目標
主要目的是在對門診抑鬱症青少年臨床分級抑鬱症狀進行12周幹預後，評價有氧組運動與休閑組活動的對比。
次要目標是評估臨床醫生評定的整體嚴重程度、改善和功能、患者評定的症狀和功能，以及有氧能力、肌肉力量、肌肉耐力、身體成分和血液樣本中神經保護和神經炎症的選定生物標記的存在或活性。
進一步的次要目標是評估幹預組在26周和1年長期開放隨訪時的症狀和功能變化。我們也將評估成本效益，生活質量的變化和青少年，父母和教練的幹預經驗。
和分析方法
研究設計
這項多中心隨機對照試驗將納入瑞典四家精神病診所的122名患有輕中度抑鬱症的青少年，他們按1:1的比例被隨機分為有氧組運動或休閑組活動12周。該方案基於隨機試驗標準方案項目(SPIRIT)。43
通過在具有相同領導、時間和持續時間的群體環境中進行休閑活動作為對照組，我們控製了社交激活、互動和注意力的效果。31
診斷評估的評估預約和與住院精神病醫生的資格將在診所進行。運動課程將在健身房進行，而休閑活動將在診所進行。有氧和力量測試將在大學設施進行。將通過互聯網與患者和家長一起評估結果變量。臨床訪談將以視頻電話錄製(定性訪談僅用聲音)。
患者和公眾的參與
在我們之前的論文中40 41通過對試驗研究參與者的訪談，我們得到了關於運動和休閑幹預的建議和建議。否則，沒有進一步的病人或公眾參與計劃。
參與者和招聘
我們將招募正在進行臨床護理的患者，他們至少有三次就診，因此更有可能接受了一些基本的社會心理幹預。患者將通過行政係統進行識別。我們將通過信件和電話聯係符合條件的患者。同意患者接受住院兒童和青少年精神科醫生的評估，評估內容包括兒童情感障礙和精神分裂症現行和終生版本(K-SADS-PL)，以及基線前是否存在納入和排除標準。住院醫師將接受培訓，並與首席調查員(PI)討論每次麵談。
入選標準:
患有精神疾病診斷和統計手冊第五版(DSM-5)的13-17歲青少年輕至中度重度抑鬱症。
參加過至少三次臨床訪問，以便接受一些基本的抑鬱症心理教育幹預。
根據臨床記錄評估，沒有顯示出明確的反應。
排除標準:
飲食失調。
自殺的風險很高，這就需要調整藥物治療或心理治療幹預。
智力殘疾。
每周至少150分鍾中等強度的體育活動或75分鍾高強度的體育活動。44
4周內調整抗抑鬱藥物或2周內調整興奮劑。
需要翻譯。
幹擾正常鍛煉計劃的社會環境。
伴隨的心理治療。
幹預
每個地點隨機1:1，給予同等規模的小組，並由獨立的聯合調查員進行遮蔽程序。帶有隨機編號的密封信封將存放在上鎖的櫃子中。
進行基線、13周和26周評估的研究人員(RM和TC)將對治療分配不知情。在試點研究中進行了結果測量訪談的評分者培訓，並將更新。在每次麵試開始時，參加者會被提醒不要透露他們的分配份額。評估員將記錄參與者是否無意中透露了群體分配，這部分將在替代研究人員編碼之前從記錄中刪除。在試驗的最終參與者完成26周的評估後，盲將被打破。在1年的開放隨訪中，所有患者都有機會進行有氧組形式的運動，評估是非盲的。臨床組長將參與所有的治療過程，並通過在治療前和治療期間的提醒和保證來支持青少年，以提高他們的依從性。
如果出現醫療緊急情況，將鼓勵參與者立即尋求適當的醫療保健，並通知當地研究協調員，後者將與PI合作對事件進行後續調查。
有氧運動:
患者將參加有氧組運動，每周3次，每次60分鍾，持續12周，並持續監測心率。課程將由私人教練監督。會議以簡短(3-5分鍾)的感受和最近發生的事情開始，即支持性傾聽，但不進行幹預。運動以增加心率的熱身開始，包括平衡任務和10-15分鍾的動態拉伸。每周將有三種類型的課程，一種是純有氧訓練，一種是加強訓練，旨在提高心率，還有一種是有氧和力量的混合課程。所有主要肌肉群都會在每次訓練中被用到。間歇訓練在訓練過程中增加了強度。在純有氧訓練中，1-18節訓練的預期強度為最大心率的80%-85%，持續約21分鍾，19-36節訓練為85%-90%，持續約28分鍾在線補充文件1)．
