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摘要
客觀的本研究的目的是估計埃塞俄比亞食管癌患者從首次症狀識別到病理診斷的時間間隔。
設計采用橫斷麵研究設計。
設置和參與者研究納入了2019年2月至2020年8月來自埃塞俄比亞亞的斯亞貝巴(n=338)年齡≥18歲的食管癌患者。參與者是從六個為近90%的患者提供癌症護理的衛生機構中連續選擇的。
主要結果和測量應用Aarhus陳述標準對患者間隔(從首次症狀識別到出現的時間)和診斷間隔(從首次出現到診斷的時間)進行分類。患者和診斷間隔>60天和>30天分別被認為是延遲。腫瘤分類使用了美國癌症聯合委員會。數據采用SPSS V.24進行分析。采用描述性統計方法描述患者的特征。采用具有穩健方差的泊鬆回歸計算患病率。在所有統計檢驗中，顯著性被宣布為p值<0.05。
結果平均年齡(SD)為54.30±12.49歲。
大約78%的研究參與者從未聽說過食道癌，他們認為自己患的是胃炎。吞咽困難是常見的症狀。約76%的病例在晚期(III和IV)診斷。中位患者間隔時間為108.5(60.5-215)天，中位診斷間隔時間為77.5(39-133)天。調整混雜因素後，單身、不了解食管癌與就診延誤有關;交通費用和醫療谘詢費用與診斷延誤有關;>延遲2個月與晚期診斷相關。
結論埃塞俄比亞食管癌患者的患者和診斷間隔時間延長。提高對食管癌症狀的認識和縮短診斷時間將有助於改善埃塞俄比亞食管癌的治療效果。
- 骨髓移植
- 公共衛生
- 病理
- 癌症疼痛
- 食管疾病
數據可用性聲明
如有合理要求，可提供資料。
這是一篇開放獲取的文章，按照創作共用署名非商業性(CC BY-NC 4.0)許可發布，該許可允許其他人以非商業性的方式發布、混編、改編、構建本作品，並以不同的條款授權他們的衍生作品，前提是原創作品被正確引用，給予適當的榮譽，任何更改都被注明，且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/．
來自Altmetric.com的統計
本研究的優勢與局限性
在埃塞俄比亞，就患者和診斷間隔和相關因素而言，這是首次多設施研究。
采用穩健方差泊鬆回歸計算患病率。
這是埃塞俄比亞唯一一項基於原始數據估計食管癌患者和診斷間隔的研究。
然而，症狀的出現是一種主觀的測量，患者可能無法回憶起確切的時間。
簡介
癌症是一組異常細胞生長和擴散不受控製的疾病。在全球範圍內，癌症已成為一個主要的公共衛生問題。1食道癌是發展中國家第四常見的癌症，它是一種食道的侵襲性腫瘤，發生在器官的組織內膜。2食道癌的預後和生存率都很低，在過去30年裏，它在世界各地造成了相當大的發病率和死亡率。3 - 5在全球範圍內，食管癌是所有癌症中第六大常見死亡原因，就發病率而言是第七大常見癌症。1
食管癌最常見的兩種亞型是鱗狀細胞癌和腺癌。腺癌起源於產生和釋放粘液和其他液體的細胞，而鱗狀細胞癌起源於排列在食道上的扁平細胞。食管癌在非洲的死亡率和發病率高於世界其他地區，其中鱗狀細胞癌是最常見的類型。6 7
