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目標由於冠狀動脈CT血管造影(CTA)的安全是非常重要的,特別是對於擴大適應症和發病率增加,本研究的目的是評估影響因素。
方法患者接受冠狀動脈CTA在第三代雙源CT輻射中心包括臨床注冊表。20毫克美托洛爾靜脈注射管理達到心率≤65 /分鍾。三硝酸甘油酯(GTN)在劑量的服用0.8毫克和0.4毫克。血壓測量之前在CTA和管理。
結果連續5500名患者(3194名男性,62.3(54.9 - -70.0)歲),不良事件發生在68名患者(1.2%)有輕微過敏反應的反應(0.4%),血管迷走神經性症狀(0.3%)和外滲(0.3%)是最常見的。抗過敏藥物有17個病人,阿托品在1例3例和體積。藥品監督管理局導致顯著的平均動脈壓下降(96.0(88.3 - -106.0)和108.7(99.7 - -117.3)毫米汞柱;p < 0.001)。病人遭受收縮壓下降> 20 mmHg或> 40毫米汞柱是老(66.5(58.6 - -73.3)和60.5(53.6 - -68.3)年;70.2(63.3 - -76.5)和62.1(54.7 - -69.6)歲),更多的男性(65.1% vs 54.4%;68.9% vs 57.3%)和Agatston得分較高等價物(83.0(2.0 - -432.0)和15.0 (0.0 - -172.0);163.0(16.3 - -830.8)和25.0 (0.0 - -220.0);所有p < 0.001)。GTN劑量減少降低了一部分患者血壓下降> 20 mmHg或> 40毫米汞柱從34.5%到27.4%,從6.1%降至3.5% (p < 0.001),分別。 The proportion of coronary segments with impaired image quality did not differ significantly.
結論冠狀動脈與靜脈注射β受體阻滯劑政府CTA是一個安全的程序在一個門診不良事件是罕見的,大多是輕微的。減少GTN劑量可以進一步提高安全通過降低血壓顯著下降的速度,尤其是老年男性發生與斑塊增加負擔。
試驗注冊號碼NCT03815123。
- 冠心病
- 心血管成像
- 計算機斷層掃描
- 心髒病學
- 不良事件
- 臨床藥理學
數據可用性聲明
合理的請求數據。本研究的數據集分析是不公開的數據保護法規。它可以在合理的請求從相應的作者。
這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
真實的患者的研究包括一個龐大的人口,因此,其結果可能適用於臨床常規。
不良事件、心率和血壓特點是係統地記錄下來。
分析識別病人增加不良事件的風險。
據我們所知,這是第一個研究評估三硝酸甘油酯劑量對血壓的影響,在冠狀動脈CT血管造影圖像質量。
後續數據的延遲效應對比劑管理,例如,腎功能,目前還不清楚。
介紹
近年來,心髒CT已成為一個重要的診斷模式的檢測和評估冠狀動脈疾病(CAD)。鈣得分措施鈣化斑塊負擔而不需要對比劑應用程序中,添加增量預後價值標準心血管危險因素。1 2冠狀動脈CT血管造影(CTA)提供了一個詳細的整個冠狀動脈樹可視化。與侵入性冠狀動脈造影、冠狀動脈CTA不僅允許量化冠狀動脈狹窄而且評估斑塊形態包括檢測高危病變斑塊特征表明脆弱。3 - 5此外,心髒CT顯示心髒形態和相鄰解剖結構的評價主動脈和肺部。6高敏感性和陰性預測值允許可靠排除阻塞性CAD。因此,心髒CT,特別是冠狀動脈CTA已經實現在當前CAD的診斷和管理指南甚至被一線成像方式在當前的國家健康研究所和護理卓越的指導方針。7 - 10心髒CT正越來越多地被使用,現代明顯鈣化的CT掃描儀使評估血管甚至冠狀動脈支架,病人接受冠狀動脈CTA的脆弱性和發病率增加。11 - 13因此,心髒CT檢查的安全是至關重要的,尤其是在一個門診。盡管CTA通常被認為是安全的,現實世界的冠狀動脈CTA評估數據的影響三硝酸甘油酯(GTN)和靜脈注射β受體阻滯劑管理稀缺。
