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協議
可以篩查退行性頸脊髓病(SCREEN-DCM)有效開展基於跡象,症狀和已知的危險因素?基本原理和研究潛在的協議,多中心觀察研究
  1. 詠歎調努裏·1,
  2. 花崗岩Molliqaj1,
  3. 雷納托貢德爾1,
  4. 亞曆山大沐浴1,
  5. Gianpaolo Jannelli1,
  6. 本傑明•戴維斯2,
  7. 馬克·科特2,
  8. 艾倫•馬丁3,
  9. 賈斯汀Virojanapa4,
  10. 約瑟夫·S程4,
  11. 特蕾莎修女外輪山5,
  12. 保羅Cappabianca5,
  13. 卡門·L一個Vleggeert-Lankamp6,
  14. 瓦萊麗ter Wengel6,
  15. Torstein梅爾1,
  16. 卡爾·夏勒1,
  17. 恩裏科Tessitore1
  1. 1神經外科的,日內瓦大學醫院,日內瓦、瑞士
  2. 2臨床神經外科學係,劍橋大學,劍橋、英國
  3. 3神經外科學係,加州大學戴維斯,薩克拉門托,加州美國
  4. 4神經外科學係,辛辛那提大學學術健康中心,辛辛那提,俄亥俄州美國
  5. 5神經科學部門和生殖和牙科科學、神經外科分工,意大利degli研究di那不勒斯費德裏科•II,那不勒斯、意大利
  6. 6神經外科學係,萊頓大學,萊頓、荷蘭
  1. 對應到Aria努裏·博士;arianouri9在}{gmail.com

文摘

介紹退行性頸脊髓病(DCM)脊髓損傷的最常見原因。不幸的是,情況仍然不承認和診斷。更好地識別患者篩查高危個體目標將是有益的。已知一組特別的高患病率的DCM患者由腰椎退行性疾病(LDD)相結合的表示稱為串聯狹窄。鑒於LDD是最常見的一種演示在神經外科實踐和初級保健,該研究的目的是管理一個篩選試驗對這些患者以及那些危險因素或症狀,提高底層DCM的懷疑。

和分析方法基於臨床症狀/體征的篩選試驗和擴張型心肌病是已知的危險因素。檢查將在神經外科進行磋商LDD患者的脊髓病或那些有任何懷疑。點是由於基於DCM的症狀/體征的存在(例如,霍夫曼,反射亢進)和並發症,使或經常與頸脊髓病(如類風濕性關節炎、腕管綜合症)。患者接受頸椎MRI檢查≥3分。會征詢患者積極的核磁共振成像和接收評估通過修改日本骨科協會和頸部殘疾指數得分,和隨後的臨床管理將基於實踐指南。一個探索性多元分析的有效性和效率提出了篩選試驗將在積極評估篩選50對DCM患者。

道德和傳播這項研究已經收到研究倫理瑞士協會研究倫理委員會的批準(身份證:2020 - 02785)。這項研究的結果將在期刊傳播目標醫生通常遇到LDD患者。

  • 脊柱
  • 神經係統損傷
  • 神經外科
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本研究的優點和局限性

  • 退行性頸脊髓病篩查(DCM)將主要承擔患者的腰椎病理學、招生目標研究的600名患者。

  • 篩查工具評估常見的臨床症狀,症狀和危險因素出現在DCM患者,並表明是否有臨床需要進一步通過頸椎MRI評價擴張型心肌病。

  • 信號的選擇,症狀和危險因素包括在篩選過程是基於臨床證據和支持文學。

  • 點是由於存在的跡象,患者症狀和危險因素,3分以上建議頸椎MRI。

介紹

退行性頸脊髓病(DCM)脊髓損傷的最常見原因,常常采用循序漸進的方式呈現。DCM的頸椎是由關節炎引起的變化包括不同程度的椎間盤變性、椎體的變形和韌帶的支持結構的變化,從而導致椎管狹窄和脊髓損傷由於靜態和動態壓縮。1 2DCM患者可以表現為廣泛的包括運動和感覺神經赤字赤字(包括括約肌功能障礙在嚴重的情況下),行走不穩定(或步態障礙),和許多脊髓功能障礙的跡象包括反射亢進和陣攣。3最初的患者會出現明顯的症狀包括麻木和靈巧的雙手。其他病人可能與步行和穩定問題,開始尋找一個潛在的病理變化。雖然有些病人可能患有骨關節炎的頸部疼痛,脊髓損傷和功能障礙往往是無痛,慢慢進步的症狀患者經常這些神經赤字歸咎於他們的年齡。年輕的病人,或者那些需要精細運動技能和感官功能定期活動,如音樂家,函數的變化可能是認可的。

