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文摘
目標決定SARS-CoV-2篩查患者的診斷產量與診斷無關的人承認COVID-19和識別風險因素積極的測試。
設計群從加拿大COVID-19急診快速反應網絡注冊。
設置30急症護理醫院整個加拿大。
參與者病人住院non-COVID-19-related診斷人檢測SARS-CoV-2 3月1日至2020年12月29日。
主要結果積極SARS-CoV-2核酸擴增試驗。
結果測量診斷產量。
結果我們招收15 690名連續合格的成年人沒有臨床疑似COVID-19住院。在這些病人中,122 COVID-19陽性,導致診斷收益率為0.8% (95% CI 0.64%到0.92%)。積極的測試相關的主要因素包括熱,作為一個醫療工作者,擁有一個積極的家庭接觸或機構接觸,生活在一個地區較高的7天平均事件COVID-19病例。
結論住院患者的普遍篩查COVID-19跨越兩大流行波診斷產量很低,應該根據個體層麵的風險評估除了地區COVID-19患病率。
試驗注冊號碼NCT04702945。
- COVID-19
- 流行病學
- 衛生服務組織
- 診斷微生物學
數據可用性聲明
合理的請求數據。數據要求倫理批準和審查後提出的使用數據PRPC DAMC CCEDRRN。誰會喜歡訪問數據可以聯係協調中心(https://www.ccedrrn.com/)。
這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
這是一個泛加拿大研究包括30多個學術、非學術、農村和城市醫院。
研究包括病人合作夥伴和公眾,協助開發和演示的手稿。
這項研究包括相關的臨床變量,以及相關的人口和社區水平的變量。
這項研究排除non-nucleic酸放大試驗由於其罕見的使用在加拿大的上下文。
介紹
醫療機構發起的廣泛測試承認患者COVID-19在2020年的春天。1病人沒有任何症狀的報道COVID-19例行測試甚至在轄區COVID-19率很低,以確定無症狀攜帶者和預防醫院爆發。2有些司法管轄區繼續這種做法沒有堅實的證據來支持它。阿爾伯塔省研究替代診斷的3375例住院的第一波大流行期間COVID-19發病率很低時發現,沒有一個病人陽性。3相比之下,其他的研究從時間和地區COVID-19患病率較高的陽性報道在2.6%至15.5%的無症狀的患者。4 - 8
通用測試有幾個潛在的負麵影響如果診斷產量很低。首先,它可能惡化急診科(ED)擁擠、承認患者等待COVID-19測試登上在EDs直到他們的測試結果報告。ED成交量低於通常在早期流行EDs能吸收這樣的延遲,高病人卷已經返回,加劇了這種做法對醫院擁擠的影響。9這反過來會增加病人的發病率和死亡率。10此外,診斷檢查和治療幹預措施可能推遲到COVID-19測試結果,因為它需要更長的時間通過係統將患者隔離防護措施。這可以進一步加劇病人結果和醫院擁擠。第三,診斷測試能力可能有限,潛在的延遲處理的測試有症狀的患者。此外,使用個人防護裝備(PPE)可能會增加機構放置患者等待COVID-19測試下隔離預防措施。使用PPE在複蘇的病人預後較差。11最後,還有一個醫院作為貨幣的機會成本花在通用測試可以被分配到其他領域。這些意想不到的後果的自由測試策略需要仔細權衡對預期診斷產量和潛在的好處。
至於任何診斷測試,rational COVID-19測試指南應該告知病人的風險水平,這樣測試是降低的情況下當風險低和更廣泛的風險很高。根據專家意見,美國傳染病學會(IDSA)推薦的測試策略基於疾病的患病率在社區。12他們建議通用測試無症狀住院病人在時間和地點的高患病率,定義為≥10%或> 000活躍情況下每100 000人口,,不推薦通用測試時間和地點低流行率,定義為2%以下流行疾病或少於2000活躍的病例每100人000例。大多數司法管轄區從未見過該篩選閾值作為公共衛生措施製定,減少患病率,避免醫院的能力。IDSA無法提供進一步指導由於缺乏可用的證據。我們的目的是確定篩查患者的診斷產量SARS-CoV-2曾承認診斷無關COVID-19和識別風險因素積極的測試。
方法
研究設計和設置
加拿大COVID-19急診快速反應網絡(CCEDRRN,明顯“溢”)是一個泛加拿大人口注冊表,連續注冊資格有疑似或確診的病人COVID-19從EDs在加拿大2020年3月1日開始。研究人口、數據收集、數據質量保證,管理和治理結構描述網絡的方法。13三十CCEDRRN網站7個省份造成本研究數據(在線補充附錄)。以合理請求和數據可以共享批準後由執行委員會通過在我們的網站上列出的過程(https://www.ccedrrn.com/)。
