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摘要
簡介社交媒體為與廣大受眾分享公共衛生信息提供了有前途的當代平台。在實施之前，有必要測試旨在吸引受眾並引發行為改變的社交媒體活動。這項試驗旨在調查一項公共衛生運動的有效性，與沒有幹預的人相比，該運動可以增加人們在腰痛的情況下變得更積極的信心。
方法與分析這是一項在線隨機對照試驗，有兩個幹預組和一個對照組，分配比例為1:1:1。我們將通過社交媒體廣告招聘18歲以上、英語流利的人員。我們開發了一個基於社交媒體的公共衛生運動，以支持管理腰痛的建議。幹預是兩個視頻。對照組的參與者將被問及有關腰痛的問題，但不會觀看任何視頻幹預。主要結果將是疼痛自我效能問卷的第10項，該問卷要求參與者對他們在疼痛的情況下逐漸變得更積極的自信程度進行評分，範圍從0(完全不自信)到6(完全自信)。這一結果將立即在所有參與者組中進行測量。我們將使用單變量方差分析比較試驗三個組的組均值。
倫理與傳播本試驗已在澳大利亞新西蘭臨床試驗注冊中心進行前瞻性注冊。在數據收集之前，我們獲得了我們機構人類研究倫理委員會的倫理批準。我們將在同行評議的醫學雜誌和機構網站上發表研究結果。
試用注冊號澳大利亞新西蘭臨床試驗注冊中心(ACTRN12622000466741)。
- 疼痛管理
- 萬維網技術
- 背部疼痛
這是一篇開放獲取的文章，根據創作共用署名非商業(CC BY-NC 4.0)許可證發布，該許可證允許其他人以非商業方式分發、混音、改編、在此基礎上進行構建，並以不同的條款許可其衍生作品，前提是正確引用原始作品，給予適當的榮譽，任何更改都已注明，並且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/．
數據來自Altmetric.com
本研究的優勢和局限性
這項隨機對照試驗(RCT)將研究一種新的、簡單、廉價的方法，以大規模傳遞關於腰痛的公共衛生信息。
隨機對照設計允許在廣泛傳播之前對幹預措施進行測試，這不是典型的大眾媒體活動。
完全在線的隨機對照試驗允許全世界參與，以增加結果的普遍性。
我們將包括定性方法，以了解如何優化幹預。
我們將隻調查對近端結果的影響，因此對遠端結果(如醫療保健使用)的影響有有限的見解。
簡介
背景及理論依據
腰痛是常見的和負擔。活動受限型腰痛持續一天以上的點患病率為7.8%，這意味著全球有5.77億人同時患有腰痛。1腰痛是全球致殘的主要原因，在過去20年裏，腰痛造成的致殘天數絕對增長是所有健康狀況中最大的之一。2專家《柳葉刀》腰痛係列工作組預測腰痛的費用將繼續上升。3.必須采取大規模行動，遏製這一全球公共衛生關切的代價。4
最近的研究表明，腰痛患者重視了解腰痛的原因，5腰痛患者接受了基於證據的信息，比如疼痛不等於傷害，他們很可能打算自我管理腰痛。6然而，在社區醫療機構中，不準確的信息很常見7還有健康網站。8 9在愛爾蘭進行的人口調查，10澳大利亞,11挪威,12瑞士13和加拿大14強調一種無用的、醫學化的背痛觀點是很常見的。挑戰有關腰痛的無用觀念被認為是研究人員的十大優先事項之一，這對扭轉全球腰痛殘疾和醫療成本的驚人增長至關重要。15
在大規模減少腰痛相關費用方麵，一個成功的方法是大眾媒體宣傳16日17向廣大受眾傳遞公共衛生信息。18 19澳大利亞大眾媒體的一項公共衛生運動有效地改變了人們對腰痛的看法，並降低了相關費用。16日20然而，在挪威，21日22蘇格蘭,23愛爾蘭24和加拿大25未能證明對腰痛相關健康成本有任何影響。澳大利亞成功的一個明顯因素是覆蓋麵廣;該運動覆蓋了86%的目標人口。17社交媒體為與廣大受眾分享公共衛生信息提供了有前途的當代平台。26社交媒體活動具有廣泛的影響力，因為全球有38億活躍的社交媒體用戶。27當一個社交媒體活動吸引人時，它可以產生越來越多的點讚和分享，這被稱為“病毒式傳播”。28病毒式營銷創造了一種自我增殖的信息，進一步擴大影響範圍。28 29一個不完善的宣傳活動可能無法吸引目標群體。30.最近對社交媒體上的衛生傳播和宣傳活動進行的過程評估發現，宣傳活動往往無法充分調動受眾的積極性，從而影響健康行為。31在實施之前，有必要測試旨在吸引受眾並啟動行為改變的社交媒體活動。
在這項試驗中，我們將調查在改善與疼痛相關的自我效能的基本領域，與沒有幹預相比，針對腰痛的運動的有效性。我們將進行定性測試，包括評估參與程度，以最大限度地利用社交媒體傳遞關於腰痛的令人放心的信息。
客觀的
這項試驗旨在調查一項公共衛生運動的有效性，與沒有幹預的人相比，該運動可以增加人們在腰痛的情況下變得更積極的信心。
