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目標大量的被感染的病人需要機械通氣導致推遲預定的外科手術在第一波COVID-19大流行。本研究的目的是調查的因素影響決定推遲預定的外科手術和評估的影響限製在預定手術采用處理第一COVID-19爆發大流行在西班牙患者等待手術的結果。
設計這是一個觀察回顧性研究。
設置三級的多中心研究的神經外科活動3月1日至2020年6月30日。
參與者共有680名患者等待任何預定的神經外科手術被錄取。470名患者(69.1%)因為脊柱退行性疾病,等待手術的86例患者(12.6%)因功能障礙,58例(8.5%)因腦部或脊柱腫瘤,25例(3.7%)因腦脊液(CSF)失調和17個病人由於腦血管疾病(2.5%)。
主要和次要結果的措施主要結果死亡率是由於任何原因和任何特定的神經外科病情的惡化。第二,我們分析證實SARS-CoV-2感染。
結果超過四分之一的患者臨床或輻射惡化。惡化的速度更高的患者(39.5%)或CSF功能紊亂(40%)。兩個患者死亡(0.4%)在等待期間,由於並發疾病。我們協變量進行多元邏輯回歸分析來確定獨立與維護相關手術跡象。我們發現社區SARS-CoV-2發病率(或= 1.011,p < 0.001),退行性脊柱(或= 0.296,p = 0.027)和加速跡象(或= 6.095,p < 0.001)操作在流感大流行期間的獨立因素。
結論等待神經外科的患者經曆了顯著的間接損害甚至當他們考慮調度程序。
- COVID-19
- 神經外科
- 神經外科
- 成人外科手術
- 公共衛生
- 兒科神經外科
數據可用性聲明
合理的請求數據。
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來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
這是一個多中心,三級,觀察等待任何神經外科手術的患者的回顧性研究SARS-CoV-2的第一波大流行期間在西班牙。
主要結果死亡率是由於任何原因和任何特定的神經外科病情的惡化。
這項研究是發展大流行的快照之間的巨大差異的影響根據社區中心SARS-CoV-2發病率的第一個高峰的時候流行和醫院的大小。
數據的質量取決於數據收集的準確性的合作者,盡管積極監督的討論中不和諧的信息進行研究。
介紹
全世界SARS-CoV-2流行影響了醫療係統最近曆史上比以往更嚴重。西班牙是一個發達國家受災最嚴重的第一次爆發。12020年6月30日,252年878例被診斷,103 225人住院,有8372人進入重症監護病房(icu)和29 567人死於該病。2
困難訪問和未受感染的病人來訪的恐懼造成的緊急服務推遲新病例的診斷和治療。3大量的受感染的病人需要住院和機械通氣導致預定的程序被推遲,手術室轉化為icu和任務的員工從手術轉向COVID-19手術團隊。4個5因此,手術可能會不成比例的大流行的影響超過其他醫療過程。此外,門診最初停止直到遠程醫療成為方法的神經疾病患者等待手術,優先考慮患者應該接受預定的手術,盡管大流行。6 - 8
特別注意給COVID-19的影響在接受手術的患者的第一波大流行期間,9日10但有限的信息可以對預定的病例管理和對患者等待手術的影響在同一階段的大流行。高水平的壓力由於等待時間和恐懼的臨床惡化在等待期間,甚至高於擔心被感染的住院期間,一直記錄在神經外科病人。11
本研究的目的是調查的因素影響決定推遲預定的外科手術和評估的影響限製在預定手術采用處理第一COVID-19爆發大流行在西班牙患者等待手術的結果。
材料和方法
研究設計
