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介紹肺癌是癌症死亡率的主要原因,包括最大的國家癌症疾病負擔在澳大利亞和新西蘭。區域報告確定實質性evidence-practice差距,從最佳實踐毫無根據的變異,變異過程和結果之間的保健治療中心。澳大利亞和新西蘭肺癌注冊中心(ANZLCR)將開發成臨床質量注冊表監控安全、質量和有效性的肺癌護理在澳大利亞和新西蘭。
和分析方法病人參與者將包括所有成年人> 18歲與新診斷為非小細胞肺癌(NSCLC), SCLC,胸腺瘤或間皮瘤。使用退出同意ANZLCR將注冊確認診斷。數據將地址關鍵患者、疾病、管理過程和結果報告為臨床質量指標。電子數據收集了本地數據收集器和地方,州和聯邦數據鏈接將增強完整性和準確性。數據將被存儲和維護一個安全的網絡數據平台由注冊管理。中央治理與異國消費者表示,病人和護理人員,治理、管理、衛生部門,衛生政策團體、大學研究和衛生保健工作者將提供項目監督。
道德和傳播ANZLCR已收到國家倫理批準國家共同驗收方案。數據將被定期參與網站報道描述性能措施的最佳實踐和全國同意利益相關者包括聯邦、州和地區衛生部門。地方、區域和國家基準(bi),增強與在線儀表盤指標報告將使當地針對質量改進的努力。
- 質量在衛生保健
- 呼吸道腫瘤
- 預防醫學
- 公共衛生
- 呼吸係統藥物(見胸醫學)
- 呼吸道腫瘤
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本研究的優點和局限性
兩個民族的胸腫瘤登記處有很強的多部門和multiorganisational支持基於建立飛行員維多利亞肺癌注冊表的記錄。
協調國家使用標準化的改進工作和在製度上的裨益溝通策略地址確認以證據為基礎的實踐中,一個重要的差距確定證據實踐差距和強調毫無根據的實踐變化集中質量、安全和價值改進工作。
注冊表有很強的可伸縮性全麵包容的城市,地區和遠程中心,公共和私人設施確認股權和醫療條件不同土著人口,文化,語言,社會經濟、地區和偏遠的背景。
國家授權機構參與地方治理和報告需要支持,加強當地基礎設施和數據收集,便於數據的聯係和建立一個學習衛生係統,並限製潛在包含偏見的代表比例高的表演中心。
國家資金仍有待建立和然而,仍然是一個強大的需要建立一個車輛加強數據驅動的改進和建立一個學習衛生係統應對的主要國家癌症負擔。
介紹
肺癌在澳大利亞和新西蘭
肺癌是澳大利亞第五最常見的診斷癌症1第四個在新西蘭,2並提供兩國癌症相關死亡的主要原因。澳大利亞看到13 810名新診斷的原發性肺癌預計在2021年,3土著澳大利亞人遭受一個年齡標準化的肺癌率非土著澳大利亞人的兩倍。同樣在新西蘭,2381新病例的肺癌被認為是在2018年2與毛利人人口率高出近三倍。一些8379年肺癌死亡記錄2020年在澳大利亞,和生存於肺癌仍然貧困在雄性和雌性的5年生存率為20.2%,3在新西蘭和較低為11%。2肺癌帶來最大的癌症疾病負擔,主要通過多年的壽命損失4和直接管理成本5隨著時間的推移,預計將增加。6
令人鼓舞的是,肺癌研究經曆了重大進展在過去十年多學科領域。分子病理學肺癌發病機製的理解有了翻天覆地的變化,打開了門,有針對性的治療。7支氣管內超聲在很大程度上消除縱隔鏡檢查在肺癌分期的必要性。8手術的改進包括胸腔鏡手術導致術後並發症少,降低住院時間和提高生活質量。9日10立體定向放射治療(SBRT)擴展能力治療患者臨床上治療意圖。11突破性的發現和可用性的近20個新的係統性治療製劑包括靶向療法和免疫抑製劑檢查站已經改變了景觀治療局部晚期和轉移性疾病患者。12盡早安排的重要性姑息治療在改善生活質量,減少侵略性的臨終關懷,和對一些病人來說,延長生存,也被高亮顯示。13
額外的挑戰現代肺癌管理包括病人的重要性和價值取向的醫療、住院上升,管理和治療費用,4和人口老齡化將繼續增加。5 14 15改進診斷和治療提供的機會在一個階段的快速進化和對病人充分受益於這些研究證據的進步是需要緊急翻譯這個證據的常規臨床實踐和承認人口衛生係統要求的證據來證實這個翻譯和指導箱1。
