條文本
PDF
摘要
簡介有意義的活動(MA)對認同、幸福、參與和包容有積極影響。雖然智障人士需要他們的直接支持專業人士(dsp)來參與智能殘障人士的護理，但這些直接支持專業人士需要支持，以使他們能夠提供更多質的護理和支持。
和分析方法為了確定dsp的需求，並開發工具/服務，基於以人為本的設計(HCD)過程，結合傳統的定性和定量研究方法，開發了一種創新的迭代方法。在啟發階段(需求分析)，將使用解釋性現象學分析在佛蘭德斯的兩個日托中心進行深入訪談，其中一個采用供應驅動的方法，另一個采用需求驅動的方法，然後向所有佛蘭德斯日托中心發送調查。在構思階段，第一階段的見解將指導與dsp、PID和其他利益相關者的共同創造過程(包括世界咖啡館、頭腦風暴和原型會議)。在實施階段，該解決方案將從第一階段開始在兩個日托中心通過生活實驗室和現實評估的方式進行測試。通過采用該協議，功能、質量、可用性和可接受性都有望提高。該方案采用了HCD過程的所有階段，顯示了HCD與傳統研究方法的互補性。PID和dsp將受益，因為最終結果真正基於他們的特定需求和願望。
道德和傳播比利時根特大學醫院倫理委員會(參考編號:B670202042983和PA2021-091)的倫理批準。所有參與者將簽署知情同意書。本研究的結果將發表在相關的同行評議期刊上，並將在相關的會議上發表。
- 康複醫學
- 保健質量
- 社會醫學
這是一篇開放獲取的文章，按照創作共用署名非商業性(CC BY-NC 4.0)許可發布，該許可允許其他人以非商業性的方式發布、混編、改編、構建本作品，並以不同的條款授權他們的衍生作品，前提是原創作品被正確引用，給予適當的榮譽，任何更改都被注明，且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/．
來自Altmetric.com的統計
本研究的優勢和局限性
這一有意義的活動4所有研究協議使用了一個完整的以人為本的設計過程，並將其與傳統研究方法的優勢相結合。
最終用戶將從一開始就參與到整個項目中。
與智障人士共同創造是一項挑戰，需要可用的共同創造工具和特定的支持。
由於沒有在日托機構工作的直接支持專業人員的確切數字，因此很難確定樣本的大小。
通過活體實驗室長期參與實踐有助於進一步發展和完善。
簡介
一般認為，根據收入、年齡和出身的不同，世界範圍內智力殘疾者(PID)的患病率在1%至3%之間，低收入和中等收入國家的比例最高。1最廣泛采用的ID定義來自美國智力和發育障礙協會(aaiadd)2 3:“智力殘疾是一種殘疾，其特征是智力功能和適應行為嚴重受限，包括許多日常社會和實踐技能。這種殘疾發生在18歲之前。4aaiadd強調ID的多維度，3 - 5使直接支持專業人員(dsp)更全麵地了解ID，並使他們建立一個更有目的的PID方法。2dsp被稱為許多名稱，如人類服務工作者、殘疾支持工作者和個人護理助手。6dsp是一群為PID提供護理的有償工作者。7dsp在各種環境中工作，提供廣泛的複雜服務，包括幫助人們進行日常生活活動，促進身心健康。“dsp是長期服務和支持的‘骨幹’。”6並在促進健康和影響健康行為方麵發揮重要作用。7
PID由於其智力能力和適應行為能力的有限性，長期被社會排斥。8盡管生活在社區中的PID與更高水平的生活質量(QOL)相關，9他們仍然需要持續的額外支持，以平等的公民身份參與社會。3 10因此，如果沒有得到足夠的支持，PID就有被社會排斥的風險。8此外，在過去的幾十年裏，PID的預期壽命顯著增加。11日12舊的PID代表了所有PID的近一半。12因此，日托機構中近一半的人是老年人12他們的預期壽命接近於沒有殘疾的人。大多數PID缺乏特定年齡的支持，當他們變老時，這可能會導致不適當的安置和失去社交網絡。11老年PID是一個非常多樣化的群體，有著不同而複雜的需求，12日13這需要具體的評估和以人為本的規劃和支持。12盡管存在特定的風險因素，如不同的生命軌跡、年齡較大的偏見、網絡破裂和與年齡相關的健康問題，但可以以積極的方式支持老年PID，並根據他們的個人需求采取特定的幹預措施。11