病人和公眾參與
CCEDRRN有一個活躍的患者與患者合作夥伴參與委員會居住加拿大COVID-19從地域代表性地區的經驗。病人的合作夥伴提供輸入這個研究問題和研究協議的發展和最後的手稿。
研究的患者
參與網站需要連續招收合格的患者依從性≥99%的數據被納入本研究。網站的數據和時間不符合這個質量閾值被排除在外。我們包括連續合格患者住院和擦洗SARS-CoV-2使用核酸擴增試驗(NAAT)在24小時內到達。我們登記病人2020年3月1日至2020年12月29日。識別人口COVID-19承認病人誰不懷疑,我們排除了ED患者的診斷,臨床可疑COVID-19。其中包括所有ED患者診斷的疑似或確診COVID-19,流感樣疾病,上呼吸道感染,肺炎或病毒性肺炎的測試表明基於臨床懷疑。我們排除了直接從ED患者出院診斷為COVID-19 ED到來之前(基於NAAT做的社區),那些第一次拭子發生超過24小時後抵達和重複招生。我們也排除病人在他最初的SARS-CoV-2測試是負麵的和重複測試成為積極的超過5天後到達這些患者院內COVID-19萎縮。
數據收集
訓練有素的回顧性研究助理收集的數據從電子和/或紙質醫療記錄到中央,網絡搬運工數據庫(範德比爾特大學;美國田納西州納什維爾)。研究助理了人口、感染風險,埃德•生命體征表現症狀,並存狀況和COVID-19測試的結果。協調中心實現常規數據質量檢查,包括搬運工的邏輯檢查,以及位置記錄驗證無意義或偏遠的值。
除了這些臨床變量,我們計算了7天移動平均線事件COVID-19病例數每個參與衛生區域的站點使用公開可用的流行病學數據。14為每一個日曆天內每個衛生區域表示在這項研究中,我們計算了平均每日每100人新感染事件率在7天前000人口。這7天移動平均發病率被分配到每個病人基於指數ED相遇的日期和健康居住地區的郵政編碼。我們分配患者沒有固定地址的衛生區域的醫院進行了測試。我們首先估算值5周大流行的造型COVID-19病例報道,積累了在每一個衛生地區隨著時間的推移,使用線性插值缺失(0.1%);COVID-19案例在流行的早期數據沒有公開。7天移動平均線事件COVID-19病例數歸類為0 - 1.99每100 000人口,2 - 7.99 /每000人口100 100 000人口和≥8基於發病率之間的關係和COVID-19-positive在之前的分析結果。15
結果
主要的結果是一個積極NAAT SARS-CoV-2與non-COVID-19-related診斷病人。
數據分析
我們把人群分為兩組:那些沒有症狀COVID-19和那些症狀兼容COVID-19歸因於一個替代診斷(即充血性心力衰竭(CHF)和慢性阻塞性肺疾病(COPD)等)。我們認為咳嗽、呼吸困難、發熱、全身無力、胸部疼痛、腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、發冷、肌痛、喉嚨痛、改變的意識水平和味覺障礙/嗅覺缺失症COVID-19-compatible症狀。我們使用描述性統計描述。我們計算診斷產量的數量除以積極NAATs NAATs的總數。我們計算了7天的平均NAAT積極性在研究期間積極NAATs數量除以所有測試執行和平均在7天時間內。我們計算準確的二項比例95%可信區間比例和修改Clopper-Pearson間隔用於小樣本。我們完成了計劃的患者亞組分析,沒有COVID-19-compatible症狀的相關因素來確定積極的測試。最初的多變量邏輯回歸模型來確定積極NAAT考慮候選人的相關因素變量p值分界點為0.20基於瓦爾德從單變量分析測試。從完整的模型,一個降壓過程減少了模型關鍵預測基於Akaike信息準則(AIC)分數(例如,選擇模型與最小的AIC分數)。候選人變量包括7天移動平均線事件COVID-19病例數範疇,病人年齡、性別、感染風險和表現症狀。 We limited the number of predictor variables in the model to one variable for every 10 outcomes in our data to avoid overfitting. Statistical analysis was preformed using Stata V.16.1.