休閑活動:
對照組將在一個集體環境中進行休閑活動，每周三次，每次1小時，持續12周。各課程將與運動小組課程在相同的工作日、相同的時間和相同的領隊。課程一開始會有一個簡短的(3-5分鍾)記錄自己的感受和最近發生的事情，也就是支持性的傾聽，但不進行幹預，然後是一些不增加心率的活動，如玩遊戲或打牌(在線補充文件2)．
數據評估
臨床訪談將由注冊醫師和注冊醫師通過錄製的視頻電話進行。患者將填寫一份基於網絡的青少年抑鬱症狀快速量表第17版自我報告(QIDS-A17-SR)和結果評價量表(ORS)， 12周幹預期每2周進行一次，隨訪至1年期間每月進行一次。基於網絡的調查工具將在預定的日期發送短信提醒。45在第13周和第1年，將對每組(幹預/運動和對照組)中平均分布的青少年(n=20)、家長(n=20)和教練(n=8)進行有意義的個人訪談。研究協調員將在幹預期間和隨訪期間每兩周檢查一次上傳的數據是否完成，並檢查以確保在指定的時間點完成體檢、血液樣本收集和定性訪談(圖1而且表1)．
隨機對照試驗和開放階段評估的時間點。隨機對照試驗。
調查效果的方法
的兒童抑鬱量表修訂版(CDRS-R)是在患有抑鬱症的兒童和青少年的臨床研究試驗中，用於評估抑鬱症的嚴重程度和抑鬱症狀變化的最廣泛使用的評級量表。CDRS-R是一個17個項目的量表，通過對兒童的臨床訪談進行評分，項目從1到5或1到7，總分為17到113。評分≥40表示抑鬱，而評分≤28通常用於定義緩解。46原始總結分數和t分數隻能通過與孩子的麵談獲得。46響應定義為CDRS-R的初始評分減少一半。緩解定義為CDRS-R評分低於28分。
的臨床整體印象(CGI)提供由臨床醫生確定的對患者症狀和功能的總體總結測量。CGI包括兩個度量;CGI-severity (CGI-S)評估精神病理的嚴重程度，從1到7;CGI-improvement (CGI-I)評估治療開始後的變化，從1到7。CGI-S回答了這樣一個問題:“病人此時的精神狀況有多糟糕?”根據過去7天的症狀、行為和功能，其中1=正常/完全沒有疾病，2=邊緣性精神疾病，3=輕度疾病，4=中度疾病，5=明顯疾病，6=嚴重疾病，7=病情最嚴重的患者。CGI-I回答的問題是“與患者入院時的情況相比，該患者的情況是:1=治療開始以來大有改善，2=大有改善，3=最低程度改善，4=與基線相比沒有變化，5=最低程度惡化，6=嚴重惡化，7=治療開始以來嚴重惡化”。47
的抑鬱症狀快速量表-青少年版-17 (QIDS-A17)涵蓋了DSM-5中的九種抑鬱症症狀，評分範圍從0(無)到3(最高)，總和範圍為0 - 27。輕度抑鬱對應6-10分，中度11-15分，重度16-20分，極重度21分及以上。有QIDS-A17-SR版本，家長報告版本和臨床醫生評級版本。48
兒童全球評估量表是一種臨床儀器，用於評估年齡在4-20歲的人的精神功能，從1(最差)到100(最好)。49門診患者的得分通常在40到60分之間，而70分及以上被認為是正常的。
口服補液鹽是一個自我報告的量表，用於評估個人、人際、社會和整體“幸福感”四個方麵的功能。50該量表在視覺模擬量表上提供0(最差)到100(最佳)之間的功能數值。
的有氧能力(簽證官2馬克斯)將根據Åstrand進行測量，並在室內自行車上進行次最大循環測力儀測試。51有氧能力將以相對於體重表示，並表示為每公斤體重每分鍾代謝的總氧量(mL/kg/min)。