特裏·伯恩(昆士蘭),肺癌病人的倡導者
作為一個女人生活在肺癌在農村和偏遠地區的澳大利亞,我相信有一個全國肺癌注冊表將幫助所有醫院提供相同的護理質量。這將產生巨大的差異,並確保我們得到信息的標準化和治療在澳大利亞,不僅僅是在大都市地區。擁有相同的治療在我們家鄉也就意味著將沒有延誤,我們可以有家人給我們我們需要的希望。
挑戰
而新的診斷工具和小說有可能改善病人的治療結果,肺癌已變得越來越複雜,優化管理為實現創造挑戰和監測的最佳實踐。迫切需要監測結果與此相關的疾病來提高效率、有效性和可持續性,確保病人為中心,提供高質量的、循證護理,優化醫療體係的價值。
護理的變化
毫無根據的衛生保健供給的變化代表了主要的護理改進的機會。等變化可能現在提供的服務之間的差距相對於以證據為基礎的最佳實踐,以及變化的使用衛生服務醫療保健提供者之間下落不明的病人的需求或偏好。減少不必要的護理是一個主要的變化澳大利亞政策目標保護病人免受傷害和提高護理質量的交付。16
機構和地區毫無根據的證據中也有很大差異在兩個澳大利亞的醫療過程和結果診斷為肺癌(圖1)。4854維多利亞時代的非小細胞肺癌和小細胞肺癌患者的研究顯示指導整合治療給患者隻有60.36%的變異在地理區域和隨著時間的推移與表現不佳狀態,先進的臨床階段,非小細胞肺癌亞型,公立醫院保險、地區社會剝奪和並發症。17 18區域2年死亡率的變化非小細胞肺癌已經證明,那些及時第一個明確的治療(或0.73;95%可信區間0.56到0.94)和多學科會議演講(或0.74;95%可信區間0.59到0.93)明顯不太可能在2年死亡的診斷。19護理是顯而易見的變化過程的及時性,20 - 22病理證實診斷,23利用多學科會議23日24(圖2),保健服務模式25 - 28和癌症治療後隨訪。29日實質性的變化同樣明顯的是在關鍵護理包括積極的利用抗癌治療的結果17日23日30 -和生存。19 32 33
病人的可能性有記錄篩查支持性護理在18維多利亞時代的衛生服務(或;95% CIs) VLCR 2019 0.07之間變化;0.02 - 0.20和12.63,4.34到36.79。VLCR,維多利亞肺癌注冊表。
漏鬥圖的比例的患者記錄的證據表示一個多學科會議、2019年維多利亞肺癌注冊,n = 2114。意思是68%與95%(重虛線)和99.8%(光虛線)CIs。綠點信心範圍內,紅點代表局外人的地位。
毫無根據的證據股本的變化和訪問結果也報道弱勢群體包括土著居民和托雷斯海峽島民,34 35毛利,36 37地理位置偏遠,38 39較低的社會經濟地位40 41和老人42提出重要的問題關於股權獲得有效的癌症預防和治療的。
測量的質量改進
改善護理質量是一個關鍵的目標醫療政策。臨床性能指標可以用來測量的結構、過程和護理質量。43質量指標可以作為定量措施提供信息的有效性、安全性和/或people-centredness護理。44質量指標的設計使質量改進目標的定義、測量方法和質量評價結果的機會。質量度量的使用可能會進行質量保證和示範的股權獲得保健和結果。毫無根據的變化過程和結果的檢查護理也很重要滿足涉眾的需求和期望,並為消費者提供問責,提供者和類股。
質量指標的縱向計量和報告提供了機會來迭代改善醫療服務的質量。它還提供和促進一體化的小說以證據為基礎的實踐知識和臨床知識係統性能提高臨床決策和提高循證實踐的傳播和實現學習的衛生係統。45 46縱向測量疾病的診斷、治療和結果可能會進一步提供關鍵監測在衛生係統的衝擊,比如COVID-19期間經曆了大流行。
臨床質量注冊肺癌的護理質量的測量
國家注冊肺癌的可行性和有效性質量改進在國際上已被證明。47-51丹麥肺癌注冊成立於2000年52在全國範圍內強製參與,報告14個指標的利益相關者提供在線實時醫院和年度報告。53重要的改進後注冊發展包括改善轉診治療及時性、改進質量,增加葉切除術率,減少術後30天死亡率和改善1年,2年和5年生存率。54
