條文本

協議
低收入和中等收入國家預防中風的社區幹預措施:係統審查和薈萃分析的方案
  1. Iffat Nowrin1
  2. Dipika Shankar Bhattacharyya1
  3. K M Saif-Ur-Rahman123.
  1. 1衛生係統和人口研究司達卡、孟加拉
  2. 2醫學、護理和健康科學學院高威大學高威、愛爾蘭
  3. 3.愛爾蘭證據綜合公司和愛爾蘭科克倫公司高威大學高威、愛爾蘭
  1. 對應到K M Saif-Ur-Rahman;su.rahman在}{icddrb.org

摘要

簡介中風是全球第二大死亡和發病原因。過去幾十年,在低收入和中等收入國家,這已成為一種難以承受的負擔。與高收入國家相比,這一負擔的升級速度要快得多。它被認為是影響生活質量的成人殘疾最常見的原因。“預防”是抗擊中風的關鍵組成部分之一。在這方麵,以社區為基礎的幹預措施可在改善人口一級的健康和福祉方麵發揮至關重要的作用。考慮到低收入和中等收入國家中風的上升趨勢,本係統綜述的目的是繪製可用於預防中風的社區幹預措施,並對已確定的幹預措施的有效性進行進一步分析。

和分析方法我們在2021年10月使用綜合搜索策略搜索了Medline、Web of Science和Scopus。兩名審稿人將獨立進行篩選、數據提取和偏倚風險(ROB)評估。將使用Cochrane ROB工具評估隨機對照試驗,使用ROBANS(非隨機化研究偏倚風險評估工具)評估非隨機化研究,對符合條件的研究結果進行ROB評估和適用性。采用隨機效應模型meta分析計算合並結果,獲得卒中發生率的加權OR和風險比及相應的95% CI。

道德和傳播研究結果將通過在同行評議的期刊上發表和在相關的國家和國際會議上公開發表來傳播。不需要倫理批準,因為這是對公開數據的係統審查。

普洛斯彼羅注冊號CRD42021283670。

  • 中風
  • 公共衛生
  • 預防醫學
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本研究的優勢和局限性

  • 本係統評審方案遵循係統評審首選報告項目和薈萃分析方案指南。

  • 由於審查的重點是低收入和中等收入國家,因此將排除關於高收入國家以社區為基礎的中風預防幹預措施的相關文章。

  • 審查將考慮僅以英文發表的研究,可能排除以其他語言發表的潛在相關文章。

簡介

在全球範圍內,中風被認為是僅次於缺血性心髒病的第二大死亡原因,盡管這一排名因國家和地區而異。1 - 3在低收入和中等收入國家,中風率在過去四十年中翻了一番。3.在低收入和中等收入國家,老年人口的數量正在增加,同時,低收入和中等收入國家已達到人口結構轉變,導致高血壓、血脂異常、肥胖和糖尿病的患病率增加,這引發了中風的發病率增加。4 - 8低收入和中等收入國家承擔了全球80%以上的中風負擔,但不幸的是,它們隻有20%的全球防治資源。5除了死亡率外,中風也是致殘的第二大原因。研究表明,在大多數情況下,中風幸存者生活艱難,身體殘疾,有時精神不穩定,依賴他人的支持。這造成了巨大的人力和經濟負擔。1因此,它正成為一個主要的公共衛生問題。在國家政府的支持下,一些較貧窮國家發起並執行了以人口為基礎的初級預防戰略,事實證明這些戰略是有效的。9在應對中風的四個組成部分(監測、預防、急性護理和康複)中,“預防”被認為是應對這一加速負擔的關鍵組成部分。3.

初級中風預防是指沒有中風史的個體的治療,而次級中風預防是指已經有過中風或短暫性缺血發作的個體的治療。10中風的一級預防包括改變生活方式和采取措施控製血壓、膽固醇水平和其他相關疾病,如糖尿病和心房纖顫等。11以社區為基礎的預防可以在提高與改變生活方式和堅持治療有關的幹預措施的有效性方麵發揮重要作用。12這裏的風險因素包括長期不健康的營養、吸煙、缺乏運動、過度飲酒和抑鬱。2 12社區可以通過充分利用有關中風、其體征和危險因素的知識,在抑製這些危險因素方麵發揮作用。在設計以社區為基礎的幹預措施時,通常考慮到低資源環境下的人類行為和社會背景。12然而,在社區人群中,對中風及其危險因素的認識存在差距。4此外,文化、政治、社會心理和經濟因素在方案執行中發揮重要作用。在這方麵,麵向社區的方案可以幫助克服可能的障礙,並為幫助個人和社區成功地預防中風等非傳染性疾病升級搭建橋梁。4

以社區為基礎的幹預措施在發達國家廣泛用於預防非傳染性疾病。12相比之下,發展中國家缺乏以社區為基礎的保健幹預方案和研究。13盡管如此,一些研究報告了發展中國家防治非傳染性疾病的社區幹預措施。克裏希南(2010年)表明,社區幹預能夠通過改善印度Ballabgarh和印度尼西亞Depok的生活方式來防治非傳染性疾病。在這些城市,以社區為基礎的幹預措施通過宣傳和藥物治療、賦予個人權力(發展技能)、改善社會環境和賦予社區權力以及調整現有保健服務的方向來實施。14同樣,在肯尼亞的一個城市非正式住區中采用了“自下而上的方法”,社區的衛生保健前線人員參與其中,幫助社區成員就其健康選擇做出決定,這對減少非傳染性疾病產生了重大影響。15