2020年6月,國家呼籲數據收集的任何神經外科疾病患者評估COVID-19的第一波大流行期間(COVIDNeurosurg注冊表)。支持和促進了皇家社會de Neurocirugia諾拉和皇家社會de Neurocirugia de la comunidad馬德裏。provider-profiling問卷是在所有的管理機構,接受了邀請合作評估每個神經外科服務的特點和最大比例的病床致力於COVID-19患者的第一波大流行期間(在線補充文件1)。
這是一個觀察、回顧、多中心研究據報道加強流行病學觀察研究的指導方針。12病人完成下麵的入選標準和排除標準的沒有在注冊表中記錄。
患者入選標準:
兒童和成人患者等待手術中的任何神經外科程序注冊名單在3月1日和6月30日之間。患者在手術列表包括在大流行開始之前,但不接受手術期間的研究也包含在該子群的病人。
接受任何神經外科手術的病人,不論他們的緊迫性和複雜性,在同一時期的研究。
確認任何神經外科疾病的診斷:顱內和脊髓腫瘤,出血性腦血管疾病、創傷性腦損傷,急性脊柱損傷、脊柱退行性疾病、腦脊液(CSF)紊亂和功能神經外科。
病人排除標準:
任何神經外科疾病的患者保守治療是首選在大流行開始之前。
創建患者亞組(非手術和運營)根據他們的情況的最後時期的研究,作為解釋圖1。
病人被操作的子組根據他們的條件在研究期間。作者創造的。
一個在線數據庫被用來收集匿名數據並存儲在一個安全的數據服務器運行研究電子數據捕獲web應用程序的數據平台。13審計數據重複或不一致的信息。
數據變量
人口學特征、病史、臨床數據,診斷和手術列表中包含日期、應急程序,理由不執行手術的第一個峰值大流行期間和替代治療患者等待手術時(在線補充文件2)記錄。緊急程序被定義為以下標準,指他們指定的醫生:
立即:危及生命的條件。
緊急:條件,有可能迅速惡化,應該計劃後48小時內診斷。
加速:條件要求手術後4周內理想的診斷。
選修:條件可以等待超過4周後診斷計劃。
社區SARS-CoV-2發病率
社區SARS-CoV-2發病率在每個參與醫院從衛生部官方數據中提取。2 14SARS-CoV-2發病率計算為每個流行病學1周(周一至周日)窗口根據SARS-CoV-2的確診病例可用最小的行政級別(省)。然後,每個病人被分配一周的7天發病率他或她在手術名單上。
結果測量
綜述了病人的結果至少到年底的包含研究的時期。所有患者隨後臨床電話采訪和成像研究進行猜疑惡化的情況下根據參加神經外科醫生。
主要結果是死亡率在隨訪期間因任何原因和臨床惡化或放射學進展的具體神經外科條件據主治神經外科醫生的意見。此外,我們分析了證實SARS-CoV-2感染定義為陽性的測試和/或CT胸腔造影SARS-CoV-2感染的暗示。
統計分析
描述性統計表示為中間值和差的定量措施和絕對頻率及其相對百分比為定性的措施。
COVIDNeurosurg注冊表操作和非手術患者評估的協作中心的研究。雖然本研究的主要目的是非手術患者,我們招募了運營和非手術病人從注冊表,以確定哪些因素是獨立與不推遲計劃過程在大流行期間。首先,我們排除了立即和緊急手術偏差評估操作和非手術病人之間的不平衡。然後,定量和分類數據的差異被Mann-Whitney U檢驗和Χ計算2分別測試。最後,多變量邏輯回歸分析用於計算口服補液鹽和95%獨聯體為每個獨立的協變量顯著相關操作在流感大流行期間。此外,我們調查是否手術是一種獲取SARS-CoV-2感染的危險因素。因此,我們進行了邏輯回歸分析包括社區SARS-CoV-2發病率,術前拭子在研究期間所操作測試和確定影響獲得感染。
所有統計分析使用SPSS V.25 (IBM)。
病人和公眾參與
患者沒有參與設定的研究問題,結果測量的定義,本研究設計或實現。出版後的研究計劃的結果病人社區傳播受此影響的研究,這將有助於激勵他們告知他們的醫師當他們經曆任何惡化。