試驗設計
本試驗為三組平行隨機對照試驗(RCT)，分為兩個幹預組和一個對照組，比例為1:1:1。該方案按照標準方案項目:介入試驗建議清單進行報告。32
方法
參與者、幹預措施和結果
研究背景
這將是一項基於社區的在線全球試驗。參與者將通過社交媒體廣告招募。
合格標準
年齡超過18歲且能夠理解英語口語和寫作的人將有資格參加本次隨機對照試驗。
幹預措施
我們與廣告公司VMLY&R合作，通過社交媒體開展了一項公共衛生活動，以支持管理腰痛的建議。幹預措施包括以下簡要描述的視頻，並根據TIDieR清單中的更詳細內容在線補充附錄1．
視頻幹預在2到3分鍾之間。兩者都遵循同樣的說法，即科學家希望向公眾保證腰痛是常見的，而且有證據表明，盡管腰痛，但活動是安全的。此外，我們之前的證據表明了為經曆下腰痛的人提供驗證的價值。33早期的研究結果顯示，人們在社交媒體上尋求認可，一種解釋是由於感覺被臨床醫生忽視或無效。我們的目標是增加信息的可信度，並通過使用科學家和臨床醫生來敘述視頻來提供驗證。
這些科學家報告說，他們不確定如何向公眾傳達這些信息，這導致廣告公司的設計師們集思廣益，如何幫助傳遞“移動是安全的”這一關鍵信息。廣告公司的工作人員建議跳舞。視頻切換到科學家們，他們不願意認可一個特定的動作，比如舞蹈，並得出結論，隻要你動起來，你做什麼都不重要。視頻以“可以安全移動”、“你的脊梁有脊梁”等文字結尾。第二個視頻和第一個視頻是一樣的，除了當廣告公司建議跳舞時，科學家們嚐試了一下，為了增加幽默感，有一些科學家們跳舞的視頻片段。
對照組的參與者不會觀看任何一個視頻幹預。這些幹預視頻將上載至開放科學框架網站(https://osf.io/c7j8t/)．他們將被禁止入境，直到審判結束。
結果
我們將進行定量和定性的評估。在完成結果時，那些沒有腰痛的人將會看到一個他們有腰痛的場景。除了主要和次要結果外，隨機分配到視頻幹預組的參與者將被問及關於視頻內容、他們的參與水平和整體體驗的其他問題。
基線調查問卷
基線問卷將包括關於年齡和性別的問題。此外，我們還將詢問參與者腰痛的存在、過去24小時內的疼痛強度以及當前腰痛發作的持續時間。
主要的結果
幹預的目的是增加一個人的信心(或自我效能)，他們可以安全地移動盡管腰痛。因此，主要結果是疼痛自我效能問卷(PSEQ)的第10項，26這是慢性疼痛患者自我效能的常用衡量標準。34對PSEQ的Rasch分析調查了每個問題，以確定對該問題的積極回答反映屬性(自我效能感)的程度。35作者認為第10項，“增強自信變得更積極”，對參與者來說是最容易做到的支持，35也就是說，最佳的“自我效能”幹預應該針對這一點。PSEQ的第10項要求參與者評估他們在疼痛中逐漸變得更積極的自信程度，範圍從0(完全不自信)到6(完全自信)。提高自我效能感可以促進症狀管理，這是自我管理更廣泛的遠端目標的近端組成部分。33
二次結果
次要結果為AxEL-Q問卷的因子1。36AxEL-Q是一份調查問卷，旨在評估人們對腰痛一線教育和建議的態度，因子1包括9個項目，並進行評估保持活躍的態度．因素1的得分範圍是0到54，得分越高，表明對保持活躍的信息持越積極的態度。這一結果將立即在所有參與者組中進行測量。
定性評價
我們將進行混合方法定性評估，包括三個部分。首先，為了理解視頻的有用性，我們將根據7分數值評分量表向參與者提出四個問題。37其次，我們將通過向參與者提出六個“是/否”問題來評估他們對視頻的參與度。最後，我們將向參與者提出四個開放式問題，以了解他們觀看視頻的體驗。定性評估所涉及的問題概述於表1．
參與者的時間表
參與者在研究中的進展情況見圖1．我們將把這兩種視頻幹預嵌入到一項調查中，並在網上發布。參與者將通過社交媒體Facebook、Twitter、Instagram和TikTok上的匿名鏈接訪問調查。調查將包括基線問卷。參與者將被隨機分配到幹預組或對照組，然後要求完成主要和次要結果。隨機分配到每個幹預組的參與者將被問及額外的問題，以評估視頻的內容。
參與者通過研究取得進展。
樣本大小
我們模擬了多個處理和對照比較，使用Dunnett檢驗來計算樣本量，假設平均值為0.5，標準偏差(SD)為3。基於來自零分布的2000個蒙特卡羅樣本，我們將需要平均群體規模為461，總樣本量為1383，以支持包含兩個處理組和一個對照組的單向設計。該設計可實現任意對冪為0.81，錯誤率為0.05。
招聘
參與者將通過社交媒體廣告招募。我們將在社交媒體渠道，Facebook, Twitter, Instagram和TikTok上發布參與邀請。
序列生成，分配隱藏和盲