非轉移性食管癌的5年生存率為19% - 30%，而轉移性食管癌的中位總生存時間為4 - 6個月。然而，食管癌患者在晚期被診斷出來並不罕見，因為在大多數情況下，食管癌患者在疾病發展到晚期時已經確定了症狀，從而導致患者預後和生存率較差。5 8 9研究表明，食管癌患者的預後和時間間隔完全依賴於患者對症狀的認識和識字率，這有助於盡早求診和縮短病理診斷周期。10 11然而，在實踐中，食管癌患者往往就診較晚，通常也較晚轉介到適當的衛生機構。此外，文獻也顯示縮短就診時間是減少食管癌晚期診斷、改善食管癌患者預後和生存期的重要步驟。12日13
食道癌是一種勢不可擋的疾病，也是世界上最常見的癌症死亡原因之一。食管癌雖然治愈的患者很少，但治療時間長，生活質量明顯降低，病死率高。1
埃塞俄比亞在地理上處於食管癌的最高危險區域，即眾所周知的食管癌帶。此外，該疾病在該國的發病率和死亡率方麵造成了巨大負擔。14此外，很少有醫院報告顯示，在過去的幾十年裏，食管癌的發病率和負擔一直在增加。
癌症診斷和谘詢延遲在不發達國家很常見，例如非洲東部地區，這與低生存率密切相關。因此，獲得最新的信息對於建立一個有彈性的計劃來降低食管癌相關的發病率和死亡率是至關重要的。7日15
然而，在埃塞俄比亞，食道癌還不是公共衛生的優先事項，處於黑暗之中，研究不足;因此，沒有明確的證據表明患者和診斷間隔和診斷時的階段。本研究的目的是確定食管癌患者尋求護理和病理診斷的時間，以及診斷時的階段。同時，我們還努力確定>60天和>30天的患者和病理診斷延遲的預測因素。
材料和方法
研究設計和樣本量
采用橫斷麵研究設計。該研究涉及2019年2月至2020年8月在埃塞俄比亞亞的斯亞貝巴的338名年齡≥18歲的食管癌患者。利用另一項類似研究中患者延遲到就診(>2個月)的預期比例(p=32.0%)，16我們假設95%的置信度，5%的精確度和5%的無響應率。
設置和參與者
埃塞俄比亞的醫療保健提供係統有三級:與轉診係統相聯係的初級、二級和三級醫療保健設施。城市和農村環境之間的設置略有不同。在諸如埃塞俄比亞首都亞的斯亞貝巴這樣的大都市，主要的衛生保健服務包括公共衛生中心、私人診所和初級醫院。二級和三級衛生保健級別分別為綜合醫院和專科醫院。農村地區的初級保健服務由保健站、保健中心和初級醫院組成。二級和三級衛生保健級別分別為綜合醫院和專科醫院。護士和衛生官員是公共衛生中心的主要工作人員，其目標是提供預防和初級保健服務。對於食道癌等癌症，初級保健設施的衛生工作者隻能將患者轉到綜合醫院和其他高級設施進行進一步診斷和治療。17
抽樣程序
采用連續抽樣方法招募研究參與者。經組織學證實和臨床分期的食管癌患者被納入研究;而那些病情危重、被診斷為其他癌症類型的患者和非埃塞俄比亞患者則被排除在外。在亞的斯亞貝巴選定了6個保健設施(蒂庫爾·安貝薩專科醫院、聖保羅醫院千年醫學院、貝特紮塔醫院、哈利路亞總醫院、地標醫院和聯合視覺醫療服務中心)，近90%的癌症患者在這些設施接受診斷和治療。在每個衛生機構，分配一名聯絡人來確定符合條件的食管癌患者，並與首席研究員和主管溝通。為避免重複，招募患者的病曆在封麵的最上麵用紅色標注。在訪談之前，研究參與者被告知了研究的目的以及他們在任何情況下退出的權利，而不影響任何服務。
變量和測量