盡管尚未得到充分認識很大程度上高昂的綜合醫學社區,有努力提醒醫學領域的重要性和相對共性擴張型心肌病。然而,這仍然是一個持續的問題關係到個人如何DCM的輕微症狀,不太可能診斷,可以確定。這是一個重要的知識差距,因為它已經承認轉診延誤起到貢獻作用在DCM的嚴重性,到達與專家磋商。4個5也明顯上升的中央線綜合症老年人由於下跌6許多這些病人可能患有未確診的DCM或重要的子宮頸管狹窄,這可能導致他們最初的下降。事實上,它也表明,近五分之一的股骨頸骨折患者和未確診的DCM已確定。7

篩查工具提供了一個有吸引力的工具改善擴張型心肌病的診斷。兩個篩選工具至今已提出了;8 9然而,這些都是基於問卷調查,目標一般人群和尚未驗證。更具體的方法是目標高危患者,如那些已經跟隨在臨床上腰椎神經根病或狹窄。事實上,串聯狹窄的流行(腰椎和頸椎狹窄)估計在5%和28%之間。10 11這些病人已經谘詢過專家和臨床檢查結果進行專家。此外,一些患者的腰椎退行性疾病(LDD)可能在臥姿接受腰椎減壓。術後早期神經惡化相關手術定位或麻醉演習是文學中描述。12承認DCM在腰椎手術可能防止這意想不到的並發症。根據這一點,篩查工具來揭露未確診的退行性頸椎脊髓病為這個群體是非常可取的。

方法

設計和識別人口篩選成為可能

為了開發一個有效的篩選工具基於臨床症狀和曆史,大量的亞臨床或輕微的脊髓病的風險很高的個人需要篩選人口中。患者腰椎神經根病/狹窄代表最優群病人屏幕的高患病率串聯狹窄。這種情況也代表了最常見的問題出現在我們的神經外科實踐,因此大量的個人可以篩選成為可能。每一個新病人或病人積極隨訪腰椎神經根病將連續放映。此外,自由裁量權的醫生,進行篩選可能在病人描述症狀或表現為脊髓病的臨床症狀暗示。篩選病人提出的設想臨床路徑圖1——基本原理進一步在以下部分中討論。病人會被排除在篩選如果< 18歲,以前在頸椎,知道轉移性脊柱疾病,懷孕或囚犯。

圖1

流程圖顯示篩選病人的臨床路徑。DCM、退行性頸脊髓病;mJOA、修改日本骨科協會;利尿、頸部殘疾指數。

這項研究將在多個中心在歐洲和美國。這項研究在2021年2月開始招募病人,預計將在3年內完成(2024年2月)。

識別的症狀和體征DCM篩選成為可能

的症狀和體征,患者可以出現脊髓病中列出表1。盡管這些症狀和體征可以出現在DCM患者,很少提出一起完整列表,除非患者受到嚴重影響,和病人通常表現為其中的一個子集。患者普遍存在的跡象,沒有脊髓病之前已經報道過(表2)。13從這個列表是顯而易見的,假陽性也發生在患者沒有脊髓病。症狀和體征的組合最適合篩選是那些高度敏感。然而,鑒於患者呈現神經外科谘詢、特異性高的測試也是可取的。最合適的症狀和體征納入篩選工具討論了在11個神經外科醫生,和共識使用公司所需症狀。

表1

臨床症狀和體征

表2

DCM患者普遍存在的跡象,取自Rheeet al。13

識別風險因素或並發症的篩選成為可能

DCM患者經常出現症狀,說明有其他條件,並可能因此被無意中提到這些問題。在其他情況下,病人可能患有兩種情況下,與串聯狹窄。此外,有些並發症DCM患者中已知存在的,然而,遺憾的是文學仍然稀少。基於之前的出版物1 14 - 17知識和軼事,並存病的列表,或症狀/體征相關危險因素篩查DCM中列出箱1

箱1

重要的演示和並發症患者的常見退行性頸椎脊髓病

推薦:

  • 頸椎疼痛

  • 頸神經根病

  • 腰椎神經根病

  • 腰椎管狹窄症

  • 腕管綜合症

的曆史:

  • 類風濕性關節炎

  • Klippel-Feil綜合症

  • 帕金森病

  • 恰當牽拉

  • 彌漫性特發性骨骨肥大

  • 腕管綜合症

篩選標準和確定的門檻進一步調查

一旦屏幕陽性患者潛在的擴張型心肌病的診斷,在診斷過程中典型的下一步包括頸通過核磁共振成像,和在某些情況下,電生理檢查可能進行。然而,在文獻中已被證明,假陽性信號反射亢進或積極的霍夫曼等跡象可能存在沒有脊髓病的病人。13日18此外,它也知道大部分的人口,尤其是老年病人,可以表現為無症狀的脊髓壓縮。19日20因此必須設計一種篩查工具,是基於臨床症狀和體征,以及病人的曆史。因此我們建議病人必須有3個或更多的點在我們的篩選檢查表中顯示表3。一切積極發現有1點,除了雙邊腕管綜合症,這將是2分。