根據這些成功的經驗教訓,資源匱乏的發展中國家可以開展類似的活動來預防中風。4日12在此背景下,本研究旨在綜合關於低收入和中等收入國家成人中基於社區的有效中風預防的證據,以豐富決策者在中風預防方麵做出更好決策的知識。

和分析方法

該係統綜述的方案已在prospero -國際前瞻性係統綜述登記冊中注冊。本次係統評審將根據係統評審和薈萃分析協議(PRISMA-P)首選報告項目清單(在線補充文件1 (PRISMA-P核對表)).16此外,文獻搜索和篩選的結果將以PRISMA流程圖的形式呈現。

搜索策略

已經製定了一個全麵的搜索策略,覆蓋了主要的電子書目數據庫(通過PubMed的Medline、Web of Science和Scopus)。為了製定上述數據庫的檢索策略,我們使用了不同的相關術語、關鍵詞和同義詞,如“中風”或“腦血管疾病”、“社區參與”或“社區參與”或“社區幹預”等(表1).為Medline/PubMed開發的綜合搜索策略已經在表1中提供了中低收入國家的搜索詞在線補充文件2.文中給出了針對不同數據庫的詳細搜索策略在線補充文件3.此外,收錄的文章中引用的參考文獻也將被檢索,以包括所有相關的研究。如果需要,我們也會與文章的作者溝通以獲得進一步的信息。在2000年至2021年期間發表的研究報告將隻包括英文版本。研究設計、性別和城鄉設置不受任何限製。18歲的成年人口將被考慮在內。本綜述不包括任何未發表或灰色文獻。

表1

Medline/PubMed的綜合搜索策略

研究選擇標準

研究將根據以下納入標準納入:(1)隻考慮年齡為>至18歲的成年人口;(2)研究側重於預防腦卒中的社區幹預。這篇綜述將隻關注中風(或腦血管疾病)。任何關注心髒病和中風的研究都將包括在內,但隻考慮中風的數據進行分析。本次綜述將考慮腦卒中的一級和二級預防;(3)在低收入國家開展的研究;(4)所有主要研究(隨機對照試驗(rct)、準實驗、比較橫斷麵、病例對照、隊列研究、定性研究、前後研究)將被包括在內;(5)任何同時關注藥物治療和行為幹預的研究將被包括在內,但審查將隻考慮與行為治療相關的數據。

研究不符合以下條件:(1)幹預不是基於社區的;(2)幹預不以預防腦卒中為重點;(3)幹預隻針對心血管疾病;(4)臨床和藥理試驗報告;(5)係統綜述、綜述、社論、會議論文集、評論、意見、個案報告、個案係列;(6)研究集中在18歲以下的人口和(7)英語以外語言的文章。

篩選和數據提取

篩選和研究選擇將根據選擇標準進行,並將檢索完整的文章以進行更仔細的檢查。將由兩名研究人員獨立對檢索到的文獻的標題和摘要進行篩選,以確定進行全文審查的相關研究。潛在相關研究的完整文章將由兩名研究人員根據資格標準獨立審查。由首席研究員解決爭議,隨機抽查收錄全文。

審稿人之間關於文章收錄決定的分歧將通過與首席審稿人的詳細討論和審稿人團隊的共識來解決。此外,對於每一篇被排除的文章,將使用“優先級和順序排除”技術徹底記錄被排除的原因。17由於係統審查將以PRISMA指南為指導,將提供一個流程圖,演示所有納入和排除的文章的摘要。

將使用excel電子表格開發一個帶編碼的標準數據提取格式,並在兩個合格的研究中進行試驗。數據提取格式將用於從納入的文章中提取描述性因子。兩名審查員將從每篇選定的文章中獨立提取數據。一旦團隊達成共識,通過解決任何類型的困惑,數據提取格式將被用於編譯提取的數據。數據提取表格將包括以下項目(如由初步研究報告):