本研究的目的是評估冠狀動脈CTA的安全在實際人口門診,識別影響因素和評估一個優化CTA檢查協議的好處GTN減少劑量。
方法
患者接受冠狀動脈CTA在放射中心使用雙源CT (DSCT)掃描儀的第三代(西門子SOMATOM力量,Healthineers埃朗根,德國)。患者的CT檢查的主治醫生考慮他們的症狀,心血管風險概要文件和以前的考試成績。放射科醫師指示counter-checked了。受試者參加海德堡的心髒CT注冊表和考試,進行2017年5月到2020年4月,被納入本研究。的工作流優化冠狀動脈CTA檢查協議了圖1。通常,18 G靜脈插管是放置在肘前的靜脈,而且20克套管插入靜脈前臂甚至背的個案。患者呼吸訓練演習中進行圖像采集靈感屏息。患者接受20毫克酒石酸美托洛爾(用來治療高血壓的美托洛爾,Recordati製藥公司,烏爾姆,德國)靜脈注射達到≤65 /分鍾的心率。GTN (Nitrolingual Pohl-Boskamp Hohenlockstedt,德國)是管理改善冠狀動脈舌下可視化在標準劑量的0.8毫克(直到2019年4月)或0.4毫克(從2019年5月)。
優化冠狀動脈CTA檢查協議。常見的禁忌症美托洛爾政府:血液動力學的不穩定性、SBP < 90毫米汞柱,心率< 50 /分鍾,病竇綜合征,房室阻滯2°/ 3°,嚴重的哮喘,攝入non-dihydropyridine鈣通道阻滯劑,過敏β受體阻斷劑。CTA、CT血管造影術;G計;注射。:intravenously; SBP, systolic blood pressure; s.l., sublingually.
禁忌症的β受體阻滯劑、GTN或iodine-based造影劑被檢查評估病人的病史和記錄以及腎和甲狀腺功能的測量。一個已知的碘化造影劑過敏患者根據當前的指導方針進行預處理泌尿生殖放射學的歐洲社會。14日15鈣得分進行對比劑前政府的量化冠狀動脈鈣負擔和冠狀動脈CTA協議的進一步優化。40毫升至80毫升prewarmed iomeprol濃度為400毫克I /毫升(Bracco成像Imeron 400年,康斯坦茨,德國)是在4.5和5.5毫升/秒之間的流量取決於各自的協議,後跟一個獵人30毫升等滲鹽水流量。軸向或螺旋掃描模式與自動attenuation-based管和管當前選擇潛力。準直是96×0.6毫米,一片收購192×0.6毫米使用z-flying使用焦斑。與專用先進建模迭代重建三級心髒內核(通常Bv36和Bv40)申請圖像重建。在冠狀動脈CTA掃描記錄心率和血壓測量在藥品監督管理局。在一個小組,一個額外的血壓測量冠狀動脈CTA檢查後立即執行。在靜脈注射對比劑後訪問了30分鍾政府可能發生過敏反應的反應延遲。
圖像分析進行一個專門的工作站(syngo。通過西門子Healthineers,德國埃朗根)由一位經驗豐富的專家和放射科醫生(> 4000心髒CT檢查)。綜述了CT檢查病人出院前視覺占至關重要的發現,它就會立即治療結果,而隨後進行了詳細的分析。考試的結果,以及臨床資料和周期性事件,被記錄在一個專門的數據庫。周期性的事件被定義為任何事件損害病人的健康不僅包括危險的不良事件,例如,過敏反應的反應,但也不愉快的症狀,例如,短暫的惡心。
請舉幾個類過敏反應的是像之前描述的那樣根據嚴重程度分級。16日17隨著嚴重程度被短暫,四類:我:瘙癢或皮膚症狀;2:腹部、呼吸或循環係統症狀;第三:更嚴重的腹部,呼吸或循環係統症狀包括黃萎病和衝擊;四:呼吸或心髒驟停。