的肌肉力量將用等距的大腿中部拉力測試來測量，這與靜態的深蹲動作類似。測試人員將站在一個便攜式力板上(MuscleLab力板和軟件，Ergotest Innovation As, Stathelle, Norway)，在測試人員的膝蓋和臀部之間的架子上放置一個杠鈴。指示是要竭盡全力垂直拉杠鈴。52測試將測量垂直地麵反作用力(牛頓)，並用於分析相對值(體重)。
手測力儀(KERN Sohn GmbH, Balingen, Germany)將測量最大握力(kg)作為身體總體力量的另一個指標53
肌肉耐力測試將在主腿進行5和10次重複的單腿坐立測試。座椅的高度與被測者的小腿長度有關。54每個測試將執行兩次，最佳性能或最快時間將用於分析。
的身體質量指數(BMI))是通過體重(kg)/身高(m)計算得出的指數2)．根據世界衛生組織，男孩和女孩的年齡校正BMI將顯示根據性別和年齡調整的z值。55
的身體成分包括體重和用生物電阻抗分析測量的肌肉脂肪分析(BIA, InBody 770 USA, 2016)。BIA將在早餐後至少2小時進行，受試者隻穿輕便的衣服，並清空膀胱。該方法具有較好的效度和信度。56 57
的HRmax將計算公式220-年齡(年)。在一項試點試驗中，患者在固定自行車上進行的最大心率測試非常糟糕，測試負責人判斷，由於他們的精神狀態，大多數參與者無法達到最大心率水平。因此，估計的價值可以是最準確的，也是最道德的。
的血液采樣10毫升EDTA和血清管將被瑞典哈蘭地區冷凍和儲存，以備後續分析。已被認為對神經保護和神經炎症很重要的生物標記物的存在和活性將被分析，包括腦源性神經營養因子(BDNF)、c反應蛋白(CRP)、白介素(IL)-6、Kynerunic Acid (KYNA)/3HK75、KYNA/喹啉酸(QUIN)75、Kynerunic (KYN)-酸性75、可溶性白介素(SIL)-2受體、腫瘤壞死因子(TNF)-α、胰島素樣生長因子(IGF)-1及其相關的結合蛋白。
兒童健康效用工具(CHU9D)是一種基於偏好的兒童和青少年生活質量通用測量方法，專門設計用於衛生保健方麵的經濟評價。58它由李克特5分製的9個維度組成。回答轉換為生活質量效用，範圍從0到1(意味著非常健康)。瑞典版本在青少年中顯示出良好的信度和效度。59
成本效益調查方法
將通過Trimbos/iMTA問卷評估與兒童精神疾病相關的成本(TiC-P)。的TiC-P用於衡量過去四周內因兒童精神問題而導致的醫療保健消費、與疾病有關的費用和父母的生產損失。60保健費用包括有氧運動和休閑活動，包括每小時工作人員工資、準備和旅行時間、電話和行政管理。在從社會角度進行的分析中，將包括綜合-綜合方案所包含的其他醫療保健成本(其他醫療保健利用和藥物使用)以及間接成本(如非正式護理、與上學和曠工有關的生產力損失)。為適應兒童和青少年人口的需要，對綜合方案進行了調整。父母因孩子生病而缺勤，以及父母的非正式照顧也包括在內。61 62
在成本-效益分析中將使用兩種結果衡量方法，1臨床抑鬱症的緩解情況2根據健康經濟分析的最佳實踐標準，用CHU9D測量生活公用事業的質量。這兩個結果將分別用於計算成本效益和成本效用的增量成本效益比(ICERs)。
調查主觀經驗的方法
的定性的個人訪談將由獨立的有經驗的研究員(IL)或受過培訓和監督的研究員(RM和RG)進行。公開麵試指南(在線補充文件3)和初始問題，以確保所有參與者的數據相似。最初的問題是指從青少年、家長和教練的角度來看運動幹預的經驗及其對健康和生活方式的影響。後續調查將用於鼓勵與會者提供更深入的資料。訪談將以數字方式記錄並逐字轉錄。
統計能力