解決不平等問題的最重要和最有影響力的公約之一是《聯合國殘疾人權利公約》．8通過簽署公約，所有成員國同意在其國家ID政策中實施公約。8日14自公約通過以來，已有164個國家簽署了該公約1594個國家同時批準了公約和任擇議定書。16佛蘭德斯殘疾人機構(VAPH)根據《聯合國公約》和當前的身份證願景製定了一項政策。17“生活質量支持模式範式”，18 19包括四個核心價值(公平、包容、自決和賦權)，是該政策的核心。在擁有自治政府的比利時佛蘭德斯地區(2018年底)，7100名年輕人獲得了專業幫助，24677名成年人獲得了個人預算。20 21大約1.5萬名殘疾人仍在等待護理和支持的名單上。
盡管《聯合國公約》第27條規定，所有殘疾人都有工作和就業的權利，但大多數殘疾殘疾人並不在正規勞動力市場工作，因為他們與殘疾相關的複雜需求。日托是這些人的另一種選擇。VAPH將日托定義為每天在小組中給予幫助和永久的幫助每周有幾天或者整個星期．22這些中心的重點是使PID能夠參與活動。這一點很重要，因為活動被認為是所有人實現生活目標和影響其健康狀況的必要條件。第23 - 25對一個人的健康狀況產生影響的一個重要先決條件是，這些活動應該對個人有意義。26日27日有意義的活動(MA)是指個人有意識地從事的活動，以實現個人的意義感和成就感28 29通過選擇，控製和歸屬。24碩士與人們的個人興趣有關，本質上是令人愉快的。28日30MAs發生在特定的社會、家庭和文化背景下，它將一個人定義為一個人，並為我們提供一種認同感。28那些在活動中感受到意義的人會有更強的幸福感。24參與老年人的MA特別能使他們感覺更有效率，並與社會聯係更緊密31對於提高PID的質量也是至關重要的。32 33通過參與MA，他們對自己的生活有了更好的把握，變得更加獨立，有更多的機會參與社會。如果不是這樣，貧苦兒童就會被剝奪權利，這對他們的健康和福祉是有害的。34雖然每個人都有參與MA的權利，尺碼但PID並不總是這樣。35
近年來，PID的個人目標、需求和願望在實現MA方麵變得越來越重要。12 35 36人們普遍認為，在以人為本的支持係統中，一個人的願望和目標、他或她的支持需求、給予的支持和他或她的生活質量結果之間應該保持一致，36但並非所有PID都能夠明確地傳達它們的目標。13個35通常情況下，PID依賴於dsp在其級別上進行溝通和理解的能力。因此，dsp需要依靠自己和其他人(家人或其他代理)的經驗來理解什麼對PID有意義，以便為每個具有ID的個體量身定製和調整活動。12個35dsp和PID之間的通信質量與PID在MA中的參與有關。更具體地說，良好的溝通與更高的敬業度有關。37不幸的是，組織越大，對MA的投入就越低。33
當被問及時，PID表示，護理質量與他們在接受護理和服務時的直接情況有關，例如與dsp的關係。特別是始終如一地履行各發展戰略文件所作的承諾和承諾。此外，PID重視環境和舒適，量身定製的照顧和重視他們的願望和能力。38此外，當他們像成年人一樣受到尊重時，他們會體驗到更有意義的活動。34從本質上說，PID和dsp之間的關係是提供高質量護理的基礎，特別是在長期護理中。39