英國國家肺癌審計(UK-NLCA)成立於2004年為醫院提供季度反饋報告和網絡使用112 -項集證實了在2007年和現在捕獲數據從英國所有醫院肺癌提供護理。55畢業典禮後審計有了很大變化過程中的措施,包括組織學確認率(2009年64%到2005年的76%)和多學科會議演講(2009年78%到2005年的94%)。報告確認寬的變化過程和結果參與中心的治療措施,包括收據和生存。56
數據鏈接的UK-NLCA行政、治療和病人的經驗數據集提供了重要機遇評估股票的訪問57假設生成、差距分析58 59確認實際的治療效果60 61和病人體驗改善的機會。62年此外,UK-NLCA已成功實現為一個顯式的全國協調項目的質量改進工具針對減少不必要的臨床護理的變化結果,。63 64
荷蘭肺癌注冊中心由三個獨立的手術,放療和全身治療組促進臨床研究所由荷蘭審計。荷蘭立法規定病人包容,提供一個國家同意讓荷蘭醫院為注冊表。51荷蘭注冊從而建立高水平的完整性和參與討論和結果15指標季度和提供給醫院和公開。
注冊表發展的理由
一係列澳大利亞區域和基於狀態的計劃已經開發改善肺癌治療的結果通過臨床質量指標20 65 - 68的性能指標包括新南威爾士癌症研究所69年昆士蘭肺癌質量指數,70年昆士蘭癌症聯盟71年和維多利亞肺癌注冊表(VLCR)。72年這些報告包括臨床指標工具提供方法論上一致的比較器的服務提供機構和不同轄區內,使交付的風險調整基準。73年
這些州報告的性能指標有著廣泛一致的目的,使用六個維度和度量的醫療質量研究所的醫學的醫療質量框架:安全性、有效性、病人護理、及時性,效率和公平。74年然而,這仍然是一個缺乏協調的狀態。一個機會的存在是為了實現一個標準化的指數和驗證指標,使全國監測肺癌治療的臨床實踐和基準測試。
布雷斯韋特等描述60:30:10現象在現代醫療護理,平均60%的保健是符合證據或一致同意的準則(維多利亞時代確診肺癌17),30%代表了某種形式的浪費或低價值關懷和照顧導致病人傷害的10%。75年改善以證據為基礎的最佳實踐的能力,減少低價值關懷和減少病人傷害性能測量提供了三個明顯改善目標和要求,為知識翻譯報告和數據可用性,改善質量和提供的服務的價值。
VLCR概念證明
2011年VLCR是發達67年按照工作原理澳大利亞安全和質量委員會的醫療臨床質量注冊(ACSQHC)框架開發,76年是在澳大利亞注冊的臨床注冊登記(acsqhc - arcr - 432)和國家緊密結合臨床質量注冊表和虛擬注冊表策略2020 - 2030。77年注冊表已獲取的數據> 14 500例新診斷的維多利亞時代的非小細胞肺癌和小細胞肺癌,並提供年度風險調整基準報告21日19日衛生服務績效指標措施,代表50個醫院和占所有新診斷的> 85%在維多利亞。數據集包含了關鍵質量過程和結果措施描述符的病人,疾病管理和結果維多利亞時代的肺癌患者(圖3)。注冊表提供了一個框架來促進質量改進collaboratives學習衛生係統驅動多點數據驅動改善肺癌管理。78年VLCR座落在流行病學和預防醫學莫納什大學負責管理注冊表的核心活動VLCR指導委員會的指導下。莫納什大學臨床注冊單位目前房子35臨床質量注冊,79年包括6個國家癌症登記在學校公共衛生和預防醫學,並建立了健壯的協議數據采集、傳輸、安全及保管工作,以及例外管理和問責製的隱私、安全性和完整性的患者信息在注冊表中。
維多利亞肺癌注冊2019提供能力來描述病人(A)、(B),管理(處理及時性)(C)和生存的結果(D) 10 552名新診斷的患者。
在臨床質量注冊發展機會
肺癌在澳大利亞和新西蘭的特點是高患病率、高發病率和貧窮的生存和由主要國家癌症負擔。毫無根據的變化過程和結果肺癌的治療被廣泛證明和需求演示和評估來解決證據實踐肺癌的缺口管理。肺癌多學科研究證據保健是快速發展的和測量的集成和翻譯這些證據的臨床表現是非常可取的。提供統一、肺癌的風險調整基準報告管理和結果性能提供了必要的信息告知國家癌症控製規劃。