結果
中心和設置
八醫院從六省(出席一個近似10 483人口134人15)接受了邀請合作和注冊患者中手術名單但最終沒有手術期間的學習。所有參與中心是基於公共衛生體係和三級醫院。馬德裏是最高的地區參與中心(三中心)的數量。
COVID-19大流行的負擔估計通過致力於患者的住院床位總數COVID-19在第一波大流行。四個中心職業80%以上,一個中心職業在50%和80%之間,三個中心職業低於20%。
病人的特點
在1593名患者中COVIDNeurosurg注冊中心,680名(42.7%)患者等待手術結束時的包容。性別分布是350年(51.5%)和330年(48.5%)為男性和女性,分別。56歲的年齡中位數(IQR = 21), 652隻成年患者和28歲的孩子。美國麻醉醫師協會(ASA)類別等級I或II在大多數患者(521例,76.7%)。根據病人的病史,164個病人(24.1%)沒有興趣。經常發現預先存在的疾病是高血壓(245例,36%)、吸煙(160例,23.5%)、糖尿病(88例,12.9%)或dyslipidaemia(48例,7.1%)。
關於神經外科疾病,470名患者(69.1%)因為脊柱退行性疾病,等待手術的86例患者(12.6%)因功能障礙,58例(8.5%)因腦部或脊柱腫瘤,25例(3.7%)因腦脊液障礙和17個病人由於腦血管疾病(2.5%)。少數患者創傷性脊柱損傷(6個病人,0.9%),創傷性腦損傷或其後果,比如頭頂缺陷(五個病人,0.7%)或傳染病(2例,0.3%)正在等待手術。
病人特點詳細表1。
計劃過程和原因推遲手術
有關的應急程序,大多數情況下(646例,95%)被認為是選擇性手術,和34個病人(5%)被認為是加快手術。當我們問到的主要原因推遲大流行的結束的過程,沒有床或劇院可用空間以417名患者(61.3%)。手術病人的選擇,以避免被表示為115例(16.9%),但外科醫生決定推遲手術患者由於風險報告了256名患者(37.6%)。臨床狀態的變化由於其他疾病(12例,1.8%)是不操作的另一個原因。
在470退行性脊柱疾病患者,120例患者(25.5%)包含在一個康複計劃,139名患者(29.6%)是由慢性疼痛評估單位和268例(57%),緊隨其後的是主治醫師在等待期。在58診斷腦部或脊柱腫瘤患者等待手術,3例(5.1%)接受了新輔助化療,和2個病人(3.4%)接受了新輔助放療。沒有一個診斷為腦血管疾病患者重定向到放射治療或血管內治療。
結果
最終隨訪,173例患者(25.4%)有經驗的臨床惡化,另6例(0.9%),放射學進展的神經外科疾病被發現在等待期。26例(3.8%)有經驗與COVID-19惡化由於並發疾病。子組的患者比率最高的惡化是那些等待功能神經外科(39.5%)和CSF障礙(40%)。在功能神經外科疾病,60%的慢性疼痛患者(慢性背痛等複雜區域疼痛綜合征,三叉神經痛),28%是難治性癲癇患者和12%是帕金森氏症患者或其他運動障礙。其中三個主要類別,該組織惡化率最高的是病人的癲癇組(45.8%經驗的惡化)。
6個病人(0.9%)已經確認SARS-CoV-2感染時等待手術。兩個患者死亡(0.4%)在等待期間,由於並發疾病。詳細結果措施表2。
比較操作和非手術患者