近年來，對PID的支持有了顯著的改善。盡管有了這種有利的演變，許多PID仍然與社會隔離，個人發展、參與和包容的機會更少。40此外，必須了解PID依賴於它們從dsp獲得的支持的質量。33更具體地說，DSP的質量越高，PID的個人效果就越好。41遺憾的是，PID在MA方麵的研究仍然不足，這方麵的研究也很少。需要更多的研究，以建立和了解因素，促進或阻礙MA。34dsp似乎經常被放任自流，導致支持質量低下。33此外，相當大一部分戰略支助機構沒有足夠的資格提供所需的有效支助。41此外，特別工作人員的身份和各種作用、職責和任務的差別很大，這些通常是由雇用他們的中心決定的。根據其教育背景的不同，高級助理人員很難獲得有效履行其職責所需的所有技能、知識和能力。42此外，循證實踐與戰略規劃人員的能力之間存在脫節。41然而，必須強調的是，由於ID的複雜性，處理PID對於所有dsp來說都是非常具有挑戰性的，43 44導致dsp精疲力竭，無法滿足與工作相關的要求，甚至導致精疲力竭。45
本研究的總體目標是為PID開發更定性的支持，使他們更多地參與MA，進而參與社會。本研究的以下研究問題的上述結果:“在日托中心工作的dsp需要什麼才能使PID參與更多有意義的活動?”“這項研究的預期結果是為dsp的特定需求和願望量身定製的工具或服務。”通過這樣做，dsp將能夠滿足PID固有的複雜需求。為了開發這樣的工具或服務，需要一種特定的共同創造和創新的研究方法。
和分析方法
研究不斷產生新的見解，從而產生新的產品或服務。一般認為，這些措施中隻有一半在實踐中得到實施，平均需要17年的時間才能成為慣例。46個47可以得出結論，研究與實踐之間仍有差距。46 48為了克服這一問題，需要開發複雜幹預措施的新方法，這些方法應該具有動態、迭代、創造性、開放變化和積極主動等關鍵原則。48因此，這個有意義的活動4全部(MA4A)研究方案是基於“《以人為本的設計(HCD)》由IDEO於2015年開發。IDEO是一家全球性的設計公司，幾十年來一直為利潤部門推出產品、服務和體驗，專注於人類的視角，在了解客戶的需求並從他們那裏獲得反饋的基礎上評估需求和解決方案。49近年來，IDEO也關注非營利性部門，因為它認為社會部門的創新時機已經成熟，需要一種有潛力釋放真正影響的方法。50目前，HCD在人類服務部門越來越被接受51-53；然而，在使用時，它沒有以標準化的方式使用或簡化為使用HCD的一些功能。54 55此外，沒有一致的定義。56因此，HCD可以被稱為一個“總括術語”。55對於所有的方法都基於其目標人群的需求，也稱為最終用戶，同時開發產品或服務。51 56 57盡管HCD有時仍被簡化為一個流行詞，但人們明確同意，“人”的部分指的是利益相關者的參與，對人的價值有真正的承諾和關注。55這一點，以及HCD真正關注股權的事實，使得HCD流程成為MA4A協議的核心。本質上，HCD把終端用戶的需求、期望、欲望和體驗放在中心位置54 55 58並明確搜索“深層故事”。49此外，它特別有助於開發對服務或工具將在其中實現的上下文的全麵理解，從而有助於促進實現。53通過在醫療保健領域采用這些方法，人們明顯遠離了“一刀切”的思維，這反映在HCD的六大原則中55:(1)設計明確基於對終端用戶的理解;(2)最終用戶參與設計和開發的整個過程;(3)根據最終用戶的反饋對設計進行完善;(4) HCD是一個迭代的過程;(5)設計是對整個用戶體驗的回答;(6)包括語境。理解HCD過程是一回事，體驗並能夠應用它是另一回事。為了充分利用HCD的好處，重要的是研究人員接受HCD的心態。理想情況下，設計團隊由多學科技能和視角組成。IDEO描述了以人為本的設計師應該掌握的七種心態:共情、樂觀、創造性自信、創造、接受模糊性、不斷迭代和從失敗中學習。 In addition, it is important one understands and accepts that HCD is not a linear process. No two processes are the same; however, each process consists of the same three phases: inspiration, ideation and implementation.49-51每個階段都有特定的工具，可以用來更好地理解最終用戶。50