  • 一般信息:研究題目、作者、發表年份、研究國家、研究環境(社區環境或醫院環境)、研究設計。

  • 人口特征,如年齡、性別、居住狀況(城市或農村)、醫療保險狀況、中風狀況

  • 幹預方法:一級/二級預防

  • 幹預的類型,幹預的組成部分,幹預的持續時間,隨訪時間

  • 控製臂的類型,用作比較器的任何標準護理的描述

  • 樣本大小,流失率

  • 結果測量

在初步研究中報告的任何其他相關數據都將予以考慮。對於定性研究,我們將考慮主題,子主題和相關引用的敘事合成。

偏見評估的風險

偏見風險(ROB)將由兩名審稿人獨立評估。對於隨機對照試驗,ROB將使用Cochrane ROB工具進行評估。18根據Cochrane指南,偏誤的六個具體領域被考慮,包括選擇偏倚、表現偏倚、檢測偏倚、減員偏倚、報告偏倚和其他偏倚。審查員將根據指南提供他們的判斷,並對研究是否處於高ROB發表評論。為了評估選擇偏差,將考慮“分配隱藏”和“隨機序列生成”。審稿人將通過評估參與者、實現者和結果評估者的盲化水平來探索績效和檢測偏差,而那些失去隨訪的將被考慮評估減員偏差。還將考慮有選擇性地報告和報告結果。除此之外,還將調查是否存在其他潛在的偏見。18為了評估非隨機化研究中的ROB,將使用ROBANS(非隨機化研究的偏倚風險評估工具)工具。19該工具包含六個領域:參與者的選擇、混雜變量、暴露測量、結果評估的盲化、結果數據的不完整和選擇性結果報告。19審稿人在對納入文章的ROB進行評估時,如果有任何分歧,將通過討論解決,如有必要,將由資深審稿人提出意見,達成共識。在評估“ROB”之後,研究將在每個領域按方法論分為“低”、“中”或“高”ROB。

描述性分析和元分析

在回顧問題之後,本研究將捕獲定量和定性研究。從卒中發生率的風險比和OR、風險差或需治療的數字、均數差或標準化均數差等方麵可以找到有效的措施。基於同質性(類似研究報告了相同的幹預措施和相同的結果),我們將使用隨機效應模型薈萃分析收集結果,以獲得具有相應p值和95% CI的加權OR或風險比。在這種情況下,需要提到的是,隻有當我們得到類似設計、類似幹預和結果的研究時,我們才會收集數據。如果我們得到的研究在樣本量上有巨大的變化,將分別考慮較大的研究和較小的研究進行敏感性分析。並將結果指標製作森林圖,分析幹預對目標人群腦卒中預防的有效性。對於定性研究,將采用專題分析方法綜合描述性和定性數據。研究結果將根據先驗和突發主題進行編碼,稍後將對其進行比較和組合,以進行敘事合成。

根據提取數據的結果,將對其他結果進行子組或子集分析,以提出國家、地點或性別特定分析。

異質性和發表偏倚的評估

采用I來估計納入研究之間的異質性2統計量和Q統計量的χ2測試。如果需要,異質性的來源將通過進行亞組分析或薈萃回歸進行檢查。發表偏倚將使用Egger’s檢驗和使用漏鬥圖圖形化呈現。

道德和傳播

本次審查不涉及人類受試者作為參與者。在分析完成的基礎上,將開發一份手稿發表在同行評審的期刊上。此外,我們將在國家和國際會議上提出研究結果。為了在決策者、醫生和公共衛生研究人員中傳播這一研究結果,我們將利用更廣泛的平台,如期刊、研討會、社交媒體和日報。

患者和公眾的參與

在審查方案的構思和發展過程中,沒有患者和公眾的參與。

討論

考慮到低收入和中等收入國家中風患病率和發病率的上升趨勢,實施有效的預防措施至關重要。然而,由於糖尿病和高血壓等共病和危險因素,這種情況正變得多麵化。此外,一些社會和文化障礙妨礙了預防戰略的有效性。在這種情況下,需要一種能夠有效預防中風的有效預防策略。據我們所知,這將是第一次係統綜述,綜合了關於低收入和中等收入國家成人中基於社區的中風預防的證據。我們預計,這一綜述的結果將支持醫生和政策製定者指導減少成人中風。它還將根據已確定的差距批準未來的研究需求,並減輕消除全球中風流行的途徑。

倫理語句

病人同意發表

致謝

發件人要感謝目前向國際減災方案b提供無限製支助的捐助者所作的貢獻,其中包括孟加拉國、加拿大、瑞典和聯合王國政府。我們感謝這些捐助者對b的研究工作的支持和承諾。

參考文獻

補充材料

腳注

  • 貢獻者IN、DSB和KMS-U-R提出了研究計劃的概念並設計了協議。IN和KMS-U-R開發了搜索策略。IN和DSB定義了數據提取過程以及研究的方法學評價。KMS-U-R幫助製定了統計分析計劃。IN起草了最初的手稿。DSB和KMS-U-R對手稿進行了審查,提出了批評意見並進行了編輯。然後KMS-U-R在投稿前審核了最終稿,並為最終的書麵稿做出了貢獻。KMS-U-R是這次審查的保證。

  • 資金作者們還沒有從任何公共、商業或非營利部門的資助機構為這項研究宣布具體的資助。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 患者和公眾的參與患者和/或公眾未參與本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。

  • 來源和同行評審不是委托;外部同行評議。

  • 補充材料本內容由作者提供。它沒有經過BMJ出版集團有限公司(BMJ)的審查,也可能沒有經過同行評審。討論的任何意見或建議僅僅是那些作者(s)和不被BMJ認可。BMJ放棄從放在內容上的任何依賴產生的所有責任和責任。如果內容包含任何翻譯材料,BMJ不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南、術語、藥品名稱和藥物劑量),並且不對翻譯和改編或其他原因引起的任何錯誤和/或遺漏負責。