緊急和緊急手術被丟棄的調查相關因素不推遲計劃過程(加速或選擇性外科手術)。通過單變量分析,非手術病人顯示較高的高血壓(36%比30.7%,p = 0.043),目前的吸煙(23.5%比15.5%,p < 0.001),哮喘(5.7%比2.8%,p = 0.011)和肥胖(4.6%比1.8%,p = 0.026)。然而,我們發現,非手術患者心律失常發生率也低(0.7%比2.2%,p = 0.030)。較高的充血性心力衰竭的趨勢(2.9% vs 1.5%)和慢性腎髒疾病(3.2% vs 1.7%)也注意到非手術患者。ASA成績的分布也明顯不同,與運營小組更高的成績,可能與神經外科疾病的嚴重性被治療。根據特定的神經外科疾病,我們觀察到一個不同的子組之間的分布,特別是有關神經腫瘤學學會舉辦脊柱退行性疾病(69.1% vs 25.8%)和(8.5% vs 43.5%)。在腫瘤患者中,我們發現腫瘤的手術的比例表示懷疑惡性腫瘤非手術組顯著降低(5.2%比46.7%,p < 0.001)。沒有觀察到顯著差異的手術適應症複發腫瘤非手術和手術患者之間的關係。比較手術和非手術病人在這個新的數據集後立即排除,緊急情況下詳細在線補充文件3。
在圖2,我們為每個流行病學顯示星期新的外科列表中的夾雜物的數量,在手術的病人數量,剩下的等待手術的患者數量及其與社區SARS-CoV-2發病率之間的關係。關於流行病學數據前幾周開始數據收集的研究僅限於那些包含在手術患者列表在這周,年底不動手術的時間框架研究。因此,我們發現有一個減少的新手術列表中的夾雜物數量的第一波大流行演變。這個發生即使社區SARS-CoV-2發病率顯著下降,導致部分複蘇計劃手術活動。然而,我們也比較患者的總數等待安排過程在2019年底和2020年和退行性脊柱疾病的平均等待時間為同一時間(從衛生部數據)。我們發現一個重要的平均時間,增加患者等待手術的脊柱退行性疾病COVID-19負擔(成比例圖3)。
酒吧的新夾雜物數量的情節(藍色),累積的患者數量在外科手術患者(灰色)和數字列表(橙色)與社區SARS-CoV-2發病率流行病學星期和他們聯係。作者創造的。
酒吧的情節中值的總數患者等待計劃過程在2019年底和2020年和退行性脊柱疾病的平均等待時間為同一時期。每個協作(A)數據中心,每個省、(B)數據(C)數據根據COVID-19負擔的比例(病床被COVID-19)患者。作者創造的。
之後,我們進行了多元邏輯回歸分析來確定協變量獨立與維護相關手術跡象。協變量都與被操作根據單變量相關分析,p值< 0.10包括在模型中。我們發現社區SARS-CoV-2發病率(或= 1.011,95%可信區間1.006到1.016,p < 0.001),退行性脊柱(或= 0.296,95%可信區間0.101到0.869,p = 0.027)和加速跡象(或= 6.095,95%可信區間3.956到9.389,p < 0.001)操作在流感大流行期間的獨立因素。
COVID-19、手術患者比例更高(24例,2.6%)收購了感染在不同時間點與非手術患者相比(6例,0.8%)。雖然它似乎是一個根據單變量分析顯著性差異(p = 0.037),當我們運行了一個邏輯回歸分析包括社區SARS-CoV-2發病率,結果被操作的篩查棉簽試驗和模型中,我們發現的唯一因素獨立收購相關的感染社區SARS-CoV-2發病率(或= 1.012,95%可信區間1.06到1.018,p < 0.001)。
邏輯回歸分析中描述的細節表3。
討論
關鍵結果的總結
上升的死亡率和並發症的病人接受任何手術和圍手術期感染SARS-CoV-2期之前已經報道過了。9此外,大流行的不利影響,即使沒有接受神經外科圍手術期感染的患者,也被我們的團隊。這一事實可能是繼發於醫療係統的過載與個人和醫院資源的轉移COVID-19患者。
