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摘要
簡介盡管2019年喀麥隆將人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗納入國家免疫規劃，但符合條件的女孩接種HPV疫苗的比例很低(5%)。以前沒有研究過在這種高負擔環境下接種HPV疫苗的障礙，特別是在農村地區。我們建議評估9-14歲女孩的父母對HPV疫苗的知識、態度和信念。
方法與分析研究設計:將對喀麥隆3個衛生區(姆賓戈、尼尼科姆和芬東)9-14歲女孩的父母進行一對一的半結構化訪談，這些女孩會用英語或Pidgin英語交談。報名將持續到主題飽和為止，大約有40名參與者。分析:將采用定量的方法來描述受訪者。所有訪談都將被錄音、轉錄並加載到一個工具中，以方便分析(ATLAS.ti)。筆錄將進行編碼，並進行專題分析。分析將與訪談同時進行。
倫理與傳播道德:機構審查委員會將獲得喀麥隆浸信會衛生委員會、喀麥隆和加拿大漢密爾頓麥克馬斯特大學的批準。傳播:研究結果將通過報告和網絡研討會向衛生部、資助者、CBCHB，並親自向研究地區的醫療保健提供者和感興趣的普通人群介紹。計劃通過同行評審的出版物和報告在國際上分享研究成果。
試用注冊號NCT05325138．
- 傳染病
- 公共衛生
這是一篇開放獲取的文章，根據創作共用署名非商業(CC BY-NC 4.0)許可證發布，該許可證允許其他人以非商業方式分發、混音、改編、在此基礎上進行構建，並以不同的條款許可其衍生作品，前提是正確引用原始作品，給予適當的榮譽，任何更改都已注明，並且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/．
數據來自Altmetric.com
本研究的優勢和局限性
訪談指南由一個主要由喀麥隆人組成的研究小組製定並實施，該小組在醫學人類學、定性方法和分析方麵具有經驗。
分析將由一個主要由喀麥隆人組成的研究小組進行，該小組了解居住在該地區的Kom人的人類學細微差別。
喀麥隆是一個獨特的國家環境，進行這項研究的地區處於衝突地區;這可能會限製研究結果的概括性。
這項研究僅限於該地區疫苗接種關鍵決策者群體的看法:父母的看法。
簡介
人乳頭瘤病毒(HPV)感染是一個重要的公共衛生問題，因為HPV是下生殖道和/或口腔侵襲前疾病和/或癌症的主要原因。1 2在接觸病毒之前接種HPV疫苗已被證明在降低與該病毒腫瘤類型相關的疾病負擔方麵發揮重要作用。問題是，在一些國家，HPV疫苗的接種率仍然很低。3 4至少179個國家實施了各種HPV國家免疫規劃。目前，HPV疫苗接種覆蓋率在低收入和中低收入國家為30%，在中上收入國家為55%，在高收入國家為80%。4個5在西非國家喀麥隆，衛生部的報告顯示HPV疫苗接種率較低，2020年隻有5%符合條件的女孩接種了疫苗。6這低於麻疹等其他兒童疫苗接種報告(8%)。7在富班(鄰近省份)，卡介苗為28.6%，百白破- hi +Hb3為22.8%，麻疹/風疹為14.3%。8有幾個因素可能導致這種低使用率:醫療保健提供者和普通人群缺乏知識或意識9父母、監護人和青少年對這種疫苗的接受程度較低。10
在非洲，宮頸癌是導致婦女癌症死亡的第二大原因。9根據GLOBOCAN, 2020年，包括喀麥隆在內的西非國家宮頸癌的年齡標準化發病率和死亡率分別為每10萬人33.7人和16.6人。5 11雖然其他hpv相關癌症包括口咽癌(年齡標準化發病率/年齡標準化死亡率每10萬人為2.21/1.55(男性)，0.38/0.14(女性))，肛門癌(0.62/0.46(男性)，0.70/0.49(女性))和其他男性或女性下生殖道部位(0.67/0.44(外陰)，0.63/0.38(陰道)，0.14/0.06(陰莖))，但疾病特異性發病率和死亡率似乎較低，部分原因是喀麥隆缺乏係統的癌症報告。6世衛組織提出了到2030年減少宮頸癌90-70-90的目標。該計劃設想到15歲時為所有女孩實現90%的世界疫苗接種率，在35歲時對70%的婦女進行篩查，並在45歲時對70%的婦女進行高性能檢測，並為90%的疾病患者提供適當治療。12全球目標是宮頸癌發病率低於每10萬人4人。不幸的是，包括喀麥隆在內的世界大部分地區缺乏基於人口的癌症統計數據。目前，喀麥隆報告宮頸癌是所有癌症中第二常見的癌症(占所有癌症診斷的13.8%)。13子宮頸普查接種率很低，隻有4%的婦女獲得普查服務。14日15