本次試驗的統計功率計算基於2021年初進行的一項試點研究獲得的數據。在試點研究中，由於COVID-19，樣本量限製在14名參與者。在14名參與者中，有2人因與covid -19相關的原因退出，3人因其他原因/不遵守規定退出。共有9名參與者完成了隨機對照試驗階段和第13周評估。因此，我們估計9/12(75%)納入的患者將完成RCT階段。這與我們的開放式研究是一致的。29在主要結果測量(CDRS-R)上，運動幹預組有7.5分的差異，SD為12.9分(數據存檔)。根據β=80%， α = 0.05的冪計算，需要92例患者。預期流失率為25%，基線時需要122名參與者。
數據分析
試驗數據管理的所有方麵都應遵守《一般數據保護條例》。參與者數據將用代碼匿名化。每個地點的編碼密鑰將被發送給研究協調員，並存儲在PI和研究協調員可用的上鎖的機櫃中。將在臨床記錄中做注釋，並使用社會科學統計軟件包(SPSS V.26)對數據進行分析。
人口統計數據將使用描述性統計進行總結。將進行t檢驗，以調查在三個後續測量中缺失的數據是否可視為隨機缺失。數據缺失的參與者的基線得分將與數據完整的參與者的基線得分進行比較。采用預測均值匹配方法進行多重補強，以彌補缺失值。63采用線性混合模型進行數據分析，分析結果變量的變化。64 65時間將指定為固定效果參數(包括基線、第13周、第26周和1年隨訪)。隨機效應參數將以截距和線性斜率項表示。一個非結構化的協方差矩陣將被用來解釋樣本中患者的相關性。雙尾檢驗，α設為0.05表示有統計學意義。科恩的f將被用作效應量測量。
將根據衛生經濟綜合評價報告標準核對表進行成本分析。66兩組之間的差異將用回歸分析進行分析。由於成本數據往往是右偏的，低值出現頻率高，大值很少，因此將使用1000個非參數自舉進行回歸分析，以估計有效置信區間(ci)。67 68各組別之間的費用差異與各組別之間的效果之比將以增量成本效益比(ICERs)表示。69將呈現成本-效果平麵，可視化啟動成本和效果值的概率分布。敏感性分析將根據人事費用的膨脹進行，以檢驗分析的穩健性。70
定性內容分析與歸納法將用於分析訪談。71 72定性內容分析將對意義單位進行識別、濃縮和標記，以進行分類，最後進行解釋，以表達參與者如何體驗幹預以及幹預如何影響健康和生活方式的潛在意義。72 73三位研究人員(IL, RG和RM)將獨立分析文本，並與研究小組討論解釋。
道德和傳播
瑞典倫理審查局已經批準了該研究(參考文獻2021-05307-01)。
將向所有患者和家長提供有關研究的口頭和書麵信息(在線補充文件4)．在診斷評估後，當地監測員將向15歲以下的參與者提供患者和家長的書麵知情同意(在線補充文件5)．同意書將存放在PI的一個上鎖的櫃子裏。隨機參加休閑活動的參與者將在26周後獲得鍛煉的機會，以確保所有參與者都得到積極的治療。自我報告的數據將不斷被審查，以確定自殺傾向是否增加，如果發現，將聯係參與者進行進一步評估。
參與者可以在任何時候自由退出試驗，不會被要求完成任何進一步的措施，但會被要求就退出的原因提供非強製性的反饋。當幹預在第13周完成或參與者退出時，將通知當地兒童和青少年心理健康服務(CAMHS)的護理beplay体育相关新闻人員，以評估是否需要進一步的治療措施。如有指示，參與者將繼續接受當地CAMHS的護理。在試驗期結束之前，不會對結果進行分析，因此不會導致停止研究的決定。
這項研究的結果將被傳達給參與研究的參與者和醫療保健提供者，並提交給同行評審期刊發表。
討論
將討論現有研究中的主要缺點。這項多中心隨機對照試驗將為有氧團體運動與控製社會互動、注意力和行為激活效果的主動比較器的有效性提供證據。在二級臨床服務和基本幹預後的招聘在臨床上是合理的。此外，我們使用K-SADS-PL進行標準診斷評估，這在藥理學研究中很常見，但在運動研究中不常見，以確保抑鬱症的診斷，並描述共病的程度，以促進推廣到臨床環境。臨床醫生評定的CDRS-R症狀被選為主要結果，因為該量表已經建立，被認為是青少年抑鬱症研究的金標準。74由臨床醫生評定的單一盲測結果將解決現有研究中依賴自我報告結果的抑鬱症患者的高偏倚風險。33