HCD不應被視為對其他方法的嚴格替代，而應被視為增加價值的補充戰略。49因此，在MA4A研究協議中，HCD將與幾種傳統研究方法的優勢相結合。
研究小組
HCD研究團隊由一名首席研究員(第一作者)和兩名資深研究員(後兩名作者)支持。在每個HCD階段，首席研究員可以依靠7名初級研究員，以防止研究員偏見和提高可信度。59 60根據當時的需要，研究團隊將補充具體的簡介。在1B階段，一名統計專家加入研究團隊，為調查的構建和數據的分析提供建議。此外，首席研究員還接受了HCD的強化培訓，學習掌握HCD的過程，並將其應用於實踐。在階段2A中，第二作者參與以促進構思階段。第三和第四作者將作為ID專家積極參與整個過程。
最終用戶
在本研究中，dsp被視為最終用戶，因為PID依賴於他們的護理和支持質量。本研究的預期結果是為dsp使能PID的MA提供有效支持。本研究中的初級護理人員都在佛蘭德斯(比利時)的認證護理機構工作，更具體地說，是在日托中心。在日托所工作的幼兒護理員的情況非常多樣化，因為目前的空缺並不尋求特定的教育背景，而是尋找認同該工作的人。擁有職業治療、教育、社會工作等專業學位的人可以申請空缺職位。完成中學教育的人和擁有學士或碩士學位的人都在日托中心工作。在這一過程中，除了作為最終用戶的dsp之外，最重要的利益相關者PID也不應被遺忘。他們的聲音在開發過程中的每一步都很重要，因此我們將他們逐步納入開發過程中，作為開發團隊的一員，作為實現階段最重要的合作夥伴。
階段1:靈感
第一個階段，靈感階段，包括兩個主要部分;階段1A是定性方法，階段1B是定量方法。在1A階段，將尋求各種各樣的關於使能MA的見解。在1B階段，這些見解將在更大的樣本中進行測試。
樣本
在1A階段，基於基於目的的標準抽樣，將至少保留12名受訪者，並爭取最大的變化。選擇參與者的標準是:(1)在PID日托中心工作(2)至少70%的工作描述集中在使MA成為可能(3)至少有1年的經驗。沒有根據年齡和資曆設定的標準。最後的選擇將與直接上級協商，以保證白天活動的連續性。此外，將特別注意征聘多樣化的人口;新同事、剛畢業的學生、有經驗的同事以及不同身份級別的工作人員。在第1B階段，即量化階段，我們會采用同樣的準則，但職位描述的百分比由70%減至最少50%，以讓更多的專業服務人員完成調查。
階段1
將在佛蘭德斯的兩個日托中心(經VAPH認證的護理提供者)進行參與性觀察，並進行深入訪談。一個有意識的決定包括在佛蘭德斯兩種最常見的形式的日托中心:所謂的“傳統方法”(更多的供應驅動)與工作坊(組織2)和更“包容的方法”(更多的需求驅動)(組織1)。在組織1，位於安特衛普省，活動可以在早上觀察(共12小時)。在東弗蘭德斯省的組織2中，沒有任何限製，研究人員可以免費進入每個講習班(總共24小時)。訪談和觀察將由7名初級研究員在首席研究員的監督下進行。質性研究方案、訪談指南和參與性觀察表由首席研究員與兩位資深研究員共同編寫。深度訪談中將討論的主題與dsp如何實現並購，存在哪些促進或阻礙因素，以及他們在實現並購方麵有哪些支持需求有關。完整的采訪指南可以參考在線補充材料1．