和分析方法
澳大利亞和新西蘭肺癌注冊中心的目標
澳大利亞和新西蘭的發展肺癌注冊(ANZLCR)有四個主要目標:
測量和報告臨床質量指標的基準測試結果反映肺癌在參與醫院管理的質量。
描述管理的變化和結果對肺癌的治療。
提供一個數據基礎設施,使數據驅動學習衛生係統改善醫療保健。
開發一個肺癌臨床數據倉庫通知協作研究。
隊列描述
概述
成立於2021年,2022年,ANZLCR將成為兩個國家的,多中心,以人群為基礎的臨床質量注冊表。確認的道德已經在維多利亞,南澳大利亞、塔斯馬尼亞和行為進一步招生促進一個國家共同驗收(NMA)協議。
管理和監督
協調中心
ANZLCR的運作和協調中心位置將與中央治理主體協商後決定,考慮到相關的技能,經驗和國家注冊運營所需的成本。
現場調查人員
ANZLCR是多中心,investigator-driven奮進號與當地主要研究者(s)在每個站點負責當地協調,包括數據收集監督和報告數據的反饋和傳播機構利益相關者。研究活動在他們的網站是按照HREC進行批準,研究協議,網站注冊協議及相關政策文件。
治理結構
ANZLCR監督將由一個多學科指導委員會依照澳大利亞CQRs框架。76年臨床領導主持,集團由病人和護理員消費者,專家肺癌護士、心胸外科、醫療腫瘤學家、放射腫瘤學家,呼吸內科醫生,緩和醫療專家,病理學家,放射學家,生物統計學,信息學家、流行病學家、公共衛生從業人員健康經濟學家醫院治理和管理人員,從州和聯邦衛生部門代表(圖4)。委員會將尋求關鍵國家機構表示有興趣改善結果對於那些影響肺癌包括肺髒基金會澳大利亞、胸腫瘤組大洋洲,澳大利亞醫學腫瘤組,臨床腫瘤學協會澳大利亞,澳大利亞州和聯邦癌症委員會、癌症和腫瘤生物服務。指導委員會將季度,提供一個重要的角色在注冊表指導策略和政策,監測數據采集和質量保證審核請求數據和生產數據報告和出版物,按照澳大利亞臨床質量注冊的經營原則。
治理結構的澳大利亞新西蘭肺癌注冊表。他的健康信息服務;非小細胞肺癌、非小細胞肺癌;病人報告結果的措施(舞會)。
管理委員會
一個中央管理委員會由項目經理、數據托管、數據收集器監事、數據分析師將每周的日常運行和監督注冊表。進一步的小組委員會和工作組包括數據訪問小組委員會將根據需要建立。
病人和公眾參與
不少於兩個消費者生活經驗的癌症,包括肺癌患者和護理人員,將通知過程ANZLCR指導委員會的成員。消費者參與工作小組將探索優化病人集中護理的重點和措施的機會以及為注冊中心建立合作研究項目提供方向。
參與招聘和同意
注冊人口
所有確認診斷胸原發性惡性腫瘤患者(非小細胞肺癌,SCLC間皮瘤或胸腺瘤)在≥18歲被診斷,評估和/或治療參與網站有資格參加注冊表。參與者可能包括與臨床診斷或組織確診肺癌。
參與招聘
合格的肺癌患者機構放電的識別編碼,包括國際疾病分類和相關的健康問題,10日修訂,澳大利亞修改(ICD-10-AM)代碼C34.0-C34.9 Z85.1-Z85.2 R91和采用新西蘭。81年健康信息服務(他)在每個參與衛生服務提供的月度報告,通過密碼保護的安全文件傳輸、資格篩選潛在參與者的ANZLCR網站數據收集器。收到通知後,病人詳細信息並存儲在定製ANZLCR數據庫,安全地莫納什大學主辦。符合條件的患者必須有一個經病理檢查或診斷成像,機構招生和畢業典禮後發生數據捕獲。接到通知,之前驗證病人健康狀況進一步接觸。
篩查資格後,病人解釋性聲明和知情同意信息提供一個求職信解釋注冊表,數據收集和選項選擇的參與。患者有他們的參與是假定前2周,之後,數據收集過程開始了。參與者可以隨後退出注冊表。對齊跨司法管轄區的同意和道德規範,以確保數據主權將證實。
質量指標
質量指標設計和框架的目標反射醫學研究所的目標質量的護理,即護理是安全,及時,有效,高效,以證據為基礎的,病人和符合當前臨床實踐指南。74 82 - 85指標框架的原則肺癌癌症委員會的最佳保健途徑澳大利亞。86年指標需要進一步批準和擴展使用三個步驟Delphi國家認可的過程。這個過程將特別考慮小說/新興或未被充分代表的夾雜物的措施如分子病理評估和後續治療,SBRT在早期疾病和臨床試驗的參與。當前NSCLC VLCR和2019性能指標表示表1。