我們使用奧爾胡斯陳述標準對患者、診斷和症狀間隔進行分類。因此，患者間隔被定義為首次識別症狀之日(患者首次注意到身體變化和/或症狀的時間點)與首次臨床表現之日(患者首次識別症狀後首次就診的日期)之間的間隔，症狀間隔被定義為首次識別症狀之日至病理診斷之日之間的時間間隔。18 19根據受試者的回憶確定症狀識別的日期。此外，診斷間隔被定義為從首次臨床表現日期到最終病理診斷日期(病理報告中記錄的第一次組織學或細胞學確認惡性腫瘤的日期)所經過的時間。根據病人的病理報告來確定診斷日期。18 19腫瘤的分類采用了美國癌症聯合委員會第七版的腫瘤-節點-轉移方法。20.病例經組織學和內鏡檢查證實。I、II期為診斷早期階段，III、IV期為診斷晚期階段。21采訪是用該國的工作語言阿姆哈拉語進行的。學習工具最初是用英語準備的，然後由語言翻譯人員翻譯成阿姆哈拉語，最後再翻譯回英語，以確保兩個版本一致。癌症研究專家對該工具進行了評估，以確保問題清晰，並對數據收集者和主管進行了為期2天的關於研究目標的培訓。在給參與者使用該工具之前，進行了文化適宜性和清晰度的預測試。當符合條件的參與者來接受治療時，訓練有素的護士在一個半私密的房間裏用阿姆哈拉語對他們進行單獨采訪。如果參與者不能回憶起他們第一次發現症狀的確切日期，他們被要求提供一個月或一年(“是在年初、年中還是年底”)。對於那些隻記得月份的人來說，日期估計是該月的第15天。如果參與者隻說在年初、年中或年底，估計的日期分別是2月15日、6月15日或10月15日;如果他們隻說年份，估計日期是當年的6月30日。我們進行了敏感性分析，排除了隻記得年初、年中或年底或第一次症狀識別或臨床表現日期的患者。22
數據分析
數據錄入采用Epi-info V.7軟件，數據分析采用SPSS V.24軟件。對每個變量進行描述性統計計算。數字和百分比被用來總結分類變量。對於正態分布的數值變量，我們給出均值和標準差，而對於偏態分布的變量，我們使用中位數和IQR。既往類似研究將患者和診斷延遲分別定義為>60天的患者間隔時間和>30天的診斷間隔時間。11在橫斷麵研究中，OR是常用的關聯度量，常用邏輯回歸進行估計。然而，有證據表明，當結果的比例超過10%時，OR高估了風險比，導致錯誤的解釋。因此，為了避免這些限製，流行率(PR)是首選的關聯度量。23日24因此，我們使用帶有穩健方差的泊鬆回歸來計算與患者患病率和診斷延遲相關的因素以及與診斷時的分期相關的因素的調整後PRs。雙變量分析中p值<0.25的變量為多變量分析的候選變量，其他變量也根據對患者、診斷延遲和診斷時分期有影響的文獻考慮。雙麵p值為0.05被認為具有統計學意義。
患者和公眾參與
涉及任何病人。
結果
研究參與者的社會人口學和社會經濟特征
我們接觸了351名經組織學證實和臨床分期為食管癌的參與者，其中96.3%(338人)提供了參與的口頭同意。研究對象平均年齡(SD)為54.30±12.49歲。男性參與者占總參與者的52.4%。超過一半(52%)的參與者年齡在55歲以上，隻有7.0%的參與者年齡在35歲以下。三分之二的研究參與者來自埃塞俄比亞的農村地區，他們不會讀寫。穆斯林和農民分別占總參與者的52%和38%。在數據收集時，75%的研究參與者已婚。研究中超過一半的參與者每天的收入不超過1美元或約29埃塞俄比亞比爾。在參與者中，73%的人必須長途跋涉才能獲得特定癌症的診斷和治療服務，而且單程必須支付超過7美元或203埃塞俄比亞比爾的費用，僅夠支付交通費。此外，近四分之三的研究參與者自掏腰包支付醫療費用(表1）.