心髒CT檢查是臨床醫師所示。海德堡心髒CT注冊中心旨在評估現實世界的心髒CT檢查診斷和預後的性能包括所有病人在門診接受心髒CT考試中心。
GTN劑量的效果與受損或冠狀動脈段的比例non-diagnostic圖像質量評估在100年由兩名有經驗的讀者隨機選擇其中一半患者接受GTN劑量減少。
病人和公眾參與
患者的前瞻性臨床注冊表,了解總體目標和研究問題。自心髒CT檢查是臨床表明,患者不能參與招聘的研究人口或考試的行為。這項研究的結果將在臨床常規和實施,因此,可能對未來的患者有益。
統計數據
連續數據統一作為中位數和四分位範圍(差)的數據顯示,非參數分布。正態分布是使用D 'Agostino-Pearson測試評估。範疇的數據給出了數字和比例。Mann-Whitney測試被用於比較兩組,Wilcoxon測試樣本配對和克魯斯卡爾-沃利斯檢驗和事後分析(科諾菲爾)分析的幾組合適。確切概率法是用於分類數據的比較。多元邏輯回歸分析用於模型的獨立變量的影響在兩個特征的興趣。在缺失值的情況下,主題包括在各自的分析是在第一次提到。p < 0.05被認為是具有統計學意義的價值。使用專用的統計軟件進行了分析(MedCalc統計軟件V.19 V.20, MedCalc軟件,奧斯坦德,比利時)。
結果
5500例冠狀動脈CTA檢查包含在最終的研究人群。值得注意的是,安全的靜脈訪問不能成立於7額外的病人和另兩個病人中止考試鈣化積分掃描後由於恐慌症和嚴重的幽閉恐怖症。男性受試者明顯小於女性受試者(61.2 vs 63.9(53.9 - -69.3)年(56.5 - -71.1)年;p < 0.001)。而在大多數病人阻塞性CAD不清楚,175名患者(3.2%)曾接受經皮冠狀動脈介入和冠狀動脈支架植入冠狀動脈搭橋手術48例(0.9%)或兩者兼而有之。給出了進一步病人特征表1並顯示在圖2。
年齡分布。大多數患者在50到70歲,男性比女性略年輕但顯著(61.2 vs 63.9(53.9 - -69.3)年(56.5 - -71.1)年;p < 0.001)。
不良事件發生在68年的患者(1.2%)有輕微過敏反應的反應,血管迷走神經性症狀和外滲是最常見的。值得注意的是,隻有溫和形式的過敏反應的反應發生在我們的研究人群。另一個36例(0.7%)患有嚴重的惡心、緩解自發地在幾分鍾內的所有課程。所有不良事件給出的概述表2和圖3。24例(0.4%)有過敏反應的反應,17日收到了藥物治療。阿托品是管理在三個患者症狀性心動過緩和等滲鹽水管理在一個病人血管迷走神經性症狀。一個病人被稱為胸痛單位由於嚴重冠狀動脈狹窄與心動過緩β受體阻滯劑後管理。兩個病人住院由於不穩定的CAD和另一個意想不到的肺栓塞。16例5的外滲,隻有鹽水注射血管外的。值得注意的是,所有的病人患有溢出可以保守治療。年輕患者不良事件顯著(57.3 vs 62.4(50.8 - -61.6)年(55.0 - -70.1)年;p < 0.001),這主要是由於年齡越低的受試者患有輕微的過敏反應的反應和血管迷走神經性症狀(p < 0.05)。不良事件率之間的男性和女性患者之間沒有顯著性差異(p = n s。)。
周期性的事件數量。率的周期性事件包括瞬態惡心很低與104年的5500名患者(1.9%)。除了惡心不良事件發生在隻有68名患者(1.2%),大多是輕微的。