數據收集
數據收集開始收到同意第一次通知通過電子數據提取收到他在每個醫療服務部門。病人的人口統計、診斷和治療ICD-10-AM編碼捕獲被動,注冊表數據庫中定義和分類。臨床治療和支持性護理管理積極記錄在網站級別的數據數據收集器集中訓練和監督與當地網站提供的方向主要調查員。提交的數據主要是通過直接使用定製的安全網絡ANZLCR數據庫數據錄入。額外的數據從網站獲得藥房報告,病理報告和其他數據源等國家級死亡和癌症相關的注冊表,和政府數據集。網站數據收集器被訓練使用數據庫,提供一個數據字典和數據輸入手冊,以確保高質量的數據收集。網站數據收集器支持參加季度數據收集車間由中央團隊以確保持續發展,細化和一致的數據收集能力。直接數據鏈接與多學科支持工具,包括昆士蘭州腫瘤學87年由昆士蘭癌症聯盟和腫瘤數據管理係統包括魅力88年和MOSAIQ89年和國家癌症登記90年將研究進一步支持數據鏈接。
道德和傳播
數據隱私
收集的數據將被存儲在澳大利亞在墨爾本的一個數據中心,由蒙納士大學的分辨率(陸上和私人服務器)。保護敏感信息,數據在運輸途中或在休息的時候將被加密。
道德
每個參與網站需要從當地HRECs批準。獲得國家的批準下阿爾弗雷德衛生HREC NMA方案(HREC / 16 /阿爾弗雷德/ 84)。
數據清理、分析和報告
收集的數據將被清洗和檢查完整性中央注冊中心數據分析師。質量指標數據將按風險調整占性、年齡、臨床分期和性能狀況。鑒定、風險調整基準報告將分發給參與網站主要調查人員,醫院倫理和研究委員會和醫院每年治理和管理與持續發展的一個在線氣儀表板為當地氣性能的實時報告。臨床指標將報道使用漏鬥圖,91年一種結果繪製散點圖,觀察機構指標展示網站的活動和結果(圖2)。控製限度提供演示95%和99.8%獨聯體和覆蓋在散點圖上的。這些控製限度代表預期的利率假設隨機變化的變化和可用於描述常見原因和特殊的變化。92年漏鬥圖允許的例外狀況的識別一個機構可能代表指標性能統計優越或不如包括同行。局外人ANZLCR開發的管理政策指導委員會將提供一個響應驗證管理策略,堅持調查和解決醫院表現不佳對報告的指標。
數據訪問和釋放研究
網站主要調查人員隨時可以請求他們的衛生服務數據。在這個視圖中,注冊中心協調員將生成的數據準備好安全轉移。ANZLCR有數據訪問政策和任何研究人員希望訪問數據將被要求提交一份數據請求的形式詳細ANZLCR指導委員會的研究計劃。基於方案和設計,可行性和影響醫療、和收到有關倫理批準證書後,接受了請求將獲得不可辨認的數據集,包括字段具體要求。
倫理語句
病人同意出版
確認
我們願意承認的巨大支持大衛梁博士(1965 - 2021)的癌症護理和醫學教育澳大利亞首都直轄區的社區。
引用
腳注
推特@shalinivinod13, @drrobstirling
貢獻者信貸聲明SS:寫初稿,方法,數據管理,可視化,正式的分析。m:方法論、數據管理、可視化、正式的分析。DL, SH,磅,你,FB, MB, VNB, CC, PD, RL,醫學博士,TL,嗯,DP, NP,摩根大通,NR, NS, ES, RT, SV, MW和克分子量:寫評論和編輯。生理:範本,方法,驗證,撰寫審查和編輯、監督。該公司:範本,方法,驗證,正式的分析,寫草稿,寫評論和編輯、監督。
資金作者並沒有宣布具體資助這項研究從任何公共資助機構,商業或非營利部門。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人和公眾參與病人和/或公眾參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。是指部分進一步了解細節的方法。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。