結果
我們確定了19 791例住院他呈現給參與埃德•2020年3月1日至2020年12月29日(圖1)。我們排除了4101名患者,其中2769名有ED診斷臨床可疑COVID-19和保證SARS-CoV-2在臨床方麵測試。最後隊列包含15 690名患者。在研究期間加拿大經曆了兩大流行波,與當地的7天平均事件病例數從0到每100人42.6例跨站點000人口。7天平均診斷測試積極變化在0%和2.9%之間跨站點在研究期間(圖2)。
病人流程圖。艾德,急診室。
的7天工作平均COVID-19 NAAT積極跨站點在研究期間。NAAT,核酸擴增試驗。
我們把人群分為兩組:那些沒有COVID-19-compatible症狀和那些COVID-19-compatible症狀是由另一種診斷ED (表1)。大多數病人從家裏來到完整代碼。最常見的並發症是高血壓、糖尿病和精神健康疾病。beplay体育相关新闻
的3113名患者承認沒有COVID-19-compatible症狀,13(0.4%,95%置信區間0.19%到0.64%)COVID-19陽性。COVID-19-compatible症狀的570,109名患者(0.9%,95%置信區間0.70%到1.03%)COVID-19陽性。在122個人COVID-19陽性,33(27.0%,95%置信區間19.0%到35.0%)來自一個地理區域,移動平均每日事件率≥8每100 000人口感染。測試患者的診斷產量COVID-19-compatible承認替代診斷症狀沒有改變顯著症狀(圖3)或ED診斷(圖4)。
診斷產量表現症狀。
由ED診斷診斷產量。艾德,急診科;NYD,還沒有確定。
當檢查病人因素之間的關聯和篩查陽性,自我報告的發燒,是一個醫療工作者,擁有一個積極的家庭接觸或機構接觸,被從一個地方7天移動平均線事件COVID-19病例數≥000每100人口風險更大的測試是積極的(表2)。最重要的危險因素是報告一個家庭接觸或已知的看護者COVID-19情況。
討論
我們的目的是評估篩查的診斷產量為SARS-CoV-2 non-COVID-19招生2020年在加拿大和識別患者的立場陽性的危險因素。篩查的診斷產量non-COVID-19-related ED診斷患者住院是整體較低,和極低的病人沒有COVID-19-compatible症狀。最重要的病人與積極的測試相關的因素有一個積極的家庭接觸,衛生保健工作者或有一個機構接觸COVID-19。這些因素是更重要的比高(≥8每100 000人口日常情況下)7天移動平均線事件COVID-19計數。
我們的研究有幾個優勢。我們使用數據從一個大泛加拿大注冊表每年招收從大型地理和文化多樣化的地區,是世界上最大的注冊中心之一。CCEDRRN嚴謹耐心的入學率和數據驗證協議,確保連續合格患者和高質量的臨床資料。13我們曾展示了兩分的可靠性數據收集方法,包括症狀。13
之前的研究已經檢查的診斷產量普遍篩查診斷產量與不同單中心估計在0%和15.5%之間。3 - 8許多有限的這些病例分析方法從早期的大流行。有一個已知的多中心研究了普遍篩查的好處選擇性和緊急手術招生14中心在荷蘭。1像我們的研究中,作者發現,整個COVID-19 NAAT積極性隨社區流行。我們發現積極SARS-CoV-2測試與自我報告或測量熱與之前是一致的,Cochrane係統回顧指出COVID-19-associated症狀差異很大。16
我們的學習是有趣的在當前的上下文中IDSA的建議,這是基於專家意見和非常低的確定性。12IDSA小組建議避免普遍篩查COVID-19 COVID-19患病率低、時間和地區的定義為一種疾病患病率在2%或不到2000活躍的情況下每100 000人口,一個非常高的閾值,這是從未見過在我們的任何研究網站,即使多個站點2020年COVID-19熱點。12IDSA閾值就等同於在美國超過600萬的活躍COVID-19感染病例在任何給定的時間,這將大大被醫院的能力,因此代表了一個站不住腳的閾值為醫院。因此不足為奇的患病率在研究期間COVID-19遠遠低於IDSA推薦閾值初始篩選。而需要屏幕識別一個積極的情況下承認患者在我們的研究是在110年和250年之間在未接種疫苗的患者,我們建議新篩選閾值需要采用理想情況下,應該基於現成的當地事件用例或測試積極措施。