β受體阻滯劑和GTN導致大幅下滑的收縮壓和平均動脈壓(134.0(122.0 - -150.0)毫米汞柱vs 150.0(136.0 - -165.0)毫米汞柱和96.0(88.3 - -106.0)毫米汞柱vs 108.7(99.7 - -117.3)毫米汞柱;兩個p < 0.001, n = 5185)。平均心率為62.0(56.0 - -68.0)/分鍾(n = 5324)與男性顯示一個小但重要的低頻率(61.0(56.0 - -67.0)/分鍾和63.0(68.0 - -69.0)/分鍾;在圖像采集p < 0.001)。患者收縮壓下降超過20毫米汞柱和超過40毫米汞柱明顯年齡(66.5 vs 60.5(58.6 - -73.3)年(53.6 - -68.3)和70.2(63.3 - -76.5)年vs 62.1(54.7 - -69.6)年;均p < 0.001),經常被男性(65.1% vs 54.4%;p < 0.001和68.9% vs 57.3%;p < 0.001)和Agatston得分較高等價物(83.0(2.0 - -432.0)和15.0(0.0 - -172.0)和163.0(16.3 - -830.8)和25.0 (0.0 - -220.0),p < 0.001, n = 5184)。年齡、性別和Agatston分數相當於重要預測因子超過40毫米汞柱的收縮壓下降在多元回歸分析中,而年齡和性別而不是Agatston分數相當於達到統計學意義超過20毫米汞柱的收縮壓下降(n = 5184)。
標準的降低GTN劑量從0.8毫克到0.4毫克(n = 3688;n = 1812)導致小但重要的降低收縮壓下降(15.0毫米汞柱(6.0 - -25.0)和12.0(3.0 - -21.5)毫米汞柱)以及平均動脈壓降(12.3毫米汞柱(5.7 - -18.7)和9.7(3.7 - -16.3)毫米汞柱;n = 5185;p < 0.001)。值得注意的是,患者的比例下降了超過20毫米汞柱的收縮壓(34.5% vs 27.4%;p < 0.001)以及超過40毫米汞柱(6.1% vs 3.5%;p < 0.001)顯著下降的減少GTN劑量(圖4)。年齡(62.6 vs 62.2(55.1 - -70.4)年(54.9 - -69.6年),n = 5185)、性別(57.3%男性和59.1%男性,n = 5185)和Agatston得分(30.0(0.0 - -261.0)和25.0 (0.0 - -219.0);n = 5184) GTN組之間沒有顯著差異包含在血壓分析(所有p = n s。)。
重要的血壓下降率取決於三硝酸甘油酯(GTN)劑量。減少標準GTN從0.8毫克到0.4毫克劑量導致顯著降低患者的比例下降了20毫米汞柱的收縮壓(SBP) > > 40毫米汞柱。* P < 0.001。
冠狀動脈段的比例與受損或non-diagnostic圖像質量GTN劑量組之間沒有顯著差異(p = n s。)。值得注意的是,無論是Agatston分數相當於還是心率不同組間顯著(p = n s。)。
討論
冠狀動脈CTA越來越作為一線診斷方法用於CAD取代越來越多的浸潤性冠狀動脈造影診斷的主要評估冠狀動脈解剖。因此,脆弱性和發病率的病人被稱為冠狀動脈CTA增加。周期性在臨床常規安全是非常重要的,尤其是在門診設置。之前的數據顯示,不良反應可能發生更頻繁地在門診住院設置18此外,解決突發事件的能力在一些門診設施可能有限。因此,我們評估冠狀動脈CTA在一個大的安全實際人口和評估優化冠狀動脈CTA檢查協議。我們研究的主要結論如下:(1)不良事件如過敏反應的反應和外滲是罕見的,大多是溫和的;(2)β受體阻斷劑靜脈管理結合GTN可以被視為安全劑量時徹底適應個別病人;(3)患有嚴重血壓下降的比例增加尤其是在老年人與斑塊增加負擔;(4)減少GTN劑量減少明顯的血壓下降的速度而不損害診斷圖像質量。
研究人口、過敏反應的反應是最常見的不良事件與0.4%的病例其中三分之二接受治療。值得注意的是,隻有輕微的反應發生在我們的研究人群,沒有一個病人需要住院治療。大約0.7%的患者報告瞬態惡心都不需要任何藥物,這是符合先前發表的研究。月19 - 21日不良反應多發生在年輕患者中,與無味的一項研究的協議等,顯示更高的不良反應發生率患者59歲或更少比舊的。20.