定性深入訪談和觀察將在NVivo中進行分析，使用解釋現象學分析(IPA)，因為這種方法既適用於定性深入訪談，也適用於小樣本的觀察分析。59此外，IPA還關注個體如何體驗現象及其體驗的心理解釋。59 60初級研究人員和首席研究人員都將獨立執行數據分析，與高級研究人員保持一致。數據分析後安排成員檢查和同行彙報。最終報告將由首席研究員撰寫(包含所有作者的反饋)，並作為靈感階段(1B)定量部分的開始基礎。
階段1 b
基於靈感階段(1A)的定性部分的數據，將使用Qualtrics準備一個基於web的在線調查。該調查將連同一封求職信分發給所有經過認證的日間護理專業提供者(n=260)。這項調查將進行試點測試。共有24名受訪者將填寫試點問卷:8名在日托工作的初級護理人員、8名保健專業學生和8名非專業人員。數據分析將通過IBM SPSS Statistics V.27由首席和初級研究人員進行，在高級研究人員的監督下，並在統計專家的協助下。最終報告將由首席研究員撰寫(再次包含所有作者的反饋)。
第二階段:構思
這個階段必須盡可能“不受限製”，主要是為了讓這個階段所需的創造力得到自由發揮。50通過有目的的基於標準的抽樣，開發團隊將被組成。團隊的招募將在調查(1B)中開始。將詢問dsp是否願意在這一階段進行合作。特定的額外配置文件將尋求，假定對項目作出獨特的貢獻。取決於此階段(即頭腦風暴階段)產生的想法和概念的概要將被選擇與醫療保健無關的概要。在這樣做的時候，開發團隊歡迎那些不偏不倚、更有可能提出新的和創新想法的人。
構思階段包括三個主要階段。首先(2A)，將為各種各樣的利益相關者組織一個世界咖啡館(見表1)，因為這是就重要問題加強合作對話的合適方式。61 62它促進了一群人之間公開而親密的討論。61在《世界咖啡館參考指南》的指導下，將討論設計挑戰中固有的不同主題。62在世界咖啡館開始之前，來自靈感階段(1A和1B)的見解被分享給世界咖啡館的參與者(n=24)，以確保他們意識到終端用戶的需求和願望，這是尋找機會開始之前的一個基本前提。世界咖啡館的主要目的是進一步闡述第1階段的見解，並將其調整到每個重要的利益相關者。第二部分(2B)，引導頭腦風暴63將舉行。引導的頭腦風暴在時間和方法上是結構化的。它從產生想法開始，然後選擇最好的想法。在最後一步中，這些想法被轉換成一個項目表。基於指導頭腦風暴的項目表，該階段(2C)的第三部分(也是最後一部分)開始，包括與最終用戶和涉眾在共同創建會議中構建原型。原型將很快呈現給最終用戶。這種快速要求反饋的方式是HCD的本質和固有的。”您將不斷迭代、精煉和構建，直到準備好將解決方案公之於眾”50(75頁)。
基於能夠真正推動共同創造的理想數字，能夠產生盡可能多的想法並保持創造過程的持續進行，我們參考了每種特定方法的指導方針。“世界咖啡館”將有四人，每桌不超過五人。62 64頭腦風暴最好是12人參加65共同創造會議應該至少有6個參與者。57
一旦團隊組建起來，就會尋求一個鼓舞人心和培養人的環境，一個歡迎和激發創造力的環境。在這項研究中，Artevelde應用科學大學建築的整個頂層都將用於此目的。此外，FabLab(創客實驗室)也位於該建築中，可以隨時使用。整個第二階段將由首席和初級研究人員協助完成。更具體地說，在世界咖啡館，首席研究員將是“咖啡館主人”，初級研究員將是“桌子主人”。首席研究員將促進頭腦風暴和共同創造會議。此外，最終報告將由首席研究員撰寫(所有作者的反饋)。
第三階段:實現