食管癌的症狀和意識
在所有參與者中，21.3%的人有至少一種慢性疾病的病史，其中糖尿病是最常見的。超過四分之三的研究參與者(77.8%，95% CI(73.4% - 82.2%))在被診斷為食管癌之前從未聽說過食管癌。在那些在確診前聽說過食管癌的人士中，資訊來源主要是朋友/家人或鄰居(48%)，其次是印刷及電子媒體，例如電視、電台及互聯網(28%)。隻有8名參與者(2.4%)報告有一級食管癌家族史。
84.6%的研究參與者提到的主要症狀是吞咽困難，其次是吞咽困難(54.1%)。大約四分之三的研究參與者認為最初的症狀與胃炎有關。所有患者都至少有一種症狀。此外，大量患者報告有不止一種食管癌症狀。大約一半的病例表示，他們沒有立即采取行動的第一個症狀/s，因為他們認為症狀/s是簡單的和自我限製。與此同時，約四分之一的病例向各種傳統治療師尋求治療，以快速解決症狀。
超過一半(58.9%)的研究參與者感到他們的家庭成員強迫他們為症狀尋求醫療幫助。約有一半的病例首先到公共衛生設施(衛生中心和衛生站)就診，其次是公立醫院(16%)。在第一次訪問衛生機構時，約三分之二的研究參與者首先聯係的是衛生官員和護士，他們是衛生保健提供者。到數據收集時間為止，患者訪問的衛生機構的平均(SD)為6.6±3.2。與此同時，11%的參與者在收集數據之前訪問了10個以上的衛生設施。在數據收集時間之前，參與者前往衛生機構的平均(SD)次數為7.45±3.63。與會者提及谘詢延誤的主要原因是財政問題(61.5%)。
食管癌患者的診斷特征
在所有食管癌患者中，約76% (95% CI(71.0% ~ 80.7%))的研究對象在晚期(III期和IV期)被診斷為食管癌。從組織學亞型來看，分別有85.8%、13.3%和0.89%為食管鱗癌、食管腺癌和未知癌。活檢報告分級可得者，分化良好者占59.8%，未分化者占15.7%，分化不良者占8.9%。內鏡下表現為潰瘍(49.4%)，其次為閉塞(34.9%)。就腫瘤的位置而言，中、下、上(頸部)分別占41.1%、30.8%和28.1% (表2）.
患者和診斷間隔時間
中位(IQR)患者間隔時間為108.5(60.5-215)天。患者延遲的比例為75% (95% CI(69.8% ~ 79.3%))。約10%的參與者在首次發現症狀的365天後去過衛生機構。隻有約8%的參與者在30天內訪問了衛生機構。大多數(71%)的參與者提到他們推遲谘詢的原因是經濟問題(59.5%)，其次是不擔心疾病。診斷間隔的中位數(IQR)為77.5(39 ~ 133)天。診斷延遲的比例為81.9% (95% CI(77.9% ~ 86.2%))。參與研究的人中，有3%的人在等待365天後得到了診斷確認，18%的人在30天內得到了診斷確認。中位(IQR)症狀間隔時間為215(130-353)天。大多數(78%)參與者提到的診斷延誤最顯著的單一因素是主要與醫療保健機構相關的較長預約時間。
與患者延誤相關的因素
基於分界點，年齡、居住地、教育程度、職業、婚姻狀況、收入、食管癌診斷前對食管癌的認識，家庭主婦和拜訪傳統治療師是潛在的候選對象，並納入多變量分析。另一方麵,參與者無法讀寫(公關= 1.2,95% CI(1.05 - 1.43)),是一個家庭主婦(公關= 1.14,95% CI(1.01 - 1.29)),單一的參與者(公關= 1.08,95% CI(1.03 - 1.14)),月收入< 35美元(公關= 1.29,95% CI(1.09 - 1.55))和35 - 106美元(公關= 1.3,95%可信區間(1.09到1.55),每月家庭收入< 53美元(公關= 1.17,95% CI(1.02 - 1.33))和53 - 141美元(公關= 1.17,95% CI(1.02 - 1.34),和之前沒有聽說過食道癌診斷(公關= 1.11,95% CI(1.03 - 1.97))與較高的患者延遲患病率顯著相關，並對多變量分析進行了調整。因此，在調整後，單一參與者(調整後PR=1.09, 95% CI(1.03 - 1.15))和在診斷前從未聽說過食管癌(調整後PR=1.08, 95% CI(1.03 - 1.15))被發現在食管癌患者中增加患者延遲的患病率具有統計學意義(表3）.