而高水平的安全的靜脈管理當前造影劑在幾項研究顯示,22日23日使用GTN和β受體阻斷劑在心髒病人需要一個單獨的臨床評估,特別是在門診設置。當前準則通過口服、靜脈注射或β受體阻滯劑行政路線,而口服術前用藥法隨後補充靜脈應用,必要時,最常見的給藥方式。24靜脈管理導致心率和立即減少,因此,允許精確的滴定。在560個連續的患者的回顧性研究,通過靜脈注射阿替洛爾導致更好的降低心率以及更快的準備比口服美托洛爾的攝入量。25雖然心房纖顫患者不排除在我們的研究中,β受體阻滯劑後心率管理中值為62.0(56.0 - -68.0)/分鍾,因此,適合使用第三代DSCT冠狀動脈CTA掃描儀,這是能夠提供診斷圖像質量獨立於心率和心律。13然而,安全數據的唯一使用靜脈注射β受體阻斷劑快速心率控製是有限的。25日26日在我們的研究人群中,症狀性心動過緩患者的比例大約是0.1%,醫療幹預是需要在不到一半的病例。因此,我們認為靜脈注射美托洛爾管理局前CT圖像采集是安全的,當單獨適應病人。
GTN引起血管舒張,從而導致血壓下降,心率反應增加。雖然有些協議推薦GTN立即在冠狀動脈CTA的應用由於其短半衰期為2.5 - -4.4分鍾,27我們建議政府在β受體阻滯劑應用程序有兩個原因。首先,可以抵消潛在的反應性心率增加美托洛爾政府充分。第二,一些患者可能顯示血壓過度下降,可能需要反應性心率增加維持足夠的平均動脈壓,這將是由於事先服用β受體阻滯劑。這種補償機製可能是重要的,特別是在multimorbid病人,經常已經遭受降低心率的適應。值得注意的是,在我們的研究中,超過20毫米汞柱的收縮壓下降甚至超過40毫米汞柱高的普遍地發生在老年人斑塊負擔Agatston分數表示的等價的。
為了進一步提高冠狀動脈CTA檢查的安全,特別是在脆弱的患者中,我們評估了標準GTN劑量減少從0.8毫克到0.4毫克。這導致減少的收縮壓和平均動脈壓下降約3毫米汞柱,分別。雖然統計上非常重要,這種減少的臨床意義似乎很低。然而,病人的分數顯示超過20毫米汞柱的收縮壓下降以及超過40毫米汞柱顯著下降至3.5%,從34.5%降至27.4%和6.1%。值得注意的是,冠狀動脈CTA的圖像質量不受損,可能因為時間的舌下的最大藥物水平管理GTN範圍2到10分鍾,其血管活性的代謝物的半衰期更長時間覆蓋了冠狀動脈CTA的時間。28因此,減少GTN劑量可能改善患者安全無損傷診斷的準確性。
限製
作為數據進行回顧性分析,需要前瞻性試驗來確認改善患者安全的優化冠狀動脈CTA檢查協議。不良事件的數量很低阻礙進一步的統計分析,特別是子組。因為所有患者在門診檢查,隨訪數據對比劑後反應後期管理以及腎髒功能目前還不清楚。反應後期,發生對比劑後1周管理,一般輕度至中度皮膚表現,例如,斑丘疹的疹,自限性。29日由於甲狀腺功能評估在所有患者造影劑並沒有給出這些禁忌症如清單甲狀腺機能亢進,很晚的風險反應發生後1周,也就是說,甲狀腺功能亢進,是微不足道的。14 30對比感應急性腎損傷的風險很低,患者腎小球濾過率(GFR)估計< 45毫升/分鍾/ 1.73 m²沒有檢查通常在這個研究。31日32
冠狀動脈CTA主要手術並發症的頻率低於侵入性冠狀動脈造影時,與類似的主要不良心血管事件的風險,如在最近的多中心試驗比較兩種形式作為初始診斷成像策略指導穩定胸痛患者的治療。33以來通用安全可以證實了我們的研究,分析了一個更大的人口真實的患者,冠狀動脈CTA可以被認為是一個最優的診斷方法對CAD在門診評估。
結論
冠狀動脈CTA GTN和靜脈注射β受體阻滯劑政府允許安全評估的CAD門診顯示低頻率的大多是輕微的不良事件。優化的使用冠狀動脈CTA檢查協議減少GTN劑量結果在一個較低的分數患者重要的血壓下降,因此,可能會進一步提高安全,特別是在脆弱的病人。
數據可用性聲明
合理的請求數據。本研究的數據集分析是不公開的數據保護法規。它可以在合理的請求從相應的作者。
倫理語句
病人同意出版
倫理批準
批準科學數據分析從倫理委員會獲得海德堡大學的(S-226/2016和S-758/2018)。
確認
我們感謝凱特琳Buechler和其他技術人員優秀的圖像采集。出版費我們承認金融支持德意誌Forschungsgemeinschaft資金計劃內“開放獲取Publikationskosten”以及由海德堡大學。
引用
腳注
貢獻者FA和SJB設計研究並進行數據分析。SJB PF,詹,MB, FG, RS,導致了數據采集和我和學生收集和管理數據。詹和NF行政支持。所有作者的寫作和編輯和批準最終版本的手稿。足總擔任保證人。
資金這項工作是支持的科研補助金從西門子Healthineers(格蘭特N / a)。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。