在喀麥隆，以前有兩個資助HPV疫苗接種的項目。2009年，全國抗癌委員會批準在喀麥隆為9-26歲的女孩接種Gardasil(盡管重點是9-13歲的女孩)。16日17因此，喀麥隆浸信會衛生服務(CBCHS)是喀麥隆一個大型的基於信仰的私人衛生服務組織，從2010年到2012年，為6851名女孩接種了疫苗。17給藥需要支付費用(每劑8美元)。喀麥隆西北部和西南部地區的吸收率最高，但在Yaoundé地區吸收率較低。85%的女孩接受了全部三劑疫苗。2017年，希瑞適疫苗(一種由葛蘭素史克公司生產的針對HPV 16和HPV 18的二價疫苗)被衛生部批準在喀麥隆使用。16這項疫苗付費項目用於9歲至55歲的喀麥隆婦女。這次機會的結果，就希瑞適的劑量或完成周期的數量而言，是不可用的。
2019年，Gardasil 4被納入喀麥隆針對9歲女童的國家(擴大免疫規劃)疫苗規劃。在向醫療保健提供者和社區提供劑量方麵，溝通不足。11日18在喀麥隆西北部，CBCHS為9-14歲的女孩免費提供了Gardasil 4, 2021年的供應在使用前過期。盡管CBCHS開展了預防HPV相關疾病的疫苗接種活動，但HPV疫苗的接種率一直很低。對於喀麥隆的情況，目前還沒有基於證據的解釋。
在喀麥隆的這一地區，父母通常在非成年人的醫療保健決策中發揮關鍵作用，因此我們的假設是，HPV疫苗的接受部分取決於公眾對HPV感染的影響的理解，以及他們對HPV疫苗在預防下生殖道和口腔癌方麵的好處的理解。19本研究的目的是在喀麥隆西北地區由三所醫療條件良好的醫院提供服務的一些農村社區中，評估9-14歲年輕女孩的父母對HPV疫苗的知識、信仰和態度。這些醫院是姆賓戈浸信會醫院、Njinikom聖馬丁德波爾斯天主教醫院和富東區醫院。我們希望從公眾的角度了解這種低攝取的原因。雖然參與HPV疫苗接種過程的利益攸關方有很多(如衛生部、教育部、醫院、製藥公司、學校、社區領導人(如方士、校長、係主任、牧師、公眾、9-14歲女孩)，但了解9-14歲女孩父母的觀點(他們可能同意也可能不同意接種)對於提高HPV疫苗的接種率至關重要。上述列出的醫院早在2016年就開始開展宮頸癌一級預防(疫苗接種)活動，自2007年開始開展宮頸癌二級預防(篩查)活動。我們還知道，這些醫院所服務的社區位於CBCHS組織HPV疫苗推廣活動的地區。雖然這些地點位於衝突地區，但與2018年相比，該地區最近兩年更加穩定。我們認識到，自2020年3月以來，該地區出現了COVID-19，自2021年4月起，衛生工作者和公眾可接種COVID-19疫苗。
這項研究的目的是評估在喀麥隆西北地區由三家醫院提供服務的一些農村社區中，父母對9-14歲年輕女孩關於HPV疫苗的知識、信仰和態度。本評估的具體目標是評估9-14歲女童的父母對疫苗的知識、信念和態度，並了解可能的幹預措施，以提高研究地區9-14歲女童的父母對HPV疫苗的接受程度。
方法
正如Sandelowski所描述的，這是一個定性描述性研究，20.這是一個合適的方法，以促進有關醫療保健尋求問題的理解。可接受性的理論框架將作為本研究的指導。21TFA反映了醫療保健幹預在多大程度上是提供者和接受者基於對幹預的真實或感知理解和情感影響而認為適當的。TFA通過觀察七個領域來評估幹預措施的可接受性，包括感知有效性、負擔、情感態度、幹預一致性、自我效能、倫理性和機會成本。