與診斷延遲相關的因素
基於分界，年齡、婚姻狀況、家庭規模、交通、首次就診、衛生設施訪問次數和醫療費用來源被納入多變量分析;而單個參與者(PR=1.8, 95% CI(1.74 - 1.85))、家庭月收入53-141美元(PR=0.91, 95% CI(0.85 - 0.99))、交通費用(一次旅行)7美元(PR=1.07, 95% CI(1.06 - 1.13))、在保健中心的首次醫療谘詢(PR=0.93, 95% CI(0.88 - 0.99))和訪問的保健機構<3家(PR=0.93, 95% CI(0.87 - 0.99))與較高的診斷延誤發生率顯著相關。然而，經過調整或在多變量分析後，我們發現單一參與者(調整後PR=1.2, 95% CI(1.11 ~ 2.10))、醫療費用來源(調整後PR=1.2, 95% CI(1.13 ~ 2.40))、交通費用(調整後PR=1.2, 95% CI(1.12 ~ 1.54))和第一次到衛生機構就診(調整後PR=1.4, 95% CI(1.20 ~ 2.30))在增加食管癌患者診斷延遲的患病率(表4）.
食管癌患者中與晚期診斷相關的因素
基於分界點，將性別、職業、家庭規模、交通、首次就診、>2個月延遲、就診次數納入多變量分析;而婚姻狀況、單身(PR=1.16, 95% CI(1.02 ~ 1.30))和>患者延遲2個月(PR=1.38, 95% CI(1.14 ~ 1.68))與首次診斷晚期顯著相關。然而，經過調整或多變量分析，婚姻狀況(調整後PR=1.16, 95% CI(1.03 ~ 1.31))、女性參與者(調整後PR=1.15, 95% CI(1.015 ~ 1.31))、患者>延遲2個月(調整後PR=1.41, 95% CI(1.15 ~ 1.69))和症狀間隔(調整後PR=1.26, 95% CI(1.12 ~ 1.67))對增加診斷時晚期患病率具有統計學意義(表5）.
討論
在我們開始這項研究之前，我們假設了更長的會診和診斷間隔，以及診斷時的晚期階段。這項研究估計了延長的患者谘詢和診斷間隔時間。此外，大多數病例是在晚期確診的。患者提到的延誤最常見的原因是經濟拮據。約11%的患者被迫前往平均10家不同的醫療機構，在他們認為自己能夠負擔得起的地區尋找更好、更有效的癌症護理和治療。
主要組織學亞型為食管鱗狀癌。並對就診晚、診斷晚、診斷時分期晚的危險因素進行了分析。
在其他地方進行的研究中，患者間隔時間的中位數要低得多11日21日25日- 27日與我們研究中估計的患者間隔時間進行比較。這一重大差異可以歸因於求醫行為的社會文化和社會經濟差異，以及不同群體/社區對食管癌症狀缺乏了解。
此外，我們的大部分參與者來自農村地區，癌症護理由遠離大多數農村人口的二級和三級護理機構提供。此外，大多數人是文盲，這意味著晚期就診與缺乏醫療服務密切相關。
另一方麵，我們的研究與在南非進行的一項研究相似。28社會經濟、社會文化和識字率的相似性可以解釋同樣的陳述延遲。從我們的研究中估計的診斷間隔中值高於以前在世界不同地區進行的研究。11 21 25 26這一差異可能是由於在癌症相關診斷和治療服務方麵的診斷檢查和經驗豐富和訓練有素的衛生專業人員的可獲得性存在差異。另一方麵，我們的研究與在南非進行的研究一致。28許多非洲國家的診斷程序和保健設施或多或少相似，這可以解釋這種相似性。診斷延遲的患病率在單身患者中高於已婚參與者。因此，那些已婚的參與者可能比未婚的參與者有更好的機會尋求醫療保健。原因可能是伴侶之間可能會在盡早就醫的決策上相互影響。