基於階段1和階段2的見解，在最後階段中，原型變得栩栩如生，並將在現實環境中呈現給最終用戶。49 50 66在“實時原型”的形式下，產品或服務將被測試，然後是“試點”，這是一個比實時原型更長時間的測試，是最後的迭代之一。50為了實現一個有效的和可持續的最終產品或服務，需要長時間的測試。因此，活實驗室將被創建，因為它們非常適合培養夥伴關係、驗證和可持續性。67目前還沒有對活體實驗室的定義達成一致，但最好將其定義為使研究人員能夠與最終用戶和利益相關者共同創造和開發的環境和方法。67 681號和2號組織，如有必要，由來自佛蘭德省不同省份的另外兩個組織補充，將作為活體實驗室。因為這些活體實驗室是社會環境，它們受人類意誌、文化和語言的影響，69 70因此選擇現實主義評價(RE)來理解環境因素如何影響我們的幹預。盡管RE是耗時的、密集的和具有挑戰性的，但它已被證明是一種對程序如何、何時以及為誰工作提供更深入理解的方法。70基於科學文獻、前幾個階段(1A和1B)的數據、想法和原型(2A、2B和2C)，將創建一個初步的方案理論。更具體地說，上下文因素(C)、機製(M)和結果(O)將映射到CMO配置中69以便更好地了解這一HCD過程的結果如何、何時以及為誰而產生(圖1)工作。
有意義活動4 All (MA4A)研究協議概述。
開發工具或服務通常非常複雜，需要特定的方法。48這個MA4A研究協議響應了這一呼籲，並真正將最終用戶置於開發過程的核心。54 56 57 71-73在本研究中，dsp被視為最終用戶，PID被視為最重要的受益者或利益相關者，這使得很難確定PID的作用以及他們應該在多大程度上參與過程。在研究中使用PID是具有挑戰性的，需要可用的共同創建工具。74此外，為了最大化和優化PID的輸入，需要一個堅實的“參與架構”，預先規劃和訓練PID是必不可少的，以避免象征性的參與。75在MA4A研究協議中，PID將從第二階段開始積極參與，從世界咖啡館開始。關於世界咖啡館，沒有準備專門的培訓。然而，將采取措施使世界咖啡館對PID可訪問。在任何時候，都將有一個視覺收割機來可視化世界咖啡館的產出。世界咖啡館的每個參與者都有一張餐墊，可以在上麵畫畫或塗鴉。這對於有語言交流困難的PID來說是很有幫助的。每個有ID的參與者可以帶一個DSP來支持他們在世界咖啡館的活動。表主機將得到明確的指令來尋址PID，而不是他的DSP。在第三階段，PID將是研究的中心，因為該研究使用了活體實驗室方法。由於隻有在知道了工具或服務後才能準備活體實驗室的組織，如果需要，可以為第三階段製定一個特定的PID預先計劃和培訓方案。 In addition, the PID will be in their natural environment, which makes it more familiar and predictable. Finally, research shows the benefits for PID to participate in cocreation75當dsp和PID一起工作時，也會帶來更好的幸福感和工作滿意度。76
對HCD過程應用的研究並不明顯，因為它經常與其他(類似的)方法互換使用，這使研究在係統上複雜化。72年54然而，研究表明，通過正確地使用HCD工藝，功能、質量、可用性和可接受性都會增加，這最終也會導致產品故障的減少。49 52HCD過程是非常緊張和具有挑戰性的，66年49這就是為什麼這個MA4A研究協議是如此精心規劃的原因。此外，它還豐富了傳統研究方法，以減少偏見，提高可信度。使用傳統的研究方法意味著研究人員遵循一個研究協議，如確定樣本大小和回複率。在本研究的定性部分(1A)中，很難預先確定樣本量，因為探索性研究試圖探索與無法事先確定的主題有關的現象。77因此，在1A階段內，無法計算出樣本量的估計。飽和度的概念59在階段1A中比較合適，因此目的是麵試直到沒有新知識為止。