本研究收集和分析了約40份與生活在喀麥隆西北部農村社區的一名或多名女性兒童(9-14歲)父母的一對一半結構化訪談。更具體地說，他們生活在芬東、尼尼科姆或姆賓戈保健區內。麵試將於2022年1月至11月進行。
抽樣將采用定額抽樣方法，征求家長同意參加訪談。鑒於一項研究的目的是澄清在該地區推動HPV疫苗接種或避免HPV疫苗接種的動機，抽樣將包括有目的地在訪談時選擇為其女孩接種或不接種HPV疫苗的父母之間尋求平衡(例如，父母的教育水平，職業)。我們將包括多達10名接種了HPV疫苗的女孩的父母和30名未接種HPV疫苗的女孩的父母。將從姆賓戈浸信會醫院婦女健康方案辦公室的HPV疫苗接種登記處(針對接種疫苗的女孩)確定潛在的父母參與者。對於沒有接種疫苗的家庭，潛在的家長參與者將是那些對衛生地區社區動員者的口口相傳廣告做出回應的人。
受邀參加麵試的個人必須是有9-14歲女兒的父母，居住在姆賓戈、尼尼科姆和芬東衛生區。如果個人是衛生工作者或在任何衛生機構工作，則不包括在內。這是我們的假設，醫護人員的知識，態度和信念不同於那些普通公眾。這項研究的重點是從公眾的角度推進這些與HPV疫苗有關的理解。其他排除標準包括不願意提供參與同意書，無法用采訪者的語言(英語或洋涇浜英語)交談。洋涇浜英語也被稱為喀麥隆克裏奧爾語或Kamtok，是喀麥隆西北部和西南部地區的主要語言。有一小部分人口隻用富拉語交流。此外，沒有接受過正規教育的老年人(超過我們在這裏關注的父母的年齡)可能隻說他們的部落語言。我們不認為排除這些少數語言會影響我們招募足夠參與者的能力。我們將繼續進行調查，直到我們達到主題飽和為止(即，當新的數據不再為從完成的訪談中了解到的信息添加新的主題信息時)。
所有同意參與研究的家長將被邀請在他們方便的時間和日期前往姆賓戈浸信會醫院接受采訪。我們知道這可能會限製一些人的參與，但通過允許參與者決定他們喜歡的采訪時間，通過報銷交通和餐飲費用，以及通過為他們的時間提供一個小代幣(以肥皂的形式)，我們試圖優化參與。訪談將由具有定性研究研究生培訓的醫學人類學家進行。
製定了一份訪談指南，介紹有關一般疫苗接種、性傳播疾病、子宮頸癌和人乳頭瘤病毒疫苗接種的知識、態度和行為(在線補充表)．該指南包含帶有探針的開放式問題。該指南將在五位家長中進行試點測試，以測試他們的理解能力和流程。訪談將持續45至60分鍾，並將錄音。麵試官將使用帶有錄音程序的電子平板電腦。所有的采訪都將逐字譯成英文。所有錄製的音頻文件都將保存在有密碼保護的電腦上，並備份到姆賓戈浸信會醫院的服務器上。隻有研究調查員和麵試官才能訪問保存的文件。
患者和公眾參與
這項研究旨在突出征求父母同意在喀麥隆國家疫苗接種規劃範圍內為其女兒接種疫苗的意見。熟悉研究區域並最終負責該區域疫苗接種的喀麥隆衛生保健專業人員為設計和招募戰略提供了支持。成員檢查將通過社區內的焦點小組進行，以討論在個別訪談中確定的主題。
分析
數據將與訪談同時進行分析。專題內容分析分為四步，包括數據熟悉、主題識別、數據編碼以及使用框架方法組織代碼和主題。通過一個迭代的過程，抄本將被編碼和分析描述和解釋主題。所有轉錄的訪談都將輸入ATLAS。Ti9，一個被社會科學家廣泛用於組織和分析定性數據的程序。兩名研究人員(CN, GMA)將對前兩次訪談進行編碼，目的是確定關鍵信念和態度，以澄清參與者或更廣泛的社會對尋求HPV疫苗接種的猶豫。在與研究聯合負責人(LE, JF-D, EN)的對話中，將對代碼進行比較，並解決差異。連續兩組訪談將雙編碼，直到達成協議。此後，訪談將隻需要由研究團隊的一名成員編碼。團隊外部的個人(EH)將在所有訪談編碼完成後對所有編碼內容進行審核編碼，以驗證編碼過程的準確性和一致性。 The research team will meet regularly to discuss and reach consensus on the themes identified and their implications in relation to the study question.