表3

DCM的篩檢試驗

的個人在篩選主要是那些被稱為腰椎椎間盤疾病或狹窄,與此相關的症狀和體征,如下肢神經根症狀,虛弱的腿和下肢的感覺問題,並不包括在篩選,以避免錯誤地將點non-cervical病理學。

臨床路徑篩選後的病人

他闡述了圖1正麵的屏幕後,患者將接受頸椎MRI。如果沒有看到,脊髓壓迫的病人通知電話。如果他們應該有神經根受壓,後續可以安排根據病人的臨床表現,而不需要後續在無症狀的患者。患者應該有或沒有繩繩壓縮信號暗示可能的脊髓損傷變化,一個新的谘詢將安排。在模棱兩可的情況下,可能需要額外的檢查如彎曲/擴展MRI或電生理檢查建立一個積極的DCM的屏幕。擴張型心肌病的診斷的確定將離開的自由裁量權監督醫生考慮的全部臨床檢查和數據可用。一旦確定,將進行協商,修改日本骨科協會(mJOA)21和頸部殘疾指數22分數將聚集。病人將分類基於他們的神經嚴重程度,在輕微、中等和嚴重損害基於mJOA規模。23後續管理的病人之後將基於管理實踐指南為輕度,中度和重度擴張型心肌病。24

在某些情況下,病人可能已經收到了頸椎MRI因其他原因;如果這樣的核磁共振已前6個月內進行,它可以用來代替一個新的MRI如果病人沒有說最近的症狀變化。

改進的檢測工具

後獲得至少50擴張型心肌病的診斷確診患者,將進行調查統計分析積極因素和存在的積極因素的數量擴張型心肌病的患者證實診斷。檢測工具和閾值的症狀,體征和病人的曆史必要再考慮患者有積極的屏幕將被重新評估。

統計分析

難以識別的患者數量需要屏幕為了獲得50積極篩查結果,最初的研究是探索性的。此外,很難說50正麵屏幕是否會提供足夠的數據進行嚴格的分析。說到這兒,如果我們估計有LDD DCM患者的10%,而20%的患者失訪,600名患者需要達到50陽性病例的篩選。

我們的目的是執行一個多元邏輯回歸分析,積極的和消極的屏幕將因變量,和個人的風險因素或積極的臨床體征將獨立變量。年齡和其他人口因素如吸煙也可能作為獨立因素進行評估,以提高多變量模型的診斷能力。

評價療效的預測來確定積極的屏幕將基於接受者操作特征曲線的麵積也在他們的臨床效用。例如,高度流行的預測因子1或2在50個陽性病例可能不是足夠有用的篩查。

此外,將進行經濟評價篩查的成本除以所有MRI檢查病人的數量來確定每個積極診斷屏幕的成本。

病人和公眾參與

沒有患者或公眾參與。

道德和傳播

所有的病人將會了解該研究目標和細節,和知情同意將獲得。病人將不接受任何有害的檢查或額外的輻射暴露結果的篩選;然而,病人可能會收到一個診斷條件他們可能沒有意識到。雖然被告知他們可能DCM可能引發焦慮,知道DCM患者可能進步和可能不可逆傷害表明提供機會解決這個問題最終是在病人的最佳利益。這項研究已經收到研究倫理瑞士協會研究倫理委員會的批準(身份證:2020 - 02785)。

這項研究的結果將在期刊傳播目標醫生通常遇到LDD患者。此外,根據我們的篩選試驗的有效性和效率,我們將分享我們的發現在國家和國際會議。

限製和特殊考慮

可能是正麵的屏幕,頸椎MRI可能模棱兩可,進一步檢查將通過電生理測試是必要的,特別是對腕管綜合症的病人,帕金森病或其他神經疾病(如腦卒中),這可能會增加誤報的風險。其他常見疾病如糖尿病也可能perturbate神經臨床表現和可能限製篩查工具的功效。在罕見的情況下,它也可能症狀可能胸地區脊髓壓迫的結果。然而,鑒於胸脊髓病的相對罕見,25相信這將是一個特殊情況。最後,作為腰椎患者正在協商問題,他們可能不願意承擔測試的頸椎雖然高懷疑有問題,可能因此而積極的屏幕,確認通過成像可能並不總是可行的。

倫理語句

病人同意出版

引用

腳注

  • 推特@xANMD

  • 貢獻者概念上的感覺。一手稿成為初稿的寫作。方法設計一個通用、RG, GJ, BD,可,,合資,JSC, TS, PC, CLAV-L, VtW, TM, KS等。一手稿成為關鍵的審查和修訂,通用,RG,艾爾,GJ, BD,可,,合資,JSC, TS, PC, CLAV-L VtW, TM、KS等。project-ET的監督。

  • 資金這個手稿的寫作沒有收到資金。SCREEN-DCM研究已經收到了CSRS-Europe和豆類研究經費資助(2021年)。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。

  • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。