使用Qualtrics調查平台，38我們將在調查流程中添加一個“隨機”功能。“隨機”元素將自動將受訪者分配到三個組中的一個和相應的問題塊。未參與本研究的研究人員將有權訪問隨機化序列。參與者將自行登記參加試驗。我們將對研究小組的所有成員進行分組分配。為了保持盲性，我們不會向參與者透露試驗的具體目的。相反，我們將邀請參與者參與背痛相關的研究。
數據收集、管理和分析
問卷將是電子的，數據將根據我們機構的數據安全標準使用Qualtrics存儲。38Qualtrics允許將其直接導出為CSV文件，然後將其上傳到R環境中進行統計計算39進行分析。
我們將根據意向治療分析數據。我們將用描述性統計來描述樣本的特征。我們將報告連續變量的平均值和標準差。我們將使用頻率和百分比來報告分類變量。對於主要和次要結果，我們使用單變量方差分析比較所有三個試驗組之間的組均值。
我們將進行亞組分析，以調查在有和沒有腰痛以及不同持續時間和強度的腰痛患者之間，對主要或次要結果的影響的大小或方向是否不同。
定性評價
我們將報告幫助性問題的中位數和四分位數範圍(IQR)，並將這些數據以箱形圖呈現。我們將統計並報告對審計業務問題作出積極回應的百分比。我們將進行專題分析，以了解參與者觀看視頻的體驗，並將這些數據與人口統計學、幫助性和參與度數據進行三角分析。我們希望從這些問題中得到簡短的一行回答，這將有助於進行有用但不繁瑣的定性分析。這些分析可能有助於理解人口因素和觀看視頻體驗之間的關係(如果有的話)。
監控
將通過定期檢查數據文件的遺漏和錯誤來監測試驗數據的完整性。我們將建立問卷調查平台Qualtrics，確保參與者在進行之前對每個問題進行回答。我們預計不會有任何傷害。一名不參與試驗日常管理的高級調查員將每周對試驗進行審計。
倫理與傳播
我們獲得了我們機構人類研究倫理委員會(HREC)的倫理批準，批準號為HC210908。我們將在參與試驗前獲得所有參與者的知情同意。議定書修正案將被編號並上傳到開放科學框架平台的試驗地點。參與者可以保持匿名。我們隻收集一般人口統計資料。所有作者都要聲明自己的興趣。在試驗完成後，應通訊作者的要求，將提供數據。我們將按照我們機構HREC的指示安全地存儲數據7年。我們將把研究結果發表在同行評議的醫學雜誌上。我們也會在院校網站上公布結果。
患者和公眾參與
在整個幹預過程的設計過程中，對腰痛患者進行了谘詢。在進入下一階段之前，Maridulu Budyari Gumal的肌肉骨骼健康消費者社區委員會成員對幹預開發的每一個主要裏程碑進行了審查。消費者小組提供的建議在修訂後的版本中得到了實施，包括對兩個視頻中使用的語言和重疊的書麵文字進行了更改。我們就調查的設計向消費者委員會征詢意見，以了解及盡量減少參與調查所需的時間。我們將要求消費者社區委員會通過在其網絡中共享調查平台的鏈接來協助招聘。在發布研究結果時，我們會繼續諮詢消費者委員會的意見，以協助選擇以何種形式分享哪些資料和結果。我們承認，研究的影響可能會因研究地點的不同而有所不同，40此外，還存在這樣一種風險，即這些結果對國際觀眾或少數群體的影響較小。如果成功，我們將尋求國際消費者和少數群體的指導，以了解如何在本視頻的未來迭代中反映來自不同社區的人們的偏好和需求。
倫理語句
患者發表同意書
參考文獻
補充材料
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補充數據
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腳注
推特@EdelOH， @DrSMSchabrun， @AidanCashin， @cmwillow
貢獻者EO構思了RCT，提供了方法學專業知識並編寫了方案。ACT提供了方法學專業知識。SMS提供了方法學專業知識。SO提供了方法學專業知識。寶馬提供了方法論方麵的專業知識。交流委員會提供了方法學專業知識。CMW提供了方法學專業知識。IAH提供了方法學專門知識。JHM是RCT的擔保人和構想者，提供了方法學和臨床領域的專業知識。所有作者都閱讀、參與並批準了最終版本。
資金我們為這個項目獲得了Maridulu Budyari Gumal (SPHERE)的資助。
相互競爭的利益沒有宣布。
患者和公眾參與患者和/或公眾參與了本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。更多細節請參閱方法部分。
出處和同行評審不是委托;外部同行評審。
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