倫理與傳播
在加拿大麥克馬斯特大學和喀麥隆浸信會衛生委員會都獲得了機構倫理批準。在參與訪談之前，將向潛在參與者閱讀並解釋參與者信息和知情同意文件。同意書詳細描述了研究幹預、研究程序、益處、風險、補償、自願參與、保密、作為參與者的權利和退出研究的能力。那些選擇參加這項研究的人將被要求簽署同意書。已簽署的知情同意文件的副本將存儲在參與者的研究記錄中，另一份已簽署的副本由同意的參與者保留。同意書將與所收集的數據分開保存，訪談記錄中不會包含任何身份信息。
在此研究期間所獲得的任何信息將會被保密。所有參與者信息將有一個研究代碼號(沒有個人識別信息)。這些文件將存儲在加密和密碼保護的計算機文件中。隻有首席研究員(PI)和其他研究人員可以訪問。這些文件會備份在姆賓戈浸信會醫院的安全服務器上。標識符和其他數據將在研究完成7年後銷毀。
研究參與者不太可能直接受益;然而，從這項研究中獲得的信息將用於確定9-14歲年輕女孩的父母對HPV疫苗的知識、信念和態度，並確定可能的幹預措施，以提高研究地區9-14歲年輕女孩的父母對HPV疫苗的接受程度。
我們預計本研究參與者的風險最小。一些風險包括前往約30公裏外的姆賓戈浸信會醫院進行麵試。自2018年以來，該地區的國內衝突時起時伏。如果當地醫院管理部門和/或CBCHS認為人們不應該在某一天前往醫院，當天的訪談將被取消和/或研究將被擱置。其他風險還包括在回答某些麵試問題時表達個人看法可能會感到不適。為了減輕這些問題，麵試將安排在適合參與者的日期和時間，並且在麵試開始前應通知參與者不要在錄音中提供姓名或個人標識符。
參與者可以在任何時候根據要求自由退出研究。如果他們選擇在數據收集後離開研究，他們將能夠要求撤回收集的信息。
如果研究過早終止或暫停，PI將立即通知麥克馬斯特大學研究倫理委員會、喀麥隆浸信會健康委員會以及研究發起人和資助者(默克公司)，並提供終止或暫停的原因。對方案的任何修訂都將在對研究實施更改之前提交給各個倫理委員會。
PI和研究團隊將按照批準的方案進行研究。未經倫理委員會的事先審查和書麵批準，PI和研究團隊不得對方案進行任何偏離或更改。任何無意中偏離規程的行為都將報告給倫理委員會。
結果將分發給資助者、CBCHB、喀麥隆衛生部和有關各方，如擴大免疫方案疫苗規劃。預計將在浸信會健康科學研究所的內科和外科住院醫師輪詢中進行當地介紹。計劃在同行評審會議上發表同行評審出版物和報告。
預期成果
在本研究結束時，我們希望更好地了解父母的觀點，以及他們對小女兒接種HPV疫苗的知識、態度和信念。這是在喀麥隆西北地區農村社區進行的首次此類研究。這些信息將幫助我們了解是否存在可以通過教育來解決的知識缺口，或者是否存在可以通過同伴交流來挑戰的消極態度。我們預計該項目可以作為喀麥隆其他地區類似項目或基於本研究結果的幹預項目的墊腳石。
倫理語句
患者發表同意書
補充材料
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補充數據
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腳注
貢獻者LE:研究團隊的領導者，並撰寫了方案。CN:為招聘和麵試指南的設計提供了可行性和文化輸入。GMA:為招聘提供可行性和文化洞察，設計麵試指南和分析。ET:為招聘和麵試指南的設計和重申提供文化輸入。JF-D:為招聘和麵試指南的設計提供背景、基本原理和文化見解。EN:提供背景和基本原理、方法和分析方麵的輸入。
資金這項工作得到了默克公司100035號撥款的支持(Elit 2021年10月13日)。
免責聲明默克公司在本次研究的設計、實施、數據收集、解釋和傳播中沒有任何作用。
相互競爭的利益沒有宣布。
患者和公眾參與患者和/或公眾參與了本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。更多細節請參考“方法”部分。
出處和同行評審不是委托;外部同行評審。
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