據我們所知,這是第一個多中心研究,以評估的結果限製預定手術發達應對流感大流行疫情。我們研究的結果是一個看到的第一個峰值的影響COVID-19流行在神經外科患者在西班牙。神經外科醫生被訓練識別緊急情況和操作需要加護病房管理,因此機械通氣支持。隻有兩名患者在研究期間去世,一個腫瘤病人,一個病人脊柱退行性疾病和死亡都是並發疾病。我們考慮到電話監督是有效地檢測life-threating惡化,即使在醫療保健危機管理。然而,超過四分之一的患者等待手術這一時期流行的有經驗的臨床狀況的惡化,流感大流行期間無法處理。這發生即使建立了定期電話采訪的方法來跟蹤在大多數協作中心,和大多數患者被認為是安排手術。患者基線特征的差異觀察非手術和手術患者之間,但病人的共病沒有成為被操作相關的獨立因素。有趣的是,被操作的第一個峰值大流行期間沒有一個風險因素獲得COVID-19根據我們的數據。然後,醫院是一個安全的地方COVID-19-free當他們的神經外科病症的病人需要注意。 This finding can likely be explained by the establishment of a preoperative swab test and separated circuits and dedicated professionals for non-infected and infected patients.9根據結果顯示在圖2在外科列表中,新的夾雜物的數量仍然較大流行前水平降低,盡管社區SARS-CoV-2鎖定後發病率顯著下降。我們假設,這可以部分解釋為第一次爆發的剩餘效應有限複蘇的可用性神經影像和其他診斷過程結合門診的部門活動的下降通常把病人轉移到神經外科部門,如家庭醫學、神經學和骨科手術。此外,下一波克服不確定性可能加強神經外科醫生和病人不願增加手術名單。
神經腫瘤學學會舉辦隻有58例(8.5%)患者等待手術的病人。他們中的大多數是腦膜瘤的暗示(14 24.6%)、垂體腺瘤(12 21%)或神經鞘瘤(10 17.5%)。神經腫瘤學學會舉辦如何分流案件已經被不同的關聯推薦關注惡性腫瘤或患者症狀與顱內壓。16日17因此,手術資源已經幾乎完全致力於神經腫瘤學學會舉辦的惡性案件(高檔神經膠質瘤、轉移)。然而,這種轉變可以討論,因為手術治療改善無進展生存比總體存活率更顯著。18我們發現,8.6%的病人出現惡化,因此關鍵是門診病人放射學和接觸主治神經外科醫生仍然可以為病人即使在大流行的最糟糕階段。
剩下的神經外科條件下,測定的臨床或放射因素推薦過程的延遲是更具挑戰性。一些外科和神經外科的社會提出了不同的算法和分類係統中優先考慮的各種條件,但是他們缺乏適用性評估個人風險。8月19 - 21日然後,輕微的分歧是注意到對神經外科醫生的調查被要求確定不同的場景的風險和緊迫性。22根據我們的數據,最大的轉變是非手術的第一個峰值大流行期間經曆了患者脊柱退行性疾病,它仍然是唯一的獨立臨床狀況與延期手續。當我們比較了大流行前和流行條件(圖3),這些患者的平均等待時間顯著提高,尤其是在中心高COVID-19患者的負擔。這些患者中,27%有經驗的惡化在等待期間即使電話隨訪提供給他們。我們無法想象另一個分類的應用程序結構,允許這些程序被執行時資源極其有限。然而,本研究的目的是評估的後果,測量病人的結果和需要注意的的進一步影響,這項措施在未來的浪潮。盡管這些條件沒有危及生命,延遲治療會影響特定的功能喪失23曠工和增加間接成本相關工作。因此,心理症狀,比如憤怒和悲傷,經濟影響由於手術取消選擇性手術也被記錄。24
另一方麵,臨床惡化甚至更頻繁地觀察到患者的功能(39.5%)或腦脊液障礙(40%)。這些子組的患者可以考慮更容易成為病危,如果他們被感染,但治療時間可以減少死亡率和住宅護理的必要性。注意推遲手術治療的後果在正常壓力腦積水被拉科爾特大學和Palandri之前長大。25他們發現增加了60%在訪問預約由於臨床惡化,這是一個高速度與我們的研究結果相比,40%的患者CSF失調經曆等待期間惡化。