我們研究的一個限製是,我們隻考慮NAATs並沒有考慮診斷產量antigen-based COVID-19測試,因為他們2020年在加拿大並不普遍。16我們無法檢查的敏感性和特異性SARS-CoV-2 NAATs我們無法定義假陽性,所以它可能遇到的一些積極的測試結果我們是假陽性,導致過高的診斷產量。此外,我們的研究進行之前新COVID-19變體,如買賣,廣為流傳。然而,我們的方法很容易複製,我們打算重複我們的研究在最近的一次數據集反映新COVID-19變體。雖然我們的研究是基於一個加拿大人口沒有國際網站,我們相信我們的發現是generalisable鑒於其廣泛的地理和文化傳播我們的患者人群和種族多樣性。最後,作為數據變得可用的第四波大流行,未來研究應該檢查的影響廣泛的疫苗接種篩選的收益率。作為一個更大的人口比例是通過接種疫苗防止嚴重疾病和死亡,決策者應該仔細考慮一個通用的測試策略的診斷產量低。
數據可用性聲明
合理的請求數據。數據要求倫理批準和審查後提出的使用數據PRPC DAMC CCEDRRN。誰會喜歡訪問數據可以聯係協調中心(https://www.ccedrrn.com/)。
倫理語句
病人同意出版
倫理批準
本研究涉及人類參與者和所有參與機構的研究倫理委員會批準豁免的知情同意的數據收集和連杆(哥倫比亞大學REB: 3 - 01015)。我們被授予的豁免知情同意由哥倫比亞大學倫理委員會作為參與者回顧。
確認
我們感激地承認Rajan先生的幫助下流星錘在這個手稿的準備和感謝哥倫比亞大學臨床中心人員協調,哥倫比亞大學的法律、倫理、隱私和合同員工,每一個參與機構和研究人員在網絡中在線補充表1 - 4。今天的網絡不存在沒有這些專業人員的奉獻。感謝我們所有的病人的合作夥伴分享他們的生活經驗和觀點,以確保我們共同創造的知識解決了病人和公眾的擔憂。創造最大的跨加拿大緊急部門協作網絡沒有可行的急診科首領沒有不懈的努力和研究協調員和研究助理參與網站。最後,我們最謙卑和真誠的感謝我們的同事在醫學、護理和盟軍衛生職業一直在從第一天,這次大流行的前線人員我們的救護車,應急部門、醫院和icu和勇敢地麵對的風險COVID-19照看我們的同胞和之後。我們把這個網絡。
補充材料
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補充數據
僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。
腳注
貢獻者所有作者的構思和計劃一起學習和反複提煉研究目標和分析計劃。PD, RR, ADM, EL,不啻獲得研究資金。PD、IC、ADM, RD, JT, JK, PTF、女士和BB監督數據收集。的監督下RR JPH分析數據。所有作者的解釋分析。PD起草了手稿。所有作者都積極參與報告的工作通過修改手稿的內容。PD和擔保人負責整個內容。所有作者負責整個手稿。
資金加拿大衛生研究院的研究(447679),安大略省的學院和大學(c - 655 - 2129),薩斯喀徹溫省醫療研究基金會(5357),基因組BC (COV024)基金會du楚de魁北克(貨物入市稅沒有4007)和加拿大公共衛生署提供同行評議的資金。加拿大BC學術健康科學網絡和BioTalent不勞而獲提供資金。這些組織是非營利和沒有參與行為的研究,分析或手稿準備。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人和公眾參與病人和/或公眾參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。是指部分進一步了解細節的方法。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
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