在1B階段，對於基於web的在線調查，很難確定防止抽樣偏差所需的回複率，因為沒有在日托設施工作的數字精確數字。在佛蘭德斯，有257名有執照的護理提供者，但沒有關於特別護理人員總數的數據。DSP的確切數量取決於有ID的人需要的照顧程度(一個人獲得的支持預算隨著所需支持程度的增加而增加)，並結合DSP的教育水平(DSP的教育程度越高，成本越高)。簡而言之，每個組織都可以自由填補現有的空缺，這意味著不可能知道在任何特定時間點在佛蘭德斯有多少特別服務人員。78調查發出後，我們會發出跟進郵件，以提高回複率。79此外，調查結果將與其他公布的數據進行基準比較，以處理由於缺乏可用數據而無法在發送調查之前進行分析的事實。80
通過執行MA4A研究協議，未來對dsp的支持將基於他們自己的願望和需求，並將通過創新的共同創造方法來建立，與傳統研究方法的輸出相比，這種方法更有可能在實踐中采用。PID將從中受益，該領域的其他研究人員將有一個參考協議來指導他們自己的研究。最終，dsp將得到它們應得的適當支持。因為最終，它們是使PID參與MA的關鍵。
患者和公眾的參與
HCD將患者和公眾的參與作為其方法的核心。在該協議中，我們采取了所有可能的步驟，包括PID和DSP。首先，研究人員都與臨床實踐有長期的聯係，之所以進行這項研究是基於我們從臨床實踐中收到的具體問題。PID與DSP之間有很強的信任關係，但PID表示他們並不總是能夠訪問MA。與佛蘭德日托中心的接觸表明，DSP在啟用MA方麵確實需要支持。DSP向研究人員表達了患者的意願，從這些角度出發，PID和DSP共同參與了研究的整體設計。因此，研究結果將基於他們的具體願望，結果將有很大的潛力為他們的需要量身定製。所有結果將在研究開始、期間和結束時與所有佛蘭德日托中心共享。
道德和傳播
倫理申請提交給根特大學醫院(比利時)倫理委員會，並於2020年2月6日獲得批準(參考編號:B670202042983和PA2021-091)。數據收集(1A)於2020年3月開始。整個過程預計將持續到2023年8月。所有參與者將簽署一份書麵知情同意書。為確保機密性，所有從參加者獲得的資料將會被處理並使用假名。本研究的結果將發表在相關的同行評議期刊上，並將在相關的會議上發表。本協議始終考慮了PID權限的指導原則。
倫理語句
病人同意發表
致謝
我們感謝邁克·傑瑞為我們提供的語言建議和對最終稿的校對。
參考文獻
補充材料
-
補充數據
這個網絡僅文件已由BMJ出版集團從作者提供的電子文件生產(s)，並沒有編輯的內容。
腳注
貢獻者CW、DVdV和PDV發起了這項研究，對研究進行了概念化，並設計了研究方案的初稿。IDC、GVH和JVL對研究協議進行了審查，並為協議的完善提供了反饋。CW寫了最終版本手稿的初稿。所有作者都閱讀了手稿，提供了反饋並批準了最終版本。
資金作者們還沒有從任何公共、商業或非營利部門的資助機構為這項研究宣布具體的資助。
相互競爭的利益沒有宣布。
患者和公眾的參與患者和/或公眾未參與本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。
來源和同行評審不是委托;外部同行評議。
補充材料本內容由作者提供。它沒有經過BMJ出版集團有限公司(BMJ)的審查，也可能沒有經過同行評審。討論的任何意見或建議僅僅是那些作者(s)和不被BMJ認可。BMJ放棄從放在內容上的任何依賴產生的所有責任和責任。如果內容包含任何翻譯材料，BMJ不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南、術語、藥品名稱和藥物劑量)，並且不對翻譯和改編或其他原因引起的任何錯誤和/或遺漏負責。