COVID-19流行的附帶損害其他疾病患者可能不是可行的精確測量由於幾個因素:不明原因死亡的總和效應在到達醫院之前在封鎖期間,延遲診斷,困難在獲得照顧,推遲計劃過程和死亡率增加圍手術期時期由於SARS-CoV-2感染和重新分配資源。然而,沉默的不利影響的大流行性流感的病人沒有COVID-19為不久的將來將繼續後續波擊敗削弱的衛生係統和專業人員。幾波之後,等待手術的患者數量指數上升到一個更高的水平相比pre-COVID-19時代由於手術列表包含的比例/安排手術和診斷測試和門診的部分恢複。我們仍然要求正麵和政府的醫療保健係統,以確保與神經外科疾病病人的護理。在這些條件下,確定有利的早期治療預後的神經恢複,生活質量和減少間接成本。策略可能是基於劇場的保留能力,工作時間和醫院致力於外科病人。
限製
這項研究有一些局限性。首先,本研究發展大流行的快照之間的巨大差異的影響根據社區中心SARS-CoV-2發病率的第一個高峰的時候流行和醫院的大小。雖然我們推出了一個國家叫合作,注冊表覆蓋數據從神經外科部門6西班牙17個主要區域;因此,有偏見的風險代表中心更嚴重影響的第一波大流行,所代表的比例總床位致力於COVID-19患者。第二,惡化的定義是基於每個病人的意見參加神經外科醫生,我們無法辨別每個病人症狀或輻射的變化。最後,數據的質量取決於數據收集的準確性的合作者,盡管積極監督的討論中不和諧的信息進行研究。
結論
超過四分之一的病人在等待安排神經外科經驗的臨床或放射惡化。惡化的速度是提高患者功能或腦脊液障礙。除了相關措施的狀態社區SARS-CoV-2流行病學、脊柱退行性疾病的診斷是一個獨立的因素不操作的第一個峰值大流行期間。
數據可用性聲明
合理的請求數據。
倫理語句
病人同意出版
倫理批準
機構審查委員會(IRB)協調中心(醫院大學12 de Octubre)給倫理批準(CEIM 20/217),然後當地主要調查人員負責支持IRB倫理審批。知情同意放棄了主要調查人員的IRB。
引用
腳注
推特@IgorParedesS
貢獻者IP和AMC-L本文同樣做出了貢獻,應該被認為是共同第一作者。基地發揮了關鍵作用的擔保人接受全部責任工作,開展的研究中,對數據的訪問,決定發布控製。MG-G PDD-L,正義與發展黨,時裝周,堅持走,ALZ, FR-J, BR, JOM, MJC-R, BJH-G, JJV-L, MC, PM-L和GC-L每個中心的主要研究者,研究設計和數據收集的關鍵作用。COVIDNeurosurg協作:PAG, LJ-R、AP-N PG-L, JD-F, CEF, DG-P, LMM-G, OE-S, JM-A, JT-C, MO-C, FA-R, MG-P, RG-S, CVT, MN-G, GBGdA, NF-P, PG-T, AMS, BM-C, BR-B, CF-G, BF-P, ACV-J, CC, LCF, RG-L, MV-M, VCH, JCP, DFDM, JDM, JMH,毫克,FG-P, AO-R, JJAdlH, JG-E, PS-C, DP-A, LRM, JCRMdO, DAG AGM, LTC, AGR, c先生,是的,ARB, AQ-T, GB, CPM, PDlFV, MFDlR ILS-G和廣州數據采集中起到了至關重要的作用。所有作者閱讀和批準最終的手稿。
資金作者並沒有宣布具體資助這項研究從任何公共資助機構,商業或非營利部門。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。
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