目前還沒有對哪種程度的鍛煉是最佳的達成共識。我們選擇了一個有活力的模型，在半個療程後一步提高強度。這與卡特截然相反等誰使用了較好的低強度25最近的一項研究方案旨在加快運動速度和提高運動強度。75然而，在我們之前的開放設計研究中，我們的努力水平對來自二級心理健康服務的類似青少年隊列是可接受和可行的。beplay体育相关新闻29
為了評估積極幹預結束後一段時間內的療效，我們打算將盲視維持至26周。然而，在這段時間的後半段，瑞典學校將放一個很長的暑假，這可能會稀釋結果。我們的目標是評估隨著時間的推移運動帶來的日益增加的益處。此外，將評估治療開始後1年(非盲法)改善的可持續性。在我們之前的開放研究中，改善仍在繼續。長期結果將對臨床決策做出重要貢獻。出於倫理原因，我們不允許在26周後將兩組分開。此外，主要終點是在13周，因為當時間延長時，藥物或其他治療變化更有可能發生。
定性研究提供了一個機會，以探討青少年、父母和教練參與有氧運動和休閑團體活動幹預的經驗，以及這如何影響他們的健康和生活方式。這將提供從不同角度和地點對影響的更深入的理解。了解青少年在參與幹預時的想法、感受或行為可以使循證幹預措施更加有效、高效、公平和人道。76
這項研究存在一些挑戰。選擇有相同時間和可能更多的與同伴的社會互動的休閑小組活動，可以被視為積極的比較者，而不僅僅是不活躍的對照組。該研究的一個弱點是單盲程序，因為參與者將知道假定的積極治療。我們將通過嚴格遵守單一盲設計來解決這一困境，但也在每次幹預的早期階段采用治療可信度量表。另一個限製是普適性，因為在專業服務中有專門研究團隊的小組練習可能很難在標準護理和初級保健環境中進行。
這項研究的目的是回答青少年抑鬱症是否應該由醫療保健提供者提供有氧運動作為一種治療選擇的問題。
倫理語句
病人同意發表
致謝
私人教練馬丁·通哈格製定了這項體育鍛煉的方案。助理護士亨麗埃特·尼爾森製定了休閑活動的規程。
參考文獻
腳注
推特@RebeccaGrudin, @fabianlenhard
貢獻者RM和HJ與ES合作設計了這項研究。隨機對照試驗部分由ML和RG修訂。物理測試由EH設計。血液測試由CJS和JN設計。成本分析由FL設計，定性方麵由IL設計，統計數據由AI設計。委員會進行了基於麵談的量表培訓和打分者之間的測試。KI、ÅM、OR以及以上所有作者都參與了研究設計的討論並對稿件進行了修改。
資金已經向瑞典衛生和社會事務部下屬的研究理事會和坎普拉德基金會申請了項目資金。RM獲得了來自Drottning Silvias Jubileumsfond的獎學金(12萬瑞典克朗)(無獎項/資助號)和來自荷蘭地區(Halland -974473)的博士生資助(3個月20%工資)。
相互競爭的利益沒有宣布。
患者和公眾的參與患者和/或公眾參與了本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。有關更多細節，請參閱方法部分。
來源和同行評審不是委托;外部同行評議。
補充材料本內容由作者提供。它沒有經過BMJ出版集團有限公司(BMJ)的審查，也可能沒有經過同行評審。討論的任何意見或建議僅僅是那些作者(s)和不被BMJ認可。BMJ放棄從放在內容上的任何依賴產生的所有責任和責任。如果內容包含任何翻譯材料，BMJ不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南、術語、藥品名稱和藥物劑量)，並且不對翻譯和改編或其他原因引起的任何錯誤和/或遺漏負責。