在我們的研究中，自掏腰包支付醫療費用的食管癌患者的患者間隔時間比由其他機構支付醫療費用的患者更長。原因可能是，他們忽視了這些症狀，因為社會經濟地位低的患者有其他未滿足的生存需求，而不是投資於醫療保健。29
與Wang在中國濟南山東大學進行的研究相比，首次診斷時晚期的比例更高等21；這可能與較長的患者和診斷間隔以及社區間的社會經濟差異有關。大多數參與者報告的主要症狀是吞咽困難;這一結果與其他研究具有可比性。21日26日27日我們發現食管鱗狀癌是最常見的，這與世界其他地方進行的其他研究一致。21日30 31大量食管癌患者在晚期被診斷，這與以往的研究一致。30 32然而，在一項針對韓國患者的全國性隊列研究中，晚期確診食管癌的比例相對較高。31在我們的研究中發現，增加的患者延遲(>2個月)會因社會經濟特征而加劇。我們的發現和這項研究是一樣的，33這證明了那些社會經濟地位較低的患者更晚尋求醫療幫助。此外，社會經濟地位對晚期患者的診斷有重要影響，這與在中國進行的研究結果相似。33在我們的研究中，大多數食管癌患者通過聯係幾種傳統治療方法來快速緩解症狀。這一結論與在埃塞俄比亞奧羅米亞地區進行的一項定性研究的結論一致。
結論
本研究區域的食管癌患者有較長的患者表現、診斷和症狀間隔時間。此外，大多數食管癌患者是在晚期(III和IV)被診斷出來的。單身和在診斷前從未聽說過食管癌是增加患者間隔的預測因素。第一次就醫的衛生設施數量和交通費用被確定為增加診斷間隔的關鍵因素。
此外，單身、女性、等待2個月以上的診斷和症狀間隔時間被發現是診斷時晚期發病率的有統計學意義的預測因素。通過提高患者對食管癌症狀的認識，可以縮短患者的間隔時間。
數據可用性聲明
如有合理要求，可提供資料。
倫理語句
發表患者同意書
致謝
我們要感謝我們的數據收集者、主管和研究參與者的時間和真誠的回應。最後但並非最不重要的是，我們要感謝衛生機構的合作。
參考文獻
腳注
貢獻者從數據分析到撰寫，所有作者都對這個概念的提出做出了貢獻。他們還參與了文章的起草或修訂，並商定了文章應提交給哪一份期刊，並最終批準了將要發表的版本，並同意對工作的所有方麵負責。具體來說，BD將感興趣的主題概念化，並參與數據收集、編碼、清理、分析、結果解釋和稿件準備。FE參與了提案的製定，規劃現場工作和結果部分。RY, MA, SG和AA參與了提案的製定，數據分析，寫作和對手稿的嚴格審查。2022年5月。保證人和該特定文章的任何要求的責任作者是BD。
資金作者還沒有宣布任何公共、商業或非營利部門的資助機構為這項研究提供了特定的資助。
相互競爭的利益沒有宣布。
患者和公眾參與患者和/或公眾沒有參與本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。
從亞的斯亞貝巴大學衛生科學學院機構審查委員會(IRB)獲得了倫理許可，協議號為080/18/SPH。該研究遵循了《赫爾辛基宣言》關於人體醫學研究的基本倫理原則。所有研究參與者都被告知了研究的目的和程序，以及他們有權隨時退出研究。每位研究參與者均獲得書麵知情同意。同時，研究參與者同意在一定程度上發表本研究的發現。參與者被告知不要向第三方透露他們的信息。該資料由第一作者保密保管。
出處和同行評審不是委托;外部同行評議。